Importancia del laboratorio en los ensayos clínicos

Los resultados de los exámenes que se realizan en el laboratorio clínico deben constituir una parte esencial en la evaluación de los sujetos incluidos en los ensayos clínicos para la introducción de nuevos medicamentos. En este artículo se describen los aspectos más importantes del trabajo en el laboratorio durante el desarrollo de un ensayo donde se emplean nuevas tecnologías. Los ensayos clínicos no solo mejoran los indicadores de salud de la población, sino que, además, exigen los mejores estándares de diagnóstico y evaluación del tratamiento, a través de nuevas tecnologías, donde se incluye el laboratorio clínico.

The results of the exams that are carried out in the clinical laboratory should constitute an essential part in the evaluation of people included in clinical trials for the introduction of new medications. In this article the most important aspects of work in the laboratory are described, during the development of a trial where new technologies are used. Clinical trials not only improve health indicators of the population, but also, demand the best diagnosis standards and evaluation of the treatment, through new technologies, where clinical laboratory is included.

La importancia de evaluar el daño al DNA / The Importance of Assessing DNA Damage

Resumen Se calcula que el cuerpo humano está conformado por billones de células, las cuales sufren cientos de miles de lesiones al día en su DNA. Aunque el DNA no es la única biomolécula que sufre daños, su importancia radica en que es la única que no puede ser sustituida por la célula, así que, cuando esta sufre daños, la célula debe repararlos, tolerarlos o, en el caso extremo, activar las vías que la llevarán a la muerte, ya que lo importante es mantener la integridad celular y la homeostasis del organismo. Hay miles de agentes que pueden dañar al DNA, algunos los produce la misma célula y se les denomina 'agentes endógenos', mientras que otros son agentes externos y se les conoce como 'agentes exógenos'. La célula no puede evitar el daño causado por los agentes endógenos, ya que son productos de la actividad metabólica, por ejemplo; así que, cuando suceden se activan de forma inmediata los mecanismos celulares para mitigarlos. Lo mismo pasa con los daños causados por agentes exógenos, ya que la célula hará todo lo posible por disminuir los efectos adversos que pueden causar. El problema se pone de manifiesto cuando la célula no puede reparar los daños o los repara mal o son tantos que los mecanismos de reparación se ven rebasados, es entonces cuando el daño permanece en el DNA y se genera un estado de inestabilidad cromosómica que puede conducir a la célula a la disfunción y a la malignización. Este estado de inestabilidad cromosómica se puede ver reflejado en el aumento de rompimientos de DNA o de micronúcleos en las células expuestas, lo que se puede cuantificar por medio de métodos especiales como el 'Ensayo Cometa' y el 'Ensayo de Micronúcleos', ya que identificar el daño en el DNA es una forma de evaluar el potencial tóxico que tienen los agentes a los que están expuestas las poblaciones, permite conocer los mecanismos de acción que tienen y, además, ayuda a comprender los factores que influyen en el detrimento de la salud poblacional.

Abstract It is estimated that the human body is made of trillions of cells, which suffer hundreds of thousands of DNA lesions every day. Although DNA is not the only biomolecule that suffers damage, its importance lies in the fact that it is the only biomolecule that cannot be replaced by the cell, so when it suffers damage, the cell must repair it, tolerate or, in a extreme case, activate pathways that will lead to death, since the objective is to maintain cell integrity and the homeostasis of the organism.There are thousands of agents that can damage DNA, some are produced by the cell and are called 'endogenous, while others are external agents and are known as 'exogenous. The cell cannot avoid the damage caused by endogenous agents, since they are products of its metabolic activity, for example, so when they occur, cellular mechanisms are immediately activated to mitigate them. The same happens with the damage caused by exogenous agents, since the cell will do everything possible to diminish the adverse effects they can cause. The problem becomes apparent when the cell is unable to repair the damage or poorly repairs it, or repairs so much that the mechanisms are overwhelmed, when the damage remains in the DNA and a state of chromosomal instability is generated that can lead the cell to dysfunction and malignization. This state of chromosomal instability can be reflected in increased DNA breaks or micronuclei in exposed cells, which can be quantified by special methods such as the 'Comet Assay' and the 'Micronucleus Assay'. Since identifying DNA damage is a way of evaluating the toxic potential of the agents to which populations are exposed, it allows us to know their mechanisms of action and helps to understand the factors that influence the detriment in population's health.

¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? / ¿Clinical trials of superiority, non-inferiority or equivalence?

La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.

Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.

Evaluación in vitro de la actividad antifúngica de extractos fluidos de Dichrostachys cinerea L. (marabú) frente a Candida albicans

Introducción: La Dichrostachys cinerea L. (marabú) es una planta que crece en Cuba, de la que se estudian propiedades medicinales. La resistencia de levaduras del género Candida a los antifúngicos sintéticos disponibles en la actualidad es cada vez mayor, por lo que se buscan nuevos compuestos de origen vegetal que puedan ser eficaces en el tratamiento de infecciones causadas por este germen. Objetivo: Evaluar la actividad antifúngica in vitro de Dichrostachys cinerea L. contra una cepa de Candida albicans. Métodos: Se realizó un estudio observacional analítico transversal in vitro para evaluar la actividad antifúngica de extractos fluidos de hojas y de tallos de D. cinerea L mediante el método de macrodilución en caldo y como sustancia de referencia el alcohol. Resultados: A través del proceso se mostró la actividad antifúngica del extracto fluido de tallos de D. cinerea L. al 50 % hasta la dilución 1/32, determinada como la concentración mínima inhibitoria; el extracto fluido de hojas al 30 % no logró inhibir el crecimiento de la cepa de Candida albicans ATCC 10231. Conclusiones: La actividad antifúngica del extracto fluido al 50 % de las hojas de Dichrostachys cinerea L. fue efectiva, no así el preparado farmacéutico al 30 %. Se determinó la concentración mínima inhibitoria del extracto fluido de hojas al 50 % y se demostró que ésta superó a la del alcohol al 50 % en tres diluciones contra la Candida albicans.

Introduction: Dichrostachys cinerea L. (marabou) is a plant that grows in Cuba, medicinal properties of this plant are being studied. The resistance of yeasts of the Candida genus to current available synthetic antifungals is increasingly greater. This is why, new compounds of plant origin are being searched for the effective treatment of infections caused by this germ. Objective: To evaluate the in vitro antifungal activity of Dichrostachys cinerea L against a strain of Candida albicans. Methods: An in vitro a cross-sectional analytic observational study was carried out to evaluate the antifungal activity of fluid extracts of D. cinerea L leaves and stems using the broth macro-dilution method and alcohol as the reference substance. Results: Through the process was shown the antifungal activity of the fluid extract of Dichrostachys cinerea L. stems at 50% up to the 1/32 dilution; it was determined as the minimum inhibitory concentration. The leaves fluid extract at 30% failed to inhibit the growth of the Candida albicans ATCC 10231 strain. Conclusions: The antifungal activity of the fluid extract at 50% of the leaves was effective, but not the pharmaceutical preparation at 30%. The minimum inhibitory concentration of the fluid extract of leaves at 50% was determined and it was shown that it exceeded that of alcohol at 50% in three dilutions against Candida albicans.

