Adverse reactions to cosmetic products and the Notification System in Health Surveillance: a survey / Reacoes adversas aos produtos cosmeticos e o Sistema de Notificacao em Vigilancia Sanitaria: um inquerito

INTRODUCTION: This paper is part of a study that investigates the quality of cosmetic products and evaluates the cosmetic surveillance system. OBJECTIVE: This study presents the results of a research that aimed to describe the point of view of the population in terms of the prevalence of Adverse Reactions (AR) and information about the surveillance system. METHODS: A structured questionnaire was applied to a random sample of 200 people from the administrative staff of the Municipal Guard of Rio de Janeiro. RESULTS: 38% of the participants declared AR to some cosmetic product used in the past two years. CONCLUSION: To our knowledge, this is an unpublished study in Brazil, which presents results regarding the estimated prevalence of AR similarly to international studies. .

INTRODUÇÃO: Este trabalho integra um estudo que investiga a qualidade dos produtos cosméticos e avalia o sistema de cosmetovigilância. OBJETIVO: Ele apresenta os resultados de um inquérito cujo objetivo foi descrever o ponto de vista populacional em termos da prevalência de Reações Adversas (RA) e informações sobre o sistema de vigilância. MÉTODOS: Um questionário estruturado foi aplicado a uma amostra aleatória de 200 funcionários administrativos da Guarda Municipal do Rio de Janeiro. RESULTADOS: 38% dos participantes declararam RA a algum produto cosmético utilizado nos últimos dois anos. CONCLUSÃO: Pelo nosso conhecimento, este é um estudo inédito no Brasil que apresenta resultados em relação à prevalência de RA estimados de forma semelhante aos das pesquisas internacionais. .

Avaliação dos aspectos do controle da qualidade de produtos cosméticos comercializados no Brasil analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde / Analysis on the quality control aspects of cosmetic products commercialized in Brazil performed by the National Institute of Quality Control in Health

Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas – e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.

Determination of eye irritation potential of low-irritant products: comparison of in vitro results with the in vivo draize rabbit test

In an attempt to build the evaluation strategies to assess the human eye irritation, a reassessment of some in vitro tests is necessary, particularly concerning the non-irritants, mild and moderate irritants. Thus, the correlations between results obtained from the Draize test with the in vitro methods HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantonic Membrane) and RBC haemolysis assay to assess the ocular irritancy potential of 20 eye drops were examined. Parameters such as accuracy (%) and specificity (%) were determined. All results were correlated with RBC correctly with the results obtained in the Draize test. The HET-CAM presented four false-positive results, showing a tendency of data overestimation. Despite the high specificity provided mainly by the RBC, it would be necessary to test a wider range of products representing all the scales of irritation to confirm its ability to be used as a first alternative to test products that could be presumptive non-irritants.

Ensaios da membrana cório-alantoide (HET-CAM e CAM-TBS): alternativas para a avaliação toxicológica de produtos com baixo potencial de irritação ocular / Chorioallantoic membrane assays (HET-CAM and CAM-TBS): alternative tests for performing toxicological evaluation of productswith low potential for ocular irritation

O presente estudo analisou o potencial preditivo de dois modelos que utilizam a membrana cório-alantoidede ovo embrionado de galinha (i.e. o HET-CAM e sua versão modificada, o CAM-TBS, que quantifica os danos à membrana por meio da absorção do corante azul trypan), como estratégia para a implementação de alternativas aos testes in vivo de avaliação de toxicidade ocular. Vinte colírios foram avaliados in vivo por meio do teste de irritação ocular de Draize e por ensaios in vitro utilizando-se testes HET-CAM eCAM-TBS. Todos os colírios foram classificados como não irritantes pelo teste in vivo. No ensaio HETCAM, foram observados 4 resultados falso-positivos, e o teste apresentou especificidade e precisão de 80%. O CAM-TBS demonstrou melhor desempenho, pois a especificidade e a precisão foram de 100%. O ponto de corte adotado (cut-off = 0,9) no HET-CAM é discutido, uma vez que os resultados falso-positivos observados no presente estudo poderiam ter sido contornados caso a categoria “não irritante” englobasse produtos “não irritantes” e “irritantes leves”, à semelhança do critério preconizado para o CAM-TBS (cutoff= 7,0).

