RESUMEN
La terapia hormonal con deprivación de andrógenos constituye un pilar fundamental en el manejo del cáncer de próstata avanzado y metastásico, sin embargo, se han descrito diversos efectos adversos. Dentro de ellos, los de mayor relevancia por su morbimortalidad asociada, son el desarrollo del síndrome metabólico y eventos cardiovasculares. En Latinoamérica no existen estudios prospectivos que evalúen esta relación. MATERIALES Y MÉTODOS: Se diseñó un estudio prospectivo. Se seleccionaron 87 pacientes del HSBA con diagnóstico de cáncer de próstata avanzado o metastásico, que iniciaron terapia hormonal entre abril de 2016 y abril de 2017. Se registraron datos clínicos: Presión Arterial, Circunferencia abdominal, Índice de Masa Corporal; y datos de laboratorio: Colesterol total, HDL, LDL, Glicemia en Ayunas, Insulinemia Basal y Testosterona Total. El registro de datos fue al inicio y a los 6 meses de iniciada la hormonoterapia. Para el análisis estadístico de las variables registradas se utilizó el test t de Student y Wilcoxon según la distribución de las variables, con una significancia estadística de p<0.05 y el programa SPSS 22.0. Se contó con el consentimiento informado de cada paciente y aprobación del comité de ética. RESULTADOS: El promedio de edad de los pacientes evaluados fue de 74.3 años. De los 87 pacientes, un total de 67 presentaron antecedentes de factores de riesgo cardiovascular (FRCV); 42 era sólo hipertensos, 4 eran sólo diabéticos, y 42 presentaban ambas patologías. De las variables a evaluar, no se evidenciaron diferencias significativas en parámetros clínicos ni de laboratorio en los distintos tiempos. Ningún paciente en el período de estudio desarrolló algún evento cardiovascular. DISCUSIÓN: Se realizó un estudio prospectivo en pacientes con cáncer de próstata del HSBA que recibieron terapia hormonal. Se evaluó la incidencia del síndrome metabólico, tanto en parámetros clínicos y de laboratorio. En nuestra serie no encontramos un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de síndrome metabólico, resultado acorde con un estudio retrospectivo realizado en nuestro centro. Por otro lado, estudios internacionales europeos y norteamericanos notifican que la hormonoterapia sí produce aumento en la incidencia del síndrome metabólico y con ello, aumento del riesgo de eventos cardiovasculares. Hacen falta más estudios de tipo prospectivos y de mayor seguimiento para poder confirmar nuestra hipótesis. (AU)
INTRODUCTION: Androgen deprivation therapy is a fundamental pillar in the management of advanced and metastatic prostate cancer, however, several adverse effects have been described. Among them, the most relevant for their associated morbidity and mortality are the development of metabolic syndrome and cardiovascular events. In Latin America there are no prospective studies that evaluate this relationship. METHODOLOGY: A prospective study was designed. A total of 87 HSBA patients with diagnosis of advanced or metastatic prostate cancer were selected, who initiated hormonal therapy between April 2016 and April 2017. Clinical data were recorded: Blood Pressure, Abdominal Circumference, Body Mass Index; and laboratory data: Total cholesterol, HDL, LDL, glycemia, basal insulinemic and Total Testosterone. Data recording was at the beginning and at 6 months after the start of therapy. For the statistical analysis the Student t test and Wilcoxon were used according to the distribution of the variables, with a statistical significance of p <0.05 and with the software SPSS 22.0. We had the informed consent of each patient and approval of the ethics committee. RESULTS: The average age of the patients evaluated was 74.3 years. Of the 87 patients, a total of 67 had a history of cardiovascular risk factors (CVRF); 42 was only hypertensive, 4 were diabetic only, and 42 had both pathologies. Of the variables to be evaluated, there were no significant differences in clinical or laboratory parameters at different times. No patient in the study period developed any cardiovascular event. DISCUSSION: A prospective study was conducted in patients with prostate cancer of HSBA who received hormonal therapy. The incidence of metabolic syndrome was evaluated, both in clinical and laboratory parameters. In our series, we did not find a statistically significant increase in the incidence of metabolic syndrome, a result consistent with a retrospective study conducted in our center. On the other hand, European and North American international studies report that hormone therapy does produce an increase in the incidence of the metabolic syndrome and with it, an increased risk of cardiovascular events. More prospective and longer follow-up studies are needed to confirm our hypothesis (AU)
