The effectiveness of psychotherapies in reducing further suicide attempts: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials

There is little evidence on the effectiveness of psychotherapeutic interventions in reducing new suicide attempts. This article aims to evaluate the effectiveness of psychotherapeutic interventions in reducing suicide attempts among patients with a history of previous attempts. We selected 17 articles from four databases: PubMed, Cochrane, APA PsycInfo and LILACS, in 2023. Six studies showed statistical differences that favored psychotherapeutic intervention at some point during the follow-up period. These psychotherapies addressed: problem-solving, hope induction, skills training. When comparing psychotherapy with usual care, a meta-analysis revealed an odds ratio of 0.41 (95 % CI, 0.17-0.99, p = .05) in the analysis up to 12 months of follow-up, and an odds ratio of 0.48 (95 % CI, 0.30-0.78, p < .001) after 12 months of follow-up. The results indicate the efficacy of these interventions in reducing additional suicide attempts, but they should be analyzed with caution, given the heterogeneity of the sample, treatments, and comparators. This review supports the development of prevention strategies indicated for patients who have attempted suicide.

Hay poca evidencia sobre la eficacia de las psicoterapias para reducir los nuevos intentos de suicidio. Este artículo tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones psicoterapéuticas en la reducción de los intentos de suicidio entre pacientes con intentos previos. Se seleccionaron 17 artículos de cuatro bases de datos: PubMed, Cochrane, APA PsycInfo y LILACS. Seis estudios mostraron diferencias estadísticas que favorecieron la intervención psicoterapéutica en algún momento durante el período de seguimiento. Estas psicoterapias abordaron: resolución de problemas, inducción de esperanza y entrenamiento de habilidades. Al comparar la psicoterapia con el tratamiento habitual, el metanálisis reveló un odds ratio de 0.41 (IC del 95 %, 0.17 a 0.99, p = .05) en el análisis hasta los 12 meses de seguimiento, y un odds ratio de 0.48 (IC del 95 %, 0.30 a 0.78, p < .001) después de 12 meses de seguimiento. Los resultados apuntan a la eficacia de estas intervenciones para reducir los intentos de suicidio adicionales, pero deben analizarse con cautela, dada la heterogeneidad de la muestra, los tratamientos y los comparadores. Esta revisión apoya el desarrollo de estrategias de prevención indicadas para pacientes que han intentado suicidarse.

Kangaroo Baby Massage: An Intervention which Improves the Perceived Maternal Self-Efficacy / El masaje al bebé canguro, una intervención que mejora la autoeficacia materna percibida / Massagem no bebê canguru, uma intervenção que melhora a autoeficácia materna percebida

Abstract Introduction: The Kangaroo Baby Massage (KBM) is a technique designed for preterm and low birth weight newborns that eliminates the need for an incubator, providing a practical and beneficial option for mothers at home. Objective: To test the effect of the KBM on perceived maternal self-efficacy favoring the mother-infant interaction at home. Materials and methods: A pragmatic, double-blind, randomized clinical trial was conducted in three phases: 1) KBM integration with Kathryn Barnard's theory, 2) study design, and 3) implementation and outcome evaluation. Two groups were defined: The intervention group (KBM) and the control group (which used the kangaroo position without massage), each group consisted of 34 mother-infant pairs. Recruitment took place within an outpatient kangaroo program in Bogota, Colombia. Implementation and follow-up were conducted via teleconsultation, using the KBM video "Diary of My Kangaroo Baby" and simulators. The perceived maternal self-efficacy questionnaire was conducted at three points in time: prior to the study and on the 7th and 14th day after the study. The questionnaire was analyzed with a statistical design of longitudinal data in F1LDF1 factorial experiments. Results: Homogeneous groups were defined based on sociodemographic variables and maternal-perinatal history. Mothers who applied the KBM technique showed higher scores in perceived maternal self-efficacy at both 7 and 14 days compared to the control group mothers [RTE (lower limit; upper limit) - day 7: control = 0.502 (0.437; 0.567) vs. KBM = 0.503 (0.426; 0.581), and day 14: control = 0.564 (0.482; 0.640) vs. KBM = 0.719 (0.650; 0.776)]. Conclusion: The KBM is a nursing intervention that enhances perceived maternal self-efficacy, fostering greater family involvement and strengthening mother-child interaction.

Resumen Introducción: El masaje al bebé canguro (MBC) es una técnica para recién nacidos pretérmino y bajo peso al nacer que no requiere incubadora y favorece a las madres en el hogar. Objetivo: Probar el efecto del MBC sobre la autoeficacia materna percibida para favorecer la interacción madre-hijo en el hogar. Materiales y métodos: Ensayo clínico aleatorizado pragmático, doble ciego, desarrollado en tres fases: 1) integración MBC y teoría de Kathryn Barnard, 2) diseño del estudio y 3) ejecución y resultados. Se definieron dos grupos: intervención (MBC) y control (posición canguro sin masaje), con 34 diadas madre-hijo en cada grupo. Reclutamiento realizado en un programa canguro ambulatorio de Bogotá, Colombia. La ejecución y el seguimiento fue hecha a través de teleconsulta, el video MBC "Diario de mi bebé canguro" y simuladores. Se aplicó el cuestionario de autoeficacia materna percibida en tres momentos: antes de iniciar el estudio y a los días 7 y 14 después del estudio. Se analizó con un diseño estadístico de datos longitudinales en experimentos factoriales F1LDF1. Resultados: Fueron definidos grupos homogéneos en las variables sociodemográficas y de antecedentes materno-perinatales. Las madres que aplicaron el MBC registraron puntajes más altos de autoeficacia materna percibida a los 7 y 14 días, en comparación con las madres del control [RTE (límite inferior; límite superior) - día 7: control = 0.502 (0.437; 0.567) vs. MBC = 0.503 (0.426; 0.581), y día 14: control = 0.564 (0.482; 0.640) vs. MBC = 0.719 (0.650; 0.776)]. Conclusión: El MBC es una intervención de enfermería que mejoró la autoeficacia materna percibida, favoreciendo la participación de la familia y la interacción madre-hijo.

Resumo Introdução: A massagem no bebê canguru (MBC) é uma técnica para bebês prematuros e de baixo peso que não necessita de incubadora e que dá apoio às mães no domicílio. Objetivo: Testar o efeito da MBC na autoeficácia materna percebida para apoiar a interação mãe-bebê em casa. Materiais e método: Ensaio clínico randomizado, pragmático, duplo-cego, desenvolvido em três fases: i) integração da MBC e da teoria de Kathryn Barnard, ii) desenho do estudo e iii) execução e resultados. Foram definidos dois grupos: intervenção (MBC) e controle (posição canguru sem massagem), com 34 díades mãe-bebê em cada grupo. O recrutamento foi realizado em um programa canguru ambulatorial em Bogotá, Colômbia. A implementação e o acompanhamento foram feitos por meio de teleconsultas, do vídeo MBC "Diário do meu bebê canguru" e de simuladores. O questionário de autoeficácia materna percebida foi aplicado em três momentos: antes do início do estudo e nos dias 7 e 14 após o estudo. Ele foi analisado com um projeto estatístico de dados longitudinais em experimentos fatoriais F1LDF1. Resultados: Foram definidos grupos homogêneos para variáveis sociodemográficas e histórico ma-terno-perinatal. As mães que aplicaram o MBC registraram pontuações mais altas de autoeficácia materna percebida aos 7 e 14 dias, em comparação com as mães do controle [RTE (limite inferior; limite superior) - dia 7: controle = 0,502 (0,437; 0,567) vs. MBC = 0,503 (0,426; 0,581), e dia 14: controle = 0,564 (0,482; 0,640) vs. MBC = 0,719 (0,650; 0,776)]. Conclusões: a MBC é uma intervenção de enfermagem que melhorou a autoeficácia materna percebida, favorecendo o envolvimento familiar e a interação entre mãe e filho.

¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? / ¿Clinical trials of superiority, non-inferiority or equivalence?

La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.

Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.

