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1.
s.l; Argentina. Ministerio de Salud, Desarrollo Social y Deportes; oct. 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1348212

ABSTRACT

¿QUÉ ES LA TROMBOCITOPENIA INMUNE TROMBÓTICA INDUCIDA POR VACUNAS?: La trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas (VITT, por sus siglas en inglés) se define como un síndrome clínico caracterizado por todas las anomalías de laboratorio y radiológicas descritas a continuación que ocurren en individuos de 4 a 30 días después de la vacunación con Ad26.COV2 (Johnson & Johnson) o ChAdOx1 nCoV-19(Oxford-A. Zeneca). Ambas vacunas comparten la misma plataforma viral recombinante de adenovirus tipo 26 de chimpancé no replicativo. ¿CON QUE FRECUENCIA APARECE ESTE SÍNDROME?: La incidencia de este cuadro de trombosis (VITT) se estima en 14,2 por millón de dosis (1,42/100.000). Se han reportado 419 casos de eventos tromboembólicos con trombocitopenia simultánea en el resumen semanal del MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) publicado el 22 de septiembre del 2021. 3 Cabe mencionar que el riesgo de Trombosis venosa central y periférica posterior a la infección por Covid-19 es significativamente superior, ( 42,8 y 392,3 millón habitantes, respectivamente) representando un riesgo mayor. ¿EXISTE RELACIÓN CON TROMBOFILIA u OTRAS CONDICIONES COMO ESTAR ANTICOAGULADO QUE DETERMINAN CONTRAINDICACIÓN PARA RECIBIR ESTAS VACUNAS?: Los casos descriptos y su fisiopatología no se relacionan con el antecedente de trombofilia o eventos tromboembólicos previos. Est evento nuevo parece ocurrir por un mecanismo inmune gatillado por el vector viral. Por lo tanto, estos pacientes no deberían presentar mayor riesgo de un evento trombótico por la vacuna y deben recibir la vacuna para COVID-19, aún la del laboratorio Astra Zeneca disponible en el país. Esta sugerencia está sustentada por la CoNaSeVa6 .Tampoco el hecho de estar previamente anticoagulado con anticoagulantes orales debido a un evento trombótico venoso o como profilaxis de trombo-embolismo de origen cardio-embólico determina ninguna contraindicación para cualquiera de las vacunas y se pueden administrar enforma intramuscular en el músculo deltoides sin riesgo. ¿QUÉ CONDUCTA SE PUEDE RECOMENDAR A LOS EQUIPOS DE SALUD SEGÚN LA EVIDENCIA DISPONIBLE?: El NICE de Reino Unido ha emitido una recomendación estableciendo que debido a que la trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas ( VITT) es una afección nueva, hay "evidencia limitada disponible para informar el manejo clínico, la identificación y el manejo de la afección está evolucionando rápidamente a medida que la definición de caso se vuelve más clara." 8 . Ha publicado una guía en un entorno de actualización continua (MagiCAPP)9 que a la fecha de este informe establece pautas muy acotadas en el tratamiento del cuadro, como el uso de anticoagulantes no heparínicos (orales directos); intervenciones más complejas (transfusión, uso de fibrinógeno) requieren considerar en todo momento la condición basal del paciente y el contexto de atención del mismo (complejidad asistencial). La CONASEVA recomienda la consulta con especialista y la no administración de plaquetas. Además, el Ministerio de Salud de Mendoza indica que todo evento caracterizado de este tipo debe ser informado como Evento adverso de manera inmediata en las fichas de notificación disponibles en cada establecimiento.


Subject(s)
Humans , Thrombocytopenia/etiology , COVID-19 Vaccines/administration & dosage , COVID-19/complications , Severity of Illness Index
2.
Int. j. med. surg. sci. (Print) ; 8(3): 1-15, sept. 2021. tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1292440

ABSTRACT

En la COVID-19 un porcentaje de los enfermos desarrolla cuadros severos, con una elevada mortalidad, siendo necesario el estudio de sus características con el objetivo de frenar la progresión de la enfermedad. Se realizó un estudio retrospectivo en una cohorte de 150 pacientes adultos atendidos en el hospital Manuel Fajardo de Villa Clara, Cuba, en el período de marzo a junio de 2020. Se analizaron variables demográficas, clínicas, de laboratorio, gasométricas y radiológicas medidas al ingreso hospitalario; definiéndose dos grupos de pacientes según la evolución clínica: severos y no severos. Para la comparación de los grupos se realizó un análisis bivariado con el objetivo de determinar aquellas variables con asociación significativa a la severidad. Del total de pacientes, 26 (17,3%) evolucionaron a la severidad y 124 (83.7%), evolucionó satisfactoriamente. Los pacientes severos se caracterizaron por tener edad avanzada (media: 83 años) y presentar comorbilidades; siendo las más significativas: hipertensión arterial, diabetes mellitus, cardiopatía, enfermedad renal crónica y cáncer (p<0.0001). La polipnea y diarrea fueron las manifestaciones clínicas con mayor asociación a la severidad (p<0.0001), seguido por la fiebre (p=0.0157). La escala pronóstica quick SOFA mostró ser un instrumento útil para evaluar a los pacientes al ingreso. Las variables de laboratorio: neutrófilos, linfocitos, índice neutrófilos/linfocitos, hemoglobina. y lactato deshidrogenasa fueron las que mayor asociación tuvieron con la severidad (p<0.0001). Los leucocitos, lactato, dímero D, proteína C reactiva, glicemia y calcio también mostraron resultados significativos (p< 0.05). De las variables gasométricas, la presión y saturación arterial de oxígeno fueron las más significativamente asociadas a la severidad; así como la presencia de infiltrados o consolidación pulmonar en la radiografía de tórax (p <0.0001). El estudio permitió identificar variables al ingreso hospitalario, asociadas a progresión hacia formas severas de la enfermedad


In COVID-19, a percentage of patients develop severe disease, with high mortality, since has been necessary to study its characteristics to stop the progression of the disease. A retrospective study was carried out in a cohort of 150 adult patients attended at Manuel Fajardo Hospital in Villa Clara, Cuba, from March to June 2020. Demographic, clinical, laboratory, gasometric and radiological variables measured at hospital admission were analyzed, defining two groups of patients according to clinical evolution: severe and non-severe. For the comparison of the groups a bivariate analysis was performed, with the objective of determining those variables with a significant association to severity. Of the total number of patients, 26 (17.3%) evolved to severity and 124 (83.7%) evolved satisfactorily. Severe patients were characterized by advanced age (mean: 83 years) and comorbidities; the most significant being hypertension, diabetes mellitus, heart disease, chronic kidney disease and cancer (p< 0.0001). Polypnea and diarrhea were the clinical manifestations with the highest association with severity (p<0.0001), followed by fever (p=0.0157). The quick SOFA prognostic scale proved to be a useful instrument to evaluate patients at admission. Laboratory variables: neutrophils, lymphocytes, neutrophil/lymphocyte ratio, hemoglobin and lactate dehydrogenase were the most associated with severity (p<0.0001). Leukocytes, lactate, D-dimer, C-reactive protein, glycemia and calcium also showed significant results (p<0.05). Of the gasometric variables, arterial oxygen pressure and saturation were the most significantly associated with severity; as well as the presence of pulmonary infiltrates or consolidation in the chest X-ray (p<0.0001). The study allowed us to identify variables at hospital admission associated with progression to severe forms of the disease.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Severity of Illness Index , Coronavirus Infections , COVID-19 , Pneumonia, Viral , Retrospective Studies , Diabetes Mellitus , Betacoronavirus , Hypertension
3.
Int. j. med. surg. sci. (Print) ; 8(3): 1-18, sept. 2021. tab, ilus
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1292534

ABSTRACT

mundo se encuentra en medio de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). En la mayoría de los países, la tasa de mortalidad, así como, la severidad de la enfermedad es más alta en hombres que en mujeres. Este sesgo sexual sugiere que los hombres son más propensos a desarrollar complicaciones graves o a sucumbir a las mismas, lo que conduce a la muerte. Por lo tanto, es importante comprender los elementos biológicos basados en el sexo que inciden en la respuesta inmunitaria. El objetivo de ésta revisión fue hacer un análisis en relación a la evidencia disponible sobre los diferentes factores que permitirían explicar esta disparidad sexual. Abordamos las diferencias en la respuesta inmunitaria en ambos sexos tomando en cuenta el aspecto genético, hormonal y el papel del sistema renina-angiotensina. Para ello, se realizó una búsqueda minuciosa en diferentes bases de datos utilizando las siguientes palabras clave: (Diferencia de sexo, genética, hormonas sexuales, COVID-19, SARS-CoV-2, respuesta inmunitaria, inflamación, hombres, mujeres). Los resultados de nuestro análisis ofrecen una comprensión más clara sobre la influencia de las diferencias sexuales en la capacidad de respuesta a una infección, con especial énfasis en la infección por SARS-CoV-2. Conocer estos factores no solo ayudará a comprender mejor la patogenia de la COVID-19, sino, además, guiará el diseño de terapias efectivas para la medicina personalizada basada en las diferencias sexuales