Educational video for self-care with arteriovenous fistula in renal patients: randomized clinical trial / Video educativo para el autocuidado de la fístula arteriovenosa en pacientes renales: ensayo clínico aleatorizado / Vídeo educacional para autocuidado com a fístula arteriovenosa de pacientes renais: ensaio clínico randomizado

Objective: to evaluate the effect of an educational video on the knowledge, attitude, and practice of self-care with arteriovenous fistula in patients undergoing hemodialysis treatment. Method: randomized controlled clinical trial, with two arms and single-blind. The intervention used an educational video on arteriovenous fistula self-care. The Fistula Self-Care Knowledge, Attitude, and Practice Scale was applied to 27 renal patients on hemodialysis in the control group and 28 in the intervention group at baseline, after seven and fourteen days. The data was analyzed using the Statistical Package for the Social Sciences software, using the chi-square test, Student's t-test, Mann-Whitney test, and Friedman's test with post-hoc analysis for multiple comparisons. Results: there were statistically significant differences in the knowledge and practice of self-care with the fistula at 0, 7 and, 14 days in the intervention (p= 0.004 and p<0.001, respectively) and control groups (p<0.001 for knowledge and practice). Attitude showed a significant difference at follow-up (p<0.001), but the post-hoc analysis did not confirm the significance obtained. Conclusion: patients' knowledge and practice showed significant increases at follow-up in the control and intervention groups, while the increase in attitude was not significant in either group. Clinical trial, registration number: U1111-1241-6730.

Objetivo: evaluar el efecto de un video educacional en el conocimiento, actitud y práctica del autocuidado de la fístula arteriovenosa de pacientes en tratamiento de hemodiálisis. Método: ensayo clínico aleatorio controlado, con dos brazos y simple ciego. La intervención utilizó un video educacional sobre el autocuidado de la fístula arteriovenosa. Fue aplicada la Escala de conocimiento, actitud y práctica del autocuidado de la fístula en 27 pacientes renales en hemodiálisis del grupo control y en 28 del grupo intervención en la línea de base, después de siete y catorce días. Los datos fueron analizados con el software Statistical Package for the Social Sciences , con la aplicación de las pruebas Chi-cuadrado, T de Student, Mann-Whitney y Test de Friedman, con análisis post-hoc para comparaciones múltiples. Resultados: se verificaron diferencias estadísticamente significativas en el conocimiento y práctica del autocuidado de la fístula en el seguimiento de 0, 7 y 14 días de los grupos intervención (p= 0,004 y p<0,001, respectivamente) y control (p<0,001 para el conocimiento y práctica). La actitud presentó diferencia significativa en el seguimiento (p<0,001), pero el análisis post-hoc no confirmó la significación obtenida. Conclusión: el conocimiento y práctica de los pacientes presentaron aumentos significantes en el seguimiento en los grupos control e intervención, en cuanto que el aumento de la actitud no fue significativo en ninguno de los grupos. Ensayo clínico, número de registro: U1111-1241-6730.

Objetivo: avaliar o efeito de um vídeo educacional no conhecimento, atitude e prática de autocuidado com a fístula arteriovenosa de pacientes em tratamento hemodialítico. Método: ensaio clínico randomizado controlado, com dois braços e unicego. A intervenção utilizou um vídeo educacional sobre o autocuidado com a fístula arteriovenosa. Foi aplicada a Escala de conhecimento, atitude e prática de autocuidado com a fístula em 27 pacientes renais em hemodiálise do grupo controle e 28 do grupo intervenção na linha de base, após sete e quatorze dias. Os dados foram analisados no software Statistical Package for the Social Sciences , com a aplicação dos testes qui-quadrado, T de Student, Mann-Whitney e Teste de Friedman com análise post-hoc para comparações múltiplas. Resultados: verificaram-se diferenças estatisticamente significantes no conhecimento e prática de autocuidado com a fístula no seguimento de 0, 7 e 14 dias dos grupos intervenção (p= 0,004 e p<0,001, respectivamente) e controle (p<0,001 para o conhecimento e prática). A atitude apresentou diferença significativa no seguimento (p<0,001), mas a análise post-hoc não confirmou a significância obtida. Conclusão: o conhecimento e prática dos pacientes apresentaram aumentos significativos no seguimento nos grupos controle e intervenção, enquanto o aumento da atitude não foi significativo em nenhum dos grupos. Ensaio clínico, número de registro: U1111-1241-6730.

Efficacy of a program in increasing coping strategies in firefighters: randomized clinical trial / Eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping en bomberos: ensayo clínico aleatorizado / Eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping em bombeiros: ensaio clínico randomizado

Objective: to evaluate the effectiveness of a program in increasing coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. Method: randomized, parallel, single-masked clinical trial. The sample consisted of 51 participants in the intervention group and 49 in the control group. The intervention group received the intervention program including coping strategies based on the Nursing Interventions Classification, lasting six consecutive weeks, one day a week. The control group followed the Service Unit routine. Descriptive statistics, Student's T test with Welch's correction and the Mann-Whitney test were used for the analyses. The magnitude of the intervention effect was calculated using Cohen's d index. A p-value of ≤0.05% was considered. Results: in the analysis of the mean difference between the scores in the groups, the means of the intervention group increased significantly for the coping strategies: social support (p = 0.009), acceptance of responsibility (p = 0.03), problem solving (p = 0.05) and positive reappraisal (p = 0.05). The impact of the intervention was moderate in magnitude for social support (d = 0.54). Conclusion: the intervention program enabled the increase of coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Objetivo: evaluar la eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. Método: ensayo clínico aleatorizado, paralelo, con enmascaramiento simple. La muestra se constituyó de 51 participantes en el grupo intervención y 49 en el control. El grupo intervención recibió el programa interventivo incluyendo las estrategias de coping basadas en la Clasificación de las Intervenciones de Enfermería, con una duración de seis semanas consecutivas, un día por semana. El grupo control siguió la rutina de la Unidad de Servicio. Para los análisis se utilizó estadística descriptiva, test T de Student con corrección de Welch y el test de Mann-Whitney. La magnitud del efecto de la intervención se calculó con el índice d de Cohen. Se consideró valor p≤0,05%. Resultados: en el análisis del promedio de la diferencia entre los puntajes en los grupos, los promedios del grupo intervención aumentaron significativamente para las estrategias de coping : soporte social ( p = 0,009), aceptación de la responsabilidad ( p = 0,03), resolución de problemas ( p = 0,05) y reevaluación positiva ( p = 0,05). El impacto de la intervención presentó magnitud moderada para el soporte social ( d = 0,54). Conclusión: el programa interventivo posibilitó el aumento de estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Objetivo: avaliar a eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo, com mascaramento simples. A amostra constituiu-se de 51 participantes no grupo intervenção e 49 no controle. O grupo intervenção recebeu o programa interventivo incluindo as estratégias de coping pautadas na Classificação das Intervenções de Enfermagem, com duração de seis semanas consecutivas, um dia por semana. O grupo controle seguiu a rotina da Unidade de Serviço. Para as análises utilizou-se estatística descritiva, teste T de Student com correção de Welch e o teste de Mann-Whitney. A magnitude do efeito da intervenção foi calculada com o índice d de Cohen. Considerou-se valor p ≤0,05%. Resultados: na análise da média da diferença entre os escores nos grupos, as médias do grupo intervenção aumentaram significativamente para as estratégias de coping : suporte social ( p = 0,009), aceitação da responsabilidade ( p = 0,03), resolução de problemas ( p = 0,05) e reavaliação positiva ( p = 0,05). O impacto da intervenção apresentou magnitude moderada para o suporte social (d = 0,54). Conclusão: o programa interventivo possibilitou o aumento de estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Eficacia y seguridad del supositorio Proctokinasa® en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda

Introducción: La enfermedad inflamatoria pélvica aguda es una entidad frecuente en mujeres jóvenes en edad reproductiva, y constituye la causa principal de infertilidad. La búsqueda de un tratamiento antiinflamatorio eficaz y seguro que alivie el dolor, evite complicaciones y secuelas, es una prioridad para su tratamiento. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Proctokinasa® en la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II. Materiales y métodos: Se desarrolló un ensayo clínico, controlado, abierto, de enero de 2017 a enero de 2018, que incluyó 76 pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria pélvica aguda en la atención primaria de salud, quienes fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: grupo principal Proctokinasa®, que recibió una unidad/8 h por 2 días, y el grupo Piroxicam, un supositorio de 20 mg/24 h por 7 días. La antibioticoterapia oral recomendada se inició simultáneamente. Se evaluó la respuesta clínica y ecográfica al tratamiento. Los eventos adversos fueron evaluados. Resultados: Se constató respuesta clínica a partir de las 72 horas de tratamiento en más del 50 % de las pacientes en ambos grupos, y fue del 100 % de los casos para el grupo Proctokinasa® en las dos últimas evaluaciones realizadas (días 10 y 15). Se evidenció la remisión de las alteraciones ecográficas en el 96,9 % del grupo Proctokinasa®. Los eventos adversos fueron escasos y leves. Conclusiones: El empleo de Proctokinasa® resultó eficaz y seguro en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II.

