Comparación de dos sistemas de medición de glucosa en sangre en pacientes adultos internados en una unidad de cuidados intensivos / Comparison of two blood glucose measurement systems in adult patients hospitalised in an intensive care unit

Resumen El desempeño analítico de la determinación de glucosa es crucial para el manejo del paciente crítico. El objetivo del presente estudio fue establecer si los valores de glucosa determinados por un sistema point of care (POC) eran comparables con el sistema de uso habitual del laboratorio. Se analizaron 60 muestras de pacientes críticamente enfermos. La medición de la glucosa en suero y sangre entera se realizó en el analizador modular Cobas c 501 y, en el POC, Cobas b 221, respectivamente. Se estudió la correlación y concordancia entre los métodos, se compararon los resultados con requerimientos de calidad internacionales y se realizó el análisis de exactitud clínica en planillas de vigilancia de errores (Surveillance Error Grid). La glucemia media en el equipo Cobas b 221 fue 149,96 mg/dL, mientras que la glucemia media en suero en el equipo Cobas c 501 fue 148,37 mg/dL. El coeficiente de correlación obtenido fue 0,95. Mediante el análisis de concordancia se observó que un 5% de los valores superaban las 2 desviaciones estándar. En base a las especificaciones de los requerimientos internacionales, los resultados obtenidos no alcanzaron el desempeño óptimo. El análisis mediante planillas de vigilancia de errores determinó que el 90% de las mediciones se encontraron en la clasificación de grado de riesgo A, y el resto en grado de riesgo B. El analizador Cobas b 221 presenta las características metrológicas adecuadas para suplir al sistema de referencia en situaciones de urgencia o avería.

Abstract The analytical performance of glucose determination is crucial for the management of critical patients. The objective of this research was to establish whether the glucose values determined by a point of care (POC) system were comparable with the laboratory's usual use system. Sixty samples from critically ill patients were analysed. The measurement of serum glucose and whole blood was performed on the Cobas c 501 modular analyser and, at the POC, Cobas b 221, respectively. The correlation and agreement between the different methods was studied and the results compared with the international quality requirements. The analysis of clinical accuracy was performed in ways to monitor errors (Surveillance Error Grid). The average blood glucose in the Cobas b 221 was 149.96 mg/dL, while the average blood glucose in the Cobas c 501 was 148.37 mg/dL. The correlation coefficient obtained was 0.95. The concordance analysis showed that 5% of the values exceeded the two standard deviations. Based on the specifications of the international requirements, the results obtained did not reach the optimum performance. The analysis using error monitoring forms determined that 90% of the measurements were in the classification of risk grade A, while the rest were in risk grade B. The Cobas b 221 analyser presents the appropriate clinical characteristics to be used to replace in case of emergency in relation to the Cobas c 501 measurement system.

Resumo O desempenho analítico da determinação da glicose é crucial para o manejo do paciente crítico. O objetivo da presente pesquisa foi estabelecer se os valores de glicose determinados por um sistema point of care (POC) eram comparáveis com o sistema de uso habitual do laboratório. Foram analisadas 60 amostras de pacientes criticamente doentes. A medição da glicose em soro e sangue total foi realizada no analisador modular Cobas c 501 e no POC Cobas b 221, respectivamente. A correlação e concordância entre os diferentes métodos foram estudadas, os resultados foram comparados com os requisitos de qualidade internacionais. A análise de precisão clínica foi realizada em formulários de monitoramento de erros (Surveillance Error Grid). A glicemia média no equipamento Cobas b 221 foi de 149,96 mg/dL, enquanto que a glicemia sérica média no equipamento Cobas c 501 foi de 148,37 mg/dL. O coeficiente de correlação obtido foi de 0,95. A análise de concordância mostrou que 5% dos valores superavam os dois desvios-padrão. Com base nas especificações dos requisitos internacionais, os resultados obtidos não atingiram o desempenho ideal. A análise por meio de formulários de monitoramento de erros determinou que 90% das medições foram encontradas na classificação do grau de risco A, enquanto que o restante estava no grau de risco B. O analisador Cobas b 221 apresenta as características metrológicas apropriadas para suprir o sistema de referência em situações de emergência ou avaria.

