ABSTRACT

Introducción. La resonancia magnética nuclear es un estudio ampliamente usado, que se ha convertido actualmente en una herramienta imprescindible para la toma de decisiones terapéuticas en los pacientes con cáncer de recto. El objetivo de este estudio fue esclarecer si los informes actuales cumplen con las recomendaciones internacionales respecto a los ítems que deben incluir para tomar mejores decisiones en el manejo y el seguimiento de los pacientes. Métodos. Estudio observacional, retrospectivo, de una cohorte de seguimiento de pacientes con cáncer de recto a quienes se les realizó resonancia magnética nuclear para estadificación o re-estadificación posterior a una terapia neoadyuvante, entre julio de 2020 y julio del 2022, en 2 centros de referencia de la ciudad de Medellín, Colombia. Resultados. En total se evaluaron 205 informes de resonancia magnética nuclear tomadas en pacientes con cáncer de recto, de los cuales el 50,2 % fueron de diagnóstico inicial sin terapia neoadyuvante y el 49,7 % fueron informes de re-estadificación posterior a terapia neoadyuvante. Se evaluaron 13 ítems de los reportes de las resonancias. Se encontró que un 2 % de los reportes fueron de alta calidad, 14,6 % de moderada calidad y 83,4 % de baja calidad. Conclusiones. La mayoría de los reportes de resonancia magnética nuclear en pacientes con cáncer de recto son de baja calidad, por lo tanto, serán necesarias estrategias que mejoren la comunicación, la estandarización y la calidad de los estudios.

Introduction. Magnetic resonance imaging (MRI) is the widely used study, which today has become an essential tool for therapeutic decisions in patients with rectal cancer. The objective of this study was to clarify whether current reports comply with international recommendations regarding the items they should have to make better decisions in the patients management and follow-up. Methods. Observational, retrospective study of a follow-up cohort of patients with rectal cancer who underwent MRI for staging or re-staging after neoadjuvant therapy, between July 2020 and July 2022, in two reference centers in the city of Medellín, Colombia. Results. In total, 205 MRI reports in patients with rectal cancer were reviewed, of which 50.2% were initial diagnosis without neoadjuvant therapy and 49.7% were reports of restaging after neoadjuvant therapy; 13 items from the MRI reports were evaluated. It was found that 2% of the reports were of high quality, 14.6% of moderate quality and 83.4% of low quality. Conclusions. Most MRI reports in patients with rectal cancer are of low quality; therefore, strategies will be necessary to improve communication, standardization and quality of the studies.

ABSTRACT

La actualización de la presente política reafirma el compromiso del Organismo Andino de Salud ­ Convenio Hipólito Unanue con la toma de decisiones en salud, basadas en la mejor evidencia científica mediante la evaluación de tecnologías sanitarias. Para lograr este objetivo general en nuestra región, se han trazado 4 ejes estratégicos para su implementación: políticas públicas basadas en evidencia, fortalecimiento de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en la región andina, establecer un marco de calidad y fomentar el uso racional de las tecnologías. Los indicadores propuestos en esta política monitorearán la implementación de las evaluaciones de tecnologías sanitarias en la región Andina y ­en un futuro próximo­, pueden ser el punto de partida de una lista de chequeo para acreditar agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en la región

ABSTRACT

No ano de 2023 a 7ª Jornada Científica da SES-GO, organizada pela Equipe da Gerência de Pesquisa e Inovação, da Superintendência da Escola de Saúde de Goiás (GEPI/SESG) /Subsecretaria de Inovação, Planejamento, Educação e Infraestrutura (SUBIPEI), trouxe como tema "Ciência para a comunidade", em um movimento que reforça a necessidade da caminhada do saber científico até aos mais diversos e remotos territórios e suas comunidades, compartilhando com as pessoas, em seu cotidiano, os resultados de pesquisas e experiências exitosas, traduzindo suas aplicabilidades no SUS

In 2023, the 7th Scientific Conference of SES-GO, organized by the Research and Innovation Management Team of the Superintendence of the Goiás School of Health (GEPI/SESG)/Subsecretariat of Innovation, Planning, Education and Infrastructure (SUBIPEI), brought as its theme "Science for the communit", in a movement that reinforces the need for scientific knowledge to reach the most diverse and remote territories and their communities, sharing with people, in their daily lives, the results of successful research and experiences, translating their applicability in the SUS

ABSTRACT

La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) valora el impacto que produce la utilización de las denominadas tecnologías sanitarias en sentido amplio, en su incorporación a los sistemas o servicios de salud. En las últimas décadas, esta disciplina tuvo un desarrollo importante en el mundo e incipiente pero progresivo en nuestra región. Uno de los desafíos metodológicos que enfrenta es la incorporación al proceso de evaluación de los distintos actores involucrados. Este trabajo se centró en la descripción de las diferentes estrategias de participación social implementadas en relación a la ETS en países seleccionados de la región, Argentina, Brasil y Chile, en vistas a definir posibles estrategias para nuestro país. De lo analizado, a partir de la información de las instituciones públicas encargadas de la ETS y de los relatos de informantes claves, surgen elementos a tomar en cuenta en nuestro país. Por un lado, está prevista la participación social en la integración de las instituciones de ETS en los tres casos analizados. Asimismo, la participación está prevista en las distintas etapas del proceso de evaluación y finalmente son múltiples los esfuerzos que se realizan para traducir los informes de ETS a un lenguaje comprensible para la población general. Sin embargo, en la región persisten obstáculos desde el punto de vista de la legitimidad de la participación en ETS que son identificados claramente, aun por los responsables de las instituciones que han desarrollado experiencias más exitosas.

The evaluation of health technologies (HTE) assesses the impact of the use of so-called health technologies in a broad sense when incorporated into health systems or services. In recent decades, this discipline has seen significant development worldwide and incipient but progressive growth in our region. One of the methodological challenges it faces is the incorporation of various stakeholders involved in the evaluation process. This work focused on describing the different strategies for social participation implemented in relation to HTE in selected countries in the region: Argentina, Brazil, and Chile, with a view to defining possible strategies for our country. From the analysis, based on information from public institutions responsible for HTE and accounts from key informants, elements emerge to be considered in our country. On one hand, social participation is planned in the integration of HTE institutions in the three analyzed cases. Additionally, participation is anticipated in the different stages of the evaluation process, and numerous efforts are made to translate HTE reports into a language understandable to the general population. However, obstacles persist in the region regarding the legitimacy of participation in HTE, which are clearly identified even by those responsible for institutions that have developed the most successful experiences.