Introduction: Acute pelvic inflammatory disease is a common entity in young women of reproductive age and it is a leading cause of infertility. The search for an effective and safe anti-inflammatory treatment that relieves pain, avoids complications and sequels, it is priority for its treatment. Objective: To evaluate the efficacy and safety of the treatment with Proctokinasa® in acute pelvic inflammatory disease grades I and II. Materials and methods: An open, controlled clinical trial was carried out from January 2017 to January 2018 which included 76 patients diagnosed with acute pelvic inflammatory disease in primary health care; they were randomize assigned to two treatment groups: Proctokinasa® main group, who received one unity/8h for 2 days, and the Piroxican group, 1 suppository of 20 mg/24h per 7 days. The recommended oral antibiotic therapy was started simultaneously. Clinical and ultrasound response to treatment were evaluated. Adverse events were evaluated. Results: Clinical response was stated after 72 hours of treatment inmore than 50% of the patients in both groups, and it was 100% for the Proctokinasa® group in the last two evaluations (days 10 and 15). Remission of ultrasound alterations was evident in 96.9% of the Proctokinasa® group. Adverse events were few and mild. Conclusions: The use of Proctokinasa® was effective and safe in the treatment of acute pelvic inflammatory disease grades I and II.

Randomized crossover clinical trial of a Mindfulness-based intervention for nurse leaders: A pilot study / Ensayo clínico aleatorizado cruzado de una intervención basada en mindfulness con enfermeros líderes: estudio piloto / Ensaio clínico randomizado cruzado de uma intervenção baseada em mindfulness em enfermeiros líderes: estudo-piloto

Objective: to analyze the effects of a Mindfulness-based intervention on nurse leaders' emotional intelligence and resilience. Method: a pilot study of a randomized crossover clinical trial. The sample (n=32) was randomized into Group A (n=18) and Group B (n=14) and evaluated at the pre-test, post-test and follow-up moments. The outcomes were assessed using the Emotional Intelligence Measure, the Connor-Davidson Resilience Questionnaire and the Five Facet Mindfulness Questionnaire, and analyzed using Generalized Linear Mixed Models. Results: a total of 32 nurses with a mean age of 42.6 years old were evaluated. The analyses showed significant interactions between the effects of the group x moment factors on the Self-motivation (p=0.005), Sociability (p<0.001), Self-control (p=0.013), and Total (p=0.002) emotional intelligence skill scores; as well as on the Observe (p=0.042), Describe (p=0.008), Non-judgment (p<0.001), Act with awareness (p=0.004) and Total (p<0.001) mindfulness facets. Post-test: there was a statistically significant increase in the Sociability (p=0.009) and Self-control (p=0.015) emotional intelligence skills; as well as in the Non-judgment (p=0.022) and Total (p=0.002) mindfulness facets. Follow-up: a significant increase was observed in the Non-judgment (p=0.024) and Total (p=0.026) mindfulness facets. The "resilience" variable did not present statistical significance in the "group x moment" factor, both in the post-test and during follow-up. Conclusion: the Mindfulness-based intervention used proved to be effective in increasing nurse leaders' emotional intelligence and dispositional mindfulness skills. Brazilian Registry of Clinical Trials (RBR-3c62gy), registered on March 4 th , 2020, updated on September 16 th , 2022.

Objetivo: analizar los efectos de una intervención basada en mindfulness sobre la inteligencia emocional y la resiliencia de enfermeros líderes. Método: estudio piloto de un ensayo clínico aleatorizado cruzado. Muestra (n=32) aleatorizada en el grupo A (n=18) y grupo B (n=14), se los evaluó en el pretest, postest y seguimiento. Los resultados fueron evaluados mediante la Medida de Inteligencia Emocional, el Cuestionario de Resiliencia de Connor-Davidson y el Cuestionario Mindfulness de Cinco Facetas, y analizados por el Generalized Linear Mixed Models . Resultados: fueron evaluadas 32 enfermeras con una edad promedio de 42,6 años. Los análisis mostraron interacciones significativas de los efectos de los factores grupo vs. momento en los puntajes de las habilidades de automotivación (p=0,005), sociabilidad (p<0,001), autocontrol (p=0,013) y total (p=0,002) de inteligencia emocional; de las facetas observar (p=0,042), describir (p=0,008), no juzgar (p<0,001), actuar con conciencia (p=0,004) y total (p<0,001) de mindfulness. Postest: hubo un aumento estadísticamente significativo de las habilidades de sociabilidad (p=0,009) y autocontrol (p=0,015) de inteligencia emocional; de las facetas no juzgar (p=0,022) y total (p=0,002) de mindfulness . Seguimiento: se observó un aumento significativo en las facetas no juzgar (p=0,024) y total (p=0,026) de mindfulness . La variable resiliencia no presentó significación estadística en el factor grupo vs. momento en el postest y seguimiento. Conclusión: la intervención basada en mindfulness utilizada demostró ser eficaz para aumentar la inteligencia emocional y las habilidades de mindfulness disposicional de los enfermeros líderes. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (RBR-3c62gy), registrado el 4 de marzo de 2020, actualizado el 16 de septiembre de 2022.

Objetivo: analisar os efeitos de uma intervenção baseada em mindfulness na inteligência emocional e resiliência de enfermeiros líderes. Método: estudo-piloto de ensaio clínico randomizado cruzado. Amostra (n=32) randomizada em grupo A (n=18) e grupo B (n=14), avaliados nos momentos pré-teste, pós-teste e seguimento. Os desfechos foram avaliados pela Medida de Inteligência Emocional, pelo Questionário de Resiliência Connor-Davidson e pelo Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness , e analisados pelo Generalized Linear Mixed Model . Resultados: foram avaliadas 32 enfermeiras com idade média de 42,6 anos. As análises mostraram interações significativas dos efeitos dos fatores Grupo x Momento nos escores das habilidades de automotivação (p=0,005), sociabilidade (p<0,001), autocontrole (p=0,013) e total (p=0,002) de inteligência emocional; das facetas observar (p=0,042), descrever (p=0,008), não julgar (p<0,001), agir com consciência (p=0,004) e total (p<0,001) de mindfulness . Pós-teste: houve aumento estatisticamente significante das habilidades de sociabilidade (p=0,009) e autocontrole (p=0,015) de inteligência emocional; das facetas não julgar (p=0,022) e total (p=0,002) de mindfulness . Seguimento: observou-se aumento significativo das facetas não julgar (p=0,024) e total (p=0,026) de mindfulness . A variável resiliência não apresentou significância estatística no fator Grupo x Momento, no pós-teste e seguimento. Conclusão: a intervenção baseada em mindfulness utilizada mostrou-se efetiva no aumento das habilidades de inteligência emocional e mindfulness disposicional de enfermeiros líderes. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (RBR-3c62gy), registrado em 04 de março de 2020, atualizado em 16 de setembro de 2022.

