Caminhos possíveis da avaliação econômica para práticas integrativas e complementares nas condições crônicas / Possible paths of economic assessment for integrative and complementary practices in chronic conditions

Resumo Objetivos Analisar desenhos de avaliação econômica em Práticas Integrativas e Complementares em Saúde (PICS). Métodos O estudo é uma revisão integrativa de estudos disponíveis na Biblioteca Virtual em Saúde, de 2009 a 2021. Resultados Vinte e um estudos foram selecionados para análise final, apresentando importante conformidade com as recomendações dos especialistas. Em geral, a população foi composta por mulheres adultas com distúrbios osteomusculares, que receberam terapias manipulativas, acupuntura/acupressão e homeopatia. Para avaliar essas intervenções, foram utilizadas as perspectivas da sociedade ou do provedor, a partir de análises de custo-efetividade e de custo-consequência, concentrando-se em estimar os custos diretos de saúde, e por vezes, os custos indiretos. Quanto aos desfechos, a maioria dos estudos coletou mais de uma medida, principalmente relacionadas a manifestações sintomáticas, bem-estar global e/ou fatores psicossociais. Conclusões A avaliação econômica está evoluindo para considerar perspectivas mais amplas, com maior variedade de custos e resultados, adaptando-se a diversos cenários de intervenção, atendendo às especificidades das PICS. Conciliar o desenho metodológico ao contexto de inserção das PICS no Brasil é possível e necessário, dada a carência de avaliações nacionais, aos vieses gerados por comparações internacionais e às disputas pela sustentabilidade desse conjunto de práticas no Sistema Único de Saúde.

Abstract Objectives To analyze economic evaluation designs in Integrative and Complementary Health Practices (PICS). Methods This study is an integrative review of available studies in the Virtual Health Library, from 2009 to 2021. Results Twenty-one studies were selected for final analysis, showing significant compliance with the experts' recommendations. In general, the population consisted of adult women with musculoskeletal disorders, who received manipulative therapies, acupuncture/acupressure and homeopathy. To evaluate these interventions, society's or provider's perspectives were used, based on cost-effectiveness and cost-consequence analyses, focusing on estimating direct health costs, and sometimes indirect costs. As for outcomes, most studies collected more than one measure, mainly related to symptomatic manifestations, overall well-being and/or psychosocial factors. Conclusions The economic evaluation is evolving to consider broader perspectives, with a greater variety of costs and results, adapting to different intervention scenarios, meeting the specificities of PICS. Reconciling methodological design and PICS' context of insertion in Brazil is possible and necessary, given the lack of national assessments, the biases generated by international comparisons, and the disputes over the sustainability of this set of practices in the Brazilian Unified Healht System.

Beneficio clínico del tratamiento con cannabinoides para el dolor crónico no oncológico

Introducción: los cannabinoides pueden ser una opción válida para el tratamiento del dolor crónico no oncológico de acuerdo a los estudios publicados hasta el momento y a nuestra experiencia clínica. Objetivo: valorar el beneficio clínico de preparados de cannabis medicinal (CM) para dolor crónico no oncológico en pacientes que consultaron en la Clínica de Endocannabinología del Uruguay (CEDU). Material y método: estudio descriptivo, observacional, longitudinal, de una población atendida en un centro privado de salud. Se trata de una cohorte de 438 pacientes que consultaron espontáneamente en CEDU desde septiembre de 2016 a marzo de 2020. El motivo de consulta fue dolor crónico no oncológico que no respondió al tratamiento estándar. Resultados: en la cohorte estudiada predominaron las mujeres (74%), promedio 69 años, que se asisten en el sistema privado de salud en el 95% de los casos, en su mayoría con instrucción secundaria. El tipo de dolor más frecuente fue el dolor osteoarticular. El quimiotipo de CM más usado fue cannabidiol (CBD) al 5%, con buena respuesta al tratamiento en el descenso del nivel del dolor y suspensión o disminución de uso de opioides (y derivados) y antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Se observaron escasos y leves efectos adversos (EA) en la gran mayoría de los pacientes. Abandonaron el tratamiento 12 pacientes (menos del 3%). Conclusiones: esta investigación retrospectiva mostró una caída del nivel del dolor de 3,14 (valor p ≤ 0,0001), indicando que el CM puede ser una opción para el tratamiento del dolor crónico no oncológico. Se requieren más estudios para demostrar la efectividad y seguridad de los cannabinoides. Esto depende de muchos factores (leyes que faciliten la accesibilidad a variedad de productos de CM de grado médico, incentivos a la ciencia e investigación). De todas formas, podemos afirmar que los resultados presentados son prometedores en relación con su potencial terapéutico.

Introduction: Cannabinoids can be a valid option for the treatment of chronic non-cancer pain, according to the studies published to date and our clinical experience. Objectives: To evaluate the clinical benefit of medicinal cannabis preparations (MCPs) for chronic non-cancer pain in patients seen at the Endocannabinology Clinic of Uruguay (CEDU). Method: Descriptive, observational, longitudinal study of a population treated at a private healthcare center. This involves a cohort of 438 patients who spontaneously consulted at CEDU from September 2016 to March 2020. The reason for consultation was chronic non-cancer pain that did not respond to standard treatment. Results: in the studied cohort, women prevailed and accounted for 74% of patients. Average age was 69 years old and 95% of them sought care within the private healthcare system. Most women had completed secondary school education. The most frequent type of pain was osteoarticular pain. The most used chemovar of Medicinal Cannabis (MC) was 5% cannabidiol (CBD), showing a favorable treatment response in reducing pain levels and the discontinuation or reduction of opioid and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) usage. Few and mild adverse effects (AE) were observed in the vast majority of patients. Twelve patients (less than 3%) discontinued the treatment. Conclusions: This retrospective study demonstrated a reduction in pain level of 3.14 (p-value ≤ 0.0001) indicating that MC could be an option for the treatment of non-oncological chronic pain. Further studies are needed to demonstrate the effectiveness and safety of cannabinoids. This depends on many factors (laws facilitating accessibility to a variety of medical-grade MC products, incentives for science and research). Nevertheless, we can assert that the presented results are promising in consideration of their therapeutic potential.

Introdução: os canabinoides podem ser uma opção válida para o tratamento da dor crônica não oncológica de acordo com estudos publicados até o momento e nossa experiência clínica. Objetivos: avaliar o benefício clínico das preparações de Cannabis Medicinal (CM) para dor crônica não oncológica em pacientes que consultaram a Clínica de Endocanabinologia do Uruguai (CEDU). Método: estudo descritivo, observacional, longitudinal de uma população atendida em um centro de saúde privado. Esta é uma coorte de 438 pacientes que consultaram espontaneamente no CEDU no período setembro de 2016 - março de 2020. O motivo da consulta foi dor crônica não oncológica que não respondeu ao tratamento padrão. Resultados: na coorte estudada, 74% eram mulheres, a idade média foi 69 anos, 95% frequentam a rede privada de saúde e a maioria com ensino médio. O tipo de dor mais frequente foi a osteoarticular. O quimiotipo de MC mais utilizado foi o Canabidiol 5% (CBD), com boa resposta ao tratamento em termos de redução do nível de dor e suspensão ou redução do uso de opioides (e derivados) e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). A grande maioria dos pacientes apresentou poucos e leves efeitos adversos (EAs). Menos de 3% dos 12 pacientes abandonou o tratamento. Conclusões: Esta investigação retrospectiva mostrou uma queda no nível de dor de 3,14 (valor de p ≤ 0,0001), indicando que o MC pode ser uma opção para o tratamento da dor crônica não oncológica. São necessários mais estudos para demonstrar a eficácia e segurança dos canabinoides. Isso depende de muitos fatores (leis que facilitem o acesso a uma variedade de produtos CM de grau médico, incentivos para ciência e pesquisa). De qualquer forma, podemos afirmar que os resultados apresentados são promissores em relação ao seu potencial terapêutico.

Absence of Reliable Screening Methods That Prove the Use of Gene Doping in Sports / Ausencia de métodos de tamizaje fiables que demuestren el uso del dopaje genético en el deporte / Falta de métodos de triagem confiáveis para provar o uso de doping genético no esporte

Abstract: Sport raises the level of human physical activity within the limits of genetic traits. The results of gene therapy have attracted some to think of using its technologies to create an "indomitable athlete." World Anti-Doping Agency (WADA) applies uncertain genetic testing procedures to establish cases of this type of doping. Yet, if the results of these procedures are doubtful, then doubt must be interpreted in favor of the athlete concerned.