A avaliação de tecnologias em saúde (ATS) valoriza o impacto que a utilização das chamadas tecnologias em saúde, em sentido amplo, produz em sua incorporação aos sistemas ou serviços de saúde. Nas últimas décadas, essa disciplina teve um desenvolvimento importante no mundo e um crescimento incipiente, mas progressivo, em nossa região. Um dos desafios metodológicos que enfrenta é a incorporação ao processo de avaliação dos diferentes atores envolvidos. Este trabalho se concentrou na descrição das diferentes estratégias de participação social implementadas em relação à ATS em países selecionados da região: Argentina, Brasil e Chile, com o objetivo de definir possíveis estratégias para o nosso país. A partir da análise, com base nas informações das instituições públicas responsáveis pela ATS e nos relatos de informantes-chave, surgem elementos a serem considerados em nosso país. Por um lado, está prevista a participação social na integração das instituições de ATS nos três casos analisados. Além disso, a participação está prevista nas diferentes etapas do processo de avaliação e, finalmente, são numerosos os esforços realizados para traduzir os relatórios de ATS em uma linguagem compreensível para a população geral. No entanto, na região, persistem obstáculos do ponto de vista da legitimidade da participação na ATS, que são claramente identificados, mesmo pelos responsáveis pelas instituições que desenvolveram as experiências mais bem-sucedidas.

ABSTRACT

A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) considera os domínios de benefícios clínicos, perfil epidemiológico, inovação, custo-efetividade, ética e de equidade no processo de decisão dos gestores em saúde. No contexto dos medicamentos para doenças raras, é desafiador o trabalho da ATS, dada a baixa disponibilidade de evidências robustas e o alto custo unitário das tecnologias. O objetivo da revisão foi analisar as estratégias disponíveis de avaliação das demandas de incorporação de medicamentos para o tratamento de doenças raras em sistemas de saúde. Foi realizada uma revisão rápida com busca estruturada na base de dados MEDLINE (via PubMed), Cochrane Library e Health Systems Evidence. Incluíram-se estudos sobre estratégias de avaliação de medicamentos utilizados para tratamento de doenças raras. Adicionalmente, foram realizadas buscas nas Agências de ATS do Brasil, Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Reino Unido, França, Estados Unidos e Alemanha. A síntese dos resultados foi qualitativa com o agrupamento dos achados nos seguintes eixos temáticos: Segurança e efetividade, Custo-efetividade, Impacto orçamentário e Perspectiva da sociedade. Foram identificadas 267 publicações, sendo selecionadas 16 das bases de dados indexadas e 7 da literatura cinzenta. Com a análise dos documentos, pode-se concluir que a adoção de critérios específicos harmonizada com o atual modelo de ATS é um possível caminho a ser seguido no contexto dos medicamentos para doenças raras. Concomitante a isso, abordagens no sentido de incentivo a pesquisa e produção de dados de mundo real e a criação de comitês específicos para tratativa do tema nas agências de ATS apresentam-se como alternativa para lidar com as fragilidades no contexto de doenças raras.

The Health Technology Assessment (HTA) considers evidence regarding clinical benefits, epidemiological profile, innovation, cost-effectiveness, ethics and equity in its assessment process to support managers' decisions. In the context of drugs in rare diseases, the work of the ATS is challenging given the low availability of evidence and the high cost of technologies. The objective of the review was to analyze the available strategies for evaluating the demands for incorporating drugs for the treatment of rare diseases in health systems. A rapid review was performed with a structured search in the MEDLINE database (via PubMed), the Cochrane Library and Health Systems Evidence. Studies on strategies for evaluating drugs used to treat rare diseases were included and, additionally, searches were carried out in ATS Agencies in Brazil, Australia, New Zealand, Canada, United Kingdom, France, United States and Germany. The synthesis of the results was qualitative, grouping the major ones into thematic axes: Safety and effectiveness, Cost-effectiveness, Budgetary impact and Society's perspective. 267 publications were identified, 16 selected from indexed databases and 7 from gray literature. With the analysis of the documents, it can be concluded that the adoption of specific criteria harmonized with the current ATS model is a possible path to be followed in the context of drugs for rare diseases. At the same time, approaches to encourage research and the creation of specific committees to deal with the issue in HTA agencies would complement actions towards the consolidation of this work.

ABSTRACT

En un contexto de atención médica en constante evolución, la evaluación de tecnologías sanitarias se ha vuelto esencial. Este proceso evalúa la efectividad, seguridad y costo-efectividad de las tecnologías médicas, desde medicamentos hasta dispositivos. La evaluación respalda decisiones clínicas informadas, reduciendo la variabilidad en la práctica y mejorando la atención al paciente. Además, desempeña un papel crucial en las políticas de salud al guiar la asignación eficiente de recursos y promover el acceso equitativo a las tecnologías sanitarias. Como conclusión se puede decir que la evaluación de tecnologías sanitarias es esencial para garantizar sistemas de salud sostenibles y una atención de calidad.

In an ever-evolving healthcare environment, health technology assessment has become essential. This process evaluates the effectiveness, safety and cost-effectiveness of medical technologies, from drugs to devices. The assessment supports informed clinical decisions, reducing practice variability and improving patient care. It also plays a crucial role in health policy by guiding the efficient allocation of resources and promoting equitable access to health technologies. In conclusion, health technology assessment is essential to ensure sustainable health systems and quality care.

Em um contexto de saúde em constante evolução, a avaliação da tecnologia da saúde tornou-se essencial. Esse processo avalia a eficácia, a segurança e a relação custo-benefício das tecnologias médicas, de medicamentos a dispositivos. A avaliação apóia decisões clínicas fundamentadas, reduzindo a variabilidade na prática e melhorando o atendimento ao paciente. Ela também desempenha um papel fundamental na política de saúde, orientando a alocação eficiente de recursos e promovendo o acesso equitativo às tecnologias de saúde. Em conclusão, a avaliação da tecnologia em saúde é essencial para garantir sistemas de saúde sustentáveis e atendimento de qualidade.

