O papel do comitê de ética em pesquisa na avaliação de testes estatísticos / The role of the committee on ethics in research in the assessment of the ethical implications of the use of statistical tests

A ética em pesquisa no Brasil tem passado por transformações desde que se estabeleceu a Plataforma Brasil, em 2011, e a Resolução CNS 466/12, em 2013. No entanto, as implicações éticas do uso de testes estatísticos na pesquisa quantitativa têm sido pouco discutidas. Alguns defendem que os comitês de ética em pesquisa não devem se envolver com análises estatísticas, ao passo que outros advogam o contrário. Por meio de levantamento na literatura, este artigo revisa algumas implicações éticas do uso de testes estatísticos e analisa as consequências de desvios estatísticos sobre os resultados finais dos estudos, defendendo que os comitês devem assumir responsabilidade quanto à adequação das análises estatísticas nos projetos avaliados. Diante das atuais dificuldades de estruturação do sistema de avaliação da ética em pesquisa no Brasil, propõe-se aqui orientações básicas para a avaliação da análise estatística, apontando solução para esse impasse por meio da pesquisa reproduzível...

Brazilian's research ethics has being transformed since the deployments of Platform Brazil, in 2011, and the Resolution CNS 466/12, in 2013. However, the ethical implication of statistical tests uses in quantitative research has been little discussed. While some advocate that the research ethics committees should not be involved with statistical analyzes, others argue the opposite. This paper reviews the role of the ethical implications of the statistical work of research, analyzes the consequences of statistical deviations on the final results of the work and concludes that the committee should take responsibility for the adequacy of the statistical analyzes in research projects. Facing current difficulties regarding establishing an ethic assessment system in research in Brazil, some basic orientation is proposed to statistical analyzes assessment, pointing out a solution to this issue by the so called reproducible research...

Brasil ha pasado por transformaciones en el campo de la ética en las investigaciones, desde que fue creada la Plataforma Brasil, en 2011, y la Resolución CNS 466/12, en 2013. Sin embargo, las implicaciones éticas del uso de las pruebas estadísticas en la investigación cuantitativa se han discutido muy poco. Mientras que algunos defienden que los comités de ética en investigación no deben estar involucrados en análisis estadísticos, otros dicen lo contrario. Este artículo examina con el análisis de la literatura, el papel de las implicaciones éticas del uso de pruebas estadísticas y analiza las consecuencias de las desviaciones estadísticas sobre los resultados finales de los estudios y se llega a la conclusión de que los comités deberían asumir la responsabilidad de la adecuación de los análisis estadísticos en los proyectos evaluados. Frente a las dificultades de estructuración del sistema de evaluación de la ética en investigación en Brasil, se propone aquí orientaciones básicas para la evaluación de los análisis estadísticos, destacando una solución para este impase por medio de la investigación reproducible...

Associação entre a qualidade de vida das mães e o estado nutricional de seus filhos / Association between mothers' quality of life and infants' nutritional status

OBJETIVO: Verificar associações entre a qualidade de vida das mães e o estado nutricional de seus filhos. MÉTODOS: Foi realizado um estudo caso-controle com mães de crianças com idade entre zero e cinco anos, moradoras da área de abrangência de uma unidade básica de saúde, no município de Porto Alegre. O cálculo de tamanho amostral foi estimado em 152 mães, sendo 76 mães com filhos em risco nutricional/desnutrição (casos) e 76 mães com filhos eutróficos (controles). Foram coletadas informações referentes à qualidade de vida das mães, medida através do instrumento da Organização Mundial da Saúde, e analisada a associação entre a qualidade de vida materna e o estado nutricional de seus filhos. RESULTADOS: Em relação ao domínio psíquico, para cada criança eutrófica cuja mãe tem baixa qualidade de vida existe uma chance de 5,4 crianças em risco nutricional/desnutrição com mães em igual condição. No domínio ambiental, para cada criança eutrófica cuja mãe tem baixa qualidade de vida existe uma chance de 2,9 crianças em risco nutricional/desnutrição com mães em igual condição. Em relação ao nível educacional, para cada criança eutrófica cuja mãe tem baixa qualidade de vida existe uma chance de 4,2 crianças em risco nutricional/desnutrição com mães em igual condição. CONCLUSÕES: A baixa qualidade de vida materna mostrou-se associada ao risco nutricional/desnutrição infantil e pode ser um fator de risco para o estado nutricional dos filhos.

