Problemas Relacionados à Trombocitopenia em Pacientes com Fibrilação Atrial Concomitante que Necessitam de Prevenção Antitrombótica: Um Estudo de Coorte Retrospectivo / Thrombocytopenia-Related Problems in Patients with Concomitant Atrial Fibrillation Requiring Antithrombotic Prevention: A Retrospective Cohort Study

Resumo Baixas doses de edoxabana e enoxaparina sódica foram objeto de uma comparação retrospectiva implementada com a técnica do escore de propensão a fim de mitigar os efeitos das diferenças nas características clínicas basais de duas coortes e minimizar o risco de viés. Posteriormente, usando um modelo de riscos proporcionais de Cox, avaliou-se a associação de cada tipo de terapia com o risco do composto de morte por todas as causas, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório, hospitalizações e ocorrência de sangramentos maiores. Para essa análise, um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significante. A terapia com enoxaparina e cirrose hepática como causadora de trombocitopenia estiveram associadas ao aumento do risco do endpoint composto (enoxaparina: hazard ratio (HR): 3,31; IC 95%: 1,54 a 7,13; p = 0,0023; cirrose hepática, HR: 1,04; 95% CI: 1,002 a 1,089; p = 0,0410). Por outro lado, a terapia com edoxabana mostrou-se significativamente associada à diminuição do risco do endpoint composto (HR: 0,071; 95% CI: 0,013 a 0,373; p = 0,0019). Com base nessa análise retrospectiva, o edoxaban em doses baixas seria uma ferramenta farmacológica segura e eficaz para a profilaxia de eventos cardioembólicos em pacientes com FA e trombocitopenia.

Abstract Low-dose edoxaban and enoxaparin sodium have been the subject of a retrospective comparison implemented with the propensity score technique in order to mitigate the effects of the differences in the basal clinical features of two cohorts and minimize the risk of bias. Subsequently, using a Cox proportional-hazards model, the association of each type of therapy with the risk of the composite of all-cause death, stroke/transient ischemic attack, hospitalizations and major bleeding events was assessed. For this analysis, a p-value < 0.05 was considered statistically significant. Therapy with enoxaparin and liver cirrhosis as causing thrombocytopenia were associated with increased risk of the composite endpoint (enoxaparin: hazard ratio (HR): 3.31; 95% CI: 1.54 to 7.13; p = 0.0023; liver cirrhosis, HR: 1.04; 95% CI: 1.002 to 1.089; p = 0.0410). Conversely, edoxaban therapy was significantly associated with decreased risk of the composite endpoint (HR: 0.071; 95% CI: 0.013 to 0.373; p = 0.0019). Based on this retrospective analysis, edoxaban at low doses would appear as an effective and safe pharmacological tool for the prophylaxis of cardioembolic events in patients with AF and thrombocytopenia.

Tratamiento anticoagulante y vasodilatador para el síndrome de Nicolau tras la administración de una inyección de bencilpenicilina benzatínica intramuscular a un niño de cuatro años de edad / Anticoagulant and vasodilator therapy for Nicolau syndrome following intramuscular benzathine penicillin injection in a 4 year old boy

El síndrome de Nicolau (SN) es una complicación rara de la inyección de ciertos fármacos por vía intramuscular, intrarticular o subcutánea, que produce necrosis isquémica de la piel, las partes blandas y el tejido muscular circundante. La bencilpenicilina benzatínica es uno de los antibióticos más ampliamente empleados para las infecciones de las vías respiratorias altas y raramente se ha notificado que produzca SN. En este artículo presentamos el caso de un niño de sexo masculino de cuatro años de edad diagnosticado con SN tras la inyección de bencilpenicilina benzatínica tratado satisfactoriamente con heparina fraccionada (enoxaparina) y pentoxifilina. Los médicos deben estar atentos al uso innecesario de bencilpenicilina benzatínica para evitar las probables complicaciones.

Nicolau syndrome (NS) is a rare complication of intramuscular, intraarticular or subcutaneous injection of particular drugs leading to ischemic necrosis of the surrounding skin, soft tissue and muscular tissue. Benzathine penicilin one of the most widely used antibiotic for upper respiratory tract infections and has been rarely reported to cause NS. Here we describe a 4 year old boy with diagnosis of NS after the injection of benzathine penicillin who was successfuly treated with unfractionized heparin (enoxaparine) and pentoxifylline. The practitioners should pay attention for unnecessary use of benzathine penicillin to avoid from probable complications.

Estudo de eficácia clínica da enoxaparina sódica* realizado em voluntários sadios utilizando a dosagem sanguínea do fator anti-Xa como marcador de atividade / Clinical activity evaluation of enoxeparine sodic in health vonlunteers and the use of anti-Xa factor as a mark of its clinical activity

A trombose venosa profunda é causada pela coagulação do sangue no interior das veias. A enoxaparina sódica é uma heparina de baixo peso molecular com aproximadamente 4.500 daltons, a qual tem alta capacidade de ativar o fator anti-Xa sem alterar significativamente os outros par??metros de coagulação como o Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado (TP) e o Tempo de Protrombina (TPAP). Neste estudo foi avaliada a eficácia clínica de quatro apresentações farmacêuticas de enoxaparina sódica na concentração de 40 mg/0,4 ml, sendo duas delas produzidas pelo laboratório Blausiegel Indústria e Comercio Ltda., uma produzida pela empresa Ariston Química e Farmacêutica Ltda. e a última produzida pelo laboratório farmacêutico Aventis Pharma. O estudo foi realizado de forma aberta, aleatória e cruzada 4 x 4 (quatro sequências e quatro períodos), em que se comparou a dosagem plasmática do fator anti-Xa nos tempos de 0, 1, 4 e 6 horas em 24 voluntários sadios com intervalo de sete dias entre cada período. Os dados foram analisados estatisticamente tendo como parâmetro os valores da Área sobre a Curva, Cmax e Tmax. Conclui-se que todas as formulações são eficazes quando comparadas entre si e também quando comparadas com os dados da literatura. A eficácia comparativa entre as formulações foi aceita com intervalo de confiança maior ou igual a 90%.