ABSTRACT
La terapia con linfocitos T modificados genéticamente se basa en la inducción de la expresión de receptores quiméricos CAR o TCR en la membrana de los linfocitos T extraídos del suero del paciente. Estos receptores están diseñados para el reconocimiento específico de antígenos tumorales. En hematología, la FDA aprobó en el 2017 la primera terapia con linfocitos T-CAR. En el caso de los tumores de órganos sólidos, se han probado numerosos fármacos en ensayos clínicos sin resultados concluyentes. Esta revisión es un panorama de los ensayos clínicos con T-CAR/T-TCR para el tratamiento de tumores de órganos sólidos para analizar dónde se encuentra actualmente esta terapia en su desarrollo, sus límites y desafíos, y si existen aspectos teóricos, prácticos y fundamentos preclínicos destinados a superarlos. Se encontraron 297 ensayos publicados desde 2003 en ClinicalTrials.gov de NIH, desarrollados en 15 países, principalmente China (51.9%) y EE. UU. (39.4%). El receptor CAR fue utilizado en 84.8% y TCR en 15.2%. Solo el 2.7% estaba en la fase 2 o 2/3, solo el 14.5% se reportó como completado o terminado, y solo el 3.4% tenía resultados publicados. Estos datos respaldan la conclusión de que el fortalecimiento de la fase preclínica es necesario antes de lograr un enfoque exitoso utilizando la terapia T-CAR/T-TCR para el tratamiento de tumores de órganos sólidos.
Genetically engineered T-lymphocyte therapy is based on the induction of the expression of chimeric CAR or TCR receptors on the membrane of T-lymphocytes extracted from the patient's body. These receptors are designed for specific recognition of tumor antigens. In hematology, the FDA approved 2017 as the first therapy with T-CAR lymphocytes. In the case of solid organ tumors, numerous drugs have been tested in clinical trials without conclusive results. We have therefore conducted a review of the landscape of clinical trials with T-CAR/T-TCR for the treatment of solid organ tumors to analyze where this therapy is currently in its development, its limits and challenges, and whether there are theoretical or preclinical foundations aimed at overcoming them. We found 297 trials published since 2003 in NIH's ClinicalTrials.gov, developed in 15 countries, mainly China (51.9%) and the USA (39.4%). The CAR receiver was used in 84.8% and TCR in 15.2%. Only 2.7% were in phase 2 or 2/3, 14.5% were reported as completed or finished, and only 3.4% had published results. These data support the con-clusion that preclinical phase strengthening is necessary before achieving a successful approach using T-CAR/T-TCR therapy for treating solid organ tumors.
Subject(s)
Humans , Immunotherapy, Adoptive , Receptors, Antigen, T-Cell, alpha-beta , Randomized Controlled Trials as Topic , Immunotherapy , Medical OncologySubject(s)
Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/prevention & control , Deprescriptions , Patient Discharge , Randomized Controlled Trials as Topic , Aftercare , Polypharmacy , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/epidemiology , HospitalizationSubject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Pulmonary Embolism/drug therapy , Aspirin/adverse effects , Aspirin/therapeutic use , Heparin, Low-Molecular-Weight/adverse effects , Heparin, Low-Molecular-Weight/therapeutic use , Fractures, Bone/complications , Fractures, Bone/mortality , Pelvis/injuries , Pulmonary Embolism/prevention & control , Randomized Controlled Trials as Topic , Extremities/injuries , Venous Thromboembolism/prevention & control , Venous Thromboembolism/drug therapy , Hip Fractures/complications , Hip Fractures/mortalitySubject(s)
Humans , Male , Female , Middle Aged , Aged , Stroke/drug therapy , Hypertension/drug therapy , Myocardial Infarction/drug therapy , Antihypertensive Agents/administration & dosage , Cardiovascular Diseases/prevention & control , Randomized Controlled Trials as Topic , Treatment Outcome , Stroke/epidemiology , United Kingdom , Myocardial Infarction/epidemiology , Antihypertensive Agents/adverse effectsSubject(s)
Humans , Female , Child , Adolescent , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Young Adult , Rifampin/administration & dosage , Rifampin/analogs & derivatives , Tuberculosis, Pulmonary/drug therapy , Moxifloxacin/administration & dosage , Antibiotics, Antitubercular/administration & dosage , Antitubercular Agents/administration & dosage , Rifampin/adverse effects , Drug Administration Schedule , Randomized Controlled Trials as Topic , Treatment Outcome , Clinical Trials, Phase III as Topic , Drug Therapy, Combination , Moxifloxacin/adverse effects , Duration of Therapy , Antibiotics, Antitubercular/adverse effects , Antitubercular Agents/adverse effectsABSTRACT
Resumen: La poliquistosis renal autosómica dominante es la enfermedad renal hereditaria más frecuente. Se caracteriza por la progresiva aparición de quistes renales que suelen conducir a la enfermedad renal crónica extrema en la edad adulta. La aprobación del uso de tolvaptán (antagonista del receptor V2 de la vasopresina) ha marcado un cambio significativo en el tratamiento de esta enfermedad. En los últimos años apareció evidencia que demuestra el beneficio en iniciar tratamiento con tolvaptán en pacientes que presentan una enfermedad con rápida evolución. Se realiza una revisión descriptiva de los principales estudios clínicos publicados en el periodo 2012-2022 y se sugiere un esquema de utilidad para seleccionar aquellos pacientes que pueden beneficiarse del inicio de tratamiento.
