RESUMEN
La administración intranasal de eritropoyetina humana recombinante con bajo contenido de ácido siálico (rHu-EPOb) puede ser empleada como un agente neuroprotector eficaz en el tratamiento de la isquemia cerebral. En el presente trabajo fueron administradas 10 µg de rHu-EPOb 3 veces al día durante 2 días, comenzando inmediatamente antes de la inducción de la isquemia focal transitoria en ratas. Los resultados demostraron que la administración nasal de rHu-EPOb mejoró significativamente el comportamiento neurológico en animales sometidos a isquemia focal transitoria y disminuyó el área de infarto en las diferentes zonas cerebrales estudiadas. La evaluación histopatológica de la zona del hipocampo de los animales sometidos al daño neuronal, evidenció ligeras alteraciones caracterizadas por la presencia de neuronas picnóticas. Los resultados mostraron el efecto neuroprotector de la administración intranasal de una formulación a partir de rHu-EPOb en ratas sometidas a isquemia focal transitoria y confirman la necesidad de realizar estudios clínicos para evaluar el posible efecto anti-isquémico de esta formulación.
Intranasal administration of recombinant human erythropoietin (rHu-EPOb) may be used lake an effective neuroprotective agent in treatment of cerebral ischemia. In present paper 10 µg of rHu-EPOb three times/day during 2 days were administered, starting immediately before induction of a transitory focal ischemia in rats. Results showed that nasal administration of rHu-EPOb improved significantly the neurologic behavior in animals underwent to transitory focal ischemia, and decreased infarction area in the different cerebral zones studied. Histopathological assessment of hippocampus zone of animal underwent to neuronal damage, showed slight alterations characterized by presence of pycnotic neurons. Results showed the neuroprotective effect of intranasal administration of a formula from rHu-EPOb in rats underwent to transitory focal ischemia, and confirm the need of clinical studies to assess the possible anti-ischemic effect of this formula.
Asunto(s)
Ratas , Eritropoyetina , Isquemia Encefálica/tratamiento farmacológicoRESUMEN
Se desarrolló y validó un método por espectrofotometría ultravioleta para evaluar los perfiles de disolución de las tabletas de pentoxifilina de liberación controlada. Se comprobó la condición de insaturación de la pentoxifilina en el medio de disolución empleado y se evaluaron los parámetros de especificidad, linealidad y precisión, así como la influencia de la filtración y la estabilidad del principio activo. Los resultados alcanzados demuestran la fiabilidad del método y su posibilidad de empleo en el control de la calidad del medicamento
Asunto(s)
Pentoxifilina , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Química Farmacéutica/métodos , Sistemas de Liberación de Medicamentos/métodos , Estabilidad de Medicamentos , Pentoxifilina , Espectrofotometría UltravioletaRESUMEN
Se desarrolló el estudio de estabilidad de una formulación de jarabe de dextrometorfano y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, mediante cromatografía líquida de alta eficiencia reportada en la USP 23. La formulación de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descritas en la farmacopea. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 24 meses indican que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Se establece 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Asunto(s)
Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos , Dextrometorfano , Estabilidad de Medicamentos , Química Farmacéutica , Estabilidad de MedicamentosRESUMEN
El folinato cálcico es un antídoto indicado para prevenir la toxicidad grave debido a sobredosis de metotrexato, o la terapia con dosis elevadas de este para tratar las reacciones severas a dosis bajas o moderadas de metotrexato, y como parte de los programas quimioterapéuticos en el tratamiento de varias formas de cáncer, así como en el tratamiento de anemias megaloblásticas. Se empleó la liofilización para la obtención de un producto con la calidad farmacéutica requerida según las especificaciones de la USP 23; además, se desarrolló una técnica analítica para el estudio de la estabilidad del liofilizado con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución, mediante la cual se cuantificó el contenido del principio activo. Se propuso como fecha de vencimiento un período de 3 años a temperatura ambiente
Asunto(s)
Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos , Estabilidad de Medicamentos , Leucovorina , Liofilización/métodos , Calidad de los Medicamentos HomeopáticosRESUMEN
Se produjeron 3 formulaciones diferentes de tabletas de acetato de cortisona (25 mg) a escala de laboratorio, con el objetivo de obtener una formulación que cumpla con los parámetros establecidos en la Farmacopea Británica (2000), específicamente el parámetro de disolución con el cual no cumple la formulación actual. En las 3 formulaciones estudiadas se sustituyó la solución aglutinante de la formulación actual (gelatina-almidón) por la polivinilpirrolidona en solución alcohólica y se adicionó desintegrante extragranular (acdisol), entre otras variaciones. Las tabletas se analizaron teniendo en cuenta las características tecnológicas y analíticas según las especificaciones de calidad de las farmacopeas oficiales; se realizaron además el ensayo de uniformidad de contenido, con el empleo de un método espectrofotométrico previamente validado. Se estudió la estabilidad física y química de las 3 formulaciones ensayadas por un período de 3 a. Todas las formulaciones cumplieron con los parámetros de calidad establecidos, recién fabricadas y durante el período de vida útil estudiado, lo cual soporta la factibilidad para su producción a escala piloto
Asunto(s)
Corticoesteroides , Química Farmacéutica , Cortisona , Estabilidad de Medicamentos , Control de Calidad , Comprimidos , Tecnología FarmacéuticaRESUMEN
Para realizar el control de la calidad del dextrometorfano jarabe, se aplicó la técnica descrita en la USP 23, y se comprobó la fiabilidad de esta mediante la evaluación de la precisión, exactitud, linealidad y especificidad. Se incluyen además, la determinación de las características organolépticas, pH y contenido por frasco como ensayos propios de medicamentos líquidos de administración oral o de uso externo
