Rat jugular vein catheterization model for the cross-over pharmacokinetic study of midazolam new formulation / 国际药学研究杂志

Objective To establish and optimize the rat jugular vein catheterization model in our lab, and perform a cross-over study using this model to compare the pharmacokinetic characters of a newly developed midazolam formulation to the existing preparation. Methods Six SD rats (half male and half female) received the right jugular vein catheterization when the rats were sufficiently anesthetized. One week after the operation, all the rats were used to conduct a cross-over double period pharmacokinetic study. Totally1.33 mg/kg midazolam solutions from automatic needle and clinic available injection were adminisered to the jugular vein catheterization rats via im route. The washout period was 5 days. Exact volume of blood samples at designed time points were taken through the catheter. After preparation, the concentrations of midazolam in rat plasma were determined by using established LC-MS/MS method. The corresponding pharmacokinetic parameters were calculated by WinNolin software. Results The rat jugular vein catheterization model was successfully built. Blood was easily sampled and rats were well tolerated, meeting the requirement of repeated blooding. This model solved the bottleneck of cross-over study performed in rats. The pharmacokinetic behavior of newly developed midazolam formulation had no difference with that of clinic injections. The relative bioavailability was around 99%. Conclusion Rat jugular vein catheterization model is proved to be that of a propagating technique to do the cross-over study and to evaluate the pharmacokinetic characters of novel formulations.

Rat jugular vein catheterization model for the cross-over pharmacokinetic study of midazolam new formulation / 国际药学研究杂志

Objective To establish and optimize the rat jugular vein catheterization model in our lab, and perform a crossover study using this model to compare the pharmacokinetic characters of a newly developed midazolam formulation to the existing preparation. Methods Six SD rats (half male and half female) received the right jugular vein catheterization when the rats were sufficiently anesthetized. One week after the operation, all the rats were used to conduct a cross-over double period pharmacokinetic study. Totally1.33 mg/kg midazolam solutions from automatic needle and clinic available injection were adminisered to the jugular vein catheterization rats via im route. The washout period was 5 days. Exact volume of blood samples at designed time points were taken through the catheter. After preparation, the concentrations of midazolam in rat plasma were determined by using established LC-MS/MS method. The corresponding pharmacokinetic parameters were calculated by WinNolin software. Results The rat jugular vein catheterization model was successfully built. Blood was easily sampled and rats were well tolerated, meeting the requirement of repeated blooding. This model solved the bottleneck of cross-over study performed in rats. The pharmacokinetic behavior of newly developed midazolam formulation had no difference with that of clinic injections. The relative bioavailability was around 99% . Conclusion   Rat jugular vein catheterization model is proved to be that of a propagating technique to do the cross-over study and to evaluate the pharmacokinetic characters of novel formulations.

Effect of a Denture Adhesive on the Satisfaction and Kinesiographic Parameters of Complete Denture Wearers: A Cross-Over Randomized Clinical Trial

