RESUMEN
Em ensaios clínicos 8.861 pacientes foram tratados com ciprofloxacina a nível mundial. Dos tratamentos realizados,03.822 foram válidos para análise da eficácia, de acordo cocm os padröes do FDA. Em geral foram administradas as seguintes doses: infecçöes do trato urinário: 100 a 50 mg duas vezes por dia, por via oral ou 100 mg duas vezes por dia, por via intravenosa; infecçöes do trato respiratório: 250 a 1.000 mg, duas vezes ao dia, por via oral ou 200 mg duas vezes por dia, por via intravenosa; septicemia: 200 mg duas vezes por dia, por via intravenosa; gonorréia: 250 a 500 mg, por via oral, em dose única; todas as outras infecçöes: 500 a 1000 mg duas vezes por dia, por via oral ou 200 mg, duas vezes por dia, por via intravenosa. A ciprofloxacina foi administrada em 762 tratamentos de infecçöes respiratórias baixas, 88 infecçöes respiratórias altas, 108 bacteremias, 766 infecçöes de pele e anexos, 142 infecçöes dos ossos e articulaçöes, 149 infecçöes intra-abdominais, 33 infecçöes gastrintestinais, 1.633 infecçöes do trato urinário, 49 infecçöes pélvicas, 279 doenças transmitidas sexualmente, principalmente gonorréia, e em três meningites. A resposta clínica foi cura em 76%, melhora em 18% e falha em apenas 6%. A resposta bacteriológica em relaçäo a todos os locais avaliáveis foi: patógenos erradicados em 74%, acentuadamente reduzidos em 2% e persistentes em 10%. Ocorrem recidivas em 4% e reinfecçöes em outros 6%. A resposta global foi favorável em 90% dos pacientes. A segurança da droga foi estabelecida com base nos dados de 8.861 tratamentos a nível mundial. De acordo com a terminologia de COSTART, foram observadas as seguintes reaçöes adversas: digestivas 5%, metabólico-nutricionais 4,6% sistema nervoso central 1,6%, pele 1,4%, hematológicas e linfáticas 1%, cardiovasculares 0,4%, urogenitais 0,3%, órgäos dos sentidos 0,3%, músculo-esqueléticas 0,1%, respiratórias 0,08%...