Boletim Tuberculose 2022 / Tuberculosis Bulletin 2022

A tuberculose (TB) é um grande desafio para as autoridades de saúde pública no mundo. O Brasil é um dos 30 países onde a doença ainda está presente e, portanto, fazendo parte da lista e das prioridades nas agendas internacionais para estratégias de controle do agravo (BRASIL, 2020; 2021b). O plano nacional pelo fim da TB como problema de saúde pública 2021-2025 renova as metas a serem atingidas para melhoria das condições da doença, com redução da incidência para 90% e da mortalidade para 95%. Estas metas tomaram como base o resultado do ano de 2015 no país (BRASIL, 2021; 2022). Com a emergência sanitária causada pelo advento da COVID 19 houve piora das condições da tuberculose com queda dos diagnósticos em 2020 e, consequentemente, do registro de notificações, e aumento dos óbitos, causando piora nos indicadores tanto epidemiológicos quanto operacionais (BRASIL, 2022). O estado do Rio de Janeiro dentro deste quadro da TB situa-se em posição de destaque negativo, sendo o 2º em taxa de incidência e o 1º em taxa de mortalidade, segundo dados do último boletim de 2022 do Ministério da Saúde (BRASIL, 2022). Para que a situação da doença seja acompanhada por gestores e programas de saúde, bem como por toda comunidade científica e social é através do cálculo de seus principais indicadores, por meio dos sistemas oficiais de vigilância padronizados nacionalmente. Sendo os indicadores de morbidade extraídos da alimentação do Sistema de Informação de Agravo de Notificação ­ SINAN, com preenchimento da ficha de notificação/investigação da tuberculose. E para os dados de mortalidade o Sistema sobre Mortalidade ­ SIM, por meio do registro da Declaração de Óbitos.

Avaliação da composição e rotulagem de fotoprotetores labiais comercializados em farmácias / Evaluation of the composition and labeling of lip photo protectors marketed in pharmacies

Introdução: os efeitos deletérios da radiação ultravioleta (UV) sobre os tecidos labiais podem desencadear diversas lesões, inclusive de caráter maligno. A utilização de produtos fotoprotetores tem sido a melhor opção contra os efeitos nocivos dessa radiação. Diversas marcas de fotoprotetores labiais (FPL) estão disponíveis no mercado, onde o consumo é diretamente influenciado por qualidade e preço. Objetivo: analisar e comparar FPLs disponíveis em farmácias quanto à composição, ao preço e às características de rotulagem, segundo regulamentações da ANVISA. Metodologia: foi realizado estudo descritivo, que avaliou FPLs, quanto a FPS, indicação, constituintes químicos, FPUVA, preço e rótulo. Informações sobre as substâncias presentes e suas funções foram obtidas no INCI (Comissão Europeia), e os filtros solares foram identificados na INN (Organização Mundial da Saúde). As avaliações de rotulagem foram baseadas nas Resoluções da Diretoria Colegiada da ANVISA de nº 30/12, nº 7/15 e nº 69/16. Resultados: dezessete FPLs foram avaliados. Cinco apresentaram FPS 15; três, FPS 20; seis, FPS 30; e três, FPS 50. Dez filtros UV foram identificados, estando o Ethylhexyl Methoxycinnamate presente em maior número de FPLs. Doze produtos informaram ter proteção UVA. As características dos rótulos se encontravam dentro das determinações da ANVISA, na grande maioria dos casos. Houve alta variação do preço. Conclusão: a partir deste estudo, foi possível conhecer mais sobre a composição e as características dos FPL, principalmente sobre FPS e FPUVA, bem como se estão de acordo com as normas estabelecidas pela ANVISA, propiciando um maior conhecimento dos produtos que estão sendo comercializados.

Introduction: the deleterious effects of ultraviolet (UV) radiation on lip tissues can trigger several lesions, including malignant ones. The use of photoprotective products has been the best option against the harmful effects of this radiation. Several brands of lip sunscreens (FPL) are available on the market, where consumption is directly influenced by quality and price. Objective: to analyze and compare SPFs available in pharmacies in terms of composition, price and labeling characteristics, according to ANVISA regulations. Methodology: a descriptive study was carried out, which evaluated FPLs, in terms of SPF, indication, chemical constituents, PPD, price and label. Information on the substances present and their functions were obtained from the INCI (European Commission), and the sunscreens were identified from the INN (World Health Organization). The labeling evaluations were based on the Resolutions of the Collegiate Board of Directors of ANVISA No. 30/12, No. 7/15 and No. 69/16. Results: seventeen FPLs were evaluated. Five had SPF 15; three, SPF 20; six, SPF 30; and three, SPF 50. Ten UV filters were identified, with Ethylhexyl Methoxycinnamate present in the highest number of FPLs. Twelve products reported having UV protection. The characteristics of the labels were within the determinations of ANVISA, in the vast majority of cases. There was a high price variation. Conclusion: from this study, it was possible to know more about the composition and characteristics of FPL, mainly about SPF and UV, as well as whether they are in accordance with the standards established by ANVISA, providing a greater knowledge of the products that are being marketed.

Elaboration of guideline for monitoring in relative bioavailability / pharmaceutical bioequivalence study by the sponsor / Elaboração de diretriz para monitoramento em biodisponibilidade relativa / estudo de bioequivalência farmacêutica pelo patrocinador / Elaboración de la directriz para el seguimiento en la biodisponibilidad relativa / estudio de bioequivalencia farmacéutica por parte del promotor

For registration of generic and similar drugs, it is necessary to carry out pharmaceutical equivalence (PE) tests and pharmaceutical bioequivalence (PB). To carry out these tests, duly qualified research centers are contracted, which need to be monitored by the sponsor who is legally responsible for the activities. To this end, it is the recommendation of the Document of the Americas, periodic monitoring to verify compliance with quality requirements, Standard Operating Procedures, Good Clinical Practices (GCP), Good Laboratory Practices (GLP), of the applicable regulatory framework, as well as of compliance with the study protocol. Thus, monitoring is a methodical and documented process to evaluate the degree of adhesion of the center to the planned design for the evaluation of the formulations. To this end, the implementation of a standardized and easily completed guideline is a very important tool to guarantee a consistent evaluation and maintain the organizational memory of the evaluated items by monitors designated by the sponsor, contributing to the constant improvement of the contracted centers and supporting traceability of the studies. This work provided a systemic view of the evidence process related mainly to pharmaceutical bioequivalence, with the monitoring guideline summarizing the items of greatest relevance to be verified.