ABSTRACT

Introdução: O tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) é relacionado a eventos adversos (EA) e mortalidade por toxicidade dos medicamentos utilizados. Protocolos com L-asparaginase (L-Asp) têm demonstrado melhor prognóstico, porém podem causar hipersensibilidade e desenvolvimento de anticorpos neutralizantes por ser produzida a partir da Escherichia coli. A conjugação de E. coli L-Asp com monometoxipolietilenoglicol resulta na PEG-Asp, com menor imunogenicidade e maior meia-vida. Objetivo: Avaliar eficácia e segurança da PEG-Asp, em comparação à L-Asp, no tratamento de LLA, e sua viabilidade econômica para subsidiar a tomada de decisão quanto à sua incorporação. Material e Métodos: Estudo descritivo de síntese de evidências e avaliação econômica. Busca de evidências foi realizada no MEDLINE, Cochrane Library, Embase, Epistemonikos, e agências de avaliação de tecnologias em saúde. Foram considerados elegíveis revisões sistemáticas, ensaios clínicos e estudos observacionais, publicados em inglês, espanhol e português, independente da data. Viabilidade econômica foi calculada a partir do custo do uso da PEG-Asp no protocolo GRAALL ­ 2003 frente ao valor faturado via Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade. Resultados: As evidências demonstraram eficácia semelhante entre PEG-Asp e L-Asp para maioria dos desfechos de interesse, com superioridade na prevenção de leucemia no sistema nervoso central em adultos e comodidade posológica. PEG-Asp demonstrou maior frequência de EA em adultos recém diagnosticados, e ausência de diferença na toxicidade e mortalidade nos recidivados. A incorporação da PEG-Asp se mostrou economicamente viável para pacientes adultos, e desvantajosa naqueles com 18 e 19 anos incompletos, considerando superfície corpórea média de 1,7m². Conclusão: Recomendou-se a incorporação de PEG-Asp para tratamento de LLA em pacientes acima de 18 anos e naqueles com 18 a 19 anos incompletos, deve-se avaliar a viabilidade econômica em função da superfície corpórea. Além do perfil de eficácia e segurança da PEG-Asp, não há medicamentos dessa classe terapêutica com registro para adultos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Introduction: Treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) is associated with adverse events (AEs) and mortality due to toxicity of drugs used. Protocols with L-asparaginase (L-Asp) have shown improved prognosis, but can cause hypersensitivity and development of neutralizing antibodies, as L-Asp is produced from Escherichia coli. The conjugation of E. coli L-Asp with monomethoxypolyethylene glycol results in PEG-Asp, with lower immunogenicity and longer half-life. Objective: To evaluate the efficacy and safety of PEG-Asp, compared to L-Asp, in ALL treatment, and its economic viability in order to subsidize decision making regarding its incorporation. Material and Methods: Descriptive study of evidence synthesis and economic evaluation. Evidence was searched in MEDLINE, Cochrane Library, Embase, Epistemonikos, and Health technology assessment agencies. Systematic reviews, clinical trials and observational studies published in English, Spanish and Portuguese, regardless of date, were considered eligible. Economic viability was calculated based on the cost of using PEG-Asp in GRAALL - 2003 protocol compared to the amount billed via High-complexity Procedures Authorization. Results: Evidence showed similar efficacy between PEG-Asp and L-Asp for most of the outcomes of interest, with superiority in prevention of Central Nervous System leukemia in adults and in dosage convenience. PEG-Asp showed a higher frequency of AEs in newly diagnosed adults, and no difference in toxicity and mortality in relapsed adults. The incorporation of PEG-Asp proved to be economically viable for adult patients, and disadvantageous for patients between 18 and 19 years of age, considering a mean body surface area of 1.7m². Conclusion: Incorporation of PEG-Asp for the treatment of ALL in patients over 18 years was recommended, and in those aged 18 to 19 years incomplete, the economic viability should be assessed according to body surface area. In addition to the efficacy and safety profile of PEG-Asp, there are no drugs in this therapeutic class for adults registered within ANVISA.

ABSTRACT

Introdução: O aumento da judicialização da saúde tem destacado a importância dos centros de avaliação judicial em decisões baseadas em evidências. A atrofia muscular espinhal (AME) é uma doença neurodegenerativa caracterizada principalmente por hipotonia muscular progressiva e alta mortalidade nos primeiros dois anos de vida. Embora o medicamento Zolgensma® (onasemnogeno abeparvoveque) seja indicado para o tratamento da AME, seu custo elevado e a indisponibilidade pelo sistema público de saúde brasileiro tornam o tratamento inviável, resultando em processos judiciais. Objetivo: Descrever o perfil das informações contidas nas notas técnicas (NT) disponíveis no Sistema Nacional de Pareceres e Notas Técnicas (e-NatJus), utilizadas como apoio nas decisões judiciais relacionadas ao Zolgensma®. Material e Métodos: Foi realizado um estudo descritivo com dados de notas técnicas disponíveis no e-NatJus no período entre setembro de 2021 a setembro de 2023. Resultados: Foram identificadas 63 notas técnicas, sendo que uma foi excluída por se tratar de nota complementar. Das 62 NTs consideradas elegíveis para análise neste estudo, a idade média dos participantes foi de 2,03 (± 1,54) anos, sendo a maioria do sexo masculino. A maioria das solicitações foi para tratamento de AME tipo 1 (N= 52; 82%). Destas, somente 23 atendiam a faixa etária inferior a 2 anos. Quanto à recomendação final, 14 NTs foram favoráveis ao fornecimento do Zolgensma®. Conclusão: Os resultados revelaram o perfil das NTs baseadas em evidências científicas, que subsidiam decisões judiciais visando minimizar impactos no orçamento da saúde. Iniciativas como o Sistema e-NatJus são fundamentais para acesso a esses subsídios, embora a disseminação de informações e capacitações continuadas sejam necessárias. Pesquisas adicionais sobre o impacto dos Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS) e Núcleos de Apoio Técnico ao Judiciário (NATJUS) na judicialização da saúde são importantes.

Introduction: The increasing judicialization of health has highlighted the importance of judicial evaluation centers in evidence-based decisions. Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a neurodegenerative disease characterized mainly by progressive muscle hypotonia and high mortality in the first two years of life. Although the medication Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) is indicated for the treatment of SMA, its high cost and unavailability through the Brazilian public health system make the treatment unfeasible, resulting in legal proceedings. Objective: To describe the profile of the information contained in the Technical Notes (TN) available in the e-NatJus System used as support in Zolgensma® judicial decisions. Material and Methods: A descriptive study was conducted with data from technical notes available in the National System of Opinions and Technical Notes (e-NatJus) from September 2021 to September 2023. Results: 63 Technical Notes were identified, with one excluded as a Complementary Note. Of the 62 TNs considered eligible for analysis in this study, the mean age of the participants was 2.03 (± 1.54) years, with the majority being male. Most requests were for the treatment of SMA type 1 (N= 52; 82%). Of these, only 23 met the age criteria of less than 2 years. Regarding the final recommendation, 14 TNs were favorable to the provision of Zolgensma®. Conclusion: The results revealed the profile of technical notes based on scientific evidence, which support judicial decisions aimed at minimizing impacts on healthcare budgets. Initiatives like the e-NatJus System are essential for accessing these subsidies, although the dissemination of information and continuous training are necessary. Further research on the impact of NATS and NATJUS on healthcare judicialization is important.

