Multicenter study on the immunogenicity and safety of two recombinant vaccines against hepatitis B

The immunogenicity and safety of a new recombinant hepatitis B vaccine from the Instituto Butantan (Butang®) were evaluated in a multicenter, double-blind, prospective equivalence study in three centers in Brazil. Engerix B® was the standard vaccine. A total of 3937 subjects were recruited and 2754 (70 percent) met all protocol criteria at the end of the study. All the subjects were considered healthy and denied having received hepatitis B vaccine before the study. Study subjects who adhered to the protocol were newborn infants (566), children 1 to 10 years old (484), adolescents from 11 to 19 years (740), adults from 20 to 30 years (568), and adults from 31 to 40 years (396). Vaccine was administered in three doses on the schedule 0, 1, and 6 months (newborn infants, adolescents, and adults) or 0, 1, and 7 months (children). Vaccine dose was intramuscular 10 æg (infants, children, and adolescents) or 20 æg (adults). Percent seroprotection (assumed when anti-HBs titers were > 10mIU/ml) and geometric mean titer (mIU/ml) were: newborn infants, 93.7 percent and 351.1 (Butang®) and 97.5 percent and 1530.6 (Engerix B®); children, 100 percent and 3600.0 (Butang®) and 97.7 percent and 2753.1 (Engerix B®); adolescents, 95.1 percent and 746.3 (Butang®) and 96 percent and 1284.3 (Engerix B®); adults 20-30 years old, 91.8 percent and 453.5 (Butang®) and 95.5 percent and 1369.0 (Engerix B®); and adults 31-40 years old, 79.8 percent and 122.7 (Butang®) and 92.4 percent and 686.2 (Engerix B®). There were no severe adverse events following either vaccine. The study concluded that Butang® was equivalent to Engerix B® in children, and less immunogenic but acceptable for use in newborn infants, adolescents, and young adults.

A evolução do conhecimento sobre as hepatites virais na região amazônica: da epidemiologia e etiologia à prevenção / The evolution of knowledge about viral hepatitis in Amazon region: from epidemiology and etiology to the prophilaxy

Desde os anos cinqüenta uma doença similar a febre amarela, porém considerada como nova doença, ocorre em áreas dos vales dos Rios Juruá, Purus e Madeira. Temida pelos residentes locais pela alta letalidade, sendo clinicamente uma hepato-encefalopatia de evolução fulminante (média de 5 a 6 dias). Dos que apresentam manifestações neurológicas 90% evoluem a óbito. A doença é popularmente conhecida como febre negra de Lábrea e pelos patologistas como hepatite de Lábrea pela histopatologia hepática mostrar o aspecto vacuolar dos hepatócitos, daí considerarem-na uma nova doença. Incide principalmente em crianças e adolescentes do sexo masculino. O achado do HBsAg e de marcadores de vírus da hepatite D no soro e fígado dos pacientes, levaram os pesquisadores a considerarem a febre negra de Lábrea como uma superinfecção ou coinfecção do HDV. Na falta de vacina específica contra o HDV, a vacinação contra hepatite B aplicada após o nascimento é a prevenção recomendada.

Since the 1950 years a disease similar to yellow fever but thought to be a new disease with unknown etiology has been described to health and researcher authorities. This disease occurs in Jurua, Purus and Madeira Rivers valleys. It´is feared by local people by its high lethality. It´is clinically a hepato-encephalopathy (Average survival time of 5-6 days) About 90% of sick people with typical symptoms go to death. The disease is popularly known as black fever of Lábrea and by pathologist as Lábrea hepatites after the city where the first cases were observed. The specifc histopatologic picture of vesicular degeneration of hepatocytes like spider cells motivate the local pathologist to think as a new disease: Lábrea hepatitis. The finding of HBsAg and marker of hepatites D vírus (HDV) in the serum motivate the researchers to think the disease as a superinfection of HDV in chronic carriers of HBV. In absence of a specific vaccine against HDV, the vaccine against HBV, must be given soon after the birth is the recommended prevention.