Importancia del laboratorio en los ensayos clínicos

Los resultados de los exámenes que se realizan en el laboratorio clínico deben constituir una parte esencial en la evaluación de los sujetos incluidos en los ensayos clínicos para la introducción de nuevos medicamentos. En este artículo se describen los aspectos más importantes del trabajo en el laboratorio durante el desarrollo de un ensayo donde se emplean nuevas tecnologías. Los ensayos clínicos no solo mejoran los indicadores de salud de la población, sino que, además, exigen los mejores estándares de diagnóstico y evaluación del tratamiento, a través de nuevas tecnologías, donde se incluye el laboratorio clínico.

The results of the exams that are carried out in the clinical laboratory should constitute an essential part in the evaluation of people included in clinical trials for the introduction of new medications. In this article the most important aspects of work in the laboratory are described, during the development of a trial where new technologies are used. Clinical trials not only improve health indicators of the population, but also, demand the best diagnosis standards and evaluation of the treatment, through new technologies, where clinical laboratory is included.

Randomized crossover clinical trial of a Mindfulness-based intervention for nurse leaders: A pilot study / Ensayo clínico aleatorizado cruzado de una intervención basada en mindfulness con enfermeros líderes: estudio piloto / Ensaio clínico randomizado cruzado de uma intervenção baseada em mindfulness em enfermeiros líderes: estudo-piloto

Objective: to analyze the effects of a Mindfulness-based intervention on nurse leaders' emotional intelligence and resilience. Method: a pilot study of a randomized crossover clinical trial. The sample (n=32) was randomized into Group A (n=18) and Group B (n=14) and evaluated at the pre-test, post-test and follow-up moments. The outcomes were assessed using the Emotional Intelligence Measure, the Connor-Davidson Resilience Questionnaire and the Five Facet Mindfulness Questionnaire, and analyzed using Generalized Linear Mixed Models. Results: a total of 32 nurses with a mean age of 42.6 years old were evaluated. The analyses showed significant interactions between the effects of the group x moment factors on the Self-motivation (p=0.005), Sociability (p<0.001), Self-control (p=0.013), and Total (p=0.002) emotional intelligence skill scores; as well as on the Observe (p=0.042), Describe (p=0.008), Non-judgment (p<0.001), Act with awareness (p=0.004) and Total (p<0.001) mindfulness facets. Post-test: there was a statistically significant increase in the Sociability (p=0.009) and Self-control (p=0.015) emotional intelligence skills; as well as in the Non-judgment (p=0.022) and Total (p=0.002) mindfulness facets. Follow-up: a significant increase was observed in the Non-judgment (p=0.024) and Total (p=0.026) mindfulness facets. The "resilience" variable did not present statistical significance in the "group x moment" factor, both in the post-test and during follow-up. Conclusion: the Mindfulness-based intervention used proved to be effective in increasing nurse leaders' emotional intelligence and dispositional mindfulness skills. Brazilian Registry of Clinical Trials (RBR-3c62gy), registered on March 4 th , 2020, updated on September 16 th , 2022.

Objetivo: analizar los efectos de una intervención basada en mindfulness sobre la inteligencia emocional y la resiliencia de enfermeros líderes. Método: estudio piloto de un ensayo clínico aleatorizado cruzado. Muestra (n=32) aleatorizada en el grupo A (n=18) y grupo B (n=14), se los evaluó en el pretest, postest y seguimiento. Los resultados fueron evaluados mediante la Medida de Inteligencia Emocional, el Cuestionario de Resiliencia de Connor-Davidson y el Cuestionario Mindfulness de Cinco Facetas, y analizados por el Generalized Linear Mixed Models . Resultados: fueron evaluadas 32 enfermeras con una edad promedio de 42,6 años. Los análisis mostraron interacciones significativas de los efectos de los factores grupo vs. momento en los puntajes de las habilidades de automotivación (p=0,005), sociabilidad (p<0,001), autocontrol (p=0,013) y total (p=0,002) de inteligencia emocional; de las facetas observar (p=0,042), describir (p=0,008), no juzgar (p<0,001), actuar con conciencia (p=0,004) y total (p<0,001) de mindfulness. Postest: hubo un aumento estadísticamente significativo de las habilidades de sociabilidad (p=0,009) y autocontrol (p=0,015) de inteligencia emocional; de las facetas no juzgar (p=0,022) y total (p=0,002) de mindfulness . Seguimiento: se observó un aumento significativo en las facetas no juzgar (p=0,024) y total (p=0,026) de mindfulness . La variable resiliencia no presentó significación estadística en el factor grupo vs. momento en el postest y seguimiento. Conclusión: la intervención basada en mindfulness utilizada demostró ser eficaz para aumentar la inteligencia emocional y las habilidades de mindfulness disposicional de los enfermeros líderes. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (RBR-3c62gy), registrado el 4 de marzo de 2020, actualizado el 16 de septiembre de 2022.

Objetivo: analisar os efeitos de uma intervenção baseada em mindfulness na inteligência emocional e resiliência de enfermeiros líderes. Método: estudo-piloto de ensaio clínico randomizado cruzado. Amostra (n=32) randomizada em grupo A (n=18) e grupo B (n=14), avaliados nos momentos pré-teste, pós-teste e seguimento. Os desfechos foram avaliados pela Medida de Inteligência Emocional, pelo Questionário de Resiliência Connor-Davidson e pelo Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness , e analisados pelo Generalized Linear Mixed Model . Resultados: foram avaliadas 32 enfermeiras com idade média de 42,6 anos. As análises mostraram interações significativas dos efeitos dos fatores Grupo x Momento nos escores das habilidades de automotivação (p=0,005), sociabilidade (p<0,001), autocontrole (p=0,013) e total (p=0,002) de inteligência emocional; das facetas observar (p=0,042), descrever (p=0,008), não julgar (p<0,001), agir com consciência (p=0,004) e total (p<0,001) de mindfulness . Pós-teste: houve aumento estatisticamente significante das habilidades de sociabilidade (p=0,009) e autocontrole (p=0,015) de inteligência emocional; das facetas não julgar (p=0,022) e total (p=0,002) de mindfulness . Seguimento: observou-se aumento significativo das facetas não julgar (p=0,024) e total (p=0,026) de mindfulness . A variável resiliência não apresentou significância estatística no fator Grupo x Momento, no pós-teste e seguimento. Conclusão: a intervenção baseada em mindfulness utilizada mostrou-se efetiva no aumento das habilidades de inteligência emocional e mindfulness disposicional de enfermeiros líderes. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (RBR-3c62gy), registrado em 04 de março de 2020, atualizado em 16 de setembro de 2022.

Eficacia y seguridad del supositorio Proctokinasa® en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda

Introducción: La enfermedad inflamatoria pélvica aguda es una entidad frecuente en mujeres jóvenes en edad reproductiva, y constituye la causa principal de infertilidad. La búsqueda de un tratamiento antiinflamatorio eficaz y seguro que alivie el dolor, evite complicaciones y secuelas, es una prioridad para su tratamiento. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Proctokinasa® en la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II. Materiales y métodos: Se desarrolló un ensayo clínico, controlado, abierto, de enero de 2017 a enero de 2018, que incluyó 76 pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria pélvica aguda en la atención primaria de salud, quienes fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: grupo principal Proctokinasa®, que recibió una unidad/8 h por 2 días, y el grupo Piroxicam, un supositorio de 20 mg/24 h por 7 días. La antibioticoterapia oral recomendada se inició simultáneamente. Se evaluó la respuesta clínica y ecográfica al tratamiento. Los eventos adversos fueron evaluados. Resultados: Se constató respuesta clínica a partir de las 72 horas de tratamiento en más del 50 % de las pacientes en ambos grupos, y fue del 100 % de los casos para el grupo Proctokinasa® en las dos últimas evaluaciones realizadas (días 10 y 15). Se evidenció la remisión de las alteraciones ecográficas en el 96,9 % del grupo Proctokinasa®. Los eventos adversos fueron escasos y leves. Conclusiones: El empleo de Proctokinasa® resultó eficaz y seguro en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda grados I y II.