OBJECTIVE: Determine associations between the quality of life of mothers and the nutritional status of children. METHODS: case-control study involving 152 mothers of children aged zero to five years, living in the coverage area of a basic health unit in the city of Porto Alegre. The calculation of sample size was estimated as 152 mothers - 76 mothers with children at nutritional risk/malnutrition (cases) and 76 mothers with eutrophic children (controls). Information was collected regarding the quality of life of mothers, measured by the instrument of the World Health Organization, and the association between maternal quality of life and nutritional status of children was examined. RESULTS: In relation to the psychiatric realm, for each eutrophic child whose mother has lower quality of life there is a chance of 5.4 children at nutritional risk/malnutrition with mothers in the same condition. In the environmental field, for each eutrophic child whose mother has lower quality of life there is a chance of 2.9 children at nutritional risk/malnutrition with mothers in the same condition. Regarding educational level, for each eutrophic child whose mother has lower quality of life there is a chance of 4.2 children at nutritional risk/malnutrition with mothers in the same condition. CONCLUSIONS: Mothers' low quality of life was associated with an infant in nutritional risk/malnutrition and may be a risk factor for the nutritional status of children.

Utilização conjunta de mediastinoscopia cervical e videotoracoscopia para a avaliação linfática mediastinal em pacientes com carcinoma de pulmão não-pequenas células / Joint use of cervical mediastinoscopy and video-assisted thoracoscopy for the evaluation of mediastinal lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da utilização conjunta de mediastinoscopia cervical e videotoracoscopia para a amostragem linfonodal mediastinal em pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC) candidatos à ressecção pulmonar. MÉTODOS: Uma amostra de 62 pacientes com diagnóstico de CPNPC foi submetida à mediastinoscopia cervical e à videotoracoscopia. As amostras obtidas (das cadeias paratraqueais, cadeia subcarinal anterior e posterior, cadeias paraesofágicas e ligamento pulmonar) foram submetidas a exame de congelação. Foram também avaliadas as seguintes variáveis: idade, sexo, perda ponderal, método diagnóstico, achados tomográficos, tipo histológico, estadiamento, localização e tamanho do tumor primário. RESULTADOS: Em 11 pacientes, a mediastinoscopia não apresentou comprometimento da cadeia subcarinal, enquanto esse envolvimento foi detectado na videotoracoscopia: valor preditivo positivo = 88,89 por cento (IC95 por cento: 51,75-99,72); valor preditivo negativo = 94,34 por cento (IC95 por cento: 84,34-98,82); prevalência = 17,74 por cento (IC95 por cento: 9,2-29,53); sensibilidade = 72,73 por cento (IC95 por cento: 39,03-93,98); e especificidade = 98,77 por cento (IC95 por cento: 93,31-99,97). Em 60 por cento dos pacientes com comprometimento da porção posterior da cadeia subcarinal, o tumor primário estava no lobo inferior direito (p = 0,029). CONCLUSÕES: A utilização conjunta da mediastinoscopia cervical e videotoracoscopia para avaliação linfática mediastinal posterior se mostrou um método eficaz. Quando o acesso às cadeias posteriores não for possível através de ultrassom com biópsia transbrônquica ou transesofágica, que prescinde de anestesia geral, esse deve ser o método de escolha para a correta avaliação linfática mediastinal em pacientes com CPNPC.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of the joint use of cervical mediastinoscopy and video-assisted thoracoscopy for the sampling of mediastinal lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and candidates for pulmonary resection. METHODS: Sixty-two patients diagnosed with NSCLC were submitted to cervical mediastinoscopy and video-assisted thoracoscopy. The samples obtained (from paratracheal chains, anterior and posterior subcarinal chains, paraesophageal chains and pulmonary ligament) were submitted to frozen section analysis. The following variables were also evaluated: age; gender; weight loss; diagnostic method; tomographic findings; histological type; staging; and location and size of the primary tumor. RESULTS: In 11 patients, mediastinoscopy showed no involvement of the subcarinal chain, whereas such involvement was identified when video-assisted thoracoscopy was used: positive predictive value = 88.89 percent (95 percent CI: 51.75-99.72); negative predictive value = 94.34 percent (95 percent CI: 84.34-98.82); prevalence = 17.74 percent (95 percent CI: 9.2-29.53); sensitivity = 72.73 percent (95 percent CI: 39.03-93.98); and specificity = 98.77 percent (95 percent CI: 93.31-99.97). In 60 percent of the patients with involvement of the posterior subcarinal chain, the primary tumor was in the right inferior lobe. (p = 0.029) CONCLUSIONS: The joint use of cervical mediastinoscopy and video-assisted thoracoscopy for the evaluation of posterior mediastinal lymph nodes proved to be an efficacious method. When there is no access to posterior chains by means of ultrasound with transbronchial or transesophageal biopsy, which dispenses with general anesthesia, this should be the method of choice for the correct evaluation of mediastinal lymph nodes in patients with NSCLC.

