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1.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1551094

ABSTRACT

La urgente necesidad de desarrollar y producir vacunas seguras y efectivas para garantizar la reducción de la propagación del coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, hizo que el Centro de Inmunología Molecular y el Instituto Finlay de Vacunas, desarrollaran dos vacunas y un candidato vacunal contra la COVID-19, que tienen como componente la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541) del virus. Para establecer el proceso productivo, se realizaron experimentos en los posibles pasos del proceso de purificación de la molécula del dominio de unión al receptor (aa 319-541), con vistas a su posterior transferencia tecnológica a escala industrial. Dicha molécula está fusionada con una etiqueta de hexahistidina en su extremo C-terminal y presenta nueve residuos de cisteína en su secuencia que forman cuatro enlaces disulfuros intramoleculares, quedando una cisteína libre que permite obtener dos moléculas: dimérica y monomérica, antígenos que forman parte de las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus y el candidato vacunal SOBERANA 01. Se determinaron las mejores condiciones de adsorción de las matrices cromatográficas de afinidad por quelatos metálicos, intercambio catiónico y exclusión molecular. Se evaluó el desempeño del proceso a escala piloto y se caracterizó la molécula de acuerdo a sus propiedades físico-químicas y biológicas. Los resultados obtenidos mostraron un 60,02 ± 5,15por ciento de recuperación total de la proteína de interés, con más del 98% de pureza en ambas moléculas, una eficiente remoción de contaminantes y una antigenicidad mayor del 90por ciento referido al monómero control del dominio de unión al receptor con 99 por ciento de pureza, lo que demuestra que el proceso establecido es eficiente en la obtención de un producto con la calidad requerida(AU)


The urgent need to develop and produce safe and effective vaccines to guarantee the reduction of the spread of the type 2 coronavirus that causes severe acute respiratory syndrome, led the Center for Molecular Immunology and the Finlay Vaccine Institute to develop two vaccines and one candidate vaccine to combat the 2019 coronavirus pandemic. As part of the establishment of the production process, experiments were carried out on the possible steps of the purification process of the receptor binding domain molecule (aa 319-541) with a view to its subsequent technological transfer on an industrial scale. This molecule is fused with a hexahistidine tag at its C-terminal end and has nine cysteine residues in its sequence that form four intramolecular disulfide bonds; leaving a free cysteine that allows two molecules to be obtained: dimeric and monomeric, which constitute the antigens of the SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus vaccines and the SOBERANA 01 vaccine candidate. The best adsorption conditions of the chromatographic matrices of affinity for metal chelates, cationic exchange and molecular exclusion were determined. The performance of the process was evaluated on a pilot scale and the molecule was characterized according to its physical-chemical and biological properties. The results obtained showed a 60.02 ± 5.15percent total recovery of the protein of interest with more than 98% purity in both molecules, an efficient removal of contaminants and an antigenicity greater than 90percent referred to the control monomer of the domain receptor binding with 99% purity; which demonstrates that the established process is efficient in obtaining a product with the required quality(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Vaccines/immunology , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Adsorption/drug effects
2.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1560609

ABSTRACT

La vacunación es una forma de contribuir a la protección de la población al reducir el riesgo de efectos graves de la enfermedad COVID-19. Para marzo de 2021, en tiempo récord, la industria biotecnológica cubana contaba con cinco candidatos vacunales. Se realizó una intervención sanitaria con un esquema heterólogo: dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus, en trabajadores durante el período de marzo a junio de 2021, en el Instituto Finlay de Vacunas, en La Habana, Cuba. Se evaluaron los efectos directos e indirectos de la vacunación con SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus en una cohorte de riesgo de infección, enfermedad y diseminación de la COVID-19. La cohorte se estableció en marzo de 2021 en trabajadores con alta exposición al coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, en el área de consulta médica de Instituto Finlay de Vacunas, establecida como sitio clínico. Entre el 22 de marzo de 2021 y el 11 de junio de 2021, se inscribieron un total de 1.776 participantes; de ellos, 1.719 cumplieron los criterios de inclusión con un porcentaje de 96,79 por ciento para la primera dosis, 1.675 recibieron la segunda dosis y 1.653 se vacunaron SOBERANA®Plus como tercera dosis para un 97,87por ciento. Mil cuatrocientos cincuenta y siete tenían entre 19 y 59 años, con predominio del sexo femenino. De los participantes, 175 tuvieron acontecimientos adversos y se observaron, predominantemente, una hora después de la administración de cada dosis. La reacción local más referida fue el dolor en el lugar de la inyección. Se registraron pocos acontecimientos adversos no solicitados. No se notificó ningún evento adverso grave o severo asociado a la vacuna. La distribución de casos de COVID-19 fue de 30, 16 y 6 posterior a cada dosis recibida. No se notificaron muertes asociadas a COVID-19. Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®Plus tuvieron un buen perfil de seguridad y fueron capaces de reducir la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte, ayudando a revertir la situación epidemiológica causada por el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo en Cuba(AU)


Vaccination is a way to help protect people by reducing the risk of serious effects from COVID-19 illness. By March of 2021, in record time, Cuba's biotech industry had five vaccine candidates. A sanitary intervention with a heterologous scheme, two doses of SOBERANA®02 and one dose of SOBERANA®Plus, was carried out in workers during the period of March to June 2021 at Finlay Vaccine Institute, in Havana, Cuba. We evaluated the direct and indirect effects of vaccination with SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus, in a cohort at risk of infection, disease and spread of the epidemic COVID-19. The cohort was established in March 2021, among workers with high exposure to SARS-CoV-2, at the area of medical consultation at Finlay Vaccine Institute, established as clinical site. Between March 22, 2021 and June 11, 2021, were enrolled a total of 1,776 participants and, of them, 1,719 met the inclusion criteria with a percentage of 96.79percent for first dose, of which 1,675 received the second dose and 1,653 received SOBERANA®Plus as third dose for 97.87percent. The majority of participants were aged 19-59 years (1,457), being female, the predominant sex. Among the participants, 175 had adverse events, predominantly observed one hour after the administration of each dose. The most common local reaction was injection site pain. Few unsolicited adverse events were recorded. No vaccine-associated severe or serious adverse events were reported. The distribution of COVID-19 case was 30 post first dose, 16 post second dose and 6 post last dose. No deaths associated with COVID-19 were reported. SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus vaccines had a good safety profile and were capable of a reduction of severe COVID-19 illness and death helping to reverse the epidemiological situation caused by the SARS-COV-2 in Cuba(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/epidemiology , Occupational Groups
3.
Rev. cuba. med ; 62(3)sept. 2023.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1530145

