RESUMEN
Se efectuó un estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de 36 pacientes incluidos en el ensayo clínico (fase IV) Seguridad y efectividad del nimotuzumab en tumores de cabeza y cuello, desarrollado en el Hospital Oncológico Conrado Benítez de Santiago de Cuba, desde enero de 2013 hasta diciembre de 2016, con vistas a identificar las características humorales de dichos tumores en los afectados. Se utilizó la prueba t de Student con una significación estadística de p <0,05. Predominaron el sexo masculino en mayores de 60 años de edad, los efectos adversos clínicos y el tumor de faringe; el estadio clínico III y el carcinoma epidermoide bien diferenciado fueron los más frecuentes. No existieron diferencias estadísticamente significativas entre los parámetros de laboratorio antes del tratamiento combinado con nimotuzumab y durante este. Dicho medicamento constituyó una alternativa terapéutica segura, ventajosa y factible como parte del plan terapéutico convencional en las condiciones asistenciales
An observational, descriptive and retrospective study of 36 patients included in the (phase IV) clinical trial Security and effectiveness of nimotuzumab in head and neck tumors was carried out. It was developed at Conrado Benítez Oncological Hospital in Santiago de Cuba, from January, 2013 to December, 2016, aimed at identifying the humoral characteristics of these tumors in the affected patients. The Student t test was used with a statistical significance of p <0.05. There was a prevalence of the male sex in older than 60 years, the clinical adverse effects and the pharynx tumor; the clinical stage III and the well differentiated epidermoid carcinoma were the most frequent findings. There were no statistically significant differences among the laboratory parameters before and during the combined treatment with nimotuzumab. This medication constituted a sure, advantageous and feasible therapeutic alternative as part of the conventional therapeutic plan in assistance conditions
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Persona de Mediana Edad , Anciano , Anciano de 80 o más Años , Carcinoma/tratamiento farmacológico , Carcinoma/radioterapia , Neoplasias de Cabeza y Cuello/diagnóstico , Neoplasias de Cabeza y Cuello/radioterapia , Neoplasias de Cabeza y Cuello/terapia , Atención Secundaria de Salud , Estudios Retrospectivos , Ensayo Clínico , Estudio Observacional , Anticuerpos Monoclonales/administración & dosificación , Anticuerpos Monoclonales/uso terapéuticoRESUMEN
Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo sobre la conducción de ensayos clínicos durante 23 años en Santiago de Cuba, con el objetivo de describir la aplicación de 3 productos inmunoterapéuticos (CIMAher-Nimotuzumab, CIMAvax-EGF y Vaxira-Racotumomab) para el tratamiento de pacientes con cáncer en hospitales y policlínicos de la provincia. Se revisaron los informes finales de dichos ensayos, así como la información disponible del centro promotor desde 1992 hasta 2015. Se ejecutaron 20 protocolos de ensayos clínicos por 500 investigadores de 25 especialidades, distribuidos en 4 hospitales de la provincia y 2 se extendieron a 4 áreas de atención primaria de salud. Se concluyó que la aplicación de estos productos inmunoterapéuticos contribuyó al registro sanitario de estos, lo cual enriqueció el arsenal terapéutico para los afectados por cáncer en Santiago de Cuba, con un elevado impacto social
A retrospective descriptive study on the presentation of clinical trials was carried out during 23 years in Santiago de Cuba, with the objective of describing the implementation of 3 immunotherapeutical products (CIMAher-Nimotuzumab, CIMAvax-EGF and Vaxira-Racotumomab) for the treatment of patients with cancer in hospitals and polyclinics from the province. The final reports of each clinical trial and the available information of the promoter center were reviewed from 1992 to 2015. Twenty protocols of clinical trials were implemented by 500 investigators of 25 specialties distributed in 4 hospitals of the province and 4 primary health care areas, where 2 clinical trials in patients with lung cancer were carried out. It was concluded that the implementation of these immunotherapeutical products contributed to the health registration of them, enriching the therapeutic arsenal for the treatment of patients with cancer in Santiago de Cuba, with a high social impact