Introduction: Acute pelvic inflammatory disease is a common entity in young women of reproductive age and it is a leading cause of infertility. The search for an effective and safe anti-inflammatory treatment that relieves pain, avoids complications and sequels, it is priority for its treatment. Objective: To evaluate the efficacy and safety of the treatment with Proctokinasa® in acute pelvic inflammatory disease grades I and II. Materials and methods: An open, controlled clinical trial was carried out from January 2017 to January 2018 which included 76 patients diagnosed with acute pelvic inflammatory disease in primary health care; they were randomize assigned to two treatment groups: Proctokinasa® main group, who received one unity/8h for 2 days, and the Piroxican group, 1 suppository of 20 mg/24h per 7 days. The recommended oral antibiotic therapy was started simultaneously. Clinical and ultrasound response to treatment were evaluated. Adverse events were evaluated. Results: Clinical response was stated after 72 hours of treatment inmore than 50% of the patients in both groups, and it was 100% for the Proctokinasa® group in the last two evaluations (days 10 and 15). Remission of ultrasound alterations was evident in 96.9% of the Proctokinasa® group. Adverse events were few and mild. Conclusions: The use of Proctokinasa® was effective and safe in the treatment of acute pelvic inflammatory disease grades I and II.

Evaluación in vitro de la actividad antifúngica de extractos fluidos de Dichrostachys cinerea L. (marabú) frente a Candida albicans

Introducción: La Dichrostachys cinerea L. (marabú) es una planta que crece en Cuba, de la que se estudian propiedades medicinales. La resistencia de levaduras del género Candida a los antifúngicos sintéticos disponibles en la actualidad es cada vez mayor, por lo que se buscan nuevos compuestos de origen vegetal que puedan ser eficaces en el tratamiento de infecciones causadas por este germen. Objetivo: Evaluar la actividad antifúngica in vitro de Dichrostachys cinerea L. contra una cepa de Candida albicans. Métodos: Se realizó un estudio observacional analítico transversal in vitro para evaluar la actividad antifúngica de extractos fluidos de hojas y de tallos de D. cinerea L mediante el método de macrodilución en caldo y como sustancia de referencia el alcohol. Resultados: A través del proceso se mostró la actividad antifúngica del extracto fluido de tallos de D. cinerea L. al 50 % hasta la dilución 1/32, determinada como la concentración mínima inhibitoria; el extracto fluido de hojas al 30 % no logró inhibir el crecimiento de la cepa de Candida albicans ATCC 10231. Conclusiones: La actividad antifúngica del extracto fluido al 50 % de las hojas de Dichrostachys cinerea L. fue efectiva, no así el preparado farmacéutico al 30 %. Se determinó la concentración mínima inhibitoria del extracto fluido de hojas al 50 % y se demostró que ésta superó a la del alcohol al 50 % en tres diluciones contra la Candida albicans.

Introduction: Dichrostachys cinerea L. (marabou) is a plant that grows in Cuba, medicinal properties of this plant are being studied. The resistance of yeasts of the Candida genus to current available synthetic antifungals is increasingly greater. This is why, new compounds of plant origin are being searched for the effective treatment of infections caused by this germ. Objective: To evaluate the in vitro antifungal activity of Dichrostachys cinerea L against a strain of Candida albicans. Methods: An in vitro a cross-sectional analytic observational study was carried out to evaluate the antifungal activity of fluid extracts of D. cinerea L leaves and stems using the broth macro-dilution method and alcohol as the reference substance. Results: Through the process was shown the antifungal activity of the fluid extract of Dichrostachys cinerea L. stems at 50% up to the 1/32 dilution; it was determined as the minimum inhibitory concentration. The leaves fluid extract at 30% failed to inhibit the growth of the Candida albicans ATCC 10231 strain. Conclusions: The antifungal activity of the fluid extract at 50% of the leaves was effective, but not the pharmaceutical preparation at 30%. The minimum inhibitory concentration of the fluid extract of leaves at 50% was determined and it was shown that it exceeded that of alcohol at 50% in three dilutions against Candida albicans.

Effect of Brazilian green propolis in chronic ulcer treatment: a randomized clinical trial / Efecto delpropóleo verde brasileño en el tratamiento de úlceras crónicas: ensayo clínico aleatorizado / Efeito da própolis verde brasileira no tratamento de úlceras crônicas: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: to assess the effectiveness of 5% Brazilian green propolis (ointment) in individuals with chronic ulcers. Methods: a randomized clinical trial, developed with 40 patients randomized equally to control group (treated with essential fatty acid) and experimental group (treated with 5% green propolis) for 30 days. The outcomes of interest were sociodemographic, clinical and laboratory characteristics, lesion characteristics, such as type of tissue in the bed, presence of exudate, edge characteristics, microbial content and pain. Results: regarding sociodemographic, clinical and laboratory characteristics, the two groups did not show statistically significant differences. After assessment in 30 days, an effect was observed for both treated groups, but for the experimental group, greater effectiveness in terms of the type of tissue in the bed, type of exudate, edge characteristics, microbial content and pain. Conclusion: propolis-based ointment showed a healing effect, presenting itself as a potential tool in healing chronic ulcers.

RESUMEN Objetivo: evaluar la eficacia del propóleo (ungüento) verde brasileño al 5% en personas con úlceras crónicas. Métodos: ensayo clínico aleatorizado, desarrollado con 40 pacientes aleatorizados por igual al grupo control (tratados con ácidos grasos esenciales) y al grupo experimental (tratados con 5% de propóleo verde) durante 30 días. Los resultados de interés fueron características sociodemográficas, clínicas y de laboratorio, características de la lesión, tales como tipo de tejido en el lecho, presencia de exudado, características del borde, contenido microbiano y dolor. Resultados: en cuanto a las características sociodemográficas, clínicas y de laboratorio, los dos grupos no mostraron diferencias estadísticamente significativas. Luego de la evaluación en 30 días, se observó efecto para ambos grupos tratados, pero para el grupo experimental mayor efectividad en cuanto al tipo de tejido del lecho, tipo de exudado, características de los bordes, contenido microbiano y dolor. Conclusion: la pomada a base de propóleo mostró un efecto curativo, presentándose como una herramienta potencial en la curación de úlceras crónicas.

RESUMO Objetivo: avaliar a eficácia da própolis verde brasileira a 5% (pomada) em indivíduos com úlceras crônicas. Métodos: ensaio clínico randomizado, desenvolvido com 40 pacientes aleatorizados igualmente para grupo controle (tratado com ácido graxo essencial) e grupo experimental (tratado com própolis verde a 5%) por 30 dias. Os desfechos de interesse foram características sociodemográficas, clínicas e laboratoriais, características das lesões, como tipo de tecido no leito, presença de exsudato, características da borda, conteúdo microbiano e dor. Resultados: quanto às características sociodemográficas, clínicas e laboratoriais, os dois grupos não apresentaram diferença estatisticamente significativas. Após avaliação em 30 dias, observou-se efeito para os dois grupos tratados, porém, para o grupo experimental, maior eficácia quanto ao tipo de tecido no leito, tipo de exsudato, característica da borda, conteúdo microbiano e dor. Conclusão: a pomada a base de própolis mostrou efeito cicatrizante, apresentando-se como potencial instrumento na cicatrização de úlceras crônicas.

Microclima da pele em calcâneos: ensaio clínico randomizado autocontrolado / Microclima de la piel de los talones: ensayo clínico aleatorizado y autocontrolado / Skin microclimate on heels: a within-person randomized clinical trial

Resumo Objetivo: avaliar o microclima da pele em calcâneos de pacientes hospitalizados em unidade de tratamento intensivo, usando espuma multicamadas de poliuretano com silicone comparada ao filme transparente de poliuretano. Método: ensaio clínico paralelo randomizado autocontrolado de superioridade. Cada paciente recebeu a intervenção experimental (espuma multicamadas de poliuretano com silicone) e a intervenção controle (filme transparente de poliuretano), totalizando 184 sítios cutâneos (92 pacientes). O estudo foi desenvolvido em um hospital universitário do interior do estado do Rio Grande do Sul, no período de julho de 2017 a março de 2018. Resultados: não se identificou diferença estatisticamente significativa quanto à temperatura da pele dos calcâneos que desenvolveram lesão por pressão (LP), bem como dos calcâneos em uso do filme transparente de poliuretano entre a avaliação inicial e final.o microclima da pele sofre alterações em seus valores quando em uso de coberturas para prevenção de LP. Conclusão: o microclima da pele sofre alterações em seus valores quando em uso de coberturas para prevenção de LP.