Avaliação da participação de pequeno número de estudantes universitários em um programa de tratamento do tabagismo / Evaluation of the limited participation by university students in a smoking cessation program

OBJETIVO: Avaliar a participação de pequeno número de estudantes da Universidade de Caxias do Sul em um programa de tratamento do tabagismo. MÉTODOS: Delineamento transversal e comparativo entre alunos que se inscreveram em um programa de tratamento do tabagismo e alunos que não se inscreveram. RESULTADOS: De 108 alunos não inscritos, 102 não mostraram intenção de parar de fumar (94,4 por cento, intervalo de confiança de 95 por cento de 88,29 por cento a 97,93 por cento). As comparações entre inscritos e não inscritos mostraram diferenças estatísticas, respectivamente: nas idades 35 e 23 anos, p < 0,01; tempo de tabagismo em anos, 19,42 e 7,36, p < 0,01; considerarem-se viciados, 100 por cento e 58,5 por cento, p = 0,047; acreditarem que podem parar de fumar quando querem, 7,1 por cento e 22,6 por cento, p = 0,02; desconhecerem os motivos de fumar, 37,5 por cento e 12 por cento, p = 0,03; sofrerem discriminações, 42,9 por cento e 9,3 por cento, p < 0,01. CONCLUSÃO: Identificou-se, nos estudantes universitários, uma fase refratária ao abandono do vício, classificada como pré-contemplativa e contemplativa. Os alunos conheciam as doenças provocadas pelo cigarro, contudo 41,5 por cento deles não reconheciam ser viciados. O conceito de dependência de drogas não se aplica a esses estudantes. Parece mais adequado considerar dependência à nicotina a partir do consumo de 100 cigarros ao longo da vida. Outros fatos que passam despercebidos a esses alunos são que eles estão vivendo a primeira fase da história natural do tabagismo e que estão apostando em não ter doenças futuras.