ABSTRACT

Introducción: La ciencia mediante la innovación de los servicios y la tecnología brinda importantes beneficios en función de la sociedad. Objetivo: Proporcionar información sistematizada sobre el impacto social de la ciencia y la tecnología cubana en el enfrentamiento a la COVID-19. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Scopus, SciELO, ScienceDirect y MEDLINE/PubMed. Para ello, se utilizaron los descriptores o palabras relacionadas con la temática (ciencia, tecnología, COVID-19). Se consultaron artículos de revisión, de posición, y metaanálisis de los años 2020, 2021 y 2022, de la búsqueda solo 30 artículos cumplieron con los criterios de selección. Resultados: En la etapa pandémica, Cuba depositó toda la confianza en sus científicos y sacó provecho a la industria biotecnológica en la búsqueda de salvaguardar la población. Gracias a la satisfactoria gestión del gobierno se obtuvieron resultados positivos en las investigaciones, a partir de la inventiva de los productos como jusvinza, nasalferon, biomodulina T, entre otros. Se inventó un ventilador pulmonar asistido de alta gama para el tratamiento de los adultos, de este modo se fortaleció el trabajo interinstitucional e intersectorial. Conclusiones: La ciencia, la tecnología y las innovaciones han sido cruciales para el manejo de la crisis sanitaria generada por la COVID-19. En Cuba, se obtuvieron valiosos resultados en diferentes niveles para el beneficio de la sociedad; como las vacunas soberana y Abdala(AU)


Introduction: Both science and technology justify their existence through the innovation of services and technologies for the benefit of society. Objective: To provide systematized information on the social impact of Cuban science and technology in the fight against COVID-19. Methods: A bibliographic search was carried out in Scopus, SciELO, ScienceDirect and MEDLINE/PubMed databases. Descriptors or words related to the theme (science, technology, COVID-19) were used. Review articles, position articles, and meta-analyses from 2020, 2021, and 2022 were consulted. Only 30 articles met the selection criteria. Results: In the pandemic stage, Cuba placed all its trust in its scientists and took advantage of the biotechnology industry in the search for the safeguarding of the population. Thanks to the satisfactory management of the government, good results were obtained in the investigations with the inventiveness of products such as Jusvinza, nasalferon, biomodulin T, among others. A high-end assisted lung ventilator was invented for treating adults, in the same way that inter-institutional and intersectoral work was strengthened. Conclusions: Science, technology, and innovations have been crucial in managing the health crisis caused by COVID-19. In Cuba, relevant results have been obtained at different levels for the benefit of society, among which Soberana and Abdala vaccines stand out(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Social Change , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/epidemiology , Cuba
4.
Rev. ADM ; 80(1): 33-35, ene.-feb. 2023.
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1511268

ABSTRACT

Introducción: desde la aparición del COVID-19 a principios de diciembre del año 2019, en la ciudad China de Wuhan, esta enfermedad respiratoria empezó a avanzar a nivel mundial. El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró a esta enfermedad con carácter epidémico y como una situación de emergencia a nivel mundial. El propósito de este estudio es presentar información de la variante ómicron BW.1 o Xibalbá. Conclusión: México está en un proceso de transición de pandemia hacia endemia, pero no quiere decir que no seguirán apareciendo nuevas variantes como ocurrió en la quinta ola (ómicron BA.5) o con subvariantes que emergieron como BW.1 «Xibalbá¼, BQ.1 «perro del infierno¼ y XBB «pesadilla¼. La población y los gobiernos deberán continuar con las medidas preventivas establecidas desde el inicio de la pandemia como son el uso de cubrebocas, el correcto lavado de manos y de ropa, los hábitos de higiene, limpieza, desinfección personal y de nuestro entorno, el aislamiento precoz ante alguna sintomatología y la vacunación (ya sea la primera o sus refuerzos subsecuentes).(AU)


Introduction: since the appearance of COVID-19 in early December 2019 in the Chinese city of Wuhan, this respiratory disease began to spread worldwide. On the thirtieth of January of the year two thousand and twenty, the World Health Organization (WHO) declared this disease to be epidemic and with a worldwide emergency situation. The purpose of the study is to present information on the Omicron BW.1 or Xibalba variant. Conclusion: Mexico is in a process of transition from pandemic to endemic but this does not mean that new variants will not continue to appear as they did in the fifth wave (omicron BA.5) or subvariants that emerged such as: BW.1 or «Xibalbá¼, BQ.1 «hellhound¼ and XBB «nightmare¼. The population and governments should continue with the preventive measures established since the beginning of the pandemic, such as: use of masks, proper hand and clothing washing, hygiene habits, personal and environmental cleaning and disinfection, early isolation in case of any symptomatology, and vaccination, either first or subsequent boosters.(AU)


Subject(s)
Humans , COVID-19 , Mexico/epidemiology , World Health Organization , Communicable Disease Control/methods , Epidemics , COVID-19 Vaccines/therapeutic use
5.
Chinese Medical Journal ; (24): 2948-2959, 2023.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-1007725