The world is during the 2019 coronavirus disease pandemic (COVID-19). In most countries, the mortality rate, as well as, the severity of the disease is higher in men than in women. This sex bias suggests that men are more likely to develop severe complications or succumb to severe complications, leading to death. Therefore, it is important to understand the sex-based biological elements that influence the immune response. The aim of this review was to review the available evidence on the different factors that could explain this sex disparity. We addressed the differences in the immune response in both sexes taking into account genetic, hormonal and the role of the renin-angiotensin system. For this purpose, a thorough search was performed in different databases using the following keywords: (Sex difference, genetics, sex hormones, COVID-19, SARS-CoV-2, immune response, inflammation, men, women). The results of our analysis provide a clearer understanding on the influence of sex differences on the ability to respond to an infection, with special emphasis to SARS-CoV-2 infection. Knowing these factors will not only help to better understand the pathogenesis of COVID-19, but will also guide the design of effective therapies for personalized medicine based on sex differences.


Subject(s)
Humans , Coronavirus Infections , COVID-19/complications , Pneumonia, Viral , X Chromosome , Severity of Illness Index , Sex Distribution , Betacoronavirus
4.
Washington; OPS; 26 Ago. 2021. 25 p. (OPS/IMS/EIH/COVID-19/21-024).
Non-conventional in Spanish | LILACS | ID: biblio-1284283

ABSTRACT

Estas directrices de práctica clínica se elaboraron con el objetivo de proveer recomendaciones para el manejo de pacientes con COVID-19 leve y moderada, así como de personas en riesgo de infección por el SARS-COV-2 en América Latina y el Caribe. La población diana está constituida por personas en riesgo de infección por COVID-19, pacientes leves o moderados con sospecha diagnóstica o confirmada de COVID-19 Estas directrices de práctica clínica proveen recomendaciones basadas en la evidencia para la profilaxis de personas en riesgo de infección por el SARS-COV-2; para la identificación de marcadores y factores de riesgo de mortalidad de los pacientes con COVID-19 leve o moderado; el tamizaje de COVID-19; el manejo en el domicilio; el uso de imágenes diagnósticas para orientar el manejo; el tratamiento farmacológico; el uso de suplementos; la anticoagulación profiláctica, y los criterios de seguimiento y alta médica. Las recomendaciones se dirigen a todo el personal de salud que atiende a los pacientes en el servicio de urgencias y en atención primaria (médicos generales, especialistas en medicina de urgencias, en neumología, en medicina interna, en medicina familiar y en infectología, así como terapeutas respiratorios y físicos, personal de enfermería y químicos farmacéuticos, entre otros). Las recomendaciones se dirigen a tomadores de decisiones y miembros de entidades gubernamentales relacionados con el manejo de pacientes con COVID-19


Subject(s)
Humans , COVID-19/diagnosis , COVID-19/therapy , Severity of Illness Index , Triage , Caribbean Region , Latin America
5.
s.l; RedARETS; ago. 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1343707

ABSTRACT

CONTEXTO: En los pacientes con COVID-19, la neumonía parece ser la manifestación grave más frecuente de esta infección, caracterizada por fiebre, tos, disnea e infiltrados bilaterales en las imágenes de tórax. El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) con hipoxemia aguda profunda puede manifestarse poco después del inicio de la disnea. Se caracteriza por hipoxemia potencialmente mortal causada por hiperpermeabilidad de los capilares pulmonares resultantes de diversas enfermedades de fondo o condiciones. Aunque la neumonía COVID-19 cumple con el SDRA (Definición de Berlín), se puede considerar una enfermedad específica con características peculiares.8 Diferentes tipos de neumonitis por COVID-19 requieren diferentes estrategias de ventilación. La tomografía computarizada (TC) torácica es el estándar de oro para imágenes pulmonares en el diagnóstico y seguimiento, pero es caro, conlleva riesgo de radiación y requiere transporte de pacientes infecciosos críticamente enfermos con todos los riesgos asociados. La ecografía pulmonar es una herramienta de diagnóstico de cabecera para la evaluación de la patología pulmonar y pleural, pero la especificidad y la sensibilidad en pacientes con COVID-19 aún no se ha determinado, así como un protocolo estandarizado para su uso. DESCRIPCIÓN DE LA TECNOLOGÍA: La tomografía de impedancia eléctrica (TIE) utiliza el principio físico de la impedancia para evaluar diferentes propiedades tisulares. Se trata de una herramienta de diagnóstico que utiliza las características eléctricas del tejido para dar información de manera no invasiva, continua, a pie de cama y sin radiación. TECNOLOGÍAS ALTERNATIVAS: La tomografía computarizada funciona a través de una computadora conectada a una máquina de rayos X a fin de crear una serie de imágenes detalladas del interior del cuerpo. Las imágenes se toman desde diferentes ángulos y se usan para crear vistas tridimensionales (3D) de los tejidos y órganos. A veces se inyecta un tinte en una vena o se ingiere de modo que estos tejidos y órganos se destaquen de forma más clara. Una tomografía computarizada se usa para diagnosticar una enfermedad, planificar un tratamiento o determinar si el tratamiento es eficaz. También se llama exploración por TAC, TC, tomografía axial computarizada y tomografía computadorizada. METODOLOGÍA: Un equipo multidisciplinario e independiente de conflictos de interés con los proveedores de esta tecnología, y de tecnologías alternativas realizó una evaluación de tecnología sanitaria enfocada en responder las preguntas clínicas arriba mencionadas. Estrategia de Búsqueda Se realizó una búsqueda bibliográfica en las principales bases de datos, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se dio prioridad a las Revisiones Sistemáticas (RS), Evaluaciones de Tecnologías sanitarias (ETS), Evaluaciones Económicas (EE), Guías de Práctica Clínica (GPC), Políticas de Cobertura (PC) de diferentes sistemas de salud, Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA) y Estudios Observacionales. El rango de búsqueda fue desde Enero de 2020 hasta agosto 2021 sin ninguna restricción de idioma. La identificación de los distintos estudios se realizó mediante una búsqueda de la literatura científica en las siguientes bases de datos: en MEDLINE (PubMed), TRIP database (TRIP: Turning Research Into Practice), The Cochrane Library, Epistemonikos, BRISA (Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas), LILACS (Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud), PROSPERO (International prospective register of systematic reviews), IECS (Instituto de Efectividad Clínica Sanitaria). También se completó la búsqueda de literatura gris en buscadores genéricos de Internet como Google. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas y metaanálisis, ensayos controlados aleatorizados, evaluaciones de tecnologías sanitarias e informes de seguridad. RESULTADOS: No se encontraron metaanálisis, revisiones sistemáticas, ensayos controlados aleatorizados o evaluaciones de tecnologías sanitarias. Se encontraron tres documentos con reportes de casos. En el estudio de Zhao et al (2021) , se analizó el uso de la TIE en todo el manejo clínico de la ventilación en un paciente con SDRA con COVID-19. Los autores mencionan que hubo resultados positivos en las estrategias personalizadas basadas en TIE para la titulación de PEEP, posicionamiento, niveles de soporte de destete y en el uso de cánula nasal de alto flujo (HFNC) después de la extubación. CONCLUSIÓN: Para pacientes con COVID-19 moderado-severo, solo se encontraron reportes de casos, que arrojaron resultados positivos. Es importante mencionar que el diseño de este tipo de estudios presenta: subjetividad personal (generación de sesgos de medición y reporte), no permiten comparaciones, representan experiencia limitada a un investigador y la presencia de un factor de riesgo puede ser solo azar. Por lo tanto, no representan evidencia sólida para alterar la práctica clínica14. Hasta el momento, no existe evidencia para recomendar la incorporación del Tomógrafo de Impedancia Eléctrica. Es necesario el desarrollo de Ensayos Controlados Aleatorizados en pacientes con COVID-19 moderado-severo, utilizando la tecnología analizada.