Infecções pelos vírus das hepatites B e C e o carcinoma hepatocelular na Amazônia oriental / Hepatitis B and C virus infection and the hepatocellular carcinoma in the east Amazon, Brazil

Com o objetivo de contribuir para um melhor conhecimento do envolvimento das infecções pelos vírus das hepatites B e C, na etioepidemiologia do CHC na Amazônia Oriental, estudou-se 36 pacientes em Belém-PA. Foram avaliados marcadores sorológicos e a pesquisa do HBV-DNA e HCV-RNA pela reação em cadeia da polimerase. Observou-se etilismo em 33,3% e cirrose em 83,3%. Marcadores sorológicos das infecções pelo HBV e HCV foram encontrados respectivamente em 88,9% e 8,3%. O HBsAg foi encontrado em 58,3%; anti-HBc em 86%; anti-HBe em 85,7; HBeAg em 9,5%; anti-HBc IgM em 57,1%. O HBV-DNA foi detectado em 37,7% e em 65% dos HBsAg positivos; o HCV-RNA em 8,5% e em 100% dos anti-HCV positivos. AFP esteve alterada em 88,9% e acima de 400ng/ml em 75% dos casos. Conclui-se que a infecção pelo HBV parece ter importância na etiologia do CHC e ressalta-se a importância de implementar programas de vacinação e detecção precoce do tumor.

In order to contribute to a better understanding of the possible role of hepatits B and C in the etiopathogenis of HCC in the East Amazon, there were studied 36 patients in Belém/PA. Serological hepatitis markers were evaluated and polymerase chain reaction assays were used to detect HBV-DNA and HCV-RNA. Alcohol abuse was observed in 33.3% and cirrhosis in 83.3%. In 88.9% of the sample, one or more hepatitis B markers were positive. Also, 8.3% those patients had anti-HCV simultaneously positive. The HBsAg serological test was positive in 58.3%; anti-HBc in 86%; anti-HBe in 85.7%; anti-HBe in 9.5%; IgM anti-HBc in 57.1%. The HBV DNA was found in 37.7% and in 65% of the HBsAg positive. The HCV RNA was detected in 8.5% and in 100% of' the patients positive to anti-HCV. The AFP was above the normal value in 88.9% of patients, with levels up to 400ng/ml in 75% of them. In conclusion, hepatitis B virus infection seems to be important in the etiology of HCC and improving measures such immunization and screening in the risk population should be emphasyzed.

Estudo multicêntrico de imunogenicidade e reatogenicidade de vacinas contra hepatite B: informe preliminar / Multicenter study on immunogenicity and reactogenicity of vaccines against hepatitis B: a preliminary report

O Instituto Butantan desenvolveu uma vacina recombinante contra a hepatitie B (Butang). Visando subsidiar o Programa Nacional de Imunizações (PNI)do Ministério da Saúde quanto à incorporação do produto na rotina de vacinação, foi realizado um ensaio clínico com o objetivo de determinar a imunogenicidade e segurança da vacina Butang em indivíduos menores de 41 anos de idade

Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and antibody (anti-HBs) forming immune complexes in fulminant hepatits

Este trabalho relata um padräo sorológico näo usual para o HBV e a presença de imunocomplexos HBsAg/anti-HBs em amostras de soro provenientes de dois pacientes com hepatite fulminante procedentes da Amazônia Ocidental Brasileira. O diagnóstico foi estabelecido por meio de testes sorológicos e pela demonstraçäo de complexos antígeno/anticorpo por técnicas de microscopia eletrônica de transmissäo. A concomitante superinfecçäo pelo vírus da hepatite Delta também é discutida

Transfusion-transmited virus (TTV) in Brazil: preliminary report

TTV e um virus DNA recentemente descoberto no Japao a partir de um paciente portador de hepatite pos-transfusional de origem desconhecida. Neste estudo, avaliamos a presenca deste virus em pacientes com hepatopatias cronicas dos estados de Sao Paulo e do Para, representando duas regioes geograficamente diferentes. O DNA do TTV foi encontrado em 21/105 (20 por cento) e 9/20 (45 por cento) dos casos de Sao Paulo e do Para, respectivamente. O sequenciamento do DNA amplificado confirmou a presenca dos genotipos 1a e 2a, bem como de outros genotipos ainda nao descritos ate o momento. Em conclusao, TTV esta presente em casos de hepatopatias cronicas do Sudeste e do Norte do Brasil. por outro lado, maiores estudos ainda sao necessarios antes de se estabelecer relacao causal entre o TTV e a hepatite em seres humanos

Hepatite pelo vírus C (HCV) em crianças e adolescentes hemofílicos / Hepatitis C virus (HCV) in children and adolescent hemophiliacs

