Instruções em bulas destinadas ao uso de medicamentos para dispepsia e constipação durante a lactação / Instructions in package inserts intended for the use of medicines for dyspepsia and constipation during lactation / Instrucciones en prospectos destinados al uso de medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia

Introdução: A segurança e eficácia do uso de medicamentos durante a lactação são preocupações para mães e profissionais de saúde. Esta pesquisa analisa as orientações das bulas de medicamentos comumente prescritos para dispepsia e constipação, que visa fornecer informações essenciais para orientar as decisões terapêuticas durante esse período crucial da maternidade. Objetivos: Analisar as informações das bulas sobre contraindicações de medicamentos para dispepsia e constipação durante a amamentação, verificando se estão de acordo com as evidências científicas. Métodos: Medicamentos para dispepsia e constipação foram selecionados de acordo com a classificação da Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e o registro ativo no Brasil. A presença de contraindicações para o uso de medicamentos nas bulas do profissional de saúde e do paciente foi comparada com as informações contidas no manual técnico do Ministério da Saúde, Medicamentos e Leite Materno, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria e Reprotox. Resultados: Nenhuma informação sobre o uso durante a amamentação foi encontrada em 20,0 e 24,3% das bulas para dispepsia e constipação, respectivamente. A concordância entre as bulas dos medicamentos para dispepsia e as fontes consultadas foi baixa (27,2% das bulas contraindicavam o medicamento na lactação, enquanto nas fontes o percentual de contraindicação variou de 0 a 8,3%). Com relação a medicamentos para constipação, 26,3% das bulas os contraindicavam, enquanto nas fontes o percentual variou de 0 a 4,8%. Conclusões: O estudo mostrou que pelo menos duas em cada dez bulas para dispepsia e constipação não fornecem informações adequadas sobre o uso desses medicamentos em lactentes, e também que houve baixa concordância entre o texto das bulas e as fontes de referência quanto à compatibilidade do medicamento com a amamentação.

Introduction: The safety and effectiveness of medication use during lactation are concerns for mothers and healthcare professionals. This research analyzes the instructions on the leaflets of medications commonly prescribed for dyspepsia and constipation, which aims to provide essential information to guide therapeutic decisions during this crucial period of motherhood. Objectives: To analyze the information in package inserts about contraindications of drugs for dyspepsia and constipation during breastfeeding, verifying whether these are consistent with scientific evidence. Methods: Drugs for dyspepsia and constipation were selected according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification and active registry in Brazil. The presence of contraindications for the use of medications in the health professional's and patient's package inserts was compared with the information in the technical manual of the Ministry of Health, Medications and Mothers' Milk, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria and Reprotox. Results: No information about use during breastfeeding was found in 20.0 and 24.3% of leaflets for dyspepsia and constipation, respectively. The agreement between the leaflets of medications for dyspepsia and the sources consulted was low (27.2% of the leaflets contraindicated the medication during lactation, while in the sources the percentage of contraindication varied from 0 to 8.3%). In relation to medicines for constipation, 26.3% of the leaflets contraindicated them, while in the sources the percentage ranged from 0 to 4.8%. Conclusions: The study pointed out that at least two out of every ten package inserts for dyspepsia and constipation do not provide adequate information on the use of these drugs in infants, and also shows low concordance between the text of the package inserts and the reference sources regarding compatibility of the drug with breastfeeding.

Introducción: La seguridad y eficacia del uso de medicamentos durante la lactancia son preocupaciones para las madres y los profesionales de la salud. Esta investigación analiza las instrucciones contenidas en los prospectos de medicamentos comúnmente recetados para la dispepsia y el estreñimiento, con el objetivo de proporcionar información esencial para guiar las decisiones terapéuticas durante este período crucial de la maternidad. Objetivos: Analizar la información contenida en los prospectos sobre las contraindicaciones de los medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia, verificando si estas son consistentes con la evidencia científica. Métodos: Se seleccionaron medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento de acuerdo con la clasificación ATC y el registro activo en Brasil. Se comparó la presencia de contraindicaciones para el uso de medicamentos en los prospectos del profesional de la salud y del paciente con la información del manual técnico del Ministerio de Salud, Medicamentos y Leche Materna, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria y Reprotox. Resultados: No se encontró información sobre su uso durante la lactancia en el 20% y el 24,3% de los prospectos para dispepsia y estreñimiento, respectivamente. La concordancia entre los prospectos de los medicamentos para la dispepsia y las fuentes consultadas fue baja (el 27,2% de los prospectos contraindicaba el medicamento durante la lactancia, mientras que en las fuentes el porcentaje de contraindicación variaba del 0% al 8,3%). Con relación a los medicamentos para el estreñimiento, el 26,3% de los prospectos los contraindicaba, mientras que en las fuentes el porcentaje osciló entre el 0% y el 4,8%. Conclusiones: El estudio señaló que al menos dos de cada diez prospectos para dispepsia y estreñimiento no brindan información adecuada sobre el uso de estos medicamentos en lactantes, y también muestra la baja concordancia entre el texto de los prospectos y la referencia. fuentes sobre la compatibilidad del fármaco con la lactancia.

