Avances en el estudio de la toxicidad específica de la vacuna pertussis elaborada por el INH "RR" / Advances in the study of specific toxicity of the pertussis vaccine elaborated by the INH \"RR\"

La vacuna Pertussis, normalmente administrada bajo la forma de vacuna triple o DPT (Difteria, Tétanos y Pertussis), es conocida como una de las vacunas más reactogénicas, causante de la mayoría de las reacciones secundarias presentadas después de la administración de la vacuna triple. Su aprobación es una relación de compromiso entre su toxicidad y un nivel de potencia adecuado para garantizar su capacidad inmunogénica con el menor grado posible de reacciones secundarias. A nivel de control de calidad, para determinar la toxicidad específica de la vacuna pertussis tradicionalmente se ha empleado la prueba de ganancia de peso en el ratón, sin embargo, la variable biológica involucrada, así como todos los factores que pueden incidir sobre la respuesta del animal pueden conllevar a la obtención de resultados contradictorios. Por otra parte, considerando la diversidad de agentes potencialmente tóxicos que posee esta vacuna, es primordial la aplicación de diversas metodologías que permitan la amplia evaluación de su toxicidad específica. Razón por la cual se diseñó este Trabajo de Investigación, con miras a estudiar por una parte la toxicidad específica de la vacuna pertussis elaborada por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel INH "RR", tanto en su forma individual como integrando la vacuna triple, (Difteria, Pertussis y Tétanos) y por la otra, evaluar conjuntamente estos resultados con los obtenidos en la prueba de ganancia de peso, con el objeto de realizar una mejor evaluación de la toxicidad específica y así permitir tomar una decisión de aprobación o rechazo sobre bases más sólidas y seguras

Evaluación y mejoramiento del aspecto físico de las vacunas pertussis y DPT elaboradas en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" / Improvement and evaluation of physical appearance of the pertussis vaccines and DPT elaborates in the Instituto Nacional de Higiene \"Rafael Rangel\"

Se evaluaron los procesos de recuperación de la vacuna pertussis y formulación de la vacuna DPT, elaborados en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", con el fin de mejorar el aspecto físico u homogeneidad de la vacuna pertussis antes de ser incorporada como fracción en la vacuna DPT. Se evaluaron la calidad del agua, concentración del adyuvante y la concentración y tiempo de almacenamiento de la vacuna pertussis. Se demostró que cuando fueron mezclados lotes de vacunas pertussis de baja concentración (menor de 200 Uop/ml), los cuales habían sido almacenados durante un período menor de dos años y habían sido previamente agitados, con calidad inyectable y a una concentración del adyuvante de 0,52 mg/dosis, generaron una vacuna DPT homogénea, comparable con otras vacunas similares producidas por laboratorios de reconocida trayectoria. Vacunas pertussis concentradas a valores superiores, generaron una vacuna DPT con presencia de aglomerados consistentes de la bacteria Bordetella pertussis. El incremento de la concentración del adyuvante en la vacuna DPT, hasta valores permisibles por la Organización Mundial de la Salud (1,25 mg/dosis) y el uso de agua de calidad inyectable mejoran el aspecto físico de la vacuna DPT. La visualización macroscópica y microscópica de las vacunas