Aleitamento materno e o processo de adaptação no contexto familiar: abordagem qualitativa / Breastfeeding and the adjustment process in the family context: a qualitative approach

OBJETIVO: Compreender a adaptação das mulheres ao processo de amamentação e o apoio familiar e dos serviços de saúde. MÉTODO: Estudo qualitativo fundamentado no referencial metodológico da Etnoenfermagem, conforme a Teoria de Enfermagem Transcultural de Leininger. Foi utilizado um roteiro de entrevista semiestruturada. RESULTADOS: Evidenciaram-se três categorias temáticas: "Enfrentando algo inesperado, mutável e desafiador"; "Convivendo com dúvidas, incertezas e desorientação" e "Identificando fontes de apoio para a manutenção da amamentação". CONCLUSÃO: O processo de adaptação do aleitamento materno é permeado por dúvidas, incertezas e desafios. As mulheres apoiam-se em suas experiências prévias e na cultura familiar e sofrem influência direta destas. O papel da atenção básica é essencial nesse contexto.

OBJECTIVE: To understand women's adaptation to the breastfeeding process and the support provided by family and health services. METHOD: A qualitative study based on the methodological framework of Ethnonursing, following Leininger's Transcultural Nursing Theory. A semi-structured interview guide was used. RESULTS: Three thematic categories were identified: "Facing something unexpected, changing, and challenging"; "Dealing with doubts, uncertainties, and disorientation"; and "Identifying sources of support for breastfeeding maintenance". CONCLUSION: The breastfeeding adjustment process has doubts, uncertainties, and challenges. Women rely on and are directly influenced by their past experiences and family culture. The role of primary health care is crucial in this context.

Identificação de sinais precoces de alteração/ transtornos mentais em puérperas para promoção do autocuidado / Identification of early signs of change/mental disorders in puerpera to promote self-care / Identificación de signos tempranos de cambio/trastornos mentales en mujeres puerperales para promover el cuidado personal

Objetivo: identificar sinais precoces de alterações e/ou transtornos mentais em puérperas para promoção do autocuidado. Método: a população estudada foram puérperas atendidas na unidade básica de saúde. Resultados: as puérperas participantes enquadram-se como mulheres em idade reprodutiva, classificadas como mães adolescentes e mães adultas jovens. São mulheres que reconhecem a necessidade da prática do autocuidado, mas que possuem alguns entraves ligados às mais diferentes realidades e cotidiano em que estas estão inseridas, tornando fatores de risco para transtornos/alterações mentais durante o ciclo gravídico-puerperal. Conclusão: a efetivação da assistência integral à saúde das mulheres, ocorridas durante o pré-natal, parto e nascimento, são condições essenciais para a prevenção de transtornos e doenças mentais ocorridos numa fase tão ímpar que é o período puerperal

Objective: to identify early signs of changes and/or mental disorders in postpartum women to promote self-care. Method: the population studied were postpartum women treated at the basic health unit. Results: the participating puerperal women are classified as women of reproductive age, classified as adolescent mothers and young adult mothers. These are women who recognize the need to practice self-care, but who have some obstacles linked to the most different realities and daily life in which they are inserted, making them risk factors for mental disorders/changes during the pregnancy-puerperal cycle. Conclusion: the effectiveness of comprehensive care for women's health, which occurs during prenatal care, childbirth and birth, are essential conditions for the prevention of disorders and mental illnesses that occur in such a unique phase that is the puerperal period

Objetivos: identificar signos tempranos de cambios y/o trastornos mentales en puérperas para promover el autocuidado. Metodo: la población estudiada fueron puérperas atendidas en la unidad básica de salud. Resultados: las puérperas participantes se clasifican en mujeres en edad reproductiva, clasificadas en madres adolescentes y madres adultas jóvenes. Se trata de mujeres que reconocen la necesidad de practicar el autocuidado, pero que tienen algunos obstáculos ligados a las más diversas realidades y al cotidiano en que están insertas, convirtiéndolas en factores de riesgo para trastornos/alteraciones mentales durante el ciclo embarazo-puerperio. Conclusión: la eficacia de la atención integral a la salud de la mujer, que se da durante la atención prenatal, el parto y el parto, son condiciones indispensables para la prevención de los trastornos y enfermedades mentales que se dan en una fase tan singular que es el puerperio

Competências para a produção do cuidado integral: análise dos processos avaliativos no internato de Medicina da Universidade Federal Fluminense / Competencias para la producción de cuidados integrales: análisis de los procesos de evaluación en el internado de Medicina de la Universidad Federal Fluminense / Competencies for the production of comprehensive health care: analysis of the assessment processes in Medicine Internship at Fluminense Federal University

O objetivo deste estudo foi analisar a priorização e valorização de competências para a produção do cuidado integral no internato obrigatório (IO) da faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense. O percurso metodológico contou com análise documental das competências para o IO e suas formas de avaliação, seguido de entrevistas remotas com docentes. A análise de conteúdo categorizou unidades temáticas de acordo com o momento da produção do cuidado integral no encontro com o paciente e nos demais encontros ocorridos para além deste. Foram evidenciadas priorização e valorização da integração de habilidades de comunicação e de técnicas semióticas; e raciocínio clínico com atitudes éticas e humanísticas e de competências relacionadas ao trabalho em equipe; participação em espaços coletivos de discussão; gestão do cuidado; abordagem comunitária; e processo de produção do conhecimento baseado nos signos do "ser médico(a)".

El objetivo de este estudio es analizar la priorización y valorización de las competencias para la producción de cuidados integrales en el Internado Obligatorio de la Facultad de Medicina de la Universidad Federal Fluminense. La metodologia incluye análisis documental y entrevistas con profesores. El análisis de contenido fue categorizado en unidades temáticas según el momento de producción de la atención integral: en el encuentro y en los encuentros necessários a partir de este encuentro com el paciente. Em el encuentro, se priorizó la integración de habilidades comunicativas y técnicas semióticas y de razonamiento clínico con actitudes éticas y humanísticas, y en los demás encuentros, las habilidades relacionadas con el trabajo en equipo, participación en espacios colectivos de discusión, gestión del cuidado, enfoque comunitario, además del propio proceso de producción de conocimiento, todos basado en la idea de lo que significa ser médico.

The objective of this study is to analyze the prioritization and valorization of competences within the production of comprehensive care at Mandatory Internship at the Faculty of Medicine at Fluminense Federal University. The methologic included analysis of the documents that contained the competencies and its forms of assessment at the Mandatory Internship, and remote interviews with professors. The analysis of the content was categorized into thematic units according to the moment of the production of comprehensive care: in the encounter with patient and beyond others encounters needed after this first one. By the encounter, there was a prioritization of the integration of communication skills and semiotic techniques and clinical reasoning with ethical and humanistic attitudes, and in the second one the competencies related to teamwork, participation in collective spaces for discussion, care management, community approach, in addition of the knowledge production process itself, based on the idea of being a doctor.

