RESUMEN
Los biorreactores de sistemas de un solo uso (SUSs), también conocidos como biorreactores desechables, se han convertido en una parte integral de las instalaciones biotecnológicas de fabricación para bioproductos con un mercado potencial que espera una tasa de crecimiento de casi el 15,5% durante el período pronosticado: 2018 a 2023. Los biorreactores SUSs son más seguros, simples y flexibles al compararlos con sus contrapartes, biorreactores de acero inoxidable, por lo que su uso se está incrementando en la industria biofarmacéutica principalmente en la planificación de vías rápidas de proyectos complejos, incluidos los relacionados con la pandemia de SARS-CoV-2. Así, el uso de SUS se ha convertido en una alternativa eficaz para la producción rápida de candidatos a vacunas. Pero algunas desventajas técnicas y operativas aún obstaculizan su uso en todo el mundo. Esta revisión brinda una visión racional del uso, los tipos, los parámetros operativos y las nuevas aplicaciones de los biorreactores SUSs en la industria biofarmacéutica. Asimismo, también se discuten los parámetros apropiados y las limitaciones de este equipo, enfocándose en su uso para la producción de vacunas contra COVID-19
Single-Use-Systems (SUSs) Bioreactors, also known as disposable bioreactors, have become an integral part of biotechnology manufacturing facilities for bioproducts with a potential market expecting a growth rate of nearly 15.5% over the forecast period: 2018 to 2023. SUSs bioreactors are comparatively safe, simple, and flexible than their stainless-steel bioreactors counterparts thus, their usage is being augmented in the biopharmaceutical industry mainly in planning fast tracks of complex projects, including those related to the SARS-CoV-2 pandemic. Thus, the use of SUSs has become an effective alternative for the rapid production of vaccine candidates. However, some technical and operational disadvantages still hamper their worldwide use. This review gives a rational insight into SUSs bioreactors use, types, operational parameters and new applications in the biopharmaceutical industry. Likewise, the appropriate parameters and limitations of this equipment, focusing on its use for vaccine production against COVID-19 are also discussed
Asunto(s)
Humanos , Biofarmacia , Biotecnología , Reactores Biológicos , Desarrollo Industrial , Instalaciones Industriales y de Fabricación , Vacunas contra la COVID-19/provisión & distribuciónRESUMEN
La enzima de restricción Nci I producida por el microorganismo Neisseria cinerea, se purificó en nuestro laboratorio utilizando cromatografía de afinidad y de intercambio iónico, lo que permitió obtener una preparación enzimática con una actividad específica de 20 000 U/mg de proteínas y 69,2 % de recobrado global del proceso apta para ser usada en los diferentes trabajos relacionados con la ingeniería genética
Asunto(s)
Enzimas/aislamiento & purificación , Neisseria/enzimología , Cromatografía de Afinidad , Cromatografía por Intercambio IónicoRESUMEN
La enzima de retricción Sma I, producida por el microorganismo Serratia marcescens, ha sido purificada en nuestro laboratorio utilizando precipitación con PEG 6000 y cromatografía de intercambio iónico en fosfocelulosa (P-11 Whatman), obteniéndose una preparación final con una actividad específica de 2971 U/mg proteína y 35 % de recobrado total del proceso de purificación apta para ser utilizada en los experimentos de clonación y otras técnicas del ADN recombinante