Abstract: Autosomal dominant polycystic kidney disease is the most common hereditary kidney disease. It is characterized by the progressive appearance of renal cysts that usually lead to extreme chronic kidney disease in adulthood. The approval of the use of tolvaptán (V2 vasopressin receptor antagonist) has meant a significant change in the treatment of this disease. In recent years, evidence has proved the benefits of initiating treatment with tolvaptán in patients with a rapidly evolving disease. A descriptive review of the main clinical studies published in 2012-2022 period is carried out and a useful scheme is suggested to select those patients who can benefit from the start of treatment.
Resumo: A doença renal policística autossômica dominante é a doença renal hereditária mais comum. Caracteriza-se pelo aparecimento progressivo de cistos renais que geralmente levam à doença renal crônica extrema na idade adulta. A aprovação do uso do tolvaptano (antagonista do receptor de vasopressina V2) marcou uma mudança significativa no tratamento dessa doença. Nos últimos anos, surgiram evidências que demonstram o benefício de iniciar o tratamento com tolvaptano em pacientes com doença de evolução rápida. Faz-se uma revisão descritiva dos principais estudos clínicos publicados no período 2012-2022 e sugere-se um esquema útil para selecionar aqueles pacientes que podem se beneficiar do início do tratamento.
Subject(s)
Humans , Polycystic Kidney, Autosomal Dominant/drug therapy , Antidiuretic Hormone Receptor Antagonists/therapeutic use , Tolvaptan/therapeutic use , Randomized Controlled Trials as Topic , Patient SelectionABSTRACT
Os ensaios clínicos randomizados (ECRs) são considerados o padrão ouro e o mais alto nível de evidência científica para estudos de intervenção, precedidos apenas pela síntese dos mesmos (revisões sistemáticas). Tanto os responsáveis pela tomada de decisões, quanto os desenvolvedores de diretrizes precisam usar tais estudos, bem como suas sínteses, para desenvolver diretrizes clínicas de alta qualidade para auxiliar os profissionais na tomada de decisões. Portanto, os ECRs precisam ser bem delineados para minimizar o risco de viés, a fim de construir evidências científicas confiáveis em relação aos benefícios e efeitos colaterais das intervenções clínicas, bem como para garantir a transparência na concepção da metodologia de estudo e na comunicação dos resultados. Ensaios clínicos mal delineados representam um risco para a prática clínica, assim como desperdício de tempo, esforço e recursos financeiros na ciência. Este comentário visa destacar e discutir questões relacionadas à qualidade dos ECRs e seu efeito na tomada de decisões clínicas, bem como enfatizar a conscientização sobre a necessidade de avaliar criteriosamente os ensaios clínicos que serão utilizados para embasar a prática clínica.
Randomized clinical trials (RCTs) are considered the gold standard and the highest level of scientific evidence, preceded only by systematic reviews with or without meta-analysis. Both policy makers and guideline developers need to use such studies, as well as systematic reviews of RCTs, to develop high-quality clinical guidelines to assist dentists in making clinical decisions. Therefore, randomized controlled trials need to be well designed and have a reduced number of systematic errors to build reliable scientific evidence regarding the benefits and side effects of clinical interventions, as well as to ensure transparency in the design of study methodology and reporting of results, all of which will reduce potential biases. Poorly designed clinical trials pose a risk to clinical practice, as well as a waste of time and effort for dentists and even a waste of resources in science. This commentary aims to highlight and discuss problems related to the quality of randomized controlled clinical trials and their effect on dental surgeons' clinical decision making, as well as emphasizing the importance of choosing high quality clinical trials as a basis for their clinical practice.
Subject(s)
Randomized Controlled Trials as Topic , Quality of Health Care , Decision Making , DentistsABSTRACT
OBJECTIVE: Generalized anxiety disorder (GAD) is a chronic and disabling disorder associated with various impairments and shows a significant prevalence in the worldwide and Brazilian populations. This study aimed to investigate the longitudinal relationship of two symptoms relevant to the disorder (worry and depressive symptoms) in the context of a randomized clinical trial (RCT) by using a cross-lagged panel model (CLPM) analysis. METHODS: A total of 92 adult patients with GAD were randomized to receive ten sessions of either acceptancebased group behavioral therapy (ABBT) or nondirective supportive group therapy (NDST). Treatment had four time-point measures. Worries were measured using the Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), and depression was measured using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-D). RESULTS: The NDST model revealed significant paths from worry to depression (first wave) and from depression to worry (second wave). There was no other significant cross-lagged effect. These data show that there was an influence between symptoms only during one of the treatment groups, and without a homogeneous and constant pattern in any of the cross-lagged routes. CONCLUSION: A supportive group psychotherapy potentially interferes with the pattern of the direct relationship between worries and depressive symptoms in adults with GAD.