ABSTRACT

Introdução: A Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh) gere 41 hospitais universitários federais (HUFs), atualmente com 36 Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS). No contexto hospitalar, o NATS desenvolve produtos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS) para subsidiar o gestor na tomada de decisões, sendo essencial para a sustentabilidade do Sistema Único de Saúde. A implantação efetiva dos NATS ainda é desafiadora, devido à insuficiência de diretrizes específicas para ATS hospitalar. Objetivo: Relatar atuação do Grupo de Trabalho em ATS (GT-ATS) da Ebserh na elaboração de guia para orientar a estruturação e fortalecimento dos NATS dos HUFs.Relato de Experiência: O GT-ATS foi instituído por portaria, composto por representantes de NATS dos HUFs e da administração central da Ebserh. Inicialmente, fez-se levantamento dos processos envolvendo os NATS, da prática de ATS na Ebserh e foi realizado diagnóstico situacional dos NATS. Em seguida, elaborou-se o guia a partir da expertise dos membros do GT-ATS e das melhores práticas e recomendações sobre ATS hospitalar, identificadas em revisão da literatura. O "Guia para organização e funcionamento dos NATS na Rede Ebserh" foi publicado em março de 2023 no portal eletrônico da Ebserh e inclui contextualização da ATS hospitalar no Brasil, objetivos e escopo de atuação dos NATS da Ebserh, orientações para organização e funcionamento dos núcleos e modelo de regulamento interno. Também foram elaborados modelos de nota técnica, declaração de conflito de interesses, formulário de solicitação e termo de compromisso de confidencialidade. Conclusão: O GT-ATS, por meio do Guia e dos documentos elaborados, contribuiu para institucionalização, harmonização e implementação dos processos de ATS nos hospitais da Ebserh, respeitando a heterogeneidade dos contextos e níveis de maturidade dos NATS. O trabalho colaborativo dentro do GT-ATS permitiu articulação de saberes interdisciplinares e práticas interinstitucionais, ampliando a dimensão, alcance e efetividade das ações de ATS.

Introduction: The Brazilian Hospital Services Company (Ebserh) manages 41 federal university hospitals (HUFs), currently with 36 Health Technology Assessment Centers (NATS). In the hospital context, NATS develop health technology assessment (HTA) products to help managers make decisions and are essential for the sustainability of the Unified Health System. The effective implementation of NATS is still a challenge, due to the lack of specific guidelines for hospital HTA. Objective: To report on the work of Ebserh's HTA Working Group (GT-ATS) in drawing up a guide for structuring and strengthening NATS HUFs. Experience Report: The GT-ATS was set up by ordinance, made up of representatives from NATS of HUFs and from Ebserh's central administration. Initially, a survey about the processes involving the NATS and the practice of HTA at Ebserh was carried out to make a situational diagnosis. The guide was then drawn up based on the expertise of the GT-ATS members and the best practices and recommendations on hospital HTA identified in literature review. The "Guide for the organization and operation of NATS in the Ebserh network" was published in March 2023 on Ebserh's electronic portal and includes a contextualization of hospital HTA in Brazil, the objectives and scope of action of Ebserh's NATS, guidelines for the organization and operation of the centers and a model of internal regulations. Templates have also been drawn up for technical note, declaration of conflict of interests, application form and confidentiality agreement. Conclusion: Through the Guide and the documents produced, the GT-ATS contributed to the institutionalization, harmonization and implementation of HTA processes in Ebserh hospitals, while respecting the heterogeneous contexts and maturity levels of the NATS. The collaborative work within the GT-ATS has allowed interdisciplinary knowledge and inter-institutional practices to be brought together, expanding the dimension, scope and effectiveness of HTA actions.

ABSTRACT

Introdução: A atuação dos Núcleos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (NATS) e das Comissões de Farmácia e Terapêutica (CFT) em hospitais de ensino pode ser potencializada para o fortalecimento da implementação da política de gestão de tecnologias em saúde no âmbito hospitalar. Entretanto, a organização e as formas como esses grupos se articulam é pouco conhecida. Objetivo: Analisar processos de trabalho de NATS e CFT instituídos em hospitais universitários federais sob a gestão da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh), identificando elementos organizacionais e níveis de articulações entre esses grupos, além das principais dificuldades enfrentadas. Métodos: Trata-se de uma pesquisa qualitativa exploratória, envolvendo estudo de casos múltiplos. As unidades hospitalares foram selecionadas após critério de inclusão. A coleta de dados empregou análise documental e entrevista semiestruturada com pessoas chaves dos processos. Resultados: Os resultados permitiram uma visão geral sobre como estão organizados e estruturados os NATS e as CFTs, bem como a identificação de diferentes níveis de articulação entre eles. Dos 8 hospitais estudados, 3 apresentaram nível alto de articulação, 4 apresentaram nível baixo e em um deles não foi observada a existência de articulação entre o NATS e a CFT. Entre os desafios enfrentados pelos grupos foram relatados a escassez de recursos humanos, incipiente estrutura administrativa ou espaço físico e necessidades de capacitação. Conclusão: Quatro dos hospitais apresentaram nível baixo de articulação entre o NATS e a CFT, indicando a necessidade de maior compreensão dos fatores intervenientes. Os resultados contribuem para o conhecimento institucional de cada grupo estudado e podem orientar ações de melhoria e fortalecimento da cultura da ATS para gestão de tecnologias nos ambientes hospitalares.

Introduction: The hospital-based HTA nuclei (NATS) in teaching hospitals and their interaction with the Pharmacy and Therapeutics Committee (PTC), can be an important strategy for strengthening HTA in the hospital environment. However, this relationship is not well known. Objective: To analyse NATS and PTC work processes that has been established in Federal University Hospitals administrated by Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares ­ Ebserh (The Brazilian Company of Hospital Services), identifying how they are organized, possible interfaces and difficulties and points of articulation between them. Methods: This is an exploratory qualitative research involving multiple-case study. Hospital units were selected by applying some inclusion criteria. The data were collected from document analysis and semi-structured interviews with key informants from both groups. Results: The results showed an overview about how the NATS and PTC are organized and structured, identificating different levels of articulation between them, with three of eight hospitals considered of high level. Among the challenges were pointed out the lack of human resources availability, administrative structure or physical space and training. Conclusion: Four hospitals demonstrated low level of articulation between the NATS and the PTC, indicating needs for understanding the intervening factors. This study contributes to the institutional knowledge for guiding actions to improve and strengthen the HTA culture at the hospital level.

