The sterilization efficacy of reprocessed single use diathermy pencils / Eficácia da esterilização de canetas de bisturi elétrico de uso único reprocessadas / La eficacia de la esterilización del bisturí eléctrico tipo lápiz de uso único reprocesados

In Brazil, single use diathermy pencils (SUDP) are among the most common reused devices. This study assesses the sterilization efficacy of reprocessing SUDP using two cleansing methods (manual or automated), followed by one of three of the low-temperature sterilization methods: Hydrogen Peroxide Plasma (HPP), Ethylene Oxide (ETO) or Low-Temperature Steam Formaldehyde (LTSF). The sample was composed of 360 SUDP after their first use. The probability of sterilization failure was estimated considering the number of positive microbiological results obtained by cultures of the studied devices. The overall sterilization failure probability for SUDP was 0.26. The sterilization method, which presented the lowest failure probability was the LTSF (0.01), followed by ETO (0.21) and HPP (0.56). Automated cleansing obtained a better result than manual cleansing. This trial demonstrated that the probability of sterilization in reprocessed SUDP is highly dependent on both the type of cleansing and the sterilization method applied.

No Brasil, a caneta de bisturi elétrico de uso único (CBEUU) é um dos artigos mais comumente reutilizados. O presente estudo avaliou a eficácia da esterilização de CBEUUs reprocessadas, utilizando dois métodos de limpeza (manual ou automatizado), seguidos de um dos seguintes métodos de esterilização: plasma de peróxido de hidrogênio (PPH), óxido de etileno (OE) ou vapor de baixa temperatura de formaldeído (VBTF). Foram analisadas 360 CBEUUs após sua primeira utilização. A probabilidade de falha de esterilização foi estimada considerando o número de resultados positivos de cultura dos dispositivos estudados. A probabilidade geral de falha de esterilização das CBEUUs foi de 0,26. A menor probabilidade de falha foi obtida com o VBTF (0,01), seguida do OE (0,21) e do PPH (0,56). A limpeza automatizada obteve melhores resultados quando comparada à limpeza manual. O presente estudo demonstrou que a probabilidade de esterilização das CBEUUs reprocessadas é altamente dependente dos métodos de limpeza ou esterilização aplicados.

En Brasil, el bisturí eléctrico tipo lápiz de uso único (BETLUU) es uno de los artículos más comúnmente reutilizados. El presente estudio evaluó la eficacia de la esterilización de BETLUUs reprocesados, utilizando dos métodos de limpieza (manual y automatizado), seguidos de uno de los siguientes métodos de esterilización: plasma de peróxido de hidrogeno (PPH), óxido de etileno (OE) o vapor de baja temperatura de formaldehído (VBTF). Fueron analizadas 360 BETLUUs después de su primera utilización. La probabilidad de falla de esterilización fue estimada considerando el número de resultados positivos de cultura de los dispositivos estudiados. La probabilidad general de falla de esterilización de los BETLUUs fue de 0,26. La menor probabilidad de falla fue obtenida con el VBTF (0,01), seguida del OE (0,21) y del PPH (0,56). La limpieza automatizada obtuvo mejores resultados cuando comparada a la limpieza manual. El presente estudio demostró que la probabilidad de esterilización de los BETLUUs reprocesados es altamente dependiente de los métodos de limpieza o esterilización aplicados.

Recomendações para prevenção e controle da disseminação intra-hospitalar de príons: uma revisão bibliográfica / Recommendations for prevention and control of noosocomial infection caused by prions: a bibliographical revision

As encefalopatias espongiformes transmissíveis são causadas por príons e acometem animais e humanos. A recente epidemia, ocorrida em 1986, no Reino Unido, atingiu aproximadamente 200 mil bovinos que receberam suplemento protéico fabricado com matéria-prima de ovelhas e cabras contaminadas. Posteriormente, humanos que provavelmente consumiram carne bovina foram infectados e, até janeiro de 2004, já se somavam 148 casos da variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (vCJD)....

Caneta de bisturi elétrico de uso único: avaliação do alcance da esterilidade com vista ao reúso / Single-use diathermy pencil: sterility reach evaluation under reutilization aspects