Dimensão ética da alimentação e hidratação artificiais no doente terminal / Ethics, artificial nutrition, and hydration in terminal patients / Dimensión ética de la nutrición e hidratación artificial en los pacientes terminales

Resumo Dada a insuficiente evidência científica, decisões relativas à utilização de nutrição e hidratação artificiais em pacientes terminais configuram um importante dilema ético. Identifica-se um conflito entre as perspetivas de "tratar" e "cuidar", com variação quanto a sua utilização conforme o contexto legal e cultural de diferentes países. O intuito deste estudo é esclarecer se essa prática constitui uma medida de cuidado básico ou um tratamento fútil e desproporcionado. Procede-se a uma revisão das diretrizes e dos códigos deontológicos de diferentes países europeus. Em Portugal, na Itália e na Polônia, tal prática é vista como uma medida de cuidado básico; já em países como França, Inglaterra, Noruega, Irlanda, Alemanha, Finlândia, Holanda, Bélgica e Suíça, é considerada um tratamento fútil. Na Romênia, na Croácia e na Hungria, verifica-se um enquadramento ético e legal insuficiente. As diferenças de abordagem a doentes terminais podem ser reflexo das diferentes perspetivas culturais.

Abstract Given the lack of scientific evidence, decisions regarding the administration of artificial nutrition and hydration in terminally ill patients constitute an important ethical dilemma due to the conflict between "treat" and "care" perspectives and the varying usage depending on the legal and cultural background across countries. This study aims to explain whether this practice configures a basic care intervention or a futile medical treatment. Therefore, we review the national guidelines and codes of ethics from several European countries. Countries such as Portugal, Italy, and Poland view it as a basic care intervention, whereas France, England, Norway, Ireland, Germany, Finland, Netherlands, Belgium, and Switzerland, as a medical treatment. Moreover, countries such as Romania, Croatia, and Hungary lack such legal framework. The different approaches regarding the care of terminally ill patients can reflect differences on cultural perspectives.

Resumen Dada la insuficiente evidencia científica, las decisiones sobre el uso de la nutrición e hidratación artificiales en los pacientes terminales constituyen un importante dilema ético. Se identifica un conflicto entre las perspectivas de "tratar" y "cuidar", con variaciones en su uso según el contexto legal y cultural de los diferentes países. El objetivo de este estudio es dilucidar si esta práctica constituye una medida de atención básica o un tratamiento fútil y desproporcionado. Se realiza una revisión de las directrices y códigos deontológicos de diferentes países europeos. En Portugal, Italia y Polonia, se considera esta práctica como una medida de atención básica; mientras que en países como Francia, Inglaterra, Noruega, Irlanda, Alemania, Finlandia, Holanda, Bélgica y Suiza, se considera un tratamiento fútil. En Rumanía, Croacia y Hungría, el marco ético y jurídico es insuficiente. Las diferencias en el tratamiento de los pacientes terminales pueden reflejar diferentes perspectivas culturales.

Uso da laserterapia de baixa potência no tratamento cutâneo da leishmaniose: um estudo quase-experimental / The use of low-level laser therapy in the treatment of cutaneous leishmaniasis: a quasi-experimental study

OBJETIVO: Analisar os efeitos do laser de baixa potência na intervenção às lesões decorrentes da Leishmaniose Cutânea. MÉTODO: Trata-se de um estudo quase-experimental, duplo-cego e randomizado realizado em um centro de referência do Norte de Minas Gerais. Foram alocados aleatoriamente 07 pacientes que foram submetidos ao tratamento endovenoso e curativos locais da leishmaniose cutânea, a saber: 03 no grupo controle, onde fizeram uso do tratamento convencional, e 04 no grupo experimental, que foram submetidos a aplicação da laserterapia de baixa potência, além da terapêutica habitual. Foi avaliado como desfecho primário a redução do tamanho das lesões, por meio da adaptação da ferramenta Pressure Ulcer Scale for Healing. A análise dos dados foi conduzida por meio de uma estatística comparativa pareada com teste T. RESULTADOS: Não houve diferença significativa entre os grupos controle e experimental. CONCLUSÃO: A laserterapia de baixa potência não parece favorecer a cicatrização das lesões por leishmaniose cutânea.

OBJECTIVE: To analyze the effects of low-level laser therapy in treating lesions resulting from cutaneous leishmaniasis. METHODS: This is a double-blind, randomized, quasi-experimental study conducted at a reference center in the northern region of Minas Gerais. Seven patients were randomly assigned to receive intravenous and local wound care for cutaneous leishmaniasis. Specifically, three patients were assigned to the control group and received conventional treatment, while four patients were assigned to the experimental group and received low-level laser therapy plus standard therapeutic measures. The primary outcome measure was the reduction in lesion size as assessed by the adapted Pressure Ulcer Scale for Healing. Paired comparison statistics using the t-test were used for data analysis. RESULTS: No significant difference was observed between the control and experimental groups. CONCLUSION: Low-level laser therapy does not appear to improve the healing of cutaneous leishmaniasis lesions.

Orientações de enfermagem para pessoas com estomia intestinal em cenário extra hospitalar: scoping review / Nursing guidelines for people with intestinal ostomy in extra-hospital scenario: scoping review / Directrices de enfermería para personas con ostomía intestinal en escenario extrahospitalario: scoping review

RESUMO Objetivo: mapear na literatura as orientações de enfermagem para pessoas com estomias intestinais na atenção primária à saúde e centros de referência. Método: scoping review desenvolvida em abril e maio de 2022, em bases nacionais e internacionais e fontes de literatura cinzenta. Utilizou-se os descritores: Ostomia; Colostomia; Ileostomia; Educação em Saúde; Atenção Primária; Serviços de Saúde e suas traduções no inglês. Seguiu-se as etapas recomendadas pelo Joana Briggs Institute e registrou-se na plataforma Open Science Framework. Resultados: foram identificados 2242 estudos, sendo 17 selecionados para composição amostral. As orientações versaram predominantemente sobre autocuidado com estomia e pele periestomal, escolha de equipamentos coletores e adjuvantes e aspectos sobre aceitação e adaptação. Conclusão: Identificou-se na literatura as principais orientações de enfermagem dirigidas às pessoas com estomia. O estudo contribui para prática em Enfermagem diante do raciocínio das necessidades e dos cuidados qualificados a serem dispensados à pessoa com estomia na integralidade da atenção(AU)

