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1.
Rev. bras. oftalmol ; 81: e0021, 2022. graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1365728

ABSTRACT

RESUMO Este artigo descreve dois casos de reação imunológica de rejeição de transplante penetrante após a aplicação de dois tipos de vacina contra a COVID-19 - CoronaVac (Sinopharm/Butantan) e MRNA BNT162&2 (Pfizer-BioNTech) - com intervalo de 1 e 10 dias, respectivamente. A rejeição se manifestou com hiperemia, edema corneano e embaçamento da visão, que responderam rapidamente ao uso de corticoide tópico e subconjuntival. Até onde sabemos, este é o primeiro relato de rejeição de transplante penetrante de córnea pós-vacina anti-COVID-19. Recomendamos, presentemente, como prevenção, colírio de prednisolona a 1% 4 dias antes e durante 2 semanas após receber qualquer tipo de vacina para a COVID-19.


ABSTRACT This paper describes two cases of allograft corneal transplant rejection after the application of two types of COVID-19 vaccines - Coronavac (Sinopharm/Butantan) and MRNA BNT162&2 (Pfizer-BioNTech) vaccines - with an interval of 1 to 10 days, respectively. The rejection manifested in the form of corneal edema, hyperemia and blurred vision, which responded rapidly to the use of topical and subconjunctival corticosteroid. As far as we know, this is the first published report of immunological rejection of penetrating corneal transplant after COVID-19 vaccination. As a preventative measure, we now recommend the use of 1% prednisolone eye drop 4 days before and during 2 weeks after having received any type of COVID-19 vaccine.


Subject(s)
Male , Female , Adult , Middle Aged , Keratoplasty, Penetrating/adverse effects , Vaccination/adverse effects , COVID-19 Vaccines/adverse effects , Graft Rejection/etiology , Ophthalmic Solutions , Prednisolone/administration & dosage , Visual Acuity , Corneal Transplantation/adverse effects , Slit Lamp Microscopy , COVID-19 , Graft Rejection/diagnosis , Graft Rejection/prevention & control , Graft Rejection/drug therapy
2.
Rev. ADM ; 78(5): 275-279, sept.-oct. 2021.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1348224

ABSTRACT

El SARS-CoV-2, causante de que estemos viviendo una pandemia mundial, tuvo sus orígenes en China, desde donde ha traspasado fronteras rápidamente, llegando a todos los rincones del mundo. Muchos han sido los equipos de investigación que se enfrentan el reto de conseguir una vacuna que logre combatir este mortal virus. Es por este motivo que en esta investigación se pretendió analizar la bibliografía referida a la vacuna Johnson & Johnson (J&J) contra COVID-19: distribución mundial de la vacuna, mecanismo de acción, indicaciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Varios estudios demuestran que su eficacia varía de acuerdo con la edad y género de cada individuo; sin embargo, esta vacuna alcanzó un grado de certeza moderada. Los efectos adversos en su mayoría son leves y se resolvieron al cabo de dos días, siendo excepción algunos casos, ya que se registró un efecto adverso poco común denominado trombocitopenia prevalente en mujeres de 18 a 40 años, por este motivo, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) recomienda la precaución en el uso de la vacuna con respecto a este efecto adverso que en algunos casos podría ser mortal (AU)