Objetivo: Avaliar a soroprevalência de infecçäo pelo HCV entre hemofílicos no Estado do Pará e a possível relaçäo com nível sérico de enzimas hepáticas, tipo de hemofilia, idade, gravidade, combinaçäo e tipo de tratamento e data de início de tratamento como hemoderivados. Métodos: Estudo epidemiológico com corte transversal, analisando 62 pacientes hemofílicos do Centro de Hemoterapia do Pará (HEMOPA), nascidos a partir de 01/01/80, através de revisäo de prontuário, exame físico e exames laboratoriais: Anti-HCV (ELISA 3ª geraçäo). Reaçäo de cadeia de polimerase - PCR - (HCV-RNA) e dosagem de nível séricos de trasaminases (ALT e AST). A análise estatística dos dados foi feita aplicando os testes do qui-quadrado e o teste exato de Fisher, considerando-se significantes os resultados de p<_ 0,05. Resultados: Dos 62 pacientes analisados, 48,4 por cento (n=30) eram soropositivos para o HCV. Dentre estes pacientes, 43,3 por cento (n=13) apresentavam viremia com detecçäo de RNA viral pela técnica de PCR. A infecçäo pelo HCV se relacionou com data de início de tratamento anterior a 1993 (p= 0,0005); com o tipo hemofilia, sendo o tipo A mais freqüente (p= 0,028); com gravidade, sendo mais freqüente na forma moderada (p= 0,026); e com faixa etária, sendo mais freqüente acima dos 5 anos de idade (p= 0,025). Conclusöes: A infecçäo pelo HCV entre hemofílico no Estado do Pará é elevada (48,4 por cento) e se relacionou com início do tratamento anterior a 1993...

Características serológicas y epidemiológicas de la hepatitis vírica aguda en la cuenca amazónica del Brasil / Serologic and epidemiologic characteristics of acute viral hepatitis in the Amazon Brasin of Brazil

Durante el período de junio de 1979 a diciembre de 1984 se estudiaron la frecuencia y las causas de la hepatitis aguda, incluida la fulminante, en el municipio de Boca do Acre, localizado en el extremo sudoccidental del Amazonas brasileiro. Se hicieron estudios serológicos por medio de las técnicas de radioinmunoensayo y ensayo inmunoenzimático. Los estudios previos de prevalencia serológica indicaron que la hepatitis A y la hepatitis B eran muy endémicas en toda la región y que la mayoría de las personas contraían la infección en los primeros 10 años de vida. La hepatitis A causó el 37% de todos los casos notificados, fue el tipo predeominante entre los niños mayores de cinco años y produjo un patrón epidémico. La hepatitis B constituyó el 48% de los casos y fue una causa importante de enfermedad tanto en los niños como en los adultos. La hepatitis no-A, no-B se presentó principalmente en adultos mayores. La incidencia de las hepatitis aguda y fulminante fue de 3,33 y 0,365 casos anuales por cada 1.000 habitantes, respectivamente. En más de 85% de los casos de hepatitis fulminante existía infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) y los sueros de los pacientes daban resultados positivos respecto al antígeno de superficie de la hepatitis B (AgsHB). la causa individual más frecuente de hepatitis fulminante fue la superinfección por virus delta de portadores del VHB. Las tasas de hepatitis aguda fulminante halladas en Boca do Acre son considerablemente mayores que las informadas con anterioridad en el continente americano y en otras partes del Brasil. Si bien la hepatitis A y la hepatitis B son causas importantes de hepatitis aguda, la infección combinada por virus delta y VHB es la causa principal del tipo poco común de hepatitis fulminante encontrado en la región estudiada

Presença de anticorpos para o vírus da hepatite A em Didelphis marsupials (Vertebrata, Marsupialia) da Amazônia / Presence of antibodies for hepatitis A virus in Didelphis marsupialis (Vertebrata, Marsupialia) of the Amazon region

Foi detectada a presença de anticorpos para o vírus da Hepatite A (anti-VHA), utilizando-se a técnica de enzimaimunoensaio, no soro de 6 (18,75%) entre 32 Didelphis marsupialis capturados na Regiäo Amazônica. Näo foi detectado anti-VHA em soros de outros 136 animais silvestres incluindo pequenos roedores, répteis e outros marsupiais

Hepatites por vírus / Viral hepatitis

Analisa-se a incidência de hepatites por virus na Amazônia. A forma endêmica é a maneira mais comum de ocorrência dessa virose na regiäo e, em determinadas condiçöes, pode haver muitos epidêmicos. Embora näo se tenha dados estatísticos para toda a regiäo, apresentam-se resultados de inquéritos realizados no Estado do Pará