Resumen: El deporte eleva el nivel de actividad física humana dentro de los límites de los rasgos genéticos. Los resultados de la terapia génica han atraído a algunos a pensar en utilizar sus tecnologías para crear un 'atleta indomable'. La Agencia Mundial Antidopaje (AMA) aplica procedimientos de pruebas genéticas inciertos para establecer casos de este tipo de dopaje. Sin embargo, si los resultados de estos procedimientos son dudosos, entonces la duda debe interpretarse a favor del atleta en cuestión.

Resumo: O esporte eleva o nível da atividade física humana dentro dos limites dos traços genéticos. Os resultados da terapia genética têm atraído alguns a pensar em usar suas tecnologias para criar um "atleta indomável". A Agência Mundial Antidoping (WADA) aplica procedimentos incertos de testes genéticos para estabelecer casos deste tipo de dopagem. Entretanto, se os resultados desses procedimentos forem incertos, então a incerteza deve ser interpretada em favor do atleta em questão.

Análise de custo-efetividade do rastreamento com tomografia computadorizada de baixa dose para detecção precoce de câncer de pulmão sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde / Cost-effectiveness analysis of low-dose computed tomography screening for early detection of lung cancer from the perspective of the Unified Health System

O câncer de pulmão é reconhecidamente um dos mais agressivos dentre os tumores, com alta letalidade. A detecção precoce do câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose tem sido avaliada em diversos países e implementada em alguns. Entretanto, a implementação do rastreamento com uso dessa tecnologia para detecção precoce de novos casos, permanece questionado no mundo, e no Brasil não está recomendado. Por esse motivo, foi elaborada uma avaliação de custo-efetividade do uso da tomografia computadorizada de baixa dose como estratégia de rastreamento para detecção precoce do câncer de pulmão em população de risco sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde como órgão financiador. Inicialmente uma revisão sistemática foi elaborada e descrita uma síntese das diferentes abordagens disponíveis nas avaliações econômicas. Os 30 estudos selecionados e incluídos na revisão mostraram qualidade global, com bom padrão metodológico, que atendeu a mais de 80% dos critérios estabelecidos pelo formulário (Consensus Health Economic Criteria list). A análise da eficiência comparativa entre duas alternativas (anual e bianual) para o diagnóstico precoce de câncer de pulmão, considerando a estratégia de rastreamento com tomografia computadorizada de baixa dose e a conduta clínica sem rastreio, como cenário de referência, teve por base uma coorte hipotética de 100.000 indivíduos assintomáticos, e tabagistas de alto risco. O horizonte temporal considerou a expectativa de vida dos indivíduos, e a perspectiva foi o Sistema Único de Saúde como financiador da assistência à saúde. Apenas os custos médicos diretos dos itens relacionados ao processo de diagnóstico e tratamento foram estimados. O desfecho foi medido em anos de vida ganhos. O desconto de 5% foi aplicado aos custos e benefícios. E realizadas análises de sensibilidade determinística univariada e probabilística. A razão de custo-efetividade incremental da estratégia de rastreamento anual com a tomografia computadorizada de baixa dose para a detecção precoce de câncer de pulmão foi estimada em R$ 97.583,52 por cada ano de vida ganho e de R$ 56.642,20 por ano de vida ganho, com o rastreio a cada dois anos. A análise determinística mostrou que o impacto da redução da incidência de câncer de pulmão, em ambas as alternativas (anual e bianual), chega a gerar quase o triplo dos gastos estimados para a razão de custo-efetividade incremental. Para o anual esse aumento chega a R$ 176.834,47, fora do limiar de R$105.000,00, enquanto o rastreamento bianual, mesmo dobrando os gastos, ainda se manteria dentro do limiar de custo-efetividade atualmente definido para o país. Os demais parâmetros de relevância (sensibilidade do rastreamento para detecção de câncer e a proporção de diagnósticos em estadio I/II com o rastreamento) não impactaram nos resultados finais. A análise probabilística das alternativas de rastreamento mostrou para o rastreamento anual 52% das simulações dentro do limiar estabelecido e 94,2% referente ao bianual. O resultado do modelo econômico mostrou resultados favoráveis com a adoção da estratégia de rastreamento de câncer de pulmão com uso de tomografia computadorizada de baixa dose comparada a condução clínica, realizada a cada dois anos em população de alto risco, sob a perspectiva do SUS. (AU)

Lung cancer is one of the most aggressive tumors, with high lethality. Early detection of lung cancer with low-dose computed tomography has been evaluated in several countries and implemented in some. However, the implementation of screening using this technology for early detection of new cases remains questioned worldwide, but in Brazil, it has not been recommended. Thus, a cost-effectiveness assessment of a screening strategy with low-dose computed tomography for early lung cancer detection in a high-risk population under the Unified Health System perspective as a funding body. First, a systematic review was performed and synthesized the different approaches available in economic evaluations. Thirty studies selected and included in the review showed overall quality, with a well-designed methodological standard, which met more than 80% of the criteria established by the Consensus Health Economic Criteria (CHEC) list form. The analysis of the comparative efficiency between two alternatives (annual and biannual) for the early diagnosis of lung cancer, considering the screening strategy with low-dose computed tomography and the clinical management, without screening, as a reference scenario, was based on a cohort hypothetical 100,000 asymptomatic individuals, and high-risk smokers. The time horizon considered the individuals' life expectancy, and the perspective was the Brazilian Unified Health System as the funder of health care. Only the direct medical costs of items related to the diagnosis and treatment process were estimated. The outcome measure was life years gained. A discount of 5% has been applied to costs and benefits. A deterministic and probabilistic sensitivity analysis has been performed. The incremental cost-effectiveness ratio of the annual screening strategy for early lung cancer detection has been estimated at BRL 97,583.52 for each life-year gained and BRL 56,642.20 per year of life gained, with screening every two years. The deterministic analysis showed that the impact of reducing the incidence of lung cancer, in both alternatives (annual and biannual) generated almost three times the estimated expenses for the incremental cost-effectiveness ratio. For the annual survey, this increase reaches BRL 176,834.47, outside the BRL 105,000.00 threshold, while biannual screening, even doubling the expenses, would remain within the cost-effectiveness threshold currently defined for the country. The other relevant parameters (screening sensitivity for cancer detection and the proportion of stage I/II diagnoses with screening) have no impact on the final results. The probabilistic analysis showed that 52% of simulations within the established threshold correspond to the annual screening, and 94.2% to the biannual. The economic model designed to evaluate the cost-effectiveness of lung cancer screening using low-dose computed tomography compared to clinical care showed favorable results from the strategy performed every two years in a high-risk population, under the SUS perspective. (AU)

Custo-utilidade do tratamento primário não farmacológico do glaucoma de ângulo aberto / Cost-utility of primary non-pharmacological treatment of open-angle glaucoma

RESUMO Objetivo: Avaliar o impacto econômico de iniciar o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto com estratégias não farmacológicas nos centros de referência para o tratamento do glaucoma no Sistema Único de Saúde. Métodos: A população foi oriunda de uma coorte hipotética de pacientes aos 60 anos de idade, portadores de glaucoma primário de ângulo aberto inicial. A estratégia 1 se baseou apenas em uso de colírios. As estratégias 2 e 3 tiveram como tratamento inicial a trabeculoplastia seletiva a laser. Na estratégia 2, após a falência do laser, foi realizado o implante de dispositivo trabecular (iStent inject®), seguido de uso de colírios. A estratégia 3 iniciou-se com o tratamento medicamentoso logo após a falência do laser. O modelo desenvolvido foi o de Markov. Foi usada a razão de custo-utilidade incremental como medida de desfecho. Resultados: As estratégias 2 e 3 geraram ganho de qualidade de vida e foram dominantes em relação à estratégia 1, sendo mais efetivas e baratas. Porém a relação custo-efetividade da estratégia 2 sofreu um impacto significativo, de acordo com a idade de entrada no modelo. Conclusão: As estratégias não farmacológicas do glaucoma primário de ângulo aberto inicial foram custo-efetivas sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde em um horizonte da expectativa de vida da população.

