Una presentación inusual de fístula carótido-cavernosa secundaria a trauma craneoencefálico leve: reporte de caso / An unusual presentation of carotid-cavernosa fistula secondary to mild craneoenephalic trauma: a case report

Resumen La fístula carótido-cavernosa es cualquier comunicación anómala entre la arteria carótida y el seno cavernoso que genera un shunt arteriovenoso patológico, se manifiesta en forma anterógrada a la órbita, causa ceguera y oftalmoparesia. Su asociación con trauma craneoencefálico leve es escasa y poco reportada, por lo que se desconoce su prevalencia. Se reporta un paciente masculino de 54 años proveniente de Cali, Colombia, con antecedente de trauma craneoencefálico leve 2 meses antes del ingreso, quien presenta cuadro de cefalea holocraneal y alteraciones visuales. Al examen físico presentó oftalmoparesia, con ptosis palpebral bilateral asimétrica y proptosis pulsátil izquierda; se realizó resonancia magnética cerebral simple y angioresonancia, con hallazgos sugestivos de fístula carótido-cavernosa. El paciente fue llevado a arteriografía más embolización, logrando un resultado favorable. La presencia de cefalea con banderas rojas, alteraciones visuales, proptosis pulsátil y el antecedente de trauma craneoencefálico, sin importar su grado, pueden hacer sospechar la presencia de esta entidad.

Abstract The carotid-cavernous fistula is any abnormal communication between the carotid artery and the cavernous sinus, generating a pathological arteriovenous shunt manifesting anterograde to the orbit, causing blindness and ophthalmoparesis. Its association with mild head trauma is scarce and underreported, its prevalence being unknown. A 54-year-old male patient from Cali - Colombia is reported, with a history of mild cranioencephalic trauma 2 months ago, who consulted for a holocranial headache and visual disturbances. On physical examination he presented ophthalmoparesis, with bilateral asymmetric palpebral ptosis with left pulsatile proptosis. A simple brain magnetic resonance and angio-MRI was performed, with findings suggestive of a carotid-cavernous fistula. The patient was taken to arteriography plus embolization, achieving a favorable result. The presence of headache with red flags, visual disturbances, pulsatile proptosis, and a history of head trauma, regardless of its degree, can lead to suspect the presence of this entity.

Splanchnic vein thrombosis as a manifestation of latent myeloproliferative neoplasm associated with sticky platelet syndrome / Trombosis esplácnica como presentación de neoplasia mieloproliferativa latente asociada con síndrome de plaqueta pegajosa

Abstract Vein thrombosis of unusual sites such as the splanchnic region continues to be not only a diagnostic but also a therapeutic challenge for the clinician due to its manifestation and associated pathologies. Latent JAK2 (Janus kinase 2) positive myeloproliferative neoplasm associated with sticky platelet syndrome is unusual. We present a clinical case of a 38-year-old female patient who presented with sudden onset abdominal pain of a possible vascular origin. Splanchnic thrombosis was diagnosed in latent myeloproliferative neoplasm by identifying the JAK2V617F mutation and sticky platelet syndrome via platelet aggregometry. Off-label anticoagulation with rivaroxaban 20 mg/day was administered. During her outpatient follow-up, she did not suffer any new thrombotic episodes.

Resumen La trombosis venosa de sitios inusuales como la esplácnica continúa siendo un reto no solo diagnóstico sino también terapéutico para el clínico debido a su forma de presentación y las patologías asociadas. La neoplasia mieloproliferativa latente JAK2 (cinasa de Janus 2) positiva asociada con síndrome de plaqueta pegajosa es inusual. Se presenta un caso clínico de una paciente de 38 años de edad que debutó con dolor abdominal de inicio súbito que sugirió un posible origen vascular. Se diagnosticó trombosis esplácnica en relación con neoplasia mieloproliferativa latente por la identificación de la mutación de la JAK2V617F y síndrome de plaqueta pegajosa mediante agregometría plaquetaria. Se administró de manera off-label anticoagulación con rivaroxabán 20 mg/día. Durante su seguimiento ambulatorio no ha presentado nuevos episodios trombóticos.