OBJECTIVE: To evaluate the limited participation by university students in a smoking cessation program. METHODS: A cross-sectional, comparative study was conducted at the University of Caxias do Sul, located in Caxias do Sul, Brazil, involving students who enrolled in a smoking cessation program, together with those who did not. RESULTS: Of the 108 student who did not enroll in the program, 102 (94.4 percent) stated that they had no intention to quit smoking (95 percent confidence interval: 88.29-97.93 percent. Comparisons between the enrolled and nonenrolled students revealed the following statistical differences: in mean age (35 vs. 23 years, p < 0.01); mean duration of the smoking habit (19.42 vs. 7.36 years, p < 0.01); considering oneself addicted (100 percent vs. 58.5 percent, p = 0.047); believing oneself able to stop smoking at any time (7.1 percent vs. 22.6 percent, p = 0.02); having no knowledge of any reasons to quit smoking (37.5 percent vs. 12 percent, p = 0.03); having suffered discrimination (42.9 percent vs. 9.3 percent, p < 0.01). CONCLUSION: Among the university students evaluated, there was a phase, classified as precontemplative or contemplative, during which they were refractory to smoking cessation. Although all of the students were aware of the diseases caused by smoking, 41.5 percent did not consider themselves addicted. The concept of substance dependence does not apply to these students. It would seem more appropriate to define nicotine dependence as resulting from the lifetime consumption of at least 100 cigarettes. These students do not perceive that they are passing through the initial phase of the natural history of tobacco use disorder and do not realize that they are increasing their risk of presenting smoking-related diseases in the future.

Correlação entre uso de quimioterápicos antiinfecciosos e mortalidade / Correlation between antimicrobial chemotherapy and mortality

Objetivo: Correlacionar o consumo de quimioterápicos antiinfecciosos com mortes. Delineamento: Vigilância epidemiológica. População: Foram registradas todas as drogas quimioterápicas antiinfecciosas prescritas para tratar doenças infecciosas em um hospital. Os pacientes que as usaram foram seguidos desde a admissão até a alta ou o óbito hospitalar. Resultados: Foram estudados 4.968 pacientes que internaram 6.043 vezes. Das 2.305 internações nas quais os pacientes usaram quimioterápicos antiinfecciosos, 2.206 (95,7%) das vezes eles sobreviveram e 99 (4,29%) morreram. Os que sobreviveram usaram em média 1,55 (DP 1,09) quimioterápicos antiinfecciosos e os que morreram usaram em média 2,78 (DP 2,44) quimioterápicos antiinfecciosos, p<0.001. A correlação foi linear entre o número de quimioterápicos antiinfecciosos usados e a mortalidade. Os coeficientes obtidos foram: de correlação, 0.869 (p<0.001) e de determinação de Pearson de 0.755. O consumo de quimioterápicos antiinfecciosos por pacientes obteve correlação linear positiva de Spearman's rho de 0.905 (p=0.002). As relações entre as idades e a mortalidade obtiveram o coeficiente de correlação de Sperman's rho de 0.936, p<0.00. Conclusão: A quantidade de quimioterápicos antiinfecciosos usados para tratar pacientes se correlacionou positivamente com a morte e não parece ser uma boa estratégia para prevenila. Os autores sugerem desenvolver-se o conceito epidemiológico de suficiência de tratamento, considerando a cura e a morte como desfechos, como um índice de uso racional de quimioterápicos antiinfecciosos. Acredita-se que essa estratégia possa obter resultados de impacto no combate a crescente resistência antimicrobiana e na diminuição de gastos desnecessários em quimioterápicos antiinfecciosos (AU)

Aim: To correlate the consumption of antimicrobial chemotherapeutic agents with death figures. Research design: Epidemiological surveillance. Population: All antimicrobial chemotherapeutic agents prescribed to treat infectious diseases in a given hospital were registered. Patients were followed since admission until discharge or fatal outcome at the hospital. Results: Charts from 4968 patients, whose admissions totaled 6043 occasions, were analyzed. From a total of 2305 admissions in which patients were prescribed antimicrobial chemotherapeutic agents, in 2206 (95,7%) of the occasions patients survived, whereas in 99 occasions (4,29%) they died. Those who survived used in average 1,55 (SD 1,09) antimicrobial chemotherapeutic agents, while those who died used in average 2,78 (SD 2,44) antimicrobial chemotherapeutic agents (p<0.001). The observed correlation was linear between the number of antimicrobial chemotherapeutic agents prescribed and mortality. Two coefficients endorsed the observed correlation: a correlation coefficient of 0.869 (p<0.001) and a Pearson of 0.755. The consumption of antimicrobial chemotherapeutic displayed a linear and positive Spearman's correlation of 0.905 (p=0.002). The correlations between age and mortality yelled a Sperman's ρ of 0.936 (p<0.00). Conclusion: The quantity of prescribed antimicrobial chemotherapeutic was positively correlated with death. The development of a concept of epidemiological sufficiency of treatment is recommend by the authors. This concept, which considers cure and death as possible outcomes, would constitute a index of rational use of antimicrobial chemotherapeutic agents. It is believed that this strategy might help to curb the bacterial resistance to antimicrobial chemotherapeutic agents as well as to reduce dispensable expenditures with these pharmacological tools (AU)