Para registro de medicamentos genéricos e similares, é necessária a realização de testes de equivalência farmacêutica (EF) e bioequivalência farmacêutica (BF). Para a realização desses testes, são contratados centros de pesquisa devidamente habilitados, que precisam ser monitorados pelo patrocinador legalmente responsável pelas atividades. Há também a recomendação do Documento das Américas de realizar monitoramentos periódicos para verificar o cumprimento dos requisitos de qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão, Boas Práticas Clínicas (BPC), Boas Práticas de Laboratório (BPL), de marco regulatório aplicável, bem como de cumprimento do protocolo do estudo. Assim, o monitoramento é um processo metódico e documentado para avaliar o grau de adesão do centro ao desenho planejado para a avaliação das formulações. Para tanto, a implantação de uma diretriz padronizada e de fácil preenchimento é uma ferramenta muito importante para garantir uma avaliação consistente e manter a memória organizacional dos itens avaliados por monitores designados pelo patrocinador, contribuindo para a melhoria constante dos centros contratados e apoiando rastreabilidade dos estudos. Este artigo forneceu uma visão sistêmica do processo de evidência relacionado principalmente à bioequivalência farmacêutica, com a diretriz de monitoramento resumindo os itens de maior relevância a serem verificados.

Para el registro de medicamentos genéricos y similares, es necesario realizar pruebas de equivalencia farmacéutica (EP) y de bioequivalencia farmacéutica (PB). Para llevar a cabo estas pruebas se contratan centros de investigación debidamente cualificados, que deben ser supervisados por el promotor, que es el responsable legal de las actividades. Para ello, es la recomendación del Documento de las Américas, el monitoreo periódico para verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad, los Procedimientos Operativos Estándar, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), del marco regulatorio aplicable, así como del cumplimiento del protocolo del estudio. Así, la monitorización es un proceso metódico y documentado para evaluar el grado de adhesión del centro al diseño previsto para la evaluación de las formulaciones. Para ello, la implantación de una pauta estandarizada y de fácil cumplimentación es una herramienta muy importante para garantizar una evaluación consistente y mantener la memoria organizativa de los elementos evaluados por parte de los monitores designados por el promotor, contribuyendo a la mejora constante de los centros contratados y apoyando la trazabilidad de los estudios. Este trabajo proporcionó una visión sistémica del proceso de evidencia relacionado principalmente con la bioequivalencia farmacéutica, con la pauta de monitoreo que resume los ítems de mayor relevancia a ser verificados.

Atenção em saúde bucal no âmbito hospitalar: uma revisão de literatura / Attention to the oral health care in the hospital environment: a literature review

Esta dissertação é uma revisão da literatura que aborda a atenção em saúde bucal no ambiente hospitalar, com ênfase na atenção clínica odontológica prestada ao paciente sob regime de internação. Tem por finalidade identificar as principais contribuições dessa assistência no atendimento à saúde do paciente hospitalizado, além de relatar os principais aspectos normativos e legislativos relativos à atenção clínica odontológica no Brasil, com foco no atendimento aos princípios do Sistema Único de Saúde (SUS).

Desafios do processo de implantação dos medicamentos das hepatites virais B e C no componente estratégico da assistência farmacêutica no Estado do Rio de Janeiro / Challenges with the strategic pharmaceutical care program in the state of Rio de Janeiro's implementation of the viral hepatitis B and C medicines

O objetivo deste trabalho é descrever o processo e avaliar os resultados relacionados ao número de pontos de atendimento e o quantitativo de tratamentos dispensados no período de julho de 2021 a fevereiro de 2022 no Estado do Rio de Janeiro. A metodologia compreendeu uma revisão da literatura sobre o papel do tratamento como estratégia de eliminação das hepatites virais e a descrição das atividades previstas e realizadas na linha do tempo desde o início do processo após o embasamento legal e da publicação das normativas e a extração dos dados e informações sobre o número de tratamentos do (SICLOM), Sistema de Controle Logístico de Medicamentos.

Proposta de categorização dos serviços de alimentação no Estado do Rio de Janeiro com foco no risco sanitário de doenças transmitidas por alimentos / Proposal for the categorization of food services in the State of Rio de Janeiro with a focus on the sanitary risk of foodborne diseases

O objetivo geral desse trabalho foi formular uma proposta para implantar o sistema de Categorização dos serviços de alimentação no Estado do Rio de Janeiro. Para isso foi realizada uma pesquisa aplicada com análise documental que derivou o desenvolvimento de produtos tecnológicos e inovadores. Elaborou-se um roteiro para auxiliar na escrita do ato normativo da Categorização de serviços de alimentação; uma planilha para facilitar o cálculo do risco sanitário; um guia e um vídeo orientativo para auxiliar o processo de implantação da Categorização dos serviços de alimentação.

Boletim Epidemiológico dos Casos de Covid-19 no Estado do Rio de Janeiro 2020 - 2021 / Epidemiological Bulletin of Covid-19 Cases in the State of Rio de Janeiro 2020 - 2021

Esta edição do boletim apresenta a análise do total de casos confirmados de COVID-19 de residentes no estado do Rio de Janeiro e suas nove regiões de saúde, incluindo os casos de Síndrome Gripal (SG) ou casos leves, as internações ou casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) e os óbitos, ocorridos desde o início da pandemia em 2020 até 26 de fevereiro de 2022 (8ª Semana Epidemiológica).

