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1.
Medicina (B.Aires) ; 81(3): 396-400, jun. 2021. graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1346475

ABSTRACT

Resumen La infección por SARS-CoV-2 en pacientes con neoplasias hematológicas y trasplantes de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) puede ser grave y con importante mortalidad. Llevamos a cabo un estudio prospectivo y observacional que tuvo como objetivo describir las características clínicas, epide miológicas y la evolución de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con neoplasias hematológicas y TCPH. Se incluyeron 20 pacientes adultos con una mediana de edad de 58 años y una mediana de score de Charlson de 3. Las infecciones fueron de adquisición comunitaria y nosocomial en el 60% y 40% respectivamente, y el 30% de los pacientes tenía antecedente de contacto con una persona infectada por SARS-CoV-2. El 65% pre sentó infiltrados pulmonares, mayormente con patrón de vidrio esmerilado en la tomografía computarizada de tórax. Casi la mitad de los pacientes tuvo enfermedad grave y crítica, y una alta proporción recibió plasma de convalecientes como tratamiento. Presentaron complicaciones e infecciones hospitalarias el 20% y 15% respec tivamente, y tuvieron una mediana de días de internación prolongada. La mortalidad a 30 días fue del 10%. La infección por SARS-CoV-2 en nuestra población tuvo considerable impacto clínico y epidemiológico.


Abstract. SARS-CoV-2 infection in patients with hematological malignancies and hematopoietic stem cell transplants (HSCT) can be severe and with significant mortality. We carried out a prospective and observational study to describe the clinical and epidemiological characteristics and outcome of SARS-CoV-2 infection in patients with hematological malignancies and HSCT. Twenty adult patients were included with a median age of 58 years and a median Charlson score of 3. Infections were community-acquired and nosocomial in 60% and 40%, respectively, and 30% of the patients had a history of contact with a SARS-CoV-2 infected person. Sixty-five percent had pulmonary infiltrates, mostly with a ground-glass pattern on CT scan. Almost half of the patients had a severe and critical illness, and a high proportion received convalescent plasma as treatment. Twenty percent and 15% had complications and hospital infections, respectively, and had prolonged hospitalization expressed as median days of it. The 30-day mortality was 10%. SARS-CoV-2 infection in our population had a considerable clinical and epidemiological impact.


Subject(s)
Humans , Adult , Middle Aged , Hematologic Neoplasms/complications , Hematologic Neoplasms/therapy , COVID-19/therapy , Prospective Studies , Immunization, Passive , SARS-CoV-2
4.
Buenos Aires; Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud; 21 abr. 2021. 14 p. (Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias COVID N°02, 2).
Monography in Spanish | LILACS, BRISA, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-1178379

ABSTRACT

INTRODUCIÓN: El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad. El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) para el tratamiento de pacientes con COVID-19. OBJETIVO El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) para el tratamiento de pacientes con COVID-19. METODOLOGÍA: Realizamos una evaluación "viva" (con un proceso de actualización continua) de una tecnología sanitaria, basada en evidencia proveniente de revisiones sistemáticas "vivas" de referencia y guías de práctica clínica de alta calidad metodológica para brindar parámetros actualizados y balanceados que sean de utilidad para la toma de decisiones en los diferentes niveles de gestión. RESULTADOS: Se identificó una revisión sistemática que cumple con los criterios de inclusión del presente informe. Adicionalmente se identificaron otras dos revisiones sistemáticas con adecuado proceso de desarrollo pero ninguna contestó la pregunta pertinente al presente informe. La revisión sistemática identificada incluyó un estudio aleatorizado con un total de 243 pacientes aleatorizados a suero equino hiperinmune o placebo. Se realizaron múltiples análisis de subgrupo incluyendo uno que comparó pacientes según su severidad al comienzo del estudio. Ninguno de estos análisis mostró resultados que sugieran un efecto diferencial en los subgrupos comparados. CONCLUSIONES: El cuerpo de evidencia disponible hasta el momento muestra que existe incertidumbre en el efecto de los anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) sobre la mortalidad y el ingreso en ventilación mecánica. El uso de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) podría impactar positivamente en el tiempo de mejoría clínica, pero podría no incrementar la proporción de pacientes que alcanzan la recuperación clínica que lleva al alta hospitalaria. Los anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) podrían no asociarse a afectos adversos severos. La incertidumbre sobre el efecto de la tecnología evaluada sobre los desenlaces críticos para pacientes hospitalizados con COVI-19 (mortalidad y requerimiento de ventilación invasiva) determina que la certeza en los efectos de suero equino sobre la salud de pacientes con COVID-19 sea muy baja. A pesar que la tecnología se produce en Argentina lo que facilitaría su acceso, encontramos barreras relacionadas con una amplia población objetivo y elevado costo comparativo de esta intervención que podrían acarrear problemas de producción y afectar la distribución equitativa en situaciones de alta demanda. No identificamos recomendaciones con el rigor metodológico apropiado para ser incluidas en el informe.