Niveles de calprotectina fecal en pacientes con anticuerpos anti-transglutaminasa positivos y pacientes con dieta libre de gluten / Fecal calprotectin levels in patients with positive anti-transglutaminase antibodies and patients on a gluten free diet / Niveis de calprotectina fecal em pacientes com anticorpos anti-transglutaminase positivos e pacientes com dieta livre de gluten

La calprotectina fecal se ha afianzado en los últimos años como un marcador útil de las patologías gastrointestinales. El objetivo de este estudio fue determinar los niveles de calprotectina fecal (CPF), interleuquina-6 (IL-6) y proteína C reactiva (PCR) en tres grupos de pacientes: con diagnóstico de novo de enfermedad celíaca, con diagnóstico previo y dieta libre de gluten (DLG) y un grupo control. Se colectaron muestras de 79 pacientes entre 18 y 65 años. A todos se les determinó CPF, IL-6 y PCR como marcadores de inflamación y anticuerpos anti-transglutaminasa IgA y anti-gliadinas desaminadas IgA e IgG como marcadores serológicos. Se encontraron valores significativamente incrementados de PCR en el grupo de novo (124,06 μg/g) comparados con el grupo con DLG (23,61 μg/g) y el grupo control (16,91 μg/g) respectivamente. No se encontraron diferencias entre el grupo con DLG y el negativo (control). Idéntico comportamiento se observó para IL-6 con valores en el grupo de novo de 2,39 μg/dL, 1,74 μg/dL en el grupo con DLG y 1,41 μg/dL en el control negativo. No se encontraron diferencias significativas en el análisis de resultados de PCR. Se encontró una excelente sensibilidad (98,0%) y especificidad (96,6%) en la capacidad de la CPF para diferenciar valores de anti-transglutaminasa IgA superiores o inferiores al punto de corte cuando se estimó el índice de Youden. Se podría considerar a la CPF como un posible marcador sensible para indicar inflamación intestinal de manera no invasiva en la enfermedad celíaca.

The determination of fecal calprotectin has been strengthened in recent years as a useful marker of gastrointestinal pathologies. The objective of this study was to determine the levels of fecal calprotectin (FCP), interleukin-6 (IL-6) and C-reactive protein (CRP) in three groups of patients: with de novo diagnosis of celiac disease, with previous diagnosis and gluten-free diet (GFD) and a control group. Samples were collected from 79 patients between 18 and 65 years old. In all cases, FCP, IL-6 and RCP were determined as markers of inflammation and anti-transglutaminase IgA and deaminated anti-gliadin IgA and IgG antibodies as serological markers. Significantly more increased FCP values were found in the de novo group (124.06 μg/g) than in the group with DLG (23.61 μg/g) and the control group (16.91 μg/g). No differences were found between the group with GFD and the negative. The same trend was observed for IL-6 with values in the de novo group of 2.39 μg/dL, 1.74 μg/dL in the group with gluten free diet and 1.41 μg/dL in the negative control. No significant differences were found in the analysis of RCP results. Excellent sensitivity (98.0%) and specificity (96.6%) were found in the capability of the FCP to differentiate anti-transglutaminase IgA values higher or lower than the cut-off point when the Youden index was estimated. The FCP could be considered as a possible sensitive marker to indicate intestinal inflammation in a non-invasive manner in celiac disease.

A calprotectina fecal se consolidou nos ultimos anos como um marcador util das patologias gastrointestinais. O objetivo deste estudo foi determinar os niveis de calprotectina fecal (CPF), interleucina-6 (IL-6) e proteina C-reativa (PCR) em tres grupos de pacientes; com diagnostico de novo de doenca celiaca, com diagnostico previo e dieta livre de gluten (DLG) e um grupo controle. Foram coletadas amostras de 79 pacientes entre 18 e 65 anos. Em todos os casos CPF, IL-6 e PCR foram determinadas como marcadores de inflamacao e anticorpos anti-transglutaminase IgA e anti-gliadinas desaminadas IgA e IgG como marcadores sorologicos. Valores significantemente mais altos de PCR foram detectados no grupo de novo (124,06 μg/g) comparados com o grupo com DLG (23,61 μg/g) e o grupo controle (16,91 μg/g) respectivamente. Nao foram encontradas diferencas entre o grupo com DLG e o negativo (controle). O mesmo comportamento foi observado para IL-6 com valores no grupo de novo de 2,39 μg/dL, 1,74 μg/dL no grupo com DLG e 1,41 μg/dL no controle negativo. Na analise de resultados da PCR nao foram encontradas diferencas significativas. Foram detectadas uma sensibilidade excelente (98,0%) e especificidade (96,6%) na habilidade da CPF para diferenciar valores de anti-transglutaminase IgA superiores ou inferiores ao ponto de corte quando o indice de Youden foi estimado. Poderia ser considerada a CPF como um possivel marcador sensivel para identificar inflamacao intestinal de forma nao invasiva na doenca celiaca.