ABSTRACT Objective: to map in the literature the nursing guidelines for people with intestinal ostomies in primary health care and referral centers. Method: scoping review developed in April and May 2022, in national and international bases and gray literature sources. The descriptors were used: Ostomy; Colostomy; Ileostomy; Health Education; Primary Attention; Health Services and their English translations. Followed the steps recommended by the Joana Briggs Institute and registered on the Open Science Framework platform. Results: were identified 2242 studies, 17 of which were selected for sample composition. The guidelines focused predominantly on self-care with ostomy and peristomal skin, choice of collector and adjuvant equipment, and aspects of acceptance and adaptation. Conclusion: the main nursing guidelines for people with ostomy were identified in the literature. The study contributes to nursing practice in view of the reasoning of the needs and qualified care to be provided to the person with an ostomy in the integrality of care(AU)

RESUMEN Objetivo: mapear en la literatura las directrices de enfermería para personas con ostomías intestinales en la atención primaria de salud y centros de referencia. Método: Scoping Review desarrollado en abril y mayo de 2022, en bases nacionales e internacionales y fuentes de literatura gris. Se utilizaron los descriptores: ostomía; colostomía; ileostomía; Educación en salud; atención primaria; servicios de salud y sus traducciones al inglés. Se siguieron las etapas recomendadas por el Instituto Joana Briggs y se hizo el registro en la plataforma Open Science Framework. Resultados: se identificaron 2242 estudios, de los cuales 17 fueron seleccionados para composición de la muestra. Las orientaciones se centraron predominantemente en el autocuidado con ostomía y piel periestomal, elección de equipos colectores y adyuvantes, y aspectos de aceptación y adaptación. Conclusión: Se identificaron en la literatura las principales orientaciones de enfermería para personas con ostomía. El estudio contribuye a la práctica de enfermería en vista del razonamiento de las necesidades y cuidados calificados a ser prestados a la persona con ostomía en la integralidad del cuidado(AU)

Coberturas e agentes tópicos e seus efeitos no tratamento de lesões venosas: revisão integrativa / Coverings and topical agents and their effects on the treatment of venous lesions: integrative review

Objetivo: Identificar na literatura coberturas e agentes tópicos utilizados no tratamento de lesões venosas e descrever os efeitos encontrados. Métodos: Revisão integrativa da literatura, realizada em bases de dados nacionais e internacionais, com uso dos seguintes descritores: úlcera varicosa; úlcera da perna; curativos oclusivos; terapêutica e suas respectivas traduções em inglês. Incluíram-se artigos publicados no período entre 2014 e 2022, sem limitação de idioma. Resultados: Identificaram-se 22 agentes tópicos/coberturas nos 24 artigos selecionados, com predomínio da carboximetilcelulose (n=4), gel de papaína (n=3) e polihexametileno biguanida (n=2), gel de plaquetas (n=2) e tecnologia como lipido-coloide-nano oligossacarídeo (n=2). Conclusão: Os 22 agentes tópicos/coberturas encontrados foram capazes de acelerar a cicatrização, diminuir o exsudato e tecidos desvitalizados, controlar a carga bacteriana, modular a inflamação e reduzir a dor e o odor. A partir da pesquisa também se identificaram as indicações, os resultados e as recomendações dos agentes/coberturas. Entretanto, ressalta-se a importância da realização de pesquisas clínicas de qualidade que contribuam para o planejamento e a tomada de decisões na assistência de enfermagem às pessoas com lesões venosas. Descritores: Enfermagem; Úlcera Varicosa; Úlcera da Perna; Terapêutica; Curativos Oclusivos

Objective: To identify in the literature the coverings and topical agents used in the treatment of venous lesions and describe the effects found. Methods: Integrative literature review carried out in national and international databases using thefollowing descriptors in Portuguese and English: varicose ulcer, leg ulcer, occlusive dressings, therapy. Articles published between 2014 and 2022 were included, without language limitation. Results: Twenty-two topical agents/coverings were identified in the 24 selected articles, with a predominance of carboxymethylcellulose (n=4), papain gel (n=3) and polyhexamethylene biguanide (n=2), platelet gel (n=2) and technology such as lipid-colloid nano-oligosaccharide (n=2). Conclusion: The 22 topical agents/coverings found were able to accelerate healing, decrease exudate and devitalized tissues, control bacterial load, modulate inflammation, and reduce pain and odor. From the research it was also possible to identify the indications, results and recommendations of the agents/coverings. However, we emphasize the importance of conducting quality clinical research that contributes to planning and decision-making in nursing care for people with venous lesions.Descriptors:Nursing;Varicose Ulcer;Leg Ulcer;Therapy;Occlusive Dressings.

Assistência da Prática Avançada de Enfermagem nas doenças crônicas não transmissíveis: uma scoping review / Advanced Practice Nursing assistance in noncommunicable chronic diseases: a scoping review

OBJETIVO: Mapear na literatura como ocorre a assistência da prática avançada de enfermagem às pessoas com doenças crônicas não transmissíveis no contexto da atenção primária à saúde. MÉTODO: Scoping review, realizada em bases de dados e fontes de literatura cinzenta pelo cruzamento dos descritores "Prática Avançada de Enfermagem"; "Atenção Primária à Saúde"; "Resultados, efeitos, impactos, consequências" em inglês. RESULTADOS: a amostra foi de 24 artigos, 10 (41,60%) enfocam a assistência de enfermagem de prática avançada em pacientes com diabetes; seis (25,00%) no campo dos pacientes com doença cardiovascular; três (12,50%) no campo dos pacientes com câncer; três (12,50%) abordam o papel da prática avançada em mais de uma doença crônica não transmissível e dois (8,30%) abordam o desempenho em pacientes com doenças respiratórias. CONCLUSÃO: identificou-se a assistência da prática avançada de enfermagem às pessoas com doenças crônicas não transmissíveis e observou-se resultados positivos na atenção das quatro doenças crônicas estudadas.

OBJECTIVE: To describe how advanced practice nursing support is provided to individuals with noncommunicable chronic diseases in primary health care through a literature review. METHOD: A scoping review was conducted using databases and grey literature sources by intersecting the terms "advanced practice nursing"; "primary health care"; "outcomes, effects, impacts, consequences" in English. Results: The sample consisted of 24 articles, of which 10 (41.60%) focused on advanced nursing practice support in patients with diabetes; six (25.00%) in the area of patients with cardiovascular disease; three (12.50%) in the area of patients with cancer; three (12.50%) addressed the role of advanced practice in more than one noncommunicable chronic disease, and two (8.30%) addressed performance in patients with respiratory disease. CONCLUSION: Advanced nursing practice support for individuals with noncommunicable chronic diseases was identified, and positive outcomes were observed in the care of the four chronic diseases studied.