ABSTRACT

BACKGROUND@#Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) vaccine can induce a potent cellular and humoral immune response to protect against SARS-CoV-2 infection. However, it was unknown whether SARS-CoV-2 vaccination can induce effective natural killer (NK) cell response in people living with human immunodeficiency virus (PLWH) and healthy individuals.@*METHODS@#Forty-seven PLWH and thirty healthy controls (HCs) inoculated with SARS-CoV-2 inactivated vaccine were enrolled from Beijing Youan Hospital in this study. The effect of SARS-CoV-2 vaccine on NK cell frequency, phenotype, and function in PLWH and HCs was evaluated by flow cytometry, and the response of NK cells to SARS-CoV-2 Omicron Spike (SARS-2-OS) protein stimulation was also evaluated.@*RESULTS@#SARS-CoV-2 vaccine inoculation elicited activation and degranulation of NK cells in PLWH, which peaked at 2 weeks and then decreased to a minimum at 12 weeks after the third dose of vaccine. However, in vitro stimulation of the corresponding peripheral blood monocular cells from PLWH with SARS-2-OS protein did not upregulate the expression of the aforementioned markers. Additionally, the frequencies of NK cells expressing the activation markers CD25 and CD69 in PLWH were significantly lower than those in HCs at 0, 4 and 12 weeks, but the percentage of CD16 + NK cells in PLWH was significantly higher than that in HCs at 2, 4 and 12 weeks after the third dose of vaccine. Interestingly, the frequency of CD16 + NK cells was significantly negatively correlated with the proportion of CD107a + NK cells in PLWH at each time point after the third dose. Similarly, this phenomenon was also observed in HCs at 0, 2, and 4 weeks after the third dose. Finally, regardless of whether NK cells were stimulated with SARS-2-OS or not, we did not observe any differences in the expression of NK cell degranulation markers between PLWH and HCs.@*CONCLUSION@#s:SARS-CoV-2 vaccine elicited activation and degranulation of NK cells, indicating that the inoculation of SARS-CoV-2 vaccine enhances NK cell immune response.


Subject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19 , SARS-CoV-2 , Killer Cells, Natural , HIV Infections , Antibodies, Viral
6.
Article in English | LILACS, CUMED | ID: biblio-1442249

ABSTRACT

The coronavirus disease-19 pandemic with the characteristics of asymptomatic condition, long incubation period and poor treatment has influenced the entire globe. Coronaviruses are important emergent pathogens, specifically, the recently emerged sever acute respiratory syndrome coronavirus 2, the causative virus of the current COVID-19 pandemic. To mitigate the virus and curtail the infection risk, vaccines are the most hopeful solution. The protein structure and genome sequence of SARS-CoV-2 were processed and provided in record time; providing feasibility to the development of COVID-19 vaccines. In an unprecedented scientific and technological effort, vaccines against SARS-CoV-2 have been developed in less than one year. This review addresses the approaches adopted for SARS-CoV-2 vaccine development and the effectiveness of the currently approved vaccines(AU)


La pandemia de COVID-19, con sus características de condición asintomática, largo periodo de incubación y escaso tratamiento, ha tenido un impacto global. Los coronavirus son importantes patógenos emergentes, específicamente, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 descubierto recientemente, virus causal de la actual pandemia de COVID-19. Para mitigar el virus y reducir el riesgo de infección, las vacunas son la solución más esperanzadora. La estructura de la proteína y la secuencia del genoma del SARS-CoV-2 se procesaron y proporcionaron en un tiempo récord, lo que ha permitido el desarrollo de las vacunas contra el COVID-19. En un esfuerzo científico y tecnológico sin precedentes, se han desarrollado vacunas contra el SARS-CoV-2 en menos de un año. Esta revisión aborda los enfoques adoptados para el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y la eficacia de las vacunas actualmente aprobadas(AU)


Subject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/transmission , COVID-19/epidemiology
7.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1530571

ABSTRACT

En el Instituto Finlay de Vacunas se desarrolló el candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la inmunogenicidad y posibles efectos toxicológicos del candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01 en Cercopithecus aethiops. Se utilizaron cinco primates no humanos (hembras), de 1-3 años de edad y 1-4 kg de peso corporal, distribuidos en dos grupos experimentales: Control (Solución Salina Fisiológica) y Tratado SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01). El estudio se extendió por 84 días, en un esquema a dosis repetida de cuatro inmunizaciones los días 0, 28, 56 y 70. Se realizaron observaciones clínicas diarias, peso corporal, signos vitales (temperatura rectal, frecuencia respiratoria, y frecuencia cardíaca), exámenes electrocardiográficos, toma de la temperatura del sitio de inyección, musculometría e irritabilidad dérmica. Fueron realizados exámenes de hematología, bioquímica sanguínea, así como estudios inmunológicos. El ensayo concluyó con una supervivencia del 100por ciento, no se manifestaron signos de toxicidad, no hubo variaciones hematológicas, ni de la bioquímica sanguínea asociadas a la sustancia de ensayo. Además, no se observaron efectos locales en el sitio de administración. Por último, el candidato vacunal resultó inmunogénico, ya que se indujeron títulos altos de IgG anti-RBD, así como de la inhibición de la unión de RBD a ACE2(AU)


At Finlay Vaccine Institute has been developed the vaccine candidate SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) against SARS-CoV-2 virus, causing COVID-19. This work aims to evaluate the immunogenicity and possible toxicological effects of the SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) vaccine candidate in Cercopithecus aethiops. Five non-human primates (females) from 1-3 years old and 1-4 kg of body weight were distributed in two experimental groups: Control (Physiological Saline Solution) and Treated (SOBERANA 01 FINLAY-FR-01). The study extended through 84 days, in a repeated dose schedule of four immunizations on days 0, 28, 56, and 70. Daily clinical observations, body weight, vital signs (rectal temperature, respiratory rate, and heart rate), electrocardiographic examinations, temperature of the injection site, musculometry and dermic irritability, were performed. Hematological and blood biochemistry tests, as well as immunological studies were assessed. At the end of the assay 100percent survival was obtained, there were no signs of toxicity neither hematological or blood biochemistry variations associated with the test substance. In addition, no local effects were observed at the administration site. Finally, the vaccine candidate was immunogenic, since high titers of anti-RBD IgG, as well as inhibition of the RBD to ACE2 binding were induced(AU)