ABSTRACT

Introdução: O uso do biomarcador procalcitonina (PCT) de forma racionalizada pode contribuir para reduzir o uso excessivo de antimicrobianos, poupar recursos e qualificar o cuidado com o paciente. Objetivo: Avaliar a eficácia da PCT na redução do tempo de tratamento com antimicrobianos e o impacto financeiro e factibilidade da incorporação desta tecnologia a partir de cenários simulados em um hospital de pequeno porte e média complexidade. Material e Métodos: Revisão da literatura, a partir da base de dados Pubmed seguida de análise de custo em quatro cenários simulados, comparando o PCR com a PCT. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados e revisões sistemáticas cuja intervenção consistia no uso de PCT para guiar o tempo de tratamento com antimicrobianos. A seleção e extração dos dados foi realizada por quatro revisores independentes. A análise de custo foi realizada por meio de cenários simulados com os antimicrobianos de maior impacto na instituição totalizando doze terapias analisadas, a partir de dados de custos efetivamente desembolsados. Resultados: Foram selecionados 8 artigos para a análise final. A PCT possibilitou redução significativa de tempo de tratamento, redução de mortalidade, tempo de internação, eventos adversos e custos. A simulação de custo demonstrou que o cenário com PCT foi mais econômico para 67% das terapias analisadas, chegando à uma economia de até R$567,86 por tratamento, no caso da terapia combinada com meropenem, vancomicina e polimixina. Conclusão: A terapia guiada pela PCT reduz tempo de tratamento, internação e mortalidade apresentando impacto considerável na redução dos custos diretos, sendo factível a sua incorporação no cenário analisado

Introduction: The use of the procalcitonin (PCT) biomarker in a rationalized manner can contribute to reducing the excessive usage of antimicrobial, saving resources and improving patient care. Objective: To evaluate the effectiveness of PCT in reducing antimicrobial treatment time and the financial impact and feasibility of incorporating this technology based on simulated scenarios in a small and medium-complexity hospital. Material and Methods: Literature review, based on the Pubmed database followed by cost analysis in four simulated scenarios, comparing PCR with PCT test. Randomized clinical trials and systematic reviews whose intervention consisted of the use of PCT to guide the duration of antimicrobial treatment were included. Data selection and extraction was carried out by four independent reviewers. The cost analysis was carried out through simulated scenarios with the twelve therapies with the greatest impact on the institution, based on data of costs actually disbursed. Results: The final analysis included 8 articles. PCT resulted in significant reduction of duration of antibiotic treatment, reduction in mortality, length of stay, adverse events and costs. The cost simulation demonstrated that the PCT scenario was more economical for 67% of therapies analyzed, reaching savings up to R$567.86 per treatment, in the case of combined therapy with meropenem, vancomycin and polymyxin.Conclusion: PCT-guided therapy reduces treatment duration, hospitalization and mortality, presenting a considerable impact on reducing direct costs, making it feasible to incorporate it into the analyzed scenario.

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: La anticoncepción es un derecho, y es obligación del Estado garantizar el acceso a métodos anticonceptivos efectivos, seguros y de calidad. Se realizó una evaluación de tecnología sanitaria sobre los parches anticonceptivos transdérmicos. MÉTODOS: Un equipo multidisciplinario e independiente designado por el Comité Provincial de Biotecnologías de Neuquén buscó información epidemiológica, regulatoria y evidencias científicas sobre eficacia, seguridad y adherencia. Se analizó y sistematizó siguiendo metodología GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) y CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español). RESULTADOS: El único parche autorizado en Argentina para su comercialización libera 33,9 µg/día de etinilestradiol y 203 µg/día de norelgestromina. Su prospecto en Argentina, EE.UU. y Europa lo asocia al doble de riesgo de enfermedad tromboembólica venosa si se compara con las píldoras anticonceptivas que provee el Estado. Esto coincide con resultados de estudios de cohortes de alta calidad. Los parches proveen similar eficacia anticonceptiva a corto plazo, pero con altas tasas de abandono en el seguimiento. La Organización Mundial de la Salud no los ha incluido en su listado de medicamentos esenciales. Los parches son más costosos que otros métodos disponibles. DISCUSIÓN: Sobre la base de los principios de beneficencia, no maleficencia, de precaución y de proporcionalidad, no se recomienda la incorporación de parches.(AU)

INTRODUCTION: Contraception is a right, being an obligation of the State to guarantee access to effective, safe and quality contraceptive methods. A health technology assessment was carried out on transdermal contraceptive patches. METHODS: A multidisciplinary and independent team appointed by the Provincial Biotechnology Committee of Neuquén searched for epidemiological and regulatory information and scientific evidence on efficacy, safety and adherence. It was analyzed and systematized following the GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) and CASPe (Critical Appraisal Skills Programme Español) methodology. RESULTS: The only patch authorized for commercialization in Argentina releases 33.9 µg/day of ethinylestradiol and 203 µg/day of norelgestromin. Its package insert in Argentina, the US and Europe highlights that the risk of venous thromboembolic disease is twice as high compared to the contraceptive pills provided by the State. This is consistent with results from high-quality cohort studies. Patches provide similar short-term contraceptive efficacy, but with high dropout rates at follow-up. The World Health Organization has not included them in its list of essential medicines. Patches are more expensive than other available methods. DISCUSSION: Based on the principles of beneficence, non-maleficence, precaution and proportionality, the incorporation of patches is not recommended.(AU)

ABSTRACT

This study aims to comprehensively evaluate the clinical value of Shaoma Zhijing Granules(SZG), Changma Xifeng Tablets(CXT), and Jiuwei Xifeng Granules(JXG) in the treatment of children with tic disorder with the method of rapid health technology assessment(RHTA), which is expected to serve as a reference for medical and health decision-making and clinical rational use of drugs in children. To be specific, relevant articles were retrieved from eight databases and three clinical trial registry platforms. After the quality evaluation, rapid assessment was carried out from the dimensions of disease burden and unmet needs, technical characteristics, safety, efficacy and economy, and the results were analyzed and presented descriptively. A total of 22 articles(1 in English, 21 in Chinese) were screened out: 18 randomized controlled trials(RCTs) and 4 clinical controlled trials(CCTs). Among them, 5 were about the SZG(all RCTs) and 9 were on CXT(6 RCTs and 3 CCTs). The rest 8 focused on JXG(7 RCTs and 1 CCT). Moreover, the overall risk of bias for 94.40% RCTs was evaluated as "some concerns" and only one(5.60%) had high risk of bias. In terms of quality, the 4 CCTs scored 5-6 points(<7 points), suggesting low quality. SZG alone or in combination with tiapride has obvious advantages in improving traditional Chinese medicine syndromes and tic symptoms compared with tiapride alone, with the average daily cost of CNY 79.44-119.16. Compared with conventional western medicine or placebo, CXT alone or in combination with conventional western medicine can improve the total effective rate and alleviate tic symptoms, and the average daily cost is CNY 22.50-67.50. JXG alone or in combination with conventional western medicine can effectively relieve tic symptoms compared with conventio-nal western medicine or placebo, with the average daily cost of CNY 82.42-164.85. The adverse events related to the three Chinese patent medicines mainly occurred in the digestive, respiratory, and nervous systems, all of which were mild. In general, SZG, CXT, and JXG are effective for children with tic disorder. They have been approved to be used in this field, of which SZG was approved in 2019, with the most up-to-date research evidence and high-quality RCT in Q1 journals. However, the comparative analysis of the three was affected by many factors, which should be further clarified. Based on the large sample data available in multiple dimensions, a comprehensive comparative evaluation of the three Chinese patent medicines should be carried out, thereby highlighting the advantages and disadvantages of them and serving a reference for rational clinical use and drug supervision.