Lesiones cutáneas asociadas con el uso de respiradores N95 en profesionales de la salud de Brasil durante 2020 / Skin lesions associated with the use of N95 respirators among health professionals in Brazil in 2020 / Lesões de pele associadas ao uso de respiradores N95 entre profissionais de saúde no Brasil em 2020

Objetivo: investigar la prevalencia de lesiones cutáneas y factores asociados con el uso de respiradores N95 en profesionales de la salud de Brasil. Método: estudio transversal realizado con 11.368 profesionales de la salud en el que se empleó un método de muestreo dirigido por encuestados adaptado para entornos en línea. Se ejecutaron análisis univariados y multivariados para investigar la asociación entre la variable "lesiones cutáneas por utilizar respiradores N95" y sexo, categoría profesional, lugar de trabajo, capacitación, diagnóstico de COVID-19 y disponibilidad de suficiente provisión de Equipo de Protección Personal de buena calidad. Resultados: la prevalencia de lesiones cutáneas fue del 61,8%. Las mujeres fueron 1,203 veces (IC 95%: 1,154-1,255) más propensas a desarrollar lesiones que los hombres. La probabilidad de lesiones cutáneas en psicólogos (RP=0,805; IC 95%: 0,678-0,956) y dentistas (RP=0,884; IC 95%: 0,788-0,992) fue menor en comparación con la encontrada en los profesionales de Enfermería. Los profesionales con diagnóstico positivo de COVID-19 y que trabajan en la Unidad de Cuidados Intensivos son más propensos a sufrir lesiones cutáneas (RP=1,074; IC 95%: 1,042-1,107); (RP=1,203; IC 95%: 1,168-1,241), respectivamente, Conclusión: la prevalencia de lesiones cutáneas causadas por utilizar respiradores N95 fue del 61,8% y estuvo asociada al sexo femenino, a la categoría profesional, al lugar de trabajo, a la capacitación, a diagnóstico de COVID-19 y a la disponibilidad de suficiente provisión de Equipo de Protección Personal de buena calidad.

Objective: to investigate the prevalence of skin lesions and factors associated with the use of N95 respirators among health professionals in Brazil. Method: cross-sectional study conducted with 11,368 health professionals using a respondent-driven sampling method adapted for online environments. Univariate and multivariate analyses were performed to investigate the association between the "skin lesions with the use of N95 respirators" variable and gender, professional category, workplace, training, COVID-19 diagnosis, and availability of sufficient and high-quality Personal Protective Equipment. Results: the prevalence of skin lesions was 61.8%. Women were 1.203 times (95% CI: 1.154-1.255) more likely to develop a lesion than men. The chances of skin lesions in psychologists (PR=0.805; 95% CI: 0.678-0.956) and dentists (PR=0.884; 95% CI: 0.788-0.992), were lower when compared to Nursing professionals. Professionals with a positive COVID-19 diagnosis and working in the Intensive Care Unit have an increased chance of presenting skin lesions (PR=1.074; 95% CI: 1.042-1.107); (PR=1.203; 95% CI: 1.168-1.241), respectively. Conclusion: the prevalence of skin lesions caused by the use of N95 respirators was 61.8% and was associated with female gender, professional category, workplace, training, COVID-19 diagnosis, and availability of sufficient and highquality Personal Protective Equipment.

Objetivo: investigar a prevalência de lesões de pele e fatores associados ao uso de respiradores N95 entre profissionais de saúde no Brasil. Método: estudo transversal realizado com 11.368 profissionais de saúde por meio de um método de amostragem dirigido por respondentes adaptado para ambientes online. Análises univariadas e multivariadas foram realizadas para investigar a associação entre a variável "lesão de pele com uso de respirador N95" e sexo, categoria profissional, local de trabalho, treinamento, diagnóstico de COVID-19 e disponibilidade suficiente de equipamentos de proteção individual de qualidade. Resultados: a prevalência de lesões cutâneas foi de 61,8%. As mulheres foram 1,203 vezes (IC 95%: 1.154-1.255) mais propensas a desenvolver uma lesão do que os homens. As chances de lesão de pele em psicólogos (RP=0,805; IC 95%: 0,678-0,956) e dentistas (RP=0,884; IC 95%: 0,788-0,992) foram menores quando comparados aos profissionais de Enfermagem. Profissionais com diagnóstico positivo para COVID-19 e que trabalham em Unidade de Cuidados Intensivos têm maior chance de apresentar lesões de pele (RP=1,074; IC 95%: 1,042-1,107); (RP=1,203; IC 95%: 1,168- 1,241), respectivamente. Conclusão: a prevalência de lesões de pele causadas pelo uso do respirador N95 foi de 61,8% e esteve associada ao sexo feminino, categoria profissional, local de trabalho, treinamento, diagnóstico de COVID-19 e disponibilidade suficiente de equipamentos de proteção individual de qualidade.

Resiliência, depressão e autoeficácia entre profissionais de enfermagem brasileiros na pandemia de COVID-19 / Resilience, depression and self-efficacy among Brazilian nursing professionals during the COVID-19 pandemic

Resumo O objetivo deste artigo é analisar os níveis de resiliência, depressão e autoeficácia entre profissionais de enfermagem brasileiros na pandemia de COVID-19. Estudo transversal analítico realizado entre os meses de outubro e dezembro de 2020. Foram empregados o teste T de Student, a análise de variância e a regressão linear múltipla com o objetivo de investigar em que medida os dois grandes fatores (resiliência e autoeficácia) impactavam nos níveis de depressão. Participaram do estudo 8.792 profissionais de enfermagem, 5.124 (58,8%) tiveram baixos níveis de resiliência. A média da pontuação geral para "depressão" foi de 0,74 e variou de 0,59 a 0,80. A média da pontuação geral para "autoeficácia" foi de 0,68 e variou de 0,56 a 0,80. Quanto aos preditores de depressão, a variável que mais fortemente impactou os níveis de depressão foi resiliência, explicando 6,6% do desfecho (p < 0,001, R2 Ajustado = 0,066). Os participantes deste estudo tiveram, em geral, baixos níveis de resiliência e autoeficácia e maiores pontuações médias para depressão. Os níveis de resiliência impactaram a variável depressão. Urge a necessidade de ações voltadas para a promoção da saúde psicológica de profissionais de enfermagem inseridos em contextos pandêmicos.

Abstract This aim of this study was to analyze levels of resilience, depression and self-efficacy among Brazilian nursing professionals during the COVID-19 pandemic. We conducted an analytical cross-sectional study between October and December 2020. Student's t test, analysis of variance and multiple linear regression were used to investigate the impact of two main factors (Resilience and Self-efficacy) on depression. A total of 8,792 nursing professionals participated in the study; 5,124 (58.8%) had low levels of resilience. The mean overall score for Depression was 0.74, ranging from 0.59 to 0.80, while the mean overall score for Self-efficacy was 0.68, ranging from 0.56 to 0.80. The variable that had the strongest impact on depression levels was Resilience, explaining 6.6% of the outcome (p < 0.001, AdjustedR2 = 0.066). In general, respondents had low levels of resilience and self-efficacy and showed high mean depression scores. Level of resilience had an impact on depression. The findings reveal an urgent need for actions to promote the psychological health of nursing professionals working in crisis situations such as pandemics.