Abordaje laparoscópico de la neoplasia mucinosa apendicular de bajo grado / Laparoscopic approach of low-grade appendiceal mucinous neoplasm

RESUMEN Las neoplasias mucinosas apendiculares son infrecuentes y se clasifican en neoplasias mucinosas de bajo grado, de alto grado y adenocarcinoma mucinoso. Se consideran precursoras del pseudomixoma peritoneal, caracterizado por la acumulación de mucina dentro de la cavidad abdominal. Informamos tres casos de neoplasia mucinosa apendicular de bajo grado, dos varones y una mujer, que presentaron dolor abdominal agudo, diagnosticados preoperatoriamente mediante tomografía y que fueron manejados con un abordaje laparoscópico (apendicectomía, resección parcial de ciego y colectomía derecha, respectivamente). Los tres casos tuvieron una buena evolución posoperatoria y no hubo complicaciones. Se concluye que las neoplasias mucinosas apendiculares son raras y no tienen una presentación clínica específica. El abordaje laparoscópico es una opción segura y factible. La frecuencia y la duración del seguimiento de estos pacientes es motivo de controversia.

ABSTRACT Appendiceal mucinous neoplasms are rare and are classified in low-grade mucinous neoplasm, high-grade mucinous neoplasm and mucinous adenocarcinoma. They are considered precursors of pseudomyxoma peritonei, characterized by the accumulation of mucin within the abdominal cavity. We report three cases of low-grade appendiceal mucinous neoplasm, two men and one woman, who presented with acute abdominal pain. The diagnoses were made preoperatively by computed tomography scan and the tumors were managed through laparoscopic approach (appendectomy, partial resection of the cecum and right colectomy, respectively). The three patients evolved with favorable postoperative outcome without complications. Appendiceal mucinous neoplasms are rare without specific clinical presentation. The laparoscopic approach is a safe and feasible option. The frequency and duration of surveillance in these patients are still controversial.

Vólvulo de ciego / Cecal volvulus

RESUMEN El vólvulo de ciego involucra al colon derecho proximal, el ciego y el íleon terminal. Se necesitan dos requisitos, una fijación incompleta del ciego y la limitación del movimiento intestinal en un punto fijo que sirve como apoyo y eje para la rotación. Presentamos el caso de una mujer de 52 años que presentó una obstrucción intestinal aguda. Se hizo el diagnóstico preoperatorio con una tomografía y se realizó una colectomía derecha asistida por laparoscopía con anastomosis primaria. En estos pacientes se recomienda la colectomía derecha no oncológica ya que elimina por completo la posibilidad de recurrencia. No se recomienda la colonoscopía, la cecopexia, ni la cecostomía por su alto riesgo de recurrencia y morbimortalidad asociadas.

ABSTRACT Cecal volvulus involves the proximal right colon, the cecum and the terminal ileum. Two requirements are needed, an incomplete fixation of the cecum and the restriction of the bowel movement at a fixed point which serves as a fulcrum for rotation. We present a case of a 52-year-old woman who was admitted with the diagnosis of an acute intestinal obstruction. The preoperative diagnosis was made with a tomography and she underwent a laparoscopic assisted right colectomy with primary anastomosis. In these patients, the right colon nononcologic surgical resection is recommended because eliminates the possibility of volvulus recurrence. Colonoscopy, cecopexy, or cecostomy should be avoided because its associated significant recurrence, morbidity and mortality.

Pancreatitis aguda necrotizante infectada. Desbridamiento retroperitoneal video asistido / Infected necrotizing pancreatitis. Video-assisted retroperitoneal debridement