Resumen Objetivo: evaluar el microclima de la piel de los talones de pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos, utilizando espuma de poliuretano multicapa con silicona en comparación con película de poliuretano transparente. Método: ensayo clínico paralelo, aleatorizado y autocontrolado de superioridad. Cada paciente recibió la intervención experimental (espuma de poliuretano multicapa con silicona) y la intervención de control (película de poliuretano transparente), totalizando 184 sitios de piel (92 pacientes). El estudio se realizó en un hospital universitario del interior del estado de Rio Grande do Sul, de julio de 2017 a marzo de 2018. Resultados: no se identificó diferencia estadísticamente significativa en cuanto a la temperatura de la piel de los talones que desarrollaron lesiones por presión (LP). , así como los tacones utilizando película de poliuretano transparente entre la evaluación inicial y final. Conclusión: el microclima de la piel sufre cambios en sus valores cuando se utilizan fundas para prevenir la IP.

Abstract Objective: To evaluate the skin microclimate on the heels of patients hospitalized in an intensive care unit, using multi-layer polyurethane foam with silicone compared to transparent polyurethane film. Method: a within-person, parallel, randomized, clinical trial of superiority. Each patient received the experimental intervention (multi-layer polyurethane foam dressing with soft silicone) and the control intervention (transparent polyurethane film dressing), totaling 184 cutaneous sites (92 patients). The study was conducted in a university hospital in Santa Maria, Rio Grande do Sul State, from July 2017 to March 2018. Results: No statistically significant difference was identified regarding the temperature of the skin of the heels that developed pressure injuries (PIs), as well as of the heels using transparent polyurethane film between the initial and final assessment. Conclusion: The skin microclimate undergoes changes in its values when using dressings for PI prevention.

Efficacy of a program in increasing coping strategies in firefighters: randomized clinical trial / Eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping en bomberos: ensayo clínico aleatorizado / Eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping em bombeiros: ensaio clínico randomizado

Objective: to evaluate the effectiveness of a program in increasing coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. Method: randomized, parallel, single-masked clinical trial. The sample consisted of 51 participants in the intervention group and 49 in the control group. The intervention group received the intervention program including coping strategies based on the Nursing Interventions Classification, lasting six consecutive weeks, one day a week. The control group followed the Service Unit routine. Descriptive statistics, Student's T test with Welch's correction and the Mann-Whitney test were used for the analyses. The magnitude of the intervention effect was calculated using Cohen's d index. A p-value of ≤0.05% was considered. Results: in the analysis of the mean difference between the scores in the groups, the means of the intervention group increased significantly for the coping strategies: social support (p = 0.009), acceptance of responsibility (p = 0.03), problem solving (p = 0.05) and positive reappraisal (p = 0.05). The impact of the intervention was moderate in magnitude for social support (d = 0.54). Conclusion: the intervention program enabled the increase of coping strategies focused on military firefighters' problems and emotions. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Objetivo: evaluar la eficacia de un programa en el aumento de las estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. Método: ensayo clínico aleatorizado, paralelo, con enmascaramiento simple. La muestra se constituyó de 51 participantes en el grupo intervención y 49 en el control. El grupo intervención recibió el programa interventivo incluyendo las estrategias de coping basadas en la Clasificación de las Intervenciones de Enfermería, con una duración de seis semanas consecutivas, un día por semana. El grupo control siguió la rutina de la Unidad de Servicio. Para los análisis se utilizó estadística descriptiva, test T de Student con corrección de Welch y el test de Mann-Whitney. La magnitud del efecto de la intervención se calculó con el índice d de Cohen. Se consideró valor p≤0,05%. Resultados: en el análisis del promedio de la diferencia entre los puntajes en los grupos, los promedios del grupo intervención aumentaron significativamente para las estrategias de coping : soporte social ( p = 0,009), aceptación de la responsabilidad ( p = 0,03), resolución de problemas ( p = 0,05) y reevaluación positiva ( p = 0,05). El impacto de la intervención presentó magnitud moderada para el soporte social ( d = 0,54). Conclusión: el programa interventivo posibilitó el aumento de estrategias de coping enfocadas en el problema y en la emoción en bomberos militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Objetivo: avaliar a eficácia de um programa no aumento das estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo, com mascaramento simples. A amostra constituiu-se de 51 participantes no grupo intervenção e 49 no controle. O grupo intervenção recebeu o programa interventivo incluindo as estratégias de coping pautadas na Classificação das Intervenções de Enfermagem, com duração de seis semanas consecutivas, um dia por semana. O grupo controle seguiu a rotina da Unidade de Serviço. Para as análises utilizou-se estatística descritiva, teste T de Student com correção de Welch e o teste de Mann-Whitney. A magnitude do efeito da intervenção foi calculada com o índice d de Cohen. Considerou-se valor p ≤0,05%. Resultados: na análise da média da diferença entre os escores nos grupos, as médias do grupo intervenção aumentaram significativamente para as estratégias de coping : suporte social ( p = 0,009), aceitação da responsabilidade ( p = 0,03), resolução de problemas ( p = 0,05) e reavaliação positiva ( p = 0,05). O impacto da intervenção apresentou magnitude moderada para o suporte social (d = 0,54). Conclusão: o programa interventivo possibilitou o aumento de estratégias de coping focadas no problema e na emoção em bombeiros militares. ReBEC: RBR-8dmbzc.

Educational video for self-care with arteriovenous fistula in renal patients: randomized clinical trial / Video educativo para el autocuidado de la fístula arteriovenosa en pacientes renales: ensayo clínico aleatorizado / Vídeo educacional para autocuidado com a fístula arteriovenosa de pacientes renais: ensaio clínico randomizado

Objective: to evaluate the effect of an educational video on the knowledge, attitude, and practice of self-care with arteriovenous fistula in patients undergoing hemodialysis treatment. Method: randomized controlled clinical trial, with two arms and single-blind. The intervention used an educational video on arteriovenous fistula self-care. The Fistula Self-Care Knowledge, Attitude, and Practice Scale was applied to 27 renal patients on hemodialysis in the control group and 28 in the intervention group at baseline, after seven and fourteen days. The data was analyzed using the Statistical Package for the Social Sciences software, using the chi-square test, Student's t-test, Mann-Whitney test, and Friedman's test with post-hoc analysis for multiple comparisons. Results: there were statistically significant differences in the knowledge and practice of self-care with the fistula at 0, 7 and, 14 days in the intervention (p= 0.004 and p<0.001, respectively) and control groups (p<0.001 for knowledge and practice). Attitude showed a significant difference at follow-up (p<0.001), but the post-hoc analysis did not confirm the significance obtained. Conclusion: patients' knowledge and practice showed significant increases at follow-up in the control and intervention groups, while the increase in attitude was not significant in either group. Clinical trial, registration number: U1111-1241-6730.

Objetivo: evaluar el efecto de un video educacional en el conocimiento, actitud y práctica del autocuidado de la fístula arteriovenosa de pacientes en tratamiento de hemodiálisis. Método: ensayo clínico aleatorio controlado, con dos brazos y simple ciego. La intervención utilizó un video educacional sobre el autocuidado de la fístula arteriovenosa. Fue aplicada la Escala de conocimiento, actitud y práctica del autocuidado de la fístula en 27 pacientes renales en hemodiálisis del grupo control y en 28 del grupo intervención en la línea de base, después de siete y catorce días. Los datos fueron analizados con el software Statistical Package for the Social Sciences , con la aplicación de las pruebas Chi-cuadrado, T de Student, Mann-Whitney y Test de Friedman, con análisis post-hoc para comparaciones múltiples. Resultados: se verificaron diferencias estadísticamente significativas en el conocimiento y práctica del autocuidado de la fístula en el seguimiento de 0, 7 y 14 días de los grupos intervención (p= 0,004 y p<0,001, respectivamente) y control (p<0,001 para el conocimiento y práctica). La actitud presentó diferencia significativa en el seguimiento (p<0,001), pero el análisis post-hoc no confirmó la significación obtenida. Conclusión: el conocimiento y práctica de los pacientes presentaron aumentos significantes en el seguimiento en los grupos control e intervención, en cuanto que el aumento de la actitud no fue significativo en ninguno de los grupos. Ensayo clínico, número de registro: U1111-1241-6730.