OBJETIVO: O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é um diagnóstico crônico e incapacitante, associado a diversos prejuízos e com relevante prevalência na população mundial e na brasileira. Este estudo tem por objetivo investigar a relação longitudinal de duas manifestações relevantes para o transtorno (preocupação e sintomas depressivos), utilizando uma análise cross-lagged panel model (CLPM) por meio de dados de um ensaio clínico randomizado (ECR). MÉTODOS: Um total de 92 pacientes adultos com TAG foi randomizado para duas psicoterapias em grupo: terapia comportamental baseada em aceitação (TCBA) ou terapia de apoio não diretiva (TAND). Cada grupo teve duração de 10 sessões, distribuídas em 14 semanas. O tratamento teve quatro tempos de medida: linha de base, meio do tratamento, pós-tratamento e seguimento de três meses. As variáveis investigadas foram: preocupações, medidas pelo Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), e sintomas depressivos, medidos pela Depression Anxiety Stress Scales (DASS-D). Os modelos CLMP foram gerados pelo programa Mplus. RESULTADOS: O modelo do grupo TAND revelou duas rotas significativas: preocupação para sintomas depressivos (primeira onda) e sintomas depressivos para preocupação (segunda onda). Não houve outro efeito cross-lagged que obteve significância estatística. Esses dados mostram que houve influência alternada entre os sintomas somente durante o período de um dos dois tratamentos testados, configurando um padrão heterogêneo das rotas cross-lagged. CONCLUSÃO: A psicoterapia suportiva em grupo potencialmente interfere no padrão da relação direta entre preocupação e sintomas depressivos em adultos com TAG.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Anxiety Disorders/complications , Anxiety Disorders/diagnosis , Anxiety Disorders/therapy , Depression/diagnosis , Depression/therapy , Psychotherapy, Group , Randomized Controlled Trials as TopicABSTRACT
Contextualização: A pandemia do novo coronavírus é uma das maiores preocupações da sociedade atualmente. O elevado número de mortes associadas ao vírus levou à busca urgente de estratégias terapêuticas eficazes na luta contra a doença. Objetivos: Avaliar a efetividade das intervenções terapêuticas para COVID-19, segundo as revisões sistemáticas da Colaboração Cochrane. Métodos: Trata-se de overview de revisões sistemáticas Cochrane. Procedeu-se à busca na Cochrane Library (2022), sendo utilizado o termo MeSH "COVID-19". Todos os estudos relacionados ao tratamento da COVID-19 foram incluídos. O desfecho primário de análise foi a melhora clínica. Resultados: Nove estudos foram incluídos, totalizando 75 ensaios clínicos randomizados (ECRs) (n = 72.859 participantes). Remdesivir, cloroquina/ hidroxicloroquina, ivermectina e colchicina não reduziram a mortalidade. Corticosteroide sistêmico reduziu discretamente a mortalidade de pacientes internados e diminuiu o número de dias de ventilação mecânica. Tocilizumabe reduziu discretamente a mortalidade até o 28o dia. Não há evidência de benefício de uso de vitamina D, azitromicina e anticorpos monoclonais. Discussão: Embora haja boa evidência para algumas intervenções, a maioria carece de estudos de melhor qualidade. No caso da cloroquina/hidroxicloroquina a evidência é fortemente desfavorável ao uso e suficiente para desencorajar novos estudos. Sugere-se a realização de novos ECRs de qualidade para intervenções cuja efetividade é ainda incerta, seguindo-se as recomendações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Statement para melhor elucidação da questão. Conclusão: Não há suporte com bom nível de evidência atualmente para a maioria das intervenções para COVID-19, à luz das revisões sistemáticas da Cochrane.
Subject(s)
Humans , Evidence-Based Practice , Systematic Reviews as Topic , COVID-19/drug therapy , Randomized Controlled Trials as TopicABSTRACT
OBJETIVO: O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um transtorno altamente prevalente e incapacitante. Mesmo quando tratado com uma intervenção de primeira linha, terapia cognitivo-comportamental (TCC), 45% dos pacientes continuam sofrendo desse transtorno. Portanto, conhecer os fatores que podem prever quem responderá à TCC seria de grande valor no tratamento desses pacientes. Por esse motivo, revisamos sistematicamente a literatura para identificar as variáveis que poderiam predizer a resposta à TCC em pacientes que sofrem de TEPT. MÉTODOS: Seguindo as diretrizes do PRISMA 2020, pesquisamos em banco de dados eletrônico como ISI Web of Science, Scopus, PsycINFO, MEDLINE e PTSDpubs até novembro de 2021. Dois autores conduziram independentemente a seleção do estudo e a extração de dados. Estudos que examinaram possíveis preditores de resposta à terapia, com amostra de adultos (18-65 anos) de ambos os sexos, com e sem comorbidades, foram considerados elegíveis. As características dos estudos foram sintetizadas em uma tabela. O risco de viés foi avaliado pela ferramenta de avaliação de qualidade de risco de viés da Cochrane. RESULTADOS: Vinte e oito estudos envolvendo 15 variáveis foram selecionados. Desses, oito mostraram baixo risco de viés, 19 mostraram algumas preocupações e um mostrou alto risco potencial de viés. A relação terapêutica foi a única variável considerada um preditor de boa resposta à terapia. Todas as outras variáveis apresentaram resultados conflitantes. CONCLUSÕES: A variável mais promissora, embora muito fraca cientificamente, é a relação terapêutica. Ensaios clínicos randomizados adicionais devem ser conduzidos para esclarecer o papel dessa variável como um preditor de resposta da TCC em pacientes com TEPT.