Subject(s)
Animals , Haplorhini , Immunogenicity, Vaccine , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Vaccines
8.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1523035

ABSTRACT

La pandemia por COVID-19 generó una crisis de salud pública sin precedentes a nivel mundial, provocando la muerte directa o indirecta de alrededor de 14,9 millones de personas en un período de 2 años. Ante esto, el desarrollo de vacunas para evitar la muerte, cuadros graves y cortar la cadena de propagación del virus, se estableció como prioridad mundial. El proceso de vacunación ha demostrado su efectividad, pero ha existido reticencia a vacunarse dentro de la población. El objetivo de la presente investigación fue analizar la relación de variables censales con respecto a la frecuencia de vacunación para la semana del 24 de mayo de 2021 en Chile. Para ello, se recurrió a datos secundarios del censo del 2017 y del Ministerio de Salud y, a través de una regresión lineal múltiple, se determinó que la escolaridad, la vivienda de residencia y la etnicidad son variables que impactan en la cantidad de personas vacunadas por comuna. Los hallazgos obtenidos aportan información relevante para la generación de políticas públicas(AU)


The COVID-19 pandemic generated an unprecedented public health crisis worldwide, which caused the direct or indirect death of about 14.9 million people in a period of two years. In view of this, the development of vaccines to prevent death and serious illnesses and to cut the chain of spread of the virus was established as a global priority. Although the vaccination process has demonstrated the effectiveness of vaccination, there has been reluctance within the population. Therefore, the objective of this research was to identify the relation of census variables with respect to the frequency of vaccination for the week of May 24, 2021 in Chile. For this purpose, secondary data from the 2017 Census and the Ministry of Health were used and, through a multiple linear regression, it was determined that schooling, residence dwelling and ethnicity are variables that impact the number of people vaccinated per commune. The findings obtained provide relevant information for the generation of public policies(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Ethnicity/statistics & numerical data , Censuses , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Chile
9.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1509235

ABSTRACT

En un complejo contexto epidemiológico nacional e internacional, de trasmisión y hospitalización por COVID-19 en población pediátrica, Cuba decidió realizar una campaña de vacunación masiva contra esta enfermedad en niños y adolescentes. El objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad del esquema heterólogo de dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus con 28 días entre ellas en niños y adolescentes, hijos de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados, que pertenece a BioCubaFarma, Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba. La seguridad de las vacunas se evaluó mediante la identificación y clasificación de los eventos adversos por farmacovigilancia activa y pasiva. Se evaluaron 237 niños de ambos sexos, siendo incluidos 200 (130 con edades de 2 a 10 años y 70, de 11 a 18). Ciento noventa niños de los incluidos (95 por ciento) recibieron el esquema completo de vacunación. Se registraron un total de 121 eventos adversos, en su mayoría por farmacovigilancia pasiva, de intensidad leve y de causalidad A1 (relacionados). No ocurrieron eventos adversos graves relacionados. Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA®PLUS evidenciaron un perfil de seguridad muy favorable durante su administración a niños y adolescentes, hijos de los trabajadores del Centro Nacional de Biopreparados(AU)


In a complex national and international epidemiological context of transmission and hospitalization by COVID-19 in the pediatric population, Cuba decided to carry out a massive vaccination campaign against this disease in children and adolescents. The aim of this work was to evaluate the safety of the heterologous scheme of two doses of SOBERANA®02 and one dose of SOBERANA®PLUS with 28 days between them, in children and adolescents who are sons of workers of the Centro Nacional de Biopreparados which belongs to BioCubaFarma, the Business Group of the Biotechnological and Pharmaceutical Industries of Cuba. The safety of the vaccines was evaluated through the identification and classification of adverse events by active and passive pharmacovigilance. A quantity of 237 children of both sexes was evaluated, and 200 were included (130 from 2 to 10 years, and 70 from 11 to 18 years). Of those included, 190 children (95percent) received the complete vaccination schedule. A total of 121 adverse events were recorded, mostly due to passive pharmacovigilance, of mild intensity and A1 (related) causality. No related serious adverse events occurred. The SOBERANA®02 and SOBERANA®PLUS vaccines showed a very favorable safety profile during their administration to children and adolescents who are sons of workers at the Centro Nacional de Biopreparados(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Child , Safety/standards , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Cuba
10.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1509234

ABSTRACT

Las vacunas SOBERANA®02 y SOBERANA® Plus contra el coronavirus tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo, recibieron autorización de uso en emergencia por la autoridad reguladora de Cuba, y de inmediato aconteció una campaña de vacunación masiva en población pediátrica, lo que devino en una inminente movilización de centros de vacunación y vigilancia de sus eventos adversos. El Centro de Inmunología Molecular realizó un estudio de farmacovigilancia intensiva que evalúo el cumplimiento del esquema heterólogo con ambas vacunas, su seguridad y la incidencia de casos positivos a COVID-19 en niños y adolescentes después de completar el esquema de inmunización. Desde el 15 de septiembre al 31 de diciembre del 2021, participaron 529 sujetos entre 2 y 18 años de edad, de ambos sexos, sin antecedentes de infección por coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo, procedentes de 35 municipios y 12 provincias cubanas, quienes recibieron vacuna SOBERANA®02 (dos dosis) y SOBERANA®Plus (una dosis). Se realizó vigilancia de eventos adversos hasta 30 días después de la última dosis recibida. Se consultó la plataforma informática nacional Higia Andariego para identificar los casos positivos al virus del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2, hasta 3 meses de haber completado la vacunación. El 98,5 por ciento de los participantes completó el esquema de vacunación y en el 6,6 por ciento se notificó algún evento adverso con relación consistente a la vacunación. Predominaron las reacciones locales (dolor, eritema, inflamación), sobre las reacciones sistémicas (fatiga y febrícula), de intensidad ligera o moderada. Se logró un elevado cumplimiento del esquema de inmunización, con un perfil de seguridad favorable, los sujetos con esquema completo de inmunización no enfermaron de COVID-19(AU)


The severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 vaccines, SOBERANA®02 and SOBERANA®Plus, received authorization for emergency use by the Cuban regulatory authority; a massive vaccination campaign was immediately launched in the pediatric population, which led to an imminent mobilization of vaccination centers and surveillance of adverse events. The Molecular Immunology Center conducted an intensive pharmacovigilance study to evaluate compliance of the heterologous scheme with both vaccines, their safety, and the incidence of COVID-19 positive cases in children and adolescents after completing the immunization schedule. From September 15 to December 31, 2021, a total of 529 subjects between 2 and 18 years of age, of both sexes, without a history of infection by severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2, from 35 municipalities and 12 Cuban provinces, who received SOBERANA®02 (two doses) and SOBERANA®Plus (one dose) vaccines, were included in the study. Surveillance for adverse events was performed up to 30 days after the last dose received. The national computer platform Higia Andariego was consulted to identify positive cases for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 up to 3 months after completing vaccination. According to the report, 98.5percent of the participants completed the vaccination schedule and 6.6percent of them reported some adverse event consistently related to vaccination. Local reactions (pain, erythema, inflammation) prevailed over systemic reactions (fatigue and fever), of light or moderate intensity. High compliance with the immunization schedule was achieved, with a favorable safety profile; subjects with a complete immunization schedule did not become ill with COVID-19(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Child , Adolescent , Preventive Health Services/methods , Mass Vaccination , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Cuba , Observational Study
11.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 31(3)sept.-dic. 2022. tab
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1410317

ABSTRACT

El coronavirus de tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo es el agente causal de la COVID-19. En la semana del 21 al 27 de marzo de 2021 se confirmó en Cuba un incremento del 8 por ciento de los casos. El Ministerio de Salud Pública de Cuba decidió aprobar la intervención sanitaria con los candidatos vacunales SOBERANA para ser administrados al personal que laboraba en instituciones de salud. Los objetivos del presente trabajo son describir las coberturas de vacunación alcanzadas con el esquema heterólogo de SOBERANA y la progresión de la enfermedad en los sujetos vacunados con el mismo. Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo. Se captaron 884 sujetos que cumplieron los criterios para ser incluidos. Los sujetos fueron seguidos por los investigadores del sitio centinela durante la aplicación del esquema y 5 meses después de concluido. Se lograron adecuadas coberturas de vacunación para el esquema heterólogo de tres dosis de SOBERANA. Las comorbilidades más frecuentes en el grupo de trabajadores que enfermó de COVID-19 después de 14 días de culminado el esquema heterólogo fueron: hipertensión arterial, asma, diabetes mellitus tipo 2 y cardiopatía isquémica. La mayor proporción de enfermos correspondió a los que trabajaron durante la pandemia en zona roja con alto riesgo, seguido de los que trabajaron en zona verde y en el grupo de los profesionales y, por último, los trabajadores no profesionales no técnicos. No se describió progresión de la enfermedad hacia las formas graves y críticas en los trabajadores vacunados. Los síntomas y signos más frecuentes en el grupo de enfermos fueron fiebre, tos, astenia y anorexia. Se lograron adecuadas coberturas vacunales llegando a ser abortada la progresión de la enfermedad a formas graves o críticas a pesar de la alta exposición laboral del personal y la existencia de comorbilidades crónicas(AU)


Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 is the causative agent of COVID-19. In the week of March 21 to 27, 2021 an increase of 8 percent in cases was confirmed in Cuba. The Cuban Ministry of Public Health decided to approve the health intervention with the SOBERANA vaccine candidates to be administered to the staff working in health institutions. The objectives were to describe the vaccination coverage achieved with the SOBERANA heterologous scheme and the progression of the disease in the vaccinated subjects. This is a descriptive, prospective study. We perceived 884 subjects that fulfilled the criteria to be included. The subjects were followed up by the researchers of the sentinel site during the application of the scheme and 5 months after its conclusion. Adequate vaccination coverage was achieved for the heterologous scheme of three doses of SOBERANA. The most frequent comorbidities inside the group of workers who fell ill of COVID-19, 14 days after of completing the heterologous scheme were: high blood pressure, asthma, type 2 diabetes mellitus and ischemic heart disease. The bigger proportion of sick persons corresponded to those who worked in the high-risk red zone, followed by those who worked in the green zone and in the professional group, and lastly non-professional non-technical workers. Disease progression to severe and critical forms was not described in vaccinated workers. Symptoms and more frequent signs in the sick persons were fever, cough, asthenia and anorexia. Adequate vaccination coverage was achieved; the progression of the disease to severe or critical forms was aborted despite the high occupational exposure of the staff and chronic comorbidities(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Immunization Programs , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/epidemiology , Epidemiology, Descriptive , Prospective Studies , Cuba
12.
Vaccimonitor (La Habana, Print) ; 31(3)sept.-dic. 2022.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1410318