ABSTRACT Objective: To evaluate the economic impact of starting the treatment of primary open angle glaucoma with non-pharmacological strategies within the scope of reference centers for the treatment of glaucoma in the Unified Health System. Methods: The population of this study comes from a hypothetical cohort of patients aged 60 years with initial primary open angle glaucoma. The reference strategy (strategy 1) is based only on the use of eye drops, following the guidelines of the clinical protocol of the Brazilian Ministry of Health. Strategies 2 and 3 have the same initial treatment, with selective laser trabeculoplasty. In strategy 2, after laser failure, a trabecular device (iStent inject®) is implanted, followed by the use of eye drops as needed, and in strategy 3, it starts with the drug treatment right after the failure of the laser. The model developed for the cost-utility analysis was the Markov model. The incremental cost-utility ratio was used as an outcome measure. Results: Strategies 2 and 3 generated a gain in quality of life and were dominant over strategy 1, being at the same time more effective and less costly in relation to clinical treatment. The two non-pharmacological strategies (2 and 3) proved to be cost-effective; however, the cost-effectiveness of strategy 2 suffers a significant impact according to the age of entry into the model. Conclusion: It is concluded that the initial non-pharmacological treatment strategies of the initial primary open angle glaucoma are cost-effective from the perspective of the Unified Health System in a horizon of the life expectancy of the population.

Dengue control in the State of Goiás-Brazil using "wMel Wolbachia": a cost-effectiveness study

Dengue and other arboviruses have a considerable economic impact in Brazil. There are vector control strategies for dengue: traditional control with pesticides, Incompatible Insect Technique (IIT) with "wMel Wolbachia", and Sterile Insect Technique (SIT). Objective: To analyze the cost-effectiveness ratio of the IIT/SIT strategy, compared to traditional vector control with pesticides, for dengue prevention from the perspective of the Brazilian Public Health System (BPHS) as the payer and from the societal perspective in the state of Goiás, Brazil. Methods: The two strategies were compared using a decision tree model developed in Amua® software. All estimated parameters were derived from published articles or SUS information systems. The willingness-to-pay threshold (WTP), quality-adjusted life years (QALYs), years of life gained, costs, incremental cost-effectiveness ratios (ICERs), and incremental cost-utility ratios (ICURs) were adopted as study outcomes and parameters. We conducted deterministic and probabilistic sensitivity analyses. Results: Form the BPHS perspective, the IIT-SIT strategy is cost-effective, with an ICUR of R$ 72,200 per QALY gained, which is lower than the WTP of R$ 122,064.30/QALY gained. From the societal perspective, the IIT-SIT strategy is dominant (cheaper and more effective than traditional vector control). Sensitivity analyses showed that these results are reliable. Conclusion: In the state of Goiás, Brazil, the IIT/SIT strategy is cost-effective from the perspective of BPHS and dominant from the societal perspective, when compared to traditional vector control

A dengue e demais arboviroses têm impacto econômico considerável no Brasil. Há estratégias para controle vetorial da dengue: controle vetorial tradicional com pesticidas; Técnica do Inseto Incompatível (TII) com "wMel Wolbachia" e Técnica do Inseto Estéril (TIE). Objetivo: Analisar a razão de custo-efetividade da estratégia de TII/TIE, comparada ao controle vetorial tradicional com pesticidas, para prevenção da dengue, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) como pagador e na perspectiva societal no Estado de Goiás, Brasil. Métodos: As duas estratégias foram comparadas usando um modelo de árvore de decisão desenvolvido no software Amua®. Todos os parâmetros estimados foram derivados de artigos publicados ou dos sistemas de informação do SUS. Limite de disposição para pagar (LDAP), Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs), anos de vida ganho, custos e razões de custo-efetividade incremental (RCEI) e custo-utilidade incremental (RCUI) foram adotados como desfechos e parâmetros do estudo. Análises de sensibilidade determinísticas e probabilísticas foram conduzidas. Resultados: Na perspectiva do SUS como pagador, a estratégia de TII-TIE é custo-efetiva, com RCUI de R$ 72,2 mil reais por QALY ganho, que é inferior ao LDAP de R$ 122.064,30/QALY ganho. Na perspectiva societal, a estratégia de TII-TIE é dominante (mais barata e mais efetiva que o controle vetorial tradicional). As análises de sensibilidade mostraram que esses resultados são confiáveis. Conclusão: No Estado de Goiás, Brasil, a estratégia de TII/TIE parece ser custo-efetiva na perspectiva do SUS e dominante na perspectiva societal, quando comparada ao controle vetorial tradicional

Costo-efectividad de la oxigenación con membrana extracorpórea en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda en Colombia / Cost-effectiveness of extracorporeal membrane oxygenation in patients with acute respiratory distress syndrome in Colombia

Introducción. La terapia con oxigenación con membrana extracorpórea es costosa y, aunque existe existen indicios en la literatura de que puede ser una intervención costo-efectiva en los países desarrollados, hay dudas sobre su costo-efectividad en un país con un producto interno bruto per cápita bajo, como Colombia. Objetivo. Determinar el incremento de la relación costo-efectividad de la terapia con oxigenación con membrana extracorpórea en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda en Colombia. Materiales y métodos. Se eligieron pacientes adultos con diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria aguda para el análisis de costo-efectividad desde la perspectiva del sistema de salud. Se compararon aquellos pacientes con asistencia respiratoria mecánica con volúmenes bajos con aquellos tratados con oxigenación con membrana extracorpórea. Se determinaron los costos médicos directos de la atención y el incremento de la relación costo-efectividad a los 6 meses. Resultados. El costo esperado por paciente en asistencia respiratoria mecánica protectora fue de COP$ 17'609.909. El costo del soporte mediante terapia de oxigenación con membrana extracorpórea fue de COP$ 98'784.116. La relación de costo-efectividad promedio fue de COP$ 141'662.435 por cada vida salvada (USD$ 41.276). Conclusiones. El soporte con terapia de oxigenación con membrana extracorpórea tuvo un costo promedio de COP$ 141'662.435 por cada vida salvada, equivalente a USD$ 41.276 dólares y el incremento de la relación costo-efectividad fue de COP$ 608'783.750 (USD$ 177.384), casi diez veces superior a la regla de decisión de 3 PBI per cápita (COP$ 59'710.479).

Introduction: Extracorporeal membrane oxygenation therapy is expensive. There is evidence in the literature that it can be a cost-effective intervention in developed countries; however, in countries with low gross domestic product per capita, such as Colombia, there are still some doubts. Objective: To determine the incremental cost-effectiveness ratio of extracorporeal membrane oxygenation in patients with acute respiratory distress syndrome in Colombia. Materials and methods: Cost-effectiveness analysis in healthcare in relation to adult patients diagnosed with acute respiratory distress syndrome with mechanical ventilation with low volumes compared to extracorporeal membrane oxygenation. The direct medical costs and the incremental cost-effectiveness ratio were determined at 6 months. Results: The expected cost per patient on protective mechanical ventilation was COP$ 17,609,909. The cost of extracorporeal membrane oxygenation therapy support in surviving patients was COP$ 98,784,116. The average cost-effectiveness ratio of extracorporeal membrane oxygenation was COP$ 141,662,435 for each life saved (USD$ 41,276). Conclusions: Support with extracorporeal membrane oxygenation therapy had an average cost of COP$ 141,662,435 for each life saved equivalent to USD$ 41,276. The incremental cost-effectiveness ratio COP$ was 608,783,750 (USD$ 177,384); almost ten times higher than the decision rule of three gross domestic product per capita (COP$ 59,710,479).

Complemento a la teoria del levantamiento del velo corporativo en Colombia desde el principio de la buena fe y el abuso del derecho / Complement to the theory of lifting the corporate veil in Colombia based on the principle of good faith and abuse of law / Complemento à teoria de perfuração do véu corporativo na Colômbia baseado no principio da boa-fé e abuso de direito

RESUMEN Este artículo tiene como objetivo complementar la teoria del levantamiento corporativo definida por los máximos tribunales colombianos con reflexiones doctrinales sobre el principio de la buena fe y del abuso del derecho. El texto presenta los hallazgos de una investigación Qualitativa con un enfoque dogmático de técnica documental especializada, que permitió identificar y seleccionar sentencias hito en el período 1999-2019 que caracterizaran el levantamiento del velo corporativo y además, permitió identificar y seleccionar estudios doctrinales, con preferencia de la misma época, que permiten consolidar la teoria. La estrategia de búsqueda inició con la delimitación de las variables de análisis con base en el proyecto de investigación, que fueron usadas posteriormente en la consulta y selección de artículos de investigación jurídica en las bases de datos especializadas a partir de criterios de elección temáticos, temporales, geográficos, idiomáticos y de tipo de publicación. Con la investigación se concluye que no es suficiente con mencionar la buena fe y el abuso del derecho en los procesos de desestimación de la personalidad jurídica, se hace necesario dotar estos principios de contenido normativo para realizar una tarea de identificación de actos antijurídicos en el contexto societario.