Júri simulado como metodologia de ensino de centro de material e esterilização / Jurado simulado como metodología de enseñanza de material y centro de esterilización

Objetivo: Relatar a experiência de um júri simulado como estratégia didático-pedagógica no processo de ensino-aprendizagem do componente curricular Centro de Material e Esterilização ­ vinculado ao curso de Enfermagem da Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças (FENSG), da Universidade de Pernambuco ­ utilizando uma abordagem remota, dadas as circunstâncias pandêmicas. Método: Relato de experiência elaborado por dis-centes e docentes da Universidade de Pernambuco. A atividade consistiu em um júri simulado, fundamentado em matéria jornalística sobre o caso Porter Adventist Hospital, relativo às consequências de supostas práticas inadequadas no processamento de produtos para saúde. O conteúdo foi traduzido e disponi-bilizado aos discentes, que atuaram como advogados de acusação e de defesa no caso, conforme determinação dos docentes. Três etapas compuseram o júri simulado: acusação, réplica e tréplica, com tempo estipulado de 15 minutos para acusação e réplica, e metade do tempo inicial para tréplica em resposta à defesa. Resultados: A acusação sustentou suas alegações, majoritariamente, na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no 15/2012. Em contrapartida, a defesa ratificou seus posicionamentos na insuficiência de atestatórios contra o hospital Porter, réu do caso. Conclusão: No júri simulado, a formulação de argumentos impacta o processo de ensino-aprendizagem ao qualificar futuros enfermeiros para os requisitos de boas práticas no processamento de produtos para saúde, além da operacionalização, supervisão e gerenciamento dentro do Centro de Material e Esterilização.

bjective: To report the experience of a simulated jury as a didactic-pedagogical strategy in the teaching-learning process of the curricular component: Material and Sterilization Center­linked to the Nursing course at Nossa Senhora das Graças Nursing School (FENSG), Universidade de Pernambuco­using a remote approach, due to the pandemic circumstances. Method: Experience report prepared by students and professors at Universidade de Pernambuco. The activity consisted of a mock jury, based on journalistic material about the Porter Adventist Hospital case, concerning the consequen-ces of alleged inappropriate practices in the processing of health products. The content was translated and made available to the students, who acted as prosecution and defense attorneys in the case, as determined by the professors. Three stages made up the mock jury: indictment, rebuttal and rejoinder, with a stipulated time of 15 minutes for the indictment and rebuttal, and half the initial time for the rejoinder in response to the defense. Results: The prosecution supported its allegations, mostly, by the Resolution of the Collegiate Board of Directors of the National Health Surveillance Agency No. 15/2012. On the other hand, the defense ratified its positions on the lack of attestations against Porter hospital, defendant in the case. Conclusion: In the simulated jury, the formulation of arguments impacts the teaching-learning process by qualifying future nurses for the requirements of good practices in the processing of health products, in addition to the operationalization, supervision and management within the Material and Sterilization Center.

Objetivo: Reportar la experiencia de un jurado simulado como estrategia didáctico-pedagógica en el proceso de enseñanza-aprendizaje del componente curricular del Centro de Material y Esterilización ­ vinculado al curso de Enfermería de la Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças(FENSG), en la Universidade de Pernambuco, utilizando un abordaje a distancia dadas las circunstancias de la pandemia. Método: Informe de experiencia elaborado por estudiantes y profesores de la Universidad de Pernambuco. La actividad correspondió a un simulacro de jurado basado en material perio-dístico sobre el caso del Hospital Adventista Porter, sobre las consecuencias de supuestas prácticas inapropiadas en el procesamiento de productos de salud. El contenido fue traducido y puesto a disposición de los estudiantes, quienes actuaron como abogados de acusación y defensa en el caso según lo determinen los profesores. Tres etapas componían el simulacro de jurado: acusación, réplica y dúplica, con un tiempo estipulado de 15 minutos para acusación y réplica, y la mitad del tiempo inicial para dúplica en respuesta a la defensa. Resultados: La fiscalía sustentó sus alegatos, en su mayoría, en la Resolución de la Junta Directiva Colegiada no 15/2012. Por otra parte, la defensa ratificó sus posiciones sobre la insuficiencia de atestados contra el hos-pital Porter, demandado en la causa. Conclusión: En el jurado simulado, la formulación de argumentos impacta en el proceso de enseñanza-aprendizaje al calificar a los futuros enfermeros para los requisitos de las buenas prácticas para el procesamiento de productos de salud, además de la operacionaliza-ción, supervisión y gestión dentro del Centro de Material y Esterilización.

Comparator product issues for biowaiver implementation: the case of Fluconazole

The aim of this work was to assess if the commercially available Fluconazole drug products (Reference, Generic and Similar) would meet the biowaiver criteria from Food and Drug Administration (FDA) and Brazilian Agency for Health Surveillance (ANVISA) agencies. All formulations were evaluated considering the dissolution profile carried out in Simulated Gastric Fluid (SGF) pH 1.2, Acetate Buffer (AB) pH 4.5 and Simulated Intestinal Fluid (SIF) pH 6.8. The results demonstrated that all formulations fulfilled the 85% of drug dissolved at 30 min criterion in SGF pH 1.2. However, in AB pH 4.5 and SIF pH 6.8, some formulations, including the comparator, did not achieve this dissolution percentage. The discrepant dissolution profiles also failed the ƒ2 similarity factor analysis, since none of the formulations showed values between 50 and 100 in the three dissolution media. Comparative dissolution profiles were not similar, considering that the main issues concerning the dissolution were evidenced for the comparator product. Hence, a revision in the regulatory norms in order to establish criteria to switch the comparator could result in an increased application of drugs based on biowaiver criteria

Inorganic element profile of medicinal Cannabis extracts consumed by pediatric patients

Abstract The increasing number of reports of web-based experiences on the success of Cannabis-based therapies in controlling seizures in children suffering from refractory epilepsy have led to efforts by governments and associations to a recent change in legislation. The Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) allowed the import of Cannabis extracts in 2015 and the registration of the first industrialized drug in 2017. In 2019, ANVISA approved procedures for the granting of a Sanitary Authorization for manufacturing and imports, establishing marketing requirements, prescribing, dispensing, monitoring and surveillance of cannabis products for medicinal purposes. Similar to other consumer products of health concern, is necessary to ensure the quality and health safety of these products worldwide. The aim of the present study to evaluate the presence of As, Cd, Pb, Ni, Cu, Co, Cr and Mn present in Cannabis extracts and resins used in the treatment of pediatric patients with neurological diseases. Samples (48 national and 24 imported) were analyzed by Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry - ICP-MS. The imported extracts presented more homogeneous inorganic element values, while national extracts showed varied levels, thus indicating the highest health risk.