Subject(s)
Humans , Animals , Immunization, Passive/methods , Antibodies, Neutralizing/therapeutic use , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Immunization, Passive/economics , Cost-Benefit Analysis , Antibodies, Neutralizing/economics , Therapeutic Index , Horses
5.
Rev. cuba. invest. bioméd ; 40(1): e893, ene.-mar. 2021.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1289450

ABSTRACT

Introducción: El plasma de convalecientes es una inmunoterapia pasiva que se ha usado para el tratamiento y prevención de muchas enfermedades infecciosas por más de un siglo. Dada la falta de tratamiento específico para el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, el plasma de convalecientes es una alternativa terapéutica potencial contra la COVID-19. Objetivo: Realizar una revisión del empleo del plasma de convalecientes como alternativa terapéutica a la COVID-19. Desarrollo: Se empleó la estrategia de búsqueda del tema; consultando las bases de datos Pubmed, SciELO, Lilacs, Cochrane Library y Web of Science. El plasma de convalecientes ha mostrado efectividad en el tratamiento de varias enfermedades virales. Así, la evidencia sobre su uso en los pacientes con COVID-19 es escasa, aunque se han obtenido resultados alentadores, pero no concluyentes por falta de un número mayor ensayos clínicos. Al mismo tiempo, Cuba incluye en sus protocolos de actuación contra la COVID-19 este tratamiento. Conclusiones: Esta alternativa resulta una herramienta inmunoterapéutica en los pacientes con la COVID-19, ya que mejora el estado clínico y disminuir la tasa de letalidad. Sin embargo, se necesitan más ensayos clínicos controlados y aleatorizados que afirmen su efectividad y seguridad(AU)


Introduction: Convalescent plasma is a form of passive immunotherapy which has been used for the treatment and prevention of many infectious diseases for more than one century. Given the absence of a specific treatment for the novel coronavirus SARS-CoV-2, convalescent plasma is a potential therapeutic alternative against COVID-19. Objective: Carry out a review about the use of convalescent plasma as a therapeutic alternative against COVID-19. Discussion: A search was conducted about the topic in the databases Pubmed, SciELO, Lilacs, Cochrane Library and Web of Science. Convalescent plasma has been shown to be effective in the treatment of several viral diseases. However, evidence of its use in COVID-19 patients is scant. Promising results have been obtained, though, but they are not conclusive due to the need of a larger number of clinical trials. In Cuba this treatment is included among the clinical management protocols for COVID-19. Conclusions: This alternative is an immunotherapeutic tool for the treatment of COVID-19 patients, since it improves their clinical status and reduces lethality rates. However, more controlled and randomized clinical trials are required confirming its effectiveness and safety(AU)


Subject(s)
Humans , Communicable Diseases , Immunization, Passive , Coronavirus , Plasma/physiology
6.
s,l; RedArETS; 31 ene. 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1146927

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: El 30 de enero la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de Severe Acute Respiratory Syndrome COronaVirus 2 (SARS-CoV-2) en China Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional. No existen aún tratamientos específicos para prevenir o curar la enfermedad. La dexametasona ha demostrado reducir la mortalidad en pacientes con neumonía por Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), y el tratamiento de soporte resulta fundamental según la necesidad de cada caso (oxigeno, ventilación no invasiva, ventilación invasiva, tratamiento de las complicaciones, etc.). La estrategia de vacunación comenzó recientemente en nuestro país pero su impacto no podrá evaluarse/medirse inmediatamente. En este contexto, se desarrollaron sueros equinos hiperinmunes (SEH) específicos para el tratamiento de COVID-19 utilizando el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike del SARS-CoV-2 como inmunógeno. OBJETIVO: Realizar un informe ultra-rápido de evaluación de tecnología sanitaria sobre suero equino hiperinmune en tratamiento de pacientes con COVID-19. METODOLOGÍA: Un equipo multidisciplinario, independiente de conflictos de interés con la tecnología, realizó una búsqueda exhaustiva y sistemática de la literatura científica. Los puntos finales analizados fueron relacionados a la eficacia, la seguridad, el impacto económico, en la equidad y en el sistema de salud. RESULTADOS: En el registro de estudios ClinicalTrials.gov se encontraron publicados: un protocolo que aún se encuentra en la etapa previa al reclutamiento de pacientes, conducido en Costa Rica, un estudio similar en la misma fase de desarrollo llevado a cabo en México y un tercer protocolo registrado en ClinicalTrials.gov desarrollado en Argentina. A la fecha no se han publicado en dicho sitio los resultados del estudio. Se obtuvo información del preprint de la publicación del ensayo destinada a una revista internacional. El diseño se presenta como un ensayo clínico aleatorizado (ECA). Se incluyeron 242 pacientes con diagnóstico confirmado de SARS-CoV-2 por técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) con manifestaciones clínicas moderadas y/o graves, que fueron aleatorizados a recibir solución de SEH. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el impacto en la mortalidad, ni en el tiempo de hospitalización, ni en el requerimiento de unidad de terapia intensiva (UTI), ni en la mejoría clínica de los pacientes tratados con SEH vs tratamiento estándar. CONCLUSIÓN: Existe incertidumbre en la eficacia de las inmunoglobulinas equinas en pacientes hospitalizados con infección por SARS-CoV-2, ya que la certeza global de la evidencia es muy baja. La aprobación de esta tecnología por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) se realizó en el Marco de Registros Especiales en el contexto de enfermedad pandémica seria, para la cual no existen aún otros tratamientos efectivos. El impacto económico potencial en los sistemas de salud puede ser elevado y distraer recursos limitados necesarios para hacer frente a la pandemia con tecnologías que al momento han demostrado cierta eficacia y seguridad. Esto es aún más relevante en el contexto de crisis económica que nuestro enfrentan los países como consecuencia de la situación sanitaria provocada por la pandemia. El impacto en la equidad puede ser perjudicial y el impacto en las organizaciones del sistema de salud y potenciales judicializaciones, a partir de las recomendaciones emitidas, puede ser perjudicial para lograr resultados eficientes y equitativos en la salud de la población. En este contexto, el balance beneficio/costo no es favorable y son necesarios estudios con mayor cantidad de pacientes para definir la eficacia clínica, la seguridad, el grado de recomendación y los subgrupos más beneficiados para elección del tratamiento en forma oportuna. La presente evaluación ha consistido en una evaluación sanitaria de los datos existentes. Finalmente, como ha manifestado la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en el marco de las recomendaciones sobre intervenciones no probadas para la pandemia por SARS-Cov-2 (MEURI), se requiere que el uso de las intervenciones sea en el marco de ensayos clínicos de adecuado diseño y éticamente aceptables.(AU)