Influência do erro de micropipetas na dosagem espectrofotométrica do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL cromogênico) aplicável a produtos sujeitos à Vigilância Sanitária / Effect of micropipette inaccuracy on performance of spectrophotometric assay for bacteria endotoxin dosage (chromogenic LAL) employed in products subjected to sanitary surveillance

Segundo a norma ISO 17.025, os instrumentos usados em experimento devem ser calibrados. No caso de micropipetas não há limite máximo de erro definido, sendo difícil estipular até que ponto uma micropipeta pode continuar a ser usada. O objetivo do trabalho foi o de determinar a porcentagem de erro no volume da micropipeta que não interfira nos resultados das diferentes etapas do ensaio toxicológico Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL). Os percentuais de erro foram obtidos do levantamento de 44 certificados de micropipetas. Foram utilizados uma pipeta monocanal calibrada, de volume variável e kit LAL Cromogênio QCL-1000 (Lonza). A curva de endotoxina foi construída com as concentrações de 0,1; 0,25; 0,5 e 1 UE/mL. Os percentuais de erro de ±2%, ±4% e±10% foram comparados com a concentração de referência (0,5 UE/mL), e analisados pelo Student t-test (p<0,05). A análise estatística mostrou que, para a endotoxina padrão e para o substrato do LAL, erro acima de 2% interferenos resultados, cuja correção deve ser feita pelo ajuste do volume na pipeta. Nenhum erro testado causou interferência estatisticamente significativa na reação da cor do substrato. Micropipetas com erro superior a ±2% devem ser corrigidas.

Legislação sanitária brasileira e a comunicação de risco de prudutos de limpeza doméstica / Brazilian sanitary legislation and the risk communication of household cleaning products

It is the duty of the state to protect the population from health risks and one effective measure could be the use of warnings on labels of products available to the general public so that protective measures may be taken. The aim of this study was to analyze the Brazilian sanitary legislation of domestic cleaning products in terms of toxicological information required on the labels. The legislation evaluated referred to antimicrobial, corrosive, pesticide and bleach products in terms of possible health risks. Not all the legislation evaluated required emphasis and definition of appropriate storage; warnings to keep the product out of the reach of children; recommendations to read the instructions before use; the need to keep the product in its original container; the non-reuse of the empty container or a description of the dangers of the product on the labels. The recommendation to take the label to the doctor appeared only under specific legislation; care with kitchen utensils used as a measuring gauge is required only for disinfectants and an emergency phone number appeared in only one law. The results indicate that the regulations for household cleaning products need to be revised in order to make health warnings on the labels more efficient.

É dever do Estado prevenir riscos à saúde e uma medida eficaz poderia ser a comunicação do risco através da rotulagem dos produtos disponíveis à população, para que as pessoas possam tomar medidas de proteção. O objetivo deste estudo foi analisar a legislação sanitária brasileira dos produtos de limpeza domésticos quanto às exigências das informações toxicológicas a serem fornecidas na rotulagem. A legislação avaliada foi a referente aos produtos antimicrobianos, corrosivos, praguicidas e alvejantes, quanto à algumas possíveis situações de risco. Nem todos o documentos avaliados exigem destaque e definem a localização no rótulo para as advertências de manter o produto fora do alcance de crianças, ler as instruções antes de usar, manter o produto na embalagem, não reutilizar a embalagem vazia e para a descrição dos riscos do produto. A recomendação para levar o rótulo ao médico consta apenas na legislação específica, o cuidado com utensílios de cozinha usados como medida é exigido apenas para desinfetantes e, um telefone de emergência é exigido em apenas uma legislação. Os resultados indicam a necessidade de que a legislação que regulamenta os produtos saneantes domisanitários seja revisada tornando acomunicação do risco através da rotulagem mais eficaz.

Análise dos dados dos Centros de Controle de Intoxicação do Rio de Janeiro, Brasil, como subsídio às ações de saúde pública / Analysis of data from Poison Control Centers in Rio de Janeiro, Brazil, for use in public health activities

Os sistemas de informação em saúde devem ser fonte de informações confiáveis e válidas, para que possam ser utilizadas pelos sistemas de vigilância para reduzir morbidade e mortalidade na população. Intoxicação não intencional é de interesse para a saúde pública, uma vez que é a principal causa de atendimento de emergência pediátrica. As informações sobre estes eventos estão registradas nos Centros de Controle de Intoxicações (CCIs). Este estudo analisou os registros de intoxicações não intencionais com produtos saneantes domissanitários existentes nos dois CCIs do Estado do Rio de Janeiro, Brasil, no período de 2000-2002. As variáveis analisadas foram sexo, idade, causa do acidente, via de exposição, agente tóxico e evolução do caso. Nos 2.810 registros estudados foi identificada a população vulnerável de meninos até quatro anos e a via de exposição (oral). Entretanto, a análise dos dados relativos ao agente tóxico, causa e evolução demonstrou que os dados registrados atualmente nos CCIs são inconsistentes. Há necessidade de revisar as definições adotadas pelos CCIs para que as informações geradas possam ser efetivas em subsidiar ações e políticas de vigilância sanitária.

