Implementing the protocol of a pilot randomized controlled trial for the recovery-oriented intervention to people with psychoses in two Latin American cities / Implementação de um protocolo para um estudo piloto randomizado e controlado sobre uma intervenção voltada para a recuperação em pessoas com psicoses em duas cidades latino-americanas / Implementando un protocolo para una prueba piloto controlada aleatorizada en una intervención orientada a la recuperación de personas con psicosis en dos ciudades latinoamericanas

Several Latin American countries have made remarkable strides towards offering community mental health care for people with psychoses. Nonetheless, mental health clinics generally have a very limited outreach in the community, tending to have weaker links to primary health care; rarely engaging patients in providing care; and usually not providing recovery-oriented services. This paper describes a pilot randomized controlled trial (RCT) of Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS) aimed at addressing such limitations. The pilot RCT was conducted in Santiago (Chile) and Rio de Janeiro (Brazil). We included 110 people with psychosis in the study, who were recruited at the time of entry into community mental health clinics. Trial participants were randomly divided into CTI-TS intervention and usual care. Those allocated to the intervention group received usual care and, in addition, CTI-TS services over a 9-month period. Primary outcomes include quality of life (WHO Quality of Life Scale - Brief Version) and unmet needs (Camberwell Assessment of Needs) at the 18-month follow-up. Primary outcomes at 18 months will be analyzed by Generalized Estimating Equations (GEE), with observations clustered within sites. We will use three-level multilevel models to examine time trends on the primary outcomes. Similar procedures will be used for analyzing secondary outcomes. Our hope is that this trial provides a foundation for planning a large-scale multi-site RCT to establish the efficacy of recovery-oriented interventions such as CTI-TS in Latin America.

Diversos países latino-americanos já alcançaram avanços notáveis na oferta de assistência em saúde mental para pessoas com psicoses. No entanto, as clínicas de saúde mental geralmente realizam atividades de extensão muito limitadas dentro das comunidades, tendem a ter vínculos fracos com a assistência primária, raramente envolvem os próprios pacientes nos cuidados e poucas vezes prestam serviços orientados para a recuperação. O artigo descreve um estudo piloto randomizado e controlado sobre a Critical Time Intervention-Task Shifting (CTI-TS), que teve como objetivo analisar essas limitações. O estudo piloto foi realizado em Santiago (Chile) e no Rio de Janeiro (Brasil). Teve como meta a inclusão de 110 pessoas com psicose, recrutadas no momento da entrada em clínicas comunitárias de saúde mental. Os participantes foram randomizados para o CTI-TS ou para os cuidados usuais. Aqueles alocados ao grupo da intervenção receberam os cuidados usuais e os serviços de CTI-TS ao longo de 9 meses. Os desfechos primários incluíram a qualidade de vida (WHO Quality of Life Scale - Brief Version) e as necessidades não atendidas (Camberwell Assessment of Needs) no acompanhamento aos 18 meses. Os desfechos primários aos 18 meses serão analisados com a técnica de Equações de Estimação Generalizadas (GEE), com as observações agrupadas dentro dos locais do estudo. Serão utilizados modelos em três níveis para examinar as tendências temporais nos desfechos primários. Procedimentos semelhantes serão utilizados para analisar os resultados secundários. Espera-se que o estudo forneça uma base para planejar um estudo randomizado e controlado em grande escala e em múltiplos locais para estabelecer a eficácia da intervenção orientada para a recuperação, a exemplo da CTI-TS, na América Latina.

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Measuring social integration in a pilot randomized controlled trial of critical time: intervention-task shifting in Latin America / Medindo a integração social em um estudo clínico randomizado piloto de intervenção no tempo crítico: transferência de cuidados na América Latina

Global mental health movements increasingly highlight the importance of social integration for individuals living with severe mental illnesses. However, this important individual-level outcome is rarely measured in programs. As part of RedeAmericas, a pilot regional randomized controlled trial of critical time intervention - task shifting - will be conducted, which includes social integration as an outcome measure. It is a time-limited care coordination model to enhance continuity of support for people with severe mental illness during critical periods of transition. Given the challenges of measuring social integration, particularly for a multi-country study with unique cultural contexts, this paper has described the measurement approach used to create a composite measure that uses items from disability and quality of life instruments in addition to other key items.

Ações globais de saúde mental destacam cada vez mais a importância da integração social de indivíduos portadores de transtornos mentais graves. No entanto, este resultado raramente é mensurado individualmente nos programas existentes na atualidade. Como parte do RedeAmericas, um estudo clínico piloto randomizado controlado regional de intervenção no tempo crítico - transferência de cuidados - será conduzido, o qual inclui a integração social como um resultado de mensuração. A intervenção no tempo crítico - transferência de cuidados é um modelo de tratamento comunitário com tempo limitado que tem como objetivo melhorar a continuidade do apoio às pessoas com doença mental grave, durante períodos críticos de transição. Sob os desafios de mensurar a integração social, especialmente em um estudo multicêntrico que inclui países com contextos culturais únicos, este trabalho descreveu a abordagem de mensuração utilizada na criação de uma medida composta, que utiliza itens de instrumentos de avaliação de incapacidade e qualidade vida, além de outros elementos-chave.