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J. pediatr. (Rio J.) ; 83(6): 523-528, Nov.-Dec. 2007. tab
Artículo en Inglés, Portugués | LILACS | ID: lil-472613

RESUMEN

OBJETIVO: Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos. MÉTODO: Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose. RESULTADOS: A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 1:1.744 doses (casos confirmados) e de 1:1.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 1:5.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras. CONCLUSÃO: A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.


OBJECTIVE:To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes. METHOD: Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only. RESULTS: The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine. CONCLUSION: The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.


Asunto(s)
Femenino , Humanos , Lactante , Masculino , Vacuna contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina/efectos adversos , Fiebre/etiología , Vacunas contra Haemophilus/efectos adversos , Programas de Inmunización/estadística & datos numéricos , Convulsiones/etiología , Brasil/epidemiología , Estudios de Cohortes , Vacuna contra Difteria, Tétanos y Tos Ferina/administración & dosificación , Difteria/prevención & control , Fiebre/epidemiología , Infecciones por Haemophilus/prevención & control , Vacunas contra Haemophilus/administración & dosificación , Incidencia , Entrevistas como Asunto , Índice de Severidad de la Enfermedad , Convulsiones/epidemiología , Tétanos/prevención & control , Tos Ferina/prevención & control
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