Diseño Óptimo de Estudios en Rehabilitación: Importancia del Tamaño Muestra / Optimal Design of Rehabilitation Studies: Importance of Sample Size

Este artículo aborda los principios esenciales para la estimación del tamaño muestral en estudios cuantitativos de ciencias de la rehabilitación y movimiento humano. Además, proporciona una guía práctica y accesible sobre el diseño de investigaciones rigurosas, abordando conceptos clave como la precisión, nivel de confianza, nivel de significancia y potencia estadística, fundamentales para obtener resultados válidos y confiables. También se explora cómo estos parámetros influyen en la generalización de hallazgos y la detección de diferencias significativas, así como la importancia de un tamaño muestral adecuado para que los futuros investigadores mejoren la calidad de sus estudios en campos de la rehabilitación y el movimiento humano.

This article addresses the essential principles for sample size estimation in quantitative studies of rehabilitation sciences and human movement. In addition, it provides a practical and accessible guide on the design of rigorous investigations, addressing key concepts such as precision, confidence level, significance level and statistical power, essential to obtain valid and reliable results. It also explores how these parameters influence the generalization of findings and the detection of significant differences, as well as the importance of an adequate sample size for future researchers to improve the quality of their studies in the fields of rehabilitation and human movement.

Principales dificultades de los proyectos de investigación de la especialidad Medicina General Integral / Main Difficulties of Research Projects of the General Comprehensive Medicine Specialty

Introducción: El residente de Medicina General Integral, una vez graduado, ejecutará investigaciones en correspondencia con las necesidades actuales del Sistema Nacional de Salud y a partir de los problemas de salud predominantes en su comunidad. Objetivo: Describir las principales dificultades en los proyectos de investigación de los residentes de la Especialidad de Medicina General Integral. Métodos: Se realizó un estudio observacional descriptivo transversal en la Facultad de Ciencias Médicas de Sagua la Grande en el período 2020-2021. La población objeto de análisis quedó constituida por un total de 69 proyectos de investigación provenientes de 5 policlínicos docentes de 3 municipios del territorio (Corralillo, Quemado de Güines y Sagua la Grande). Se revisó el proyecto de investigación, se confeccionó un modelo para la recogida de datos extraídos de los mismos y se elaboró una base de datos para su almacenamiento. Resultados: Las principales dificultades estuvieron dadas en no sustentar adecuadamente la investigación, en la redacción del problema científico, específicamente la relación entre el problema y el tipo de investigación, la conceptualización y/o operacionalización de las variables, la selección y elaboración de los métodos, técnicas e instrumentos para la recogida de la información y la acotación de la bibliografía por normas de Vancouver. Conclusiones: Resulta de vital importancia que los residentes de esta especialidad desarrollen habilidades investigativas desde el primer año de formación, lo que contribuirá a un mejor desempeño profesional a partir de la aplicación del método científico en la solución de los problemas de salud que se presenten en su quehacer diario(AU)

Introduction: The family medicine resident, once graduated, will do research in correspondence with the current needs of the national health system and considering the predominant health problems in her/his community. Objective: To describe the main difficulties in the research projects of residents in the General Comprehensive Medicine specialty. Methods: A cross-sectional, descriptive and observational study was carried out in the medical school of Sagua la Grande Municipality, in the period 2020-2021. The population under analysis consisted of a total of 69 research projects from five teaching polyclinics in three municipalities of the territory (Corralillo, Quemado de Güines and Sagua la Grande). Each research project was reviewed, a model was prepared for collecting the data extracted from them, and a database was elaborated for their storage. Results: The main difficulties were not supporting the research adequately, as well as in writing the scientific problem, specifically the relation between the problem and the type of research; also, the conceptualization or operationalization of variables, the selection and elaboration of methods, the techniques and instruments for the collection of information, and the bibliographical adjustment by the Vancouver norms. Conclusions: It is of vital importance that residents of this specialty develop research skills from the first year of training, which will contribute to better professional performance from the application of the scientific method in the solution of health problems that appear in their daily work(AU)

Caracterización preliminar de los protocolos de investigación de residentes de Ciencias Médicas / Preliminary characterization of research protocols of residents in Medical Sciences