Subject(s)
Humans , Immunization, Passive/instrumentation , SARS Virus/drug effects , COVID-19/drug therapy , Health Evaluation , Cost-Benefit Analysis
8.
Chinese Medical Journal ; (24): 1967-1976, 2021.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-887626

ABSTRACT

BACKGROUND@#Innovative coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines, with elevated global manufacturing capacity, enhanced safety and efficacy, simplified dosing regimens, and distribution that is less cold chain-dependent, are still global imperatives for tackling the ongoing pandemic. A previous phase I trial indicated that the recombinant COVID-19 vaccine (V-01), which contains a fusion protein (IFN-PADRE-RBD-Fc dimer) as its antigen, is safe and well tolerated, capable of inducing rapid and robust immune responses, and warranted further testing in additional clinical trials. Herein, we aimed to assess the immunogenicity and safety of V-01, providing rationales of appropriate dose regimen for further efficacy study.@*METHODS@#A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial was initiated at the Gaozhou Municipal Centre for Disease Control and Prevention (Guangdong, China) in March 2021. Both younger (n = 440; 18-59 years of age) and older (n = 440; ≥60 years of age) adult participants in this trial were sequentially recruited into two distinct groups: two-dose regimen group in which participants were randomized either to follow a 10 or 25 μg of V-01 or placebo given intramuscularly 21 days apart (allocation ratio, 3:3:1, n = 120, 120, 40 for each regimen, respectively), or one-dose regimen groups in which participants were randomized either to receive a single injection of 50 μg of V-01 or placebo (allocation ratio, 3:1, n = 120, 40, respectively). The primary immunogenicity endpoints were the geometric mean titers of neutralizing antibodies against live severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, and specific binding antibodies to the receptor binding domain (RBD). The primary safety endpoint evaluation was the frequencies and percentages of overall adverse events (AEs) within 30 days after full immunization.@*RESULTS@#V-01 provoked substantial immune responses in the two-dose group, achieving encouragingly high titers of neutralizing antibody and anti-RBD immunoglobulin, which peaked at day 35 (161.9 [95% confidence interval [CI]: 133.3-196.7] and 149.3 [95%CI: 123.9-179.9] in 10 and 25 μg V-01 group of younger adults, respectively; 111.6 [95%CI: 89.6-139.1] and 111.1 [95%CI: 89.2-138.4] in 10 and 25 μg V-01 group of older adults, respectively), and remained high at day 49 after a day-21 second dose; these levels significantly exceed those in convalescent serum from symptomatic COVID-19 patients (53.6, 95%CI: 31.3-91.7). Our preliminary data show that V-01 is safe and well tolerated, with reactogenicity predominantly being absent or mild in severity and only one vaccine-related grade 3 or worse AE being observed within 30 days. The older adult participants demonstrated a more favorable safety profile compared with those in the younger adult group: with AEs percentages of 19.2%, 25.8%, 17.5% in older adults vs. 34.2%, 23.3%, 26.7% in younger adults at the 10, 25 μg V-01 two-dose group, and 50 μg V-01 one-dose group, respectively.@*CONCLUSIONS@#The vaccine candidate V-01 appears to be safe and immunogenic. The preliminary findings support the advancement of the two-dose, 10 μg V-01 regimen to a phase III trial for a large-scale population-based evaluation of safety and efficacy.@*TRIAL REGISTRATION@#http://www.chictr.org.cn/index.aspx (No. ChiCTR2100045107, http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=124702).


