RESUMEN
Traduce las inquietudes que sobre el control de calidad microbiológico de los fármacos, tienen la mayoría de profesionales comprometidos con la producción, almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos, siguiendo las normas de las farmacopeas de Europa, EEUU y Japón. Se propone un mejor planeamiento de control de calidad y los criterios de planificación. Se incluye la concepción actual de calidad su ejecución y el seguimiento de control sobre la misma. Se describe las pruebas de esterilidad y requerimientos de toma de muestra y técnicas de análisis. Se incluye el estudio de la acción bacteriostática y fungistática. Se describen técnicas para el control de calidad de fármacos líquidos, sólidos y semisólidos, el control de esterilidad de materiales quirúrgicos. Incluye un estudio minucioso de las membranas filtrantes. Se trató también los antibióticos y como hacer el control de calidad de ellos y sus requerimientos. Se describió las unidades Levy las técnicas para cada caso. En EEUU, Francia y Japón se realiza el recuento total mas probable mediante los tubos múltiples. Considera bacterias peligrosas a 5 aureus y pseudomona aeruginosa, tambien salmonella y e. coli. Los concepto de calidad total, recuento total mas probable y control de calidad microbiológico, modernizan la producción y establecen parámetros para alcanzar al consumidor, productos de mejor acabado y pureza casi absoluta. La técnica indirecta de esterilidad por membranas filtrantes, es un mejor y más moderna opción para el cumplimiento de la calidad total.