RESUMEN
En este trabajo se abordaron los problemas relacionados con el consentimiento informado en los ensayos clínicos, y se presentaron algunos aspectos publicados internacionalmente que pusieron de manifiesto la existencia de normas y regulaciones que se conocieron a partir del fin de la Segunda Guerra Mundial, con la proclamación del Código de Nuremberg en 1946 y posteriormente con la Declaración de Helsinki en 1964. Se señalaron algunos de los problemas que aparecieron en la investigación médica con la aplicación de este principio y se hizo referencia a la situación en Cuba; además se tuvo en cuenta el importante desarrollo que en tan corto tiempo ha tenido la investigación científica en la saud pública. Se mencionó la creación de centros reguladores y asesores, sus normas y regulaciones que responden a los requisitos internacionales