The efficacy and safety of multiple sessions of multisite transcranial random noise stimulation in treating chronic tinnitus / Eficácia e segurança de múltiplas sessões de estimulação transcraniana por ruído aleatório multissítio no tratamento do zumbido crônico

Abstract Introduction: Random noise stimulation was reported as the more effective and safer type of electrical stimulation techniques in relieving tinnitus symptoms. The multisite protocol of transcranial random noise stimulation has shown additional favorable effects. Objective: Here we will discuss the role of applying eight sessions of multisite transcranial random noise stimulation in decreasing tinnitus loudness and annoyance without exerting additional adverse effects. Methods: Twenty-nine subjects (8 female), the mean age of (45.34 ± 9.57) with chronic tinnitus received transcranial random noise stimulation in the multisite protocol, 10 min of auditory-transcranial random noise stimulation applied over the T3, T4 preceded by 10 min of prefrontal-transcranial random noise stimulation applied over F4, FP1. In the first group, only one session was applied and the multiple-sessions group contained eight repeated sessions. Visual analog scale scores for loudness and distress were recorded before and immediately after the treatment. Multivariate repeated measure ANOVA test was used and minimal detectable change calculated. Results: There was a statistically and clinically significant reduction in tinnitus loudness and annoyance in both groups (p < 0.05, effect size (η 2) > 0.8), while the amount of annoyance suppression in the multiple-sessions group was significantly greater than the single-session group. The patients of the multiple-sessions transcranial random noise stimulation group reported an improvement in their sleep and lower tinnitus handicap inventory scores without experiencing any additional adverse effects of the intervention. Conclusions: The results of this study showed a substantial improvement in tinnitus symptoms by using the multiple sessions of transcranial random noise stimulation in the multisite protocol without producing any additional side effects. We suggest further clinical trials with long-term follow-up be investigated.

Resumo Introdução: Tem sido relatado que a estimulação transcraniana por ruído aleatório é um tipo mais eficaz e seguro de técnica de estimulação elétrica no alívio dos sintomas do zumbido. O protocolo multissítio da estimulação transcraniana por ruído aleatório mostrou efeitos favoráveis adicionais. Objetivo: Discutir o papel da aplicação de oito sessões de estimulação transcraniana por ruído aleatório multissítio na diminuição da intensidade (loudness) do som e incômodo (annoyance) do zumbido sem causar efeitos adversos adicionais. Método: Vinte e nove indivíduos com zumbido crônico (oito do sexo feminino), com média de 45,34 ± 9,57 anos, receberam estimulação transcraniana por ruído aleatório no protocolo multissítio, 10 minutos de estimulação transcraniana por ruído aleatório-auditivo aplicado no T3, T4 precedido por 10 min de estimulação transcraniana por ruído aleatório pré-frontal aplicado sobre F4, FP1. No primeiro grupo, apenas uma sessão foi aplicada e o grupo de múltiplas sessões recebeu oito sessões. Os escores da escala visual analógica para a intensidade do som (loudness) e incômodo (annoyance) do zumbido foram registrados antes e imediatamente após o tratamento. O teste Anova multivariada para medidas repetidas foi utilizado e a mudança mínima detectável foi calculada. Resultados: Houve uma redução estatisticamente e clinicamente significante na intensidade e incômodo do zumbido em ambos os grupos (p < 0,05; tamanho do efeito (η2) > 0,8), embora o nível de supressão do incômodo no grupo de sessões múltiplas tenha sido significantemente maior do que no grupo de sessão única. Os pacientes do grupo estimulação transcraniana por ruído aleatório com múltiplas sessões relataram uma melhoria no sono e menores escores no tinnitus handicap inventory, sem experimentar quaisquer efeitos adversos adicionais da intervenção. Conclusão: Os resultados deste estudo mostraram uma melhora substancial nos sintomas do zumbido utilizando múltiplas sessões de estimulação transcraniana por ruído aleatório no protocolo multissítio sem produzir quaisquer efeitos colaterais adicionais. Sugerimos que novos ensaios clínicos com seguimento de longo prazo sejam realizados.

