Validação de metodologia analítica para a determinação de benzofenona-3 nanoencapsulada incorporada em creme gel e estudo da estabilidade físico química / Validation of a method to determine content of nanoencapsulated benzophenone-3 incorporated in a gel cream and study of its physical and chemical stability

The aim of this research was to develop and validatean ultraviolet spectrophotometric method for thequantitative analysis of the content of benzophenone-3(BZ3) nanoencapsulated and incorporated in gel creamand to carry out a study of its stability and determine itsshelf life. The validated method was selective and linearin the range 2?20 ?g/mL, with a correlation coefficientof (r) of 0.999996, precise (relative SD < 2.44%), exact(98.8% - 100.3%) and robust. It can, therefore be usedin the analysis of nanoencapsulated BZ3 gel cream.Gel creams containing nanoencapsulated and free BZ3showed no significant alterations in appearance, colour,smell, pH, viscosity or spreadability, within the 180 dayperiod during which they were exposed to a controlledtemperature of 40 ºC and relative humidity of 75%. Inboth formulations, the BZ3 content fell, but in the freeform it was degraded more quickly (30 days) than inthe nanoencapsulated form (150 days). This indicatesthat the nanocapsules protected the active ingredient.For the gel cream containing the BZ3 nanocapsules, theestimated shelf life was 125 days, and for the free BZ3,69 days.

Este trabalho teve como objetivos validar a metodologia analítica para a quantificação de benzofenona-3 (BZ3) por espectrofotometria na região do ultravioleta, realizar estudo de estabilidade e determinar o prazo de validade deste ativo nanoencapsulado e incorporado em um creme gel. O método validado apresentou-se seletivo, linear na faixa de 2 - 20 ?g/mL, com coeficiente de correlação (R2=0,999993), preciso (DPR < 2,44%), exato (98,8% - 100,3%) e robusto, podendo ser utilizado na quantificação de BZ3 nanoencapsulada em creme gel. Os cremes géis, contendo BZ3 nanoencapsulada e livre não tiveram alterações significativas com relação à aparência, cor, odor, pH, viscosidade e espalhabilidade, durante 180 dias, expostos a temperatura e umidade controlada de 40 ºC e 75% UR. Em ambas as formulações o teor de BZ3 diminuiu, porém, quando na forma livre, o ativo degradou mais rapidamente (30 dias) do que para a forma nanoencapsulada (150 dias), o que nos permite concluir que as nanocápsulas desempenharam um papel de proteção para o ativo. Para o creme gel contendo as nanocápsulas de BZ3 o prazo estimado de validade foi de 125 dias, e para o que continha a BZ3 livre de 69 dias.