ABSTRACT

La rinitis alérgica ha ido en aumento en los países latinoamericanos, dando lugar a una creciente población de pacientes que necesitan tratamiento médico para esta afección respiratoria. Su similitud con la COVID-19 en cuanto a síntomas y la posibilidad de concurrencia con esta, hacen que la rinitis alérgica sea de particular interés para los sistemas de salud. Los países de América Latina y el Caribe han sido particularmente vulnerables por múltiples desafíos, entre estos, las altas tasas de pobreza, el acceso limitado a la atención médica y las limitaciones en la prestación de servicios básicos de salud, así como la ausencia de guías de tratamiento para la rinitis alérgica en situación de pandemia. Con el objetivo de proporcionar orientación esencial para los equipos multidisciplinarios de América Latina y el Caribe con respecto a la evaluación y el tratamiento de la rinitis alérgica durante la pandemia de COVID-19, se revisó literatura científica publicada sobre tratamiento de la rinitis alérgica y COVID-19, y se consideró la opinión de profesionales líderes de sociedades científicas de la región. Se analizaron las diferentes medidas para evitar contagios, y las diferentes estrategias de tratamiento con énfasis en la terapia intranasal y el tratamiento con vacunas contra la alergia. Se formuló una declaración de posicionamiento con la intención de mantener la continuidad del servicio médico en el contexto de una pandemia y minimizar la propagación, infección y complicación asociada con el coronavirus tipo 2 del síndrome respiratorio agudo severo en pacientes con seguimiento o comenzando tratamiento para la rinitis alérgica(AU)


Allergic rhinitis has been increasing in Latin American countries, leading to a growing population of patients who need medical treatment for this respiratory condition. Its similarity to COVID-19 in terms of symptoms and the possibility of concurrence with it, make allergic rhinitis of particular interest to health systems. The countries of Latin America and the Caribbean have been particularly vulnerable due to multiple challenges, including high poverty rates, limited access to medical care and limitations in the provision of basic health services, as well as the absence of guidelines of treatment for allergic rhinitis in a pandemic situation. With the aim of to provide essential management for multidisciplinary teams in Latin America and the Caribbean regarding the evaluation and treatment of allergic rhinitis during the COVID-19 pandemic, published scientific literature on the treatment of allergic rhinitis and COVID-19 was reviewed, and the opinion of leading professionals from scientific societies in the region was considered. The different measures to avoid infections and the different treatment strategies were analyzed, with an emphasis on intranasal therapy and treatment with allergy vaccines. A position statement was formulated with the intention of maintaining continuity of medical service in the context of a pandemic and minimizing the spread, infection and complication associated with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 in patients undergoing or starting treatment for allergic rhinitis(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Administration, Intranasal/methods , Rhinitis, Allergic/drug therapy , Rhinitis, Allergic/epidemiology , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Caribbean Region , COVID-19/epidemiology , Latin America
13.
Rev. cuba. salud pública ; 48(4)dic. 2022.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1441843

ABSTRACT

La importancia de la vacunación para afrontar la pandemia de la COVID-19 que ha causado millones de muertes y cientos de millones de contagios, es determinante en el enfrentamiento del virus causal, sin embargo, la decisión de muchas personas de no vacunarse ha dado al traste con la política pública en materia de salud. Con el objetivo de develar el conocimiento sobre economía conductual que permite inducir mediante el diseño de las intervenciones conductuales, una modificación favorable del comportamiento en quienes deciden no vacunarse, se realizó un análisis cualitativo, con los métodos teóricos histórico-lógico y, deductivo e hipotético, del contenido revisado en Google Académico y Scientific Electronic Library Online. Las evidencias demostraron la utilidad de la economía conductual para modificar comportamientos asociados a enfermedades crónicas no trasmisibles y, una posible solución para incrementar la cantidad de personas que se vacunan. La percepción de riesgo e incertidumbre, la cantidad de información, la presión social y varios heurísticos y sesgos cognitivos, son identificados como factores que influyen en la decisión de cada persona. El diseño de las intervenciones conductuales, que se centra en el empleo de los nudges y la metodología simple, atractivo, social y a tiempo en la arquitectura de la decisión, es una oportunidad para aumentar la cantidad de personas dispuestas a vacunarse(AU)


Society is facing a global pandemic, causing millions of deaths and hundreds of millions of infections. The importance of vaccination to face COVID-19 is decisive in the fight against the virus. However, many people have decided not to get vaccinated, ruining public health policy. The objective of this article is to apply knowledge about behavioral economics in the explanation of the behavior of those who decide not to be vaccinated, as well as the use of decision architecture and nudges for the design of behavioral interventions. The methodology used was qualitative, supported by bibliographic search and content analysis, with theoretical methods such as historical-logical analysis and deductive and hypothetical analysis. Behavioral economics has been used to modify behaviors associated with chronic non communicable diseases, so it can provide a solution to increase the number of people who are inoculated against the virus. The perception of risk and uncertainty, the amount of information and social pressure are identified as factors that influence the decision, as well as various heuristics and cognitive biases. The design of behavioral interventions should employ nudges in the decision architecture, starting from the simple, attractive, social and timely methodology as an opportunity to increase the number of people who are vaccinated(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Perception , Adaptation, Psychological , COVID-19 Vaccines/therapeutic use
14.
Rev. peru. med. exp. salud publica ; 39(3): 274-280, jul.-sep. 2022. graf
Article in Spanish | LILACS, LIPECS | ID: biblio-1410011

ABSTRACT

RESUMEN Objetivos. Explorar los factores que predisponen la aceptabilidad o reticencia a la vacunación contra la COVID-19 utilizando métodos cualitativos. Materiales y métodos. Estudio cualitativo descriptivo realizado entre abril y junio del 2021. Se utilizó una guía de entrevista semiestructurada que exploró las percepciones de los participantes de diferentes regiones del Perú con relación a la aplicación de la vacuna para la COVID-19, tomando como marco teórico el modelo de creencias en salud, cuyas dimensiones son: susceptibilidad, severidad, beneficios, barreras y estímulos asociados para ejecutar la acción. Resultados. Se entrevistó a treinta personas, en su mayoría mujeres. Para los participantes la eficacia de las vacunas se relaciona con el país de procedencia, además, consideran que es importante conocer los efectos a largo plazo en la salud luego de la aplicación de la vacuna. La información recibida por las autoridades gubernamentales y sanitarias puede ser un factor decisivo para la aplicación de la vacuna. Las personas con la intención de no vacunarse sienten que las estrategias de promoción de la vacunación vulneran sus derechos humanos. Conclusiones. Existe un grupo de personas indecisas o inseguras de recibir las vacunas contra la COVID-19 en quienes es necesario fomentar estímulos de acuerdo con sus preocupaciones y necesidades. Las autoridades gubernamentales y sanitarias deben trabajar conjuntamente para mejorar la confianza de la población y brindar mensajes que despejen las principales dudas sobre la eficacia y las reacciones adversas de las vacunas.