Estratégias de enfrentamento em acidentes de trabalho com exposição ao material biológico / Coping strategies for workplace accidents involving exposure to biological material / Estrategias de enfrentamiento en accidentes de trabajo con exposición al material biológico

Diferentes trabalhadores estão sujeitos a acidentes com material biológico, que geram não apenas agravos físicos, mas, sobretudo, psicológicos. O coping ocupacional é a tentativa individual de adaptação às situações estressantes no ambiente de trabalho. O estudo analisou as estratégias de enfrentamento utilizadas pelos trabalhadores da área da saúde que se acidentam com material biológico. Adotou como método o estudo descritivo, com abordagem qualitativa, realizado por meio de entrevistas semiestruturadas com dez trabalhadores da área da saúde que trabalham em hospitais e sofreram acidente com exposição a material biológico recentemente, selecionados a partir da estratégia de bola de neve. As entrevistas foram gravadas, transcritas e organizadas, e, para análise do conteúdo, foram utilizadas as etapas da técnica propostas por Bardin. Os resultados mostraram que a estratégia de enfrentamento mais representativa para os trabalhadores pesquisados foi o controle por meio da busca de mudança de atitudes em relação às rotinas de trabalho e do aperfeiçoamento técnico. A metodologia utilizada proporcionou a identificação, ainda, de outras estratégias, caso da autoculpabilização e a da interação social. Aponta para a importância da formação integrada e continuada no espaço de trabalho como forma de prevenção e de condução dos acidentes de trabalho.(AU)

Diverse workers are subject to accidents involving biological material, which cause not only physical injury but, above all, psychological damage. Occupational coping is the individual's attempt to adapt to stressful situations in the workplace. The study analyzed the coping strategies of health professionals who suffered accidents involving biological material. It adopted a descriptive method, with a qualitative approach, carried out by using semi-structured interviews with ten health professionals working in hospitals and who had recently suffered accidents involving exposure to biological material, selected with a snowball sampling strategy. The interviews were recorded, transcribed, and organized, and for the analysis of the content, the technique of content analysis proposed by Bardin was used. The results showed that the most common coping strategy for the workers surveyed was control by seeking a change of attitudes regarding work routines and technical improvements. The methodology also identified other strategies, such as self-blaming and social interaction. These findings point to the importance of integrated and continuous workplace training as a way to prevent and manage workplace accidents.(AU)

Los trabajadores están sujetos a accidentes con material biológico, los cuales ocasionan no solo agravios físicos, sino también psicológicos. El coping ocupacional es el intento individual de adaptación a las situaciones estresantes en el ambiente de trabajo. Este estudio tuvo como objetivo analizar las estrategias de enfrentamiento utilizadas por los trabajadores del área de la salud que sufrieron accidentes con material biológico. El método que se utilizó fue el estudio descriptivo, de naturaleza cualitativa, a partir de la aplicación de entrevistas semiestructuradas a diez trabajadores del área de la salud en hospitales y que sufrieron accidentes con materiales biológicos recientemente, seleccionados por la estrategia de bola de nieve. Las entrevistas fueron grabadas, transcritas y organizadas, y para el análisis del contenido se utilizaron las etapas de la técnica propuestas por Bardin. Los resultados mostraron que el control fue la estrategia de enfrentamiento más utilizada mediante la búsqueda de cambio de actitud con relación a las rutinas de trabajo y al perfeccionamiento técnico. La metodología permitió identificar otras estrategias, como la autoculpabilización y la interacción social. Cabe destacar la importancia de la formación integrada y continua en el espacio de trabajo como medio de prevención y de manejo a accidentes de trabajo.(AU)

Patologia do desempenho: TDAH, drogas estimulantes e formas de sofrimento no capitalismo / Performance pathology: ADHD, stimulant drugs, and forms of suffering in the capitalism / Patología de desempeño: TDAH, drogas estimulantes y formas de sufrimiento en el capitalismo

O consumo de medicamentos estimulantes cresceu nos últimos anos, no Brasil e no mundo. Pessoas de diferentes idades, especialmente crianças e adolescentes, passaram a consumir estimulantes como a principal terapêutica utilizada para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Nesse contexto, estimulantes como as anfetaminas e o metilfenidato, mais conhecidos pelos nomes comerciais de Adderall e Ritalina, ganharam visibilidade social em razão da associação desses psicofármacos ao aperfeiçoamento de funções psíquicas como a atenção e o aumento na qualidade e no tempo de rendimento dos sujeitos nas mais variadas atividades. Com isso, aumentou também a procura desses estimulantes por pessoas que não estão em tratamento médico, mas que buscam aprimorar seu desempenho nas atividades que realizam. Diante desse cenário, o objetivo deste artigo foi demonstrar como o crescimento no consumo de estimulantes, seja por sujeitos em tratamento médico ou não, está relacionado aos processos de socialização hegemônicos nas sociedades capitalistas atualmente. Articulando o contexto apresentado com os conceitos da psicanálise lacaniana, foi possível concluir que o consumo massivo de estimulantes está relacionado aos processos de patologização e medicalização da existência, colocados em movimento por uma articulação entre o discurso médico-científico e o discurso do capitalista na contemporaneidade.(AU)

The consumption of stimulating drugs has grown in recent years in Brazil and worldwide. People of all ages, especially children and adolescents, started to use stimulants as the main therapy used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). In this context, stimulants such as amphetamines and methylphenidate, better known by the trade names Adderall and Ritalin, have gained social visibility due to the association of these psychoactive drugs with the improvement of psychic functions such as attention and the increase in quality and performance time of subjects in the most varied activities. As a result, the demand for these stimulants has also increased by people who are not undergoing medical treatment, but who seek to improve their performance in the activities they perform. Given this scenario, this article aimed to demonstrate how the growth in the consumption of stimulants, whether by subjects undergoing medical treatment or not, is related to the hegemonic socialization processes in capitalist societies today. Articulating the context presented with the concepts of Lacanian psychoanalysis, it was possible to conclude that the massive consumption of stimulants is related to the processes of pathologization and medicalization of existence, set in motion by an articulation between the medical-scientific discourse and the capitalist discourse in contemporary times.(AU)