Resumen El tratamiento escalonado de la pancreatitis aguda necrotizante infectada consiste en el uso de antibióticos de amplio espectro, drenaje y necrosectomía mínimamente invasiva, si fuese necesaria. Esto ha reemplazado a la cirugía abierta como el estándar de tratamiento. El desbridamiento retroperitoneal video asistido (VARD), es una forma de necrosectomía quirúrgica mínimamente invasiva. Presentamos una serie de 5 casos (2 mujeres y 3 varones) con pancreatitis aguda grave y necrosis pancreática infectada tratados de forma escalonada y VARD. El rango de edad fue de 27 a 60 años. Todos los pacientes tuvieron pancreatitis de etiología biliar. El rango del APACHE II fue de 16 a 20. El rango del tiempo para el drenaje percutáneo lumbar fue de 4 a 7 semanas. Hubo una complicación del drenaje percutáneo (fistula duodenal) que se resolvió con tratamiento médico. Los cultivos de todas las necrosis fueron positivos. El tiempo para la realización del VARD tuvo un rango de 6 a 10 semanas. Un paciente requirió dos procedimientos. Hubo dos fístulas pancreáticas tipo B asociadas al VARD, que se trataron conservadoramente. No hubo mortalidad. A largo plazo, dos pacientes fueron diagnosticados de insuficiencia pancreática exocrina y endocrina. Concluimos que en los pacientes con necrosis pancreática infectada que requieran desbridamiento, el VARD es una alternativa segura, efectiva y con buenos resultados a largo plazo.

Abstract The step-up approach for infected necrotizing pancreatitis, consisting of broad-spectrum antibiotics, drainage followed, if necessary, by minimally invasive necrosectomy, has replaced open surgery as the standard of management. Video-assisted retroperitoneal debridement (VARD) is a surgical minimally invasive necrosectomy. This is a 5 cases series (2 female and 3 males) with severe acute pancreatitis and infected pancreatic necrosis who underwent step up approach and VARD. The age ranged from 27 to 60 years old. Al patients had biliary pancreatitis. APACHE II ranged from 16 to 20. The time to percutaneous lumbar drainage ranged from 4 to 7 weeks. There was one complication associated with percutaneous drainage (duodenal fistula) with nonoperative management. All necrotizing pancreatitis had positive cultures. The time to perform VARD ranged from 6 to 10 weeks. One patient required two procedures. There were two type B pancreatic fistulas associated with VARD, managed nonoperatively. There was no mortality. During long-term follow-up two patients were diagnosed with exocrine and endocrine pancreatic insufficiency. We conclude that VARD is a safe and effective procedure in patients with infected necrotizing pancreatitis requiring debridement, and with good long-term outcomes.

Características de la neoplasia quística mucinosa del páncreas en pacientes atendidos en un Hospital Nacional del Perú / Characteristics of pancreatic mucinous cystic neoplasm in patients treated at a National Hospital in Peru

RESUMEN Con el objetivo de analizar las características clínico, patológicas y quirúrgicas de la Neoplasia Quística Mucinosa de páncreas (NQM), se realizó un análisis de los pacientes del servicio de Cirugía de Páncreas, Bazo y Retroperitoneo del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen en Lima, Perú desde enero del 2009 hasta octubre del 2018. La presencia del estroma ovárico se usó como criterio diagnóstico de NQM. De diez pacientes con edad promedio de 47,8 años, nueve fueron mujeres, las lesiones estuvieron localizadas en el páncreas distal, el tamaño tumoral promedio fue de 88,6 mm. En todos los pacientes se realizó una pancreatectomía distal siendo tres laparoscópicas, no hubo reoperaciones ni fallecidos, dos pacientes tuvieron carcinoma invasor asociado. En conclusión, la presentación de NQM es mayor en mujeres de edad media siendo la localización en el páncreas distal y el porcentaje de malignidad bajo. La cirugía laparoscópica es una alternativa de manejo.

ABSTRACT In order to analyze the clinical, pathological, and surgical characteristics of pancreatic mucinous cystic neoplasm (MCN), an analysis of the patients from the Pancreas, Spleen, and Retroperitoneal Surgery Service of the Guillermo Almenara Irigoyen National Hospital in Lima, Peru, was performed from January 2009 to October 2018. The presence of ovarian stroma was used as a diagnostic criterion for MCN. From ten patients with an average age of 47.8 years, nine were women; the lesions were located in the distal pancreas, and the average tumor size was 88.6 mm. All patients underwent a distal pancreatectomy, three of which were laparoscopic; there were no reoperations or deaths; two patients had associated invasive carcinoma. In conclusion, the frequency of MCN is higher in middle-aged women, being the location in the distal pancreas and the percentage of malignancy is low. Laparoscopic surgery is a disease management option.