ABSTRACT This article aims to complement the theory of the disregard of the legal entity defined by the highest Colombian courts with doctrinal reflections on the principles of good faith and abuse of law.The text presents the findings of a qualitative research with a dogmatic approach of specialized documentary technique, which allowed to identify and select landmark sentences in the period 1999-2019 that characterized the lifting of the corporate veil and allowed to identify and select doctrinal studies, with preference of the same period, which permit to consolidate the theory The search strategy began with the delimitation of variables for analysis based on the research project, which were subsequently used in the consultation and selection of legal research articles in specialized databases based on thematic, temporal, geographical, idiomatic and publication-type selection criteria. With the investigation it is concluded that it is not enough to mention the good faith and the abuse of the right in the processes of dismissal of the legal personality it is necessary to provide these principles with normative content to carry out a task of identifying unlawful acts in the context corporate law.

RESUMO Este artigo tem como objetivo complementar a teoria do levantamento corporativo definida pelos máximos tribunais colombianos com reflexões doutrinais sobre o princípio da boa-fé e do abuso do direito. O texto apresenta os resultados de uma investigação qualitativa com uma abordagem dogmática de técnica documental especializada, que permitiu identificar e selecionar sentenças marco no período 1999-2019 que caracterizaram o levantamento do véu corporativo e, além disso, permitiu identificar e selecionar estudos doutrinários, com preferência da mesma época, que permitem consolidar a teoria. A estratégia de pesquisa começou com a delimitação das variáveis para a análise com base no projeto de pesquisa, que foram usadas posteriormente na consulta e seleção de artigos de pesquisa jurídica nas bases de dados especializadas a partir de critérios de eleição temáticos, temporais, geográficos, idiomáticos e de tipo de publicação. A investigação concluiu que não basta mencionar a boa fé e o abuso do direito nos processos de rejeição da personalidade jurídica, é necessário dotar estes princípios de conteúdo normativo para realizar uma tarefa de identificação de atos antijundicos no contexto societário.

Tendência temporal dos benefícios previdenciários concedidos por câncer de mama feminino no Brasil / Temporal trends in social security benefits for female breast cancer in Brazil

Resumo O objetivo deste estudo foi avaliar a tendência temporal dos benefícios previdenciários concedidos pelo Instituto Nacional do Seguro Social a mulheres por câncer de mama. Foi realizado um estudo de tendência temporal das taxas de incidência dos auxílios por incapacidade temporária de espécie previdenciária concedidos por câncer de mama em mulheres entre 2007 e 2018 no Brasil, utilizando o Sistema Único de Informações de Benefícios e a base de dados abertos da Previdência Social. As análises de tendência foram realizadas através de regressão segmentada joinpoint. As taxas de incidência dos benefícios ajustadas por idade apresentaram estabilidade entre 2007 e 2015, seguida de elevação anual de 6,7% de 2015 a 2018. Houve aumento anual médio de 3,4% do número de benefícios concedidos a mulheres entre 20 e 49 anos, sendo mais evidente entre 2015 e 2018, com elevação de 10,4% ao ano. Este estudo demonstrou a importância do câncer de mama como causa de afastamento do trabalho em mulheres, com acometimento crescente das faixas etárias mais jovens e economicamente ativas, o que reforça a necessidade de abordagem precoce do Programa de Reabilitação Profissional da Previdência Social para a readaptação destas trabalhadoras em suas atividades ou a reinserção no mercado de trabalho.

Abstract The aim of this study was to assess temporal trends in disability benefits for breast cancer awarded to women by Brazil's National Social Security Institute. We conducted a time-series analysis of disability benefit incidence rates between 2007 and 2018 using joinpoint regression and data from the Unified Benefits Information System (SUIBE) and open access social security system database. The age-adjusted incidence rate increased by 6.7% per year between 2015 and 2018 after a period of stability between 2007 and 2014. The number of benefits granted to women aged 20-49 increased, on average, by 3.4% per year, showing a marked rise from 2015 to 2018 (10.4% per year). The findings highlight that breast cancer is an important cause of sick leave among female workers and that the incidence of the disease is growing in younger economically active women, reinforcing the importance of early referral to the Social Security Professional Rehabilitation Program to help workers return to work and readapt to working life.

O uso da cirurgia robótica em artroplastias totais de joelho ­ Uma nova tecnologia chega ao Brasil / The use of robotic surgery in total knee arthroplasties ­ A new technology arrives in Brazil

Com a chegada da cirurgia robótica na cirurgia do joelho no Brasil em 2021, novos questionamentos são feitos para que possamos compreender como essa nova tecnologia pode ser assimilada no contexto da saúde e da realidade do país. As novas tendências no financiamento da saúde relacionadas ao setor privado fazem questionar de que maneira novos procedimentos podem ser incorporados, buscando o equilíbrio entre o avanço tecnológico e a acessibilidade baseada em custos e desfechos relacionados à qualidade de vida dos pacientes.

With the arrival of robotic surgery in knee surgery in Brazil in 2021, new questions are asked so that we can understand how this new technology can be assimilated in the context of health and the reality of the country. The new trends in health financing related to the private sector raises the question of how new procedures can be incorporated seeking a balance between technological advancement and accessibility based on costs and outcomes related to the quality of life of patients.

Tamización primaria con prueba ADN-VPH en mujeres menores de 30 años: evaluación de tecnología sanitaria / Primary HPV-DNA screening in women under 30 years of age: health technology assessment

Antecedentes A partir del 2014 en Colombia se incorporó la Tamización primaria con prueba de Virus del Papiloma Humano (VPH) desde los 30 hasta los 65 años, cuando la prueba es positiva se hace triage con citología para remisión a colposcopia. Actualmente se discute la conveniencia de iniciar la tamización con prueba de ADN de VPH a partir de los 25 años. De esta manera, el objetivo de esta evaluación de tecnologías sanitarias es analizar la evidencia disponible en torno a la seguridad, efectividad, costoefectividad, valores y preferencias, dilemas éticos y aspectos relacionados con la implementación para el contexto colombiano de la prueba ADN-VPH como estrategia de tamización cervical en mujeres menores de 30 años. Dominios a evaluar Eficacia clínica y seguridad 1. Tasa acumulada de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2 o más avanzado luego de 2 rondas de tamización. 2. Tasas acumuladas de cáncer invasor de cérvix luego de 2 rondas de tamización. 3. Seguridad: remisión a colposcopia. Costo-efectividad Costo efectividad para Colombia. Otros dominios considerados Aspectos éticos asociados a la tamización cervical en mujeres menores de 30 años. Aspectos organizacionales y del individuo. Barreras y facilitadores relacionados con la implementación en el contexto colombiano de la tamización cervical en mujeres menores de 30 años. Métodos Evaluación de efectividad y seguridad clínicas Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, Embase y CENTRAL de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos. Se calificó el cuerpo de la evidencia con la aproximación GRADE. Posteriormente, se convocó a un grupo interdisciplinario a una mesa de trabajo en donde se presentó la evidencia recuperada, dando paso a la discusión y a la construcción de las conclusiones, siguiendo los lineamientos de un consenso formal acorde a la metodología RAND/UCLA. Estudio económico Se hizo una búsqueda sistemática de la literatura de estudios que hubieran evaluado el costo-efectividad para Colombia. Resultados De 7.659 referencias recuperadas se incluyeron 8 estudios. Resultados clínicos Se realizó un análisis integrativo de 5 ensayos clínicos aleatorizados que cumplieron con los citerios de inclusión. Cuando se compara frente a la citología, la tamización primaria con ADN-VPH en mujeres menores de 30 años, podría asociarse con una mayor frecuencia de detección de lesiones NIC2+ durante la primera ronda de cribado (RR: 1.57; IC: 1,20 a 2,04; certeza en la evidencia baja), con una menor incidencia de NIC2+ (RR:0,67; IC: 0,48 a 0,92; certeza en la evidencia baja) y se asocia con una menor frecuencia de carcinoma invasor al término del seguimiento (RR: 0,19; IC: 0,07 a 0,53; certeza en la evidencia alta). Resultados económicos Desde el punto de vista económico, la alternativa de ADN-VPH y triage con citología desde los 25 años quizás representa la alternativa más costo-efectiva para Colombia (razón costo-efectividad incremental $8.820.980 COP año 2013). Otras implicaciones Dos estudios sugieren que las barreras de implementación, atribuibles a circunstancias de intermediación, de orden público y de carácter geográfico, podrían ser solventadas por nuevas tecnologías o estrategias de cribado. Es importante considerar alternativas de forma de administración y de prestación de servicios para solventar algunas barreras de aceptabilidad y acceso. Todo programa de tamización cervical debe contemplar los principios éticos de no maleficencia, beneficencia, autonomía y equidad. Futuros estudios deben enfocarse en analizar nuevas tecnologías de cribado con énfasis en población menor de 30 años. Conclusiones El uso de la prueba ADN-VPH como estrategia de tamización en mujeres menores de 30 años es una intervención probablemente efectiva y costoefectiva para Colombia. Futuros estudios deben enfocarse en analizar nuevas tecnologías de cribado con énfasis en población menor de 30 años.