Fatores de risco à saúde mental dos profissionais da saúde durante a pandemia de COVID-19: revisão sistemática / Risk factors for healthcare professionals' mental health during the COVID-19 pandemic: a systematic review

Resumo Neste estudo, nosso objetivo foi mapear as evidências disponíveis sobre os fatores de risco à saúde mental dos profissionais de saúde trabalhadores da linha de frente durante a pandemia de COVID-19. Trata-se de uma revisão sistemática que seguiu os critérios dos Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). A busca foi realizada independentemente, por quatro pesquisadores, seguindo os critérios de seleção nas bases de dados eletrônicas PubMed Central, Ovid Technologies, GALE Academic Onefile, Science Citation Index Expanded. No processamento de dados foi utilizado o software Zotero, responsável por criar e importar itens de acordo com os critérios estabelecidos pela pesquisa. Foram encontrados 18.733 artigos, dos quais 2.722 foram excluídos, a partir do programa Zotero, por estarem duplicados, e outros 366 excluídos manualmente. Após aplicação dos critérios de seleção, 43 artigos entraram na análise final desta revisão. Recomenda-se a elaboração de novas pesquisas científicas, sobretudo colocando como objeto a análise da saúde mental desses trabalhadores, com o objetivo de embasar a elaboração e implementação de programas e políticas públicas de saúde mental para os trabalhadores.

Abstract The aim of the present study was to map the available evidence on the mental health risk factors of frontline health professionals during the COVID-19 pandemic. This is a systematic review that followed the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) criteria. The search was independently carried out by four researchers, following the selection criteria in the electronic databases: PubMed Central, Ovid Technologies, GALE Academic Onefile, Science Citation Index Expanded. The data processing used Zotero software, responsible for creating and importing items according to the criteria established by the research. A total of 18,733 articles were found, of which 2,722 were excluded by the Zotero software because they were in duplicate, and another 366 were manually excluded. After applying the selection criteria, 43 articles entered the final analysis of this review. It is recommended that new scientific research be carried out, especially focusing on the analysis of health workers' mental health, aiming at providing the basis to create and implement public mental health programs and policies for workers.

A evolução da mortalidade materna e o impacto da COVID-19 na Região Norte do Brasil: uma análise de 2012 a 2021 / Evolution of maternal mortality and impact of COVID-19 in the Northern Region of Brazil: an analysis from 2012 to 2021

Analisar o comportamento da razão de mortalidade materna de 2012 a 2021, na Região Norte do Brasil. Estudo ecológico descritivo de base populacional e série temporal, de 2012 a 2021, com dados secundários da Região Norte do Brasil, disponíveis no Painel de Monitoramento de Mortalidade Materna e Nascidos Vivos. Entre 2012 e 2019, na Região Norte, a média da razão de mortalidade materna foi 72,19, mas, com a pandemia de COVID-19, elevou-se consideravelmente, sendo 92,16 em 2020 e 164 em 2021. Roraima apresentou a maior mortalidade materna na pandemia, em fevereiro de 2021 (705,65). Neste ano, o colapso do sistema de saúde do Amazonas impactou a razão de mortalidade materna, que foi 436,90 em fevereiro de 2021.A COVID-19 colaborou com o aumento da mortalidade materna, evidenciando desigualdades interestaduais e vulnerabilidades na assistência pré-natal, na infraestrutura hospitalar e socioeconômica da Região Norte, especialmente em Roraima e Amazonas.

To analyze the behavior of the maternal mortality ratio from 2012 to 2021 in the North Region of Brazil. Population-based descriptive ecological study and time series, from 2012 to 2021, with secondary data from the Northern Region of Brazil, available on the Monitoring Panel for Maternal Mortality and Live Births. Between 2012 and 2019, in the North Region, the average maternal mortality ratio was 72.19, but, with the COVID-19 pandemic, it increased considerably, being 92.16 in 2020 and 164 in 2021. Roraima presented higher maternal mortality in the pandemic, in February 2021 (705.65). That year, the collapse of the health system in Amazonas affected the maternal mortality ratio, which was 436.90 in February 2021.COVID-19 collaborated with the increase in maternal mortality, highlighting interstate inequalities and vulnerabilities in prenatal care, hospital, and socioeconomic infrastructure in the North Region, especially in Roraima and Amazonas.

Identificação de competências em Saúde Coletiva na graduação em Odontologia pelo consenso entre docentes de Instituições de Ensino Superior brasileiras

O ensino da Odontologia vem passando por transformações que implicam uma mudança paradigmática de perfil profissional. A implantação das Diretrizes Curriculares Nacionais reforçou a articulação entre o Sistema Educacional e o de Saúde, além do alinhamento aos princípios do Sistema Único de Saúde. A área da Saúde Coletiva passa a ter mais centralidade, com a valorização de seus conteúdos e experiências. Objetivo: Identificar competências, em Saúde Coletiva, a serem desenvolvidas, na graduação em Odontologia, pelo consenso entre docentes de Instituições de Ensino Superior brasileiras. Método: Estudo descritivo, transversal, de caráter quantitativo. Utilizou-se a técnica Delphi em três etapas e grau de concordância estipulado em ≥ 70%. Resultados: Foram identificados, pelo consenso docente, 18 itens para o tópico conhecimentos, sendo os mais citados: determinantes sociais de saúde e processo saúde-doença. Em habilidades, houve consenso em 13 itens, sendo os mais citados: atuar a partir das necessidades de saúde do paciente e reconhecer problemas a partir da observação da realidade. Em atitudes, houve consenso em 31 itens, sendo os mais citados: autonomia e exercer liderança na equipe de saúde. Conclusão: As dimensões que caracterizam o campo da Saúde Coletiva, como saber e prática, podem ser identificados no consenso obtido. Para a formação do cirurgião-dentista, há necessidade de mudanças na organização do trabalho em saúde e no cuidado das pessoas. Indica-se mais estudos sobre o tema que incluam estratégias para diversificar o perfil docente, pois o consenso obtido refletiu, preponderantemente, a visão de docentes de Instituições de Ensino Superior públicas.