The SARS-CoV-2, which caused us to be experiencing a global pandemic, had its origins in China, from where it has crossed borders rapidly, reaching all corners of the world. Many research teams have faced the challenge of getting a vaccine to fight this deadly virus. For this reason, this research aimed to analyze the literature on the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine: global distribution of the vaccine, mechanism of action, indications, contraindications and side effects. Several studies show that its effectiveness varies according to the age and gender of each individual, but this vaccine reached a moderate degree of certainty. The adverse effects are mostly mild and resolved within two days, with some exceptions being a rare adverse effect called prevalent thrombocytopenia in women aged 18 to 40 years. For this reason, the FDA recommends caution in the use of the vaccine with respect to this potentially fatal adverse effect in some cases (AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Contraindications, Drug , COVID-19 Vaccines/adverse effects , COVID-19 Vaccines/supply & distribution , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19 Vaccines/pharmacology , SARS-CoV-2 , COVID-19/prevention & control , United States Food and Drug Administration , Viral Proteins , Effectiveness , RNA, Viral , Sex Factors , Age Factors , Virus Inactivation
3.
Rev. méd. Urug ; 37(3): e37312, set. 2021. tab, graf
Article in Spanish | LILACS, BNUY | ID: biblio-1341560

ABSTRACT

Resumen: Introducción: la vacunación contra SARS-CoV-2 es una herramienta imprescindible en el combate contra la pandemia de COVID-19. La vacuna desarrollada en colaboración entre la Universidad de Oxford y el laboratorio de productos farmacéuticos AstraZeneca (AZN) ha demostrado buena eficacia, pero ha habido reporte de trombosis venosas. Caso clínico: se presenta el caso de un paciente de 70 años, de sexo masculino, que 7 días después de la administración de la primera dosis de la vacuna AZN desarrolla trombosis venosa profunda de ambos miembros inferiores y tromboembolismo pulmonar. Coincide con trombocitopenia de 15.000/mm3, descenso del fibrinógeno y elevación de los D-dímeros. La situación clínica evoca el planteo de trombocitopenia trombótica inducida por vacuna (VITT). Se realizó tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas, metilprednisolona y crioprecipitados. Requirió colocación de un filtro de la vena cava inferior. Una vez mejorado el recuento plaquetario se instaló tratamiento anticoagulante con apixaban. Evolucionó favorablemente. Discusión: se trata del primer reporte nacional de VITT. Las trombosis subsiguientes a la vacuna de AZN pueden verse con las vacunas que comparten la misma plataforma vacunal (adenovirus inactivado). Se han reportado casos fundamentalmente en menores de 60 años y en topografías inhabituales. Este caso tiene la particularidad de que se trata de un paciente mayor de 60 años, que ya había tenido COVID-19 cinco meses antes y que se presenta con una trombosis en sitios habituales. El manejo terapéutico se adecuó a las pautas internacionales. El caso deja un aprendizaje relevante tanto en lo que refiere al diagnóstico precoz como al manejo terapéutico.


Abstract: Introduction: vaccines against SARS-CoV-2 are an essential tool against the COVID-19 pandemic. The vaccine developed in collaboration with the University of Oxford and the AstraZeneca (AZN) laboratory has proved to be effective, although venous thrombosis have been reported. Clinical case: the study presents the case of a 70 year old male patient who, 7 days after receiving the first dose of the AZN vaccination develops deep vein thrombosis (DVT) in the lower extremities and pulmonary embolism. Simultaneously, thrombocytopenia is 15.000/mm3, fibrinogen levels drop D-dimer levels are elevated. The clinical situation leads to the suspicion of vaccine-associated immune thrombosis and thrombocytopenia (VITT). The patient was treated with intravenous immune globulin, methylprednisolone and cryoprecipitates, requiring a filter to be placed in the inferior vena cava. Once platelets count improved, anti-coagulation therapy including apixaban was commenced, evolution being good. Discussion: this is the first national report on VITT. Thrombosis after the AZN vaccination may be seen in other vaccines that use the same vaccine platform (inactive adenovirus). Cases have been reported mainly in patients younger than 60 years old and in unusual topographies. In particular, this case presents a male patient that is older than 60 years old, who had already been infected with COVID-19 five months before and who currently consults with thrombosis in regular sites. Therapeutic handling observed international guidelines. The case contributes relevant data both in terms of early diagnosis and therapeutic handling.