Intervención digital basada en la atención plena para estrés y ansiedad generalizada en trabajadores universitarios / Digital intervention based on mindfulness for stress and generalized anxiety in university workers

Resumen Objetivo: Analizar el efecto y la percepción de una intervención digital, basada en atención plena para disminuir el estrés y ansiedad generalizada entre los trabajadores de la Universidad Veracruzana (UV). Materiales y Métodos: Un ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo con 102 participantes, divididos en un grupo experimental y un grupo control para evaluar el efecto de una intervención a través de WhatsApp, en la reducción del estrés y la ansiedad. El grupo experimental recibió un programa de meditación con el fin de capacitarlos y enseñarles a practicar la atención plena. Se utilizaron las escalas de estrés percibido PSS-10 y del trastorno de la ansiedad generalizada GAD-7 para evaluar el efecto de la intervención. Los participantes expresaron su opinión sobre la intervención mediante entrevistas focalizadas con preguntas estandarizadas. Resultados: Se encuentra una disminución en las medianas del nivel de estrés percibido y ansiedad generalizada del grupo experimental entre el momento pre-intervención y post-intervención, con una diferencia estadísticamente significativa, p=0.012 y p=0.013, respectivamente. En el grupo control se visualiza un ligero aumento en dichos niveles y no se identifican diferencias significativas entre la medición basal y final, tanto en estrés como en ansiedad. En el análisis del espectro del discurso, se examinó la categoría de "Usabilidad" y se identificaron diferentes aspectos relacionados con la percepción, participación y recomendación de la intervención. Conclusiones: Se encontró una mejoría estadísticamente significativa en los niveles de estrés y ansiedad generalizada. Se demuestra que, realizar intervenciones en salud pública que involucren la tecnología, es cada vez más adaptable y contribuye al avance del conocimiento dentro del autocuidado de la salud mental entre los trabajadores de la Universidad Veracruzana.

Abstract Objective: To analyze the effect and perception of a digital intervention, based on mindfulness to reduce stress and generalized anxiety among workers at the Universidad Veracruzana (UV). Materials and Methods: A randomized clinical trial was carried out with 102 participants, divided into an experimental group and a control group to evaluate the effect of an intervention through WhatsApp in reducing stress and anxiety. The experimental group received a meditation program in order to train and teach them to practice mindfulness. The PSS-10 Perceived Stress and GAD-7 Generalized Anxiety Disorder scales were used to assess the effect of the intervention. Participants expressed their opinion about the intervention through focused interviews with standardized questions. Results: There is a decrease in the median level of perceived stress and generalized anxiety of the experimental group between the pre-intervention and post-intervention moments, with a statistically significant difference, p=0.012 and p=0.013, respectively. In the control group, a slight increase in said levels was observed and no significant differences were identified between the baseline and final measurement, both in stress and anxiety. In the discourse spectrum analysis, the "Usability" category was examined and different aspects related to the perception, participation and recommendation of the intervention were identified. Conclusions: A statistically significant improvement was found in the levels of stress and generalized anxiety. It is shown that carrying out public health interventions that involve technology is increasingly adaptable and contributes to the advancement of knowledge within mental health self-care among workers at the Universidad Veracruzana.

Quality of life in caregivers of aged stroke survivors in southern Brazil: Arandomized clinical trial / Qualidade de vida de cuidadores de idosos sobreviventes de AVC no sul do Brasil: Ensaio clínico randomizado / Calidad de vida en cuidadores de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el sur de Brasil: Ensayo clínico aleatorizado

Abstract Objective: to evaluate the effect of nursing home care interventions on the quality of life in family caregivers of aged stroke survivors. Method: a Randomized Clinical Trial, blinded for outcome evaluation. Forty-eighty family caregivers of aged stroke survivors participated in the study. The Intervention Group received three home visits by nurses one month after hospital discharge to provide stroke-related education (i.e., how to access health services and perform care activities) and emotional support. The Control Group received the usual guidance from the health services. Quality of life was assessed using the World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) instrument and the Old Module(WHOQOL-OLD) 1 week, 2 months, and 1 year after discharge. Results: the caregivers were mainly women, children, or spouses. The caregivers in the Intervention Group and Control Group did not significantly differ in terms of their Overall Quality of Life at baseline. There was no interaction effect between group allocation and Overall Quality of Life(p=0.625) over time. However, there was an interaction effect for Social Relations(p=0.019) and Autonomy (p=0.004). Conclusion: the intervention exerted a statistically significant effect on the quality of life of family caregivers with respect to social relationships and autonomy. Trial registration: NCT02807012.

Resumo Objetivo: avaliar o efeito de intervenção educativa domiciliar de enfermagem na qualidade de vida de cuidadores familiares de idosos sobreviventes de acidente vascular cerebral (AVC). Método: Ensaio Clínico Randomizado, cego para avaliação de resultados. Quarenta e oito cuidadores familiares de idosos sobreviventes de AVC participaram do estudo. O Grupo de Intervenção recebeu três visitas domiciliares de enfermeiros, um mês após a alta hospitalar, para fornecer educação relacionada ao AVC (como acessar os serviços de saúde e realizar atividades de cuidado) e apoio emocional. O Grupo Controle recebeu as orientações habituais dos serviços de saúde. A qualidade de vida foi avaliada usando o instrumento Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e o Módulo Old (WHOQOL-OLD) em 1 semana, 2 meses e 1 ano após a alta. Resultados: os cuidadores eram principalmente mulheres, filhos ou cônjuges. Os cuidadores do Grupo Intervenção e do Grupo Controle não diferiram significativamente em termos de Qualidade de Vida Geral no início do estudo. Não houve efeito de interação entre a alocação do grupo e a Qualidade de Vida Geral (p=0,625) ao longo do tempo. No entanto, houve efeito de interação para Relações Sociais (p=0,019) e Autonomia (p=0,004). Conclusão: a intervenção apresentou efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida dos cuidadores familiares no que diz respeito às relações sociais e autonomia. Registro do ensaio clínico: NCT02807012.

Resumen Objetivo: evaluar el efecto de intervenciones de atención domiciliaria de enfermería sobre la calidad de vida en cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Método: Ensayo Clínico Aleatorizado, cegado para la evaluación de los desenlaces. Los participantes del estudio fueron 48cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (ACV). El Grupo Intervención recibió tres visitas domiciliarias a cargo de enfermeros un mes después del alta hospitalaria, en las que se les ofreció instrucción relacionada con ACV (es decir, cómo acceder a los servicios de salud y realizar las actividades inherentes a los cuidados) y apoyo emocional. Al Grupo Control se le brindó la orientación habitual de los servicios de salud. La calidad de vida se evaluó mediante el instrumento World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) y el módulo Old(WHOQOL-OLD) 1semana, 2meses y 1año después del alta. Resultados: en su mayoría, los cuidadores fueron mujeres, hijos o cónyuges. Los cuidadores de los grupos Intervención y Control no presentaron diferencias significativas en términos de su Calidad de Vida general de base. La intervención no ejerció ningún efecto entre la asignación a los grupos y la Calidad de Vida general(p=0,625) con el transcurso del tiempo. Sin embargo, la intervención sí tuvo efecto sobre las Relaciones Sociales (p=0,019) y la Autonomía(p=0,004). Conclusión: la intervención ejerció un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida de los cuidadores familiares con respecto a las relaciones sociales y a la autonomía. Registro del ensayo: NCT02807012.