Subject(s)
Tomography/methods , COVID-19/diagnostic imaging , Severity of Illness Index , Efficacy , Cost-Benefit Analysis/economics
6.
Rehabil. integral (Impr.) ; 15(1): 9-19, ago. 2021. tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1283451

ABSTRACT

INTRODUCCION: En la literatura existen escalas de valoración de cicatrices, basadas en la observación de características físicas de una porción de ellas, pero ninguna se refiere al nivel de compromiso físico que la secuela produce en el paciente desde el punto de vista del tratante o evaluador. OBJETIVO: Identificar en forma consensuada, elementos determinantes de la complejidad física del paciente con cicatrices e injertos producto de una o más quemaduras. MATERIAL Y MÉTODOS: Quince profesionales médicos, kinesiólogos y terapeutas ocupacionales, que cumplieron diferentes requisitos de selección, participaron en un consenso e-Delphi, para operacionalizar el constructo "complejidad física de un paciente con secuela de quemaduras", constituido por tres rondas de encuestas anónimas, con retroalimentación, cuyos resultados se evaluaron mediante análisis de frecuencia, considerando como aceptable una concordancia de 80% y más. RESULTADOS: Como componentes de la complejidad física del paciente con secuela de quemaduras, se identificaron las dimensiones: localización, edad, etapa de evolución de los injertos, etapa de evolución de las cicatrices, tipo de cicatrices, tipo de injertos, grado de retracción en las secuelas y tipo de deformidad. Cada dimensión, con sus respectivos ítems. CONCLUSION: El consenso fue alcanzado en una variedad de dimensiones y sus ítems específicos para identificar los principales componentes involucrados en la complejidad física del paciente con secuela de quemaduras, lo que permite incluir esta información en una escala, cuya validación biométrica podría favorecer el pronóstico de la evolución de la secuela de quemaduras, orientar la rehabilitación, mejorar la gestión administrativa y calidad de vida del paciente.


INTRODUCTION: In literature there are scales for scar assessment, based on the observation of physical characteristics of each patient´s scar but none refer to the level of physical compromise that the sequelae produces in the patient from the point of view of the treating physician or evaluator. OBJECTIVE: To identify, by consensus, elements that determining the physical complexity of patients with scars and skin grafts resulting from one or more burns.MATERIALS AND METHODS: A total of 15 health care professionals physicians, physiotherapist and occupational therapists, who met different selection requirements, participated in an e-Delphi consensus, to operationalize the construct of "physical complexity of a patient with burn sequelae". The e-Delphi panel consisted of three rounds of anonymous surveys, with feedback, and the results were evaluated by frequency analysis. An 80% or more of concordance was considered as acceptable.RESULTS: The following dimensions were identified as components of physical complexity in patients with burn sequelae; location, age, stage of skin graft progress, type of scar, type of skin graft, retraction degree of sequelae and type of deformity. Each dimension with its respective items.CONCLUSION: The consensus was reached on a variety of dimensions and their specific items to identify the main components involved in the physical complexity in patients with burn sequelae. The biometric validation of this information include on a scale could report regarding the prognosis the burn sequelae, guide rehabilitation therapy, improve the management administration and the quality of life of patient with burn sequelae.


Subject(s)
Humans , Physicians/psychology , Burns/complications , Delphi Technique , Severity of Illness Index , Burns/rehabilitation , Surveys and Questionnaires , Cicatrix
7.
Brasília; CONITEC; jun. 2021.
Non-conventional in Portuguese | LILACS, BRISA | ID: biblio-1292664

ABSTRACT

INTRODUÇÃO: Pacientes com fatores de risco como idade avançada, imunodepressão, obesidade e doenças cardiovasculares têm risco aumentado de internação, intubação e morte. De acordo com dados brasileiros, o risco de morte por COVID-19 aumenta com o número de fatores de risco que o paciente apresenta, sendo igual a 17% em pacientes com 2 fatores de risco e 76% na presença de 8 fatores de risco. Além disso, mesmo aqueles pacientes que sobrevivem a uma internação em terapia intensiva frequentemente enfrentam sequelas e representam alto custo para o sistema público. O coquetel contendo os anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 casirivimabe e imdevimabe tem o objetivo de prevenir internações, complicações e morte. É indicado para pacientes com COVID-19 leve a moderada e deve ser aplicado em ambiente hospitalar frente ao risco de anafilaxia. TECNOLOGIA: Casirivimabe/imdevimabe. PERGUNTA: A associação casirivimabe/imdevimabe é eficaz, segura e custo-efetiva em pacientes de alto risco infectados com SARS-CoV-2? EVIDÊNCIAS CLÍNICAS: Uma parte dos dados não foi publicado o que implica em importantes limitações para avaliação da qualidade metodológica. O nível de certeza nas evidências foi considerado muito baixo. Há um provável efeito de redução de internação e consequentemente óbitos na população não vacinada, sem história prévia de COVID-19 e com fatores de risco, sendo que grande parte das estimativas é baseada em análise de subgrupos não randomizados. Não há dados sobre segurança e eficácia em pessoas previamente vacinadas. Há grandes barreiras logísticas para infusão do medicamento na janela terapêutica prevista. A depender do subgrupo de eleição, o volume oferecido do medicamento não é suficiente para uma parcela significativa dos elegíveis, gerando problemas de equidade. Não há dados de segurança para infusão em pacientes mais instáveis (internação por outras causas ou pós-operatório que contraem infecção por COVID-19). AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Dentro de um cenário ideal, o medicamento é dominante para o caso base de paciente obeso sem vacinação. ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O impacto estimado para tratar pacientes com 3 ou mais fatores de risco, gera uma economia anual estimada em R$ 76.712.466,75. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram identificadas quatorze tecnologias potenciais para a indicação clínica, dentre elas, seis anticorpos monoclonais e doze antivirais. CONSIDERAÇÕES FINAIS: Os dados são preliminares e os descrição dos métodos de condução do estudo não foram apresentados com detalhes, sendo os dados ainda não publicados, o que afeta a avaliação sobre os resultados obtidos. Dados existentes demonstram alto risco de viés. Há um provável efeito de redução de internação e consequentemente óbitos na população com fatores de risco. Porém, não há dados sobre segurança e eficácia em pessoas previamente vacinados. Além disso, há grandes barreiras logísticas para infusão do medicamento na janela terapêutica oportuna prevista, o que é crítico já que não há dados de segurança para infusão em pacientes mais instáveis (internação por outras causas ou pós-operatório que contraem infecção por COVID-19). RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Diante do exposto, o Plenário da Conitec, em sua 5ª Reunião Extraordinária, no dia 13 de maio de 2021, deliberou que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação no SUS do composto de anticorpos monoclonais casirivimabe/imdevimabe para o tratamento de pacientes infectados pelo novo coronavírus SARS-CoV-2 e com alto risco para complicações da infecção respiratória. A evidência apresentou incertezas importantes quanto a eficácia e segurança da tecnologia e, além disso, foi identificada dificuldade em captar a população indicada para seu uso, uma vez que o tempo recomendado para início do tratamento seria menor que o alcançado na prática clínica, dificultando aplicação no melhor momento do cuidado e resultando em riscos à saúde do indivíduo. A matéria foi disponibilizada em consulta pública. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 32 contribuições, sendo 11 técnico-científicas e 21 sobre experiência ou opinião. A grande maioria destas discordou da recomendação inicial da Conitec. A Roche, importadora do medicamento, apresentou um preprint do estudo de fase 3 com os resultados da coorte 1 (pacientes com idade igual ou maior a 18 anos). Não houve mudança em relação aos dados não publicados já descritos no relatório preliminar. Foi realizada nova avaliação do risco de viés, cujo resultado se manteve (alto risco). Foi oferecido pela empresa o aporte gratuito de 600.000 (seiscentos mil) unidades de testes rápidos de forma a contribuir com a logística de administração do medicamento. Ao final, o Plenário da Conitec entendeu que não foram apresentadas novas evidências que mudassem seu entendimento sobre o tema, fazendo com que sua recomendação preliminar fosse mantida. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Pelo exposto, o Plenário da Conitec, em sua 98ª Reunião Ordinária, no dia 10 de junho de 2021, deliberou por unanimidade recomendar a não incorporação do composto de anticorpos monoclonais casirivimabe/imdevimabe para o tratamento de pacientes infectados pelo novo coronavírus SARS-CoV-2 e com alto risco para complicações da infecção respiratória. Os membros da Conitec consideraram a vacinação de indivíduos com fatores de risco já praticamente concluída, a estreita janela de oportunidade para utilização do medicamento que afeta também a capacidade de distribuição, e a incerteza da evidência com alto risco de viés. Assim, foi assinado o Registro de Deliberação nº 630/2021. DECISÃO: Não incorporar o casirivimabe + imdevimabe para pacientes de alto risco infectados por SARS-CoV-2, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, conforme a Portaria nº 1.537, publicada no Diário Oficial da União nº 129, seção 1, página 75, em 12 de julho de 2021.