COVID-19 entre los fisioterapeutas brasileños: análisis de prevalencia y factores asociados / Covid-19 entre profissionais fisioterapeutas brasileiros: análise de prevalência e fatores associados / Covid-19 among brazilian physiotherapists: analysis of prevalence and associated factors

RESUMO Objetivo: estimar a prevalência de COVID-19 entre os fisioterapeutas brasileiros e seus fatores associados. Método: estudo transversal, segundo inquérito on-line, com a participação de 670 fisioterapeutas de todas as regiões do Brasil. Utilizou-se uma adaptação do método respondent driven sampling ao ambiente virtual para a coleta de dados. Análises bivariadas e de regressão logística múltipla foram utilizadas para identificar associação entre o diagnóstico de COVID-19 e variáveis demográficas e ocupacionais. Consideraram-se variáveis estatisticamente significativas com base em um p<0,05. Resultados: a prevalência de COVID-19 foi de 30% (IC95%: 27,8-32,3). Fisioterapeutas da região Sudeste tiveram menores chances de receber diagnóstico de covid-19. Fisioterapeutas que prestaram assistência em hospital de campanha, que ficaram isolados da família e que têm crianças menores de 12 anos em casa tiveram chances aumentadas de diagnóstico da infecção. Conclusão: questões sociodemográficas e ocupacionais impactam no aumento do diagnóstico de COVID-19 entre profissionais fisioterapeutas, o que enfatiza a necessidade de um sistema de saúde de qualidade e igualitário nas diferentes regiões brasileiras.

RESUMEN Objetivo: evaluar la tasa de prevalencia del COVID-19 en fisioterapeutas de Brasil y analizar sus factores asociados. Método: realizamos un estudio transversal mediante una encuesta on-line, en la que participaron 670 fisioterapeutas de todas las áreas de Brasil. Para la recogida de datos se utilizó una adaptación del método respondent driven sampling al entorno virtual. Se utilizaron análisis bivariados y de regresión logística múltiple para identificar la asociación entre el diagnóstico COVID-19 y variables demográficas y ocupacionales. Las variables se consideraron estadísticamente significativas en función de una p<0,05. Resultados: la prevalencia de COVID-19 fue del 30% (IC 95%: 27,8-32,3). Los fisioterapeutas del sudeste tenían menos probabilidades de ser diagnosticados de COVID-19. Los fisioterapeutas que prestaban asistencia en un hospital de campaña, que estaban aislados de sus familias y que tenían hijos menores de 12 años en casa tenían más probabilidades de que se les diagnosticara la infección. Conclusiones: aspectos sociodemográficos y ocupacionales inciden en el aumento del diagnóstico de COVID-19 entre los fisioterapeutas profesionales, lo que enfatiza la necesidad de un sistema de salud de calidad e igualitario en las diferentes regiones brasileñas.

ABSTRACT Objective: to estimate the prevalence of COVID-19 among Brazilian physiotherapists and its associated factors. Method: cross-sectional study, according to an online survey, with the participation of 670 physiotherapists from all regions of Brazil. An adaptation of the respondent driven sampling method to the virtual environment was used to collect data. Bivariate and multiple logistic regression analyzes were used to identify associations between the diagnosis of COVID-19 and demographic and occupational variables. Variables were considered statistically significant based on p<0.05. Results: the prevalence of COVID-19 was 30% (95%CI: 27.8-32.3). In the Southeast region, physiotherapists were less likely to be diagnosed with COVID-19. Physiotherapists who provided care in a field hospital, who were isolated from their families and who have children under 12 years of age at home had an increased chance of being diagnosed with the infection. Conclusion: sociodemographic and occupational issues impact the increase in COVID-19 diagnoses among physiotherapists, which emphasizes the need for a quality and egalitarian health system in different Brazilian regions.

Fatores sociodemográficos associados ao uso do preservativo na população ribeirinha / Factores sociodemográficos asociados al uso del preservativo en una población ribereña / Sociodemographic factors associated with condom use in a riverside population

Objetivo: estimar a prevalência e fatores associados ao uso do preservativo em população ribeirinha. Materiais e método: estudo transversal, analítico, realizado com 209 ribeirinhos do estado da Paraíba, Brasil, de junho a outubro de 2019. Os dados foram coletados por meio de entrevista individual e privativa com a utilização de um questionário estruturado com variáveis sociodemográficas e de comportamento sexual. As análises foram realizadas pela regressão de Poisson e estimadas as razões de prevalência. Análises bivariadas e múltiplas foram utilizadas para identificar associação entre as variáveis sociodemográficas e comportamentais com o uso do preservativo. Resultados: a prevalência estimada de uso do preservativo foi de 18,2% (IC: 95% 13,0-23,4). Ribeirinhos com idade maior que 40 anos apresentaram menor probabilidade de uso do preservativo (RP = 0,53; IC: 95% 0,34-0,83). Por sua vez, ribeirinhos com mais de oito anos de estudo apresentaram maior probabilidade de uso do preservativo (RP = 3,94; IC 95% 2,65-5,88).Conclusões: a prevalência do uso do preservativo entre os ribeirinhos foi baixa. Entretanto, indivíduos com maior escolaridade apresentaram maiores chances de uso. A prevenção combinada é uma alternativa para o controle das infecções transmissíveis, sendo o preservativo a principal medida de prevenção; portanto, compreender as singu-laridades da população ribeirinha e os fatores de risco para a boa adesão é imprescindível

Objetivo: estimar la prevalencia y los factores asociados al uso del preservativo en una población ribereña. Materiales y método: estudio transversal analítico, realizado con 209 habitantes ribereños del estado de Paraíba, Brasil, entre junio y octubre de 2019. Los datos fueron recolectados a través de entrevistas individuales y privadas mediante un cuestionario estructurado con variables socio-demográficas y de comportamiento sexual. Los análisis se realizaron utilizando la regresión de Poisson, estimando las razones de prevalencia. Se utilizaron análisis bivariados y múltiples para identificar la asociación entre las variables sociodemográficas y conductuales relacionadas con el uso del preservativo. Resultados: la prevalencia estimada del uso de preservativo fue de 18,2 % (IC = 95 % 13,0-23,4). Los habitantes ribereños mayores de 40 años reportaron una menor probabilidad de uso del condón (RP = 0,53; IC del 95 %: 0,34-0,83). Por otro lado, los individuos con más de 8 años de escolaridad fueron más propensos a utilizar preservativo (RP = 3,94; IC 95 %: 2,65-5,88). Conclusiones: la prevalencia del uso del preservativo entre la población estudiada fue baja. Sin embargo, aquellos individuos con mayor grado de escolaridad fueron más propensos a emplearlo. La prevención combinada es una alternativa para el control de las infecciones transmisibles, siendo el preservativo la principal medida preventiva. Por lo tanto, resulta fundamental conocer las singularidades de la población ribereña y los factores de riesgo para una buena adherencia.