Prevalence of Streptococcus pneumoniae resistance to penicillin in two hospitals of Caxias do Sul

Streptococcus pneumoniae resistance to penicillin was studied in two hospitals in Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazil, between May 1998 and November 2001. From the 176 strains of invasive Streptococcus pneumoniae that were identified, 2.28 percent (CI 0.62-5.74) presented intermediate resistance, and 3.42 percent (CI 1.26-7.31) presented high-level resistance. The conclusion was that in Caxias do Sul the use of penicillin was still justified as treatment of pneumococcal pneumonia, differently from other centers where penicillin was replaced by other antibiotics. These results confirm the statement of IDSA (Infectious Diseases Society of America) guideline for the management of community-acquired pneumonia in adults, that the choice of antimicrobial drug to treat pneumococcal pneumonia should be guided by local or regional prevalence of resistance to penicillin.

Cricotireoidotomia modificada: opção para remoção das secreções traqueobrônquicas / Modified crichothyroidotomy: an alternative for tracheobronchial secretions removal

Introdução: As medidas naturais para remoção das secreções traqueobrônquicas, como nebulizações, drenagem postural e fisioterapia respiratória, nem sempre são efetivas. Objetivo: Avaliar uma técnica cirúrgica alternativa, a cricotireoidotomia modificada, para aspiração das secreções traqueobrônquicas. Método: A cricotireoidotomia modificada consiste na introdução de uma sonda uretral nº 8, 10 ou 12, na membrana cricotireoidiana para estimular a tosse e aspirar secreções. Foi feito um estudo descritivo dos benefícios e complicações imediatas e tardias do uso dessa técnica em 45 pacientes com secreções traqueobrônquicas excessivas inadequadamente removidas pelos métodos habituais. Resultados: As complicações cirúrgicas imediatas foram sangramento local (10 pacientes), desvio de orofaringe (três), enfisema subcutâneo (um) e dificuldade de introdução (um). O tempo médio de permanência do cateter foi de 14 ± 16 dias. Em todos os casos o cateter provocou tosse e permitiu a aspiração das secreções com facilidade. A intercorrência mais freqüente (17 pacientes) foi a expulsão do cateter por tosse, seu manuseio inadequado nas aspirações e movimentação dos pacientes. Conclusão: Esta é uma técnica simples, com baixa morbidade, sendo uma alternativa efetiva para a aspiração de secreções traqueobrônquicas

A tomografia computadorizada do tórax no diagnóstico de síndrome de obstruçäo de veia cava superior associado a tromboembolismo pulmonar / A thoracic computer tomography scan in diagnosis of superior vena cava syndrome and pulmonary thromboembolism

A trombose de veia cava superior e de átrio direito, produzida pela introduçäo de cateter venoso central, com conseqüente tromboembolismo pulmonar, tem sido uma descriçäo infreqüente na literatura. Daí a razäo do presente artigo que pretende apresentar um relato de caso de síndrome de obstruçäo de veia cava superior por trombo associado a tromboembolismo pulmonar, com história recente de uso de cateter em veia subclávia, com vistas a uma explicitaçäo do referido caso. A partir disso, inicia-se a análise pelo diagnóstico, realizado através de tomografia computadorizada do tórax, na qual se identifica uma obstruçäo total do retorno venoso cardíaco por um trombo que se estendeu desde o tronco inominado até o interior do átrio direito, bem como múltiplas zonas de infarto pulmonar, correspondentes a manifestaçöes de tromboembolismo pulmonar. Na seqüência, apresenta-se a paciente, objeto dessa análise, em estado de recuperaçäo e o seu sistema venoso desobstruído.