ABSTRACT Objectives. To explore factors that influence the acceptance or reluctance to COVID-19 vaccination using qualitative methods. Materials and methods. Descriptive qualitative study conducted between April and June 2021. A semi-structured interview guide was used to explore the perceptions of participants from different regions of Peru regarding COVID-19 vaccination. The Health Belief Model was used as theoretical framework and its dimensions are: susceptibility, severity, benefits, barriers, and cues to action. Results. We interviewed 30 people, mostly were women. For the participants, the efficacy of vaccines is related to the country of origin of the vaccines; in addition, they consider that it is important to know the long-term effects on health after vaccination. The information received by governmental and health authorities can be a decisive factor for vaccination. People with the intention of not being vaccinated feel that vaccination promotion strategies violate their human rights. Conclusions. There is a group of people undecided or unsure about receiving COVID-19 vaccines who need to be encouraged according to their concerns and needs. Governmental and health authorities should work together to improve the confidence of the population and provide messages to clarify doubts about the efficacy and adverse reactions of vaccines.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Young Adult , Patient Acceptance of Health Care/psychology , Vaccination Refusal/psychology , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/prevention & control , Peru , Interviews as Topic , Health Strategies , Health Belief Model
15.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1410310

ABSTRACT

El desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha constituido una de las principales prioridades de la comunidad científica global. Hasta la fecha, múltiples vacunas han sido aprobadas para uso por numerosos países y la Organización Mundial de la Salud ha incluido algunas de estas en su programa de listado de uso de emergencia. El presente trabajo ofrece información sobre estos aspectos y analiza el reto colosal que ha representado para el sector regulatorio enfrentarse al creciente desarrollo de vacunas contra la COVID-19, asegurando su calidad, seguridad y eficacia. De igual forma, se abordan los nuevos enfoques en el desarrollo de los ensayos clínicos, o modificaciones en los procedimientos regulatorios existentes, que han sido cuidadosamente adaptados por las agencias reguladoras, sin perder su capacidad de escrutinio y la integridad de la evaluación científico-regulatoria(AU)


The development of anti-COVID-19 vaccines has been one of the main priorities of the global scientific community. To date, multiple vaccines have been approved for use by numerous countries, and the World Health Organization has already included some of these in its emergency use listing program. This paper offers information on these aspects and analyzes the colossal challenge that facing the growing development of vaccines against COVID-19 has represented for the regulatory sector, ensuring their quality, safety and efficacy. Similarly, new approaches in the development of clinical trials are addressed, or modifications in existing regulatory procedures that have been carefully adapted by regulatory agencies, without losing their scrutiny capacity and the integrity of the scientific-regulatory evaluation(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Clinical Trial , Medical Device Legislation , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Vaccines , Cuba
16.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1410304

ABSTRACT

Se presentan los resultados del estudio de intervención realizado en el Centro Nacional de Biopreparados, empresa de BioCubaFarma. La investigación fue promovida por el Instituto Finlay de Vacunas, con el objetivo de evaluar los efectos directos e indirectos de la vacunación anti SARS-CoV-2 con un esquema heterólogo 2P+1: dos dosis de SOBERANA®02 más una dosis de SOBERANA®Plus con 28 días entre ellas, en cohortes poblacionales de riesgo de infección, enfermedad y dispersión de la epidemia. Fueron evaluados 1.007 sujetos, incluyéndose inicialmente 924. De ellos, el 97,62 por ciento recibió el esquema completo de vacunación. Posteriormente se incluyeron 21 convalecientes de COVID-19 con al menos dos meses del alta clínica, que recibieron una única dosis de SOBERANA®Plus. La seguridad de las vacunas se evalúo mediante la identificación y clasificación de los eventos adversos por farmacovigilancia activa y pasiva. Se registraron un total de 482 eventos adversos, en su mayoría por farmacovigilancia pasiva, de intensidad leve y de causalidad A1 (relacionados). No ocurrieron eventos adversos graves relacionados. Se realizó cuantificación de IgG anti SARS-CoV-2 a 100 individuos y el 68 por ciento tuvo una respuesta mayor o igual de 50 UA/mL, siendo estos sujetos nueve años menores que los de respuesta menor. Hasta los tres meses de concluida la intervención, 64 vacunados fueron diagnosticados con COVID-19 y ninguno de ellos estuvo grave o falleció. Se evidenció un perfil de seguridad muy favorable de SOBERANA® e indicios de efectividad en la prevención de formas graves y mortalidad por COVID-19(AU)


