RESUMEN
Introducción: La enfermedad celíaca (EC) es una patología autoinmune, que se desarrolla a cualquier edad en personas genéticamentesusceptibles, y cuyo órgano diana principal es el intestino delgado. La diversidad en las formas de presentación actualmente conocidas implica un desafío permanente para el laboratorio, que debe ofrecer nuevas técnicas, cada vez más sensibles y específicas, para detectar de manera eficiente los autoanticuerpos específicos para el diagnóstico y seguimiento de estos pacientes. Nuestro objetivo fue evaluar la sensibilidad y especificidad de un nuevo antígeno para la detección de anticuerpos anti-transglutaminasa compuesto por transglutaminasa tisular unida covalentemente a péptidos deamidados de gliadina (neo-epítope) en pacientes con sospecha de EC, con biopsia duodenal como gold standard. Como objetivo secundario nos propusimos evaluar la sensibilidad y especificidad del antígeno convencional, transglutaminasa humana recombinante, para el mismo grupo de estudio. Metodología: Se realizó un estudio prospectivo, analizando muestras de pacientes con sospecha de EC o en seguimiento de dicha patología, en las que se estudiaron los anticuerpos anti-transglutaminasa con antígeno neo- epítope, y con antígeno transglutaminasa recombinante humana. Se determinó sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y coeficiente de concordancia Kappa. Resultados: Se procesaron 56 muestras, incluidas en un período de 5 meses. La sensibilidad (100%) y especificidad (92,3%) obtenidas con la técnica de neo-epítope, en relación a la biopsia (gold standard), fue mayor que con la técnica transglutaminasa humana recombinante (88,3% y 78,9% respectivamente). La técnica con neo-epítope proporcionó un menor número de resultados en la "zona de indeterminación". Conclusiones: Nuestros resultados concuerdan con otros autores, ya que neo-epítope detecta con mayor sensibilidad y especificidad aquellos pacientes con diferente situación de presentación y transgresores de la dieta libre de gluten, quienes pueden presentar serología negativa o débilmente positiva con transglutamiasa humana recombinante. La nueva técnica neo-epítope constituiría una mejor herramienta para la pesquisa diagnóstica y de seguimiento en pacientes con EC.
Introduction: Celiac disease (CD) is an autoimmune disease, which develops at any age in genetically susceptible people, and whose main target organ is the small intestine. The diversity in the currently known forms of presentation implies a permanent challenge for the laboratory, which must offer new techniques, increasingly sensitive and specific, to efficiently detect the specific autoantibodies that collaborate in the diagnosis and follow-up of these patients. Our main objective was to evaluate the sensitivity and specificity of a new sensitizing antigen for the detection of anti-transglutaminase antibodies composed of tissue transglutaminase covalently linked to deamidated gliadin peptides (neo-epitope) in patients with suspected CD, with duodenal biopsy as the gold standard. As a secondary objective, we set out to evaluate the sensitivity and specificity of the conventional antigen, recombinant human transglutaminase, for the same study group. Methodology: A prospective study was carried out, including samples from patients with suspected CD or in follow-up of said pathology, in which anti-transglutaminase antibodies were studied with neo-epitope antigen, and with human re-combinant transglutaminase antigen. Sensitivity, specificity, PPV, NPV and Kappa coefficient of concordance were determined. Results: 56 samples were processed, included in a period of 5 months. The sensitivity and specificity obtained with the neo-epitope technique (S: 100% - E: 92.3%), in relation to the biopsy (gold standard), was higher than with the recombinant human transglutaminase technique (S: 88.3% - E: 78.9%). The neo-epitope technique provided fewer results in the "zone of indeterminacy". Conclusions: Our results agree with other authors, since the neo-epitope detects with greater sensitivity and specificity those patients with different presentation situations and transgressors of the gluten-free diet, who can present negative or weakly positive serology with recombinant human transglutaminase. The new neo-epitope technique would constitute a better tool for diagnostic and follow-up research in patients with CD