Antibioticoprofilaxia pela cefazolina e cefalotina para partos cesáreos eletivos e de baixo risco para desenvolvimento de infecçäo pós-operatória / Antibiotic propfylaxis for cefazolin and cefalotin in elective low risk to infection cesarean section

O presente estudo analisou os resultados obtidos com o uso de antibioticoprofilaxia (ATBP) em partos cesáreos eletivos e de baixo risco para infecçäo através das taxas de infecçäo da parede cirúrgica, comparando o uso ou näo e o tipo de antibiótico (AA). Realizou-se estudo de coorte prospectivo, envolvendo 1034 pacientes. A droga de escolha foi a cefazolina, sendo a cefalotina aceita como alternativa. A administraçäo do AA ocorria após o clampeamento do cordäo umbilical e as pacientes eram seguidas até trinta dias após a alta hospitalar. Dos casos selecionados, ocorreram 12 casos de infecçäo (1,2 por cento). Do total de pacientes que fez uso de AA, 9 (1 por cento) apresentaram infecçäo, enquanto que 3 (5,8 por cento) das pacientes que näo utilizaram AA, infectaram-se (p=0,022). A taxa de infecçäo nas pacientes que se submeteram a OC eletiva e que näo fizeram uso de ATBP foi de 58 infecçöes/1000 cirurgias/ano (p=0,022; OR=6,12 e IC=1,25-26,01).

Câncer de pulmäo em Caxias do Sul: análise de 60 casos operados / Lung cancer in Caxias do Sul: analysis of 60 operated cases

Os autores analisam, retrospectivamente, o tratamento cirúrgico do câncer de pulmao, em 60 casos operados entre os anos de 1988 e 1992. Obteve-se, durante este período, o diagnóstico de 205 casos de câncer de pulmao, em Caxias do Sul. Aproximadamente 30 por cento dos pacientes foram submetidos à cirurgia. A mortalidade operatória foi de 6 por cento e 58,3 por cento dos pacientes foram operados nos estágios iniciais da doença (I e II). O índice de sobrevida em cinco anos, dos pacientes operados no primeiro ano da série, foi de 45 por cento. A maioria dos pacientes eram do sexo masculino (n=156), com idade entre 50 e 70 anos (n=133) e tinham o tipo histológico epidermóide predominante (n=126). Os resultados mostraram-se dentro das médias da literatura mundial.

Radiotransparência anormal de um pulmäo / Abnormal hyperlucent of a lung

A radiotransparência anormal de um pulmao é facilmente detectada ao se analisar o radiograma de tórax com atençao. Esta ocorrência é muito freqüentemente relacionada com seqüelas de infecçoes respiratórias graves na primeira infância, constituindo a chamada síndrome de MacLeod. Os autores revisam o assunto e apresentam o relato de três casos diagnosticados no período de um ano.

Empiema pleural: a indicaçäo do uso da pleuroscopia / Pleural empyema: an indication of use of pleuroscopy

O arsenal terapêutico para o manuseio cirúrgico do Empiema Pleural constitui-se num dos mais fartos a serviço dos cirurgioes torácicos. A razao de tantas opçoes parece óbvias, visto que a infecçao do espaço pleural tem, caracteristicamente, três fases evolutivas com peculiaridades que impoem um ou outro método. A utilizaçao da pleuroscopia, como primeira atitude terapêutica nos casos de empiema multiloculado ou naqueles em que a drenagem simples foi inefetiva, tem se mostrado método eficaz e seguro.