Background Primary screening with Human Papilloma Virus (HPV) testing was introduced in Colombia in 2014 for individuals between 30 and 65 years of age. When the result is positive, cytology triage is performed for colposcopy referral. The convenience of initiating HPV-DNA testing for screening at 25 years of age is currently a subject of discussion. Therefore, the objective of this health technology assessment (HTA) is to analyze the available evidence regarding safety, efficacy, cost-effectiveness, values and preferences, ethical dilemmas and considerations pertaining to the implementation of the HPV-DNA test as a cervical screening strategy in women under 30 years of age in the Colombian context. Domains to be assessed Clinical efficacy and safety 1. Cumulative rate of cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2 or high-er after 2 screening rounds. 2. Cumulative rates of invasive cancer of the uterine cervix after 2 screening rounds. 3. Safety: referral to colposcopy Cost-effectiveness Cost-effectiveness for Colombia. Other domains considered Ethical considerations associated with cervical screening in women under 30 years of age. Organizational and individual considerations. Barriers and facilitators pertaining to the implementation of cervical screening in women under 30 years of age in the Colombian context. Methods Clinical efficacy and safety assessment A systematic literature search of systematic reviews and clinical trials was conducted in MEDLINE, Embase and CENTRAL. The body of evidence was rated using the GRADE approach. An interdisciplinary team was then convened to create a working group to review the retrieved evidence. This led to the discussion and construction of the conclusions following the guidelines of a formal consensus in accordance with the RAND/UCLA methodology. Economic study Systematic literature research of studies that had assessed cost-effectiveness for Colombia. Results Out of the 7,659 references retrieved, 8 studies were included. Clinical outcomes An integrative analysis of 5 randomized clinical trials that met the inclusion critera was performed. Compared with cytology, primary HPV-DNA testing in women under 30 years of age could be associated with a lower frequency of CIN+2 lesions during the first screening round (RR: 1.57; CI: 1.20 to 2.04; low evidence certainty), and a lower incidence of CIN+2 (RR: 0.67; CI: 0.48 to 0.92; low evidence certainty). Moreover, it is associated with a lower frequency of invasive carcinoma at the end of follow-up (RR: 0.19; CI: 0.07 to 0.53; high evidence certainty). Economic results From the financial point of view, the use of HPVDNA testing plus cytology-based triage starting at 25 years of age is perhaps the most cost-effective option for Colombia (incremental cost-effectiveness ratio, COP 8,820,980 in 2013). Other implications Two studies suggest that barriers to implementation attributable to intermediation, public unrest and geographic considerations could be overcome with the use of new screening technologies or strategies. It is important to consider administration and service provision alternatives in order to overcome some acceptability and access barriers. Any cervical screening program must take into consideration ethical principles of nonmaleficence, beneficence, autonomy and equity. Future studies should focus on analyzing new screening techniques with emphasis on the population under 30 years of age. Conclusions The use of HPV-DNA testing as a screening strategy in women under 30 years of age is a potentially efficacious and cost-effective intervention for Colombia. Future studies should focus on analyzing new screening technologies, with emphasis on the population under 30 years of age.

Contribución del uso de XPERT MTB/RIF y su costo-efectividad en el diagnóstico de tuberculosis pulmonar y la resistencia a rifampicina: una comparación con métodos diagnósticos no moleculares / Contribution of the use of xpert MTB/RIF and its cost-effectiveness in the diagnosis of pulmonary tuberculosis and resistance to rifampicin: a comparison with non molecular diagnostic methods

Resumen Introducción: La tuberculosis es un problema de salud pública; su control requiere diagnóstico temprano y tratamiento oportuno. Xpert MTB/RIF® es una tecno logía diagnóstica basada en PCR en tiempo real, detecta el Complejo Mycobacterium tuberculosis y la susceptibilidad a rifampicina. Objetivo: Determinar la contribución del Xpert MTB/RIF y su costo-efectividad en la detección de tuberculosis y la resistencia a rifampicina en muestras respirato rias al compararlo con métodos de diagnóstico no moleculares Materiales y Métodos: Se analizaron 1.574 muestras de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar que fueron procesadas para microscopía con coloración fluorescente de auramina-rodamina, Xpert MTB/RIF y cultivo en BACTEC MGIT 960. Los resultados obtenidos se compararon entre los métodos no moleculares y los moleculares para la detección de M. tuberculosis y susceptibilidad a rifampicina y se realizó un análisis comparativo de costos y costo efectividad. Resultados: 19,2% de las muestras fueron positivas por alguna de las técnicas usadas. Xpert MTB/RIF detectó M. tuberculosis en 90,4% del total de muestras positivas con un índice Kappa de 0,77 (IC95%: 0,74-0,82) comparado con el cultivo. La resistencia a rifampicina por Xpert fue 8,1%, sensibilidad 94,1% (IC95%: 73,0-99,0%), especificidad 98,4% (IC95%: 95,5-99,5%) y Kappa de 0,88 (IC95%: 0,76-1,00). La razón incremental de costo efectividad (RICE) fue menor en Xpert MTB/RIF comparada con el cultivo. Conclusión: Xpert MTB/RIF es una prueba eficiente y costo efectiva en la detección de casos de M. tuberculosis en muestras pulmonares comparado con los mé todos de diagnóstico basados en cultivo, sin embargo y a diferencia del Xpert MTB/RIF, estos pueden aportar en el diagnóstico con el aislamiento de especies de micobacterias no tuberculosas y la susceptibilidad a isoniazida y otros medicamentos.

Abstract Introduction: Tuberculosis is a public health problem its control requires early diagnosis and timely treatment. Xpert MTB/RIF is a real-time PCR based diagnostic technology, detects the Mycobacterium tuberculosis complex and rifampicin resistance. Objective: To determine the contribution of Xpert MTB/RIF and its cost-effectiveness in the detection of potential positive cases for tuberculosis and resistance to rifampicin in respiratory samples comparatively with diagnostic non molecular methods Materials and Methods: From 2013 to 2015, 1.574 clinical samples of patients with suspected pulmonary tuberculosis were evaluated by smear microscopy using auramina-rodamina stain, Xpert and culture in liquid medium BACTEC MGIT 960®. Results: 19,2% of the samples were positive for any of the methods used, Xpert detected M. tuberculosis in 90,4% of the positive samples and the concordance between Xpert and cultures had a Kappa index of 0,71 (IC95%: 0,62-0,72). Xpert identified resistance to rifampicin in 8,1% of the clinical samples studied with a sensitivity 94.1% (IC95%: 73,0-99,0%), specificity 98,4% (IC95%: 95,5-99,5%) and Kappa index 0,88 (IC95%: 0,76-1,00). Xpert had an incremental cost effectiveness ratio lower than culture (RICE). Conclusion: Xpert MTB/Rif is efficient diagnostic technique and comparable with culture in cost effectiveness for pulmonary tuberculosis diagnosis. However, culture based methods, in contrast to Xpert, may allow the isolation and identification of non tuberculosis mycobacterial species and the possibility to perform susceptibility for other antituberculous drugs.

