Comparação da bioequivalência entre duas formulações de levodopa 200 mg + benserazida 50 mg comprimidos em voluntários sadios após a administração de dose única / Comparison of the bioequivalence between two formulations of Levodopa 200 mg + Benserazide 50 mg tablets in healthy volunteers after a single dose administration

O estudo foi realizado para comparar a bioequivalência de duas formulações de levodopa 200 mg + benserazida 50 mg (equivalente a 57 mg de cloridrato de benserazida) sob a forma de comprimidos (levodopa + cloridrato de benserazida do Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, formulação teste e Prolopa® de Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A, formulação referência) em 36 voluntários sadios. O estudo foi realizado através de um desenho aberto, randomizado, cruzado em dois períodos com tempo de washout de quatro semanas. As amostras de plasma foram obtidas ao longo de um intervalo de 96 horas. As concentrações de levodopa e do metabólito 3-O-metildopa foram determinadas através de um equipamento HPLC/MS/MS, utilizando carbidopa como padrão interno. A partir dos dados de concentração plasmática obtidos individualmente se calcularam os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC0-t, Cmáx e Tmáx...

Comparação da bioequivalência entre duas formulações de aripiprazol 10 mg comprimidos simples em voluntários sadios após a administração de dose única / Comparison of the bioequivalence between two formulations of aripiprazole 10 mg tablets in healthy volunteers after a single dose administration

O estudo foi realizado para comparar a bioequivalência de duas formulações de aripiprazol 10 mg comprimidos simples (Aripiprazol do Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A., formulação teste e Abilify® da Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda., formulação referência, Brasil) em 44 voluntários sadios. O estudo foi realizado através de um desenho aberto, randomizado, truncado, cruzado em dois períodos com tempo de washout de sete semanas. As amostras de plasma foram obtidas ao longo de um intervalo de 144 horas. As concentrações de aripiprazol foram determinadas através de um equipamento HPLC/MS/MS, utilizando haloperidol como padrão interno. A partir dos dados de concentração plasmática obtidos individualmente, calcularam-se os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC0-t, Cmax e Tmax. As médias para ASC0-144 para as formulações teste e referência foram 3.027,63 ng.h/mL e 3.104,34 ng.h/mL, para Cmax foram 61,04 ng/mL e 59,82 ng/mL e para Tmax foram 9,12 h e 4,60 h, respectivamente. As razões das médias geométricas foram de 97,22 % para ASC0-144, e 94,58% para Cmax. Os intervalos com 90% de confiança foram 88,58% - 106,71% para ASC0-144, e 80,24% - 111,50% para Cmax. Uma vez que os intervalos de confiança de 90% para Cmax e ASC0-144 estiveram dentro da faixa de 80% a 125% proposta pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) conclui-se que o comprimido simples de aripiprazol de 10 mg é bioequivalente ao comprimido simples de Abilify® de 10 mg e, dessa forma, o produto teste pode ser considerado intercambiável na prática médica.

Eight years of monitoring aquatic Oligochaeta from the Baía and Ivinhema Rivers / Oito anos de monitoramento de Oligochaeta aquáticas nos Rios Baía e Ivinhema

The aim of this study was to analyze the factors that influence spatial and temporal variations of the Oligochaeta assemblage in the Baía and Ivinhema Rivers, located in the Upper Paraná River floodplain (Mato Grosso do Sul State, Brazil). Samples of Oligochaeta were collected between February 2000 and November 2007. A total of 27 Oligochaeta species were identified. A Principal Component Analysis (PCA) of the physical and chemical variables was used to summarize the total variation in the data and to identify major environmental gradients. Detrended Correspondence Analysis (DCA) was conducted to verify possible spatial and temporal gradients in the Oligochaeta species distribution. The highest Oligochaeta species densities and richness values were recorded during limnophases. The intensity and amplitude of the potamophase influenced the density, richness and composition of Oligochaeta since many species were transported by high water current velocities and/or died due to the low oxygen levels that are characteristic of this phase. L. hoffmeisteri, P. descolei and A. pigueti were recorded in the potamophase and in the limnophase and we concluded that they are adapted to different conditions of rivers (lotic and lentic) due to the presence of these species during the entire study period in both rivers. Nevertheless, these species were dominant in the potamophase periods of these rivers as they have body adaptations to survive in these conditions.

O objetivo do estudo foi analisar os fatores que influenciam as variações espaciais e temporais da assembléia de Oligochaeta nos Rios Baía e Ivinhema, localizados na planície de inundação do Alto Rio Paraná. (Estado do Mato Grosso do Sul, Brasil). As amostras de Oligochaeta foram coletadas de fevereiro de 2000 a novembro de 2007. Um total de 27 espécies foi identificado. Análise de Componentes Principais (PCA) das variáveis físicas e químicas foi usada para sumarizar a variação total nos dados e identificar os principais gradientes ambientais. Para verificar possíveis gradientes espaciais e temporais na distribuição das espécies de Oligochaeta foi realizada uma Análise de Correspondência Dendrítica com remoção do efeito de arco (DCA). As maiores densidades e riqueza de espécies de Oligochaeta foram registradas nos períodos de águas baixas. A intensidade e amplitude da potamofase influenciaram a riqueza, densidade e composição de espécies, uma vez que muitas das espécies foram carreadas pela alta velocidade de corrente de água e/ou mortas devido aos baixos níveis de oxigênio que foram característicos dessa fase. L. hoffmeisteri, P. descolei and A. pigueti foram registradas nos períodos de potamofase e limnofase e nós concluímos que são adaptadas a diferentes condições de rios (lótico e lêntico) devido a preseça dessas espécies durante todo período estudado em ambos os rios. Contudo, essas espécies foram dominantes nos períodos de potamofase desses rios uma vez que elas apresentam adaptações corporais para sobreviver nessas condições.