Subject(s)
Humans , SARS-CoV-2/drug effects , COVID-19/drug therapy , Antibodies, Monoclonal/therapeutic use , Unified Health System , Severity of Illness Index , Brazil , Cost-Benefit Analysis
8.
Int. j. med. surg. sci. (Print) ; 8(2): 1-12, jun. 2021. tab
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1284425

ABSTRACT

Introducción: La identificación de los fenotipos clínicos son claves en la modulación de la expresión clínica, para un tratamiento integrado de la EPOC. Objetivos: Caracterizar los fenotipos clínicos de la EPOC en los pacientes atendidos en el Hospital Neumológico Benéfico Jurídico. Métodos:Se realizó un estudio observacional descriptivo retrospectivo, en 172 pacientes con diagnóstico de EPOC, en el Hospital Neumológico Benéfico Jurídico durante el año 2017.Resultados: El 38,4 % de los pacientes tenían edad entre 70-79 años. Del total de pacientes, el 54,6 % eran del sexo masculino. El 52,9 % eran fumadores activos y el 41,3 % exfumadores. Aunque las diferencias no fueron significativas, la edad avanzada y el sexo masculino fueron más frecuentes en el fenotipo enfisematoso agudizador y agudizador bronquítico crónico. El tabaquismo activo fue más frecuente en el fenotipo enfisematoso agudizador. Todos los pacientes con el fenotipo agudizador bronquítico crónico tuvieron dos o más exacerbaciones, mientras que el enfisematoso agudizador se relacionó con una severidad grave de la EPOC (46,7 %). Conclusiones: El sexo masculino y la edad avanzada muestran una tendencia a relacionarse con el fenotipo enfisematoso agudizador y agudizador bronquítico crónico, mientras que el tabaquismo activo es más frecuente en el fenotipo enfisematoso agudizador. El fenotipo agudizador bronquítico crónico se relaciona con mayores exacerbaciones y el enfisematoso agudizador con una mayor severidad de la EPOC.


Introduction: The identification of clinical phenotypes are key in the modulation of clinical expression, for an integrated treatment of COPD. Objectives: To characterize the clinical phenotypes of COPD in patients treated at the Hospital Neumológico Benéfico Jurídico. Methods: A retrospective descriptive observational study was carried out in 172 patients with a diagnosis of COPD at the Hospital Neumológico Benéfico Jurídico in 2017. Results: 38.4 % of the patients were between 70-79 years of age. Of the total number of patients, 54.6 % were male. 52.9 % were active smokers and 41.3 % ex-smokers. Although the differences were not significant, advanced age and male sex were more frequent in the exacerbator emphysematous and chronic bronchial exacerbator phenotype. Active smoking was more frequent in the exacerbating emphysematous phenotype. All patients with the chronic bronchial exacerbator phenotype had two or more exacerbations, while exacerbation emphysematous was associated with severe severity of COPD (46.7 %). Conclusions: Male sex and advanced age show a tendency to be related to the exacerbating emphysematous phenotype and chronic bronchitis exacerbator, while active smoking is more frequent in the exacerbating emphysematous phenotype. The chronic bronchitis exacerbator phenotype is related to greater exacerbations and exacerbation emphysematous with a greater severity of COPD


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Phenotype , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/genetics , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/epidemiology , Tobacco Use Disorder , Severity of Illness Index , Retrospective Studies , Analysis of Variance , Sex Distribution , Age Distribution , Cuba/epidemiology , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/classification
9.
Int. j. med. surg. sci. (Print) ; 8(2): 1-15, jun. 2021. tab, graf
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1284390

ABSTRACT

La importancia de la evaluación inicial de la gravedad del paciente con neumonía es una acción diagnóstica de importancia bien establecida. El objetivo del trabajo fue evaluar la relación entre la frecuencia y calidad del proceso de estratificación de pacientes con neumonía, y el cumplimiento de las sugerencias de ubicación intrahospitalaria y de tratamiento antimicrobiano inicial de un instrumento de estratificación. Se realizó un estudio descriptivo sobre una población de 1,809 pacientes hospitalizados durante 10 años. Se analizó el comportamiento de los índices de ubicación intrahospitalaria y tratamiento antimicrobiano inicial acorde a la sugerencia de un instrumento de estratificación utilizado; en el análisis estadístico se utilizó el Odds ratio y el estadígrafo X2, con un nivel de significación de 95%. En los resultados se destacan que la ubicación intrahospitalaria estuvo acorde a la sugerencia del instrumento en el 96%, con el valor más bajo en los pacientes con neumonía grave y altas probabilidades de recuperación (82%, p<,05). Se constató mayor frecuencia de ubicación intrahospitalaria acorde a la sugerencia del instrumento en los pacientes bien estratificados (p<,05), fundamentalmente en los pacientes con neumonía grave y altas probabilidades de recuperación. La correspondencia del tratamiento antimicrobiano inicial con la propuesta del instrumento fue del 61%; el estrato IIIA mostró el valor más elevado (80%, p<,05). Como conclusiones del estudio se constató un elevado desempeño en el cumplimiento de la sugerencia de ubicación intrahospitalaria del instrumento de estratificación, no así en el cumplimiento de la sugerencia de tratamiento antimicrobiano inicial. Se demostró la existencia de una relación entre el proceso de estratificación y el cumplimiento de la ubicación intrahospitalaria sugerida por el instrumento empleado.


The initial evaluation of the patient's condition with pneumonia is a very important assistance action. The objective was evaluate the relationship between the frequency and quality of the stratification process of the patient with pneumonia, and the execution of suggestions of intrahospitalary location and the initial antimicrobial treatment of stratification instrument. A descriptive study was done on a population of 1,809 patients hospitalized during 10 years. The indexes of intrahospitalary location and of antimicrobian initial treatment were analized according to the suggestions of the instrument; in the statistical analysis it was used the odds ratio and the statistician X2, with a significant level of 95%. The intrahospitalary location was in agreement with the suggestion of the instrument in 96% of the cases, with the lowest value in patients with serious pneumonia and high recovery probabilities (82%, p <,05). The frequency of intrahospitalary location was bigger and veryfied with the suggestion of the instrument in the termed well stratified patients (p <,05), fundamentally in the patients with serious pneumonia and high recovery probabilities. The correspondence of the initial antimicrobial treatment with the proposal of the instrument was of 61%; the stratum IIIA showed the highest value (80%, p <,05). As conclusions, a high performance in the execution of the suggestion of the intrahospitalary location has been one of the characteristics of the process, although as a negative element it stands out the frequent non-fulfillment of the suggestion of the initial antimicrobial treatment. There was a relationship between the stratification process and the execution of the suggestion of the intrahospitalary location.


Subject(s)
Humans , Patient Admission/statistics & numerical data , Pneumonia/diagnosis , Pneumonia/drug therapy , Community-Acquired Infections/diagnosis , Community-Acquired Infections/drug therapy , Anti-Infective Agents/therapeutic use , Severity of Illness Index , Quality Management , Cuba , Patient Acuity , Hospitalization/statistics & numerical data
10.
s.l; CONETEC; 21 mayo 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1224550