ABSTRACT

To provide proof of the evidence-based medicine and decision-making information for the clinical decision of functional gastrointestinal disorders(FGIDs), this study evaluated and compared the efficacy, safety, and economy of four oral Chinese patent medicines(CPMs) in the treatment of FGIDs using the method of rapid health technology assessment. The literature was systematically retrieved from CNKI, Wanfang, VIP, SinoMed, EMbase, PubMed, Cochrane Library and ClinicalTrials.gov from the establishment of the databases to May 1, 2022. Two evaluators screened out the literature, extracted data, evaluated the quality of the literature, and descriptively analyzed the results according to the prepared standard. Eventually, 16 studies were included, all of which was rando-mized controlled trial(RCT). The results showed that Renshen Jianpi Tablets, Renshen Jianpi Pills, Shenling Baizhu Granules, and Buzhong Yiqi Granules all had certain effects on the treatment of FGIDs. Renshen Jianpi Tablets treated FGIDs and persistent diarrhea. Shenling Baizhu Granules treated diarrhea with irritable bowel syndrome and FGIDs. Buzhong Yiqi Granules treated diarrhea with irritable bowel syndrome, FGIDs, and chronic diarrhea in children. Renshen Jianpi Pills treated chronic diarrhea. The four oral CPMs all have certain effects on the treatment of FGIDs and have specific advantages for specific patients. Compared with other CPMs, Renshen Jianpi Tablets have higher clinical universality. However, there are problems such as insufficient clinical research evidence, generally low quality of evidence, lack of comparative analysis among medicines, and lack of academic evaluation. More high-quality clinical research and the economic research should be carried out in the future, so as to provide more evidence for the evaluation of the four CPMs.

ABSTRACT

RESUMEN Este informe tiene por objetivo exponer el trabajo realizado sobre el diseño, la publicación y el impacto de las actualizaciones para intervenciones en COVID-19 basadas en la evidencia, para brindar síntesis de evidencia actualizadas a partir de revisiones sistemáticas vivas sobre intervenciones terapéuticas para dar soporte en la toma de decisiones. Para ello, se generó un grupo específico de trabajo en el ámbito de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC) en el Ministerio de Salud de Argentina en colaboración con la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Se diseñó una metodología para elaborar y publicar documentos de evaluación orientados a dar apoyo en la toma de decisiones. Estos informes de actualización se respaldaron en la exploración de tres dominios: los efectos en la salud, la factibilidad de la implementación y las recomendaciones basadas en evidencia. Las conclusiones se adaptaron en un esquema semaforizado según el balance entre los beneficios y los aspectos negativos para los distintos escenarios clínicos, a fin de mejorar su interpretación y aplicación. Durante el año 2021 se publicaron 16 informes de síntesis de evidencia (13 originales y 3 actualizaciones completas) que recibieron un destacado número consultas desde la página web de CONETEC y la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA). Así se hizo visible la necesidad de disponer de resúmenes de evidencia robustos, actualizados y confiables con adaptación al contexto de aplicación en el sistema sanitario del país. El desafío se presenta, además, en la actualización constante de la información, la diseminación apropiada y el sostenimiento en la rigurosidad en el desarrollo de los informes.

ABSTRACT This report presents the work done on the design, publication, and impact of updates on evidence-based COVID-19 interventions, in order to support decision-making with updated evidence syntheses based on living systematic reviews of therapeutic interventions. To this end, a specific working group was created within the National Commission for Health Technology Assessment (CONETEC) of the Ministry of Health of Argentina, in collaboration with the Pan American Health Organization (PAHO). A methodology was designed to develop and publish assessment documents aimed at supporting decision-making. These update reports were based on the exploration of three areas: health effects, feasibility of implementation, and evidence-based recommendations. A color-coded system was used to present the conclusions according to the balance between their positive and negative effects in different clinical scenarios, in order to improve their interpretation and implementation. In 2021, 16 evidence synthesis reports were published (13 original reports and three full updates). These were downloaded many times from the CONETEC website and the Regional Database of Health Technology Assessment Reports of the Americas (BRISA), highlighting the need for robust, up-to-date, reliable evidence summaries adapted for implementation in the country's health system. Other challenges include constant updating of information, appropriate dissemination, and sustained rigorous preparation of the reports.

RESUMO Este relatório tem como objetivo apresentar o trabalho realizado sobre o delineamento, publicação e impacto das atualizações para intervenções em COVID-19 baseadas em evidências, que visam fornecer sínteses de evidências atualizadas provenientes de revisões sistemáticas vivas sobre intervenções terapêuticas para apoiar a tomada de decisões. Para isso, foi criado um grupo de trabalho específico no âmbito da Comissão Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde (CONETEC, na sigla em espanhol), do Ministério da Saúde da Argentina, em parceria com a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS). Foi desenhada uma metodologia para a elaboração e publicação de documentos de avaliação destinados a apoiar a tomada de decisões. Esses relatórios de atualização se basearam na exploração de três domínios: efeitos na saúde, viabilidade da implementação e recomendações baseadas em evidências. As conclusões foram adaptadas a uma escala semafórica de acordo com o equilíbrio entre os benefícios e os aspectos negativos para os diferentes cenários clínicos, de forma a melhorar a sua interpretação e aplicação. Durante o ano de 2021, foram publicados 16 relatórios de síntese de evidências (13 originais e 3 atualizações completas), que receberam um número significativo de consultas no site da CONETEC e da Base Regional de Informes de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA). Assim, tornou-se visível a necessidade de contar com resumos de evidências robustos, atualizados e confiáveis adaptados ao contexto de aplicação no sistema de saúde do país. A atualização constante das informações, sua divulgação adequada e a manutenção do rigor na elaboração dos relatórios também apresentam desafios.