Resumo: Introdução: a vacinação contra a SARS-CoV-2 é uma ferramenta essencial na luta contra a pandemia de COVID-19. A vacina desenvolvida pela colaboração entre a Universidade de Oxford e o laboratório farmacêutico AstraZeneca (AZN) tem demonstrado boa eficácia, mas foram relatados casos de trombose venosa. Caso clínico: apresenta-se o caso de um paciente do sexo masculino, 70 anos, que 7 dias após a administração da primeira dose da vacina AZN desenvolveu trombose venosa profunda de ambos os membros inferiores e tromboembolismo pulmonar. Coincide com trombocitopenia de 15.000 / mm3, diminuição do fibrinogênio e aumento dos D-dímeros. A situação clínica lembra a trombocitopenia trombótica induzida por vacina (VITT). O tratamento foi realizado com imunoglobulinas intravenosas, metilprednisolona e crioprecipitados. Foi necessário colocar um filtro de veia cava inferior. Uma vez que a contagem de plaquetas melhorou, o tratamento anticoagulante com apixaban foi instalado. O paciente favoravelmente. Discussão: este é o primeiro relatório nacional de VITT. As tromboses subseqüentes à vacina AZN podem ser vistas com vacinas que compartilham a mesma plataforma (adenovírus inativado). Os casos foram relatados principalmente em pessoas com menos de 60 anos de idade e em topografias incomuns. Este caso tem a particularidade de se tratar de um paciente com mais de 60 anos, já com COVID-19 há cinco meses e que apresenta trombose em sítios comuns. O manejo terapêutico foi adaptado às diretrizes internacionais. O caso deixa um aprendizado relevante tanto no que diz respeito ao diagnóstico precoce quanto ao manejo terapêutico.


Subject(s)
Humans , Male , Aged , Pulmonary Embolism/therapy , Thrombocytopenia/therapy , Venous Thrombosis/therapy , COVID-19 Vaccines/adverse effects
4.
Med. infant ; 28(2): 81-95, Julio - Diciembre 2021. ilus, Tab
Article in Spanish | LILACS, BINACIS, UNISALUD | ID: biblio-1355111

ABSTRACT

Introducción: Debido a la emergencia provocada por la pandemia por el virus SARS-CoV-2 se ha producido una crisis sanitaria global. Una vez disponibles las vacunas, se espera que jueguen un rol decisivo para el control de la enfermedad. Dichas vacunas fueron desarrolladas en tiempo récord por lo que es esencial monitorear su seguridad. Durante la Campaña de Vacunación contra COVID-19, todos los Eventos supuestamente atribuibles a vacunación e inmunización (ESAVI) debieron ser notificados al Ministerio de Salud de la Nación a través del Sistema Integrado de Información Sanitaria de Argentina (SIISA). Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional prospectivo desde el 04/01/2021 al 05/05/2021 en el personal del Hospital Garrahan. Se utilizaron dos métodos de vigilancia de ESAVI. La vigilancia pasiva incluyó las notificaciones voluntarias recibidas de forma telefónica y a través de un cuestionario publicado en intranet. La vigilancia activa se realizó sobre los primeros 947 trabajadores inmunizados, enviando el mismo cuestionario por WhatsApp. Resultados: Hasta el día 05/05/2021 fueron inmunizados 5056 agentes, 4865 con las dos dosis. Se notificaron 473 ESAVI. De ellos, 304 correspondían a la primera dosis y 169 a la segunda. La cantidad de notificaciones según su origen fue de 136 para la vigilancia pasiva, y 333 para la vigilancia activa. Se registraron 5 ESAVI graves; tres anafilaxias, un escotoma secundario a la hipertermia generada por la vacuna y una reacción alérgica grave. Los síntomas locales más frecuentes fueron: dolor, enrojecimiento, hinchazón e induración. Los síntomas sistémicos más frecuentes fueron: fiebre, febrícula, astenia, cefalea, mialgia, artralgia y síntomas gastrointestinales. Como tratamiento en la mayoría de los casos se utilizó paracetamol. Discusión: El presente trabajo logró recolectar un número significativo de notificaciones, brindando información útil al tratarse de una vacuna recientemente aprobada en nuestro país y el mundo. (AU)