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: La evidencia actual muestra que la infección por el SARS-CoV-2 progresa en diferentes etapas. Los síndromes de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se observan en una proporción significativa de pacientes frágiles, aproximadamente después de la segunda semana, y no se relacionan sólo con la replicación viral no controlada, sino con la respuesta del huésped.3 Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado, que actúa a través de la inhibición de la citocina interleucina 6 (IL-6), involucrada en procesos inflamatorios y sistémicos propios del sistema inmune. La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, su sigla del inglés Food and Drug Administration) de los Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, su sigla del inglés European Medicines Agency) y Admistración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT ) de nuestro país, han autorizado su uso para el manejo de diversas enfermedades entre las que se incluye la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil sistémica, de células gigantes y artritis idiopática juvenil de múltiples articulaciones. 4-5 Posteriormente (a partir del año 2018) sus indicaciones se ampliaron para su uso en pacientes con afectación grave secundaria al denominado síndrome de liberación de citoquinas (SLC) inducido por células T-CAR. Esta indicación no es el resultado de un desarrollo clínico específico, pero sí un supuesto derivado del uso empírico de tocilizumab en dichas situaciones, donde se postula un incremento de las citocinas pro-inflamatorias, en especial la IL-6.6 En pacientes con COVID-19 grave o crítica que presentan un estado de hiperinflamación la inmunosupresión y el bloqueo de este tipo de receptores de IL-6 se plantea como beneficiosa.7 Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria, basada en evidencia proveniente de revisiones sistemáticas vivas y guías de práctica clínica de alta calidad metodológica para brindar parámetros actualizados y balanceados que sean de utilidad para la toma de decisiones en los diferentes niveles de gestión. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad, conveniencia y recomendaciones disponibles acerca del uso de tocilizumab para el tratamiento de pacientes con COVID19. MÉTODOS: Efectos en la Salud: Se desarrolló un protocolo sustentado en proyectos que resume activamente la evidencia científica a medida que la misma se hace disponible. Con este fin se utilizó la plataforma Love de Epistemonikos para identificar revisiones sistemáticas "vivas". Se seleccionaron aquellas con una calidad metodológica apropiada evaluada a través de la herramienta AMSTAR-2, y que a su vez llevaran un proceso de actualización frecuente.8 De cada una de las revisiones sistemáticas identificadas se extractaron los efectos de la intervención sobre los desenlaces priorizados como importantes o críticos(mortalidad, ingreso en asistencia ventilatoria mecánica, duración de ventilación mecánica, duración de estadía hospitalaria, mejoría clínica al día 7-28, eventos adversos graves) y la certeza en dichos efectos. Adicionalmente se extractaron datos relacionados con efectos de subgrupo potencialmente relevantes para la toma de decisión, con especial énfasis en el tiempo de evolución y la severidad de la enfermedad. Implementación: Este dominio contempla dossubdominios: la existencia de barreras y facilitadores en nuestro contexto para la implementación de la tecnología evaluada no consideradas en los otros dominios analizados, y los costos comparativos en relación con otras intervenciones similares. Con el objetivo de emitir un juicio de valor sobre la magnitud de dichos costos, se utilizó como comparador al tratamiento con dexametasona, que ha demostrado ser una intervención accesible y de beneficios importantes en el contexto analizado. Recomendaciones: Para la identificación de recomendaciones sustentadas en evidencia y actualizadas, se utilizó la plataforma COVID recmap. Se seleccionaron aquellas guías con rigor metodológico apropiado según la herramienta AGREE II (> 70%) y se incorporaron sus recomendaciones al informe. RESULTADOS: Se identificaron tres revisiones sistemáticas que cumplen con los criterios de inclusión del presente informe. Se identificaron 11 ECA que incluyeron 6620 participantes en los que tocilizumab se comparó con la atención estándar u otros tratamentos. CONCLUSIONES: El cuerpo de evidencia disponible muestra que tocilizumab probablemente se asocia con beneficios en desenlaces críticos como mortalidad e ingreso en asistencia ventilatoria mecánica, sin un incremento sustancial en el riesgo de eventos adversos severos. La certeza global en los efectos de tocilizumab sobre la salud de pacientes con COVID-19 es moderada por imprecisión. Tocilizumab se encuentra disponible en Argentina para el tratamiento de enfermedades reumatológicas, pero no se encuentra aprobado por ANMAT para su uso en pacientes con COVID-19. Se identificaron barreras mayores para su implementación en el contexto de nuestro país, que implicarían tanto la dificultad en la provisión y distribución en un contexto de alta demanda, como así también un costo comparativo muy elevado. Las guías de práctica clínica basadas en evidencia relevadas entregan recomendaciones condicionales y discordantes en cuanto a su uso en pacientes con COVID-19 severo o crítico. Sin embargo, las potenciales barreras relacionadas con dificultades en el suministro apropiado y costos muy elevados podrían afectar su distribución equitativa. Ninguno de los documentos aborda el uso de tocilizumab en pacientes ambulatorios o con enfermedad no severa.


Subject(s)
Humans , SARS Virus/drug effects , Antibodies, Monoclonal, Humanized/therapeutic use , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Cost-Benefit Analysis , Antibodies, Monoclonal, Humanized/economics , Therapeutic Index
11.
s.l; CONETEC; 7 mayo 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1222803

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: La ivermectina es un fármaco antiparasitario con actividad inmuno-moduladora y antiinflamatoria, no autorizado para mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni para niños de menos de 15 kg de peso corporal. La dosis para el tratamiento antiparasitario varía entre 150 mcg/Kg y 250 mcg/Kg por vía oral y única vez, con un posible re tratamiento a partir de los 14 días para algunas indicaciones. La ivermectina se encuentra aprobada solamente como antiparasitario por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, su sigla del inglés Food and Drug Administration) y por la Agencia Europea de Medicina (EMA, su sigla del inglés European Medicine Agency). Durante los años previos, se ha demostrado la capacidad de la ivermectina in vitro, de disminuir la replicación viral, a través de diferentes mecanismos, entre los que se incluye la inhibición de la interacción entre la proteína integrasa (IN) del virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) y el heterodímero α/ß1 de importina (IMP) responsable de la importación nuclear de esta proteína.3-4 Los estudios sobre las proteínas del SARS-CoV han revelado que podría existir un rol potencial de la ivermectina a través de este mecanismo de acción de IMPα/ß1, principalmente durante el proceso de infección a las células del huésped, en el cierre nucleocitoplasmático dependiente de la señal de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad, conveniencia y recomendaciones disponibles acerca del uso ivermectina para la profilaxis de la infección por el virus SARS-CoV-2 y para el tratamiento de pacientes con COVID-19. MÉTODOS: Teniendo en cuenta la velocidad con la que la información relacionada a la pandemia aparece y se modifica (link), se desarrolló un protocolo sustentado en proyectos que resume activamente la evidencia científica a medida que la misma se hace disponible. Con este fin se utilizó la plataforma Love de Epistemonikos para identificar revisiones sistemáticas "vivas". Se seleccionaron aquellas con una calidad metodológica apropiada evaluada a través de la herramienta AMSTAR-2, y que a su vez llevaran un proceso de actualización frecuente.8 De cada una de las revisiones sistemáticas identificadas se extractaron los efectos de la intervención sobre los desenlaces priorizados como importantes o críticos separando los efectos del tratamiento sobre pacientes expuestos (infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio) y en pacientes infectados y con COVID-19 (mortalidad, ingreso en asistencia ventilatoria mecánica, duración de estadía hospitalaria, tiempo a la resolución de síntomas o mejoría clínica al día 7-28 y eventos adversos graves) y la certeza en dichos efectos. Adicionalmente se extractaron datos relacionados a efectos de subgrupo potencialmente relevantes para la toma de decisión, con especial énfasis en el tiempo de evolución y la severidad de la enfermedad. RECOMENDACIONES: Se identificaron siete recomendaciones de las cuales cinco cumplen con los criterios de inclusión del presente informe. CONCLUSIONES: En personas no infectadas expuestas al SARS-CoV-2, existe incertidumbre en el efecto de la ivermectina para prevenir la infección sintomática, presunta o confirmada por este virus. El cuerpo de evidencia disponible hasta el momento muestra que, en pacientes con COVID-19, existe incertidumbre en el efecto de ivermectina sobre la mortalidad y los eventos adversos graves. La ivermectina podría no tener efecto sobre el ingreso en ventilación mecánica o la duración de la internación y probablemente no tenga efecto en el tiempo de resolución de los síntomas La ivermectina se encuentra ampliamente disponible en Argentina y está aprobada por ANMAT para el tratamiento de infecciones parasitarias. Sin embargo, no se encuentra aprobada para su uso en la prevención de la infección por el virus SARS-CoV-2 o para el tratamiento de personas con COVID-19. Su costo comparativo es bajo. Las guías de práctica clínica identificadas consistentemente brindan recomendaciones en contra del empleo de ivermectina en personas expuestas al virus SARS-CoV-2 o con enfermedad por COVID-19.