Effect of "fifa 11+" on the pattern of fundamental movements in under-14 soccer players / Efeito do "fifa 11+" no padrão de movimentos fundamentais no futebolista sub-14 / Efecto del "fifa 11+" en el patrón de movimientos fundamentales en futbolistas sub-14

ABSTRACT Introduction: Increasing youth participation in soccer has several benefits, but it also brings risks of injury. The use of neuromuscular techniques is effective in preventing injuries, especially in periods of growth as occurs in puberty, which coincides with the development of fundamental basic movements. Therefore, it is important to implement and evaluate prevention programs that focus on neuromuscular control during this stage. Objective: To determine the effect of the FIFA 11+ over a six-week training period in order to quickly improve fundamental movement patterns in under-14 soccer players. Method: A quasi-experimental study that evaluated the fundamental movement patterns through the Functional Movement Screen (FMS) in 22 athletes who were divided into a control group (CG; N=11) and an experimental group (EG; N=11), submitted to the program FIFA 11+ for six weeks. The SPSS 20.0 program was used to analyze the data. Results: Statistically significant improvements were found in the in-line lunge (IL) and in the post-intervention FMS total scores in EG, as well as intergroup improvements when testing the deep squat (DS) in the EG, but not in both groups. Conclusions: The six week FIFA 11+ program did not produce significant improvements in players' fundamental movements.

RESUMO Introdução: O aumento da participação de jovens no futebol apresenta vários benefícios, mas também traz riscos de lesões. A intervenção de técnicas neuromusculares parece ser eficaz na prevenção de lesões, especialmente nos períodos de crescimento, como ocorre na puberdade, que coincide com o desenvolvimento de movimentos básicos fundamentais. Por isso, é importante implementar e avaliar programas de prevenção que se concentrem no controle neuromuscular nessa fase. Objetivo: Determinar o efeito do programa FIFA 11+, durante seis semanas de treinamento para melhorar - de forma aguda - os padrões de movimentos fundamentais em jogadores de futebol sub-14. Método: Estudo quase-experimental que avaliou os padrões de movimentos fundamentais através do Functional Movement Screen (FMS) em 22 atletas que foram divididos em grupo controle (CG, N = 11) e grupo experimental (EG; N = 11), submetido ao programa FIFA 11+ durante seis semanas. Para a análise de dados, utilizou-se o programa SPSS 20.0. Resultados: Foram encontradas melhoras estatisticamente significantes em in-line lunge (IL) e no escore total do FMS no EG pós-intervenção, assim como melhoras intergrupo no teste de deep squat (DS) do EG, mas não entre ambos os grupos. Conclusões: As seis semanas de intervenção do programa FIFA 11+ não produziram melhoras significativas nos movimentos fundamentais dos jogadores.

RESUMEN Introducción: El aumento en la participación de los jóvenes en el fútbol, si bien lleva consigo beneficios, se asocia a la presencia de factores de riesgo de lesión. La intervención de las técnicas neuromusculares parece ser efectiva en la prevención, principalmente en periodos de crecimiento como ocurre en la pubertad, que coincide con el desarrollo de los movimientos básicos fundamentales. Debido a esto, es importante implementar y evaluar programas de prevención que se enfoquen en el control neuromuscular en ésta etapa. Objetivo: Determinar el efecto del FIFA 11+ en seis semanas de entrenamiento para mejorar - de forma aguda - los patrones de movimientos fundamentales, en futbolistas varones sub-14. Método: Estudio cuasi-experimental, que evaluó patrones de movimientos fundamentales a través del Functional Movement Screen (FMS) de 22 deportistas, conformándose el grupo control (CG; N=11) y grupo experimental (EG; N=11) sometido al programa FIFA 11+ durante seis semanas. Para el análisis de datos se utilizó el programa SPSS 20.0. Resultados: Se encontraron mejoras estadísticamente significativas, en in-line lunge (IL) y puntaje total del FMS en el EG post-intervención, y mejoras inter-grupo en la prueba de deep squat (DS) del EG, pero no entre ambos grupos. Conclusiones: El FIFA 11+ en seis semanas de intervención, no logra mejorar los movimientos fundamentales de forma aguda.