El consumo de drogas estimulantes ha crecido en los últimos años, en Brasil y en otros países. Diversas personas, especialmente niños y adolescentes, comenzaron a usar estimulantes como la terapia principal utilizada para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). En este contexto, los estimulantes como las anfetaminas y el metilfenidato, mejor conocidos por los nombres comerciales Adderall y Ritalina, han ganado visibilidad social debido a la asociación de estas drogas psicoactivas a la mejora de las funciones psíquicas, como la atención y el aumento de la calidad y el tiempo de rendimiento de los pacientes en diversas actividades. Como resultado, la demanda de estos estimulantes también ha aumentado por las personas que no reciben tratamiento médico, pero que buscan mejorar su desempeño en las actividades que realizan. Dado este escenario, el objetivo de este artículo era demostrar cómo el crecimiento en el consumo de estimulantes, ya sea por sujetos que reciben tratamiento médico o no, está relacionado con los procesos de socialización hegemónica en la sociedad capitalista actual. De la articulación del contexto presentado con los conceptos del psicoanálisis lacaniano se concluye que el consumo masivo de estimulantes está relacionado con los procesos de patologización y medicalización de la existencia, puestos en marcha por una articulación entre el discurso médico-científico y el discurso capitalista en los tiempos contemporáneos.(AU)

Dissolution test for oral suspension: an overview about use and importance

Abstract This work aims to ascertain the comprehensiveness of dissolution tests for oral suspensions registered in Brazil and the USA. After consulting literature since 1994, a paucity of information about dissolution methods for suspensions was detected. It makes it difficult to establish the most appropriate test parameters. In January, 2019, there were 46 drugs registered in Anvisa (Brazil) as oral suspension, being 47 reference, 173 generic and 114 interchangeable similar (IS) medicines; while in the USA, 90 drugs were registered as oral suspension by FDA, 235 Abreviatted New Drug Application and 111 New Drug Application medicines. Out of 46 and 90, only six and 15 drugs as oral suspension had a pharmacopeial dissolution test, corresponding to 70 (20.9%) and 82 (23.7%) products in Brazil and the USA, respectively. Dissolution studies were found for 17 drugs as oral suspension in the non-compendial literature. Dissolution test conditions were established to few marketable oral suspension drugs, most of which are BCS class II or IV. Thus, investing in dissolution studies could subsidize the registration of these products by regulators, especially for generic and IS drugs, by comparing dissolution profiles, and predicting their in vivo behavior to avoid exposure of healthy individuals to clinical research.

Vigilância sanitária na imprensa brasileira: panorama da cobertura midiática da agência reguladora federal / Health surveillance in the Brazilian press: overview of the media coverage of the Brazilian health regulatory agency

Resumo O artigo apresenta um panorama da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na imprensa brasileira. A amostra é composta por textos publicados em 2018 em diferentes veículos impressos e on-line, totalizando 1.629 publicações de 148 veículos de comunicação distintos. A partir da análise de conteúdo, observou-se que a Anvisa não é a principal fonte na maior parte dos textos sobre vigilância sanitária na imprensa, bem como não é apresentada como órgão do Sistema Único de Saúde (SUS), e que os principais temas pautados no período foram relacionados à regulamentação, aos registros e às autorizações. Dentre os assuntos sob sua responsabilidade, o mais frequente foi relacionado à área de medicamentos e farmacopeia. O mês de julho registrou uma frequência maior de textos devido à repercussão nacional do caso da morte da paciente de um cirurgião plástico e influenciador digital pelo uso de um produto autorizado pela agência. É importante que a Anvisa reveja o seu posicionamento junto à imprensa, ampliando nos meios de comunicação o seu espaço de fala como protagonista da vigilância sanitária brasileira. Os resultados da análise sugerem tendências da cobertura nacional e podem ajudar a melhorar as estratégias de comunicação não só da Anvisa, mas também de outros órgãos de saúde .

Abstract The article presents an overview of the Brazilian media coverage of the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA). The sample consists of texts published in different print and online media throughout 2018, totaling 1,629 publications from 148 different media. Data underwent content analysis, showing that most texts on health surveillance in the press do not approach ANVISA as the main source nor as a body of the Brazilian Unified Health System (SUS). The main themes in the period were related to regulation, records, and authorizations. Among the subjects under the ANVISA responsibility, the most frequent were related to medication and pharmacopoeia. Given the national repercussion involving the death of a patient of a plastic surgeon and digital influencer due to the use of a product authorized by the agency, most publications date from July. ANVISA should review its positioning with the press, expanding its role as a protagonist of the Brazilian health surveillance in the media. The results suggest trends in national coverage and may help improving the communication strategies not only of ANVISA, but also of other health institutions.

Recomendações nacionais a cateteres periféricos: análise do conhecimento da equipe de Enfermagem em um hospital universitário na amazônia brasileira / National recommendations to peripheral catheters: analysis of nursing team knowledge in a university hospital in the brazilian amazon / Recomendaciones nacionales a los catéteres periféricos: análisis del conocimiento del equipo de enfermería en un hospital universitario en la amazonía brasileña

Objetivo: avaliar o conhecimento dos profissionais de enfermagem sobre as veias periféricas superiores (mão, antebraço e braços) para escolha do sítio de punção e as novas recomendações brasileiras sobre terapia infusional por cateter periférico. Método: estudo quantitativo, transversal, prospectivo realizado em três unidades de internação de um hospital universitário no norte do Brasil. Foram abordados profissionais da equipe enfermagem. Os dados foram descritos por frequência absoluta e relativa, desvio padrão e média aritmética, para a análise estatística foi utilizado o software EpiInfoTM, versão 7.2.2.6 empregando-se o Teste G, com p valor < 0,005. Resultados: observou-se que o percentual de acertos nas categorias analisadas foi em sua maioria aceitável, principalmente os relacionados a higiene das mãos, seleção de cateter e cuidados com o sítio de inserção. Contudo, observou-se déficit de conhecimento nos itens relacionados as coberturas dos cateteres e avaliação dos cateteres periféricos em todos os profissionais. Adicionalmente, houve divergência de conhecimento entre as categorias profissionais nos itens referentes a estabilização (p=0.005) e remoção do dispositivo periférico (p=0.002), com maior nível de acertos entre os profissionais com maior nível de instrução. Conclusão: nota-se que ainda existem lacunas no conhecimento dos profissionais, indicando a necessidade de educação continuada para melhoria da assistência. (AU)

