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1.
Crit. Care Sci ; 35(3): 256-265, July-Sept. 2023. tab, graf
Artículo en Inglés | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1528466

RESUMEN

ABSTRACT Background: Critical illness is a major ongoing health care burden worldwide and is associated with high mortality rates. Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors have consistently shown benefits in cardiovascular and renal outcomes. The effects of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in acute illness have not been properly investigated. Methods: DEFENDER is an investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial designed to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in 500 adult participants with acute organ dysfunction who are hospitalized in the intensive care unit. Eligible participants will be randomized 1:1 to receive dapagliflozin 10mg plus standard of care for up to 14 days or standard of care alone. The primary outcome is a hierarchical composite of hospital mortality, initiation of kidney replacement therapy, and intensive care unit length of stay, up to 28 days. Safety will be strictly monitored throughout the study. Conclusion: DEFENDER is the first study designed to investigate the use of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor in general intensive care unit patients with acute organ dysfunction. It will provide relevant information on the use of drugs of this promising class in critically ill patients. ClinicalTrials.gov registry: NCT05558098


RESUMO Antecedentes: A doença crítica é um importante ônus permanente da assistência médica em todo o mundo e está associada a altas taxas de mortalidade. Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 têm demonstrado consistentemente benefícios nos desfechos cardiovasculares e renais. Os efeitos dos inibidores do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em doenças agudas ainda não foram devidamente investigados. Métodos: O DEFENDER é um estudo de iniciativa do investigador, multicêntrico, randomizado, aberto, desenhado para avaliar a eficácia e a segurança da dapagliflozina em 500 participantes adultos com disfunção orgânica aguda hospitalizados na unidade de terapia intensiva. Os participantes aptos serão randomizados 1:1 para receber 10mg de dapagliflozina e o tratamento padrão por até 14 dias ou apenas o tratamento padrão. O desfecho primário é um composto hierárquico de mortalidade hospitalar, início de terapia renal substitutiva e tempo de internação na unidade de terapia intensiva, até 28 dias. O monitoramento da segurança será rigoroso durante todo o estudo. Conclusão: O DEFENDER é o primeiro estudo desenvolvido para investigar o uso de um inibidor do cotransportador de sódio-glicose do tipo 2 em pacientes de unidade de terapia intensiva geral com disfunção orgânica aguda. O estudo fornecerá informações relevantes sobre o uso de medicamentos dessa classe promissora em pacientes críticos. Registro ClincalTrials.gov: NCT05558098