Insulinoma pancreático gigante / Giant pancreatic insulinoma

Los insulinomas son los tumores neuroendocrinos pancreáticos más frecuentes y típicamente son benignos y pequeños. Los insulinomas gigantes de páncreas son tumores raros. Reportamos el caso de un paciente varón de 67 años, quien presentaba síntomas y signos de hipoglicemia. Subsecuentes estudios de laboratorio y radiológicos establecieron el diagnóstico de un insulinomade 13,5 cm. Fue sometido a pancreaticoduodenectomía. A pesar del tamaño, en la evaluación patológica no se identificó invasión localni metástasis. Además de la descripción de la presentación clínica y los hallazgos operatorios, se realiza una revisión de las opcionespara la localización y manejo de los insulinomas.

Insulinomas are the most common pancreatic neuroendocrine tumors and are typically small and benign. Giant pancreatic insulinomasare rare pancreatic tumors. We report a 67 year old man who presented with signs and symptoms of hypoglycemia. Subsequentlaboratory and radiologic studies established the diagnosis of a 13.5 cm insulinoma. The patient underwent a pancreatoduodenectomy.Despite the size, neither local invasion nor metastatic disease was identified on pathological evaluation. In addition to describing theclinical presentation and operative findings, localization and management options of insulinomas are reviewed.

Neurogenética en el Perú, ejemplo de investigación traslacional / Neurogenetics in Peru, example of translational research

La neurogenética es una disciplina emergente en el Perú que vincula la investigación básica con la práctica clínica. El Centro de Investigación Básica en Neurogenética, es el único centro en el Perú dedicado a la atención especializada de enfermedades neurogenéticas. La investigación en esta área está estrechamente ligada a la enfermedad de Huntington, desde la genotipificación del gen HTT por PCR, hasta los actuales estudios de haplogrupos en esta enfermedad. La investigación en otras enfermedades monogénicas permitió la implementación de metodologías alternativas para la genotipificación del síndrome X frágil y distrofia miotónica tipo 1. Esfuerzos colaborativos nacionales e internacionales han permitido conocer nuevas variantes genéticas en enfermedades complejas, como la enfermedad de Parkinson y Alzheimer. El entrenamiento multidisciplinario y la mentoría fomentan la formación de nuevos especialistas en neurogenética, permitiendo el crecimiento sostenido de esta disciplina en el país. El impulso de la investigación en el Perú ha impulsado el crecimiento de la investigación en neurogenética; sin embargo, las limitaciones en infraestructura, tecnología y capacitación aún son un reto para el crecimiento de investigación en esta disciplina...

Neurogenetics is an emerging discipline in Peru that links basic research with clinical practice. The Neurogenetics Research Center located in Lima, Peru is the only unit dedicated to the specialized care of neurogenetic diseases in the country. From the beginning, neurogenetics research has been closely linked to the study of HuntingtonÆs Disease (HD), from the PCR genotyping of the HTT gene, to the current haplogroup studies in HD. Research in other monogenic diseases led to the implementation of alternative methodologies for the genotyping of Fragile X and Myotonic Dystrophy Type 1. Both, national and international collaborative efforts have facilitated the discovery of new genetic variants in complex multigenic diseases such as ParkinsonÆs disease and AlzheimerÆs disease. Additionally, multidisciplinary education and mentoring have allowed for the training of new neurogenetics specialists, supporting the sustained growth of the discipline in the country. The promotion of research in Peru has spurred the growth of neurogenetics research, although limitations in infrastructure, technology, and education remain a challenge for the further growth of research in this field...

