Estudio multicéntrico abierto, no comparativo sobre la eficacia y tolerancia de la amlodipina en el tratamiento de la hipertensión arterial primaria leve a moderada / Multicentral opin study, no comparative on the efficacy and tolerance of amlodipina in the treatment arterial principal slight to moderate

El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad y la incidencia de efectos secundarios de la Amlodipina (A) en un rango de dosis de 5 a 10 mg en pacientes hipertensos primarios leves moderados. Se trata de un estudio de 9 semanas de duración que incluyó 38 pacientes, hipertensos primarios, el 54% perteneció al sexo maculino y el 45% al sexo femenino, en un rango de edad de 26 a 72 años y peso entre los 55,6 kg y 88,5 kg. Para la evaluación estadística se aplicó análisis de varianza y "t" de student pareado, estableciéndose un valor de p < 0,05. El ensayo abarcó 3 fases. Fase 1: (1 semana) constituyó el periodo de lavado. Fase II: (4 semanas, de la semana 2 a la semana 5 inclusive) correspondió a la titulación de la dosis. A partir de la semana 2 recibieron 5 mg de Amlodipina O.D., al final de la semana 3 se evaluaron nuevamente las cifras tensionales (c.t.) a objeto de aumentar la dosis a 10 mg en aquellos pacientes cuya presión arterial diastólica (PAD) permaneciera por encima de 90 mmHg, o si la disminución de la PAD era igual o menor de mmHg. Fase III (semana 6,7,8 y 9) período de mantenimiento. Las C.T., frecuencia del pulso (FP) y registro de efectos secundarios se evaluaron durante la duración del estudio, las pruebas de rutina de laboratorio se efectuaron en la primera semana y al final de la semana 9. Al final del período de lavado la presión arterial sistólica (PAS) promedio fue de 163,8 mmHg y la (PAD) 102,2 mmHg, al final de la 3ra. semana disminuyeron a 144,6 mmHg respectivamente lo que fue estadísticamente significativo (p < 0,05). No hubo diferencias significativas en la FP antes y durante el tratamiento. La eficacia clínica estuvo entre excelente y buena en el 88% de los casos, (lográndose el control tensional en la mayoría con 5 mg de A); en el 3% fue moderada y desconocida en el 6%. En cuanto a la tolerancia fue excelente en el 73%, buena 19%, moderada 3%, pobre 3%, desconocida 3%. En los pacientes que presentaron efectos colaterales el 94% fueron leves a moderados y desaparecieron en el trascurso del estudio. Podemos concluir que la A es efectiva y bien tolerada en hipertensión leve y moderada en un rango de dosis de 5 a 10 mg O.D

Comparación entre nifedipina cápsulas y captopril comprimidos dispersibles en el tratamiento de las emergencias hipertensivas / Comparation between nifedipine capsules and captopril tablets in the treatment of hypertensive urgencies

Se estudiaron sesenta (60) pacientes con emergencias hipertensivas, los cuales fueron sometidos a tratamiento con captopril y nifedipina. Treinta (30) recibieron nifedipina, una cápsula de 10 mg cuyo contenido fue administrado por vía sublingual y los otros treinta (30) recibieron captopril comprimidos dispersibles administrados por vía sublingual, se les determinaron las cifras tensionales antes de administrar la medicación y a los 5,10 y 30 minutos después del tratamiento. Los resultados obtenidos demostraron que ambas drogas son efectivas en la reducción de la tensión arterial, tanto sistólica como diastólica. La nifedipina produjo una mayor reducción de la tensión sistólica y el captopril de la tensión diastólica, pero no se encontró diferencias estadísticamente significativas en el efecto hipotensor de ambos medicamentos. Los efectos secundarios encontrados fueron menores con el captopril que con la nifedipina