RESUMEN
RESUMEN Objetivo. Nuestro objetivo fue estudiar la eficacia y la seguridad de trastuzumab-emtansina (T-DM1) en comparación con otras terapias anti-HER-2 en el cáncer de mama (CM) HER-2 positivo. Materiales y métodos. Realizamos un metaanálisis de red (NMA, por sus siglas en inglés) de ensayos clínicos aleatorizados (ECA). Nuestro estudio se centró en pacientes sometidos al tratamiento para el cáncer de mama localmente avanzado no resecable (CMLA) o cáncer de mama metastásico (CMm), que incluía esquemas con trastuzumab y taxanos. Además, consideramos casos dentro de los primeros 6 meses de tratamiento para el cáncer de mama temprano (CMT) HER-2 positivo. Resultados. Se incluyeron en nuestro análisis un total de 23 ECA y 41 reportes. En CMLA y CMm, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en ninguna de las comparaciones entre T-DM1 y otras terapias anti-HER-2 positivo. Al evaluar la sobrevida libre de progresión (SLP), trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) y PyroCap demostraron una mayor eficacia en comparación con otros tratamientos (Hazard Ratio [HR]: 3,57; intervalo de confianza al 95% [IC 95%]: 2,75-4,63 y HR: 1.82; IC 95%: 1,35-2,44; respectivamente), mientras que T-DM1 por sí solo mostró una efectividad superior en comparación con LapCap (HR: 0,65; IC 95%: 0,55-0,77), TrasCap (HR: 0,65; IC 95%: 0,46-0,91), LapCapCitu (HR: 0,60; IC 95%: 0,33-1,1), Nera (HR: 0,55; IC 95%: 0,39-0,77) y Cap (HR: 0,37; IC 95%: 0,28-0,49). Conclusiones. Este NMA estableció un ranking basado en la eficacia y seguridad comparativas entre las intervenciones disponibles. Aunque superior a otros esquemas, T-DM1 mostró una menor eficacia en la SLP y la tasa de respuesta objetiva, y una tendencia hacia una sobrevida global peor que T-DXd.
ABSTRACT Objective. We aimed to study the efficacy and safety of trastuzumab-emtansine (T-DM1) versus other anti-HER2 therapies in HER2+ breast cancer (BC). Materials and Methods. We performed a network meta-analysis (NMA) of randomized controlled trials (RCTs). Our study focused on patients undergoing treatment for unresectable locally advanced breast cancer (LABC) or metastatic breast cancer (mBC), which included regimens involving trastuzumab and taxanes. Additionally, we considered cases within the first 6 months of treatment for HER2+ early breast cancer (EBC). Results. A total of 23 RCTs and 41 reports were included in our analysis. LABC and mBC showed no statistically significant difference in any of the comparisons of T-DM1 versus the other anti-HER2+ therapies. When assessing progression-free survival (PFS), trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) and PyroCap demonstrated greater efficacy compared to other treatments (Hazard Ratio [HR]: 3.57; 95% confidence interval [CI]: 2.75-4.63 and HR: 1.82; 95% CI: 1.35-2.44; respectively), while T-DM1 alone exhibited superior effectiveness compared to LapCap (HR: 0.65; 95% CI: 0.55-0.77), TrasCap (HR: 0.65; 95% CI: 0.46-0.91), LapCapCitu (HR: 0.60; 95% CI: 0.33-1.10), Nera (HR: 0.55; 95% CI: 0.39-0.77), and Cap (HR: 0.37; 95% CI: 0.28-0.49). Conclusions. NMA allows a ranking based on the comparative efficacy and safety among the interventions available. Although superior to other schemes, T-DM1 showed a lower efficacy performance in PFS and overall response rate and a trend towards worse overall survival than T-DXd.
Asunto(s)
Ado-Trastuzumab Emtansina , Metaanálisis en RedRESUMEN
INTRODUCCIÓN: Los modelos de simulación para COVID-19 requieren una serie de parámetros epidemiológicos que varían en base a cuestiones propias de cada región y al momento de la pandemia que se esté atravesando. OBJETIVO: Esta revisión rápida presenta los parámetros epidemiológicos esenciales potencialmente utilizables en Argentina. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos y en buscadores de artículos en estado de preimpresión (preprints) de parámetros relacionados con la propagación del virus y evolución de la enfermedad, y el uso del sistema de salud. Para revisar los artículos seleccionados se utilizó una herramienta de evaluación de calidad apropiada al diseño del estudio. RESULTADOS: De las variables relacionadas con la propagación y evolución; el período de incubación es de 5,8 días (intervalos de confianza [IC95%]: 4,83-6,85), el período de infecciosidad es de 6,25 días (IC95%: 5,09-7,51), el número básico de reproducción es de 3,32 (IC95%: 3,24-3,39), y la tasa de fatalidad en pacientes infectados fue de 0,64% (IC95%: 0,5-0,78). De las variables relacionadas con el uso del sistema de salud, el tiempo de internación hospitalaria es de 5 días (rango intercuartílico [RIC]: 3-9), el tiempo de internación en una unidad de cuidados intensivos (UCI) es de 7 días (RIC: 4-11), el porcentaje de pacientes internados que requieren de UCI es de 26% (IC95%: 20-33) y, de estos, el porcentaje que requieren de ventilación mecánica es de 69% (IC95%: 61-75). DISCUSIÒN: Estudios recientes y datos de acceso públicos a nivel nacional muestran valores distintos a los relevados de la bibliografía internacional. La información recolectada en este trabajo puede contribuir a informar futuros modelamientos y tableros de control para predecir la dinámica de la epidemia en Argentina.