RESUMEN
Introdução: A osteoporose é uma das principais causas de morbimortalidade, principalmente em idosos e mulheres na pós-menopausa, devido ao aumento da fragilidade óssea e maior suscetibilidade a fraturas. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do romosozumabe, comparado aos tratamentos farmacológicos atualmente disponíveis no Sistema Único de Saúde para o manejo de mulheres na pós-menopausa com osteoporose grave e alto risco de fraturas. Métodos: Foi realizada uma busca seguida por meta-análises indiretas, por ensaios clínicos randomizados (ECR) nas bases PubMed Central e Medline, Embase e Cochrane Library e por busca manual. O risco de viés (RoB 2.0) e a qualidade da evidência (GRADE) foram analisados. Meta-análises indiretas foram realizadas para desfechos de fraturas, densidade mineral óssea e eventos adversos. Resultados: Sete ECR (n= 19.951 mulheres) foram incluídos nesta revisão. Romosozumabe seguido de alendronato reduziu risco de fraturas não vertebrais em 12 meses (RR: 0,64, IC 95%: 0,49-0,84; alta certeza de evidência) e em 24 meses (RR: 0,52, IC 95%: 0,43-0,64; (alta certeza de evidência) na comparação ao alendronato. Achados semelhantes foram identificados para outros desfechos. Ácido zoledrônico foi associada a maior risco de descontinuação por evento adverso que placebo (RR: 1,02, IC 95%: 1,01-1,03). Conclusão: Foi identificado que romosozumabe ou romosozumabe seguido por alendronato são eficazes e seguros na comparação com alendronato.
Background: Osteoporosis is a major cause of morbidity and mortality, especially in the elderly and postmenopausal women, due to increased bone fragility and greater susceptibility to fractures. Objective: To evaluate the efficacy and safety of romosozumab, compared to pharmacological treatments currently available in the Unified Health System of Brazil for the management of postmenopausal women with severe osteoporosis and high risk of fractures. Methods: A search was carried out followed by indirect meta-analyses, randomized controlled trials (RCTs) in PubMed Central and Medline, EMBASE, and Cochrane Library databases and manual search. Risk of bias (RoB 2.0) and quality of evidence (GRADE) were assessed. Indirect frequentist meta-analyses were carried out for outcomes related to fractures, bone mineral density, and adverse events. Results: Seven RCTs (n= 19,951 woman) were included in this review. Romosozumab followed by alendronate reduced the risk of non-vertebral fractures at 12 months (RR: 0.64, 95% CI: 0.49-0.84; high certainty of evidence) and at 24 months (RR: 0.52, CI 95 %: 0.43-0.64; (high certainty of evidence) in comparison to alendronate. Similar findings were identified for other outcomes. Zoledronic acid was associated with a higher risk of discontinuation due to adverse events than placebo (RR: 1.02, 95% CI: 1.01-1.03). Conclusion: This review identified that romosozumab or romosozumab followed by alendronate are effective and safe compared to alendronate.
Asunto(s)
Humanos , Drogas Ilícitas , Alcoholismo , Terminología como Asunto , Brasil , Barreras de Comunicación , Estigma Social , Lingüística/tendenciasRESUMEN
OBJETIVO: estudar a efetividade do programa de atendimento psicossocial (PAS) na continuidade escolar de adolescentes em vulnerabilidade social. MÉTODOS: estudo de coorte retrospectivo de adolescentes atendidos de 2007 a 2012, em programa de intervenção multidisciplinar com pressupostos da abordagem de redução de danos; o efeito da intervenção foi avaliado por meio de modelos de regressão de Poisson. RESULTADOS: foram incluídos 200 adolescentes, dos quais 116 permaneceram e 84 abandonaram o programa; 74,5% estavam estudando após seguimento de seis meses, com maior proporção entre os aderentes à intervenção (RR=1,12 - IC95% 1,01;1,27) e aqueles que estavam estudando no início da intervenção (RR=8,52 - IC95% 3,71;19,57). CONCLUSÃO: o programa avaliado tem efeito positivo na reinserção e continuidade escolar do adolescente em vulnerabilidade social; porém, características do indivíduo, como já estar estudando, desempenharam papel predominante na adesão ao PAS.
OBJETIVO: estudiar la efectividad de la atención psicosocial en adolescentes en vulnerabilidad social. MÉTODOS: estudio de cohorte retrospectivo de adolescentes atendidos entre 2007-2012 en el programa de intervención multidisciplinaria con presupuestos de enfoque de reducción de daños; el efecto de la intervención se evaluó mediante modelos de regresión de Poisson. RESULTADOS: se incluyeron 200 adolescentes, de los cuales 84 abandonaron el programa; 24% de los adolescentes tenían un ingreso familiar por debajo de la línea de la pobreza y 59% tenían discrepancias edad/grado escolar; la asociación entre la adherencia a la intervención y el estudiar después de seis meses fue significativa (RR=1,12 - IC95% 1,1;1,27), pero estudiar en PAS tuvo un efecto considerable (RR=8,52 - IC95% 3,71;19,57). CONCLUSIÓN: el programa evaluado tiene un efecto positivo en la rehabilitación y continuidad escolar de los adolescentes en vulnerabilidad social, pero las características individuales, como ya estudiar, jugaron un papel importante en la adhesión.
OBJECTIVE: to study the effectiveness of a psychosocial care program in school continuity of adolescents in social vulnerability. METHODS: this was a retrospective cohort study involving 200 adolescents assisted in a multidisciplinary intervention program with harm reduction approach, from 2007 to 2012; the intervention effect was assessed using Poisson regression models. RESULTS: 200 adolescents were included in the program; 116 of them continued and 84 dropped it; 74.5% were attending school after six month, with a higher proportion among those who adhered to the intervention (RR=1.12 - 95%CI 1.01;1.27); and those who were studying when they joined the program (RR=8.52 - 95%CI 3.71;19.57). CONCLUSION: the evaluated program has a positive effect on rehabilitation and school continuity of adolescents in social vulnerability, but individual characteristics, such as being studying already, play a dominant role in the adherence to the program.