Current Approach in Radiochemical Quality Control of the 99mTc-Radiopharmaceuticals: a mini-review

Abstract To present optimized chromatographic systems for radiochemical purity (RCP) evaluation of 99mTc-eluate and 99mTc-radiopharmaceuticals, as well as to assess doses calibrator reliability for routine purposes in hospital radiopharmacies. RCP was determined by different systems and radioactivity was quantified by TLC-scanner, doses calibrator and gamma-counter. Suitable and optimized systems were presented for RCP analyses. No significant differences were observed between radioactivity counting devices and, thus, doses calibrator showed reliability for RCP determination in hospital radiopharmacies.

Tc-99m direct radiolabeling of monoclonal antibody ior egf/r3: quality control and image studies in mice

Monoclonal antibodies (Mabs) have been useful for immunoscintigraphic applications in clinical diagnosis since they were introduced in the practice of nuclear medicine. The ior egf/r3 (Centis, Cuba) is a murine monoclonal antibody against epidermal growth factor receptor (EGF-R) and has been widely used in the radioimmunodiagnosis of tumors of epithelial origin. Labeled with 99mTc, its main application in Nuclear Medicine is the follow up, detection and evaluation of tumor recurrences. The objective of this work is to describe the preparation of a lyophilized formulation (kit) for radiolabeling the Mab ior egf/r3 with 99mTc for immunoscintigraphic applications. Radiolabeling efficiency, effects on immunoreactivity, image studies and stability of the formulation are reported. The study demonstrated that the kit formulation can be labeled with 99mTc at high yields and can be used to visualize in vivo human tumors of epithelial origin by immunoscintigraphy studies.

Anticorpos monoclonais (AcM) tem sido usado para aplicações imunocintilográficas no diagnóstico clínico desde sua introdução na prática da medicina nuclear. O ior egf/r3 (Centis, Cuba) é um anticorpo monoclonal murino contra o receptor do fator do crescimento epidérmico (EGF-R) e tem sido usado extensivamente no radioimunodiagnóstico de tumores de origem epitelial. Marcado com 99mTc sua maior aplicação em Medicina Nuclear é: acompanhamento, detecção e avaliação de recorrências tumorais. O objetivo deste trabalho é descrever a preparação da formulação liofilizada (kit) para radiomarcação do AcM ior egf/r3 com 99mTc para aplicações imunocintilográficas. A eficiência da radiomarcação, efeito sobre a imunorreatividade, estudos de imagem e estabilidade da formulação são relatados. O estudo demonstrou que a formulação do kit pode ser marcada com 99mTc com alto rendimento e pode ser usado para visualizar in vivo tumores humanos de origem epitelial por estudos imunocintilográficos.

Preparaçäo de conjuntos de reativos liofilizados de iodofenin para marcar com 99mTC, utilizados em estudo hepatobiliar / Preparation of lyophylized agents kits of iodofenin for labeling with 99mTC, utilized in hepatobiliary study

Prepararam-se conjuntos de reativos liofilizados do ácido trimetil iodoacetanilido iminodiacético (IODOFENIN) para marcar com 99mTc, contendo em cada frasco 20 mg de iodofenin 0,2 mg de SnCl2.2H2O, pH5,5. Realizaram-se controles de qualidade radioquímico e biológico. No controle de pureza radioquímica analisaram-se os seguintes parâmetros: a) volume de 99mTc(1,3 e 5 mL), b) atividade de 99mTc (37, 370, 1110 e 1850 MBq) e c) tempo de estocagem do conjunto de reativo (1, 3, 6 e 12 meses). Os resultados demonstraram que o produto apresenta uma pureza radioquímica de 95-99// nos parâmetros estudados, com uma estabilidade de 12 meses para seu uso. Utilizaram-se ratos (Wistar) de peso médio 200 g para avaliar o comportamento biológico. Neste estudo observou-se uma captaçäo de 67// pelo fígado, aos 5 minutos decrescendo em 2 horas e apresentando no decorrer do metabolismo uma alta captaçäo gastro-intestinal (98//). Na bilis, o produto manteve a sua integridade (93//) até 20 minutos após sua eliminaçäo

Miniaturized chromatographic radiochemical procedure for 131I-MIBG

Estudaram-se sistemas cromatográficos em papel com diferentes solventes a fim de determinar o melhor método para o controle radioquímico rotineiro da MIBG-131I produzido no IPEN-CNEN/SP. Compararam-se os resultados com aqueles obtidos por eletroforese realizada em tampäo acetato, pH = 4,5, 350V, durante 40 min. Estudou-se também a estabilidade do produto marcado, estocado a 4ºC durante 15 dias após a sua preparaçäo. Estabeleceu-se a cromatografia ascendente em papel Whatman 3MM (1 X 8 cm) utilizando como solvente n-butanol: acido acético e H2) (5:2:1) para o controle rotineiro. Os valores encontrados para os Rfs foram: 0,3 para o iodeto e 1,0 para a MIBG-131I. A pureza radioquímica do produto marcado no dia da preparaçäo foi de 99,3 e 99,2//, dados obtidos na eletroforese e cromatografia miniaturizada respectivamente, e de 84,7// 15 dias após a preparaçäo. O método é realizado em tempo curto, é prático e reprodutível