Auriculoterapia para reducir el dolor crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud: ensayo clínico / Auriculotherapy for reducing chronic spinal pain in health workers: a clinical trial / Auriculoterapia para redução da dor crônica na coluna vertebral em trabalhadores da saúde: ensaio clínico

Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia para reducir el dolor musculoesquelético crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud. Método: ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, realizado con trabajadores de la salud diagnosticados con dolor crónico en la columna vertebral. Se aplicaron ocho sesiones de auriculoterapia con semillas, dos por semana. Los resultados fueron medidos con la Escala Numérica del Dolor, el Inventario Breve del Dolor, el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris y los instrumentos SF-36, en la 1.ª, 4.ª, 8.ª sesión y follow-up a los 15 días. Análisis descriptivo e inferencial. Resultados: participaron 34 trabajadores del grupo intervención y 33 del grupo control, ambos mostraron una reducción en la intensidad del dolor (p>0,05). En el follow-up se registró una mayor reducción en el grupo intervención (3,32 ± 0,42) que en el grupo control (5,00 ± 0,43) (p=0,007). En cuanto a la calidad de vida, mejoró la vitalidad (p=0,012) y la limitación por aspectos emocionales (p=0,025). La relación entre auriculoterapia, discapacidad física e interferencia del dolor no difirió entre los grupos (p>0,05). El uso de medicamentos en el follow-up se mantuvo en el grupo control (77,8%) con respecto al grupo intervención (22,2%) (p=0,013). Conclusión: la auriculoterapia tuvo el mismo efecto en ambos grupos sobre la intensidad del dolor y duró más en el follow-up. Hubo una mejora en la calidad de vida y una reducción en el consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objective: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy in reducing chronic musculoskeletal pain in the spine of health workers. Method: a randomized, triple-blind clinical trial conducted with health workers diagnosed with chronic spinal pain. Eight sessions of auriculotherapy with seeds were applied, two per week. The outcomes were measured with the Numerical Pain Scale, Brief Pain Inventory, Rolland-Morris Disability Questionnaire and SF-36 instruments, in the 1st, 4th and 8th session, and in the 15-day follow-up period. Descriptive and inferential analyses were performed. Results: 34 workers took part in the Intervention Group and 33 in the Control Group, and both presented reduced pain intensity (p>0.05). In the follow-up period, there was a greater reduction in the Intervention Group (3.32 ± 0.42), when compared to the Control Group (5.00 ± 0.43) (p=0.007). In quality of life, there was improved vitality (p=0.012) and limitation due to emotional aspects (p=0.025). The relationship between auriculotherapy, physical disability and pain interference did not differ between the groups (p>0.05). Medication use in the follow-up period remained unchanged in the Control Group (77.8%) when compared to the Intervention Group (22.2%) (p=0.013). Conclusion: auriculotherapy exerted the same effect between the groups on pain intensity, lasting longer in the follow-up period. There was an improvement in quality of life and a reduction in medication use. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objetivo: avaliar a eficácia da auriculoterapia na redução da dor musculoesquelética crônica na coluna vertebral de trabalhadores da área da saúde. Método: ensaio clínico randomizado, triplo cego, realizado com trabalhadores da saúde com diagnóstico de dor crônica na coluna vertebral. Aplicaram-se oito sessões de auriculoterapia com sementes, duas por semana. Desfechos mensurados com os instrumentos Escala Numérica da Dor, Inventário Breve de Dor, Questionário de Incapacidade de Rolland-Morris e SF-36, na 1ª, 4ª, 8ª sessão, e follow-up de 15 dias. Análise descritiva e inferencial. Resultados: participaram 34 trabalhadores no grupo intervenção e 33 no controle, ambos apresentaram redução da intensidade da dor (p>0,05). No follow-up, maior redução no grupo intervenção (3,32 ± 0,42), comparado ao controle (5,00 ± 0,43) (p=0,007). Na qualidade de vida, melhorou a vitalidade (p=0,012) e limitação por aspectos emocionais (p=0,025). Relação entre auriculoterapia, incapacidade física e interferência da dor não diferiu entre os grupos (p>0,05). O uso de medicamentos, no follow-up, manteve-se no grupo controle (77,8%) se comparado à intervenção (22,2%) (p=0,013). Conclusão: a auriculoterapia apresentou igual efeito entre os grupos na intensidade da dor, com maior durabilidade deste no follow-up. Houve melhora da qualidade de vida e redução do consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

The effect of interventional program underpinned by health belief model on awareness, attitude, and performance of nurses in preventing nosocomial infections: A randomized controlled trial study / Efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño del personal de enfermería en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Ensayo controlado aleatorizado / Efeito de um programa de intervenção baseado no modelo de crenças em saúde no conhecimento, atitude e atuação da equipe de enfermagem na prevenção de infecções hospitalares. Teste controlado e aleatório

Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.

Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.

Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.

Ensayo clínico controlado aleatorio de dos técnicas quirúrgicas para pterigión primario en pacientes de la selva: cauterización versus sutura / Randomized Controlled Clinical Trial of Two Surgical Techniques for Primary Pterygium in Jungle Patients: Cauterization versus Suturing

RESUMEN Objetivo: Comparar dos técnicas quirúrgicas para extirpar el pterigión, mediante la evaluación de la sintomatología postoperatoria y la incidencia de la recidiva. Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos paralelos y diseño simple ciego en 80 pacientes con pterigión primario de la Clínica Oftalmológica de la Selva. El primer grupo consideró la técnica de autoplastia fijada con cauterio bipolar (n=40) y el segundo la técnica convencional de autoplastia fijada con puntos (n=40). Se evaluaron los síntomas a las 72 horas postoperatorias y la recidiva a los seis meses. Resultados: A las 72 horas postcirugía el 6 % de los operados con la técnica electrocauterio presentaron sintomatología en comparación a un 41 % de los operados con sutura (p<0,05). Se evidenció recurrencia de 1 caso en el grupo de electrocauterio y 4 en el grupo de sutura (2,5 % vs. 10 %, p<0,05). Conclusiones: La técnica con cauterio demostró una recuperación más favorable, con menor sintomatología y recurrencia en comparación a la técnica convencional. Estos hallazgos sugieren que la técnica con cauterio puede ser más efectiva y mejor tolerada en pacientes de este estudio.

ABSTRACT Objective: To compare two surgical techniques for excising pterygium, by evaluating postoperative symptoms and the incidence of recurrence. Methods: Randomized controlled clinical trial with two parallel groups and a single-blind design involving eighty patients with primary pterygium from the Ophthalmological Clinic of the Jungle. The first group considered the autograft fixation technique with bipolar cautery (n=40), and the second group considered the conventional autograft fixation technique with sutures (n=40). Symptoms were assessed at 72 hours postoperatively, and recurrence was evaluated at six months. Results: At 72 hours post-surgery, 6% of patients operated with the electrocautery technique exhibited symptoms, compared to 41% of those operated with sutures (p < 0.05). Recurrence was observed in 1 case in the electrocautery group and 4 in the suture group (2.5% vs. 10%, p < 0.05). Conclusions: The cautery technique demonstrated a more favorable recovery, with fewer symptoms and recurrence compared to the conventional technique. These findings suggest that the cautery technique may be more effective and better tolerated in patients in this study.

Alta variabilidad en la determinación del Factor IX en muestras de plasma adicionadas con nonacog beta pegol entre distintos pares de reactivos/sistemas de detección / High variability in the determination of Factor IX in plasma samples spiked with nonacog beta pegol between different reagents/detection system pairs / Alta variabilidade na determinação do Fator IX em amostras de plasma enriquecidas com nonacog beta pegol entre diferentes pares de reagentes/ sistema de detecção

Resumen La hemofilia B es un trastorno hemorrágico hereditario, ligado al cromosoma X, que se caracteriza por el déficit del factor IX (FIX) de la coagulación. Para mejorar la calidad de vida de los pacientes y la adherencia al tratamiento se han desarrollado concentrados de factores recombinantes modificados para extender su vida media, denominados factores de vida media extendida (EHL: extended half life concentrates). El nonacog beta pegol (N9-GP) es una molécula de FIX humano recombinante glicopegilada que tiene una vida media de 93 h con una sola dosis y ha mostrado un porcentaje de recuperación mayor que otras moléculas. Para diagnosticar y monitorear el tratamiento del paciente hemofílico se determina la actividad del FIX con el ensayo coagulable en una etapa (OSA: one stage assay) y/o en el ensayo cromogénico. El objetivo de este trabajo, realizado en tres centros, fue medir la recuperación de N9-GP con 10 reactivos de APTT diferentes en tres plataformas, en muestras deficientes en FIX adicionadas in vitro con N9-GP, en cuatro niveles de concentración diferentes. Los resultados muestran una heterogeneidad en la actividad de N9-GP medidos por OSA con los diferentes reactivos de APTT cuando se realizaron las calibraciones con el estándar específico de cada coagulómetro. Se obtuvo un porcentaje de recuperación mayor de 92% con Cephascreen, Actin FSL y APTTest elágico en las tres plataformas evaluadas. Estos reactivos serían los únicos apropiados cuando se usa el OSA calibrado con plasma comercial para monitorear el tratamiento de los pacientes que reciben N9-GP.