Health information systems should be sources of reliable and valid data that can be used for surveillance to reduce morbidity and mortality. Unintentional poisoning is highly relevant to public health, since it is the most frequent cause of emergency pediatric care. Information on such events is recorded in Poison Control Centers (PCCs). The current study analyzed the records on unintentional poisoning with household cleaning products in two PCCs in the State of Rio de Janeiro, Brazil, in 2000-2002. The variables analyzed were gender, age, cause of the accident, exposure route, toxic agent, and outcome. In the 2,810 records studied, boys four years and younger were the most vulnerable group and oral ingestion was the most common exposure route. However, analysis of the data on the toxic agent, cause, and outcome showed that the data currently recorded in the PCCs are inconsistent. It is necessary to review the definitions used by the PCCs in order for the resulting data to effectively support public health measures and health surveillance policies.

A profile of unintentional poisoning caused by household cleaning products, disinfectants and pesticides / Perfil de intoxicações não intencionais com produtos saneantes de uso doméstico

Unintentional poisoning occurred mainly among children. The leading cause of such poisoning in Brazil, among consumer products was household cleaning products. For this study 2810 calls made to two poison control centers in the State of Rio de Janeiro between January 2000 and December 2002 were analyzed. Children under five were the most vulnerable group. More boys under 10 suffered accidental poisoning than girls, although above this age, the distribution was inverted. The calls received by poison control centers were mainly from health services within the first two hours following poisoning. The most frequent exposure routes were ingestion (90.4 percent), followed by inhalation (4.3 percent), skin and eye contact (2.4 percent and 2 percent respectively). The products involved were bleach, petroleum derivates, rodenticides and pesticides. The main causes were products within the children's reach, storage in soft drink bottles, food mixed with rodenticides, incorrect product use, and kitchen utensils used for measured cleaning products. The most common outcome was that the patient was cured, although a lot of cases were lost to follow-up. Education programs are necessary in order to avoid these poisonings.

Intoxicações não-intencionais ocorrem principalmente na infância. No Brasil, os produtos de limpeza doméstica são as principais causas desses eventos. Para este estudo foram analisados 2.810 casos registrados nos dois centros de controle de intoxicação do Estado do Rio de Janeiro, no período de janeiro de 2000 a dezembro 2002. O grupo mais vulnerável foi o de crianças de até cinco anos de idade. Meninos de até dez anos foram mais intoxicados do que meninas. A partir dessa faixa etária, a distribuição foi invertida. Os centros de controle de intoxicação foram chamados principalmente por serviços de saúde no período de até duas horas após o envenenamento. As vias de exposição mais freqüentes foram ingestão (90,4 por cento), inalação (4,3 por cento), dérmica (2,4 por cento) e ocular (2 por cento). Os produtos envolvidos foram alvejantes, derivados de petróleo, raticidas e pesticidas. As principais causas foram: produto ao alcance de crianças, estocagem em garrafas de refrigerantes, uso de alimentos com raticidas, uso incorreto do produto, e utensílios de cozinha com produtos de limpeza. O desfecho mais freqüente foi cura apesar do grande número de casos perdidos durante o seguimento. São necessários programas educacionais a fim de evitar esses eventos.

Labelling of household products and prevention of unintentional poisoning

Intoxicações não-intencionais ocorrem principalmente na infância devido à ingestão de produtos de uso doméstico. Um fator determinante é a falta de conhecimento sobre a toxicidade destes produtos. Um estudo aleatório de 158 rótulos de produtos de limpeza foi realizado no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - Brasil. Advertência sobre os riscos à saúde, orientações para os primeiros-socorros em caso de envenenamento e instruções de armazenamento foram avaliadas para verificar a qualidade das informações fornecidas ao consumidor sobre os riscos inerentes ao uso destes produtos. Do total de produtos avaliados, 75 por cento foram considerados inadequados porque não forneciam todas as informações necessárias para prevenir danos à saúde decorrentes do seu uso. Instruções para os primeiros-socorros no caso de inalação foram omitidas em mais de 50 por cento dos rótulos estudados e 47 por cento não recomendavam levar o rótulo para o médico em caso de acidente. Além disto, os rótulos não forneciam outras importantes advertências como ler antes de usar e manter no frasco original. Os resultados indicam que a rotulagem dos produtos de limpeza de uso domiciliar não fornece todas as informações para garantir a segurança da população.

Unintentional poisoning occurs mainly in childhood due to ingestion of common household products. A decisive factor is the lack of knowledge concerning the potential toxicity of these products. A random study of 158 labels of cleaning products was conducted at the National Institute of Quality Control in Health - Brazil. Health hazard warnings, first aid in case of poisoning and storage instructions were evaluated to assess the quality of information provided to the consumer regarding the risks inherent in these products. Among these labels, 75 percent were considered inadequate since they did not provide all cautionary information necessary to avoid the health hazards associated with these products. First aid instructions in the case of inhalation were missing on more than 50 percent of labels studied and 47 percent did not recommend taking the label to a health professional in case of accident. Furthermore, the labels did not provide other important warnings such as read before use and keep in original container. The results indicate that the labelling of cleaning products does not provide all safety information recommended for consumers.