Subject(s)
Aged , Antibodies, Viral , COVID-19/therapy , COVID-19 Vaccines , Double-Blind Method , Humans , Immunization, Passive , Recombinant Fusion Proteins , SARS-CoV-2
9.
Article in Chinese | WPRIM | ID: wpr-880180

ABSTRACT

Novel coronavirus disease 2019 (COVID-19) has started to erupt in Wuhan since December 2019, and then the cases of COVID-19 increased rapidly, the epidemic situation spreaded to most area of China. Owing to the lack of specific drugs at present, convalescent plasma therapy becomes an alternative treatment. However, the choice of the donor, suitable patients, timing of treatment, administrate dose, the advantages and disadvantages of the treatment are not clear. This article reviews the clinical studies and case reports of convalescent plasma therapy in several previous viral infectious diseases in order to provide clues for the treatment of COVID-19.


Subject(s)
Blood Component Transfusion , COVID-19/therapy , China , Communicable Diseases , Humans , Immunization, Passive , Plasma , SARS-CoV-2
10.
Einstein (Säo Paulo) ; 19: eRW6186, 2021. tab, graf
Article in English | LILACS | ID: biblio-1286295

ABSTRACT

ABSTRACT The objective of this study was to highlight the global scientific effort to fight the SARS-CoV-2, addressing the preliminary results of passive immunization through convalescent plasma. We performed a search at the major databases of interventional clinical trial protocols about the transfusion of convalescent plasma in patients with COVID-19, as well as, published articles (n≥25), using the following search strategy: [(COVID-19 OR SARS-CoV-2 OR nCoV-2019) AND (Convalescent plasma OR Plasma exchange) AND (Treatment OR Therapy)]. A total of 24 interventional clinical trial protocols (advanced in phases II-III, III, and IV) were included in this review, as well as three studies that had enough outcomes to evaluate the efficacy of convalescent plasma therapy for patients with COVID-19. All interventional clinical trial protocols applied approximately 500mL of convalescent plasma (from single or more donations) in hospitalized patients, mainly in patients with severe disease associated with standard therapy for COVID-19, and compared to placebo or standard therapy plus specific drugs. Most of interventional clinical trial protocols are multicenter, and the phase IV studies are recruiting at intercontinental centers of North America, Oceania, Europe, but most are recruiting center inside their own county. The three studies published reported similar approach of convalescent plasma intervention with decrease in length of stay, mortality, with less than 4% of adverse events, mainly for treating critical cases with life-threatening disease. All advanced clinical trials focused on convalescent plasma therapy in patients with COVID-19 hospitalized in severe conditions, and the preliminary results provide strong evidence for therapy for the COVID-19 patients.


RESUMO O objetivo deste estudo foi destacar o esforço científico global para combater o SARS-CoV-2 abordando os resultados preliminares da imunização passiva por plasma convalescente. Foi realizada uma busca nas principais bases de dados dos protocolos de ensaios clínicos intervencionistas sobre transfusão de plasma convalescente em pacientes com COVID-19, bem como artigos publicados (n≥25), utilizando a seguinte estratégia de busca: [(COVID-19 OR SARS-CoV-2 OR nCoV-2019) AND (Convalescent plasma OR Plasma exchange) AND (Treatment OR Therapy)]. Um total de 24 protocolos de ensaios clínicos intervencionistas (avançados nas fases II-III, III e IV) foi incluído nesta revisão, assim como três estudos que tiveram resultados suficientes para avaliar a eficácia da terapia com plasma convalescente para pacientes com COVID-19. Todos os protocolos de ensaios clínicos intervencionistas aplicaram cerca de 500mL de plasma convalescente (de uma ou mais doações) em pacientes hospitalizados, principalmente naqueles com grau grave de doença associada à terapia-padrão para COVID-19 em comparação com placebo ou terapia-padrão mais medicamentos específicos. A maioria dos protocolos de ensaios clínicos intervencionistas é multicêntrica, e os estudos de fase IV estão recrutando em centros intercontinentais da América do Norte, Oceania e Europa, mas a maior parte dos centros de recrutamento está dentro de seu próprio país. Os três estudos publicados relataram abordagem semelhante de intervenção para plasma convalescente com redução do tempo de internação, mortalidade e menos de 4% de eventos adversos, principalmente para o tratamento de casos críticos com risco de vida. Todos os ensaios clínicos avançados focaram na terapia com plasma convalescente em pacientes com COVID-19 hospitalizados em condições graves, e os resultados preliminares fornecem fortes evidências para a terapia para esses pacientes com COVID-19.