OBJECTIVE: Posttraumatic stress disorder (PTSD) is a highly prevalent and disabling disorder. Even when treated with the first-line intervention, cognitive-behavioral therapy (CBT), 45% of the patients continue suffering from this disorder. Therefore, knowing the factors that could foresee who will respond to CBT would be of great value to the treatment of these patients. Thus, we have systematically reviewed the literature to identify the variables that could predict response to CBT in patients suffering from PTSD. METHODS: Following the PRISMA 2020 guidelines, we searched the electronic databases ISI Web of Science, Scopus, PsycINFO, MEDLINE, and PTSDpubs until November 2021. Two authors have independently conducted study selection and data extraction. Studies that examined possible predictors of response to therapy on a sample of adults (18-65 years), both genders, with and without comorbidities were considered eligible. The characteristics of the studies were synthesized in a table. The risk of bias was assessed by the Cochrane risk of bias quality assessment tool. RESULTS: Twenty- -eight studies comprising 15 variables were selected. Among those, eight showed a low risk of bias, 19 showed some concerns, and one showed a high potential risk of bias. The therapeutic relationship was the only variable considered to be a predictor of a good response to therapy. All other variables showed conflicting results. CONCLUSIONS: The most promising variable, although scientifically weak, is the therapeutic relationship. Additional randomized clinical trials should be conducted to clarify the role of this variable as a predictor of response to CBT in patients with PTSD.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Stress Disorders, Post-Traumatic/diagnosis , Stress Disorders, Post-Traumatic/therapy , Cognitive Behavioral Therapy/methods , Randomized Controlled Trials as Topic , Treatment OutcomeABSTRACT
Introdução: a deficiência no sistema por obstrução crônica aos fluxos aéreos é uma doença caracterizada por inflamação, associada a alterações anatômicas e fisiológicas, podendo ocasionar exacerbações respiratórias. A oxigenoterapia tem sido uma alternativa usada em pacientes que possuem insuficiência respiratória decorrente da obstrução crônica, como tentativa de diminuir os sintomas e as complicações geradas. Objetivo: avaliar os efeitos da oxigenoterapia em pacientes com deficiência do sistema respiratório por obstrução crônica, com e sem hipercapnia, quanto aos desfechos pressão parcial de oxigênio, frequência respiratória, tempo de internamento e qualidade de vida.Metodologia: revisão de ensaios clínicos controlados e randomizados (ECR) nas bases de dados PubMed, Cochrane e PEDro. Incluídos estudos originais que utilizaram a oxigenoterapia como intervenção em pacientes com deficiência do sistema respiratório por obstrução crônica aos fluxos aéreos ou que outras síndromes. Resultados: na busca realizada nas bases de dados foram identificados um total de 387 estudos, reduzindo para 87 quando aplicado o descritor "ensaio clínico" e 7 estudos foram incluídos publicados entre os anos de 2004 e 2019. Conclusão: A oxigenoterapia mostrou-se incremento da pressão parcial de oxigênio, frequência respiratória e redução do tempo de internamento com impactos na melhora da qualidade de vida.
Introduction: system deficiency due to chronic airflow obstruction is a disease characterized by inflammation, associated with anatomical and physiological changes, which can cause respiratory exacerbations. Oxygen therapy has been an alternative used in patients who have respiratory failure due to obstruction of the obstruction as an attempt to reduce symptoms and as complications generated. Objective: to evaluate the effects of oxygen therapy in patients with respiratory system deficiency due to chronic obstruction, with and without hypercapnia, in terms of partial oxygen pressure, respiratory rate, length of stay and quality of life. Methodology: review of controlled clinical trials and (RCT) in the PubMed, Cochrane and PEDro databases. Included original studies that used oxygen therapy as an intervention in patients with respiratory system deficiency due to obstruction to flow flows or other syndromes. Results: in the search carried out in the databases, a total of 387 studies were identified, for 87 when the descriptor "clinical trial" was projected and 7 studies were included between the years 2004 and 2019. Conclusion: oxygen therapy showed an increase in pressure partial oxygen, respiratory rate and reduction in hospital stay with impacts on improving the quality due.
Subject(s)
Humans , Oxygen Inhalation Therapy , Respiratory Insufficiency/therapy , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/therapy , Hypercapnia/therapy , Quality of Life , Randomized Controlled Trials as Topic , Length of StayABSTRACT
INTRODUCTION: Fibromyalgia syndrome (FMS) is characterized as a condition of chronic and generalized muscle pain, resulting primarily in decreased functional capacity and emotional changes of the patient. Physical exercise (PE) can promote different effects in FMS depending on the chosen method: aerobic training (AT) alone, resistance training (RT) alone or the combination of both in concurrent training (CT). OBJECTIVE: To synthesize data from clinical trials on the effects of resistance training and aerobic training in people with FMS. METHODS: Searches were performed in the Pubmed, Scielo, Virtual Health Library, Scopus and Web of Science databases. Articles published between 2009 and 2020 were analyzed. RESULTS: Eighteen randomized clinical trials were included to compose the discussion of this review. Altogether 1,136 individuals with FMS who participated in interventions with PE were analyzed; 10 studies used RT as an intervention method; 8 applied AT and 3 used CT. In 3 studies more than one method was used. Studies pointed out that there were significant improvements in biological and psychophysiological aspects at the end of the interventions. CONCLUSION: The analyzed articles suggested that PE through both RT and AT, alone or combined, is an alternative treatment for the population with FMS, being a low-cost intervention and providing significant improvements for these patients.