Abstract Hemophilia B (HB) is an X-linked hereditary bleeding disorder characterised by coagulation factor IX (FIX) deficiency. To improve the quality of life of patients and adherence to treatment, recombinant factor concentrates glicomodified to extend their half-life have been developed. These are called extended half-life factors (EHL: extended half-life concentrates). Nonacog beta pegol (N9-GP) is a glycopegylated recombinant human FIX molecule that has a half-life of 93 h with a single dose and has shown a higher recovery percentage than other molecules. For diagnosis and monitoring the treatment of hemophiliac patients, FIX activity is determined with the One Stage Clotting Assay (OSA) and/or the chromogenic assay. The objective of this work, carried out in three centres, was to measure the recovery of N9-GP with 10 different APTT reagents on three platforms, in FIX deficient samples spiked in vitro with N9-GP, at four different concentration levels. The results show a heterogeneity in the activity of N9-GP measured by OSA with the different APTT reagents when the calibrations were performed with the specific standard of each coagulometer. A recovery percentage greater than 92% was obtained with Cephascreen, Actin FSL and APTTest ellagic in the three platforms evaluated. These reagents would be the only ones appropriate when using the commercial plasma-calibrated OSA to monitor the treatment of patients treated with N9-GP.

Resumo A hemofilia B é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao cromossomo X caracterizada pela deficiência do fator de coagulação IX (FIX). Para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e a adesão ao tratamento, foram desenvolvidos concentrados de fatores recombinantes modificados para prolongar sua meia-vida, chamados de fatores de meia-vida estendida (EHL: extended half life concentrates). Nonacog beta pegol (N9-GP) é uma molécula de FIX humano recombinante glicopeguilada que tem meia-vida de 93 h com uma dose única e mostrou uma porcentagem de recuperação maior do que outras moléculas. Para diagnosticar e monitorar o tratamento de pacientes hemofílicos, a atividade do FIX é determinada com o ensaio coagulável em um estágio (OSA: One Stage Assay) e/ou o ensaio cromogênico. O objetivo deste trabalho, realizado em três centros, foi medir a recuperação de N9-GP com 10 reagentes de APTT diferentes em três plataformas, em amostras deficiente de fator IX adicionadas in vitro com N9-GP, em quatro níveis de concentração diferentes. Os resultados mostram uma heterogeneidade na atividade de N9-GP medidos por OSA com os diferentes reagentes de APTT quando as calibragens foram realizadas com o padrão específico de cada coagulômetro. Uma porcentagem de recuperação superior a 92% foi obtida com Cephascreen, Actin FSL e APTTest elágico nas três plataformas avaliadas. Esses reagentes seriam os únicos apropriados ao usar o OSA calibrado com plasma comercial para monitorar o tratamento de pacientes tratados com N9-GP.

Efectividad de la Rehabilitación basada en Ejercicio Físico sobre la Sintomatología Prolongada de COVID-19 en Personas Mayores: Una Revisión Sistemática / Effectiveness of Rehabilitation based on Physical Exercise on Prolonged Symptoms of COVID-19 in Older People: A Systematic Review

Propósito. Sistematizar la evidencia respecto a la efectividad de los programas de rehabilitación, basados en la prescripción del ejercicio físico, aplicados en personas mayores con síntomas prolongados de COVID-19. Métodos. Se revisaron las bases de datos PubMed, Science Direct, SPORTDiscus, MEDLINE Complete y Web of Science. Se buscaron estudios de tipo ensayo controlado aleatorizado con fecha de publicación desde el año 2020 hasta octubre de 2022 centrados en programas de rehabilitación, o intervención terapéutica, basados en ejercicio físico en individuos mayores o igual de 60 años que manifiesten síntomas persistentes de COVID-19 posterior a la fase aguda. Resultados. Dos ensayos controlados aleatorizados, que midieron la eficacia de la rehabilitación con ejercicio físico en personas de edad avanzada (mayores o iguales a 60 años), fueron identificados. Los resultados mostraron mejoría de la tolerancia al esfuerzo, la función respiratoria y el bienestar psicológico en los adultos mayores con síntomas post-COVID-19. Sin embargo, la cantidad de estudios es baja y la representación de este grupo etario, también. Conclusión. Los programas de rehabilitación, en personas mayores, basados en ejercicio, son efectivos para tratar los síntomas post-COVID-19. Se necesitan más estudios comparativos de alta calidad, en personas mayores, para desarrollar programas de rehabilitación que permitan afrontar la fase prolongada de la enfermedad.

Purpose. To systematize the evidence regarding the effectiveness of rehabilitation programs, based on the prescription of physical exercise, applied in older people with persistent symptoms of COVID-19. Methods. The PubMed, Science Direct, SPORTDiscus, MEDLINE Complete and Web of Science databases were reviewed. Randomized controlled trial-type studies with a publication date from 2020 to October 2022 and that were focused on physical exercise-based rehabilitation programs that were applied to individuals over or equal to 60 years of age who manifest persistent COVID-19 symptoms post-acute phase. Results. Two randomized controlled trials, which measured the effectiveness of physical exercise-based rehabilitation in elderly people (over or equal to 60 years), were identified. The results showed improvement in exercise tolerance, respiratory function, and psychological well-being in older adults with post-COVID-19 symptoms. However, the number of studies is low and the representation of this age group, too. Conclusion. Physical exercise-based rehabilitation programs in older people are effective in treating post-COVID-19 symptoms. More high-quality comparative studies are needed, in older people, to develop rehabilitation programs that allow coping with the prolonged phase of the disease.

Recruitment, retention, and adherence of family caregivers: Lessons from a multisite trial / Reclutamiento, retención y adherencia de los cuidadores familiares: Lecciones de un ensayo clínico multi-sitio / Recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares: lições de um estudo clínico multi-site

Objective. To describe the recruitment, retention of family caregivers, and adherence to a telephone based intervention evaluated in a multi-site trial and provide recommendations for the design of future studies. Methods.A descriptive study based on a secondary analysis of a multi-site clinical development in Colombia and Brazil. Recruitment was measured by the number of participants eligible and consented. Retention was assessed by the percentage of participants with outcomes data at two follow-ups. The intervention adherence was measured by the percentage of the caregiver who received the intervention. Results. Of the family caregivers assessed, 63% were eligible, and 32.9% declined to be in the study for time restriction or no interest. In Colombia, the total retention rate of caregivers was 63.4% at the first follow-up and 48% at the second follow-up, while in Brazil was Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Recruitment, retention, and adherence of family caregivers:Lessons from a multisite trialde 52.8% and 46.2%, respectively. At the end of the study, the sample comprised 28 and 70 caregivers in the intervention and control groups, respectively, for a retention rate of 47%. Of 104 family caregivers allocated to the intervention group, 42 (40.3%) received five sessions. Most reported not completing the Caregiver's Activity Diary. Conclusion.The recruitment of family caregivers, participant retention, and adherence to the telephone intervention was unsuccessful. Future studies should apply an assessment tool during the recruitment of family caregivers and replace the term "caregiver" with "care provider" in the material involved in the research; define a retention protocol before starting the study and involve family caregivers in the design of the interventions