Objetivo: avaliar o efeito de um vídeo educacional no conhecimento, atitude e prática de autocuidado com a fístula arteriovenosa de pacientes em tratamento hemodialítico. Método: ensaio clínico randomizado controlado, com dois braços e unicego. A intervenção utilizou um vídeo educacional sobre o autocuidado com a fístula arteriovenosa. Foi aplicada a Escala de conhecimento, atitude e prática de autocuidado com a fístula em 27 pacientes renais em hemodiálise do grupo controle e 28 do grupo intervenção na linha de base, após sete e quatorze dias. Os dados foram analisados no software Statistical Package for the Social Sciences , com a aplicação dos testes qui-quadrado, T de Student, Mann-Whitney e Teste de Friedman com análise post-hoc para comparações múltiplas. Resultados: verificaram-se diferenças estatisticamente significantes no conhecimento e prática de autocuidado com a fístula no seguimento de 0, 7 e 14 dias dos grupos intervenção (p= 0,004 e p<0,001, respectivamente) e controle (p<0,001 para o conhecimento e prática). A atitude apresentou diferença significativa no seguimento (p<0,001), mas a análise post-hoc não confirmou a significância obtida. Conclusão: o conhecimento e prática dos pacientes apresentaram aumentos significativos no seguimento nos grupos controle e intervenção, enquanto o aumento da atitude não foi significativo em nenhum dos grupos. Ensaio clínico, número de registro: U1111-1241-6730.

Intervención digital basada en la atención plena para estrés y ansiedad generalizada en trabajadores universitarios / Digital intervention based on mindfulness for stress and generalized anxiety in university workers

Resumen Objetivo: Analizar el efecto y la percepción de una intervención digital, basada en atención plena para disminuir el estrés y ansiedad generalizada entre los trabajadores de la Universidad Veracruzana (UV). Materiales y Métodos: Un ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo con 102 participantes, divididos en un grupo experimental y un grupo control para evaluar el efecto de una intervención a través de WhatsApp, en la reducción del estrés y la ansiedad. El grupo experimental recibió un programa de meditación con el fin de capacitarlos y enseñarles a practicar la atención plena. Se utilizaron las escalas de estrés percibido PSS-10 y del trastorno de la ansiedad generalizada GAD-7 para evaluar el efecto de la intervención. Los participantes expresaron su opinión sobre la intervención mediante entrevistas focalizadas con preguntas estandarizadas. Resultados: Se encuentra una disminución en las medianas del nivel de estrés percibido y ansiedad generalizada del grupo experimental entre el momento pre-intervención y post-intervención, con una diferencia estadísticamente significativa, p=0.012 y p=0.013, respectivamente. En el grupo control se visualiza un ligero aumento en dichos niveles y no se identifican diferencias significativas entre la medición basal y final, tanto en estrés como en ansiedad. En el análisis del espectro del discurso, se examinó la categoría de "Usabilidad" y se identificaron diferentes aspectos relacionados con la percepción, participación y recomendación de la intervención. Conclusiones: Se encontró una mejoría estadísticamente significativa en los niveles de estrés y ansiedad generalizada. Se demuestra que, realizar intervenciones en salud pública que involucren la tecnología, es cada vez más adaptable y contribuye al avance del conocimiento dentro del autocuidado de la salud mental entre los trabajadores de la Universidad Veracruzana.

Abstract Objective: To analyze the effect and perception of a digital intervention, based on mindfulness to reduce stress and generalized anxiety among workers at the Universidad Veracruzana (UV). Materials and Methods: A randomized clinical trial was carried out with 102 participants, divided into an experimental group and a control group to evaluate the effect of an intervention through WhatsApp in reducing stress and anxiety. The experimental group received a meditation program in order to train and teach them to practice mindfulness. The PSS-10 Perceived Stress and GAD-7 Generalized Anxiety Disorder scales were used to assess the effect of the intervention. Participants expressed their opinion about the intervention through focused interviews with standardized questions. Results: There is a decrease in the median level of perceived stress and generalized anxiety of the experimental group between the pre-intervention and post-intervention moments, with a statistically significant difference, p=0.012 and p=0.013, respectively. In the control group, a slight increase in said levels was observed and no significant differences were identified between the baseline and final measurement, both in stress and anxiety. In the discourse spectrum analysis, the "Usability" category was examined and different aspects related to the perception, participation and recommendation of the intervention were identified. Conclusions: A statistically significant improvement was found in the levels of stress and generalized anxiety. It is shown that carrying out public health interventions that involve technology is increasingly adaptable and contributes to the advancement of knowledge within mental health self-care among workers at the Universidad Veracruzana.

Effects of central intermittent theta-burst stimulation combined with repetitive peripheral magnetic stimulation on upper limb function in stroke patients / Efectos de la estimulación central intermitente theta-burst combinada con la estimulación magnética periférica repetitiva sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con ictus

Abstract Background: Intermittent theta-burst stimulation and repetitive peripheral magnetic stimulation can improve motor function in poststroke patients, but the therapeutic effect of this combination remains unclear. Objective: To determine the effects of central intermittent theta-burst stimulation and repetitive peripheral magnetic stimulation on upper limb function. Methods: Fifty-six subacute stroke patients were randomly assigned to three groups: the CMS (n = 18), peripheral magnetic stimulation (PMS) (n = 19) and CPS (n = 19) groups. The CMS group received intermittent theta-burst stimulation and peripheral false stimulation, while the PMS group received repetitive peripheral magnetic stimulation and central false stimulation once a day for five days a week over four weeks. The CPS group received intermittent theta-burst stimulation and repetitive peripheral magnetic stimulation simultaneously once daily for four weeks. The Fugl-Meyer Assessment, Action Research Arm Test, Modified Barthel Index and Modified Ashworth Scale evaluated outcomes before and after four weeks of treatment. Results: The motor function scores of all groups were significantly increased after treatment compared with before treatment, while the Modified Ashworth Scale score showed no significant change. There was a significant difference in the motor function score of the CPS group compared with that of the CMS and PMS groups, but there was no significant improvement in the Modified Ashworth Scale score. Conclusion: Combining the two treatment methods can improve patients' motor function and daily living abilities but cannot improve muscle tone.

Resumen Antecedentes: La estimulación intermitente de theta-burst y la estimulación magnética periférica repetitiva pueden mejorar la función motora en pacientes postictus, pero el efecto terapéutico de esta combinación sigue sin estar claro. Objetivo: Determinar el efecto de la estimulacion central intermitente theta-burst y la estimulación magnética repetitiva periférica en la función del miembro superior. Métodos: Se asignaron aleatoriamente a tres grupos 56 pacientes con ictus subagudo: CMS (n = 18), estimulación magnética periferica (PMS) (n = 19) y CPS(Cm1) (n = 19). El grupo CMS recibió estimulación intermitente de theta-burst y falsa estimulación periférica, el grupo PMS recibió estimulación magnética periférica repetitiva y falsa estimulación central una vez al día durante cinco días a la semana a lo largo de cuatro semanas. El grupo SPC recibió estimulación intermitente theta-burst y estimulación magnética periférica repetitiva simultáneamente una vez al día durante cuatro semanas. Se utilizaron la Fugl-Meyer Assessment, Action Research Arm Test, Modified Barthel Index and Modified Ashworth Scale para evaluar losresultados antes y después de cuatro semanas de tratamiento. Resultados: Las puntuaciones de la función motora de todos los grupos aumentaron significativamente después del tratamiento en comparación con antes del tratamiento, mientras que la puntuación de la Escala de Ashworth Modificada no mostró cambios significativos. Hubo una diferencia significativa en la puntuación de la función motora del grupo CPS en comparación con la de los grupos CMS y PMS, pero no hubo una mejora significativa en la puntuación de la Escala de Ashworth Modificada. Conclusiones: La combinación de los dos métodos de tratamiento puede mejorar la función motora y las capacidades de la vida diaria de los pacientes, pero no puede mejorar el tono muscular.