Objective: To evaluate the knowledge of nursing professionals about the upper peripheral veins (hand, forearm and arms) to choose the puncture site and the new Brazilian recommendations on infusion therapy by peripheral catheter. Methods: Quantitative, cross sectional, prospective study carried out in three inpatient units of a university hospital in northern Brazil. Professionals from the nursing team were approached. The data were described by absolute and relative frequency, standard deviation and arithmetic mean. For statistical analysis, the EpiInfoTM software, version 7.2.2.6 was used using the G Test, with p value <0.005. Results: It was observed that the percentage of correct answers in the analyzed categories was mostly acceptable, mainly those related to hand hygiene, catheter selection and care with the insertion site. However, there was a lack of knowledge in items related to catheter coverage and evaluation of peripheral catheters in all professionals. Additionally, there was a divergence of knowledge between the professional categories in the items referring to stabilization (p = 0.005) and removal of the peripheral device (p = 0.002), with a higher level of correct answers among professionals with a higher level of education. Conclusion: It is noted that there are still gaps in the knowledge of professionals, indicating the need for continuing education to improve care. (AU)

Objetivo: Evaluar el conocimiento de los profesionales de enfermería sobre las venas periféricas superiores (mano, antebrazo y brazos) para elegir el sitio de punción y las nuevas recomendaciones brasileñas sobre la terapia de infusión por catéter periférico. Métodos: Estudio cuantitativo, transversal, prospectivo, realizado en tres unidades de internación de un hospital universitario en el norte de Brasil. Se contactó con profesionales del equipo de enfermería. Los datos se describieron por frecuencia absoluta y relativa, desviación estándar y media aritmética. Para el análisis estadístico, se utilizó el software EpiInfoTM, versión 7.2.2.6, utilizando la prueba G, con un valor de p <0.005. Resultados: Se observó que el porcentaje de respuestas correctas en las categorías analizadas era en su mayoría aceptable, principalmente las relacionadas con la higiene de las manos, la selección del catéter y el cuidado con el sitio de inserción. Sin embargo, hubo una falta de conocimiento en los ítems relacionados con la cobertura del catéter y la evaluación de los catéteres periféricos en todos los profesionales. Además, hubo una divergencia de conocimiento entre las categorías profesionales en los ítems referidos a la estabilización (p = 0.005) y la extracción del dispositivo periférico (p = 0.002), con un mayor nivel de respuestas correctas entre los profesionales con un mayor nivel de educación. Conclusión: Se observa que todavía hay lagunas en el conocimiento de los profesionales, lo que indica la necesidad de educación continua para mejorar la atención. (AU)

Cenário epidemiológico da Covid-19 no estado do Rio de Janeiro Período de Análise: março/2020 a abril/2021 / Epidemiological scenario from Covid-19 in the state of Rio de Janeiro Analysis Period: March/2020 to April/2021

O Estado do Rio de Janeiro vem monitorando a evolução das variantes da Covid-19 por meio de três processos de seleção de amostras. O primeiro é o monitoramento realizado pelos municípios que notifica e solicita o sequenciamento, seguindo os critérios e fluxos descritos na Nota técnica da SES-RJ Nº 09/2021. O segundo faz parte da Vigilância Genômica organizada pelo Ministério da Saúde, onde três amostras aleatórias são enviadas pelo Lacen/RJ para FUNED/MG, de acordo com os critérios estabelecidos pela SVS/ FUNED. O terceiro é através de um estudo com financiamento da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ) que iniciou em março de 2021 e irá realizar a genotipagem de um total de 4.800 amostras nos próximos seis meses, sendo 400 a cada 15 dias. Por fim, a Secretaria de Estado de Saúde tem envidado esforços em ações de redução de risco, como a vacinação, ampliação de testagem, monitoramento genômico e promoção de saúde em todo o estado do Rio de Janeiro. E é recomendado manter as medidas de proteção à vida: como evitar aglomeração, usar de máscara, lavar as mãos e fazer higienização das mãos com álcool 70°.

Estratégia Saúde da Família e Vigilância em Saúde: conhecimento de médicos de família e comunidade sobre Vigilância Sanitária, Vigilância em Saúde Ambiental e Vigilância em Saúde do Trabalhador / Family Health Strategy and Health Surveillance: knowledge of community and family physicians on Sanitary Surveillance, Environmental Health Surveillance and Surveillance of the Workers Health / Estrategia de Salud Familiar y Vigilancia en Salud: conocimiento de los médicos de familia y comunitarios en Vigilancia Sanitaria, Vigilancia em Salud Ambiental y Vigilancia de la Salud del Trabajador

Introdução: A interação entre os setores do Sistema Único de Saúde, particularmente a Atenção Básica (AB) e a Vigilância em Saúde (VS), é essencial para que ações com foco na integralidade sejam operacionalizadas nos serviços. Para isso, é necessário, além de outros fatores, o conhecimento mútuo entre as áreas, sobre seus escopos de atuação. Objetivo: analisar o conhecimento de médicos de equipes da Estratégia de Saúde da Família sobre Vigilância em Saúde Ambiental (VIGIAM), Vigilância Sanitária (VISA) e Vigilância em Saúde do Trabalhador (VISAT). Métodos: Estudo com abordagem qualitativa, realizado com oito médicos de equipes saúde da família de municípios do interior de Minas Gerais. Empregou-se a técnica de grupo focal conduzida com uso de situação-problema. A análise de conteúdo temática guiou o tratamento dos dados. Resultados: A VIGIAM e a VISAT foram as vigilâncias com menor familiaridade entre os médicos, sendo associadas superficialmente ao controle de fatores ambientais e à fiscalização do trabalho, respectivamente. A VISA foi associada à fiscalização de produtos. Maior integração das equipes com os agentes de controle de endemias e capacitação em VS foram propostas para a melhoria da integração. Ações intersetoriais foram sugeridas, principalmente quando relacionadas à VISAT. Conclusões: Diante da baixa familiaridade sobre VS, a educação permanente constitui estratégia fundamental para a integração da AB e VS. Considerando que as ações destes setores são descentralizadas, espera-se maior protagonismo e proatividade dos gestores locais para que ocorra a devida capilaridade da VS na principal porta de entrada do sistema público de saúde brasileiro