Objetivo. Describir el reclutamiento, la retención y la adherencia de los cuidadores familiares en una intervención educativa telefónica evaluada en un ensayo multi-sitio y ofrecer recomendaciones para el diseño de futuros estudios. Métodos. Estudio descriptivo basado en un análisis secundario de un desarrollo clínico multicéntrico en Colombia y Brasil. El reclutamiento se midió por el número de participantes elegibles y que dieron su consentimiento. La retención se evaluó por el porcentaje de participantes con datos de resultados en dos seguimientos. La adherencia a la intervención se determinó por el porcentaje de cuidadores que recibieron la intervención. Resultados. De los cuidadores familiares evaluados, 63% fueron elegibles, y 32.9% declinaron participar en el estudio por restricción de tiempo o falta de interés. En Colombia, la tasa de retención total de cuidadores fue de 63.4% en el primer seguimiento y de 48% en el segundo, mientras que en Brasil fue de 52.8% y 46.2%, respectivamente. Al final del estudio, la muestra comprendía 28 y 70 cuidadores en los grupos de intervención y control, respectivamente, para una tasa de retención del 47%. De los 104 cuidadores familiares asignados al grupo de intervención, 42 (40,3%) recibieron cinco sesiones. La mayoría no completó el diario de actividades del cuidador.Conclusión. El reclutamiento de cuidadores familiares, la retención de participantes y la adherencia a la intervención telefónica no tuvieron éxito. Los estudios futuros deberían aplicar una herramienta de evaluación durante Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Leidy Johanna Rueda Díaz • Erika de Souza GuedesDiná de Almeida Lopes Monteiro da Cruzel reclutamiento de los cuidadores familiares y sustituir el término "cuidador" por "proveedor de cuidados" en el material empleado en la investigación; definir un protocolo de retención antes de iniciar el estudio e involucrar a los cuidadores familiares en el diseño de las intervenciones

Objetivo. Descrever o recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares em uma intervenção telefônica avaliada num estudo clínico multi-site e oferecer recomendações para o desenho de estudos futuros. Métodos. Estudo descritivo baseado em análise secundária de um desenvolvimento clínico multicêntrico na Colômbia e no Brasil. O recrutamento foi medido pelo número de participantes elegíveis e que deram consentimento. A retenção foi avaliada pela porcentagem de participantes com dados de resultado em dois acompanhamentos. A adesão à intervenção foi determinada pela porcentagem de cuidadores que receberam a intervenção. Resultados. Dos cuidadores familiares avaliados, 63% eram elegíveis, e 32.9% se recusaram a participar do estudo por limitação de tempo ou falta de interesse. Na Colômbia, a taxa de retenção total dos cuidadores foi de 63.4% no primeiro acompanhamento e 48% no segundo, enquanto no Brasil foi de 52.8% e 46.2%, respectivamente. Ao final do estudo, a amostra foi composta por 28 e 70 cuidadores nos grupos intervenção e controle, respectivamente, para uma taxa de retenção de 47%. Dos 104 cuidadores familiares designados para o grupo de intervenção, 42 (40.3%) receberam cinco sessões. A maioria não preencheu o diário de atividades do cuidador. Conclusão. Recrutamento de cuidadores familiares, retenção de participantes e adesão à intervenção telefônica não tiveram sucesso. Estudos futuros devem aplicar uma ferramenta de avaliação durante o recrutamento de cuidadores familiares e substituir o termo 'cuidador' por 'fornecedor de cuidados' em material de pesquisa; definir um protocolo de retenção antes de iniciar o estudo e envolver os cuidadores familiares no desenho das intervenções.Descritores: caregivers; enfermagem; doença crónica; telefone; cooperação e adesão ao tratamento.

Laser de baixa potência na cicatrização e analgesia de lesões mamilares: ensaio clínico / Low lavel laser in the healinh and analgesia of nipples trauma: clinical trial / Láser de baja potencia en la curación y analgesia de pezones juveniles: un ensayo clínico

Objetivo: Analisar a eficácia do laser de baixa potência, modalidade local e sistêmico, para cicatrização e redução da dor ocasionadas por lesões mamilares. Métodos: Ensaio clínico, randomizado e controlado realizado com 54 lactantes atendidas em um Banco de Leite Humano, de dezembro de 2017 a junho de 2018. As lactantes, que somaram um total 101 lesões, receberam orientações referentes ao manejo clínico das mamas e foram alocadas em: Grupo Controle (GC), Grupo Laser Local (GLL), que receberam laser diretamente no mamilo lesionado e Grupo Irradiation Laser Intravascular of Blood (GILIB), que receberam a laserterapia sistêmica. Os dados foram analisados no SPSS para avaliação da homogeneidade dos grupos (Kruskal-Wallis) e regressão linear para identificação do efeito da intervenção no tamanho das lesões mamárias e intensidade da dor. Resultados: Os três grupos de análise se mostaram homogêneos antes do experimento (p=0,191). Após a intervenção, houve cicatrização das lesões nos três grupos, sendo significativamente maior no GLL e GILIB (p<0,050). Quanto à dor, houve redução em até 4.0 pontos no GLL e GILIB (p=0,002). Conclusão: A administração da laserterapia local e sistêmica foi mais eficaz para a cicatrização das lesões mamilares e redução da dor, quando comparadas ao grupo controle. (AU)

Objective: To analyze the effectiveness of the low-potency laser, local and systemic, for the healing and reduction of pain caused by nipple trauma. Methods: Clinical, randomized and controlled trial carried out with 54 lactating women assisted in a Human Milk Bank, from December 2017 to June 2018. The lactating women, which totaled 101 lesions, received guidance on the clinical management of their breasts and breasts designated in: Control Group (CG), Local Laser Group (GLL), which received laser directly on the injured nipple, and Intravascular Blood Laser Irradiation Group (GILIB), which received systemic laser therapy. Data were analyzed using the SPSS to assess the homogeneity of the groups (Kruskal-Wallis) and the linear regression to identify the effect of the intervention on the size of breast lesions and the intensity of pain. Results: The three analysis groups were homogeneous before the experiment (p=0.191). After the intervention, the healing of the lesions in the three groups was significantly higher in GLL and GILIB (p<0.050). As for the pain, there is a reduction of up to 4.0 points in GLL and GILIB (p=0.002). Conclusion: The administration of local and systemic laser therapy was more effective for the cure of nipple trauma and pain reduction, in comparison with the control group. (AU)

Objetivo: Analizar la efectividad del láser de baja potencia, local y sistémico, para la cicatrización y reducción del dolor causado por las lesiones del pezón. Métodos: Ensayo clínico, aleatorizado y controlado realizado con 54 mujeres lactantes atendidas en un Banco de Leche Humana, de diciembre de 2017 a junio de 2018. Las mujeres lactantes, que totalizaron 101 lesiones, recibieron orientación sobre el manejo clínico de las mamas y fueron asignadas en: Grupo de Control (CG), Grupo de Láser Local (GLL), que recibió láser directamente en el pezón lesionado, y Grupo de Irradiación de Láser Intravascular de Sangre (GILIB), que recibió terapia con láser sistémico. Los datos se analizaron mediante el SPSS para evaluar la homogeneidad de los grupos (Kruskal-Wallis) y la regresión lineal para identificar el efecto de la intervención sobre el tamaño de las lesiones mamarias y la intensidad del dolor. Resultados: Los tres grupos de análisis eran homogéneos antes del experimento (p=0,191). Tras la intervención, hubo curación de las lesiones en los tres grupos, siendo significativamente mayor en GLL y GILIB (p<0,050). En cuanto al dolor, hubo una reducción de hasta 4,0 puntos en GLL y GILIB (p=0,002). Conclusión: La administración de la terapia con láser local y sistémica fue más efectiva para la curación de las lesiones del pezón y la reducción del dolor, en comparación con el grupo de control. (AU)

