Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal / Understanding of informed consent in clinical research for a vaccine against Zika virus: a cross-sectional study / Comprensión del consentimiento informado en la investigación clínica de una vacuna contra el virus del Zika: un estudio transversal

OBJETIVO: avaliar a compreensão das informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelos participantes de uma pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus. MÉTODO: estudo transversal com amostra por conveniência e participação de 101 voluntários de uma pesquisa clínica em Belo Horizonte, Minas Gerais. Utilizou-se um questionário estruturado. A análise dos dados foi realizada no programa R, segundo a estatística descritiva e inferencial. RESULTADOS: a média de acertos dos participantes sobre as informações do documento de consentimento foi de 66,9%. A maioria dos participantes assinou o documento sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa. O Índice de compreensão foi maior entre os participantes que tinham se voluntariado em pesquisas prévias (p=0,039). CONCLUSÃO: verificaram-se limitações importantes na compreensão dos participantes sobre informações do termo de consentimento, o que comprometeu a decisão autônoma. São necessárias adaptações e melhorias nos processos de consentimento informado em prol da sua validade.

OBJECTIVE: to assess the understanding of the information contained in the Informed Consent Form by the participants of a clinical trial of a vaccine against the Zika virus. METHOD: cross-sectional study using intentional sampling, including a total of 101 volunteers in clinical research in Belo Horizonte, Minas Gerais. A structured questionnaire was used. Data analysis was performed using R software, according to descriptive and inferential statistics. RESULTS: the mean of correct answers of the participants regarding the information in the consent form was 66.9%. Most participants signed the document without sufficient knowledge of the research information. The comprehension index was higher among participants who had volunteered in previous research (p=0.039). CONCLUSION: there were important limitations in the participants' understanding of information in the consent form, which compromised the autonomous decision. Adaptations and improvements are necessary in the processes of informed consent for its validity.

OBJETIVO: evaluar la comprensión de las informaciones contenidas en el Término de Consentimiento Libre e Informado por los participantes de un ensayo clínico de una vacuna contra el virus del Zika. MÉTODO: estudio transversal con muestra de conveniencia y participación de 101 voluntarios en una investigación clínica en Belo Horizonte, Minas Gerais. Se utilizó un cuestionario estructurado. El análisis de datos se realizó mediante el programa R, según estadística descriptiva e inferencial. RESULTADOS: el promedio de aciertos de los participantes con respecto a las informaciones del documento de consentimiento fue de 66,9%. La mayoría de los participantes firmó el documento sin conocimiento suficiente de las informaciones de la investigación. El índice de comprensión fue mayor entre los participantes que se habían ofrecido como voluntarios en investigaciones anteriores (p=0,039). CONCLUSIÓN: hubo limitaciones importantes en la comprensión de las informaciones del formulario de consentimiento por parte de los participantes, lo que comprometió la decisión autónoma. Son necesarias adecuaciones y mejoras en los procesos de consentimiento informado para su validez.

Impact of the psychological testing assessment system (SATEPSI) for scientific publications in psychological assessment / Impacto da criação do sistema de avaliação dos testes psicológicos (SATEPSI) para as publicações científicas em avaliação psicológica / Impacto de la creación del sistema de evaluación de tests psicológicos (SATEPSI) en las publicaciones científicas en evaluación psicológica

The strengthening of psychological assessment in Brazil in the twenty-first century can be understood as a result of the foundation of Psychological Test Evaluation System (SATEPSI, its Portuguese acronym) by Resolution 02/2003 of the Federal Council of Psychology. In this sense, the present study aimed to describe the impact of SATEPSI for research in the area. A survey of Brazilian researchers' publications was conducted in two periods in SciELO and BVS-Psi databases - 1993-2002 and 2003-2014 - using the terms "psychological evaluation", "psychological tests" and "construction / adaptation of psychological instruments". Overall, the results point to the positive impact of SATEPSI for the area of psychological assessment. It was observed an increasing in quantity and quality of publications, as well as a greater variety of psychological tests used in different contexts. It can be concluded that the pursued goals of the Resolution 02/2003 were mostly achieved.

O início do século XXI marcou o fortalecimento da Avaliação Psicológica no Brasil como resultado de ações que culminaram na implantação do Sistema de Avaliação de Testes Psicológicos (SATEPSI) por meio da Resolução nº 02/2003 do Conselho Federal de Psicologia. Nesse sentido, o presente trabalho objetivou descrever o impacto da criação do SATEPSI para a pesquisa na área. Para isso, foi realizado um levantamento das publicações de pesquisadores brasileiros em dois períodos - 1993 a 2002 e 2003 a 2014, nas bases de dados SciELO e BVS-Psi - utilizando os termos "avaliação psicológica", "testes psicológicos" e "construção/adaptação de instrumentos psicológicos". De forma geral, os resultados encontrados apontam para o impacto positivo do SATEPSI para a área de avaliação psicológica, observada no aumento da quantidade e qualidade das publicações, bem como em uma maior variedade de contextos e testes psicológicos utilizados nas pesquisas. Conclui-se que as metas almejadas com a publicação da Resolução foram, em sua maioria, alcançadas.

El comienzo del siglo XXI marcó el fortalecimiento de la Evaluación Psicológica en Brasil, como resultado de acciones que culminaron en la implantación del Sistema de Evaluación de Tests Psicológicos (SATEPSI) a través de la Resolución Nro.02/2003 del Consejo Federal de Psicología. En este sentido, el presente estudio tuvo como objetivo describir el impacto del SATEPSI en la investigación en el área. Fue realizado un levantamiento de las publicaciones de investigadores brasileños en dos períodos, 1993 a 2002 y 2003 a 2014, en las bases de datos SciELO y BVS-Psi, utilizando los términos "evaluación psicológica", "tests psicológicos" y "construcción / adaptación de instrumentos psicológicos". En general, los resultados señalan el impacto positivo del SATEPSI en el área de la evaluación psicológica, observado en el aumento de la cantidad y la calidad de publicaciones, así como también en la mayor variedad de contextos y tests psicológicos utilizados en las investigaciones. Las metas deseadas con la publicación de la Resolución fueron en su mayoría alcanzadas.