Neoplasias mucinosas papilares intraductales de páncreas en el Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, Lima, Perú / Intraductal papillary mucinous neoplasms of the pancreas in Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, Lima, Peru

Objetivo: Analizar en forma retrospectiva las características clínicas, radiológicas e histopatológicas, así como los resultados quirúrgicos de los pacientes con diagnóstico de neoplasia mucinosa papilar intraductal de páncreas (NMPI). Materiales y métodos: Usando la base de datos del servicio de Cirugía de Páncreas, Bazo y retroperitoneo del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen (HNGAI) se identificaron a los pacientes con diagnóstico de NMPI sometidos a resección pancreática desde enero del 2006 a setiembre del 2013. Resultados: Se identificaron 11 pacientes (9 mujeres, 2 varones) con una edad promedio de 67,36 años. 2 casos fueron tipo conducto principal, 3 tipo rama y 6 tipo mixta. Todos los pacientes fueron sintomáticos, siendo el dolor el síntoma más frecuente, 27% presentaron pancreatitis. Para el diagnóstico 100% contaron con tomografía, 90% con resonancia magnética. En 10 pacientes se realizó una duodenopancreatectomía y en uno una pancreatectomía distal. Dos pacientes tuvieron fístula pancreática tipo C. Se reoperaron dos pacientes y hubo un fallecido. En 5 pacientes se observó displasia de bajo grado, en 2 displasia de moderado grado, en 1 displasia de alto grado y en 3 carcinoma invasor. Conclusiones: Esta patología está presente en nuestro medio, siendo más frecuente en mujeres. Las NMPI de tipo mixta son las de mayor frecuencia. La fístula pancreática es la complicación de mayor incidencia y la mortalidad es baja. El potencial de malignidad encontrado fue alto.

Objective: To analyze retrospectively the clinical, radiologic and pathologic features as well as the surgical results of the patients with diagnosis of intraductal papillary mucinous neoplasms of the pancreas (IPMN). Materials and methods: Patients with diagnosis of IPMN who underwent pancreatectomy were identified from January 2006 to September 2013, using the prospective data base of the Pancreas, Spleen and retroperitoneum HNGAI service. Results: A total of 11 patients were found (9 females and 2 males). The mean age was 67.36 years. 2 were main duct type IPMN, 3 branch type and 6 mixed type. All patients had symptoms. The pain was the most frequent symptom, 27% had pancreatitis. For the diagnosis 100% had CT scan, 90% MRI. 10 patients underwent pancreaticoduodenectomy and 1 distal pancreatectomy. 2 patients had type C pancreatic fistula. 2 patients underwent reoperation and 1 died. 5 patients had low grade dysplasia, 2 moderate dysplasia, 1 high grade dysplasia and 3 invasive carcinoma. Conclusions: This entity is present in our country being more common in women. The mixed type IPMN is the most frequent type. Complication with the highest incidence is the pancreatic fistula and the mortality rate is low. The IPMN´s malignancy potential founded was high.

Pancreatoduodenectomía durante el embarazo por adenocarcinoma de ampolla de Vater y posterior resección de recurrencia ganglionar con buen resultado a corto y largo plazo / Pancreatoduodenectomy for ampullary adenocarcinoma and and re-intervention for ganglinonar recurrency

Mujer de 30 años con 13 semanas de su segunda gestación que se presentó con síntomas de anemia severa, hemorragia digestiva alta, dolor epigástrico y baja de peso. Mediante endoscopía alta se diagnosticó un adenocarcinoma bien diferenciado de ampolla de Vater. Se le practicó pancreato-duodenectomía a las 16 semanas de su embarazo sin complicaciones. Durante el seguimiento se identificó recurrencia ganglionar loco-regional 4 meses después por lo que se le realizó parto por cesárea a las 34 semanas con neonato saludable de 2500 gr. Se decidió reintervención para resección de enfermedad ganglionar la cual se realizó con éxito. Lleva 36 meses de seguimiento sin evidencia de recidiva de la enfermedad. Su hija ha tenido un desarrollo normal.

A 30 years old woman in the 13 week of her second pregnancy who had severe anemia, upper gastrointestinal bleeding and weight loss. She was given the endoscopic diagnosis of a well differentiated ampullary adenocarcinoma. She underwent a pancreato duodenectomy during the 16 week of pregnancy without complications. After 4 months of follow up we identified a ganglionar local recurrence so that´s why she underwent a cesarean in the 34 week of pregnancy. The product was a healthy 2500 gr. newborn. We decided a reoperation for the resection of the recurrence and it was carried out successfully. Currently the patient has 36 months of follow up without evidence of recurrence and her baby has a normal grow up.