Puntos de corte de 17-hidroxiprogesterona en la detección de Hiperplasia Suprarrenal Congénita / Cut offs levels of 17-hydroxyprogesterone in screening of Congenital Adrenal Hyperplasia / Pontos de corte da 17-hidroxiprogesterona na detecção de Hiperplasia Adrenal Congênita

El presente estudio investiga la utilidad de determinar puntos de corte ajustados según la edad gestacional y el peso al nacer de neonatos (2-100 días) en la cuantificación de 17-hidroxiprogesterona en muestras de sangre seca en papel de filtro. Se analizaron los resultados de 6.266 determinaciones realizadas en el marco del Programa Nacional de Fortalecimiento de la Detección Precoz de Enfermedades Congénitas. Los datos se dividieron en cuatro grupos; Grupo 1: recién nacido pretérmino con bajo peso; Grupo 2: recién nacido pretérmino con peso normal; Grupo 3: recién nacido a término con bajo peso y Grupo 4: recién nacido a término con peso normal. Se establecieron puntos de corte diferentes a partir del cálculo del percentilo 99 de la distribución de frecuencias. Basado en este análisis se realizó la comparación de la tasa de resultados falsos positivos que se obtuvieron según el punto de corte establecido por el fabricante y los obtenidos en el estudio. Los nuevos puntos de corte obtenidos fueron: 217,72 nmol/L, 102,14 nmol/L, 61,62 nmol/L y 82,38 nmol/L para los grupos 1, 2, 3 y 4 respectivamente. Se evidenció una tasa total de falsos positivos del 1% con los nuevos puntos de corte, significativamente menor a la tasa del 6,2% obtenida al utilizar el punto de corte del fabricante. Esto puso en evidencia que el uso de puntos de corte adecuadamente establecidos para la población en estudio reduce significativamente las complicaciones derivadas de las repeticiones de análisis y eventualmente la tasa de recitaciones, lo cual es una importante contribución a la Salud Pública.

The present work studies the usefulness of determining adjusted cut-offs for the quantification of 17-hydroxyprogesterone in dried blood samples on filter paper, taking into account the gestational age and weight of the neonates. The results of 6266 determinations made within the framework of the National Program of Strengthening Early Detection of Congenital Disease were analysed. Data were divided into groups, Group 1: early established from the calculation of the 99 percentiles of the frequency distribution. New cutoff points were: 217.72 nmol/L, 102.14 nmol/L, 61.62 nmol/L and 82.38 nmol/L for groups 1, 2, 3 and 4 respectively. It showed a total rate of 1% false positives with the new cut-off points, which was significantly lower than the rate of 6.2% obtained using the manufacturer's cutoff. This revealed that the use of properly established cut-offs for the study of population reduces significantly the complications derived fromn analysis repetitions and eventually the recitation rate, which is an important contribution to Public Health.

O presente estudo investiga a utilidade de determinar pontos de corte estabelecidos conforme a idade gestacional e o peso ao nascer de neonatos (2-100 dias) na quantificação da 17-hidroxiprogesterona em amostras de sangue seco em papel filtro. Foram analisados os resultados de 6.266 determinações feitas no âmbito do Programa Nacional de Fortalecimento da Detecção Precoce de Doenças Congênitas. Os dados foram divididos em quatro grupos; Grupo 1: recém-nascido pré-termo com baixo peso, Grupo 2: recém-nascido pré-termo com peso normal, Grupo 3: recém-nascido a termo com baixo peso e Grupo 4: recém-nascido a termo com peso normal e foram estabelecidos pontos de corte diferentes a partir do cálculo do percentil 99 da distribuição de frequências. Com base nesta análise foi realizada a comparação da taxa de resultados falsos positivos obtidos conforme o ponto de corte estabelecido pelo fabricante e os obtidos no estudo. Os novos pontos de corte obtidos foram: 217,72 nmol/L, 102,14 nmol/L, 61,62 nmol/L e 82,38 nmol/L para os grupos 1, 2, 3 e 4, respectivamente. Tornou-se evidente uma taxa total de 1% de falsos positivos, com os novos pontos de corte significativamente menor do que a taxa de 6,2% obtida utilizando o ponto de corte do fabricante. Isto revelou que o uso de pontos de corte de forma adequada estabelecidos para a população em estudo reduz significativamente as complicações decorrentes das repetições de análises e eventualmente a taxa de repetição de novos encontros, o que é uma importante contribuição para a saúde pública.