Asunto(s)
Humanos , Neoplasias de la Próstata , Terapia de Reemplazo de Hormonas , Síndrome MetabólicoRESUMEN
Introducción: El objeto de este trabajo clínico es estudiar la eficacia de la administración de Dietilestilbestrol (DES) oral en pacientes con cáncer de próstata avanzado y que han presentado refractariedad al tratamiento con análogos LH-RH y además evaluar los efectos colaterales atribuibles a su uso. Material y métodos: Entre Noviembre de 2010 y Mayo de 2012 se ingresaron en forma consecutiva al estudio 15 pacientes con cáncer prostático avanzado, refractarios a manejo con análogos LH-RH. Edad promedio de los pacientes 69,4 años .Rango 57-80. Se registró el tipo de tratamiento realizado, detallando el manejo hormonal previo al que fueron sometidos. Se consideró refractariedad a los análogos, la detección de 2 alzas consecutivas del APE durante la administración de éstos. Se indicó a los pacientes 1mg. de DES al día. La evaluación del tratamiento se hizo cada 30 días con determinación de APE y registro de efectos colaterales. Resultados: De los 15 pacientes, 8 (53,3 por ciento) disminuyeron su APE inicial, 6 de ellos (40 por ciento) lo hicieron en más de un 50 por ciento de su valor y 2 (13,3 por ciento) disminuyeron el APE pero en menos de un 50 por ciento. 7 pacientes (46,6 por ciento) no disminuyeron su valor de APE y fueron considerados como fracasos. Como efectos colaterales del tratamiento tuvimos 13 pacientes (86,6 por ciento) que presentaron hipersensibilidad de los pezones, pero solo 2 requirieron tratamiento sintomático. 4 pacientes (26,6 por ciento) desarrollaron ginecomastia leve a moderada y no tuvimos ninguna complicación cardiovascular en los 15 pacientes estudiados. Conclusión: Consideramos de acuerdo a nuestros resultados que el DES oral es efectivo como tratamiento en los pacientes que han fallado o son refractarios a la deprivación androgénica por análogos LH-RH, con una baja morbilidad, buena aceptación de los pacientes y de muy bajo costo.
Introduction: The object of this clinical trial is to study the effectiveness of the administration of Diethylstilbestrol (DES) oral in patients with advanced cancer of prostate and that has presented resistance to the treatment with analogs LH-RH and in addition to evaluate the collateral effects attributable to its use. Material and methods: Between November of 2010 and May of 2012 15 patients with advanced prostate cancer, refractory to handling with analogs LH-RH entered themselves in consecutive form the study. Age average of the patients 69, 4 years, Rank 57-80. The type of made treatment was registered, detailing previous the hormonal handling which they were put under. Resistance to the analogs, the detection of 2 consecutive rises of the PSA was considered during the administration of this one. 1 mg. was indicated to the patients of DES to the day. The evaluation of the treatment was made every 30 days with determination of PSA and registry of collateral effects. Results: Of the 15 patients, 8 (53,3 percent) diminished their initial PSA, 5 of them (40 percent)did in more of a 50 percent of their value and 2 (13,3 percent) diminished the PSA but in less of a 50 percent. 7 patients (46,6 percent) did not diminished their value of PSA and were considered like failures. As collateral effects of the treatment we had 13 patients (86,6 percent) who presented hypersensitivity of the nipples, but single 2 required symptomatic treatment, 4 patients (26,6 percent) developed ginecomastia weighs moderate and we did not have any cardiovascular complication in the 15 studied patients. Conclusion: We considered according to our results that the oral DES is effective like treatment in the patients who have failed or ar refractory to the androgenic deprivation by analogs LH-RH, with a low morbidity, good acceptance of the patients and very low cost.