Custo-Efetividade do Emprego do Escore de Cálcio Coronariano na Orientação para a Decisão Terapêutica na Prevenção Primária, na População Brasileira / Cost-Effectiveness of Using the Coronary Artery Calcium Score in Guiding Therapeutic Decisions in Primary Prevention in the Brazilian Population

Resumo Fundamento: O emprego do escore de cálcio no auxílio da estratificação de risco cardiovascular pode ser ferramenta com melhor custo-efetividade em comparação à estratégia convencional. Objetivos: Avaliação da custo-efetividade do emprego do escore de cálcio na orientação terapêutica para a prevenção primária cardiovascular. Métodos: Modelo de microssimulação para avaliar as consequências clínicas e econômicas da doença cardiovascular aterosclerótica, comparando-se a estratégia de prevenção pelo uso do escore de cálcio e a estratégia convencional. Resultados: Resultados obtidos demonstram melhor custo-efetividade da estratégia terapêutica guiada pelo escore de cálcio, por meio da redução do custo incremental, e aumento nos anos de vida ajustados por qualidade (QALY), que corresponde, em número, ao benefício incorporado à qualidade de vida do indivíduo. Conclusões: O emprego do escore de cálcio mostrou-se mais custo-efetivo que a estratégia convencional tanto em custo como em QALY, na maioria dos cenários estudados.

Abstract Background: The use of the coronary artery calcium score to aid cardiovascular risk stratification may be a more cost-effective tool than the conventional strategy. Objectives: Evaluation of the cost-effectiveness of the use of the calcium score in therapeutic guidance for primary cardiovascular prevention. Methods: A microsimulation model to assess the clinical and economic consequences of atherosclerotic cardiovascular disease, comparing the prevention strategy using the calcium score and the conventional strategy. Results: The results obtained demonstrated a better cost-effectiveness of the therapeutic strategy guided by the calcium score, by reducing incremental costs and increasing quality-adjusted life years (QALY), which corresponds, in number, to improving the quality of life of the individual. Conclusions: The use of the coronary artery calcium score proved to be more cost-effective than the conventional strategy, both in terms of cost and QALY, in most of the scenarios studied.

It is time anti-CGRP monoclonal antibodies be considered first-line prophylaxis for migraine / Já é tempo de os anticorpos monoclonais anti-CGRP serem reconhecidos como profilaxia de primeira linha para a migrânea

ABSTRACT The result of more than thirty years of research, anti-CGRP monoclonal antibodies are currently the state of the art for migraine preventive therapy. Their efficacy and safety, supported by an already large and growing body of evidence, are added by many other advantages: an early onset of action, favorable posology, negligible pharmacological interaction, and a broad-reaching efficacy in many challenging clinical contexts. When compared to standard prophylactics, these novel medications seem at least as efficacious, clearly more tolerable and, consequently, with a superior adherence profile. Furthermore, recently published analyses indicate that they are cost-effective, especially among those with chronic migraine. Yet, current guidelines endorse their use only after multiple other preventives have failed or have been deemed not tolerable. Although this recommendation may have been sensible at first, the now available data strongly point that time has come for anti-CGRP monoclonal antibodies to be acknowledged as first-line treatments for migraine patients with severe disability. For these individuals, delaying treatment until several other alternatives have failed incurs in significant losses, both economically and to many relevant aspects of their lives.

RESUMO Frutos de mais de 30 anos de pesquisa, os anticorpos monoclonais anti-CGRP são atualmente o que há de mais moderno no tratamento preventivo da migrânea. À sua eficácia e segurança, já bem estabelecidos por um grande corpo de evidências, acrescentam-se outras vantagens: um início precoce de ação, posologia favorável, mínima interação farmacológica, e eficácia comprovada em uma variedade de contextos clínicos frequentemente desafiadores. Quando comparados a outros profiláticos, estas medicações aparentam ser ao menos tão eficazes, evidentemente mais toleráveis e, portanto, com melhor perfil de adesão. Ademais, estudos recentemente publicados indicam que elas são custo-efetivas, especialmente entre pacientes com migrânea crônica. Ainda assim, as diretrizes atuais orientam o seu uso apenas caso haja refratariedade ou intolerância a múltiplos outros preventivos. Apesar de esta recomendação poder ter sido sensata a priori, os dados disponíveis atualmente corroboram que já é tempo de estes anticorpos monoclonais serem reconhecidos como tratamentos de primeira linha para a migrânea associada à incapacidade grave. Para estes pacientes, demorar a oferecer este tratamento até que outras múltiplas alternativas tenham falhado, leva a perdas significativas, tanto economicamente quanto em múltiplos outros aspectos relevantes das suas vidas.

Análise do Impacto Orçamentário da Prevenção de Lesão por Pressão em Idosos Acamados / Analysis of the Budgetary Impact of Pressure Injury Prevention in Bedridden Elderly / Análisis del Impacto Presupuestario de la Prevención de Lesiones por Presión em Ancianos Encamados

Objetivo: Analisar o impacto orçamentário e o incremento de custos da incorporação de superfícies especiais para o manejo da pressão para prevenção de lesão por pressão em pacientes idosos acamados. Método: Análise de impacto orçamentário, seguindo as recomendações da diretriz metodológica análise de impacto orçamentário. Delinearam-se dois possíveis cenários (referência e alternativo 1, 2 e 3). Resultados: O custo em cinco anos no cenário de referência, adotando apenas a estratégia de mudança de decúbito, foi estimado em R$ 253.86,2542,81. Os custos nos cenários alternativos 1, 2 e 3 foram respectivamente, no mesmo período e com os ajustes econômicos, R$ 250.422.191,73, R$ 249.223.263,19 e R$ 248.029.130,37. Conclusão: A utilização de altas tecnologias nem sempre será o diferencial para o melhor desfecho clínico do paciente e poderá acarretar mais custo ao sistema.

Objective:To analyze the budgetary impact and the increase in costs of the incorporation of special surfaces for pressure management to prevent pressure injuries in bedridden elderly patients. Method: Budget impact analysis, following the recommendations of the budget impact analysis methodological guideline. Two possible scenarios were out lined. In the first (alternative) scenario, the elderly receives a prevention strategy that includes the use of a viscoelastic mattress as a pressure distribution surface and a change in position with a minimum interval of 2 hours. In the second scenario (reference), the elderly receives a prevention strategy that only includes a change in position with a minimum interval of 2 hours. All costs were estimated using the macro costing technique. Results: The results of the analysis of the budget impact speak in disfavor, therefore, contrary to the eventual incorporation of the viscoelastic mattress as a complementary strategy to the systematic change of decubitus, of at least every 2 hours as a measure to prevent pressure injuries. Conclusion: The use of high technologies will not always be the differential for the best clinical outcome of the patient and it can result in more cost to the system.

Objetivo:Analizar el impacto presupuestario y el incremento de costes de la incorporación de superfícies especiales para el manejo de la presión para la prevención de lesiones por presión em pacientes ancianos encamados. Método:Análisis de Impacto Presupuestario (AIO), siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica de Análisis de Impacto Presupuestario. Se esbozaron dos escenarios posibles. Em el primer escenario (alternativo), las personas mayores recibe ecnologiategia de prevención que incluye el uso de um colchón viscoelástico ecnologiaficie de distribución de presiem y un cambio de poemión con un intervalo mínimo de 2 horas. Enel segundo escenario (referencia), los adultos mayore ecnologiana estrategia de prevención que solo incluye el cambio de posición conun intervalo mínimo de 2 horas. Todos los costos se estimaron utilizando la técnica de macro costos. Resultados: Los resultados del análisis de impacto presupuestario hablan desfavorablemente, por tanto, en contra de la eventual incorporación del colchón viscoe ecnologiamo estrategia complementaria al cambio sistemático de decúbito, de al menos cada 2 horas como medida de prevención de lesiones por presión. Conclusión: Se concluye que el ecnologiass tecnologías no siempre será el diferencial para el mejor desenlace clínico del paciente y que puede resultar em mayor costo para el sistema.

Análise da Custo-Efetividade da Angiotomografia Coronariana no SUS, em Comparação com Outros Métodos Não Invasivos na Suspeita de DAC Estável / Cost-Effectiveness Analysis of CCTA in SUS, as Compared to Other Non-Invasive Imaging Modalities in Suspected Obstructive CAD

Resumo Fundamento Atualmente o sistema de saúde público brasileiro (SUS) não contempla a angiotomografia de coronárias. Objetivos Ranquear sob a perspectiva do SUS, a custo-efetividade de estratégias diagnósticas combinando teste ergométrico, cintilografia miocárdica, ecocardiograma por estresse e angiotomografia de coronárias para o diagnóstico de doença arterial coronariana em uma coorte hipotética de pacientes com probabilidade pré-teste intermediária. Métodos Análise de custo-efetividade por meio de árvore de decisão. Foram analisados a relação de custo-efetividade incremental e o benefício líquido em saúde das estratégias diagnósticas, com a adoção de múltiplos limiares de disposição a pagar entre 0,05 e 1 PIB per capita por diagnóstico correto. Nos casos de testes sequenciais, um segundo teste confirmatório era realizado quando o primeiro fosse positivo. Resultados Após exclusão das estratégias diagnósticas dominadas ou com dominância estendida, a fronteira de eficiência foi composta por três estratégias: teste ergométrico, teste ergométrico seguido de ecocardiograma de estresse, e ecocardiograma de estresse seguido de angiotomografia de coronárias, sendo esta última a estratégia mais custo-efetiva. Pelo critério do benefício líquido, o ranqueamento das estratégias mais custo-efetivas variou conforme a disposição a pagar. Conclusão Utilizando conceitos atuais de avaliação de tecnologias em saúde, este estudo fornece um ranqueamento para a tomada de decisão sobre qual estratégia diagnóstica utilizar, em uma população com risco pré-teste intermediário para DAC. Com estimativa factível de custos para a ATC, o impacto da inclusão desta ao rol do arsenal diagnóstico representaria uma estratégia custo-efetiva na maioria dos cenários avaliados nas variações de disposição a pagar.