A reutilização de materiais de uso único é um problema mundial e polêmico que exige pesquisas para produzir evidências científicas. As Centrais de Material e Esterilização (CME), há décadas vêm praticando o reprocessamento das canetas de bisturi elétrico de uso único (CBEUU), empregando dois tipos de limpeza: manual e com lavadora ultra-sônica. Os métodos usados na esterilização desse material são: Vapor Saturado sob Pressão, Plasma de Peróxido de Hidrogênio (PPH), Óxido de Etileno (ETO) e Vapor à Baixa Temperatura e Formaldeído (VBTF), sendo a escolha do método dependente dos recursos disponíveis na Instituição e da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar. Não existem estudos científicos que referendem esta prática, assim, o objetivo desta pesquisa foi estudar o reprocessamento quanto ao alcance da esterilidade. Para tanto, delineou-se um estudo laboratorial, experimental randomizado e comparativo. Foram recolhidas 1.816 amostras de CBEUU de uma Instituição Hospitalar que os descartava após o primeiro uso. Todas as amostras foram submetidas à limpeza manual e esterilização por ETO para diminuição da carga microbiana inicial. Por meio de um sorteio, foram selecionadas 472 unidades de CBEUU (teste), utilizando a técnica de amostragem probabilística sistemática. Como controle negativo, foram usadas 48 canetas de bisturi elétrico permanente (CBEP). Foi realizada a contaminação intencional das amostras (CBEUU e CBEP) em 75% (388 unidades) com esporos deBacillus subtillis para monitoramento dos processos de esterilização à baixa temperatura (ETO, PPH e VBTF) e 25% (132 unidades) com Geobacillus stearothermophillus para o Vapor Saturado sob Pressão. Metade das unidades amostrais foi submetida à limpeza manual e a outra metade à limpeza com lavadora ultra-sônica. Todas as unidades amostrais foram encaminhadas para diferentes tipos de esterilização em equipamentos validados, obedecendo a uma eqüidade na ) distribuição. Frente ao método de esterilização à Vapor Saturado sob Pressão, as amostras apresentaram danos físicos após o processo, sendo excluídas do experimento. Assim sendo, para a realização desta pesquisa foram utilizadas 352 CBEUU e 36 CBEP. Os resultados microbiológicos das CBEUU revelaram que o método de limpeza com lavadora ultra-sônica obteve o melhor resultado quando comparado à limpeza manual, na destruição dos microrganismos-teste dos três métodos de esterilização à baixa temperatura, na seguinte ordem: VBTF (98,3%), ETO (94,8%) e PPH (86,2%). Na limpeza manual, somente o método de esterilização por VBTF obteve alcance de esterilidade, (100%), enquanto o ETO e PPH tiveram resultados satisfatórios 64,4% e 3,4%, respectivamente. As CBEP que deveriam ter funcionado como controle negativo, apresentaram resultados microbiológicos positivos na limpeza manual e com lavadora ultra-sônica nos métodos de esterilização por PPH e ETO. No método de esterilização por VBTF, as CBEP mostraram-se como controlenegativo, tanto na limpeza manual como na com lavadora ultra-sônica, obtendo a esterilidade em 100% das unidades amostrais. Estes resultados refutam o caráter de uso único outorgado às canetas de bisturi com esta classificação. Falta um consenso nacional se produtos de uso único podem ser reutilizados. A possibilidade técnica de reprocessar CBEUU foi demonstrada nesta pesquisa.

Single-use devices reutilization is considered a polemical worldwide problem that demands researches in order to produce scientifically evidences. The Devices and Sterilization Headquarters (DSH) have been remanufacturing single-use diathermy pencils (SUDP) for decades, employing two different cleaning systems: manual cleaning and automated SI-auto narrow lumen cleaner. The sterilization processes use the following methods: Steam sterilization, Hydrogen Peroxide Plasma (HPP), Ethylene Oxide (ETO), Low-Temperature Steam Formaldehyde (LTSF); however the choice of the applicable method depends on the resources availability of the Institution or the Hospital Infection Control Commission. Considering the inexistence of any scientific studies to countersign this practice, the objective of this research is to study the remanufacturing process considering the sterility reach. Thus, a laboratorial, randomized and comparative study was outlined and 1.816 SUDP samples were withdrawn from a Hospital Institution, which discarded them after the first use. All the samples were manually cleaned and sterilized through the ETOS method in order to reduce the first microbial attack. Through a raffle 480 SUDP (test) were selected, using systematical probabilistic sampling. And 48 permanent diathermy pencil (PDP) were used as negative control. The samples were intentionally infected (SUDP and PDP) - 75% (396 unities) with Bacillus subtillis for low-temperature sterilization processesmonitoring purposes (ETO, HPP and LTSF) and 25% (132 unities) with Geobacillus stearothermophillus for Steam Sterilization. The half part of the sampling unities was submitted to manual cleaning and the remaining part was submitted to automated SI-auto narrow lumen cleaner. The entire sampling unities were sent to different kinds of sterilization with valid equipments, obeying an equity distribution policy. When facing the Steam Sterilization method, the samples presented physical damage and were excluded of the experiment. Thus, for this research 352 SUDP and 36 PDP were used. The SUDP microbiological results showed that the automated SI-auto narrow lumen cleaning method had the best result when compared to the manual cleaning method to destroy the testing microbe of the three low-temperature sterilization methods, in the following order: LTSF (98,3%), ETO (94,8%) and HPP (86,2%). Regarding the manual cleaning, only the LTSF method reached the best sterility results (100%), while the ETO and HPP methods reached satisfactory results - 64,4% and 3,4%, respectively. The PDPs which should have functioned as negative control, presented positive microbiological results when submitted to the manual and automated SI-auto narrow lumen cleaning using the HPPS and ETOS methods. Regarding the LTSFS method, the PDPs were presented as negative control, either in the manual cleaning or in the automated SI-auto narrow lumen cleaning, reaching 100% sterilityof the sampling unities. These results refute the single-use feature granted to the diathermy pencils classified this way. It is missing a national consensus if single-use devices may be reused. The technical possibility of remanufacturing SUDP was presented in this research.