Introduction: Due to the SARS-CoV-2 pandemic emergency, a global health crisis has occurred. Once vaccines become available, they are expected to play a decisive role in controlling the disease. These vaccines were developed in record time, and therefore it is essential to monitor their safety. During the COVID-19 Vaccination Campaign, all Events Suspected to be Attributable to Vaccination and Immunization (ESAVI) had to be notified to the National Ministry of Health through the Integrated Health Information System of Argentina (SIISA). Material and methods: A prospective observational study was conducted from 04/01/2021 to 05/05/2021 in the staff of Garrahan Hospital. Two methods of ESAVI surveillance were used. Passive surveillance included voluntary notifications received by telephone and through a questionnaire posted on intranet. Active surveillance was conducted on the first 947 immunized workers, sending the same questionnaire by WhatsApp. Results: Up to 05/05/2021, 5056 workers were immunized, of whom 4865 with two doses. A total of 473 ESAVI were reported. Of these, 304 corresponded to the first dose and 169 to the second. The number of notifications was 136 for passive surveillance and 333 for active surveillance. Five severe ESAVIs were recorded; three anaphylaxis, one scotoma secondary to vaccine-generated hyperthermia, and one severe allergic reaction. The most frequent local symptoms were: pain, redness, swelling, and induration. The most frequent systemic symptoms were: mild fever or fever, asthenia, headache, myalgia, arthralgia, and gastrointestinal symptoms. Paracetamol was used as treatment in most cases. Discussion: In the present study a significant number of notifications was collected, providing useful information on a vaccine recently approved in our country and in the world (AU)


Subject(s)
Humans , Immunization/adverse effects , Vaccination/adverse effects , Health Personnel , Pharmacovigilance , COVID-19 Vaccines/administration & dosage , COVID-19 Vaccines/adverse effects , Prospective Studies
5.
Lima; Instituto Nacional de Salud; abr. 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1355000