Subject(s)
Humans , COVID-19/therapy , Plasma , Multicenter Studies as Topic , Immunization, Passive , Treatment Outcome , Critical Illness , SARS-CoV-2
11.
Medicina (B.Aires) ; 80(supl.6): 9-17, dic. 2020. graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1250313

ABSTRACT

Resumen La pandemia de COVID-19, presentó desde su inicio elevada mortalidad, sin tratamiento efectivo para pacientes graves. Basados en experiencia previa con plasma de convaleciente en fiebre hemorrágica Argentina, incorporamos a un estudio multicéntrico 90 pacientes con COVID-19 de los que 87 fueron evaluables. Colectamos 397 donaciones de plasma de 278 convalecientes. El plasma fue suministrado con una concentración de IgG de 0.7-0.8 (medidos por quimioluminiscencia Abbott) por cada 10 kg/ peso. La supervivencia a 28 días fue la variable de resultado primario. El 77% fueron varones, edad 54 ± 15.6 años (rango: 27-85); índice de masa corporal de 29.7 ± 4.4; tenían hipertensión 39%, diabetes 20.7%; 19.5% tenían alguna condición de inmunosupresión, y el 23% era personal de salud. Se administró plasma a 55 (63%) en respiración espontánea con oxígeno (con máscara reservorio en 80%), y a 32 (37%) en ventilación mecánica. La supervivencia global a 28 días fue del 80%; 91% en quienes recibían oxígeno suplementario y 63% en los que permanecían en ventilación mecánica (p = 0.0002). Hubo mejora significativa en la escala clínica de neumonía de la OMS a los 7 y a los 14 días. La ferritina, LDH y PaO /FiO, mejoraron en la semana post-infusión. Observamos un episodio de sobrecarga de volumen circulatorio y una reacción febril, leves. Las infusiones de plasma de convaleciente son factibles, seguras y potencialmente efectivas, especialmente antes de requerir ventilación mecánica. Constituyen una opción clínica atractiva para tratar formas graves de COVID-19 hasta que estén disponibles otras terapias eficaces.


Abstract The COVID-19 pandemic presented high mortality from its beginning, without effective treatment for seriously ill patients. Build on the experience in Argentine hemorrhagic fever with convalescent plasma, we incorporated 90 patients with COVID-19, of which 87 were evaluable, into a multicenter study. We collected 397 plasma donations from 278 convalescent donors. Patients received plasma with an IgG concentration of 0.7-0.8 (measured by Abbott chemiluminescence) for every 10 kg of body weight. Survival during the first 28 days was the primary objective; 77% were male, age 54 ± 15.6 y/o (range 27-85), body mass index 29.7 ± 4.4; hypertension 39% and diabetes 20.7%; 19.5% had an immunosuppressive condition, 23% were health workers. Plasma was administered to 55 (63%) on spontaneous breathing with oxygen supplementation (mainly oxygen mask with reservoir bag in 80%), and to 32 patients (37%) on mechanical ventilation. The 28-day survival rate was 80%; 91% in patients infused on spontaneous breathing and 63% in those on mechanical ventilation (p = 0.0002). There was a significant improvement in the WHO pneumonia clinical scale at 7 and 14 days, and in PaO / FiO , ferritin and LDH, in the week post-infusion. We observed an episode of circulatory volume overload and a febrile reaction, both mild. Convalescent plasma infusions are feasible, safe, and potentially effective, especially before requiring mechanical ventilation. They are an attractive clinical option for treating severe forms of COVID-19 until other effective therapies become available.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Pandemics , COVID-19/therapy , Plasma , Immunization, Passive , SARS-CoV-2
12.
Rev. colomb. nefrol. (En línea) ; 7(supl.2): 183-193, jul.-dic. 2020. graf
Article in Spanish | LILACS, COLNAL | ID: biblio-1251584

ABSTRACT

Resumen Cada vez sabemos más sobre este enemigo mortal de la familia de los Betacoronavirus, llamado inicialmente 19-nCoV, causante de la COVID-19 (Coronavirus infectous disease por su sigla en inglés), hoy clasificado SARS-CoV-2, porque es responsable de producir el SARS (síndrome respiratorio agudo severo, por sus siglas en inglés) y que comparte una fuerte homología de secuencia con el SARS-CoV, su primo hermano causante de la epidemia en 2003 del SARS, ambos capaces de diseminarse rápidamente, en particular este, y causar un gran caos mundial como ha sucedido con esta pandemia. Con base en estudios previos de focalización en el SARS-CoV, y también en el virus causante del MERS (síndrome respiratorio del Oriente Medio, por sus siglas en inglés), y con el conocimiento que se tiene actualmente sobre el SARS-CoV-2, se exploran en este artículo algunas opciones terapéuticas para el manejo de la infección por este virus complejo y con capacidad letal, mencionando algunos aspectos de relevancia patogénica. Se enfatizó en las posibles alternativas de manejo desde la fisiopatología y patogénesis hasta la evidencia actualmente disponible. Exploraremos el uso probable de ECA2 recombinante, algunas moléculas experimentales, revisaremos los antimaláricos (cloroquina e hidroxicloroquina), esteroides, azitromicina, antivirales específicos como remdesivir, lopinavir/ritonavir, biológicos como tocilizumab, anticuerpos monoclonales antivirales, y haremos énfasis en la trasfusión de plasma de convalecientes desde el principio de inmunización pasiva, de gran utilidad.