Introduction: The interaction between the sectors of the Unified Health System, particularly Primary Health Care (PHC) and Health Surveillance (HS), is essential for actions that focus on integrality to be operationalized in services. For this, it is necessary, in addition to other factors, mutual knowledge between the areas, about their scope of action. Objective: The aim of the study was to analyze the knowledge of physicians from the Family Health Strategy teams on Environmental Health Surveillance (EHS), Sanitary Surveillance (SS) and Surveillance of the Workers Health (SWH). Methods: Study with a qualitative approach, conducted with eight physicians from family health teams in cities in the interior of Minas Gerais. The focus group technique was used using a problem-situation. Thematic content analysis guided the treatment of the data. Results: EHS and SWH were the surveillances with less familiarity among physicians, being superficially associated with the control of environmental factors and labor inspection, respectively. SS was associated to product inspection. Greater integration of the teams with agents of endemic control and training in Health HS were proposed to improve integration. Intersectoral actions were suggested, especially when related to SWH. Conclusions: In view of the low familiarity with HS, permanent education is a fundamental strategy for the integration of PHC and HS. Considering that the actions of these sectors are decentralized, greater protagonism and proactivity is expected from local managers in order to reach the proper capillarity of HS at the main gateway to the Brazilian public health system.

ESF e Vigilância em SaúdeRev Bras Med Fam Comunidade. Rio de Janeiro, 2021 Jan-Dez; 16(43):27332Introdução Um importante pilar na saúde pública brasileira é a Vigilância em Saúde (VS), cujas primeiras medidas remontam desde o período colonial, mas que teve sua sistematização apenas no século XX1, 2. A VS tem como função principal buscar soluções para os problemas ocorrentes no âmbito da saúde, a partir de uma estratégia flexível para cada situação e população, além de ser responsável pelo controle de doenças transmissíveis e não transmissíveis, prevenção de doenças e fatores de risco, formulando uma análise mais completa da situação geral de saúde da população3.Em 12 de julho de 2018, foi instituída a Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS), por meio da Resolução no 588/2018 do Conselho Nacional de Saúde (CNS)4. Na PNVS, a Vigilância em Saúde é entendida como processo contínuo e sistemático de coleta, consolidação, análise de dados e disseminação de informações sobre eventos relacionados à saúde, visando o planejamento e a implementação de medidas de saúde pública, incluindo a regulação, intervenção e atuação em condicionantes e determinantes da saúde, para a proteção e promoção da saúde da população, prevenção e controle de riscos, agravos e doenças4.Ademais, a VS se divide em áreas específicas, com atribuições particulares e interligadas entre si, quais sejam: Vigilância em Saúde Ambiental (VIGIAM), Vigilância em Saúde do Trabalhador (VISAT), Vigilância Epidemiológica (VIGEP), Vigilância Sanitária (VISA), além da análise de situação de saúde, promoção da saúde e ações laboratoriais que são atividades transversais e essenciais no processo de trabalho da VS4. Introducción: La interacción entre los sectores del Sistema Único de Salud, en particular la Atención Primaria (AP) y la Vigilancia en Salud (VS), es fundamental para que las acciones que se enfocan en la integralidad sean operacionales en los servicios. Para ello, es necesario, además de otros factores, el conocimiento mutuo entre las áreas, sobre su ámbito de actuación. Objetivo: analizar el conocimiento de los médicos de los equipos de la Estrategia de Salud Familiar en Vigilancia en Salud Ambiental (VSA), Vigilancia Sanitaria (VISA) y Vigilancia de la Salud del Trabajador (VISAT). Métodos: Estudio con abordaje cualitativo, realizado con ocho médicos de equipos de salud de la familia en ciudades del interior de Minas Gerais. Se utilizó la técnica de grupo focal, utilizando situaciones problemáticas. El análisis de contenido temático guió el tratamiento de los datos. Resultados: VSA y VISAT fueron las vigilancias menos familiarizadas entre los médicos, asociándose superficialmente con el control de factores ambientales y la inspección del trabajo, respectivamente. VISA se asoció con la inspección de productos. Se propuso una mayor integración de equipos con agentes de control de enfermedades endémicas y formación en VS para mejorar la integración. Se sugirieron acciones intersectoriales, especialmente en lo relacionado con VISAT. Conclusiones: Ante la baja familiaridad con la VS, la educación permanente es una estrategia fundamental para la integración de AP y VS. Considerando que las acciones de estos sectores son descentralizadas, se espera más protagonismo y proactividad de los gestores locales para que la capilaridad adecuada de la VS se produzca en la principal puerta de entrada al sistema público de salud brasileño.

Marco Regulatório Sanitário no Enfrentamento do Covid-19 no Brasil / Regulatory Sanitary Framework in Coping with Covid-19 in Brazil / Marco Normativo Sanitario para Enfrentar el Covid-19 en Brasil

Introdução. A atuação da Vigilância Sanitária na prevenção, promoção e proteção da saúde estão voltadas para as ações que interferem nos fatores de risco relacionados ao processo saúde-doença. Objetivo. Descrever sobre o marco regulatório sanitário brasileiro diante do enfrentamento da Covid-19 no Brasil. Método. Trata-se de estudo exploratório no tocante ao propósito, desenvolvido por meio de pesquisa documental. Resultados. Foi possível identificar que os esforços da Anvisa vão além de tentar conter a disseminação do coronavírus, tendo suas ações voltadas nos mais diversos setores da saúde, como medicamentos e equipamentos para a saúde; imunobiológicos; serviços de diagnóstico; e barreira sanitária. Conclusão. A Anvisa exerce papel primordial no combate e enfrentamento a Covid-19.

Introduction. The role of Health Surveillance in the prevention, promotion and protection of health is focused on actions that interfere with risk factors related to the health-disease process. Objective. Describe the Brazilian health regulatory framework in the face of the Covid-19 confrontation in Brazil. Method. This is an exploratory study with regard to the purpose, developed through documentary research. Results. It is possible to identify that Anvisa's efforts go beyond trying to contain the spread of the coronavirus, with its actions focused on the most diverse health sectors, such as medicines and health equipment; immunobiologicals; diagnostic services; and sanitary barrier. Conclusion. Anvisa plays a major role in combating and confronting Covid-19.