Introducción: El conocimiento científico se caracteriza por ser racional, sistemático y verificable, lo que requiere una correcta estructura del protocolo de investigación. La finalidad de un protocolo es la correcta planificación y ejecución del estudio mediante la organización del trabajo de forma lógica, enfocada y eficiente. Objetivo: Describir los protocolos de tesis de los residentes de ciencias médicas. Métodos: Se realizó una investigación descriptiva de corte retrospectivo para la caracterización de 61 protocolos de tesis de los estudiantes de las disciplinas de Medicina general integral y Estomatología general integral del curso 2019-2020. Se confeccionó una planilla para la recolección de los datos extraídos de los protocolos revisados y se elaboró una base de datos para su almacenamiento. Resultados: Del total de protocolos revisados, 36 (59 por ciento) fueron de Medicina general integral y 25 (41 por ciento) de Estomatología general integral. El 90 por ciento de los protocolos de Medicina general integral son estudios observacionales, de estos el 97 por ciento estudios transversales, y de ellos casi el 90 por ciento estudios descriptivos. Los protocolos de Estomatología general integral presentaron resultados similares: el 96 por ciento son estudios observacionales, de estos 92 por ciento transversales y de ellos el 95 por ciento de tipo descriptivo. Acápites tan importantes como la operacionalización de las variables, la descripción de los métodos para la recolección de datos y las consideraciones éticas para el trabajo con humanos se consideran en menos del 25 por ciento de todos los protocolos revisados. Conclusiones: Se demuestra una marcada insuficiencia en la redacción de los protocolos de investigación por parte de los residentes de Medicina general integral y Estomatología general integral(AU)

Introduction: Scientific knowledge is characterized by being rational, systematic and verifiable, for this an adequate initial planning of the research work is required, which is achieved through the correct structure of the research protocol. The planning of a protocol is the correct planning and execution of the study by organizing the work in a logical, focused and efficient way. Objective: To characterize the thesis protocols of the students of the disciplines of comprehensive general medicine and comprehensive general stomatology of the 2019-2020 academic year. Methods: A retrospective descriptive investigation was carried out for the characterization of 61 thesis protocols of the students of the integral general medicine and integral general stomatology disciplines of the 2019-2020 academic year. A spreadsheet was prepared to collect the data extracted from the revised protocols and a database was prepared for storage. Results: Of the total protocols reviewed: 36 (59 percent) from integral general medicine and 25 (41 percent) from integral general stomatology. 90 percent of integral general medicine protocols are observational studies, of these 97 percent cross-sectional studies, and of them almost 90 percent descriptive studies. Regarding the integral general stomatology protocols, the results are similar: 96% are observational studies, of these 92 percent are cross-sectional and 95 percent of them are descriptive. In all, sections as important as the operationalization of the variables, the description of the methods for data collection, and the ethical considerations for working with humans are considered in less than 25 percent of all the protocols reviewed. Conclusions: A marked insufficiency in the writing of the research protocols by the residents of integral general medicine and integral general stomatology is demonstrated(AU)

El diseño metodológico de las investigaciones evaluativas relacionadas con la calidad en salud / The methodological design of the evaluative investigations related to health quality

Se realizó una revisión bibliográfica de los conceptos de calidad y evaluación de la calidad de la atención médica o calidad en salud. Se constató la diversidad de conceptos según diferentes autores, pero el más aceptado es del modelo de Avedis Donabedian que en 1986 expuso los resultados de su investigación que se ha convertido en un paradigma, al crear los componentes de la calidad: estructura, proceso y resultados, y es la metodología que actualmente establece la Escuela Nacional de Salud Pública de Cuba (ENSAP). Después de abordar los elementos teóricos e históricos del tema se señalan las dificultades detectadas en investigaciones realizadas en Santiago de Cuba y se emiten algunas recomendaciones metodológicas al respecto, para mejorar los resultados reales del informe final de dichas investigaciones.

A literature review on the quality concepts and medical care quality evaluation or health quality was carried out. The diversity of concepts was verified according to different authors, but the most accepted is the Avedis Donabedian pattern that in 1986 exposed the results of his investigation that has become a paradigm, when creating the components of the quality: structure, process and results, and it is the methodology that at the moment establishes the Cuban Public Health National School (ENSAP) Spanish abbreviation. After approaching the theoretical and historical elements of the topic the difficulties detected in investigations carried out in Santiago de Cuba are pointed out and some methodological recommendations in this respect are announced in order to improve the final report actual results of these investigations.

Conocimiento de los especialistas y residentes de Medicina Natural y Tradicional sobre los ensayos clínicos / Knowledge of the specialist and residents of Natural and Traditional Medicine on the clinical researches

La Medicina Natural y Tradicional ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el incremento en la demanda de sus alternativas terapéuticas. Se realizó una investigación descriptiva transversal, mediante la cual se identificaron las necesidades de aprendizaje de 20 médicos, entre especialistas y residentes de Medicina Natural y Tradicional, acerca de los aspectos básicos de ensayos clínicos. Existe desconocimiento acerca de las fases y pilares fundamentales de un ensayo clínico y los aspectos éticos importantes al ser una investigación en seres humanos, por lo que demuestra la falta de capacitación que existe sobre el tema. Es imprescindible fomentar una cultura de ensayos clínicos en los médicos que se desempeñan en el área de la Medicina Natural y Tradicional. Esto permitiría elevar la calidad y rapidez con que se desarrollan estos estudios en Cuba.