INTRODUÇÃO: A síndrome de fibromialgia (SFM) é caracterizada como um quadro de dor muscular crônica e generalizada, que causa principalmente diminuição da capacidade funcional e alterações no aspecto emocional do paciente. O exercício físico (EF) pode promover efeitos distintos na SFM a depender do método aplicado: treinamento aeróbico (TA) isolado, treinamento resistido (TR) isolado, ou a combinação de ambos como treinamento concorrente (TC). OBJETIVO: Sintetizar os dados de ensaios clínicos sobre os efeitos do treinamento resistido e do treinamento aeróbico em pessoas com SFM. MÉTODOS: As buscas foram realizadas nos bancos de dados PubMed, SciELo, Virtual Health Library, Scopus e Web of Science. Foram analisados artigos publicados entre 2009 e 2020. RESULTADOS: Foram incluídos 18 ensaios clínicos randomizados para compor a discussão desta revisão. Ao todo foram analisadas 1.136 pessoas com SFM que participaram das intervenções com EF; 10 estudos utilizaram TR como método de intervenção; 8 aplicaram TA e 3 empregaram o TC. Em 3 estudos foram utilizados mais de um método como estratégia. Os estudos apontaram que ao final das intervenções, houve melhoras significativas em aspectos biológicos e psicofisiológicos. CONCLUSÃO: Os artigos analisados sugeriram que o EF por meio tanto do TR quanto do TA, isolado ou combinado, é uma alternativa de tratamento para a população com SFM, por serem intervenções de baixo custo financeiro e proporcionarem melhoras significativas para esses pacientes.
Subject(s)
Humans , Exercise , Fibromyalgia/therapy , Endurance Training , Pain , Quality of Life , Randomized Controlled Trials as TopicABSTRACT
INTRODUCTION: The anterior cruciate ligament (ACL) is an important structure for knee stability. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is an electrical current applied for significant pain relief. OBJECTIVE: To evaluate the effects of high-frequency TENS on the immediate postoperative period of ACL reconstruction. METHODS: 46 patients in the postoperative period of ACL reconstruction were randomly assigned to a control group (CG=23) and a TENS group (TG=23). Knee range of motion (ROM), pain, muscle strength, and drug intake were assessed before surgery and 24 and 48 hours after surgery. The TENS intervention protocol started in the recovery room, shortly after surgery, and was maintained continuously for the first 48 hours after surgery. RESULTS: The TENS group (TG) significantly controlled the increased level of postoperative pain (p<0.05) and significantly increased flexion ROM (p<0.05). When compared to the Control group (CG), the TENS group had a lower intake of ketoprofen (48.27%), diazepam (256.98%), and dipyrone (121.21%), morphine (320.77%), and tramadol (437.46%). CONCLUSION: Continuous high-frequency TENS significantly reduced pain intensity and significantly improved ROM, muscle strength, and drug intake in the postoperative period of ACL reconstruction.
Subject(s)
Humans , Male , Adult , Transcutaneous Electric Nerve Stimulation , Anterior Cruciate Ligament/surgery , Anterior Cruciate Ligament Reconstruction , Anterior Cruciate Ligament Injuries , Randomized Controlled Trials as Topic , Range of Motion, Articular , Anterior Cruciate Ligament Injuries/drug therapy , Isometric ContractionABSTRACT
A la fecha, excepto los glucocorticoides, ningún otro tratamiento farmacológico ha demostrado disminución de la mortalidad en pacientes con COVID-19 grave-crítico. Con el objetivo de discutir su utilidad en la terapéutica, se realizó una revisión y lectura crítica de los estudios publicados más significativos sobre el uso de tocilizumab.Se llevó adelante una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas priorizando la inclusión de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos aleatorizados controlados (ERC) que analizaran el efecto del tocilizumab en COVID-19 en diferentes puntos de valoración.Se incluyeron 5 ERC y 4 metaanálisis en la evaluación, todos ellos incluyeron pacientes con COVID-19 confirmado y mayoritariamente graves-críticos. El punto de valoración principal (PVP) fue la mortalidad a los 28 días y como resultado secundario de relevancia, la progresión a ventilación mecánica invasiva (VMI). Se analizó, además, la seguridad de la intervención, fundamentalmente a nivel de la ocurrencia de infecciones secundarias.Del análisis surge que la mayor posibilidad de beneficio parece estar circunscripta a pacientes con enfermedad grave-crítica, que reciben corticoides, con marcadores de inflamación elevados (PCR >10 mg/dL) y enfermedad rápidamente progresiva. Existe alto grado de certeza respecto del impacto del tocilizumab en evitar la progresión a VMI, con una pequeña magnitud del efecto y moderado grado de certeza respecto de su impacto en la mortalidad; además de que resultó una medicación segura