Abstract We know more and more about this deadly enemy of the Betacoronavirus family, initially called 19- nCoV that causes COVID-19 (Coronavirus infectous disease), today classified SARS-CoV-2, because it is responsible for producing SARS (severe acute respiratory syndrome), It shares a strong sequence homology with SARS-CoV, its cousin that caused the 2003 SARS epidemic, both capable of spreading rapidly, particularly this one and causing great global chaos as has happened with this pandemic. Based on previous studies targeting SARS-CoV, and also on the virus that causes MERS (Middle East Respiratory Syndrome); and with the current knowledge about SARS-CoV-2, we will explore some therapeutic options for the management of infection by this complex and lethal virus, mentioning some aspects of pathogenic relevance. Possible management alternatives from the pathophysiology and pathogenesis to the evidence currently available were emphasized. We will explore the probable use of ECA2 recombinate, some experimental molecules, we will review some of the antimalarials (chloroquine and hydroxychloroquine), steroids, azithromycin, specific antivirals such as remdesivir, lopinavir / ritonavir, biologics such as tocilizumab, monoclonal antiviral antibodies, and we will emphasize transfusion of convalescent plasma from the passive immunization principle, very useful.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Therapeutics , COVID-19 , Antiviral Agents , Vaccines , Chloroquine , Immunization, Passive , Colombia , Pandemics , Spike Glycoprotein, Coronavirus
13.
Arq. bras. med. vet. zootec. (Online) ; 72(4): 1075-1084, July-Aug. 2020. tab, graf
Article in English | LILACS, VETINDEX | ID: biblio-1129787

ABSTRACT

Calves are extremely dependent on colostrum intake for the acquisition of passive immunity. This study aimed to determine the occurrence of diarrhea and respiratory diseases and the impact of Failure of Passive Immune Transfer (FPIT) on the health and zootechnical performance of Holstein dairy calves in individual management. This study has been carried out in five commercial farms in Rio Grande do Sul State, Brazil, from March 2017 to January 2018. In this study, 131 calves were followed from birth to 60 days of age. Total Plasmatic Protein (TPP) has been performed to determine passive immune transfer quality in 53 calves (53/131). A daily clinical follow-up has been accomplished aiming at diagnosing diseases and their incidences, and zootechnical measures such as withers height, width of the croup and weight have been evaluated. FPIT rate was 32.07%, diarrhea occurrence and respiratory diseases were 77.9% and 49.6%, respectively. FPIT increased the chances of calves presenting diarrhea and developing respiratory diseases, but no differences on zootechnical performance were found. The frequency of FPIT is still high and is a factor that corroborated the increased risk for diarrhea and respiratory disease but did not influence the performance of calves in the preweaning phase.(AU)


Bezerras são extremamente dependentes da ingestão de colostro para adquirir imunidade passiva. Este estudo teve o objetivo de determinar os índices de ocorrência de diarreia e de doença respiratória, assim como o impacto da falha na transferência de imunidade passiva (FTIP) no desenvolvimento de doenças e no desempenho zootécnico de bezerras Holandês criadas em sistema individual. O estudo foi desenvolvido em cinco propriedades comerciais no Rio Grande do Sul, Brasil, entre março de 2017 e janeiro de 2018. Assim, 131 bezerras foram acompanhadas, do nascimento aos 60 dias de idade. Em 53 animais, foi realizada avaliação de proteínas plasmáticas totais para determinar a qualidade na transferência de imunidade passiva. Acompanhamento clínico diário foi realizado, a fim de diagnosticar doenças e suas incidências, assim como avaliações zootécnicas, como altura de cernelha, largura de garupa, perímetro torácico e peso. O percentual de FTIP foi 32,07%, a ocorrência de diarreias e de doenças respiratórias foi, respectivamente, 77,9% e 49,6%. A FTIP aumentou as chances de as bezerras apresentarem diarreia e doenças respiratórias, mas não alterou o desempenho zootécnico. Conclui-se que a frequência na FTIP ainda é elevada, fator que corroborou o aumento do risco para as diarreias e doença respiratória. Apesar disso, a FTIP não influenciou no desenvolvimento das bezerras na fase de aleitamento.(AU)


Subject(s)
Animals , Female , Cattle , Respiratory Tract Diseases/veterinary , Immunoglobulins , Immunization, Passive , Colostrum , Diarrhea/veterinary , Animals, Newborn/immunology , Brazil
14.
Medicina (B.Aires) ; 80(5): 417-424, ago. 2020. graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1287192