Auriculoterapia para reducir el dolor crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud: ensayo clínico / Auriculotherapy for reducing chronic spinal pain in health workers: a clinical trial / Auriculoterapia para redução da dor crônica na coluna vertebral em trabalhadores da saúde: ensaio clínico

Objetivo: evaluar la efectividad de la auriculoterapia para reducir el dolor musculoesquelético crónico de la columna vertebral de los trabajadores de la salud. Método: ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, realizado con trabajadores de la salud diagnosticados con dolor crónico en la columna vertebral. Se aplicaron ocho sesiones de auriculoterapia con semillas, dos por semana. Los resultados fueron medidos con la Escala Numérica del Dolor, el Inventario Breve del Dolor, el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris y los instrumentos SF-36, en la 1.ª, 4.ª, 8.ª sesión y follow-up a los 15 días. Análisis descriptivo e inferencial. Resultados: participaron 34 trabajadores del grupo intervención y 33 del grupo control, ambos mostraron una reducción en la intensidad del dolor (p>0,05). En el follow-up se registró una mayor reducción en el grupo intervención (3,32 ± 0,42) que en el grupo control (5,00 ± 0,43) (p=0,007). En cuanto a la calidad de vida, mejoró la vitalidad (p=0,012) y la limitación por aspectos emocionales (p=0,025). La relación entre auriculoterapia, discapacidad física e interferencia del dolor no difirió entre los grupos (p>0,05). El uso de medicamentos en el follow-up se mantuvo en el grupo control (77,8%) con respecto al grupo intervención (22,2%) (p=0,013). Conclusión: la auriculoterapia tuvo el mismo efecto en ambos grupos sobre la intensidad del dolor y duró más en el follow-up. Hubo una mejora en la calidad de vida y una reducción en el consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objective: to evaluate the effectiveness of auriculotherapy in reducing chronic musculoskeletal pain in the spine of health workers. Method: a randomized, triple-blind clinical trial conducted with health workers diagnosed with chronic spinal pain. Eight sessions of auriculotherapy with seeds were applied, two per week. The outcomes were measured with the Numerical Pain Scale, Brief Pain Inventory, Rolland-Morris Disability Questionnaire and SF-36 instruments, in the 1st, 4th and 8th session, and in the 15-day follow-up period. Descriptive and inferential analyses were performed. Results: 34 workers took part in the Intervention Group and 33 in the Control Group, and both presented reduced pain intensity (p>0.05). In the follow-up period, there was a greater reduction in the Intervention Group (3.32 ± 0.42), when compared to the Control Group (5.00 ± 0.43) (p=0.007). In quality of life, there was improved vitality (p=0.012) and limitation due to emotional aspects (p=0.025). The relationship between auriculotherapy, physical disability and pain interference did not differ between the groups (p>0.05). Medication use in the follow-up period remained unchanged in the Control Group (77.8%) when compared to the Intervention Group (22.2%) (p=0.013). Conclusion: auriculotherapy exerted the same effect between the groups on pain intensity, lasting longer in the follow-up period. There was an improvement in quality of life and a reduction in medication use. REBEC: RBR-3jvmdn.

Objetivo: avaliar a eficácia da auriculoterapia na redução da dor musculoesquelética crônica na coluna vertebral de trabalhadores da área da saúde. Método: ensaio clínico randomizado, triplo cego, realizado com trabalhadores da saúde com diagnóstico de dor crônica na coluna vertebral. Aplicaram-se oito sessões de auriculoterapia com sementes, duas por semana. Desfechos mensurados com os instrumentos Escala Numérica da Dor, Inventário Breve de Dor, Questionário de Incapacidade de Rolland-Morris e SF-36, na 1ª, 4ª, 8ª sessão, e follow-up de 15 dias. Análise descritiva e inferencial. Resultados: participaram 34 trabalhadores no grupo intervenção e 33 no controle, ambos apresentaram redução da intensidade da dor (p>0,05). No follow-up, maior redução no grupo intervenção (3,32 ± 0,42), comparado ao controle (5,00 ± 0,43) (p=0,007). Na qualidade de vida, melhorou a vitalidade (p=0,012) e limitação por aspectos emocionais (p=0,025). Relação entre auriculoterapia, incapacidade física e interferência da dor não diferiu entre os grupos (p>0,05). O uso de medicamentos, no follow-up, manteve-se no grupo controle (77,8%) se comparado à intervenção (22,2%) (p=0,013). Conclusão: a auriculoterapia apresentou igual efeito entre os grupos na intensidade da dor, com maior durabilidade deste no follow-up. Houve melhora da qualidade de vida e redução do consumo de medicamentos. REBEC: RBR-3jvmdn.

Quality of life in caregivers of aged stroke survivors in southern Brazil: Arandomized clinical trial / Qualidade de vida de cuidadores de idosos sobreviventes de AVC no sul do Brasil: Ensaio clínico randomizado / Calidad de vida en cuidadores de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el sur de Brasil: Ensayo clínico aleatorizado

Abstract Objective: to evaluate the effect of nursing home care interventions on the quality of life in family caregivers of aged stroke survivors. Method: a Randomized Clinical Trial, blinded for outcome evaluation. Forty-eighty family caregivers of aged stroke survivors participated in the study. The Intervention Group received three home visits by nurses one month after hospital discharge to provide stroke-related education (i.e., how to access health services and perform care activities) and emotional support. The Control Group received the usual guidance from the health services. Quality of life was assessed using the World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) instrument and the Old Module(WHOQOL-OLD) 1 week, 2 months, and 1 year after discharge. Results: the caregivers were mainly women, children, or spouses. The caregivers in the Intervention Group and Control Group did not significantly differ in terms of their Overall Quality of Life at baseline. There was no interaction effect between group allocation and Overall Quality of Life(p=0.625) over time. However, there was an interaction effect for Social Relations(p=0.019) and Autonomy (p=0.004). Conclusion: the intervention exerted a statistically significant effect on the quality of life of family caregivers with respect to social relationships and autonomy. Trial registration: NCT02807012.

Resumo Objetivo: avaliar o efeito de intervenção educativa domiciliar de enfermagem na qualidade de vida de cuidadores familiares de idosos sobreviventes de acidente vascular cerebral (AVC). Método: Ensaio Clínico Randomizado, cego para avaliação de resultados. Quarenta e oito cuidadores familiares de idosos sobreviventes de AVC participaram do estudo. O Grupo de Intervenção recebeu três visitas domiciliares de enfermeiros, um mês após a alta hospitalar, para fornecer educação relacionada ao AVC (como acessar os serviços de saúde e realizar atividades de cuidado) e apoio emocional. O Grupo Controle recebeu as orientações habituais dos serviços de saúde. A qualidade de vida foi avaliada usando o instrumento Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e o Módulo Old (WHOQOL-OLD) em 1 semana, 2 meses e 1 ano após a alta. Resultados: os cuidadores eram principalmente mulheres, filhos ou cônjuges. Os cuidadores do Grupo Intervenção e do Grupo Controle não diferiram significativamente em termos de Qualidade de Vida Geral no início do estudo. Não houve efeito de interação entre a alocação do grupo e a Qualidade de Vida Geral (p=0,625) ao longo do tempo. No entanto, houve efeito de interação para Relações Sociais (p=0,019) e Autonomia (p=0,004). Conclusão: a intervenção apresentou efeito estatisticamente significativo na qualidade de vida dos cuidadores familiares no que diz respeito às relações sociais e autonomia. Registro do ensaio clínico: NCT02807012.

Resumen Objetivo: evaluar el efecto de intervenciones de atención domiciliaria de enfermería sobre la calidad de vida en cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Método: Ensayo Clínico Aleatorizado, cegado para la evaluación de los desenlaces. Los participantes del estudio fueron 48cuidadores familiares de adultos mayores sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares (ACV). El Grupo Intervención recibió tres visitas domiciliarias a cargo de enfermeros un mes después del alta hospitalaria, en las que se les ofreció instrucción relacionada con ACV (es decir, cómo acceder a los servicios de salud y realizar las actividades inherentes a los cuidados) y apoyo emocional. Al Grupo Control se le brindó la orientación habitual de los servicios de salud. La calidad de vida se evaluó mediante el instrumento World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF) y el módulo Old(WHOQOL-OLD) 1semana, 2meses y 1año después del alta. Resultados: en su mayoría, los cuidadores fueron mujeres, hijos o cónyuges. Los cuidadores de los grupos Intervención y Control no presentaron diferencias significativas en términos de su Calidad de Vida general de base. La intervención no ejerció ningún efecto entre la asignación a los grupos y la Calidad de Vida general(p=0,625) con el transcurso del tiempo. Sin embargo, la intervención sí tuvo efecto sobre las Relaciones Sociales (p=0,019) y la Autonomía(p=0,004). Conclusión: la intervención ejerció un efecto estadísticamente significativo sobre la calidad de vida de los cuidadores familiares con respecto a las relaciones sociales y a la autonomía. Registro del ensayo: NCT02807012.