Up until now, other than corticosteroids, no other pharmacological treatment has shown a decrease in mortality rate in patients with severe-critical COVID-19. In order to discuss its place in therapy, a review and critical reading of the most significant published studies on the use of tocilizumab was carried out.Search was done in the main bibliographic databases, prioritizing the inclusion of systematic reviews and randomized controlled clinical trials (RCTs); that analyzed the effect of tocilizumab on COVID-19 at different endpoints.5 RCTs and 4 meta-analysis were considered in the evaluation, all of them including patients with confirmed COVID-19 and predominantly severe-critical illness. The primary endpoint was 28-day all-cause mortality and, as a secondary outcome of relevance, progression to invasive mechanical ventilation. The safety of the intervention was also analyzed, mainly the occurrence of secondary infections.From our analysis it appears that the greatest possibility of benefit seems to be limited to patients with severe-critical illness, who receive corticosteroids, with high markers of inflammation values (CRP> 10 mg/dL) and rapidly progressive disease. There is high certainty regarding the impact of tocilizumab in preventing progression to IMV, with a small effect size and moderate certainty regarding its impact on mortality. Moreover, it was a well-tolerated and safe medication
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Young Adult , COVID-19/drug therapy , Randomized Controlled Trials as Topic , Meta-Analysis as Topic , Treatment Outcome , COVID-19/mortalityABSTRACT
Objetivo: A incidência das doenças alérgicas cresceu nas últimas décadas. Na tentativa de conter o aumento da alergia alimentar (AA) ao longo dos anos, estratégias de prevenção vêm sendo implementadas. Para promover um melhor entendimento dos dilemas que permeiam a introdução alimentar no primeiro ano de vida, esse artigo trata de uma revisão bibliográfica narrativa sobre a introdução dos alimentos complementares no primeiro ano de vida e possíveis associações com a prevenção primária da alergia alimentar. Fonte dos dados: Publicações relevantes foram pesquisadas nas bases de dados Cochrane Library, MEDLINE, PubMed, Guidelines International Network, National Guidelines Clearinghouse e revisadas recomendações do guia e do consenso nacional de alergia alimentar. Resultados: Estudos observacionais diversos e ensaios clínicos randomizados estão disponíveis, bem como recomendações publicadas por organizações científicas; no entanto, de qualidade variável. Foram consideradas as recomendações de diretrizes de prática clínica classificadas como de alta qualidade e publicações recentes ainda não categorizadas de forma sistemática em sua qualidade, mas internacionalmente reconhecidas como relevantes para a atenção primária. Conclusão: Até o momento, não há evidências consistentes de que a introdução precoce, antes dos 6 meses, dos alimentos alergênicos, contribua para a prevenção de alergia a alimentos na população geral.
Objective: The incidence of allergic diseases has increased in recent decades. In an attempt to contain the increase in food allergy (AA) over the years, prevention strategies have been implemented. To promote a better understanding of the dilemmas that permeate the introduction of food in the first year of life, this article deals with a narrative literature review on the introduction of complementary foods in the first year of life and possible associations with the primary prevention of food allergy. Data source: Relevant publications were searched in the Cochrane Library, MEDLINE, PubMed, Guidelines International Network, National Guidelines Clearinghouse, and revised recommendations from the national food allergy guide and consensus. Results: Several observational studies and randomized controlled trials are available, as well as recommendations. published by scientific organizations; however, of variable quality. Recommendations from clinical practice guidelines classified as high quality and recent publications not yet systematically categorized in their quality, but internationally recognized as relevant to primary care, were considered. Conclusion: To date, there is no consistent evidence that the early introduction, before 6 months, of allergenic foods contributes to the prevention of food allergy in the general population.