2.
Tomazini, Bruno M; Nassar Jr, Antonio Paulo; Lisboa, Thiago Costa; Azevedo, Luciano César Pontes de; Veiga, Viviane Cordeiro; Catarino, Daniela Ghidetti Mangas; Fogazzi, Debora Vacaro; Arns, Beatriz; Piastrelli, Filipe Teixeira; Dietrich, Camila; Negrelli, Karina Leal; Jesuíno, Isabella de Andrade; Reis, Luiz Fernando Lima; Mattos, Renata Rodrigues de; Pinheiro, Carla Cristina Gomes; Luz, Mariane Nascimento; Spadoni, Clayse Carla da Silva; Moro, Elisângela Emilene; Bueno, Flávia Regina; Sampaio, Camila Santana Justo Cintra; Silva, Débora Patrício; Baldassare, Franca Pellison; Silva, Ana Cecilia Alcantara; Veiga, Thabata; Barbante, Leticia; Lambauer, Marianne; Campos, Viviane Bezerra; Santos, Elton; Santos, Renato Hideo Nakawaga; Laranjeiras, Ligia Nasi; Valeis, Nanci; Santucci, Eliana; Miranda, Tamiris Abait; Patrocínio, Ana Cristina Lagoeiro do; Carvalho, Andréa de; Sousa, Eduvirgens Maria Couto de; Sousa, Ancelmo Honorato Ferraz de; Malheiro, Daniel Tavares; Bezerra, Isabella Lott; Rodrigues, Mirian Batista; Malicia, Julliana Chicuta; Silva, Sabrina Souza da; Gimenes, Bruna dos Passos; Sesin, Guilhermo Prates; Zavascki, Alexandre Prehn; Sganzerla, Daniel; Medeiros, Gregory Saraiva; Santos, Rosa da Rosa Minho dos; Silva, Fernanda Kelly Romeiro; Cheno, Maysa Yukari; Abrahão, Carolinne Ferreira; Oliveira Junior, Haliton Alves de; Rocha, Leonardo Lima; Nunes Neto, Pedro Aniceto; Pereira, Valéria Chagas; Paciência, Luis Eduardo Miranda; Bueno, Elaine Silva; Caser, Eliana Bernadete; Ribeiro, Larissa Zuqui; Fernandes, Caio Cesar Ferreira; Garcia, Juliana Mazzei; Silva, Vanildes de Fátima Fernandes; Santos, Alisson Junior dos; Machado, Flávia Ribeiro; Souza, Maria Aparecida de; Ferronato, Bianca Ramos; Urbano, Hugo Corrêa de Andrade; Moreira, Danielle Conceição Aparecida; Souza-Dantas, Vicente Cés de; Duarte, Diego Meireles; Coelho, Juliana; Figueiredo, Rodrigo Cruvinel; Foreque, Fernanda; Romano, Thiago Gomes; Cubos, Daniel; Spirale, Vladimir Miguel; Nogueira, Roberta Schiavon; Maia, Israel Silva; Zandonai, Cassio Luis; Lovato, Wilson José; Cerantola, Rodrigo Barbosa; Toledo, Tatiana Gozzi Pancev; Tomba, Pablo Oscar; Almeida, Joyce Ramos de; Sanches, Luciana Coelho; Pierini, Leticia; Cunha, Mariana; Sousa, Michelle Tereza; Azevedo, Bruna; Dal-Pizzol, Felipe; Damasio, Danusa de Castro; Bainy, Marina Peres; Beduhn, Dagoberta Alves Vieira; Jatobá, Joana DArc Vila Nova; Moura, Maria Tereza Farias de; Rego, Leila Rezegue de Moraes; Silva, Adria Vanessa da; Oliveira, Luana Pontes; Sodré Filho, Eliene Sá; Santos, Silvana Soares dos; Neves, Itallo de Lima; Leão, Vanessa Cristina de Aquino; Paes, João Lucidio Lobato; Silva, Marielle Cristina Mendes; Oliveira, Cláudio Dornas de; Santiago, Raquel Caldeira Brant; Paranhos, Jorge Luiz da Rocha; Wiermann, Iany Grinezia da Silva; Pedroso, Durval Ferreira Fonseca; Sawada, Priscilla Yoshiko; Prestes, Rejane Martins; Nascimento, Glícia Cardoso; Grion, Cintia Magalhães Carvalho; Carrilho, Claudia Maria Dantas de Maio; Dantas, Roberta Lacerda Almeida de Miranda; Silva, Eliane Pereira; Silva, Antônio Carlos da; Oliveira, Sheila Mara Bezerra de; Golin, Nicole Alberti; Tregnago, Rogerio; Lima, Valéria Paes; Silva, Kamilla Grasielle Nunes da; Boschi, Emerson; Buffon, Viviane; Machado, André SantAna; Capeletti, Leticia; Foernges, Rafael Botelho; Carvalho, Andréia Schubert de; Oliveira Junior, Lúcio Couto de; Oliveira, Daniela Cunha de; Silva, Everton Macêdo; Ribeiro, Julival; Pereira, Francielle Constantino; Salgado, Fernanda Borges; Deutschendorf, Caroline; Silva, Cristofer Farias da; Gobatto, Andre Luiz Nunes; Oliveira, Carolaine Bomfim de; Dracoulakis, Marianna Deway Andrade; Alvaia, Natália Oliveira Santos; Souza, Roberta Machado de; Araújo, Larissa Liz Cardoso de; Melo, Rodrigo Morel Vieira de; Passos, Luiz Carlos Santana; Vidal, Claudia Fernanda de Lacerda; Rodrigues, Fernanda Lopes de Albuquerque; Kurtz, Pedro; Shinotsuka, Cássia Righy; Tavares, Maria Brandão; Santana, Igor das Virgens; Gavinho, Luciana Macedo da Silva; Nascimento, Alaís Brito; Pereira, Adriano J; Cavalcanti, Alexandre Biasi.
Rev. bras. ter. intensiva ; 34(4): 418-425, out.-dez. 2022. tab, graf
Artículo en Portugués | LILACS-Express | LILACS | ID: biblio-1423667

RESUMEN

RESUMO Objetivo: Descrever o IMPACTO-MR, um estudo brasileiro de plataforma nacional em unidades de terapia intensiva focado no impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Métodos: Descrevemos a plataforma IMPACTO-MR, seu desenvolvimento, critérios para seleção das unidades de terapia intensiva, caracterização da coleta de dados, objetivos e projetos de pesquisa futuros a serem realizados na plataforma. Resultados: Os dados principais foram coletados por meio do Epimed Monitor System® e consistiram em dados demográficos, dados de comorbidades, estado funcional, escores clínicos, diagnóstico de internação e diagnósticos secundários, dados laboratoriais, clínicos e microbiológicos e suporte de órgãos durante a internação na unidade de terapia intensiva, entre outros. De outubro de 2019 a dezembro de 2020, 33.983 pacientes de 51 unidades de terapia intensiva foram incluídos no banco de dados principal. Conclusão: A plataforma IMPACTO-MR é um banco de dados clínico brasileiro de unidades de terapia intensiva focado na pesquisa do impacto das infecções por bactérias multirresistentes relacionadas à assistência à saúde. Essa plataforma fornece dados para o desenvolvimento e pesquisa de unidades de terapia intensiva individuais e ensaios clínicos observacionais e prospectivos multicêntricos.


ABSTRACT Objective: To describe the IMPACTO-MR, a Brazilian nationwide intensive care unit platform study focused on the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. Methods: We described the IMPACTO-MR platform, its development, criteria for intensive care unit selection, characterization of core data collection, objectives, and future research projects to be held within the platform. Results: The core data were collected using the Epimed Monitor System® and consisted of demographic data, comorbidity data, functional status, clinical scores, admission diagnosis and secondary diagnoses, laboratory, clinical, and microbiological data, and organ support during intensive care unit stay, among others. From October 2019 to December 2020, 33,983 patients from 51 intensive care units were included in the core database. Conclusion: The IMPACTO-MR platform is a nationwide Brazilian intensive care unit clinical database focused on researching the impact of health care-associated infections due to multidrug-resistant bacteria. This platform provides data for individual intensive care unit development and research and multicenter observational and prospective trials.

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