ABSTRACT

Resumen Se trata de un estudio multicéntrico de cohorte retrospectivo, observacional, desde 15/5 a 1/7, 2020, en 272 pacientes COVID-19 internados en hospitales de la provincia de Buenos Aires, incluidos en un programa de acceso expandido de plasma de convalecientes de COVID-19. Nuestros objetivos fueron analizar letalidad y sus factores de riesgo independientes, y evaluar la evolución favorable, definida como alta hospitalaria, permanencia en sala (PISO), o alta de la UTI. Los pacientes fueron estratificados en 4 subgrupos: ingreso a PISO (n = 100) con neumonía y/o requerimiento de oxígeno; a UTI (n = 87); a UTI con requerimiento de ventilación mecánica (UTI-VM; n = 56), y a UTI-VM con shock séptico (UTI-VM-SS; n = 29). La letalidad total a los 28 días fue 26.1%, (71/272), para PISO 14.0%; UTI, 18.4%; UTI-VM, 44.6%; y UTI-VM-SS, 55.2%. El tiempo medio de supervivencia (días): 25.6 ± 0.6 (PISO); 25.3 ± 0.7 (UTI); 20.8 ± 1.2 (UTI-VM) y 18.2 ± 1.8 (UTIVMSS). Los predictores independientes de letalidad fueron VM, shock séptico y peso. Se registró una evolución favorable en 81.4% de los pacientes en PISO; 70.9% en UTI, 39.6% en UTI-VM, y en 27.6% de UTI-VM-SS. La gravedad al ingreso, edad, peso y frecuencia cardíaca fueron predictores independientes de evolución. No se registraron efectos adversos graves. Por falta de un grupo control, no fue posible evaluar la eficacia del plasma de convaleciente. La letalidad (26%) fue mayor que en otros ensayos clínicos con plasma convaleciente; esto podría deberse a mayor proporción de aquellos con VM y shock séptico en nuestra cohorte.


Abstract This is a preliminary, multicenter, retrospective cohort study, including 272 consecutive patients with COVID-19 admitted to hospitals in Buenos Aires Province, between May 15th and July 1st, 2020, included in an expanded access program to convalescent plasma. Our objectives were to analyze mortality and its independent risk factors, and to assess the occurrence of a favorable evolution, defined as hospital discharge, or stay at the ward, or transfer from ICU to ward. Patients were stratified into 4 subgroups: admission to the ward with pneumonia and/or oxygen requirement (WARD; n = 100); ICU admission (ICU; n = 87); ICU admission with requirement of mechanical ventilation (ICU-MV; n = 56), and ICU-MV plus septic shock (ICU-MV-SS; N = 29). Mortality at 28 days was 26.1% for the entire group, 14.0% for WARD group, 18.4% for ICU, 44.6% for ICU-MV, and 55.2% for ICU-MV-SS. Mean survival time (days) was 25.6±0.6 (WARD); 25.3±0.7 (ICU); 20.8±1.2 (ICU-MV) and 18.2 ± 1.8 (ICU-MV-SS). Independent predictors of mortality were MV, septic shock and weight. A favorable evolution occurred in 81.4% of WARD patients; in 70.9% of ICU; in 39.6% of ICU-MV and in 27.6% of ICU-MV-SS patients. Severity of illness on admission, age, weight and heart rate were independently associated with evolution. No major adverse effects were recorded. The lack of a control group precluded the estimation of efficacy. However, our 26% mortality rate was higher than that of the treatment arm of clinical trials comparing plasma with usual treatment, which might be ascribed to higher proportion of patients with MV and septic shock in our cohort.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Pneumonia, Viral/therapy , Coronavirus Infections/therapy , Pandemics , Argentina/epidemiology , Pneumonia, Viral/diagnosis , Pneumonia, Viral/mortality , Retrospective Studies , Immunization, Passive/methods , Treatment Outcome , Coronavirus Infections/diagnosis , Coronavirus Infections/mortality , Betacoronavirus , SARS-CoV-2 , COVID-19 , Intensive Care Units
17.
Washington; Organización Panamericana de la Salud; abr. 22, 2020. 12 p.
Non-conventional in Spanish | LILACS | ID: biblio-1096785

ABSTRACT

La inmunización pasiva se ha utilizado para la prevención y el tratamiento de algunas enfermedades infecciosas humanas desde el siglo pasado. El plasma inmune obtenido de personas curadas o recuperadas fue el tratamiento de elección en casos de fiebre hemorrágica argentina. Además, fue utilizado en los brotes de ébola en África, y los brotes de SARS y MERS donde se pusieron en práctica protocolos de tratamiento similares, considerando que en el momento no existían otras alternativas terapéuticas. A la fecha, la experiencia con el uso de plasma de convalecientes para tratamiento de la COVID-19 es limitada pero los resultados preliminares indican una potencial utilidad. Diversos estudios clínicos controlados se encuentran en marcha, lo que permitirá recolectar mayor evidencia científica de calidad para confirmar la eficacia y seguridad de esta intervención. En este escenario, las recomendaciones prevén su uso bajo condiciones experimentales en el marco de la regulación de cada país. Por otro lado, se plantea el reto de la recolección, procesamiento y distribución de plasma de pacientes convalecientes en amplia escala para responder a las eventuales necesidades clínicas. Al respecto se han publicado diferentes orientaciones para la colecta y uso de plasma de pacientes convalecientes en enfermedades infecciosas, como en el brote de ébola e incluso para la actual situación de la COVID-19.