Objective: To estimate the prevalence and factors associated with condom use in a riverside population. Materials and method: Cross-sectional and analytical study with 209 riverside inhabitants in the state of Paraíba, Brazil, from June to October 2019. Data were collected through individual and private interviews using a structured questionnaire with sociodemographic and sexual behavior-related variables. Analysis was conducted using Poisson regression. Prevalence ratios were estimated. Bivariate and multiple analyzes were used to identify the association between sociodemographic and behavioral variables with condom use. Results: The estimated prevalence of condom use was 18.2% (95% CI: 13.0-23.4). Riverside people over 40 years were less likely to use condoms (PR = 0.53; 95% ci: 0.34-0.83). On the other hand, individuals with more than 8 years of schooling were more likely to use condoms (PR = 3.94; 95% CI: 2.65-5.88). Conclusions: The prevalence of condom use among participants was low. However, individuals with higher education attainment were more likely to use it. Combined prevention is an alternative to control communicable infections, with condoms being the main prevention measure. Consequently, understanding the singularities of similar populations and the risk factors for good adherence to condom use is essential.

Atividades e participação de crianças com transtornos de linguagem em atendimento ambulatorial segundo a CIF / Activities and participation of children with language disorders in outpatient care according to the ICF

RESUMO Objetivo Identificar as principais categorias do componente Atividades e Participação da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde, bem como os possíveis qualificadores de Capacidade e Desempenho, e verificar suas associações com idade, sexo, escolaridade e diagnóstico fonoaudiológico em crianças atendidas em um ambulatório de linguagem oral. Método Trata-se de estudo observacional analítico e transversal, realizado com dados secundários de 32 prontuários de crianças com maioria do sexo masculino, média de idade de 41,03 meses, em ensino infantil e transtorno de linguagem associado a outras condições. Foi realizada a codificação das principais manifestações fonoaudiológicas segundo as categorias do componente Atividades e Participação pré-selecionadas e realizadas análises estatísticas descritivas e bivariadas e uso do teste Exato de Fisher com nível de significância de 5%. Resultados A análise descritiva das categorias pré-selecionadas permitiu verificar um número alto de respostas "Não informado", com maior porcentagem em expressão vocal sem fala (d331) desempenho (93,8%), tomar decisões (d177) capacidade (90,6%), resolver problemas (d175) desempenho (65,6%) e capacidade (87,5%), recepção de mensagens orais (d310) desempenho (65,6%) e comer (d550) capacidade (65,6%). Dentre as 24 categorias selecionadas, 12 contemplaram conjuntamente os qualificadores de Desempenho e Capacidade. Houve associação com significância estatística entre as categorias (d175, d815 e d350) com dados sociodemográficos e diagnósticos fonoaudiológicos. Conclusão Foram identificadas dificuldades em categorias do componente Atividades e Participação e associações com significância estatística entre elas e os dados sociodemográficos e diagnósticos fonoaudiológicos, evidenciando impactos dos transtornos de linguagem oral nas atividades e participação de crianças atendidas em um serviço ambulatorial.

ABSTRACT Purpose To identify the main categories of the Activities and Participation component of the International Classification of Functioning, Disability, and Health and to verify the association with age, gender, education, and speech therapy diagnosis in children who are assisted by an oral language clinic. Methods This is an analytical and cross-sectional observational study, carried out with secondary data from 32 medical records of children with the majority male, mean age of 41.03 months, in early childhood education and language disorder associated with other conditions. The main speech-language pathology manifestations were coded according to the pre-selected categories of the Activities and Participation component, and descriptive and bivariate statistical analyzes were performed, and the Fisher's Exact test was used with a significance level of 5%. Results The descriptive analysis of the pre-selected categories allowed us to verify a high number of "Not informed" answers, with a higher percentage in vocal expression without speech (d331) performance (93.8%), making decisions (d177) ability (90.6%), problem solving (d175) performance (65.6%) and capacity (87.5%), reception of oral messages (d310) performance (65.6%) and eating (d550) capacity (65.6%). Among the 24 categories selected, 12 jointly contemplated the Qualifiers of Performance and Capacity. There was a statistically significant association between the three categories with sociodemographic data and speech therapy diagnoses. Conclusion Difficulties were identified in several categories of the Activities and Participation component and statistically significant associations between them and sociodemographic data and speech therapy diagnoses, showing the impacts of oral language disorders on the activities and participation of children assisted in an outpatient speech therapy service.

Germination of fruits eaten by the maned wolf Chrysocyon brachyurus (Illiger, 1815) (Carnivora, Canidae) / Germinação de frutos consumidos pelo lobo-guará Chrysocyon brachyurus (Illiger, 1815) (Carnivora, Canidae)

Abstract Zoochory is a fundamental process that can be the main mechanism for seed and plant dispersal for many species. Mammals of the Carnivora order are among the most important dispersing agents; however, little is known regarding the role of canids as seed dispersers. Although the maned wolf (Chrysocyon brachyurus) has a potentially important role in seed dispersal, given its relatively high consumption of fruits, few studies have investigated the germination rate of ingested seeds. Here, we used seeds removed from the feces of two captive specimens (maned wolf treatment) and those directly collected from unconsumed fruits (control) in germination essays to evaluate the germination rate and emergence velocity index (IVE). We used mature fruits from five species of trees in the Cerrado and Atlantic Forest in a 5 (species) × 2 (method of seed collection) factorial arrangement. The passage of seeds through the digestive tract of the maned wolf favored the germination of Genipa americana and Psidium guajava, delayed germination of Psidium cattleianum, and maintained the germination of Plinia cauliflora and Ficus obtusifolia. Our results revealed that germination occurred for all tested plant species consumed by the maned wolf; therefore, this canid species has high dispersal potential and can be an important ally in the restoration of the Cerrado and Atlantic Forest-Cerrado contact zone ecosystems.

Resumo A zoocoria é um processo fundamental para muitas espécies vegetais, podendo ser o principal mecanismo de dispersão de sementes e plantas. Os mamíferos da ordem Carnivora estão entre os agentes dispersores mais importantes, contudo, pouca atenção tem sido dada ao papel dos canídeos como dispersores de sementes. Embora o lobo-guará (Chrysocyon brachyurus) tenha um papel potencialmente importante na dispersão de sementes dado o seu consumo relativamente elevado de frutos, poucos estudos investigaram a taxa de germinação de sementes ingeridas. Aqui utilizamos sementes retiradas de fezes de dois exemplares em cativeiro (tratamento do lobo-guará) e diretamente retiradas de frutos não consumidos (controle) em ensaios de germinação para avaliar a taxa de germinação e o índice de velocidade de emergência (IVE). Utilizamos frutos maduros de cinco espécies de árvores que ocorrem no Cerrado e Mata Atlântica formando um arranjo fatorial de 5 (espécie) × 2 (forma de coleta de sementes). A passagem das sementes pelo trato digestivo do lobo-guará favoreceu a germinação de duas espécies, Genipa americana e Psidium guajava, atrasou a germinação de uma espécie, Psidium cattleianum e não afetou a germinação de duas espécies, Plinia cauliflora e Ficus obtusifolia. Com base nos nossos resultados, particularmente a descoberta de que todas as espécies vegetais testadas consumidas pelo lobo-guará germinaram, concluímos que esta espécie de canídeo tem um elevado potencial de dispersão, sendo um importante aliado na restauração de ecossistemas do Cerrado e da zona de contato entre Cerrado e Mata Atlântica.