Abstract Background The Brazilian public health system does not include computed tomography angiography (CTA). Objective Rank, according to the Brazilian public health system, the cost-effectiveness of different strategies for the diagnosis of coronary artery disease (CAD), combining exercise tests (ET), myocardial scintigraphy (MS), stress echocardiography (SE), and CTA in a hypothetical intermediate pre-test probability cohort of patients. Methods This study implemented a cost-effectiveness analysis through a decision tree. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) and net benefit were analyzed by adopting multiple thresholds of willingness to pay, from 0.05 to 1 GDP per capita per correct diagnosis. In sequential tests, a second confirmatory test was performed only when the first was positive. Results After excluding dominated or extended dominance diagnostic strategies, the efficiency frontier consisted of three strategies: ET, ET followed by SE, and SE followed by CTA, the last being the most cost-effective strategy. Through the net benefit, the ranking of the most cost-effective strategies varied according to willingness to pay. Conclusions Using current concepts of health technology assessment, this study provides a ranking for decision-making concerning which diagnostic strategy to use in a population with an intermediate pre-test risk for CAD. With a feasible cost estimate adopted for CTA, the impact of including this to the list of the diagnostic arsenal would represent a cost-effective strategy in most of the evaluated scenarios with broad variations in the willingness to pay.

Beneficios del impuesto a los cigarros en México: análisis por sexo y quintil de ingreso / Benefits of the cigarette tax in Mexico, by sex and income quintile / Benefícios do imposto sobre cigarros no México: análise por sexo e quintil de renda

RESUMEN Objetivo. Estimar los beneficios económicos y en salud, por sexo y por quintil de ingreso, del incremento de los precios de los cigarros mediante impuestos en México. Métodos. Con un modelo de costo-efectividad extendido (ECEA, por su sigla en inglés) se estimaron los beneficios distributivos en mujeres y hombres con un escenario de incremento del precio de los cigarros de 44% (de 56,4 pesos mexicanos [MX$] a MX$81,2 por cajetilla), como resultado de triplicar el impuesto específico actual (de MX$0,49/cigarro a MX$1,49/cigarro). El modelo se calibró con fuentes oficiales de información nacional Resultados. Con el incremento del impuesto de un peso por cigarro, cerca de 1,5 millones de fumadores abandonarían el consumo (351 300 mujeres y 1,1 millón de hombres). Así, se evitarían aproximadamente 630 000 muertes prematuras atribuibles al tabaco. La reducción de la carga de enfermedad permitiría ahorros para el sector salud cercanos a MX$42 800 millones y evitaría que más de 250 000 personas (entre ellas, 50 200 mujeres fumadoras) cayeran en situación de pobreza. Además, se recaudarían MX$16 200 millones adicionales por año, de los cuales el quintil más bajo aportaría menos de 3% (1% en el caso de las mujeres de menores ingresos). Conclusiones. La epidemia de tabaquismo tiene patrones claramente diferenciados entre mujeres y hombres y reflejan un componente de género. Si bien los beneficios del impuesto al tabaco en México tendrían magnitudes relativas al estado actual de la epidemia en cada caso, estos podrían contribuir a un objetivo más amplio de justicia social mediante la reducción de las inequidades de género.

ABSTRACT Objective. Estimate economic and health benefits, by sex and income quintile, of tax-based cigarette price increases in Mexico. Methods. An extended cost-effectiveness analysis (ECEA) model was used to estimate distributional benefits for women and men in the scenario of a 44% increase in the price of cigarettes (from 56.4 Mexican pesos [MX$] to MX$81.2 per pack), as a result of tripling the current specific excise tax (from MX$0.49/cigarette to MX$1.49/cigarette). The model was calibrated with official national information sources. Results. With a tax increase of one peso per cigarette, about 1.5 million smokers would quit (351 300 women and 1.1 million men). This would prevent approximately 630 000 smoking-attributable premature deaths. Reducing the burden of disease would save the health sector close to MX$42.8 billion and prevent more than 250 000 people (including 50 200 women smokers) from falling into poverty. It would also result in an additional MX$16.2 billion in revenue per year, of which the lowest income quintile would contribute less than 3% (1% for low-income women). Conclusions. The tobacco epidemic has clearly differentiated patterns between women and men, reflecting a gender component. While the tobacco tax in Mexico would have great benefits with respect to the current state of the epidemic, this could also contribute to the broader goal of social justice by reducing gender inequities.

RESUMO Objetivo. Estimar os benefícios econômicos e de saúde, por sexo e quintil de renda, do aumento dos preços dos cigarros por meio de impostos no México. Métodos. Com um modelo de análise ampliada de custo-efetividade (ECEA, na sigla em inglês), foram estimados os benefícios distributivos em mulheres e homens com um cenário de aumento de 44% no preço dos cigarros (de 56,4 pesos mexicanos [MX$] para MX$ 81,2 por maço), como resultado da triplicação do imposto específico atual (de MX$ 0,49/cigarro para MX$ 1,49/cigarro). O modelo foi calibrado com fontes oficiais de informação nacional. Resultados. Com o aumento do imposto de um MX$ por cigarro, cerca de 1,5 milhão de fumantes abandonariam o consumo (351.300 mulheres e 1,1 milhão de homens). Assim, seriam evitadas aproximadamente 630.000 mortes prematuras atribuíveis ao tabaco. A redução da carga de doenças permitiria uma economia para o setor da saúde de cerca de MX$ 42,8 bilhões e evitaria que mais de 250.000 pessoas (incluindo 50.200 mulheres fumantes) caíssem na pobreza. Além disso, seriam arrecadados MX$ 16,2 bilhões adicionais por ano, dos quais o quintil mais baixo contribuiria com menos de 3% (1% no caso de mulheres de baixa renda). Conclusões. A epidemia de tabagismo tem padrões claramente diferenciados entre mulheres e homens e reflete um componente de gênero. Embora os benefícios do imposto sobre o tabaco no México tenham importância relativa no atual estado da epidemia em cada caso, poderiam contribuir para um objetivo mais amplo de justiça social ao reduzir as desigualdades de gênero.

Case for investment in tobacco cessation: a population-based analysis in low- and middle-income countries / Argumentos a favor de la inversión en iniciativas para el abandono del tabaco: un análisis basado en la población en países de ingreso bajo y mediano / Análise de viabilidade de investimento na cessação do tabagismo: um estudo populacional em países de baixa e média renda

ABSTRACT This study aimed to estimate the return on investments of three population-level tobacco cessation strategies and three pharmacological interventions. The analysis included 124 low- and middle-income countries, and assumed a 10-year investment period (2021-2030). The results indicate that all six cessation programmes could help about 152 million tobacco users quit and save 2.7 million lives during 2021-2030. If quitters were followed until 65 years of age, 16 million lives could be saved from quitting. The combined investment cost was estimated at 1.68 United States dollars (US$) per capita a year, or US$ 115 billion over the period 2021-2030, with Caribbean countries showing the lowest investment cost at US$ 0.50 per capita a year. Return on investments was estimated at 0.79 (at the end of 2030) and 7.50 if benefits were assessed by the time quitters reach the age of 65 years. Disaggregated results by country income level and region also showed a return on investments less than 1.0 in the short term and greater than 1.0 in the medium-to-long term. In all countries, population-level interventions were less expensive and yielded a return on investments greater than 1.0 in the short and long term, with investment cost estimated at US$ 0.21 per capita a year, or US$ 14.3 billion over 2021-2030. Pharmacological interventions were more expensive and became cost beneficial over a longer time. These results are likely conservative and provide support for a phased approach implementing population-level strategies first, where most countries would reach break-even before 2030.