Subject(s)
Humans , Plasma/immunology , Pneumonia, Viral/prevention & control , Immunization, Passive/instrumentation , Coronavirus Infections/immunology , Coronavirus Infections/prevention & control , Coronavirus Infections/epidemiology , Pandemics/prevention & control , Betacoronavirus
18.
Korean Circulation Journal ; : 112-119, 2020.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-786228

ABSTRACT

Kawasaki disease is a form of vasculitis, mainly in small and medium arteries of unknown origin, occurring frequently in childhood. It is the leading form of childhood-onset acquired heart disease in developed countries and leads to complications of coronary artery aneurysms in approximately 25% of cases if left untreated. Although more than half a century has passed since Professor Tomisaku Kawasaki's first report in 1957, the cause is not yet clear. Currently, intravenous immunoglobulin therapy has been established as the standard treatment for Kawasaki disease. Various treatment strategies are still being studied under the slogan, “Ending powerful inflammation in the acute phase as early as possible and minimizing the incidence of coronary artery lesions,” as the goal of acute phase treatments for Kawasaki disease. Currently, in addition to immunoglobulin therapy, steroid therapy, therapy using infliximab, biological products, suppression of elastase secretion inside and outside the neutrophils, inactivated ulinastatin therapy and cyclosporine therapy, plasma exchange, etc. are performed. This chapter outlines the history and transition of the acute phase treatment for Kawasaki disease.


Subject(s)
Aneurysm , Arteries , Biological Products , Coronary Vessels , Cyclosporine , Developed Countries , Heart Diseases , Immunization, Passive , Incidence , Inflammation , Infliximab , Mucocutaneous Lymph Node Syndrome , Neutrophils , Pancreatic Elastase , Plasma Exchange , Prednisolone , Vasculitis
19.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-827384

ABSTRACT

OBJECTIVES@#To evaluate curative effects of coronavirus disease 2019 (COVID-19) patients by the transfusion of other convalescent plasma.@*METHODS@#Retrospective analysis of the clinical data of 18 patients with severe and critical COVID-19, who were hospitalized in the ICU of Xianghu Branch of the First Affiliated Hospital of Nanchang University from February 1 to March 15, 2020. Patients were subdivided into an experimental group (=6, who had transfused the plasma) and an observation group (=12, who had no plasma transfusion). Basic clinical data and prognosis indexes of these two groups were compared. Moreover, for the experimental group, the dynamic changes of blood oxygen saturation before and after the transfusion, the changes of lymphocyte absolute value 48 hours after the transfusion, and the detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nucleic acid were analyzed.@*RESULTS@#There were no significant differences in age, gender, blood type and other basic clinical data between the two groups (all >0.05).There were no significant differences in ventilator machine weaning time, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) weaning time, body temperature recovery to normal time, and hospitalization days between these two groups (all >0.05). For the experimental group, before, during and after the convalescent plasma transfusion, the blood oxygen saturation of all 6 patients at all time (1, 6, 8, 12, 24, 36, and 48 h) was more than 90%, and there was no significant fluctuation. There were 3 patients whose absolute value of lymphocyte was increased 48 hours after the transfusion, and the remaining was decreased. There were 5 patients whose SARS-CoV-2 nucleic acid detection turned negative 48 hours after the transfusion, accounting for 83.3%.@*CONCLUSIONS@#Transfusion of convalescent plasma will not affect outcomesof COVID-19 patients, which can neutralize SARS-CoV-2 in patients and reduce the loading capacity of SARS-CoV-2.


Subject(s)
Betacoronavirus , Blood Component Transfusion , China , Coronavirus Infections , Therapeutics , Humans , Immunization, Passive , Pandemics , Plasma , Pneumonia, Viral , Therapeutics , Retrospective Studies
20.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-826631

ABSTRACT

Pneumonia caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection emerged in Wuhan City, Hubei Province, China in December 2019. By Feb. 11, 2020, the World Health Organization (WHO) officially named the disease resulting from infection with SARS-CoV-2 as coronavirus disease 2019 (COVID-19). COVID-19 represents a spectrum of clinical manifestations that typically include fever, dry cough, and fatigue, often with pulmonary involvement. SARS-CoV-2 is highly contagious and most individuals within the population at large are susceptible to infection. Wild animal hosts and infected patients are currently the main sources of disease which is transmitted via respiratory droplets and direct contact. Since the outbreak, the Chinese government and scientific community have acted rapidly to identify the causative agent and promptly shared the viral gene sequence, and have carried out measures to contain the epidemic. Meanwhile, recent research has revealed critical aspects of SARS-CoV-2 biology and disease pathogenesis; other studies have focused on epidemiology, clinical features, diagnosis, management, as well as drug and vaccine development. This review aims to summarize the latest research findings and to provide expert consensus. We will also share ongoing efforts and experience in China, which may provide insight on how to contain the epidemic and improve our understanding of this emerging infectious disease, together with updated guidance for prevention, control, and critical management of this pandemic.


Subject(s)
Amino Acid Motifs , Animals , Antiviral Agents , Betacoronavirus , Genetics , China , Epidemiology , Communicable Disease Control , Methods , Coronavirus Infections , Diagnosis , Epidemiology , Therapeutics , Humans , Immunization, Passive , Medicine, Chinese Traditional , Pandemics , Pneumonia, Viral , Diagnosis , Epidemiology , Therapeutics , Protein Domains , Spike Glycoprotein, Coronavirus , Chemistry , Viral Vaccines
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