RESUMEN
ABSTRACT BACKGROUND: H. pylori chronic atrophic gastritis is a premalignant lesion, and its staging, according to OLGA and OLGIM systems aims to identify patients at increased risk of developing gastric cancer and optimize their follow-up. GastroPanel®, serum biomarkers panel including pepsinogen I (PGI), pepsinogen II (PGII), Gastrin 17 (G17) and anti- H. pylori antibodies is a noninvasive test for adenocarcinoma risk assessment in chronic H. pylori gastritis patients. OBJECTIVE: Prospective study to evaluate the concordance between OLGA and OLGIM grading systems, as well as to evaluate GastroPanel´s performance in patients with premalignant lesions secondary to H. pylori chronic gastritis in Brazil. METHODS: Patients with H. pylori chronic gastritis with premalignant lesions confirmed by histology were recruited from the gastrointestinal clinic of a University Hospital. All participants underwent endoscopic examination with biopsies which were reported according to updated Sydney system and premalignant lesions grading systems (OLGA and OLGIM). Blood samples were collected for biomarkers serological analysis (GastroPanel®, Biohit, Helsinki, Finland). The cut off values used to define high risk patients were those recommended by the manufacturer: PGI ≤30 µm/L and PGI/PGII ≤3. RESULTS: 41 patients were recruited: 28 women, 13 men, mean age 67.3 (47-89, SD: 9.6) years. By OLGA system, were obtained: OLGA 0 (n=1), OLGA I (n=7), OLGA II (n=17), OLGA III (n=9), and OLGA IV (n=7). By OLGIM system, were obtained: OLGIM 0 (n=14), OLGIM I (n=5), OLGIM II (n=10), OLGIM III (n=10), and OLGIM IV (n=2). Regarding histological staging among patients staged as low risk (OLGA/OLGIM 0, I and II) and high risk (OLGA/OLGIM III and IV) for gastric cancer development, the concordance rate found between both classifications was 85.4%. Considering high risk patients, those patients thus included in at least one of the systems the final distribution of our sample considered 24 low-risk and 17 high-risk patients for the development of gastric cancer. To determine by GastroPanel® whether the patient would be at low or high risk of developing gastric cancer, PGI showed a sensitivity, specificity and accuracy of 0.47 (95%CI: 0.26-0.69), 0.67 (95%CI: 0.47-0.82), and 0.58 (95%CI: 0.43-0.72), respectively, while PGI/PGII showed sensitivity, specificity and accuracy of 0.06 (95%CI: 0.01-0.27), 0.83 (95%CI: 0.64-0.93) and 0.51 (95%CI: 0.36-0.66), respectively. CONCLUSION: The histological classifications OLGA and OLGIM presented a substantial concordance rate among themselves. Simultaneous use of both histological classification systems increased the identification's rate of high-risk patients. Biomarker analysis was not effective to distinguish low to high risk patients in the studied population. Further studies are needed to validate its use in clinical practice in Brazil.
RESUMO CONTEXTO: Gastrite atrófica crônica por H. pylori constitui lesão pré-maligna e seu estadiamento de acordo com os sistemas OLGA e OLGIM, visa identificar pacientes com maior risco de desenvolver câncer gástrico e otimizar seu acompanhamento. GastroPanel® é um teste não invasivo composto por painel de biomarcadores séricos incluindo pepsinogênio I (PGI), pepsinogênio II (PGII), gastrina 17 (G17) e anticorpos anti- H. pylori para avaliação de risco de adenocarcinoma gástrico em pacientes com gastrite crônica por H. pylori. OBJETIVO: Estudo prospectivo para avaliar a concordância entre os sistemas de classificação OLGA e OLGIM, bem como avaliar o desempenho do GastroPanel® em pacientes com lesões pré-malignas secundárias à gastrite crônica por H. pylori no Brasil. MÉTODOS: Pacientes com gastrite crônica por H. pylori portadores de lesões pré-malignas confirmadas por histologia (gastrite atrófica e metaplasia intestinal) foram recrutados no ambulatório de gastroenterologia de um hospital universitário. Todos os participantes foram submetidos a exame endoscópico com biópsias de antro e corpo gástricos analisadas de acordo com o Sistema Sydney atualizado e estadiadas pelos Sistemas OLGA e OLGIM de classificação das gastrites. Amostras de sangue foram coletadas para análise sorológica de biomarcadores (GastroPanel®, Biohit, Helsinki, Finlândia). Os valores de corte utilizados para definir pacientes de alto risco para desenvolvimento de câncer gástrico foram os recomendados pelo fabricante: PGI ≤30 µm e PGI/PGII ≤3. RESULTADOS: Foram recrutados 41 pacientes: 28 mulheres, 13 homens, idade média 67,3 (47-89, DP: 9,6) anos. Pelo sistema OLGA, foram obtidos: OLGA 0 (n=1), OLGA I (n=7), OLGA II (n=17), OLGA III (n=9) e OLGA IV (n=7). Pelo sistema OLGIM, foram obtidos: OLGIM 0 (n=14), OLGIM I (n=5), OLGIM II (n=10), OLGIM III (n=10) e OLGIM IV (n=2). Em relação ao estadiamento histológico entre os pacientes de baixo risco (OLGA/OLGIM 0, I e II) e alto risco (OLGA/OLGIM III e IV) para o desenvolvimento de câncer gástrico, a taxa de concordância encontrada entre as duas classificações foi de 85,4%, com valor kappa=0,678 (IC95%: 0,440-0,916). Considerando como pacientes de alto risco, aqueles assim estadiados em pelo menos um dos sistemas, a distribuição final de nossa amostra encontrou 24 pacientes de baixo risco e 17 de alto risco para o desenvolvimento de câncer gástrico. Na determinação pelo GastroPanel® para classificação do paciente como de baixo ou alto risco para desenvolvimento de câncer gástrico, PGI mostrou sensibilidade, especificidade e acurácia de 0,47 (IC95%: 0,26-0,69), 0,67 (IC95%: 0,47-0,82) e 0,58 (IC95%: 0,43-0,72), respectivamente, enquanto a razão PGI/PGII mostrou sensibilidade, especificidade e acurácia de 0,06 (IC95%: 0,01-0,27), 0,83 (IC95%: 0,64-0,93) e 0,51 (IC95%: 0,36-0,66), respectivamente. CONCLUSÃO: As classificações histológicas OLGA e OLGIM apresentaram taxa de concordância substancial entre si. O uso simultâneo de ambos os sistemas de classificação histológica aumentou a taxa de identificação de pacientes de alto risco para desenvolvimento de câncer gástrico. Os resultados do GastroPanel® não foram eficazes para distinguir pacientes de baixo e alto risco para desenvolvimento de câncer gástrico na população estudada. Mais estudos são necessários para validar seu uso na prática clínica no Brasil.