Subject(s)
Humans , Ivermectin/therapeutic use , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Ivermectin/economics , Cost-Benefit Analysis , Uncertainty , Therapeutic Index , COVID-19/prevention & control
12.
s.l; CONETEC; 13 mayo 2021.
Non-conventional in Spanish | LILACS, BRISA | ID: biblio-1224494

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: En los primeros informes de China, Italia y Estados Unidos que describen a los pacientes con COVID-19 ingresados en el hospital, los pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estaban significativamente sub-representados.3-6 Surgió entonces la hipótesis que esta subrepresentación de las primeras cohortes, podría deberse al uso generalizado de glucocorticoides inhalados en esta población. 7 El uso de glucocorticoides inhalados en pacientes con asma y EPOC tiene la finalidad de disminuir la inflamación de las vías aéreas y de este modo contribuir a reducir las exacerbaciones, que a menudo se deben a infecciones de origen viral. 8 Los estudios in vitro han demostrado que los glucocorticoides inhalados reducen la replicación de SARS-CoV-2 en las células epiteliales de las vías respiratorias, además de la regulación en menos de la expresión de los genera ACE2 y TMPRSS2, que son críticos para la entrada de células virales en este epitelio.9 Budesonide inhalado se encuentran ampliamente disponible en Argentina y está aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para la prevención de los síntomas respiratorios relacionados con la inflamación bronquial aguda o crónica. Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria, basada en evidencia proveniente de revisiones sistemáticas vivas y guías de práctica clínica de alta calidad metodológica para brindar parámetros actualizados y balanceados que sean de utilidad para la toma de decisiones en los diferentes niveles de gestión. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad, conveniencia y recomendaciones disponibles acerca del uso de esteroides inhalados para el tratamiento de pacientes con COVID-19. MÉTODOS: Efectos en la Salud: Se desarrolló un protocolo sustentado en proyectos que resume activamente la evidencia científica a medida que la misma se hace disponible. Con este fin se utilizó la plataforma Love de Epistemonikos para identificar revisiones sistemáticas "vivas". Se seleccionaron aquellas con una calidad metodológica apropiada evaluada a través de la herramienta AMSTAR-2, y que a su vez llevaran un proceso de actualización frecuente.10 De cada una de las revisiones sistemáticas identificadas se extractaron los efectos de la intervención sobre los desenlaces priorizados como importantes o críticos separando los efectos del tratamiento sobre pacientes con COVID-19 (mortalidad, ingreso en asistencia ventilatoria mecánica, duración de estadía hospitalaria, tiempo a la resolución de síntomas o mejoría clínica al día 7-28 y eventos adversos graves) y la certeza en dichos efectos. Adicionalmente se extractaron datos relacionados a efectos de subgrupo potencialmente relevantes para la toma de decisión, con especial énfasis en el tiempo de evolución y la severidad de la enfermedad. Implementación: Este domino contempla dos subdominios: la existencia de barreras y facilitadores para la implementación de la tecnología evaluada no consideradas en los otros dominios analizados, y los costos comparativos en relación con otras intervenciones similares. Recomendaciones: se utilizó la plataforma COVID recmap. Se seleccionaron aquellas guías con rigor metodológico apropiado según la herramienta AGREE II (> 70%) y se incorporaron sus recomendaciones al informe. RESULTADOS: Efectos en la Salud: Se identificaron dos revisiones sistemáticas que cumplen con los criterios de inclusión del presente informe y que reportan sobre budesonide inhalado para pacientes con COVID-19. Se identificaron 2 ECA que incluyeron 1929 participantes en los que budesonide inhalado se comparó con la atención estándar u otros tratamientos. CONCLUSIONES: El cuerpo de evidencia disponible hasta el momento sugiere que budesonide inhalado podría mejorar el tiempo de resolución de los síntomas y disminuir las hospitalizaciones. Existe incertidumbre en el efecto de budesonide inhalado sobre la mortalidad, los efectos advsersos severos o el ingreso en asistencia ventilatoria mecánica. Budesonide inhalado se encuentran ampliamente disponible en Argentina y está aprobada por ANMAT para el tratamiento de síntomas respiratorios relacionados con la inflamación bronquial aguda o crónica. Su costo comparativo es bajo y no se identificaron recomendaciones que aborden el uso de esteroides inhalados para el tratamiento de COVID-19.


Subject(s)
Humans , Budesonide/administration & dosage , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Administration, Inhalation , Cost-Benefit Analysis , Budesonide/economics , Therapeutic Index
13.
Buenos Aires; Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud; 21 abr. 2021. 14 p. (Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias COVID N°02, 2).
Monography in Spanish | LILACS, BRISA, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-1178379

ABSTRACT

INTRODUCIÓN: El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad. El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) para el tratamiento de pacientes con COVID-19. OBJETIVO El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) para el tratamiento de pacientes con COVID-19. METODOLOGÍA: Realizamos una evaluación "viva" (con un proceso de actualización continua) de una tecnología sanitaria, basada en evidencia proveniente de revisiones sistemáticas "vivas" de referencia y guías de práctica clínica de alta calidad metodológica para brindar parámetros actualizados y balanceados que sean de utilidad para la toma de decisiones en los diferentes niveles de gestión. RESULTADOS: Se identificó una revisión sistemática que cumple con los criterios de inclusión del presente informe. Adicionalmente se identificaron otras dos revisiones sistemáticas con adecuado proceso de desarrollo pero ninguna contestó la pregunta pertinente al presente informe. La revisión sistemática identificada incluyó un estudio aleatorizado con un total de 243 pacientes aleatorizados a suero equino hiperinmune o placebo. Se realizaron múltiples análisis de subgrupo incluyendo uno que comparó pacientes según su severidad al comienzo del estudio. Ninguno de estos análisis mostró resultados que sugieran un efecto diferencial en los subgrupos comparados. CONCLUSIONES: El cuerpo de evidencia disponible hasta el momento muestra que existe incertidumbre en el efecto de los anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) sobre la mortalidad y el ingreso en ventilación mecánica. El uso de anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) podría impactar positivamente en el tiempo de mejoría clínica, pero podría no incrementar la proporción de pacientes que alcanzan la recuperación clínica que lleva al alta hospitalaria. Los anticuerpos policlonales equinos (suero equino hiperinmune) podrían no asociarse a afectos adversos severos. La incertidumbre sobre el efecto de la tecnología evaluada sobre los desenlaces críticos para pacientes hospitalizados con COVI-19 (mortalidad y requerimiento de ventilación invasiva) determina que la certeza en los efectos de suero equino sobre la salud de pacientes con COVID-19 sea muy baja. A pesar que la tecnología se produce en Argentina lo que facilitaría su acceso, encontramos barreras relacionadas con una amplia población objetivo y elevado costo comparativo de esta intervención que podrían acarrear problemas de producción y afectar la distribución equitativa en situaciones de alta demanda. No identificamos recomendaciones con el rigor metodológico apropiado para ser incluidas en el informe.


Subject(s)
Humans , Animals , Immunization, Passive/methods , Antibodies, Neutralizing/therapeutic use , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Immunization, Passive/economics , Cost-Benefit Analysis , Antibodies, Neutralizing/economics , Therapeutic Index , Horses
14.
Buenos Aires; Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud; 19 Abril 2021. 17 p. (Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias COVID N°01, 1).
Monography in Spanish | LILACS, BRISA, BINACIS, ARGMSAL | ID: biblio-1178400

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad. El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de Remdesivir para el tratamiento de pacientes con COVID-19. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad y conveniencia de Remdesivir para el tratamiento de pacientes con COVID-19. METODOLOGIA: Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria, basada en evidencia proveniente de revisiones sistemáticas vivas y guías de práctica clínica de alta calidad metodológica para brindar parámetros actualizados y balanceados que sean de utilidad para la toma de decisiones en los diferentes niveles de gestión. RESULTADOS: Efectos en la Salud: Se identificaron tres revisiones sistemáticas que cumplen con los criterios de inclusión del presente informe. Las revisiones sistemáticas identificadas incluyeron 6 estudios aleatorizados para remdesivir en COVID-19 que aleatorizaron un total de 7797 pacientes. La mayoría de los estudios analizados incluyeron pacientes con enfermedad severa a crítica ya que la mortalidad promedio varió entre 8,3% y 12,6%. Uno de los estudios incluyó pacientes leves con una mortalidad del 2%. En relación con el desenlace mortalidad se postuló un posible efecto de subgrupo en el que remdesivir reduciría la mortalidad en pacientes con enfermedad menos severa mientras que no afectaría la mortalidad en pacientes con enfermedad más severa. Sin embargo, el análisis de credibilidad del efecto de subgrupo resultó moderado por lo que continúa siendo incierto si existe o no un efecto diferencial de remdesivir según la severidad de la enfermedad. CONCLUSIONES: El cuerpo de evidencia disponible hasta el momento muestra que remdesivir podría asociarse a beneficios modestos sin eventos adversos severos. La certeza en los efectos de remdesivir sobre la salud de pacientes con COVID-19 es baja. Remdesivir no se encuentra disponible en Argentina. La dificultad para su adquisición en el país y el elevado costo comparativo de esta intervención podría afectar la distribución equitativa de la misma y su disponibilidad en un contexto de alta demanda. Las guías de práctica clínica identificadas entregan recomendaciones condicionales pero discordantes en cuanto a su dirección.