Introducción. El papel de la Vigilancia en Salud en la prevención, promoción y protección de la salud se centra en acciones que interfieran con los factores de riesgo relacionados con el proceso salud-enfermedad. Objetivo. Describir el marco regulatorio de salud brasileño ante el enfrentamiento Covid-19 en Brasil. Método. Se trata de un estudio exploratorio con respecto al propósito, desarrollado a través de la investigación documental. Resultados. Es posible identificar que los esfuerzos de Anvisa van más allá de tratar de contener la propagación del coronavirus, con sus acciones enfocadas en los más diversos sectores de la salud, como medicamentos y equipos de salud; inmunobiológicos; servicios de diagnóstico; y barrera sanitaria. Conclusión. Anvisa juega un papel importante en la lucha y el enfrentamiento al Covid-19.

Na arena do Poder: as indicações para cargos diretivos nas agências reguladoras no Brasil - a experiência da ANVISA (1999-2019) / In the arena of Power: director nominations in Brazilian regulatory agencies - Anvisa's experience (1999-2019)

Esta tese analisa as indicações dos diretores para compor a diretoria colegiada da Anvisa e a política regulatória sanitária assumida a partir de tais indicações. O referencial teórico envolveu as teorias da regulação e o neoinstitucionalismo histórico. O período escolhido para análise foi o compreendido entre 1999 e 2019, quando se completaram os 20 anos da Anvisa. O escopo deste trabalho incorporou aspectos sobre o sistema político brasileiro, assim como breve descrição sobre a percepção dos governos dos presidentes da República envolvidos com a nomeação de diretores para a Anvisa. Foi realizado um estudo de caráter exploratório e retrospectivo, baseado em abordagem quali-quantitativa, utilizando múltiplas fontes de dados. Uma das facetas deste estudo, envolveu estudar o perfil dos diretores nomeados para compor a diretoria colegiada da Anvisa, a trajetória pré e pós assumir o cargo de diretor na Anvisa, as filiações partidárias e os parlamentares envolvidos nas suas nomeações, buscando identificar características nesses dirigentes que comprometessem ou não, a condução da Agência dentro dos seus princípios institucionais. Além de uma etapa de pesquisa documental nos regimentos internos da Anvisa e a última etapa de estudo de caso. A análise levou em consideração os elementos importantes da abordagem teórica utilizada, buscando identificar os atores, na diretoria da Anvisa, que se mostraram estratégicos durante a implementação ou não dos atos legais. Entre os principais resultados da análise do perfil dos diretores, destacam-se que 100% eram oriundos do setor público em atividade imediatamente anterior ao ingresso como diretor da Anvisa. No entanto, uma parcela migrou para o setor regulado após o cumprimento do seu mandato. Cerca de 43% dos indicados possuíam filiação partidária anterior à nomeação. Observou-se que o desenho institucional das agências reguladoras é constantemente confrontado com o sistema político brasileiro e os grupos de pressão. Por vezes, foi possível identificar uma agenda política nos diretores da Agência ao assumir sua função institucional, confrontando políticas de governo com políticas de Estado. Apesar do ano de 2020 não compor este estudo, a pandemia pelo novo coronavírus, evidenciou para a população brasileira, os conflitos e as pressões sofridas pela Anvisa ao longo de sua existência.

This dissertation analyzes the director nominations for the collegiate directory at Anvisa and the sanitary regulation policy involved. Theories of regulation and historical neo-institutionalism were used as reference. The period selected for this analysis is between 1999 and 2019, when Anvisa completed 20 years. The scope of this research involved aspects of the Brazilian political system, as well as a brief description of the administration of the presidents when nominating directors for Anvisa. An exploratory and retrospective study was done based on a qualitative and quantitative approach and using multiple data sources. One of the sections of this research involved studying the profile of the nominated directors that composed the collegiate directory at Anvisa, their career paths before and after assuming the position, their political party affiliations and the politicians involved in their nominations, aiming to identify in these candidates characteristics that could compromise their role in the agency within its institutional principles. Another section involves the document research of the Anvisa's internal policies, as well as a specific section for case studies. The analysis considered the important elements of the selected theoretical approaches, with the intention of identifying strategic actors in Anvisa's directory during the implementation or not of legal actions. While analyzing the main results of the directors' profile, it was found that 100% of the directors were acting in the public sector immediately prior to becoming Anvisa's director. However, a portion of them migrated to the regulated sector after fulfilling their mandate. About 43% of the nominees had political party affiliations prior to their nomination. It was found that the institutional design of the regulating agencies is constantly confronted with the Brazilian political system and pressure groups. Oftentimes, it was possible to identify a political agenda in the directors at Anvisa when assuming the institutional role, confronting government policies and national policies. Although the year of 2020 is not in the scope of this study, the coronavirus pandemic made it evident to the Brazilian public the conflicts and pressures in Anvisa throughout its existence.

Mapeamento dos domínios da ANVISA para o padrão ISO IDMP / Mapping of ANVISA domains to the ISO IDMP standard / Mapeo de dominios de ANVISA al estándar ISO IDMP

Objetivo: Apresentar o mapeamento entre vocabulários controlados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para listas do European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: O mapeamento obedeceu aos princípios da ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Foram mapeadas as listas: Via de Administração, Forma Farmacêutica e Embalagem. 47% dos mapeamentos foram classificados com grau de equivalência 4, onde o conceito fonte foi mais restrito com mais significado específico que o conceito/termo alvo. Conclusão: Entende-se que este estudo fornece subsídios para a ANVISA prosseguir no trabalho de harmonização das listas locais com o padrão IDMP.

Objective: To present the mapping between controlled Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) vocabularies for European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) lists. Method: The mapping followed the principles described in the ABNT NBR ISO 12300. Results: Terms of three lists were mapped: Routes of Administration, Pharmaceutical Dose Forms and Packaging. Almost half of the mappings were classified with equivalence grade 4 meaning that the source concept was more restricted with more specific meaning than the target concept / term. Conclusion: This work provides the necessary subsidies for ANVISA to proceed with the work of harmonizing local lists with the IDMP standard.

Objetivo: Presentar el mapeo entre vocabularios controlados de Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) para listas European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: El mapeo siguió los principios descritos en lo estándar ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Se mapearon los términos de las listas: Vía de administración, Forma farmacéutica y Embalajes. La mayoría se clasificaron como grado de equivalencia 4, donde el concepto fuente era más restringido con un significado más específico que el concepto/término objetivo. Conclusión: Se entiende que este estudio proporciona subsidios para ANVISA continúe el trabajo de armonizar las listas locales con el estándar IDMP.