ABSTRACT

O termo "desinvestimento" se refere ao processo de retirada de recursos de intervenções que oferecem pouco ou nenhum ganho em saúde frente a seu custo. O intuito deste processo é reforçar práticas comprovadamente seguras, efetivas ou mais custo-efetivas, otimizando os resultados em saúde e a sustentabilidade econômica dos sistemas de saúde. O objetivo do trabalho foi caracterizar o processo de desinvestimento de medicamentos conduzido pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) no Sistema Único de Saúde (SUS) entre 2012 e 2022, de forma exploratória através de análise documental dos seus relatórios técnicos de recomendações. Foram coletados nome do medicamento; sua classificação pelo sistema ATC; indicação clínica; demandante; realização de Consulta Pública; modalidade de desinvestimento recomendada e justificativa para o desinvestimento. Também foi avaliado o alinhamento das diretrizes de tratamento com as decisões de desinvestimento e o status de registro sanitário das tecnologias desinvestidas em diferentes ocasiões. Foram avaliados 30 relatórios de recomendação, correspondentes a 90 medicamentos. Três relatórios tiveram como recomendação a manutenção de sete tecnologias de perfil diversificado no SUS. Outros três relatórios eram referentes a tecnologias que foram incorporadas sob a modalidade ad experimentum e que, portanto, foram reavaliadas após três anos no SUS. Quanto às tecnologias efetivamente desinvestidas (80), elas se dividiram principalmente pelos grupos L (agentes antineoplásicos e imunomoduladores; 29,3%), J (anti-infecciosos de uso sistêmico; 21,3%) e A (aparelho digestivo e metabolismo; 20%). As principais indicações clínicas dos medicamentos desinvestidos foram: artrite reumatoide; HIV; hepatite C; e doença de Crohn. Justificativas mais mencionadas foram a indisponibilidade de registro ativo do medicamento no país (24,1%), seguida por problemas relacionados à segurança (20,6%) e efetividade (19,9%). Todas as demandas tiveram origem interna do Ministério da Saúde. Em 31,3%, houve exclusão do medicamento para indicação específica e, em 30%, exclusão total do sistema de saúde; em 27,5%, optou-se por excluir apenas determinada apresentação farmacêutica; em 10% as exclusões foram de apresentação para indicação específica; e em 1,2% ocorreu restrição de uso. Consulta Pública foi realizada em 36% dos casos. Após a publicação da Diretriz de Avaliação de Desempenho de Tecnologias em Saúde no final de 2016, o perfil de medicamentos desinvestidos por categoria ATC e por indicações clínicas adquiriram maior diversidade; as justificativas para o desinvestimento, que antes focavam em questões relacionadas a efetividade e segurança, passaram a se concentrar na indisponibilidade do medicamento no mercado; as modalidades de desinvestimento se acumularam mais em exclusões do SUS e exclusões de apresentação, e a Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos se tornou a principal demandante; submissão a consultas públicas subiu de 11,9% para 86,8%. O máximo de adequação estrutural identificado nos relatórios em relação aos tópicos preconizados pela Diretriz foi de 46,2%. Embora as iniciativas de desinvestimento tenham avançado nos últimos anos, o tema ainda enfrenta dificuldades para estabelecer uma agenda sólida no país.

Disinvestment refers to withdrawing resources from interventions that offer little or no health gain compared to their cost, seeking to reinforce practices proven to be safe, effective or more cost-effective and to optimize health outcomes and the economic sustainability of health systems. This study aimed to characterize the drug divestment process conducted by the National Commission for Incorporation of Technologies (CONITEC) in the Brazilian Unified Health System (SUS) between 2012 and 2022, in an exploratory way through their the technical recommendations reports. Drug name and ATC classification, clinical indication, proponents, occurrence of Public Consultation, recommended divestment modality and justifications for disinvestment were evaluated. We also evaluated the agreement of treatment guidelines with disinvestment decisions and the sanitary registration status of technologies disinvested at different times. We evaluated 30 recommendations reports corresponding to 90 drugs. Three reports recommended the maintenance of seven technologies in SUS. Another three reports referred to technologies that were incorporated under the ad experimentum modality and then were reassessed after three years in SUS. As for the technologies effectively disinvested (80), the drugs mainly belonged to the ATC classes L (29.3%), J (21.3%) and A (20%). The main clinical indications of the disinvested drugs were: rheumatoid arthritis, HIV, hepatitis C, and Crohn's disease. The main justifications were absence of market approval for the drug in Brazil (24.1%) and problems related to safety (20.6%) and effectiveness (19.9%). All requests were from the Brazilian Ministry of Health. Public Consultation was carried out in 36% of the situations. There were recommendations to exclude the drug for a specific indication in 31.3% of the cases and total exclusion from the SUS in 30%; exclusion of a particular pharmaceutical presentation and exclusion of presentation for a specific indication occurred in 27.5% and 10%, respectively. After the publication of the Methodological Guideline for Performance Avaliation of Health Technologies ate the end of 2016, the profile of drugs disinvested by ATC category and by clinical indications acquired bigger diversity; the justifications for disinvestment, which previously focused on issues related to effectiveness and safety, passed to focus on the unavailability of the drug on the market; disinvestment modalities concentrated more on SUS exclusions and presentation exclusions; the Secretaria of Science, Technology, Innovation and Strategic Insums became the main proponent of disinvestment demands; submission to public consultations grow up from 11.9% to 86.8%. The maximum structural adequacy identified of the reports in relation to the topics recommended by the Guideline was 46,2%. The lack of standardization and overly simplified reporting formats stood out. Although divestment initiatives have advanced in recent years, this theme still needs to improve in establishing a solid agenda in Brazil.

ABSTRACT

RESUMO: Objetivo: estimar o custo de montagem e de funcionamento mensal de uma sala de teleconsulta. Método: estudo descritivo, realizado por meio do levantamento de custos diretos e indiretos para montagem e funcionamento mensal de uma sala de teleconsulta em Niterói - RJ - BR. A análise dos dados foi feita com base em: discriminação do tipo e quantidade de equipamentos necessários para montagem da sala; e na realização de orçamentos obtidos por pesquisas em pregão de preços e lojas comerciais. Para estimativa do custo de funcionamento, foram considerados: o consumo mensal de energia elétrica; custo com rede de telefonia, materiais e insumos; e com enfermeiros. Resultados: o custo mínimo de montagem da sala foi de R$14.904,17 reais. O custo médio mensal por 30 horas semanais com três enfermeiros foi de R$ 14.706,95 reais. Conclusão: acredita-se que a teleconsulta pode melhorar o acesso à saúde, a qualidade da assistência e reduzir custos relacionados ao sistema de saúde.