Asunto(s)
Química Farmacéutica , Cromatografía Líquida de Alta Presión , Tos , Dextrometorfano , Control de Calidad , Calidad de los Medicamentos HomeopáticosRESUMEN
Se presenta una nueva tecnología para la producción del jarabe de salbutamol, con el propósito de eliminar los problemas de estabilidad químico-física que presentaba la formulación anterior y, como consecuencia de esto, su vida útil no rebasaba los 6 meses. Se logró obtener una nueva formulación que cumplió con todas las especificaciones de calidad exigidas para este medicamento. Se demostró que su vida útil se incrementó hasta 2 años almacenado a temperatura ambiente en su envase original
Asunto(s)
Albuterol , Composición de Medicamentos/métodos , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Estabilidad de Medicamentos , Tecnología Farmacéutica/métodosRESUMEN
Se desarrolló un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia para la determinación del contenido de cromoglicato de sodio en las cápsulas. La técnica desarrollada resultó ser lineal, precisa, exacta y específica, la cual fue aplicada para realizar el estudio de estabilidad acelerada y el de vida de estante. Se comprobó la estabilidad química del medicamento por un período de 2 años
Asunto(s)
Cápsulas/análisis , Química Farmacéutica , Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos , Cromolin Sódico/análisis , Estabilidad de Medicamentos , Calidad de los Medicamentos HomeopáticosRESUMEN
Se desarrolló el estudio de estabilidad de las tabletas de ribofen 80 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución. Se analizó también el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, mediante la colocación de muestras en hidrostatos con humedades controladas. Este medicamento cumplió con los parámetros de calidad establecidos para dicho producto. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante y los resultados del ensayo de disolución después de transcurridos 6, 12 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en su aspecto organoléptico.
The stability study of the ribofen 80 mg tablets was developed and their expiration date was determined. This study was conducted by the shelf life and accelerated stability with the utilization of high pressure liquid chromatography. The humidity effect on the stability of the product was also analyzed by placing samples into hydrostats with controlled humidities. This drug met the parameters of quality established for this product. The results of the stability study by shelf life and of the dissolution assay after 6, 12 and 24 months showed that the product maintain the parameters determining its quality. Besides, no changes were observed in its organoleptic aspect.
RESUMEN
Se desarrolló el estudio de estabilidad de tabletas de ribofen 80 mg y se determinó su fecha de vencimiento. Este estudio se realizó por los métodos de vida de estante y de estabilidad acelerada, con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución. Se analizó también el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, mediante la coloacación de muestras en hidrostatos con humedad controlada. Este medicamento cumplió con los parametos de calidad establecidos para dicho producto. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante y los resaultados del ensayo de disolución después de transcurridos 6,12 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. además, no se observaron cambios en su aspecto organolético
Asunto(s)
Cromatografía Líquida de Alta Presión , Estabilidad de MedicamentosRESUMEN
Se realizó el estudio de estabilidad a 2 formulaciones de salbutamol jarabe por los métodos de vida de estandar y estabilidad acelerada, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución de par-iónico. Al aplicar la ecuación de Arrhenius para la predicción de la fecha de vencimiento y extrapolar a 30 oC, se obtuvieron valores de 1,1 y 1,3 años. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 6,12,18 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. además, no se observaron cambios en sus caracteristicas organolépticas. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Asunto(s)
Albuterol , Cromatografía Liquida , Estabilidad de MedicamentosRESUMEN
Se desarrolló una técnica para el control de calidad de las tabletas de ribofen, con el empleo de la espectrofotometría UV y la cromatografía líquida de alta resolución, que incluye la identificación, disolución, uniformidad de dosis y valoración. Las tabletas cumplen con los índices de calidad establecidos en la técnica. Se estudio la especificidad, linealidad, precisión, exactitud y se corroboró la validez de estos parámetros en ambos métodos
Asunto(s)
Antirreumáticos/análisis , Antiinflamatorios no Esteroideos/análisis , Química Farmacéutica , Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos , ortoaminobenzoatos/análisis , Control de Calidad , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Espectrofotometría UltravioletaRESUMEN
Se realizó un estudio de estabilidad a 2 formulaciones de salbutamol jarabe por los métodos de vida de estante y estabilidad acelerada, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución de par-iónico. Al aplicar la ecuación de Arrhenius para la predicción de la fecha de vencimiento y extrapolar a 30ºC, se obtuvieron valores de 1,1 y 1,3 años. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los 6, 12, 18 y 24 meses infieren que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad. Además, no se observaron cambios en sus características organolépticas. Se estableció 2 años como fecha de vencimiento en las condiciones de almacenamiento señaladas
Asunto(s)
Albuterol , Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos , Estabilidad de Medicamentos , Calidad de los Medicamentos Homeopáticos , Química Farmacéutica/métodos , Estabilidad de MedicamentosRESUMEN
Se realizó un estudio de estabilidad de las tabletas de griseofluvin 125 mg por los métodos de estabilidad acelerada y por vida de estante, con el empleo de la cromatografía líquida de alta resolución como método específico. Se analizó el efecto de la humedad sobre la estabilidad del producto, colocándose en hidrostatos con humedades controladas. Este medicamento de producción nacional cumplió con las especificaciones de calidad descriptivas en la USP XXII. Se comprobó la estabilidd física y química de la formulación durante 36 meses