Subject(s)
Humans , Infant, Newborn , Infant , Food Hypersensitivity , Infant Food , Primary Health Care , Primary Prevention , Societies, Medical , Randomized Controlled Trials as Topic , Incidence , MEDLINE , Health Strategies , Guidelines as Topic , PubMed , Alkalies , Allergy and Immunology , Food , HypersensitivityABSTRACT
Objetivo: caracterizar os ensaios clínicos randomizados realizados em unidade de terapia intensiva desenvolvidos por enfermeiros no Brasil. Método : trata-se de um estudo descritivo, de natureza quantitativa, com coleta de dados realizada mediante o acesso ao website de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, no qual foram incluídos os ensaios cadastrados por enfermeiros. A análise ocorreu de forma descritiva a partir do software R. Resultados: a amostra do estudo foi composta por 33 ensaios clínicos. Predominaram os ensaios referentes à especialidade da enfermagem em neonatologia, que representou 16 (48,5%) dos estudos analisados. A maioria das intervenções testadas foram procedimentos de enfermagem, encontradas em 17 (51,5%) estudos. Observou-se predominância do mascaramento aberto, em 19 (57,6%) estudos e a maioria dos autores encontrava-se na docência, em 26 (48,1%) dos estudos. Conclusão: sugere-se que sejam realizados outros estudos que abordem a caracterização de ensaios clínicos realizados por outras categorias profissionais no setor em questão(AU)
Objective: to characterize the randomized clinical trials carried out in an intensive care unit developed by nurses in Brazil. Method: this is a descriptive, quantitative study, with data collection performed by accessing the website of the Brazilian Registry of Clinical Trials, which included trials registered by nurses. The analysis detected descriptively using the R software. Results: the study sample consisted of 33 clinical trials. The trials referring to the specialty of nursing in neonatology predominated, representing 16 (48.5%) of the studies involved. Most of the interventions tested were nursing procedures, found in 17 (51.5%) studies. There was a predominance of open masking in 19 (57.6%) studies and most authors were in teaching, in 26 (48.1%) of the studies. Conclusion: it is necessary to carry out other studies that address the characterization of tests carried out by other professional categories in the sector in question(AU)
Objetivo: caracterizar los ensayos clínicos aleatorizados realizados en una unidad de cuidados intensivos desarrollados por enfermeras en Brasil. Método: se trata de un estudio descriptivo, cuantitativo, con recolección de datos mediante el acceso a la página web del Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, que incluyó ensayos registrados por enfermeras. El análisis se detectó de forma descriptiva mediante el software R. Resultados: la muestra de estudio estuvo formada por 33 ensayos clínicos. Predominaron los ensayos referidos a la especialidad de enfermería en neonatología, representando 16 (48,5%) de los estudios involucrados. La mayoría de las intervenciones probadas fueron procedimientos de enfermería, encontrados en 17 (51,5%) estudios. Hubo predominio del enmascaramiento abierto en 19 (57,6%) estudios y la mayoría de los autores estaban en la docencia, en 26 (48,1%) de los estudios. Conclusión: es necesario realizar otros estudios que aborden la caracterización de pruebas realizadas por otras categorías profesionales del sector en cuestión(AU)
Subject(s)
Randomized Controlled Trials as Topic , Education, Nursing, Baccalaureate , Evidence-Based Practice , Intensive Care Units , Nursing CareABSTRACT
ABSTRACT The lowest dosage of empagliflozin (10 mg) showed similar benefits on glycated hemoglobin (HbA1c) level, body weight, blood pressure, and total and cardiovascular mortality in comparison with the highest available dose (25 mg) in the EMPAREG trial. These findings have not been clearly demonstrated for canagliflozin and dapagliflozin. The objective was to compare the effect of different doses of SGLT2 inhibitors commercially available in Brazil on HbA1c and body weight of patients with type 2 diabetes. MEDLINE, Cochrane and Embase databases were searched from inception until 11th October 2021 for randomized controlled trials of SGLT2 inhibitors in type 2 diabetes patients, lasting at least 12 weeks. HbA1c and body weight variations were described using standard mean difference. We performed direct and indirect meta-analysis, as well as a meta-regression with medication doses as covariates. Eighteen studies were included, comprising 16,095 patients. In the direct meta-analysis, SGLT2 inhibitors reduced HbA1c by 0.62% (95% CI −0.66 to −0.59) and body weight by 0.60 kg (95% CI −0.64 to −0.55). In the indirect meta-analysis, canagliflozin 300 mg ranked the highest regarding reductions in HbA1c and body weight. The remaining medications and dosages were clinically similar, despite some statistically significant differences among them. Canagliflozin 300 mg seems to be more potent in reducing HbA1c and body weight in patients with type 2 diabetes. The remaining SGLT2 inhibitors at different doses lead to similar effects for both outcomes. Whether these glycemic and weight effects are reflected in lower mortality and cardiovascular events is still uncertain and may be a topic for further studies.
Subject(s)
Humans , Diabetes Mellitus, Type 2/drug therapy , Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors/therapeutic use , Hypoglycemic Agents/therapeutic use , Blood , Body Weight , Brazil , Glycated Hemoglobin/analysis , Randomized Controlled Trials as Topic , Canagliflozin/therapeutic useABSTRACT