ABSTRACT Objective: to estimate the cost of setting up and monthly operation of a teleconsultation room. Method: descriptive study, carried out by means of a survey of direct and indirect costs for setting up and monthly operation of a teleconsultation room in Niterói - RJ - BR. The data analysis was based on discrimination of the type and quantity of equipment needed to set up the room; and on budgets obtained through research in public tenders and commercial stores. To estimate the running costs, the following were considered: monthly electric power consumption; costs with telephone network, materials, and supplies; and with nurses. Results: the minimum cost to set up the room was R$14,904.17 reais. The average monthly cost for 30 hours per week with three nurses was R$14,706.95. Conclusion: it is believed that teleconsultation can improve access to health care, quality of care and reduce costs related to the health system.

RESUMEN Objetivo: estimar los costes mensuales de instalación y funcionamiento de una sala de teleconsulta. Método: estudio descriptivo, realizado mediante encuesta de costos directos e indirectos para el montaje y funcionamiento mensual de una sala de teleconsulta en Niterói - RJ - BR. El análisis de los datos se basó en: discriminación del tipo y cantidad de equipos necesarios para el montaje de la sala; y en presupuestos obtenidos mediante investigación en licitaciones públicas y tiendas comerciales. Para estimar el costo de funcionamiento, se consideraron: consumo mensual de energía eléctrica; costo con red telefónica, materiales e insumos; y con enfermeros. Resultados: El coste mínimo de instalación de la sala fue de R$ 14.904,17. El coste medio mensual para 30 horas semanales con tres enfermeros fue de R$ 14.706,95. Conclusión: se cree que la teleconsulta puede mejorar el acceso a la atención sanitaria, la calidad de ésta y reducir los costes relacionados con el sistema sanitario.

ABSTRACT

Este artigo refere-se à parte de uma pesquisa de doutorado, realizada em hospital de alta complexidade do Sistema Único de Saúde, cujos participantes são os profissionais de saúde. O objetivo deste artigo é analisar o potencial da abordagem das narrativas como método de pesquisa e intervenção nos serviços de saúde, traçando aproximações com a teoria psicanalítica. Sua relevância no campo da Saúde Pública está calcada no reconhecimento do papel do sujeito como agente de mudanças. O texto divide-se em duas partes: na primeira, explora as especificidades do trabalho na área da saúde, o paradigma da saúde pública no que concerne à gestão e possíveis contribuições da clínica ampliada para esse modelo. Na segunda parte, analisa o uso das narrativas como método de pesquisa nesse campo e as aproximações conceituais entre a narrativa em Walter Benjamin e a psicanálise em Freud. Busca na literatura referências sobre experiências análogas que fundamentem a proposta ora realizada e conclui pela importância de, no momento atual, apostar na força germinativa das narrativas como fonte criativa de novas formas de cuidar.(AU)

This article derives from a PhD research conducted with health professionals at a high-complexity public hospital from the Brazilian Unified Health System (SUS). It analyzes the potential of the narrative as a research and intervention method in health services, outlining approximations with psychoanalysis. In the field of Public Health, the narrative approach acknowledges the individual as an agent of change. The text is divided into two parts. The first presents an overview of the peculiarities involved in healthcare, the Public Health paradigm regarding service management and possible contributions from the expanded clinic to this model. The second analyzes the use of narratives as a research method in this field and the conceptual approximations between Benjamin's narrative and Freud's psychoanalysis. It searches the literature for references on similar experiences to support the present proposal and concludes by highlighting the importance of betting on the creative power of narratives as a source for new ways to care.(AU)

Este artículo es parte de una investigación doctoral, realizada con los profesionales de la salud de un hospital de alta complejidad del Sistema Único de Salud de Brasil. Su propósito es analizar el potencial del enfoque en narrativas como método de investigación e intervención en los servicios de salud, esbozando aproximaciones entre las narrativas y la teoría del psicoanálisis. Su relevancia en el campo de la salud pública se basa en el reconocimiento del rol del sujeto como agente de cambio. El texto se divide en dos partes: La primera investiga las especificidades del trabajo en el área de la salud, el paradigma de la salud pública en la gestión de los servicios y las posibles contribuciones de la clínica ampliada a este modelo. En la segunda parte, analiza el uso de narrativas como método de investigación en este campo y las aproximaciones conceptuales entre la narrativa de Walter Benjamin y el psicoanálisis de Freud. Este estudio busca en la literatura referencias sobre experiencias similares que apoyen la propuesta ahora realizada y concluye con la importancia de, en el momento actual, apostar por el poder de las narrativas como fuente creadora de nuevas formas de cuidar.(AU)

ABSTRACT

Resumo O artigo descreve a estimação dos custos potenciais, sob a ótica do Ministério da Saúde (MS), da implementação do medicamento cabotegravir injetável de longa duração (CAB LA) no Sistema Único de Saúde, como alternativa para a prevenção à infecção pelo HIV e parte da estratégia nacional de prevenção combinada. Utilizou-se o instrumental analítico de cadeias de valor para elaborar a cadeia de valor do CAB LA com a identificação dos seus elos e atividades. Foram definidos três cenários de demanda com base em dados da população-alvo, variando em abrangência geográfica, e calculados os custos potenciais. A cadeia de valor do CAB LA é dividida em três grandes elos: produção, incorporação e assistência farmacêutica. Somente o último é considerado para o cálculo dos custos sob responsabilidade orçamentária do MS. Os custos potenciais são estimados em R$ 15 milhões, R$ 19 milhões e R$ 21,8 milhões, nos cenários de demanda baixa, média e alta, respectivamente. O estudo apresenta os custos potenciais para o MS, incluindo a necessidade de testes e procedimentos, de forma a orientar os gestores públicos e o próprio processo de incorporação. A ausência de preço do CAB LA é uma importante limitação para os resultados.

Abstract The article describes the estimation of the potential costs, from the perspective of the Ministry of Health (MoH), of incorporating the long-acting injectable cabotegravir (CAB LA) within the Brazilian Unified Health System, as an alternative for the prevention of HIV infection and part of the national combination prevention strategy. The analytical tools of value chains were used to elaborate the CAB LA value chain by identifying its links and activities. Three demand scenarios were defined based on target population data, varying geographic scope, and potential costs were calculated. CAB LA's value chain is divided into three major links: production, incorporation, and pharmaceutical assistance. Only the latter is considered for the calculation of costs under the budgetary responsibility of the MoH. Potential costs are estimated at R$15 million, R$19 million and R$21.8 million, in low, medium, and high demand scenarios, respectively. The study presents the potential costs for the MoH, including the need for tests and procedures, to guide public managers and the incorporation process. The lack of price for CAB LA is an important limitation of the results.