RESUMEN Este estudio tenía como objetivo estimar el rendimiento de la inversión de tres estrategias para el abandono del tabaco dirigidas a la población y de tres intervenciones farmacológicas. El análisis incluyó a 124 países de ingreso bajo y mediano y consideró que el período de inversión era de 10 años (2021-2030). Los resultados muestran que los seis programas sobre el abandono del tabaco podrían ayudar a unos 152 millones de personas a dejar el tabaco y salvar 2,7 millones de vidas en el período 2021-2030. Si se siguiera a las personas que dejan el tabaco hasta que cumpliesen 65 años, el número de vidas que se podrían salvar sería de 16 millones. Se estimó que el costo combinado de la inversión era de 1,68 dólares estadounidenses (US$) per cápita al año, o US$ 115 billones durante el período 2021-2030, y que el costo de inversión más bajo se encontraba en los países del Caribe (US$ 0,50 per cápita al año). Se estimó que el rendimiento de la inversión era de 0,79 (a finales de 2030) y de 7,50 si se tenían en cuenta los beneficios que obtienen las personas que dejan el tabaco hasta que alcanzan los 65 años. Los resultados desglosados por nivel de ingresos de los países y región también mostraron que el rendimiento de la inversión era inferior a 1,0 a corto plazo y superior a 1,0 de mediano a largo plazo. En todos los países, las intervenciones dirigidas a la población fueron menos costosas y produjeron un rendimiento de la inversión superior a 1,0 a corto y largo plazo, con un costo de las inversiones estimado en US$ 0,21 per cápita al año, o US$ 14,3 billones durante el período 2021-2030. Las intervenciones farmacológicas fueron más costosas y solo fueron generaron beneficios en función de los costos a más largo plazo. Probablemente son unos resultados prudentes, pero sirven de base para adoptar un enfoque gradual en la aplicación de estrategias dirigidas a la población primero donde la mayoría de los países alcanzarían el punto de equilibrio antes del 2030.

RESUMO Este estudo teve como objetivo estimar o retorno dos investimentos de três estratégias de cessação do tabagismo no nível populacional e de três intervenções farmacológicas. A análise incluiu 124 países de baixa e média renda e presumiu um período de investimento de 10 anos (2021-2030). Os resultados indicam que todos os seis programas de cessação poderiam ajudar cerca de 152 milhões de usuários de tabaco a parar de fumar e salvar 2,7 milhões de vidas entre 2021 e 2030. Se houvesse acompanhamento até os 65 anos de idade daqueles que parassem de fumar, 16 milhões de vidas poderiam ser salvas. O custo de investimento combinado foi estimado em 1,68 dólares americanos (US$) per capita por ano, ou US$ 115 bilhões no período 2021-2030, com os países do Caribe apresentando o menor custo de investimento, a US$ 0,50 per capita por ano. O retorno dos investimentos foi estimado em 0,79 (no fim de 2030) e 7,50 se os benefícios fossem avaliados até o momento em que aqueles que pararam de fumar chegassem aos 65 anos de idade. Os resultados desagregados por nível de renda nacional e por região também mostraram um retorno dos investimentos inferior a 1,0 no curto prazo e superior a 1,0 no médio e longo prazos. Em todos os países, as intervenções no nível populacional foram menos caras e renderam um retorno dos investimentos superior a 1,0 no curto e longo prazos, com um custo de investimento estimado em US$ 0,21 per capita por ano, ou US$ 14,3 bilhões entre 2021 e 2030. As intervenções farmacológicas foram mais caras e tiveram um bom custo-benefício durante um período mais longo. Estes resultados são provavelmente conservadores e servem de apoio para uma abordagem em fases que implemente primeiramente estratégias no nível populacional, onde a maioria dos países atingiria o ponto de equilíbrio antes de 2030.

Building the health-economic case for scaling up the WHO-HEARTS hypertension control package in low- and middle-income countries / Argumentos de la economía de la salud para ampliar las medidas de control de la hipertensión de la iniciativa HEARTS de la OMS en los países de ingresos medianos y bajos / Ampliação do pacote de controle da hipertensão OMS-HEARTS em países de baixa e média renda: argumentos a partir da perspectiva da economia em saúde

ABSTRACT Generally, hypertension control programs are cost-effective, including in low- and middle-income countries, but country governments and civil society are not likely to support hypertension control programs unless value is demonstrated in terms of public health benefits, budget impact, and value-for-investment for the individual country context. The World Health Organization (WHO) and the Pan American Health Organization (PAHO) established a standard, simplified Global HEARTS approach to hypertension control, including preferred antihypertensive medicines and blood pressure measurement devices. The objective of this study is to report on health economic studies of HEARTS hypertension control package cost (especially medication costs), cost-effectiveness, and budget impact and describe mathematical models designed to translate hypertension control program data into the optimal approach to hypertension care service delivery and financing, especially in low- and middle-income countries. Early results suggest that HEARTS hypertension control interventions are either cost-saving or cost-effective, that the HEARTS package is affordable at between US$ 18-44 per person treated per year, and that antihypertensive medicines could be priced low enough to reach a global standard of an average <US$ 5 per patient per year in the public sector. This health economic evidence will make a compelling case for government ownership and financial support for national scale hypertension control programs.

RESUMEN En general, los programas de control de la hipertensión son costo-eficaces, incluso en los países de ingresos bajos y medios. Aun así, es poco probable que los gobiernos nacionales y la sociedad civil apoyen los programas de control de la hipertensión a menos que se demuestre su valor en términos de beneficios para la salud pública, impacto presupuestario y valor de la inversión para el contexto individual del país. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) implementaron la iniciativa HEARTS, un enfoque mundial estandarizado y simplificado para el control de la hipertensión, que incluye los medicamentos antihipertensivos y los dispositivos de medición de la presión arterial de preferencia. El objetivo de este estudio es informar sobre los estudios en el ámbito de la economía de la salud relativos al costo de las medidas de control de la hipertensión previstas en HEARTS (especialmente, de los medicamentos), la costo-efectividad y el impacto presupuestario, así como describir los modelos matemáticos diseñados para traducir los datos de este programa en un enfoque óptimo para la prestación y el financiamiento de los servicios de atención de la hipertensión, especialmente en países de ingresos medianos y bajos. Los primeros resultados indican que las intervenciones de HEARTS para el control de la hipertensión son de bajo costo o costo-eficaces, que el conjunto de medidas HEARTS es asequible, a un precio que oscila entre US$ 18 y US$ 44 al año por paciente tratado, y que los medicamentos antihipertensivos podrían tener un precio lo suficientemente bajo como para alcanzar un estándar medio mundial de <US$ 5 por paciente al año en el sector público. Estos datos del ámbito de la economía de la salud serán argumentos convincentes para que los gobiernos se involucren en los programas de control de la hipertensión a escala nacional y les brinden apoyo financiero.

RESUMO Geralmente, os programas de controle de hipertensão são custo-efetivos, inclusive em países de baixa e média renda, mas os governos dos países e a sociedade civil provavelmente não apoiarão tais programas a menos que demonstrem valor em termos de benefícios à saúde pública, impacto orçamentário e retorno sobre o investimento no contexto individual do país. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) criaram a Global HEARTS, uma abordagem padrão e simplificada ao controle da hipertensão arterial, que inclui medicamentos anti-hipertensivos preferidos e dispositivos para aferição da pressão arterial preferidos. O objetivo deste estudo é relatar os estudos de economia em saúde que analisaram o custo (especialmente custos de medicamentos), custo-benefício e impacto orçamentário do pacote HEARTS para controle da hipertensão e descrever modelos matemáticos elaborados para traduzir os dados do programa de controle de hipertensão em uma abordagem ideal para a prestação e financiamento de serviços de atenção às pessoas com hipertensão, especialmente em países de baixa e média renda. Os primeiros resultados sugerem que as intervenções HEARTS para controle da hipertensão são de baixo custo ou custo-efetivas, que o pacote HEARTS é acessível (custando de US$ 18 a 44 por pessoa tratada por ano) e que o preço dos medicamentos anti-hipertensivos poderia ser baixo o suficiente para atingir uma média global de <US$ 18 por paciente por ano no setor público. Estas evidências do campo da economia em saúde serão um argumento convincente para que os governos se responsabilizem por programas de controle de hipertensão em escala nacional e os dotem de recursos financeiros.