RESUMEN
BACKGROUND: Treating complicated skin and skin structure infections (cSSSIs) can be challenging. Tigecycline was compared to vancomycin/aztreonam in patients with cSSSIs in a multinational trial; this article reports on the Latin American (LA) population. METHODS: Patients were randomly assigned to receive tigecycline or vancomycin/ aztreonam. Primary endpoint was clinical cure rate at test-of-cure (TOC). Several secondary endpoints and safety were also assessed. RESULTS: A subtotal of 167 LA patients from the multinational trial (N = 573) received ≥ 1 dose of study drug. At TOC, cure rates were similar between tigecycline and vancomycin/aztreonam in the clinically evaluable population.) Noninferiority of tigecycline could not be demonstrated (insufficient sample sizes). Tigecycline-treated patients had higher incidences of nausea, vomiting, anorexia; vancomycin/aztreonam-treated patients had higher incidences of pruritus and rash. CONCLUSIONS: Efficacy results in the LA population were consistent with the multinational study suggesting that tigecycline is noninferior to vancomycin/aztreonam in treating patients with cSSSI.
INTRODUCCIÓN: El tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ICPTB) puede representar un desafío. Se comparó la eficacia de tigeciclina versus vancomicina/aztreonam en pacientes con ICPTB en un estudio multicéntrico; este artículo se refiere a la experiencia en Latinoamérica (LA). MÉTODO: Se asignaron, en forma randomizada, los pacientes a dos grupos de tratamiento: tigeciclina o vancomicina/aztreonam. La meta a evaluar (outcome) primaria fue la curación clínica, denominada test de curación (TC). Se establecieron, además, metas secundarias y la evaluación de seguridad del fármaco. RESULTADOS: Un subtotal de 167 pacientes procedentes de LA, de un estudio multinacional que incluyó 573 pacientes, recibieron ≥ 1 dosis del fármaco en estudio. Al TC, los porcentajes de curación fueron similares entre tigeciclina y vanco-micina/aztreonam en los pacientes clínicamente evaluables). La no inferioridad de tigeciclina no pudo ser demostrada (tamaño de muestra insuficiente). Los pacientes tratados con tigeciclina tuvieron mayor incidencia de náuseas, vómitos y anorexia; los pacientes que recibieron vancomicina/aztreonam tuvieron mayor incidencia de prurito y rash. CONCLUSIONES: Los resultados de eficacia en LA fueron consistentes con el estudio multinacional sugiriendo que tigeciclina no es inferior a vancomicina/aztreonam en el tratamiento de pacientes con ICPTB.
Asunto(s)
Humanos , Masculino , Femenino , Adulto , Persona de Mediana Edad , Anciano , Aztreonam/uso terapéutico , Vancomicina/uso terapéutico , Enfermedades Cutáneas Bacterianas/tratamiento farmacológico , Infecciones de los Tejidos Blandos/tratamiento farmacológico , Tigeciclina/uso terapéutico , Seguridad , Piel/microbiología , Enfermedades Cutáneas Infecciosas/complicaciones , Método Doble Ciego , Eficacia , Estudio Multicéntrico , Resultado del Tratamiento , Infecciones de los Tejidos Blandos/complicaciones , América Latina , Antibacterianos/uso terapéuticoRESUMEN
La lomefloxacina, un antibiótico difluorinado y derivado de las quinolonas, fue estudiado comparativamente contra trimetoprim/sulfametoxasol (TMP/SMX) en el tratamiento de infecciones no complicadas del aparato urinario. El estudio fué prospectivo, controlado, al azar y en forma ciega sencilla. Se trataron 28 pacientes con lomefloxacina y 29 con TMP/SMX, con un rango de edades de 18 a 65 años. Los resultados mostraron en el grupo de la iomefloxacina, 93% de curaciones y 7% de mejorías clínicas con 96% de erradicación del agente patógeno y 4% de persistencia. En tanto que en grupo tratado con TMP/SMX, se observó 55% de curaciones, 34% de mejorías clínicas y 7% de fracasos; la erradicación del agente causal se logró en 85% de los casos con una persistencia de patógeno inicial en 15%. La respuesta clínica fué mejor en el grupo de la lomefloxacina (P<0.02) y la erradicación bacteriana se observó en una fase más temprana. Se concluye que la lomefloxacina es un antimicrobiano eficaz y seguro en el tratamiento de las infecciones no complicadas del tracto urinario