Primum non nocere or primum facere meliorem? Hacking the brain in the 21st century / Primum non nocere ou primum facem meliorem? O cérebro pirateado do século 21

Abstract Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive brain stimulation technique that modulates cortical excitability. It is devoid of serious adverse events and exerts variable effects on cognition, with several research findings suggesting that it can improve memory, verbal and mathematical skills. Because tDCS devices are low-cost, portable and relatively easy to assemble, they have become available outside of the medical setting and used for non-medical ("cosmetic") purposes by laypersons. In this sense, tDCS has become a popular technique aiming to improve cognition and the achievement of a better performance not only at work, but also in other fields such as sports, leisure activities (video games) and even the military. In spite of these unforeseen developments, there has been a general paralysis of the medical and regulatory agencies to develop guidelines for the use of tDCS for cosmetic purposes. Several challenges are present, most importantly, how to restrict tDCS use outside of the medical setting in face of variable and sometimes conflicting results from scientific research. This article aims to describe the popular use of tDCS, in light of the pillars of neuroethics, a branch of bioethics relative to brain research. Between two possible but extreme solutions - total release or total restriction of tDCS - it is paramount to develop a spectrum of alternatives, which may vary over time and in different cultural backgrounds.

Resumo A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica não invasiva de estimulação cerebral que modula a excitabilidade cortical. A ETCC é desprovida de efeitos adversos graves e exerce efeitos variáveis sobre a cognição, com vários achados de pesquisa sugerindo que a técnica pode promover melhora nas habilidades mnêmica, verbal e matemática. Devido ao seu baixo custo, portabilidade e facilidade de montagem, os aparelhos de ETCC tornaram-se disponíveis fora do contexto médico, sendo usados para fins não médicos ("cosméticos") por indivíduos leigos. Nesse sentido, a ETCC tornou-se um procedimento popular para aprimoramento da cognição e a realização de melhor desempenho não somente no ambiente de trabalho, mas também em campos tais como o esporte, atividades de lazer ( video games ) e até no meio militar. Apesar desses acontecimentos imprevisíveis, há uma certa morosidade das agências médicas e regulatórias em desenvolver diretrizes para o uso de ETCC para fins cosméticos. Há muitos desafios presentes, principalmente, como restringir o uso da ETCC fora do contexto médico em face de resultados variáveis, e muitas vezes conflitantes, da pesquisa científica sobre o tema. Este artigo tem como objetivo descrever o uso popular da ETCC sob a luz da neuroética, um ramo da bioética que se dedica ao estudo do cérebro. Entre duas situações possíveis, mas extremas - liberação ou restrição totais da ETCC -, é primordial o desenvolvimento de um espectro de alternativas, que podem variar ao longo do tempo e depender de diversos contextos culturais.

A critical review of trials of transcranial direct current stimulation and trigeminal nerve stimulation for depression: the issue of treatment-emergent mania / Revisão crítica da literatura de ensaios clínicos em estimulação transcraniana por corrente contínua e estimulação de nervo trigêmeo para depressão: o problema da mania tratamento-emergente

Abstract Objective: This study is a critical review analyzing occurrence of treatment-emergent mania (TEM) related to transcranial direct current stimulation (tDCS) and trigeminal nerve stimulation (TNS). Method: We present a systematic review of the literature on TEM related to tDCS and TNS treatment for major depressive disorder (MDD), conducted in accordance with the recommendations from Cochrane Group and the PRISMA guidelines. Results: Our search identified few reported episodes of TEM in the literature. In fact, we found 11 trials focused on treatment of MDD (seven controlled trials of tDCS and four trials of TNS, three open label and one controlled). We highlight the need for safety assessment in clinical research settings to establish with precision and in larger samples the risks inherent to the technique under investigation. Conclusion: Safety assessment is of fundamental importance in clinical research. TEM is a very important safety issue in MDD trials. Further and larger controlled trials will help to clarify both the safety and the clinical effects of combinations of pharmacotherapy and tDCS or TNS in daily clinical practice.

Resumo Objetivo: O presente estudo consiste em uma revisão e análise crítica da ocorrência de mania tratamento-emergente (TEM) relacionada a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação do nervo trigêmeo (TNS). Método: Apresentamos uma revisão sistemática de literatura sobre TEM relacionada a ETCC e TNS no tratamento de transtorno depressivo maior (TDM), conduzida de acordo com as recomendações do Grupo Cochrane e protocolo PRISMA. Resultados: A pesquisa identificou poucos relatos de TEM na literatura. Na verdade, foram encontrados 11 ensaios clínicos com foco no tratamento de TDM (sete estudos controlados de ETCC e quatro de TNS, sendo três abertos e um controlado). Destacamos a necessidade de avaliações de segurança em pesquisas clínicas para se estabelecer com maior precisão e em amostras maiores os riscos inerentes à técnica sob investigação. Conclusão: Avaliação de segurança é fundamental na pesquisa clínica. A TEM é um efeito adverso importante no tratamento do TDM. Maiores ensaios clínicos controlados ajudarão a esclarecer os efeitos clínicos e a segurança da combinação de psicotrópicos e ETCC ou TNS.