RESUMEN
Em um ensaio clínico realizado em 12 voluntários sadios determinou-se a perda total de sangue gastrintestinal através de eritrócitos marcados pelo Cr51. O ensaio duplo-cego cruzado revelou uma diferença altamente significativa (p < 0,001) entre a indometacina e acemetacina após administraçäo oral durante sete dias de ácido 1-(p-clorobenzoil) - 5-metoxi- 2-metilindol- 3-acetoxi-acético (acemetacina, TV 1322, Mostanol) 200mg/dia, indometacina 200mg/dia e placebo. A perda total média de sangue, em um período de sete dias, foi de 12,4ml com indometacina, 4,5ml com acemetacina e 5,0ml com placebo. Em um ensaio clínico com 16 pacientes reumáticos em uso prolongado de medicamentos antiinflamatórios näo-hormonais encontrados habitualmente no mercado, determinou-se de igual modo a perda total gastrintestinal de sangue. Em um ensaio duplo-cego cruzado com período de wash-out foram comparadas as quantidades de sangue eliminadas durante um tratamento de sete dias com acemetacina (240mg/d) com as quantidades eliminadas durante o mesmo período com indometacina (200mg/d). Também chamou atençäo uma diferença altamente significativa (p < 0,001) entre os dois preparados. Com indometacina a eliminaçäo total de sangue por semana foi de 13,8ml, com acemetacina 6,5ml. Durante o período de wash-out foram eliminados em média 6,0ml de sangue por semana. Näo houve diferença entre os resultados de ambos os ensaios. As investigaçöes realizadas em 23 pacientes e 12 voluntários näo revelaram nenhum indício de que a nova droga antiinflamatória acemetacina provoque lesöes da mucosa do trato gastrintestinal evidenciadas por perda de sangue