Opinión del Comité Consultivo de Inmunizaciones Sociedad Chilena de Infectología: Vacuna neumocóccica conjugada en niños y la emergencia de serotipo 19A / Statement of the Advisory Immunization Committee of the Chilean Society of Infectious Diseases on the emergence of serotype 19A pneumococcal infection and the use of pneumococcal conjugated vaccine in Chilean children

La incorporación de la vacuna conjugada antineumocóc-cica 10 valente (PCV10) en lactantes en Chile el año 2011 ha permitido reducir las hospitalizaciones y muertes por neumonía en este grupo etario. Sin embargo, se ha observado desde entonces un aumento progresivo de los aislados de Streptococcus pneumoniae del serotipo 19A no incluido en la vacuna en uso (de < 5% del total de cepas recibidas en el Laboratorio de Referencia Nacional del Instituto de Salud Pública para vigilancia de infecciones invasores causadas por S. pneumoniae hasta el año 2010, a 12-23% en los años 2014-2015). En lactantes, el serotipo 19A representaba 4 a 8% de los aislados en la era pre vacuna, porcentaje que se incrementa a 25% el 2014. Este aumento ha ocurrido en dos terceras partes de las regiones administrativas del país. Cepas del serotipo 19A de pacientes menores de 5 años, muestran 25% de resistencia a penicilina para aislados extra-meníngeos y casi 100% para aislados de meningitis. El análisis genético de las cepas del serotipo 19A ha demostrado que 48% pertenecen al complejo clonal 320 de carácter pandémico y asociado a resistencia antimicrobiana. Además, casi todas las infecciones invasoras por serotipo 19A en niños se han dado en pacientes con esquema completo de vacunación PCV10. Los cambios epidemiológicos presentados indican la emergencia de infecciones invasoras por el serotipo 19A y la necesidad de controlar este problema con el cambio de la vacuna PCV10 a la vacuna PCV13 que contiene el serotipo 19A.

Inclusion of the 10-valent pneumococcal conjugated vaccine (PCV10) in the Chilean infant vaccination Program in 2011 was followed by a reduction of hospital admissions and pneumonia-related deaths in this age group. However, a progressive increase of serotype 19A pneumococcal isolates (not included in PCV10) has been observed. According to the analysis of pneumococcal strains performed by the national reference laboratory of the Institute of Public Health as part of a national surveillance on invasive pneumococcal infections, the relative proportion of serotype 19A isolates increased from <5% before 2010 to 12-23% in years 2014-2015. Serotype 19A represented 4-8% of the isolates in the pre-vaccine era among children less than 2 years, increasing to 25% during 2014. This increase has been documented in two-thirds of the national territory. Aimong children <5 years of age, 25% of 19A serotype isolates from non-meningeal infections were penicillin resistant wheras from meningeal infections near 100% were penicillin resistant. Genetic analysis indicates that 48% of these 19A strains belong to clonal complex 320, recognized for its pandemic potential and high antimicrobial resistance. Among children, most invasive infections secondary to serotype 19A have occurred in patients fully vaccinated with PCV10. These epidemiological changes indicate an increase in invasive pneumococcal infections by serotype 19A in Chile and the need to control this problem by changing the current PCV10 for the PCV13 vaccine containing serotype 19A.

Costo-efectividad de vacunas conjugadas Neumococo 10 y 13 valente en niños: síntesis rápida de evidencia / Cost-effectiveness of Pneumococcal 10 and 13 valent conjugate vaccines in children: rapid evidence synthesis

ANTECEDENTES Y OBJETIVO El neumococo (Streptococcus pneumoniae) es una de las causas más importantes de enfermedad en niños a nivel mundial y para el cual se han identificado más de 90 serotipos distintos. Las vacunas más frecuentemente utilizadas corresponden a las conjugadas, las cuales transportan un polisacárido del neumococo dentro de una proteína. En este contexto, el Departamento de Inmunizaciones del Ministerio de Salud de Chile solicita esta síntesis de evidencia con el objetivo de revisar la costo-efectividad de las vacunas conjugadas para neumococo 10 versus 13 valente. METODOLOGÍA Se formuló una estrategia de búsqueda para ser utilizada en las bases de datos PubMed, Cochrane Library, PDQ Evidence, Health System Evidence y Health Evidence con el objetivo de identificar revisiones sistemáticas del tema. Al no encontrarse, se seleccionaron todos los estudios primarios que abordaran el tema. RESULTADOS Se recuperó una revisión sistemática, de la cual se obtuvo los siguientes resultados: -Las vacunas PCV-10 y PCV-13 son costo-efectivas al compararlas contra PCV-7 o contra el escenario de no vacunar. -Los estudios considerados muestran que la efectividad contra la otitis media aguda es un factor clave que determina cuál vacuna (PCV-10 o PCV-13) es más costo-efectiva. -La alta frecuencia en que los estudios de costo-efectividad asumieron igual valor entre las vacunas 10 y 13 valente, podría llevar a un fino balance entre ambas en términos de la ganancia de nuevos serotipos (PCV13) versus el efecto adicional en la incidencia de otitis media (PCV10), que sólo puede evaluarse de acuerdo a las condiciones sanitarias que posea cada país. -Serotipos incluidos en la vacuna PCV-13 y no en la PCV-10 (6ABC y 19A) dan cuenta del 20% de los aislamientos a nivel local. -Las hospitalizaciones por enfermedades del oído se han reducido en un 23% desde 2006 a 2012, estabilizándose alrededor de 760-770 por año.

Efficacy and effectiveness of extended-valency pneumococcal conjugate vaccines / 소아과

The 7-valent pneumococcal protein conjugate vaccine (PCV7) has been shown to be highly efficacious against invasive pneumococcal diseases and effective against pneumonia and in reducing otitis media. The introduction of PCV7 has resulted in major changes in the epidemiology of pneumococcal diseases. However, pneumococcal vaccines induce serotype-specific immunity, and a relative increase in non-vaccine serotypes has been reported following the widespread use of PCV7, leading to a need for extended serotype coverage for protection. PCV10 and PCV13 have been licensed on the basis of noninferiority of immunogenicity compared to a licensed conjugate vaccine. In this article, we aimed to review important data regarding the efficacy and effectiveness of the extended-coverage PCVs published or reported thus far and to discuss future implications for pneumococcal vaccines in Korea. After the introduction of PCV10 and PCV13, within a short period of time, evidence of protection conferred by these vaccines against invasive and mucosal infections caused by most of the serotypes included in the vaccines is accumulating. The choice of vaccine should be based on the changes in the dynamics of pneumococcal serotype distribution and diseases in the region where the vaccines are to be used. Continuous surveillance is essential for the appropriate use of pneumococcal vaccines and evaluation of the impact of PCVs on pneumococcal diseases.