Pesquisas cadastradas por enfermeiros no registro brasileiro de ensaios clínicos / Research registered by nurses in the brazilian registry of clinical trials / Investigación registrada por enfermeros en el registro brasileño de ensayos clínicos

Objetivo: Caracterizar os estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Métodos: Estudo descritivo, com abordagem quantitativa, realizado mediante acesso virtual ao Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, para busca dos estudos cadastrados na plataforma. Após leitura dos 3350 resumos disponíveis, os 320 cadastrados por enfermeiros foram selecionados para compor a amostra. Foi realizada a análise descritiva, no software R. Resultados: Foram encontrados estudos registrados entre 2010 e 2019, dos quais 49,7% localizavam-se na região Sudeste, 49,3% cadastrados por doutores, 46,3% filiados a universidades federais. A área da enfermagem mais estudada (18,8%) tratou-se de saúde do adulto, 72,9% possuíam dois braços, 53,1% com recrutamento concluído, 50,3% realizados com cegamento e o tipo de intervenções mais estudado (21,9%) foi a educativa. Conclusão: A maioria dos estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos testaram intervenções educativas, em adultos, possuíram cegamento e foram randomizados. (AU)

Objective: To characterize the intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Methods: Descriptive study, with quantitative approach, carried out through virtual access to the Brazilian Registry of Clinical Trials, to search for the studies registered on the platform. After reading the 3350 abstracts available, the 320 registered by nurses were selected to make up the sample. Descriptive analysis was performed in the software R. Results: Studies registered between 2010 and 2019 were found, of which 49.7% were in the Southeast region, 49.3% registered by doctors, 46.3% affiliated to federal universities. The most studied nursing area (18.8%) it was adult health, 72.9% had two arms, 53.1% with completed recruitment, 50.3% performed blinding and the most studied type of interventions (21.9%) was the educational. Conclusion: Most intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials tested educational interventions in adults, blinded and randomized. (AU)

Objetivo: Caracterizar los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos. Métodos: Estudio descriptivo, con enfoque cuantitativo, realizado a través del acceso virtual al Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, para buscar estudios registrados en la plataforma. Después de leer los 3350 resúmenes disponibles, los 320 registrados por enfermeros fueron seleccionados para componer la muestra. Se realizó análisis descriptivo en el software R. Resultados: Se encontraron estudios registrados entre 2010 y 2019, de los cuales el 49,7% se ubicaron en la región Sudeste, el 49,3% fueron registrados por médicos, el 46,3% fueron afiliados a universidades federales. El área de enfermería más estudiada (18,8 %) fue la salud del adulto, el 72,9 % tenía dos brazos, el 53,1 % había completado el reclutamiento, el 50,3 % estaba cegada y el tipo de intervenciones más estudiadas (21,9 %) fue la educativa. Conclusión: La mayoría de los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos probaron intervenciones educativas en adultos, fueron ciegos y aleatorizados. (AU)

Estudio aleatorizado, doble ciego, sobre la eficacia del tratamiento homeopático en niños con amigdalitis recurrente / Randomized, double-blind study on the efficacy of homeopathic treatment in children with recurrent tonsillitis

La eficacia y seguridad del tratamiento homeopático fueron investigadas en niños con amigdalitis recurrente para la que se indicaba cirugía. Métodos: Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, que incluyó 40 niños de entre 3 y 7 años de edad; 20 niños fueron tratados con medicación homeopática y otros 20 niños, con placebo. El seguimiento fue de 4 meses por niño. La evaluación de los resultados fue clínica mediante un cuestionario estándar y examen clínico el primer y último día de tratamiento. La amigdalitis recurrente se definió como ocurrencia de 5 a 7 episodios de amigdalitis bacteriana aguda al año. Resultados: Del grupo de 18 niños que completó el tratamiento homeopático, 14 no presentó episodio alguno de amigdalitis bacteriana aguda; del grupo de 15 niños que recibió placebo, 5 pacientes no presentaron amigdalitis. Esta diferencia fue estadísticamente significativa (p = 0,015). Ninguno de los pacientes presentó efectos secundarios. Conclusiones: El tratamiento homeopático fue efectivo en niños con amigdalitis recurrente, en comparación con el placebo; a 14 niños (78%) ya no se les indicó cirugía. El tratamiento homeopático no se asoció con eventos adversos.

The efficacy and safety of homeopathic treatment was investigated on children with recurrent tonsillitis justifying surgery. Methods: Prospective, randomized,double-blind clinical trial that included 40 children between ages of 3 to 7 years old;20 children were treated with homeopathic medication and 20 children with placebo. Follow up was 4 months per child. Assessment of results was clinical by means of a standard questionnaire and clinical examination on the first and last day of treatment.Recurrent tonsillitis was defined as 5 to 7 episodes of bacterial acute tonsillitis per year. Results: From the group of 18 children who completed homeopathic treatment, 14 did not present any episode of acute bacterial tonsillitis; from the group of 15 children whoreceived placebo 5 patients did not present tonsillitis; this difference was statistically significant (p= 0,015). None of the patient exhibited side effects. Conclusions: Homeopathic treatment was effective in children with recurrent tonsillitis compared to placebo, 14 children (78%) were no longer indicated surgery. Homeopathic treatment was not associated with adverse events.

Absence of trehalose synthesis in Acidithiobacillus ferrooxidans ATCC 23270 and Acidithiobacillus ferrivorans CF27 at low temperature

Trehalose is a type of carbohydrate that protects against different types of stress and is also used as a source of carbon storage in prokaryotes. There are four different ways of synthesizing trehalose in Acidithiobacillus ferrivorans and two in Acidithiobacillus ferrooxidans, but its purpose remains unknown. This study aimed to measure the production of trehalose under different conditions by quantifying it in three culture media at two different temperatures. The growth kinetics of both species were also assessed, and the trehalose concentration was analysed during the early stationary phase using an enzymatic method. The results showed that the modified 9K medium with ferrous iron at 28°C had the highest production of trehalose, with A. ferrivorans CF27 having a higher production of 0.34 µmol/mg protein compared to A. ferrooxidans ATCC 23270 at 0.31 µmol/mg protein. When using CuS, the production of trehalose was lower, with 0.02 and 0.03 µmol/mg protein for A. ferrivorans CF27 and A. ferrooxidans ATCC 23270, respectively, while no trehalose was detected in the presence of zinc. At 15°C, the enzymatic method did not detect any trehalose in all three culture media, this would indicate that this carbohydrate does not protect against low temperatures in either species.

La trehalosa es un tipo de carbohidrato, que en procariotas protege contra diferentes tipos de estrés y también se utiliza como fuente de almacenamiento de carbono. Hay cuatro formas diferentes de sintetizar trehalosa en Acidithiobacillus ferrivorans y dos en Acidithiobacillus ferrooxidans, pero su propósito sigue siendo desconocido. Este estudio tuvo como objetivo medir la producción de trehalosa en diferentes condiciones mediante su cuantificación en tres medios de cultivo a dos temperaturas diferentes. También se evaluó la cinética de crecimiento de ambas especies y se analizó la concentración de trehalosa durante la fase estacionaria temprana mediante un método enzimático. Los resultados mostraron que el medio 9K modificado con hierro ferroso a 28 °C tuvo la mayor producción de trehalosa, con A. ferrivorans CF27 con una mayor producción de 0.34 µmol/mg de proteína en comparación con A. ferrooxidans ATCC 23270 a 0.31 µmol/mg de proteína. Al utilizar CuS, la producción de trehalosa fue menor, con 0.02 y 0.03 µmol/mg de proteína para A. ferrivorans CF27 y A. ferrooxidans ATCC 23270, respectivamente, mientras que en presencia de zinc no se detectó trehalosa. A 15°C, el método enzimático no detectó trehalosa en los tres medios de cultivo, lo que indicaria que este carbohidrato no protege contra las bajas temperaturas en ninguna de las especies.