Subject(s)
Humans , Antiviral Agents/therapeutic use , Adenosine Monophosphate/analogs & derivatives , Alanine/analogs & derivatives , COVID-19/drug therapy , Severity of Illness Index , Cost-Benefit Analysis , Therapeutic Index
15.
Rev. colomb. cir ; 36(3): 471-480, 20210000. tab, fig
Article in Spanish | LILACS | ID: biblio-1254297

ABSTRACT

Introducción. En el paciente con pancreatitis aguda severa, la presencia de necrosis infectada y falla multiorgánica se asocian con una mortalidad del 20-40 %. La tomografía computarizada con contraste intravenoso y la clasificación del Consenso de Atlanta 2012 son importantes herramientas de diagnóstico para el tratamiento oportuno. En esta investigación, se analizó la relación del índice de severidad tomográfico y los cambios morfológicos locales según dicha clasificación, con la estancia hospitalaria, intervención, infección y mortalidad de los pacientes. Métodos. Estudio de cohorte retrospectiva realizado entre los años 2015 y 2019, donde se incluyeron pacientes mayores de 15 años con pancreatitis aguda severa diagnosticado por tomografía computarizada con contraste, y se evaluó el índice de severidad tomográfico y los cambios morfológicos según la clasificación de Atlanta 2012, en relación con los desenlaces clínicos de los pacientes. Resultados. Se incluyeron 56 pacientes, en el 82,1 % (n=46) de los casos la causa fue litiásica. La falla orgánica fue principalmente pulmonar 53,6 % (n=30) y cardiovascular 55,4 % (n=31). Según la tomografía, se clasificó como severa (7-10 puntos) en el 91,1 % (n=51) de los pacientes. En pacientes con necrosis amurallada infectada la estancia hospitalaria media fue mayor (78,5 días); en todos los pacientes con pancreatitis severa se encontró infección y fueron sometidos a algún tipo de intervención. La mortalidad fue menor del 10 % (n=5).Discusión. El índice de severidad tomográfica para la categorización de severo se correlacionó en un 90 % con pancreatitis aguda severa. Una tomografía de control a la cuarta semana podría identificar complicaciones tardías para un manejo precoz


Introduction. In patients with severe acute pancreatitis, the presence of infected necrosis and multiple organ failure are associated with a mortality of 20-40%. Computed tomography with intravenous contrast and the 2012 Atlanta Consensus classification are important diagnostic tools for timely treatment. In this research, the relationship between the tomographic severity index and the local morphological changes according to that classification, with the hospital stay, intervention, infection and mortality of the patients was analyzed.Methods. Retrospective cohort study carried out between the years 2015 and 2019, which included patients older than 15 years with severe acute pancreatitis diagnosed by contrast computed tomography, the tomographic severity index and morphological changes according to the Atlanta 2012 classification were evaluated, in relationship with the clinical outcomes of the patients. Results. Fifty-six patients were included, in 82.1% (n=46) of the cases the cause was lithiasis. Organ failure was mainly pulmonary 53.6% (n=30) and cardiovascular 55.4% (n=31). According to the tomography, it was classified as severe (7-10) in 91.1% (n=51) of the patients. In patients with infected walled necrosis, the mean hospital stay was longer (78.5 days); infection was found in all patients with severe pancreatitis and they underwent some type of intervention. Mortality was less than 10% (n=5).Discussion. The tomographic severity index for the categorization of severity is 90% correlated with severe acute pancreatitis. A control tomography at the fourth week could identify late complications for early management


Subject(s)
Humans , Pancreatitis , Severity of Illness Index , Infections , Tomography , Mortality , Intraoperative Complications , Necrosis
16.
Arq. gastroenterol ; 58(1): 17-25, Jan.-Mar. 2021. tab, graf
Article in English | LILACS | ID: biblio-1248993

ABSTRACT

ABSTRACT BACKGROUND: New recommendations for the management of patients with acute pancreatitis were set after the Atlanta Classification was revised in 2012. OBJECTIVE: The aim of the present systematic review is to assess whether these recommendations have already been accepted and implemented in daily medical practices. METHODS: A systematic literature review was carried out in studies conducted with humans and published in English and Portuguese language from 10/25/2012 to 11/30/2018. The search was conducted in databases such as PubMed/Medline, Cochrane and SciELO, based on the following descriptors/Boolean operator: "Acute pancreatitis" AND "Atlanta". Only Randomized Clinical Trials comprising some recommendations released after the revised Atlanta Classification in 2012 were included in the study. RESULTS: Eighty-nine studies were selected and considered valid after inclusion, exclusion and qualitative evaluation criteria application. These studies were stratified as to whether, or not, they applied the recommendations suggested after the Atlanta Classification revision. Based on the results, 68.5% of the studies applied the recommendations, with emphasis on the application of severity classification (mild, moderately severe, severe); 16.4% of them were North-American and 14.7% were Chinese. The remaining 31.5% just focused on comparing or validating the severity classification. CONCLUSION: Few studies have disclosed any form of acceptance or practice of these recommendations, despite the US and Chinese efforts. The lack of incorporation of these recommendations didn't enable harnessing the benefits of their application in the clinical practice (particularly the improvement of the communication among health professionals and directly association with the worst prognoses); thus, it is necessary mobilizing the international medical community in order to change this scenario.


RESUMO CONTEXTO: Após a revisão da Classificação de Atlanta, em 2012, foram estabelecidas novas recomendações no manejo dos pacientes com pancreatite aguda. OBJETIVO: Objetiva-se avaliar o grau de aceitação e implementação dessas recomendações na prática clínica. MÉTODOS: Foi realizada revisão sistemática da literatura com auxílio das bases: PubMed/Medline, Cochrane e SciELO, por meio de busca de estudos em humanos, publicados em inglês e português, no período de 25/10/2012 até 30/11/2018, utilizando os descritores e operador booleano: "Acute pancreatitis" E "Atlanta". Foram incluídos apenas estudos do tipo Ensaios Clínicos Randomizados que avaliaram alguma recomendação relacionada a revisão da Classificação de Atlanta após 2012. RESULTADOS: Foram selecionados 89 estudos após aplicação dos critérios de inclusão, exclusão e avaliação qualitativa. Esses foram estratificados quanto à aplicação ou não das recomendações propostas após a revisão da Classificação de Atlanta. Verificou-se que 68,5% dos estudos aplicaram essas recomendações, principalmente, na classificação da gravidade dos pacientes (leve, moderadamente grave, grave). Desses 16,4% eram estudos de origem norte-americana e 14,7% chineses. Os outros 31,5% limitaram-se a comparar ou apenas validar essa classificação de gravidade. CONCLUSÃO: Poucos estudos divulgaram alguma forma de implementação das novas recomendações, apesar dos esforços norte-americanos e chineses. A falta da aparente incorporação dessas recomendações na prática clínica, não permitiu o aproveitamento de suas vantagens (principalmente a melhora da comunicação entre os profissionais e estabelecimento da classificação e identificação precoce dos pacientes mais graves), sendo necessário toda a comunidade médica internacional se mobilizar de alguma forma para mudar esse cenário.