The results of an intervention study performanced at the Centro Nacional de Biopreparados, a company of BioCubaFarma, are presented. The research was promoted by the Finlay Vaccine Institute, with the aim of evaluating the direct and indirect effects of vaccination against SARS-CoV-2, with a heterologous 2P + 1 scheme: two doses of SOBERANA®02 plus one dose of SOBERANA®Plus with 28 days between them; in population cohorts at risk of infection, disease and spread of the epidemic. A quantity of 1,007 subjects were evaluated and 924 were initially included. Of these, 97.62 percent received the complete vaccination schedule. Subsequently, 21 convalescents of COVID-19 with at least two months of clinical discharge were included, who received a single dose of SOBERANA®Plus. The safety of the vaccine was evaluated by identifying and classifying adverse events by active and passive pharmacovigilance. A total of 482 adverse events were recorded, mostly due to passive pharmacovigilance, mild intensity and A1 causality (related). No related serious adverse events occurred. IgG anti SARS-CoV-2 was quantified in 100 individuals, and 68 percent had a response greater than or equal to 50 IU/mL, these subjects being nine years younger than those with a lower response. Up to three months after the intervention, 64 vaccinated people were diagnosed with COVID-19 and none of them were seriously ill or died. A very favorable safety profile of SOBERANA® and indications of effectiveness in preventing severe forms and mortality from COVID-19 were evidenced(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Occupational Health , Reference Drugs , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Cuba
18.
Rev. méd. hondur ; 90(1): 44-52, ene.-jun. 2022. tab.
Article in Spanish | LILACS, BIMENA | ID: biblio-1393228

ABSTRACT

La pandemia de la COVID-19 continúa reportando casos y fallecimientos a nivel mundial y nacional. La vacuna contra COVID-19, ha logrado contener la propagación de la enfermedad, sin embargo, todavía no tiene una aceptación total. Objetivo: Determinar el nivel de conocimiento, actitudes y aceptabilidad de la vacuna contra la COVID-19 y factores asociados, en estudiantes de la Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH) en año 2021. Métodos: Estudio observacional, transversal, descriptivo con análisis de asociación. La población de estudio fueron los estudiantes de la UNAH. Resultados: Un total de 1,417 estudiantes participaron, de los cuales el 52.3% (741) no estaban vacunados contra la COVID-19. Se encontró que el 93.5% (693/741) aceptaría aplicarse la vacuna. Se realizó una regresión logística binaria múltiple reportando que, el grupo de edad de 40 a 44 años tendrían mayor posibilidad de no aceptabilidad de la vacuna (OR=17, IC95% 2.462-120.661; p=0.004). Con respecto a los factores psicosociales se encontró que, la norma subjetiva y el control conductual inadecuado conllevaría a mayor posibilidad de no aceptación de la vacuna. (OR=11.4, IC95% 3.605- 36.664; p=0.000) y (OR=4.6, IC95% 1.678-12.281; p=0.003), respectivamente. Finalmente, la actitud social y la percepción de riesgo inadecuado implicaría no aceptar la vacuna (OR=13, IC95% 5.683-30.322; p=0.000) y (OR=6, IC95% 2.189- 15.159; p=0.000), respectivamente. Discusión: Según los resultados de este estudio, los estudiantes que no aceptaron vacunarse tuvieron influencia en su entorno familiar, social y de su propia capacidad para decidir, sumado a una percepción de riesgo inadecuada por una influencia directa en los mismos...(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Young Adult , Students/psychology , Health Knowledge, Attitudes, Practice , Vaccination Refusal/psychology , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , COVID-19/prevention & control , Students/statistics & numerical data , Logistic Models , Cross-Sectional Studies , Vaccination Refusal/statistics & numerical data , Sociodemographic Factors
20.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1341779

ABSTRACT

En los últimos años la República Dominicana ha experimentado una importante reducción en las coberturas de vacunación, producto de esta situación son los casos de tétanos y difteria que han surgido recientemente. Con el objetivo de identificar las barreras para la inmunización y determinar el impacto de la COVID-19 en la adherencia a la vacunación, 2.584 dominicanos completaron una encuesta en línea sobre el historial de vacunación personal y las razones para no vacunarse. Además, respondieron preguntas sobre la aceptación de la vacuna contra la COVID-19 y la influencia de la pandemia en su percepción/adherencia a la vacunación. La mayoría de los encuestados no se vacunó durante la pandemia, el principal motivo fue: no tenía ninguna vacuna programada para este año. Lo que indica que a pesar de que la pandemia dificultó el acceso a los servicios de vacunación, esta no fue la principal barrera para la inmunización en República Dominicana en el 2020. A pesar de que la mayoría de los participantes están a favor de la vacunación, de las vacunas incluidas en nuestro estudio, la vacuna contra sarampión, rubéola y parotiditis (en niños) fue la única que alcanzó el objetivo del Plan de Acción Mundial sobre Vacunas, de lograr una cobertura de vacunación del 90 por ciento para el 2020. La principal barrera para la inmunización es el olvido de vacunarse. Es necesario adoptar un sistema de recordatorio eficaz para aumentar la adherencia y mejorar las tasas de inmunización(AU)


In recent years, the Dominican Republic has experienced a significant reduction in vaccination coverage; cases of tetanus and diphtheria that have recently emerged are a result of this situation. In order to identify barriers to immunization and determine the impact of COVID-19 on vaccination adherence, 2,584 Dominicans completed an online survey on personal vaccination history and reasons for not getting vaccinated. In addition, they answered questions about the acceptance of the COVID-19 vaccine and the influence of the pandemic on their perception/adherence to vaccination. Most of those surveyed were not vaccinated during the pandemic, the main reason being: I had no vaccination scheduled for this year. This indicates that even though the pandemic made it difficult to access vaccination services, this was not the main barrier to immunization in the Dominican Republic in 2020. Despite the fact that most of the participants are in favor of vaccination, of the vaccines included in our study, the only one that reached the goal of the Global Vaccine Action Plan of achieving 90 por ciento vaccination coverage by 2020 was measles, mumps and rubella in children. The main barrier to immunization is forgetting to get vaccinated. It is necessary to adopt an effective reminder system to increase adherence and improve immunization rates(AU)


Subject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/therapeutic use , Informed Consent , Vaccines , Cross-Sectional Studies , Dominican Republic
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