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: Desde la identificación inicial del SARS-CoV-2 hasta la última actualización el 19 de abril de 2021, el centro de vacunación de la London School of Hygiene and Tropical Medicine reporta que existen 13 vacunas autorizadas al menos por una entidad regulatoria nacional: Dos vacunas RNA (Pfizer-BioNTech, Moderna), cinco vacunas convencionales de virus inactivado (BBIBP-CorV, WIBP-CorV, CoronaVac, Covaxin, CoviVac), cuatro vacunas que usan vectores virales (Sputnik V, Oxford-AstraZeneca, Johnson & Johnson, Convidencia), y dos vacunas basadas en subunidades proteicas (EpiVacCorona, RBD-Dimer) (1). Hasta el 20 de abril del 2021, 928.68 millones de dosis de vacunas han sido administradas a nivel mundial según los reportes de las agencias de salud de cada país (2). La eficacia de las vacunas reportada en ensayos clínicos fase III varía desde 60% hasta 95% para casos sintomáticos (1). Según el Centro para Control de Enfermedades los EEUU, las vacunas para COVID-19 son seguras y efectivas, siendo la mayoría de eventos adversos leves, como hinchazón, enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, dolores musculares, escalofríos, y nausea (3). También manifiesta que existe un pequeño número de personas que pueden presentar una reacción alérgica severa, aunque es extremadamente rara. La Organización Mundial de la Salud (OMS) expresa una posición similar (4), y además cuenta con el Grupo Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) que está constantemente informado y aconsejando a la OMS sobre seguridad de las vacunas y posibles reacciones adversas a nivel mundial (5); justamente el reporte de este comité respecto a la seguridad de la Vacuna AstraZeneca, específicamente sobre el riesgo de eventos trombóticos, es la razón de esta opinión técnica. OBJETIVOS DEL INFORME: El objetivo del presente informe es identificar y sistematizar la evidencia disponible respecto al riesgo de eventos trombóticos luego de recibir alguna de las vacunas en uso para prevenir COVID-19. MÉTODOS: Se efectuó una búsqueda sistemática hasta el 22 de abril de 2021 en las bases científicas MEDLINE/Ovid, EMBASE/Ovid, y LILACS/Biblioteca virtual en salud (BVS); y en los servidores de distribución de manuscritos aún no publicados (sin revisión por pares) medRxiv y OSF-preprints; incluyendo términos en lenguaje natural y lenguaje estructurado (Tesauros) según cada base de datos para "COVID-19", "SARS-CoV-2", vacunas y eventos trombóticos. Se revisaron también las referencias de los estudios incluidos. RESULTADOS: Características de los estudios incluidos: Se identificaron 09 posibles publicaciones; de ellos, hubo 02 comunicados de prensa y 01 estimación de trombosis venosa en población general y fueron excluidos. Los 06 estudios restantes fueron todos estudios observacionales, correspondiendo a 04 reportes o series de casos, y a 02 análisis de datos de vigilancia farmacológica. Debido al tipo de estudios encontrados, no fue posible evaluar la calidad de evidencia. De los seis reportes, 02 reportes corresponden a manuscritos no publicados ni certificados por una revisión por pares, por lo que éstos podrían modificar sus resultados y/o conclusiones en sucesivas versiones hasta su publicación y no es posible garantizar que respondan satisfactoriamente la revisión por pares y sean finalmente publicados. CONCLUSIONES: Se han reportado múltiples notificaciones de eventos trombóticos en receptores de las vacunas para COVID-19 de AstraZeneca, Johnson y Johnson, e incluso BioNtech-Pfizer. Estos eventos han sido principalmente trombosis venosa profunda, trombosis venosa cerebral, trombosis de la vena esplácnica, y tromboembolismo pulmonar. En muchos casos se acompañan de plaquetopenia. Las agencias reguladoras de medicamentos en Europa (EMA) y en EEUU (FDA) no consideran que el riesgo de eventos trombóticos sea mayor al de la población en general; y aún consideran que los beneficios de la vacunación superan a los riesgos. A pesar de ello, algunos países como Dinamarca han decidido detener el uso de la vacuna AstraZeneca, otros países como Alemania, limitarla en menores de 60 años. En el caso de Vacuna Johnson y Johnson; FDA, CDC, y la propia farmacéutica han decidido pausar su uso en EE. UU, y la ejecución de ensayos clínicos hasta esclarecer mejor la naturaleza de estos eventos. La búsqueda sistemática identificó 6 artículos científicos, 4 publicados en revistas indexadas y 2 como preprints. De ellos, los 4 artículos publicados son series o reportes de casos. Los dos en preprint son análisis de los sistemas de vigilancia farmacológica, y comparan las incidencias de eventos trombóticos en diferentes poblaciones. De las tres series de casos publicadas sobre la vacuna AstraZeneca, se reportan en total 19 casos, todos con eventos trombóticos y plaquetopenia concomitante. Hubo en conjunto 9 casos fatales, por lo que la letalidad de este evento es alta. Todos encontraron presencia de anticuerpos anti-complejo plaqueta-heparina; lo que sugiere un mecanismo autoinmune similar al que ocurre como reacción al uso de heparina, en la cual se presentan fenómenos trombóticos junto a caída de plaquetas. Se encontró un reporte de caso de trombosis venosa profunda luego de vacunación con Pfizer-BioNtech, la cual tuvo un desenlace favorable. No hubo plaquetopenia y no se evaluó la presencia de anticuerpos anti-complejo plaqueta-heparina. Este reporte eleva la posibilidad que los eventos trombóticos también se den luego de la aplicación de vacunas RNA. No hay reportes o series de caso respecto a eventos trombóticos con vacunas de Johnson y Johnson, ni respecto a otras de las 10 otras vacunas que existen en el mercado. Los datos de vigilancia de medicamentos de Europa (EudraVigilance), fueron analizados por un grupo de investigadores. Ellos encuentran 28 reportes de eventos trombóticos asociados al uso de la vacuna AstraZeneca entre el 17 febrero y el 12 marzo 2021. Al no tener el número exacto de vacunados en ese periodo no puede calcular incidencia del evento. Los datos obtenidos de un sistema de registros electrónicos en EEUU fueron analizados para evaluar la incidencia de casos de tromboembolismo con las vacunas RNA, ya sean Pfizer-BioNtech o Moderna. Los autores estimaron una incidencia de Trombosis venosa cerebral luego de las dos semanas siguientes a tener COVID-19 de 39 por millón de personas (IC95% 25.2-60.2), lo cual fue mayor al encontrado luego de recibir las vacunas RNA (4.1 por millón de personas IC95% 1.1-14.9). Los autores además estiman la incidencia de eventos trombóticos luego de la aplicación de AstraZeneca según los reportes de EMA en 5.0 por millón de personas (IC95% 4.3-5.8), concluyendo que la incidencia de eventos trombóticos es muchísimo más baja luego de vacunación con AstraZeneca o las vacunas RNA, que luego de tener COVID-19. Por lo tanto, hasta el momento no existe evidencia que las vacunas provoquen una mayor tasa de eventos trombóticos comparado con la población en general o con pacientes post-diagnóstico de COVID-19. Sin embargo, ha sido reconocido como un evento secundario muy raro; cuya explicación fisiopatológica sería un proceso autoinmune similar al que ocurre contra el complejo plaqueta-heparina.