Subject(s)
Humans , Pancreatitis/therapy , Prognosis , Severity of Illness Index , Acute Disease
17.
Fisioter. Bras ; 22(1): 61-71, Mar 19, 2021.
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-1284032

ABSTRACT

A transexualidade trata da mudança dos indivíduos de seu sexo masculino ou feminino identificado no nascimento para viver em sociedade sob sua alternativa de identidade de gênero. Visando essa adequação são realizados procedimentos transexualizadores, no entanto, pouco se conhece sobre a função sexual e urinária após esses processos. Neste sentido, este estudo propôs avaliar as funções sexuais e miccionais de homens transexuais submetidos à terapia hormonal. Participaram do estudo 13 homens transexuais e foram utilizados os questionários: Escala de Desconforto Sexual Feminino (FSDS-R), Índice de função sexual feminina (FSFI), Teste de Três Perguntas sobre Incontinência (3IQ), Protection, Amount, Frequency, Adjustment, Bodyimage (PRAFAB). Foi utilizado o software Excel para entrada dos dados, confecção das tabelas e análise estatística descritiva. No FSDS-R, 10 (76,92%) dos homens trans apresentam-se desconfortáveis sexualmente. A pontuação média da FSFI foi de 14,8 pontos, sugerindo disfunção sexual. No teste de 3IQ, 25% relataram perder urinária, destes, 75% apresentam urgência miccional e 25% apresentam Incontinência Urinária (IU) por esforço. No score total do PRAFAB, 50% apresentaram IU leve e 50% obtiveram IU moderada. Portanto, a avaliação foi positiva para tendência a disfunções sexuais nesta população. No que concerne a função miccional, a minoria dos homens trans manifestaram alterações. (AU)


Transsexuality is about changing individuals of their male or female gender identified at birth to live in society under their alternative gender identity. Aiming at this adaptation, transsexualizing procedures are performed, however, little is known about the sexual and urinary function after these processes. In this sense, this study proposed to evaluate the sexual and urinary functions of transsexual men submitted to hormonal therapy. Thirteen transsexual men participated in the study and the questionnaires were used: Female Sexual Discomfort Scale (FSDS-R), Female Sexual Function Index (FSFI), Three Questions Incontinence Test (3IQ), Protection, Amount, Frequency, Adjustment, Body image (PRAFAB). Excel software was used for data entry, preparation of tables and descriptive statistical analysis. In FSDS-R, 10 (76.92%) of trans men are sexually uncomfortable. The average FSFI score was 14.8 points, suggesting sexual dysfunction. In the 3IQ test, 25% reported losing urine, of these, 75% had urinary urgency and 25% had urinary incontinence (UI) on exertion. In the total PRAFAB score, 50% had a mild UI and 50% had a moderate UI. Therefore, the assessment was positive for a tendency towards sexual dysfunction in this population. Regarding the voiding function, the minority of trans men showed changes. (AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Young Adult , Urinary Incontinence , Transgender Persons , Sexual Dysfunction, Physiological , Severity of Illness Index , Cross-Sectional Studies
18.
Rev. medica electron ; 43(1): 2771-2783, tab, graf
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-1156774

ABSTRACT

RESUMEN Introducción: diversos son los factores mancomunados a un mayor riesgo de recién nacidos con bajo peso al nacer en gestantes. Objetivos: aplicar y validar un índice pronóstico para la estratificación de riesgo de recién nacidos con bajo peso al nacer. Material y métodos: se realizó un estudio observacional de corte longitudinal, prospectivo o de cohortes en gestantes atendidas en el área de salud del municipio de Guanabacoa, en el período comprendido desde el 1º de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre del 2019, para aplicar un índice pronóstico de bajo peso al nacer, con elementos clínicos. Mediante la función de regresión logística apreciada se calcularon las probabilidades de bajo peso al nacer en la muestra de estimación, y esa distribución empírica fue fragmentada en terciles para escrutar zonas que permitieran clasificar a las gestantes como de bajo, mediano y alto riesgo de bajo peso. Resultados: el (85,7 %) de las gestantes poseían baja probabilidad de bajo peso al nacer. El 60,4 % de las gestantes estuvieron clasificadas como pacientes con una alta probabilidad de bajo peso al nacer, y la mayoría de los pacientes clasificados de riesgo medio con bajo peso al nacer; 11 pacientes no fueron clasificados adecuadamente por el Índice pronostico. Conclusiones: el índice construido mostró eficacia y robustez adecuadas, siendo útil para realizar pronóstico de bajo peso al nacer en gestantes del área de salud (AU).


SUMMARY Introduction: there are many factors associated to a bigger risk for newborns with low weight at birth. Objective: to apply and to validate a prognostic index for the risk stratification in newborns with low weight at birth. Materials and methods: a cohort or prospective, longitudinal, observational study was carried out in pregnant women attending the health area of Guanabacoa municipality in the period from January 1st 2016 until December 31st 2019 to apply a prognostic index of low weight at birth, with clinical elements. Through the appreciated logistic regression function the possibilities of low weight at birth were calculated in the estimation sample, and that empiric distribution was fragmented in tertils to scrutinize zones allowing classifying pregnant women as low, medium and high risk of low weight births. Results: 85.7% of the pregnant women showed low probability of low birth weight. 60.4% of them was classified as patient with a high probability of low birth weight, and most of the patients classified as of medium risk of low birth weight; 11 patients were not adequately classified by the prognostic index. Conclusions: the conformed index showed suitable efficacy and reliability, being useful to carry out prognosis of low weight at birth in pregnant women of the health area (AU).


Subject(s)
Humans , Prognosis , Severity of Illness Index , Infant, Low Birth Weight , Risk Factors , Risk Index , Longitudinal Studies , Observational Study
19.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-880988

ABSTRACT

OBJECTIVE@#Traditional Chinese medicine plays a significant role in the treatment of the pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19). Tanreqing Capsule (TRQC) was used in the treatment of COVID-19 patients in the Shanghai Public Health Clinical Center. This study aimed to investigate the clinical efficacy of TRQC in the treatment of COVID-19.@*METHODS@#A retrospective cohort study was conducted on 82 patients who had laboratory-confirmed mild and moderate COVID-19; patients were treated with TRQC in one designated hospital. The treatment and control groups consisted of 25 and 57 cases, respectively. The treatment group was given TRQC orally three times a day, three pills each time, in addition to conventional Western medicine treatments which were also administered to the control group. The clinical efficacy indicators, such as the negative conversion time of pharyngeal swab nucleic acid, the negative conversion time of fecal nucleic acid, the duration of negative conversion of pharyngeal-fecal nucleic acid, and the improvement in the level of immune indicators such as T-cell subsets (CD3, CD4 and CD45) were monitored.@*RESULTS@#COVID-19 patients in the treatment group, compared to the control group, had a shorter negative conversion time of fecal nucleic acid (4 vs. 9 days, P = 0.047) and a shorter interval of negative conversion of pharyngeal-fecal nucleic acid (0 vs. 2 days, P = 0.042). The level of CD3@*CONCLUSION@#Significant reductions in the negative conversion time of fecal nucleic acid and the duration of negative conversion of pharyngeal-fecal nucleic acid were identified in the treatment group as compared to the control group, illustrating the potential therapeutic benefits of using TRQC as a complement to conventional medicine in patients with mild and moderate COVID-19. The underlying mechanism may be related to the improved levels of the immune indicator CD3


Subject(s)
Adult , Antiviral Agents/therapeutic use , COVID-19/pathology , Capsules , DNA, Viral/analysis , Drugs, Chinese Herbal/therapeutic use , Feces/virology , Female , Humans , Length of Stay , Lymphocyte Count , Male , Medicine, Chinese Traditional/methods , Middle Aged , Retrospective Studies , SARS-CoV-2/genetics , Severity of Illness Index , Treatment Outcome , Young Adult
20.
Chinese Medical Journal ; (24): 1465-1470, 2021.
Article in English | WPRIM | ID: wpr-878196

ABSTRACT

BACKGROUND@#Disease activity indices (DAIs) including disease activity score 28 (DAS28), simplified disease activity index (SDAI), and clinical disease activity index (CDAI) have been widely used in clinical practice and research studies of rheumatoid arthritis (RA). The objective of our study was to evaluate the correlation and concordance among different DAIs in Chinese patients with RA.@*METHODS@#A cross-sectional study, including patients enrolled in the Chinese registry of rheumatoid arthritis from November 2016 to August 2018, was conducted. The correlations were evaluated using Spearman correlation coefficient and concordance with Bland-Altman plots, quadratic weighted kappa, and discordance rates in the crosstab. For other indices, the optimal cutoff points corresponding to SDAI remission were explored through receiver operating characteristic curve analysis.@*RESULTS@#A total of 30,501 patients were included, of whom 80.46% were women. Most individuals were with moderate disease activity or high disease activity. High correlations among DAS28-erythrocyte sedimentation rate (ESR) and DAS28-C-reactive protein (CRP), SDAI and CDAI were observed. Similarly, the weighted kappa value among the indices was high. In Bland-Altman plots, a positive difference between DAS28-ESR and DAS28-CRP was observed, with an absolute difference of >1.2 in 3079 (10.09%) patients. In crosstab, approximately 30% of the patients were classified into different groups. Concordance values between SDAI remission and the optimal cutoff points of DAS28-ESR, DAS28-CRP, and CDAI were 3.06, 2.37, and 3.20, respectively.@*CONCLUSIONS@#Although DAIs had high correlations and weighted kappa values, the discordance between DAIs was significant in Chinese patients with RA. The four DAIs are not interchangeable.


Subject(s)
Antirheumatic Agents/therapeutic use , Arthritis, Rheumatoid/drug therapy , China , Cross-Sectional Studies , Female , Humans , Male , Registries , Severity of Illness Index
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