Assessment and comparison of anticholinergic exposure in older adults at a Basic Health Unit in Porto Alegre / Avaliação e comparação da exposição anticolinérgica em idosos de uma Unidade Básica de Saúde de Porto Alegre

Objectives: To estimate the anticholinergic burden in geriatric patients using two scales and to assess the degree of agreement between them. Methods: Data from an observational study conducted in a primary health care service were used. Anticholinergic burden was assessed using the Belgian Scale Muscarinic Acetylcholinergic Receptor ANTagonist Exposure Scale and the Brazilian Scale of Medicines with Anticholinergic Activity. The cumulative anticholinergic burden score was classified using a categorical approach: Brazilian scale (0: none; 1 ­ 2: low; ≥ 3: high) and Belgian scale (0: none; 0.5 ­ 1.5: low; ≥ 2: high). The degree of agreement between the two instruments was obtained through Cohen's kappa coefficient. Results: A total of 374 older people were included, most of them female and aged between 60 and 69 years. At least one potentially inappropriate drug with anticholinergic activity was used by 60.70% of patients according to the Brazilian scale and 32.89% by the Belgian scale. On average, 20.85% were under high anticholinergic exposure. Overall, on both scales, the most commonly recurrent medications were those indicated for the treatment of psychiatric disorders. Agreement between the scales was moderate (Kappa = 0.43). Conclusions: A high percentage of older adults was exposed to drugs with an anticholinergic burden, posing risks to health and quality of life. Consensus is needed on how anticholinergic burden is calculated by these scores, as well as standardization of the list of included drugs.

Objetivos: Estimar a carga anticolinérgica em idosos com base em duas escalas e avaliar o grau de concordância entre estas. Metodologia: Foram utilizados dados de um estudo observacional realizado em um serviço de atenção primária. A carga anticolinérgica foi avaliada pela escala belga Muscarinic Acetylcholinergic Receptor ANTagonist Exposure Scale e da Escala Brasileira de Medicamentos com Atividade Anticolinérgica. A pontuação da carga anticolinérgica cumulativa foi classificada utilizando uma abordagem categórica: escala brasileira (0: nenhuma, 1 ­ 2: baixa, ≥ 3: alta) e escala belga (0: nenhuma, 0,5 ­ 1,5: baixa, ≥ 2: alta). O grau de concordância entre as duas ferramentas foi obtido por meio do coeficiente Capa de Cohen. Resultados: Foram incluídos 374 idosos, a maioria do sexo feminino e com idade entre 60 a 69 anos. O uso de pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado com atividade anticolinérgica foi verificado em 60,70% dos idosos com a aplicação da escala brasileira e em 32,89% com a escala belga. Em média, 20.85% estavam sob alta exposição anticolinérgica. De modo geral, os medicamentos mais recorrentes, para ambas as escalas, foram os indicados para o tratamento de transtornos psiquiátricos. A concordância entre as escalas foi moderada (Capa = 0,43). Conclusão: Um percentual elevado de idosos estava exposto a medicamentos com carga anticolinérgica, representando riscos para a saúde e a qualidade de vida. É necessário um consenso sobre como calcular a carga anticolinérgica nos diferentes escores, bem como a padronização da lista de medicamentos incluídos.

Adherence and Quality of Life in Non-Valvular Atrial Fibrillation With Direct Oral Anticoagulants Versus Vitamin K Antagonists: A Systematic Review

Abstract Background Direct anticoagulants (DOACs) and vitamin K antagonists (VKAs) differ in pharmacokinetic characteristics, intensity of required laboratory monitoring, and costs. These differences could affect patients' adherence to treatment and quality of life (QoL). Objective To assess whether patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) using DOACs have better treatment adherence and QoL when compared to patients using VKAs. Methods We conducted a systematic review in Medline, Embase, LILACS, SciELO, CINAHL, and Cochrane Central, until June 9, 2021. We included studies that estimated and compared treatment adherence and QoL between DOACs and VKAs in adults with non-valvular AF. The methodological quality of the studies was assessed using the Joanna Briggs Institute (JBI) tools. The protocol was registered in the PROSPERO (CRD 42020165238). Results Sixteen studies, including 122,458 patients with non-valvular AF, evaluated adherence, and eleven studies, including 5,687 patients, assessed QoL. A variety of methods was used to measure adherence. Eleven studies showed no difference in adherence between DOACs and VKAs, while three studies favored VKAs over DOACs and two studies favored DOACs over VKAs. QoL was measured by specific (n = 3) or generic questionnaires (n = 8); results favored DOACs over VKAs in four studies, while in the other seven studies the results showed no difference between the groups. Meta-analyses were not performed due to high methodological heterogeneity among studies. Conclusions Available evidence regarding treatment adherence and QoL with DOACs and VKAs is characterized by methodological heterogeneity and conflicting findings.