Utilização de áreas parciais como métrica alternativa na avaliação de bioequivalência - um caso prático / Partial AUC as an alternative metric in the evaluation of bioequivalence - a case study

A utilização de áreas sob a curva de concentrações plasmáticas parciais observadas a cada tempo na avaliação de bioequivalência tem sido sugerida por alguns autores como alternativa mais robusta aos parâmetros classicamente utilizados na avaliação de bioequivalência. Com recurso a dados obtidos num estudo da bioequivalência de duas formas farmacêuticas sólidas orais contendo tramadol, avaliamos o desempenho da utilização de áreas parciais na decisão de bioequivalência e na variabilidade intra individual, comparativamente com a abordagem clássica, que considera todo o perfil de concentrações plasmáticas vs tempos de coleta. Verificamos que a execução de um plano de amostragem mais reduzido, com colheitas...

Desenvolvimento e validação de um sistema de avaliação da liberação in vitro do peróxido de benzoíla veiculado em géis / Development and validation of an in vitro system for the evaluation of the release of benzoyl peroxide from gels

A liberação in vitro de fármacos veiculados em matrizes semisólidas pode constituir um parâmetro característico das mesmas, capaz de refletir as suas propriedades e, conseqüentemente, permitir a avaliação da reprodutibilidade entre lotes de produção. Neste trabalho, recorrendo a diferentes formulações semi-sólidas disponíveis no mercado português, contendo peróxido de benzoíla, desenvolveu-se metodologia in vitro capaz de caracterizar a liberação do peróxido de benzoíla a partir da matriz de acordo com o modelo de Higuchi e utilizando células de difusão tipo Franz...