Resumo Objetivo Avaliar a adesão de gestantes e acompanhantes à realização da massagem perineal digital durante a gestação e seu efeito na prevenção do trauma perineal no parto e na redução de morbidade associada nos 45 e 90 dias pós-parto. Métodos Estudo piloto de ensaio clínico randomizado com 153 gestantes de risco habitual, 78 mulheres no grupo de intervenção realizaram a massagem perineal digital e 75 mulheres do grupo controle receberam os cuidados habituais. Para a análise do desfecho principal (trauma perineal) e dos desfechos secundários, permaneceram em cada grupo 44 mulheres que tiveram parto vaginal. A intervenção foi realizada pela gestante ou acompanhante de sua escolha, diariamente, a partir de 34 semanas de gestação, por 5 a 10 minutos. Resultados A massagem perineal foi fator de proteção para edema nos primeiros 10 dias pós-parto (RR 0,64 IC95%0,41-0,99) e perda involuntária de gases nos 45 dias pós-parto (RR0,57 IC95%0,38-0,86). O ajuste residual ≥ 2 observado na análise das condições do períneo pós-parto mostrou uma tendência das mulheres do grupo intervenção terem períneo íntegro. As mulheres e os acompanhantes que realizaram a massagem perineal aceitaram bem a prática, recomendariam e fariam novamente em futura gestação. Conclusão A massagem perineal digital realizada diariamente, a partir de 34 semanas de gestação, foi uma prática bem aceita pelas mulheres e acompanhantes deste estudo. Apesar de não proteger a mulher de trauma perineal, esta prática reduziu o risco de edema 10 dias pós-parto e incontinência de gases 45 dias pós-parto. Registro Brasileiro de ensaio clínico: RBR-4MSYDX
Resumen Objetivo Evaluar la participación de mujeres embarazadas y acompañantes en la realización del masaje digital perineal durante el embarazo y su efecto en la prevención del trauma perineal durante el parto y en la reducción de la morbilidad asociada con los 45 y 90 días post parto. Métodos Estudio piloto de ensayo clínico aleatorizado con 153 mujeres embarazadas con riesgo normal, 78 mujeres en el grupo de intervención realizaron el masaje digital perineal y 75 mujeres del grupo control recibieron los cuidados habituales. Para el análisis del desenlace principal (trauma perineal) y de los desenlaces secundarios, permanecieron en cada grupo 44 mujeres que tuvieron parto vaginal. La intervención la realizó la mujer embarazada o el acompañante por ella elegido, diariamente, a partir de las 34 semanas de embarazo, por 5 a 10 minutos. Resultados El masaje perineal fue factor de protección para el edema en los primeros 10 días postparto (RR 0,64 IC95%0,41-0,99) y la pérdida involuntaria de gases en los 45 días post parto (RR0,57 IC95%0,38-0,86). El ajuste residual ≥ 2 observado en el análisis de las condiciones del perineo postparto mostró una tendencia en las mujeres del grupo intervención a que tengan el perineo íntegro. Las mujeres y los acompañantes que realizaron el masaje perineal recibieron bien la práctica, la recomendarían y la harían nuevamente en un futuro embarazo. Conclusión El masaje digital perineal realizado diariamente, a partir de las 34 semanas de embarazo, fue una práctica bien recibida por las mujeres y acompañantes de este estudio. Pese a que no protege a la mujer de un trauma perineal, esta práctica redujo el riesgo de edema a los 10 días post parto y la incontinencia de gases 45 días post parto.
Abstract Objective To evaluate the adherence of pregnant women and companions to the performance of digital perineal massage during pregnancy and its effect on the prevention of perineal trauma during childbirth and on the reduction of associated morbidity at 45 and 90 days postpartum. Methods A pilot study of a randomized clinical trial with 153 normal risk pregnant women; 78 women in the intervention group underwent digital perineal massage and 75 women in the control group received usual care. For the analysis of the main outcome (perineal trauma) and secondary outcomes, 44 women who had vaginal delivery remained in each group. The intervention was performed daily by the pregnant woman or the companion of her choice from 34 weeks of gestation during 5-10 minutes. Results Perineal massage was a protective factor for edema in the first 10 days postpartum (RR 0.64 95%CI 0.41-0.99) and involuntary gas loss at 45 days postpartum (RR0.57 95%CI 0.38-0.86). The residual adjustment ≥ 2 observed in the analysis of perineal conditions postpartum showed a trend of women in the intervention group having an intact perineum. The women and companions who performed perineal massage accepted the practice well, recommended it and would do it again in a future pregnancy. Conclusion The digital perineal massage performed daily from 34 weeks of gestation was a practice well accepted by women of this study and their companions. Although not protecting women from perineal trauma, this practice reduced the risk of edema at 10 days postpartum and gas incontinence at 45 days postpartum. Brazilian Clinical Trial Registry: RBR-4MSYDX
Subject(s)
Humans , Female , Pregnancy , Adult , Perineum/injuries , Prenatal Care/methods , Pelvic Floor/injuries , Lacerations/prevention & control , Prenatal Education , Massage/methods , Quality of Life , Randomized Controlled Trials as Topic , Pilot ProjectsABSTRACT
ABSTRACT Objective To describe and evaluate the xylitol products' applicability and its effects in the health area worldwide utilizing a bibliometric analysis from randomized controlled trials (RCT) with humans. Material and Methods Electronic searches were carried out in Medline/PubMed, Scopus, Cochrane Library, Web of Science, and VHL databases. The main data extracted were: year, area of applicability, type of treatment, country, journal, xylitol posology and concentration, presentation form, outcomes, and effects. Results From 1476 studies, 257 were included. These studies were published between 1973-2021. The majority was carried out in dentistry (73.9%) and under preventive treatment (67.4%). These studies were developed in the USA (15.4%) and published in Caries Research (6.6%). The posology and concentration ranged between 0.004-67 g/day and 0.002-100%, respectively. The xylitol is usually used in the chewing gum form (44.0%), and for antimicrobial activity evaluation (38.5%). A positive effect was observed in 204 studies (79.3%) and was associated with xylitol concentration ≥ 15(p=0.007). Side effects were reported in 8.2and were associated with posology ≥ 5 g/day (p=0.03). Conclusion Most studies with xylitol were conducted to prevent diseases in the dentistry field. The chewing gum form and antimicrobial activity evaluation were more frequent. Most xylitol products have a positive effect, and few studies report side effects.