Carcinoma adenoescamoso de la ampolla de Vater – una patología inusual y con pobre pronóstico / Adenosquamous carcinoma of the ampulla of Vater – an unusual neoplasia with poor prognosis

El carcinoma adenoescamoso de la ampolla de Váter es una neoplasia rara (incidencia de 1 por ciento de todas las neoplasias de la ampolla de Váter), en la que los componentes glandular y escamoso son histológicamente malignos. En el presente estudio reportamos el caso de una mujer de 61 años que presentó ictericia y dolor abdominal. Se le diagnosticó adenocarcinoma de la ampolla de Váter y fue sometida a una pancreaticoduodenectomía. Se realizó una resección, con ausencia microscópica de enfermedad residual (R0). El resultado final de patología fue un carcinoma adenoescamoso de la ampolla de Váter, T4N0Mx. Dos y medio meses después presentó recurrencia hepática múltiple, falleciendo al tercer mes de realizada la pancreaticoduodenectomía. Se hace una revisión actualizada de esta patología infrecuente y con pobre pronóstico.

Adenosquamous carcinoma of the ampulla of Vater is a rare neoplasia (1 per cent of incidence of all ampulla of Vater ´s neoplasias), in which both glandular and squamous elements are histologically malignant. In this study, we report the case of a 61 years old woman who presented jaundice and abdominal pain. The patient was diagnosed with adenocarcinoma of the ampulla of Vater and underwent pancreaticoduodenectomy. A R0 (no residual disease by microscopy) resection was performed. The final diagnosis was adenosquamous carcinoma of the ampulla of Vater, T4N0Mx. Two and one half months later she had multiple liver metastases and died 3 months after surgery. An updated review of this unusual disease and of its dismal prognosis is made.

Rol del estado en los ensayos clínicos / Role of government in clinical trials

La regulación de los ensayos clínicos por el Estado es un proceso en constante cambio y adecuación, cuyo reto actual consiste en salvaguardar la seguridad de los participantes y equilibrar la carga administrativa. El desarrollo y la regulación de los ensayos clínicos en los distintos países varían según la realidad, el contexto, su ejecución nacional o multinacional, condicionando que la regulación puramente nacional resulte insuficiente y se precise conocer parte de la regulación internacional. El objetivo de esta publicación es mostrar una visión global del rol de Estado en la regulación de los ensayos clínicos en distintas realidades. Para ello, se ha realizado una revisión de la regulación en la Unión Europea, Estados Unidos de Norteamérica y algunos países de Latinoamérica, para llegar finalmente al Perú. La tendencia actual en la regulación de los ensayos clínicos, se caracteriza por el incremento en los estándares de calidad, el garantizar la seguridad de los participantes, promover la transparencia, la disminución de los procesos burocráticos y el fortalecimiento de los comités de ética, en el marco de procesos democráticos abiertos, que convoquen e integren a todos los interesados en procesos dinámicos basados en el conocimiento actual y los cambios que se suceden. El reto actual es promover el desarrollo de ensayos clínicos desde el Estado (universidades, centros de investigación, institutos especializados, hospitales, etc.) para los aspectos que el país necesita, incluidos medicamentos huérfanos, enfermedades prevalentes y abandonadas, y el uso terapéutico de los principios activos originarios.

The regulation of clinical trials by the Government is a process of continuous change and adaptation, current challenge is to ensure the safety of participants and get balance of administrative procedures. Development and regulation of clinical trials in different countries vary according to the situation, context national or international execution, determining the insufficiency of national regulation requiring review of international regulation. The aim of this publication is to present a comprehensive overview of the role of Government in the regulation of clinical trials in different realities. It includes a review of the regulation in The European Union, The United States and some Latin American countries and finally the regulation in Peru. Contemporary trends in the regulation of clinical trials, are characterized by increasing standards of quality, ensuring the safety of the participants, promote transparency, lower bureaucratic processes and strengthening ethics IRB committees in the framework of open democratic processes, involving all stakeholders in dynamic processes based on current knowledge and changing tendencies. The challenge is to promote the development of clinical trials from the government institutions (universities, research centers, institutes, hospitals, etc.) priorizing local needs including orphan drugs, prevalent and neglected diseases, and therapeutic use of active components of local native plants.