The Natural and Traditional Medicine has entered a new developmental stage with the increase in the requests of its therapeutic alternatives. We carried out a crossed descriptive research, through which we identified the learning necessities of 20 doctors, between specialist and residents of Traditional and Natural Medicine, about the main aspects of clinical researches. There is a lack of knowledge on the main phases and bases of a clinical research and on the important ethical aspects for being a research in human beings, showing the lack of knowledge on the theme. It is unavoidable to promote a culture of clinical researches among the doctors working in the area of Traditional and Natural Medicine. This will allow increasing the quality and speed of these researches development in Cuba.

La calidad en el diseño del ensayo clínico en la Medicina Tradicional Natural / Quality in the design of the clinical trial in Natural and Traditional Medicine

La Medicina Tradicional Natural ha entrado en una nueva etapa de desarrollo con el impresionante incremento de la demanda de alternativas terapéuticas. Una de sus limitaciones es la carencia de suficientes investigaciones, constituidas a partir de la aplicación de un método científico para la adquisición y la evaluación de los resultados obtenidos o el incorrecto diseño de estudio, sobre todo, en los que involucran la evaluación de agentes o procedimientos terapéuticos o diagnósticos, de medicina tradicional y natural, a través de ensayos clínicos. Con el objetivo de valorar la calidad del diseño metodológico de los ensayos clínicos en la medicina tradicional y natural, se realizó un estudio transversal de tipo descriptivo mediante el cual se valoraron los protocolos de ensayos clínicos de maestrantes y residentes de esta especialidad, de julio a noviembre de 2011. En total se analizaron 36 protocolos de ensayos clínicos. Los principales problemas detectados fueron: el 41,7 por ciento por considerarse que el ensayo clínico no aportaría información relevante, el 80,5 por ciento por aspectos del diseño, el 22,2 por ciento por no existir una información clínica adecuada previa al inicio del ensayo que lo justifique, y el 16,7 por ciento por no cumplir con los aspectos éticos inherentes a un ensayo clínico.

The Natural and Traditional Medicine has entered a new stage of development with the striking increase of the therapeutic alternatives demand. One of its limitations is the scarcity of researches, done applying the scientific method to acquire and evaluate the obtained results or the incorrect design of the research, mainly in those including the evaluation of agents, therapeutic procedures or diagnosis of Natural and Traditional Medicine, through clinical trials. With the objective of assessing the quality of the methodological design of the clinical trials of Natural and Traditional Medicine we carried out a cross-sectional, descriptive research to evaluate the clinical trials protocols of the Master´s defenders and residents of this specialty, from July to November 2011. We analyzed in total 36 protocols of clinical trials. The main problems detected were: 41,7 per cent of the trials did not add relevant information; 80,5 per cent had problems in the design; in 22,2 per cent of them there was a lack of previous clinical information justifying the beginning of the trial, and 16, 7 per cent did not fulfilled the ethical aspects of a clinical trial.

El experimento natural como un nuevo diseño cuasi-experimental en investigación social y de salud / Natural experiment as a new quasi-xperimental design in social and health-related sciences

En las ciencias sociales y de la salud actualmente comienza a ser conocido un diseño denominado como "experimento natural", que se caracteriza por ser un tipo de cuasi-experimento en que la asignación de tratamiento no es hecha por el investigador sino por un agente exógeno tal como una ley, una política sectorial o un fenómeno natural. Esa intervención exógena implícita permite que se formen grupos con bajos niveles de sesgos de selección inicial, por lo que la comparación de resultados encontrados en esos grupos (grupos afectados por la ley, la política o fenómeno natural respecto del grupo contrafáctico que no es afectado) permite predecir los efectos de la ley, política sectorial o fenómeno natural casi tan eficientemente como en la creación de grupos aleatorios de tratamiento y control.

Currently in social science research it is used a new research design defined as a "natural experiment", where the researcher has none participation in the treatment assignment because it has been directly done for an exogenous agent such as a law, a social policy or a natural event. This implicit exogenous intervention allows that low-level pre-determined selection bias groups be formed. Therefore, the comparison on results being found between these groups (law-affected group, social policy-affected group, or natural event-affected group versus contrafactic groups not being affected) allow to predict the effect of this law, social policy, or natural event almost so efficiently like happen in randomly created treatment-and-control groups.