The aim of the present study was to assess the effect of a denture adhesive (DA) on patient satisfaction and kinesiographic parameters of complete denture wearers by a cross-over study. Fifty edentulous patients received a set of new complete dentures. After an adaptation period, the participants were enrolled in the trial and randomized to receive a sequence of treatment protocols: Protocol 1- DA use during the first 15 days, followed by no DA for the next 15 days; Protocol 2- no DA during the first 15 days, followed by use of DA for the next 15 days. Outcomes were assessed after 15 days of each sequence of treatment. A questionnaire was used to assess the patients´ satisfaction. A kinesiograph was used to record mandible movements and patterns of maxillary complete denture movement during chewing. The Wilcoxon test (α=0.05) and a paired sample t-test (α=0.05) were used to compare satisfaction levels and kinesiographic data, respectively. Use of DA improved the overall level of patient satisfaction (p<0.001). The kinesiographic recordings revealed a significant increase (1.7 mm) in vertical mandible movements (p<0.001) during chewing and a lower (0.3 mm) vertical intrusion of the maxillary complete dentures (p=0.002) during chewing after using the DA. Use of DA in complete denture wearers improved the patients´ satisfaction and altered mandible movements, with increases in vertical movements during chewing and less intrusion of maxillary complete dentures.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da utilização de um adesivo para prótese na satisfação e nos parâmetros cinesiográficos em usuários de próteses totais por meio de um estudo "cross-over". Cinquenta pacientes desdentados receberam novas próteses totais bimaxilares. Após um período de adaptação, os participantes incluídos no estudo receberam uma sequência de tratamento: Protocolo 1- utilização do adesivo para prótese durante os primeiros 15 dias, seguida por não utilização do adesivo os próximos 15 dias; Protocolo 2- não utilização do adesivo durante os primeiros 15 dias; seguida por utilização do adesivo nos próximos 15 dias. Os resultados foram avaliados após 15 dias de cada sequência de tratamento. Um questionário para avaliar a satisfação dos pacientes e um cinesiógrafo para registrar os movimentos mandibulares e o padrão de movimento da prótese total maxilar durante mastigação foram utilizados. O teste de "Wilcoxon" (α=0,05) e o "t-test" de Student para amostras pareadas (α=0,05) foram utilizados para comparar o grau de satisfação dos pacientes e os dados cinesiográficos, respectivamente. O adesivo para prótese melhorou significativamente a satisfação geral dos participantes (p<0,001). Os registros cinesiográficos mostraram um aumento significativo (1,7 mm) no movimento mandibular vertical (p<0,001) e uma menor intrusão (0,3 mm) da prótese total superior (p=0,002) durante a mastigação após o uso de adesivo. O uso de adesivo para prótese melhorou a satisfação dos usuários de próteses totais e gerou um aumento no movimento mandibular vertical e uma menor intrusão da prótese total maxilar durante a mastigação.

Influência da utilização de um adesivo para prótese na satisfação e nos parâmetros cinesiográficos de usuários de próteses totais / Effect of a denture adhesive in satisfaction and kinesiographic parameters in complete wearers: a cross-over randomized clinical trial

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da utilização de um adesivo para prótese na satisfação e nos parâmetros cinesiográficos em usuários de próteses totais por meio de um estudo “cross-over”. Material e Métodos: Cinquenta pacientes desdentados receberam novas próteses totais bimaxilares. Após um período de adaptação, os participantes incluídos no estudo receberam uma sequência de tratamento: protocolo 1- utilização do adesivo para prótese durante os primeiros 15 dias, seguida por não utilização do adesivo os próximos 15 dias; protocolo 2- não utilização do adesivo durante os primeiros 15 dias; seguida por utilização do adesivo os próximos 15 dias. Os resultados foram avaliados após 15 dias de cada sequência de tratamento. Um questionário para avaliar a satisfação dos pacientes e um cinesiógrafo para registrar os movimentos mandibulares e o padrão de movimento da prótese total maxilar durante mastigação foram utilizados. O teste de “Wilcoxon” (α=0,05) e o “t-test” de student para amostras pareadas (α=0,05) foram utilizados para comparar o grau de satisfação dos pacientes e os dados cinesiográficos, respectivamente. Resultados: O adesivo para prótese melhorou significativamente a satisfação geral dos participantes (p<0,001). Os registros cinesiográficos mostraram um aumento significativo (1,7mm) no movimento mandibular vertical (p<0,001) e uma menor intrusão (0,3mm) da prótese total superior (p=0,002) durante a mastigação após o uso de adesivo. Conclusão: O uso de adesivo para prótese melhorou a satisfação dos usuários de próteses totais e gerou um aumento no movimento mandibular vertical e uma menor intrusão da prótese total maxilar durante a mastigação

