ABSTRACT
Se estudió la estabilidad de tabletas de liberación prolongada confeccionadas a partir de polimetacrilato de quinidina, mediante el control periódico de las características físicas químicas y los perfiles de liberación de la sustancia biológicamente activa en muestras envejecidas por diferentes métodos. Los resultados obtenidos demuestran que el producto analizado mantiene una estabilidad adecuada en condiciones normales de almacenamiento
Subject(s)
Drug Stability , Methylmethacrylates/pharmacokinetics , Chemistry, Pharmaceutical/methods , Quinidine/pharmacokinetics , Tablets , Arrhythmias, Cardiac/metabolismSubject(s)
Anti-Arrhythmia Agents/administration & dosage , Anti-Arrhythmia Agents/adverse effects , Anti-Arrhythmia Agents/pharmacokinetics , Anti-Arrhythmia Agents/pharmacology , Disopyramide , Flecainide/administration & dosage , Flecainide/adverse effects , Flecainide , Flecainide/pharmacokinetics , Lidocaine/administration & dosage , Lidocaine , Lidocaine/adverse effects , Lidocaine/pharmacokinetics , Procainamide/administration & dosage , Procainamide/adverse effects , Procainamide , Procainamide/pharmacokinetics , Quinidine/administration & dosage , Quinidine/adverse effects , Quinidine , Quinidine/pharmacokineticsABSTRACT
Se comprobó la bioequivalencia y los efectos farmacodinámicos de 2 formulaciones de quinidina, tabletas de liberación prolongada desarrollada en el CIDEM (IMEFA, Cuba). Ambas contenían 166 mg de la sustancia biológicamente activa en forma de base. En el estudio se utilizaron perros beagles (n=6), siguiendo un diseño aleatorio cruzado. No se detectaron diferencias significativas entre las concentraciones máximas, el tiempo al que se alcanza la concentración máxima y las áreas bajo la curva, lo cual permite plantear que ambas formulaciones desde el punto de vista farmacocinético son bioequivalentes
Subject(s)
Animals , Dogs , Delayed-Action Preparations , Quinidine/pharmacokinetics , Therapeutic Equivalency , Chromatography, High Pressure Liquid , Quinidine/bloodABSTRACT
Se realizó un estudio comparativo del curso temporal de las concentraciones plasmáticas de quinidina en voluntarios sanos, y se determinaron los parámetros farmacocinéticos fundamentales en tabletas convencionales de quinidina sulfato y tabletas de liberación prolongada elaboradas a partir de un complejo polimetacrilato-quinidina. Se concluyó que resultó adecuado al régimen de dosificación de 2 tabletas de quinidina de liberación prolongada cada 12 horas para lograr un perfil de concentración plasmática vs. tiempo, característico de este tipo de formulación, con el valor de tiempo de vida media de eliminación de 12,8 horas en comparación con 4,5 horas que presentó la tableta convencional de sulfato de quinidina