The effect of interventional program underpinned by health belief model on awareness, attitude, and performance of nurses in preventing nosocomial infections: A randomized controlled trial study / Efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño del personal de enfermería en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Ensayo controlado aleatorizado / Efeito de um programa de intervenção baseado no modelo de crenças em saúde no conhecimento, atitude e atuação da equipe de enfermagem na prevenção de infecções hospitalares. Teste controlado e aleatório

Objective. The present study examined the effect of an interventional program underpinned by the Health Belief Model (HBM) on nurses' awareness, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections.Methods. This randomized controlled trial study was performed on 60 clinical nurses in lar, Iran. Nurses were selected using the simple random sampling method and assigned to two experimental (n=30) and control (n=30) groups. Data collection tool included the valid and reliable questionnaire was developed by Soleimani et al. The research intervention consisted of five 90-min sessions based on the health belief model in preventing hospital infection for experimental group. Before the intervention, immediately and two months after the intervention, the two groups completed the questionnaire. The control group received no intervention. Results. Data analysis showed that the differences between the two groups was statistically significant immediately and two months after the intervention (p<0.05). In experimental group the changes in the mean score of knowledge, attitude and performance of nurses before, immediately and two months after the intervention were significant (p<0.05), but in the control group, only the changes in the mean score of performance were significant (p<0.05). Conclusion. The results showed that the HBM-based intervention is effective in promoting nurses' knowledge, attitude, and performance in preventing nosocomialinfections. hence, periodical and in-service HBM-based training programs on preventing nosocomialinfections are recommended to be held for nurses.

Objetivo. El presente estudio examinó el efecto de un programa de intervención basado en el modelo de creencias en salud (Health Belief Model -HBM-, en inglés sobre el conocimiento, la actitud y el desempeño de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalarias. Métodos. Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en 60 enfermeras clínicas de lar, Irán. Las enfermeras fueron seleccionadas mediante el método de muestreo aleatorio simple y asignadas a dos grupos experimental (n=30) y de control (n=30). La herramienta para la recogida de datos incluyó el cuestionario válido y fiable desarrollado por Soleimani et al.La intervención consistió en cinco sesiones de 90 minutos basadas en el modelo de creencias de salud para prevenir la infección intrahospitalaria en el grupo experimental. Antes de la intervención, inmediatamente y dos meses después de la intervención, los dos grupos completaron el cuestionario. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Resultados. El análisis de los datos mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los momentos inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05). En el grupo experimental, los cambios en la puntuación media de conocimientos, actitudes y rendimiento de las enfermeras se observaron en los momentos de antes, inmediatamente y dos meses después de la intervención (p<0.05); mientras que en el grupo de control solamente los cambios en la puntuación media de desempeño fueron significativos (p<0.05). Conclusión. Los resultados mostraron que la intervención basada en HBM fue eficaz para promover el conocimiento, la actitud y el rendimiento de las enfermeras en la prevención de las infecciones intrahospitalaria, por lo que se recomienda impartir a las enfermeras programas de formación periódicos y en servicio basados en HBM sobre la prevención de las infecciones intrahospitalarias.

Objetivo. Examinar o efeito de um programa de intervenção baseado no Modelo de Crenças em Saúde (MBH) no conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares. Métodos. Este ensaio clínico randomizado foi conduzido em 60 enfermeiras clínicas de lar, Irã. Os enfermeiros foram selecionados pelo método de amostragem aleatória simples e distribuídos em dois grupos experimental (n=30) e controle (n=30). O instrumento de coleta de dados incluiu o questionário válido e confiável desenvolvido por Soleimani et al. A intervenção consistiu em cinco sessões de 90 minutos baseadas no modelo de crenças em saúde para prevenir infecção hospitalar no grupo experimental. Antes, imediatamente e dois meses após a intervenção, ambos os grupos responderam ao questionário. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Resultados.A análise dos dados mostrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05). No grupo experimental foram observadas alterações na pontuação média de conhecimentos, atitudes e desempenho dos enfermeiros antes, imediatamente e dois meses após a intervenção (p<0.05); enquanto no grupo controle apenas as alterações na pontuação média de desempenho foram significativas (p<0.05). Conclusão.Os resultados demonstraram que a intervenção baseada no HBM foi eficaz na promoção do conhecimento, atitude e desempenho dos enfermeiros na prevenção de infecções hospitalares, pelo que se recomenda proporcionar aos enfermeiros este tipo de programas de formação em serviço baseados no HBM.

Ensayo clínico controlado aleatorio de dos técnicas quirúrgicas para pterigión primario en pacientes de la selva: cauterización versus sutura / Randomized Controlled Clinical Trial of Two Surgical Techniques for Primary Pterygium in Jungle Patients: Cauterization versus Suturing

RESUMEN Objetivo: Comparar dos técnicas quirúrgicas para extirpar el pterigión, mediante la evaluación de la sintomatología postoperatoria y la incidencia de la recidiva. Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos paralelos y diseño simple ciego en 80 pacientes con pterigión primario de la Clínica Oftalmológica de la Selva. El primer grupo consideró la técnica de autoplastia fijada con cauterio bipolar (n=40) y el segundo la técnica convencional de autoplastia fijada con puntos (n=40). Se evaluaron los síntomas a las 72 horas postoperatorias y la recidiva a los seis meses. Resultados: A las 72 horas postcirugía el 6 % de los operados con la técnica electrocauterio presentaron sintomatología en comparación a un 41 % de los operados con sutura (p<0,05). Se evidenció recurrencia de 1 caso en el grupo de electrocauterio y 4 en el grupo de sutura (2,5 % vs. 10 %, p<0,05). Conclusiones: La técnica con cauterio demostró una recuperación más favorable, con menor sintomatología y recurrencia en comparación a la técnica convencional. Estos hallazgos sugieren que la técnica con cauterio puede ser más efectiva y mejor tolerada en pacientes de este estudio.

ABSTRACT Objective: To compare two surgical techniques for excising pterygium, by evaluating postoperative symptoms and the incidence of recurrence. Methods: Randomized controlled clinical trial with two parallel groups and a single-blind design involving eighty patients with primary pterygium from the Ophthalmological Clinic of the Jungle. The first group considered the autograft fixation technique with bipolar cautery (n=40), and the second group considered the conventional autograft fixation technique with sutures (n=40). Symptoms were assessed at 72 hours postoperatively, and recurrence was evaluated at six months. Results: At 72 hours post-surgery, 6% of patients operated with the electrocautery technique exhibited symptoms, compared to 41% of those operated with sutures (p < 0.05). Recurrence was observed in 1 case in the electrocautery group and 4 in the suture group (2.5% vs. 10%, p < 0.05). Conclusions: The cautery technique demonstrated a more favorable recovery, with fewer symptoms and recurrence compared to the conventional technique. These findings suggest that the cautery technique may be more effective and better tolerated in patients in this study.

Ensayos clínicos: conceptos generales e interpretación / Clinical trials: General concepts and interpretation

RESUMEN Existen diferentes tipos de diseños de ensayos clínicos que sirven a propósitos específicos y dependerán tanto de la naturaleza de la enfermedad reumatológica como de las características de las intervenciones terapéuticas investigadas y de la pregunta que se desea responder con el estudio. En la presente revisión se describen los principales tipos de ensayos clínicos que se realizan en el área de la reumatología, incluyendo sus aplicaciones y limitaciones.

A B S T R A C T There are different types of clinical trial designs that serve specific purposes, which will depend on the nature of the rheumatological disease, the characteristics of the therapeutic interventions being investigated and the question the study is intended to answer. This review describes the main types of clinical trials conducted in the field of rheumatology, including their applications and limitations.

