Uso de medicamentos off-label e não licenciados em unidade de tratamento intensivo neonatal e sua associação com escores de gravidade / Use of off-label and unlicensed drugs in the neonatal intensive care unit and its association with severity scores

OBJETIVO: Avaliar a frequência da prescrição de medicamentos de uso não licenciado (UL) e off-label (OL) em recém-nascidos internados em unidade de tratamento intensivo neonatal de hospital de nível terciário e verificar a associação do seu uso com a gravidade dos pacientes. MÉTODOS: Estudo observacional de coorte dos medicamentos prescritos no período de 6 semanas da internação de neonatos, entre julho e agosto de 2011. Os medicamentos foram classificados em UL e OL para dose, frequência, apresentação, faixa etária e indicação, de acordo com bulário eletrônico aprovado pela Food and Drug Administration. Os pacientes foram acompanhados até alta hospitalar ou 31 dias de internação, com registro diário do Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System. RESULTADOS: Foram identificados 318 itens de prescrição para 61 pacientes (média de cinco itens/paciente) e apenas 13 pacientes com uso de medicamentos adequados (21%). Identificaram-se prevalências de 7,5% para prescrições UL e de 27,7% para OL. O uso OL mais prevalente foi para medicamentos não padronizados para faixa etária - 19,5%. Computaram-se 57 medicações - um paciente recebeu 10 fármacos UL/OL na internação. A prevalência de usos OL foi maior em prematuros < 35 semanas e nos com escores de gravidade mais elevados (p = 0,00). CONCLUSÕES: A prevalência de neonatos expostos a medicamentos UL/OL durante a internação hospitalar foi elevada, especialmente naqueles com maior escore de gravidade no Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System. Embora haja apreciação geral de que neonatos, especialmente pré-termo, tenham alta taxa de uso de medicamentos, uma avaliação incluindo diferentes culturas e países é necessária para priorizar áreas de pesquisa futura na farmacoterapêutica dessa população vulnerável.

OBJECTIVE: To analyze the frequency of unlicensed (UL) and off-label (OL) prescriptions in neonates admitted to the neonatal intensive care unit of a tertiary care hospital and to determine their association with patients' severity. METHODS: Observational cohort study including drugs prescribed during hospitalization of neonates over a 6-week period between July and August 2011. The drugs were classified as UL and OL for dose, frequency, presentation, age group, or indication, according to an electronic list of drugs approved by the Food and Drug Administration. Patients were followed until hospital discharge or 31 days of hospitalization, with daily records of the Neonatal Therapeutic Intervention Scoring System (NTISS). RESULTS: We identified 318 prescription items for 61 patients (average of five items/patient); there were only 13 patients with appropriate use of medications (21%). A prevalence of 7.5% was identified for UL prescriptions and 27.7% for OL, and the most prevalent OL use was that related to age group - 19.5%. Fifty-seven medications were computed - one patient received 10 UL/OL drugs during hospitalization. The prevalence of OL uses was higher in preterm infants < 35 weeks and in those with higher severity scores (p = 0.00). CONCLUSIONS: The prevalence of neonates exposed to UL/OL drugs during hospitalization was high, especially for those with higher NTISS scores. Although there is general appreciation that neonates, especially preterm infants, have a high rate of drug use, an assessment including different cultures and countries is still needed to prioritize areas for future research in the pharmacotherapy of this vulnerable population.

Identificaçäo de medicamentos "näo apropriados para crianças" em prescriçöes de unidade de tratamento intensivo pediátrica / Prescription of drugs not appropriate for children in a pediatric intensive care unit

OBJETIVO: Avaliar a extensäo do uso de medicamentos näo apropriados para crianças em prescriçöes de uma unidade de tratamento intensivo pediátrica (UTIP) terciária, de acordo com os padröes estabelecidos pela FDA. MÉTODOS: Estudo transversal, observacional, baseado na avaliaçäo das prescriçöes de todos os pacientes admitidos na UTIP do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, no período de seis semanas consecutivas. Foram considerados idade, sexo, peso, doença prévia, motivo de admissäo na UTIP, e PIM (pediatric index of mortality) dos pacientes, e todos os medicamentos prescritos e suas indicaçöes, com as respectivas apresentaçöes, doses, freqüências e vias de administraçäo. O critério de adequaçäo na prescriçäo dos medicamentos seguiu a classificaçäo de aprovaçäo da FDA, baseada no catálogo de informaçöes de medicamentos USP DI 2001, em três faixas etárias pediátricas. RESULTADOS: Os dados foram obtidos nos meses de julho e agosto de 2002, em diferentes dias, de seis semanas consecutivas, baseados nas prescriçöes de 51 pacientes em 54 admissöes de UTIP. A mediana de idade dos pacientes foi 10,5 meses, sendo 61 por cento do sexo masculino. Dois terços (65 por cento) dos pacientes apresentavam doença prévia, e 87 por cento das admissöes ocorreram por motivos clínicos, sendo 57 por cento por causas respiratórias. Foram registrados 747 itens de prescriçäo, com prevalências de 10,5 por cento para medicamentos näo aprovados e 49,5 por cento para medicamentos näo padronizados. A distribuiçäo das prevalências de prescriçäo, tanto pela faixa etária quanto pelo nível de gravidade dos pacientes na admissäo (de acordo com as categorias de risco do PIM), nas três classes de medicamentos, näo mostrou diferença estatística entre os grupos. CONCLUSÄO: A alta prevalência de prescriçöes com medicamentos näo apropriados para crianças confirma, também no nosso meio, o uso inadequado e inadvertido de medicamentos näo testados ou de apresentaçöes näo padronizadas para crianças em UTIP. Isso aponta para a necessidade de estimular a realizaçäo de estudos sobre qualidade, eficácia e segurança de medicamentos para uso pediátrico

Association between mental health screening by self-report questionnaire and insomnia in medical students

Epidemiological research points to the high prevalence of psychiatric disorders among insomniacs. We carried out a cross-sectional study with medical students with the aim of evaluating the association between insomnia and suspicion of psychiatric disorder; 302 medical students were included (184 males and 118 females; mean age = 20.47Ý1.89 years). The main association was tested by logistic regression analysis. The overall prevalence of positivity in a screening test for psychiatric disorder was 22.19 percent; and of insomnia, 28.15 percent. Difficulty initiating sleep (OR=3.45), difficulty maintaining sleep (OR=7.61), falling asleep later (OR=1.99) and waking up earlier (OR=1.91) were associated with suspicion of psychiatric disorder. As a group, the variables difficulty initiating sleep, difficulty maintaining sleep, falling asleep after 11 pm, and waking up before 6 am presented an odds ratio of 5.96 for positivity in the screening for psychiatric disorder. Furthermore, difficulty maintaining sleep (OR=2.24) was associated with "being female," and falling asleep later (OR=0.43) was associated with "being male". These results underscore the importance of determining in what cases difficulty sleeping may have severe clinical repercussions or affect performance