Terapia genética de injeção intravítrea de rAAV2-ND4 para neuropatia óptica hereditária de Leber: uma revisão sistemática / rAAV2-ND4 intravitreal injection gene therapy for Leber's hereditary optic neuropathy: a systematic review

RESUMO A neuropatia óptica hereditária de Leber é uma doença mitocondrial hereditária neurodegenerativa. A taxa potencial de recuperação espontânea é controversa na literatura. A terapia genética tem sido estudada como suporte aos pacientes. O objetivo desta revisão foi avaliar qualitativamente a segurança, os efeitos adversos e a eficácia da terapia gênica disponível. Trata-se de uma revisão sistemática de artigos indexados nas bases de dados PubMed®, Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO, Cochrane, ScienceDirect, Scopus e Lilacs no primeiro semestre de 2021. Os critérios de inclusão e filtros foram: artigos relacionados ao tema, estudos randomizados, ensaios clínicos, trabalhos em humanos, últimos 5 anos, nas línguas portuguesa, inglesa e espanhola e texto completo disponível gratuitamente. Os parâmetros de exclusão foram: artigos duplicados, fuga ao tema, artigos de revisão, trabalhos não disponíveis e que fugiam aos critérios de inclusão. O coeficiente de kappa foi 0,812. A terapia não apresentou efeitos adversos sérios em nenhum dos artigos selecionados, e os efeitos menores sofreram 100% de remissão espontânea após o tratamento. Apesar de NAbs terem sido encontrados no soro de alguns pacientes, não houve associação entre a resposta imune adaptativa e a injeção do vetor viral. O tratamento foi eficaz na melhora da acuidade e campo visual. Vários estudos confirmaram a eficácia da terapia gênica, em doses baixas e médias, na melhora da acuidade visual e também sobre os efeitos adversos comuns relacionados à altas doses. A resposta imune humoral e a variação dos NAbs no soro foi citada em mais de um artigo. A terapia foi eficaz na melhora da acuidade visual e os efeitos adversos que surgiram foram tratados facilmente. No entanto, a resposta imune humoral ainda precisa ser estudada.

ABSTRACT Leber's Hereditary Optic Neuropathy (LHON) is an inherited neurodegenerative mitochondrial disease. The potential rate of spontaneous recovery is controversial in the literature. Gene therapy has been studied to support patients. The objective of this review was to qualitatively assess the safety, adverse effects, and efficacy of available gene therapy. This is a systematic review of articles indexed in PubMed®, VHL, SciELO, Cochrane, ScienceDirect, Scopus, and Lilacs databases, in the first half of 2021. Inclusion criteria and filters were: articles related to the topic, randomized studies, clinical trials, work in humans, last 5 years, in Portuguese, English, and Spanish and full text available for free. The exclusion parameters were: duplicate articles, not related to the topic, review articles, not available works, and works that did not meet the inclusion criteria. The kappa coefficient was 0.812. The therapy had no serious adverse effects in any of the selected articles, and minor effects experienced 100% spontaneous remission after treatment. Although NAbs were found in the serum of some patients, there was no association between the adaptive immune response and the injection of the viral vector. The treatment was effective in improving acuity and visual field. Several studies have confirmed the effectiveness of gene therapy, at low and medium doses, in improving visual acuity and also on common adverse effects related to high doses. The humoral immune response and the variation in serum NAbs was cited in more than one article. The therapy was effective in improving visual acuity and the adverse effects that arose were easily treated. However, the humoral immune response still needs to be studied.

Phytocannabinoids and the individualization of treatment. Why is there no level of evidence? / Fitocanabinoides e a individualização do tratamento. Por que não há nível de evidências?

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: The individualization of treatment has been recognized as essential in medical practice, especially due to the demand for different therapeutic approaches for similar situations. However, the complex and variable nature of the phytocannabinoids present in the cannabis plant presents challenges for the application of traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs. The objective of the present study was to highlight the particularities of cannabis, including genetic variety, cultivation and production, which make it difficult to comply with traditional drug registration protocols, and the importance of individualizing treatment in the use of cannabis for the control of pain. CONTENTS: Traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs are based on a rigid methodology, divided into development and post-market phases. However, the complexity of the cannabis plant, with hundreds of actives that can vary according to the genetic variety, cultivation and production process, makes the application of these models difficult. In addition, international rules do not allow the registration of patents on cannabis products, due to the consideration that they are natural products and the extraction methods are already used in the industry for other plant actives. The individualization of treatment is fundamental in the use of cannabis for pain control, given the complexity of the plant and the limitations of traditional models of testing and drug registration. CONCLUSION: The particularities of cannabis, such as genetic variability and the impossibility of registering patents, make compliance with current protocols difficult. However, the individualization of treatment allows adapting therapies to the needs of each patient, considering effectiveness and tolerance of side effects. Therefore, there is a need to rethink research and registry models to allow for a more flexible and personalized approach in the field of cannabis medicines.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A individualização do tratamento tem sido reconhecida como essencial na prática médica, especialmente devido à demanda por diferentes abordagens terapêuticas para situações semelhantes. No entanto, a natureza complexa e variável dos fitocanabinoides presentes na cannabis apresenta desafios para a aplicação dos modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos. O objetivo deste estudo foi destacar as particularidades da cannabis, incluindo a variedade genética, o cultivo e a produção, que dificultam a conformidade com os protocolos tradicionais de registro de medicamentos, e bem como a importância da individualização do tratamento na utilização da cannabis para o controle da dor. CONTEÚDO: Os modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos são baseados em uma metodologia rígida, dividida em fases de desenvolvimento e pós-mercado. No entanto, a complexidade da planta de cannabis, com centenas de ativos que podem variar de acordo com a variedade genética, o cultivo e o processo de produção, torna difícil a aplicação desses modelos. Além disso, as regras internacionais não permitem o registro de patentes de produtos canábicos, devido à consideração de que são produtos naturais e os métodos de extração já são utilizados na indústria para outros ativos vegetais. A individualização do tratamento é fundamental na utilização da cannabis para o controle da dor, dada a complexidade da planta e as limitações dos modelos tradicionais de testes e registro de fármacos. CONCLUSÃO: As particularidades da cannabis, como a variabilidade genética e a impossibilidade de registro de patentes, dificultam a conformidade com os protocolos atuais. No entanto, a individualização do tratamento permite adaptar as terapias às necessidades de cada paciente, considerando a efetividade e a tolerância aos efeitos colaterais. Portanto, é necessário repensar os modelos de pesquisa e registro para permitir uma abordagem mais flexível e personalizada no campo dos fármacos canábicos.