Recruitment, retention, and adherence of family caregivers: Lessons from a multisite trial / Reclutamiento, retención y adherencia de los cuidadores familiares: Lecciones de un ensayo clínico multi-sitio / Recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares: lições de um estudo clínico multi-site

Objective. To describe the recruitment, retention of family caregivers, and adherence to a telephone based intervention evaluated in a multi-site trial and provide recommendations for the design of future studies. Methods.A descriptive study based on a secondary analysis of a multi-site clinical development in Colombia and Brazil. Recruitment was measured by the number of participants eligible and consented. Retention was assessed by the percentage of participants with outcomes data at two follow-ups. The intervention adherence was measured by the percentage of the caregiver who received the intervention. Results. Of the family caregivers assessed, 63% were eligible, and 32.9% declined to be in the study for time restriction or no interest. In Colombia, the total retention rate of caregivers was 63.4% at the first follow-up and 48% at the second follow-up, while in Brazil was Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Recruitment, retention, and adherence of family caregivers:Lessons from a multisite trialde 52.8% and 46.2%, respectively. At the end of the study, the sample comprised 28 and 70 caregivers in the intervention and control groups, respectively, for a retention rate of 47%. Of 104 family caregivers allocated to the intervention group, 42 (40.3%) received five sessions. Most reported not completing the Caregiver's Activity Diary. Conclusion.The recruitment of family caregivers, participant retention, and adherence to the telephone intervention was unsuccessful. Future studies should apply an assessment tool during the recruitment of family caregivers and replace the term "caregiver" with "care provider" in the material involved in the research; define a retention protocol before starting the study and involve family caregivers in the design of the interventions

Objetivo. Describir el reclutamiento, la retención y la adherencia de los cuidadores familiares en una intervención educativa telefónica evaluada en un ensayo multi-sitio y ofrecer recomendaciones para el diseño de futuros estudios. Métodos. Estudio descriptivo basado en un análisis secundario de un desarrollo clínico multicéntrico en Colombia y Brasil. El reclutamiento se midió por el número de participantes elegibles y que dieron su consentimiento. La retención se evaluó por el porcentaje de participantes con datos de resultados en dos seguimientos. La adherencia a la intervención se determinó por el porcentaje de cuidadores que recibieron la intervención. Resultados. De los cuidadores familiares evaluados, 63% fueron elegibles, y 32.9% declinaron participar en el estudio por restricción de tiempo o falta de interés. En Colombia, la tasa de retención total de cuidadores fue de 63.4% en el primer seguimiento y de 48% en el segundo, mientras que en Brasil fue de 52.8% y 46.2%, respectivamente. Al final del estudio, la muestra comprendía 28 y 70 cuidadores en los grupos de intervención y control, respectivamente, para una tasa de retención del 47%. De los 104 cuidadores familiares asignados al grupo de intervención, 42 (40,3%) recibieron cinco sesiones. La mayoría no completó el diario de actividades del cuidador.Conclusión. El reclutamiento de cuidadores familiares, la retención de participantes y la adherencia a la intervención telefónica no tuvieron éxito. Los estudios futuros deberían aplicar una herramienta de evaluación durante Invest Educ Enferm. 2023; 41(2): e04Leidy Johanna Rueda Díaz • Erika de Souza GuedesDiná de Almeida Lopes Monteiro da Cruzel reclutamiento de los cuidadores familiares y sustituir el término "cuidador" por "proveedor de cuidados" en el material empleado en la investigación; definir un protocolo de retención antes de iniciar el estudio e involucrar a los cuidadores familiares en el diseño de las intervenciones

Objetivo. Descrever o recrutamento, retenção e adesão de cuidadores familiares em uma intervenção telefônica avaliada num estudo clínico multi-site e oferecer recomendações para o desenho de estudos futuros. Métodos. Estudo descritivo baseado em análise secundária de um desenvolvimento clínico multicêntrico na Colômbia e no Brasil. O recrutamento foi medido pelo número de participantes elegíveis e que deram consentimento. A retenção foi avaliada pela porcentagem de participantes com dados de resultado em dois acompanhamentos. A adesão à intervenção foi determinada pela porcentagem de cuidadores que receberam a intervenção. Resultados. Dos cuidadores familiares avaliados, 63% eram elegíveis, e 32.9% se recusaram a participar do estudo por limitação de tempo ou falta de interesse. Na Colômbia, a taxa de retenção total dos cuidadores foi de 63.4% no primeiro acompanhamento e 48% no segundo, enquanto no Brasil foi de 52.8% e 46.2%, respectivamente. Ao final do estudo, a amostra foi composta por 28 e 70 cuidadores nos grupos intervenção e controle, respectivamente, para uma taxa de retenção de 47%. Dos 104 cuidadores familiares designados para o grupo de intervenção, 42 (40.3%) receberam cinco sessões. A maioria não preencheu o diário de atividades do cuidador. Conclusão. Recrutamento de cuidadores familiares, retenção de participantes e adesão à intervenção telefônica não tiveram sucesso. Estudos futuros devem aplicar uma ferramenta de avaliação durante o recrutamento de cuidadores familiares e substituir o termo 'cuidador' por 'fornecedor de cuidados' em material de pesquisa; definir um protocolo de retenção antes de iniciar o estudo e envolver os cuidadores familiares no desenho das intervenções.Descritores: caregivers; enfermagem; doença crónica; telefone; cooperação e adesão ao tratamento.

Pesquisas cadastradas por enfermeiros no registro brasileiro de ensaios clínicos / Research registered by nurses in the brazilian registry of clinical trials / Investigación registrada por enfermeros en el registro brasileño de ensayos clínicos

Objetivo: Caracterizar os estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Métodos: Estudo descritivo, com abordagem quantitativa, realizado mediante acesso virtual ao Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, para busca dos estudos cadastrados na plataforma. Após leitura dos 3350 resumos disponíveis, os 320 cadastrados por enfermeiros foram selecionados para compor a amostra. Foi realizada a análise descritiva, no software R. Resultados: Foram encontrados estudos registrados entre 2010 e 2019, dos quais 49,7% localizavam-se na região Sudeste, 49,3% cadastrados por doutores, 46,3% filiados a universidades federais. A área da enfermagem mais estudada (18,8%) tratou-se de saúde do adulto, 72,9% possuíam dois braços, 53,1% com recrutamento concluído, 50,3% realizados com cegamento e o tipo de intervenções mais estudado (21,9%) foi a educativa. Conclusão: A maioria dos estudos de intervenção cadastrados por enfermeiros no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos testaram intervenções educativas, em adultos, possuíram cegamento e foram randomizados. (AU)

Objective: To characterize the intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials. Methods: Descriptive study, with quantitative approach, carried out through virtual access to the Brazilian Registry of Clinical Trials, to search for the studies registered on the platform. After reading the 3350 abstracts available, the 320 registered by nurses were selected to make up the sample. Descriptive analysis was performed in the software R. Results: Studies registered between 2010 and 2019 were found, of which 49.7% were in the Southeast region, 49.3% registered by doctors, 46.3% affiliated to federal universities. The most studied nursing area (18.8%) it was adult health, 72.9% had two arms, 53.1% with completed recruitment, 50.3% performed blinding and the most studied type of interventions (21.9%) was the educational. Conclusion: Most intervention studies registered by nurses in the Brazilian Registry of Clinical Trials tested educational interventions in adults, blinded and randomized. (AU)

Objetivo: Caracterizar los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos. Métodos: Estudio descriptivo, con enfoque cuantitativo, realizado a través del acceso virtual al Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, para buscar estudios registrados en la plataforma. Después de leer los 3350 resúmenes disponibles, los 320 registrados por enfermeros fueron seleccionados para componer la muestra. Se realizó análisis descriptivo en el software R. Resultados: Se encontraron estudios registrados entre 2010 y 2019, de los cuales el 49,7% se ubicaron en la región Sudeste, el 49,3% fueron registrados por médicos, el 46,3% fueron afiliados a universidades federales. El área de enfermería más estudiada (18,8 %) fue la salud del adulto, el 72,9 % tenía dos brazos, el 53,1 % había completado el reclutamiento, el 50,3 % estaba cegada y el tipo de intervenciones más estudiadas (21,9 %) fue la educativa. Conclusión: La mayoría de los estudios de intervención registrados por enfermeros en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos probaron intervenciones educativas en adultos, fueron ciegos y aleatorizados. (AU)