RESUMEN
La púrpura trombocitopénica inmune (PTI) es una enfermedad sangrante, caracterizada por una acelerada remoción esplénica de plaquetas opsonizadas por autoanticuerpos. Frente a un paciente con PTI aguda se han ensayado diversos tratamientos, dentro de las cuales se encuentra la administración de Inmunoglobulina G endovenosa (IgGEV). El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia terapéutica, tolerancia clínica y seguridad viral de Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC, pasteurizada, elaborada en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba, en el tratamiento de los pacientes con PTI aguda. Se realizó un estudio prospectivo longitudinal en 8 niños, que ingresaron al Hospital de Niños de Córdoba, durante el período Julio/1998 - Junio/1999. Se administró 1 g/Kg/día de Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC durante dos días consecutivos, no superando una velocidad de infusión de 2 ml por minuto. En aquellos niños que a los 21 días del primer ciclo de IgGEV, sus valores de plaquetas permanecieron ú 20 000/mm3, se les realizó un segundo ciclo de la droga. Los resultados obtenidos nos permiten concluir que Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC es muy bien tolerada y clínicamente efectiva en el tratamiento de la PTI aguda en niños, observándose valores de recuperación plaquetaria que concuerdan con los obtenidos con otras IgGEV. Además, es viralmente segura ya que a los 12 meses de concluido el tratamiento, la serología de los 8 pacientes fue no reactiva para los marcadores virales de hepatitis B, hepatitis C e inmunodeficiencia humana.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Lactante , Preescolar , Niño , Inmunoglobulina G , Inmunoglobulinas Intravenosas , Púrpura Trombocitopénica Idiopática , Estudios Longitudinales , Recuento de Plaquetas , Estudios Prospectivos , Púrpura Trombocitopénica Idiopática , Resultado del TratamientoRESUMEN
Antecedentes: las preparaciones de inmunoglobulina G endovenosa (IgG EV) son utilizadas como terapia efectiva en diversas patologías: inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, enfermedades infecciosas y enfermedades alérgicas, entre otras. Este medicamento debe cumplir con tres premisas relevantes: tolerancia clínica, actividad biológica plena y seguridad viral. Objetivos: informar las características de una inmunoglobulina G endovenosa eleborada en nuestro país (Inmunoglobulina G endovenosa-UNC), con plasma de Argentina, Uruguay y Chile, con relación a su eficacia terapéutica, tolerancia clínica y seguridad viral. Materiales y métodos: se analizaron todos los parámetros recomendados por la Organización Mundial de la Salud y la Farmacopea Europea en 10 lotes de Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC. Resultados: todos los parámetros evaluados en Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC se encontraron dentro de los límites establecidos por la Farmacopea Europea y la Organización Mundial de la Salud. Conclusiones: los resultados de los parámetros físico-químicos y biológicos, evaluados en este trabajo, demuestran que la Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC, eleborada en la Argentina, es de igual calidad que los más avanzados estándares internacionales de este producto