The objective of this study was to evaluate the effect of a denture adhesive (DA) on patient satisfaction and kinesiographic parameters of complete denture wearers by a cross-over study. Material and Methods: Fifty edentulous patients received one set of new complete dentures. After an adaptation period, the participants were enrolled in the trial and randomized to receive a sequence of treatment: protocol 1- DA use during the first 15 days, followed by the no use of DA over the next 15 days; protocol 2- no use of DA during the first 15 days, followed by use of DA over the next 15 days. Outcomes were assessed after 15 days of each sequence of treatment. A questionnaire was used to evaluate patients´ satisfaction and a kinesiograph instrument was used to record mandible movements and pattern of maxillary complete denture movement during chewing. Wilcoxon test (α=.05) and a paired sample t-test (α=.05) were used to compare satisfaction levels and kinesiographic data, respectively. Results: The use of DA improved the overall patients´ satisfaction (p<.001). Kinesiographic recordings revealed a significant increase (1.7mm) on vertical mandible movements (p<0,001) during chewing and a lower (.3mm) vertical intrusion of the maxillary complete denture (p=0,002) during chewing after use of DA. Conclusion: The use of a DA in complete dentures wearers improved the patients´ satisfaction and change mandible movements, with increases in vertical mandible movements during chewing and lower intrusion of maxillary complete denture

Influência da utilização de um adesivo para prótese na satisfação e nos parâmetros cinesiográficos de usuários de próteses totais / Effect of a denture adhesive in satisfaction and kinesiographic parameters in complete dentures wearers: a cross-over randomized clinical trial

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da utilização de um adesivo para prótese na satisfação e nos parâmetros cinesiográficos em usuários de próteses totais por meio de um estudo "cross-over". Material e Métodos: Cinquenta pacientes desdentados receberam novas próteses totais bimaxilares. Após um período de adaptação, os participantes incluídos no estudo receberam uma sequência de tratamento: protocolo 1- utilização do adesivo para prótese durante os primeiros 15 dias, seguida por não utilização do adesivo os próximos 15 dias; protocolo 2- não utilização do adesivo durante os primeiros 15 dias; seguida por utilização do adesivo os próximos 15 dias. Os resultados foram avaliados após 15 dias de cada sequência de tratamento. Um questionário para avaliar a satisfação dos pacientes e um cinesiógrafo para registrar os movimentos mandibulares e o padrão de movimento da prótese total maxilar durante mastigação foram utilizados. O teste de "Wilcoxon" (α=0,05) e o "t-test" de student para amostras pareadas (α=0,05) foram utilizados para comparar o grau de satisfação dos pacientes e os dados cinesiográficos, respectivamente. Resultados: O adesivo para prótese melhorou significativamente a satisfação geral dos participantes (p<0,001). Os registros cinesiográficos mostraram um aumento significativo (1,7mm) no movimento mandibular vertical (p<0,001) e uma menor intrusão (0,3mm) da prótese total superior (p=0,002) durante a mastigação após o uso de adesivo. Conclusão: O uso de adesivo para prótese melhorou a satisfação dos usuários de próteses totais e gerou um aumento no movimento mandibular vertical e uma menor intrusão da prótese total maxilar durante a mastigação

Objectives: The objective of this study was to evaluate the effect of a denture adhesive (DA) on patient satisfaction and kinesiographic parameters of complete denture wearers by a cross-over study. Material and Methods: Fifty edentulous patients received one set of new complete dentures. After an adaptation period, the participants were enrolled in the trial and randomized to receive a sequence of treatment: protocol 1- DA use during the first 15 days, followed by the no use of DA over the next 15 days; protocol 2- no use of DA during the first 15 days, followed by use of DA over the next 15 days. Outcomes were assessed after 15 days of each sequence of treatment. A questionnaire was used to evaluate patients´ satisfaction and a kinesiograph instrument was used to record mandible movements and pattern of maxillary complete denture movement during chewing. Wilcoxon test (α=.05) and a paired sample t-test (α=.05) were used to compare satisfaction levels and kinesiographic data, respectively. Results: The use of DA improved the overall patients´ satisfaction (p<.001). Kinesiographic recordings revealed a significant increase (1.7mm) on vertical mandible movements (p<0,001) during chewing and a lower (.3mm) vertical intrusion of the maxillary complete denture (p=0,002) during chewing after use of DA. Conclusion: The use of a DA in complete dentures wearers improved the patients´ satisfaction and change mandible movements, with increases in vertical mandible movements during chewing and lower intrusion of maxillary complete denture