Subject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/adverse effects , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/prevention & control , Efficacy , Cost-Benefit Analysis
8.
La Paz; Ministerio de Salud y Desportes; 2021. 145 p. tab, ilus, graf.
Non-conventional in Spanish | LILACS, LIBOCS | ID: biblio-1348299

ABSTRACT

El presente documento establece los lineamientos técnicos para la vigilancia integrada de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) El documento se estructura en seis capítulos: en el Capítulo I se enfatiza el impacto de las vacunas en el perfil epidemiológico de la salud infantil y se establecen los objetivos del manual y de la vigilancia integrada de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización, ESAVI. En el Capítulo II se describen los componentes de la vacunación segura como la Calidad e inocuidad, Transporte y almacenamiento seguro, Inyecciones seguras, Disposición final y la Vigilancia de ESAVI como elemento importante en la vacunación segura. En el Capítulo III se describe el marco conceptual de los ESAVI y los parámetros de clasificación final de los mismos. En el Capítulo IV se describen cada uno de los pasos de la vigilancia epidemiológica de los ESAVI desde la detección, la evaluación inicial, notificación, investigación, reporte, plan de acción, seguimiento y retroalimentación. Además, se establece las responsabilidades compartidas entre el personal operativo, el Programa Ampliado de Inmunización (PAI) y la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnología en salud, (AGEMED). En el capítulo V se expone el protocolo de investigación de los ESAVI desde la definición de que se va a investigar, como recolectar la información, el análisis de la información, planificar, ejecutar, evaluar acciones y el Informe de investigación del ESAVI. En el Capítulo VI se describe todos los elementos de la gestión de crisis que incluye líneas de acción estratégica que se deben adoptar al interior del Programa para evitar, prevenir o contener la aparición y desarrollo de amenazas que puedan poner en riesgo la implementación adecuada y oportuna de sus procesos


Subject(s)
Humans , Immunization/adverse effects , Vaccination/adverse effects , Epidemiological Monitoring , Bolivia/epidemiology , Surge Capacity/organization & administration , COVID-19 Vaccines/adverse effects
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