RESUMEN
A estabilidade físico-química de formulações de cisplatina (Fauldcispla) e carboplatina (Fauldcarbo), mantidas nas suas embalagens primárias, foram avaliadas após perfuração quanto ao aspecto das soluções, pH, identificação dos fármacos, dosagem e material particulado, além de presença de ácido 1,1-ciclobutano-dicarboxílico na solução de carboplatina e de tricloroaminoplatinato e transplatina na solução de cisplatina. Para a cisplatina, após diluição em diferentes meios, foram realizados os mesmos testes, com exceção de material particulado. Os resultados demonstraram não haver alterações físico-químicas significantes após perfuração e armazenamento à temperatura ambiente (20 a 25ºC) ao abrigo da luz por 28 dias para a cisplatina, assim como para a solução diluída após 6 horas. Os resultados não mostraram alteração físico-química significativa em 8 horas e em 7 dias após perfuração para a carboplatina em sua embalagem primária...
Asunto(s)
CarboplatinoRESUMEN
A estabilidade físico-química de soluções injetáveis de doxorrubicina (Fauldoxo) mantidas nas suas embalagens primárias foram avaliadas após perfuração quanto ao aspecto das soluções, pH, identificação do fármaco, dosagem e material particulado, além de substâncias relacionadas, como a presença de doxorrubicina aglicona e impurezas individuais desconhecidas. Os resultados demonstraram não haver alterações físico-químicas significantes após perfuração da embalagem primária, quando armazenadas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) por 7 dias e quando mantidas em geladeira por 15 dias, protegidas da luz. Depois da perfuração dos frascos (7 e 15 dias), a solução de doxorrubicina foi diluída em cloreto de sódio 0,9% e a estabilidade físico-química foi avaliada após mantê-las por 48 horas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) e ao abrigo da luz. Aspecto, pH, identificação e dosagem das soluções diluídas foram avaliados após a diluição. Não foram observadas alterações físico-químicas significantes na solução diluída das formulações de Fauldoxo solução injetável (10 mg/5 mL e 50 mg/25 mL), independente da perfuração ter sido realizada 7 ou 15 dias antes do preparo das soluções diluídas...
Asunto(s)
Doxorrubicina , Química FísicaRESUMEN
A estabilidade físico-química de soluções injetáveis de folinato de cálcio (leucovorina cálcica), fluoruracila e metotrexato (Fauldleuco, Fauldfluor e Fauldmetro, respectivamente) mantidas nas suas embalagens primárias foram avaliadas após perfuração quanto ao aspecto das soluções, pH, identificação do fármaco, dosagem, material particulado e substâncias relacionadas. Os resultados demonstraram não haver alterações físico-químicas significativas após perfuração da embalagem primária quando armazenada à temperatura ambiente (20 a 25ºC) por 7 dias para as soluções injetáveis de fluoruracila e metotrexato e quando mantidas em geladeira (2 a 8ºC) por 7 dias para as soluções injetáveis de folinato de cálcio. Em todas as avaliações as amostras ficaram protegidas da luz...
Asunto(s)
Humanos , Antimetabolitos , Fluorouracilo , Metotrexato , Química FísicaRESUMEN
A estabilidade físico-química de soluções injetáveis de paclitaxel e vincristina (Ontax e Fauldvincri, respectivamente) mantidas nas suas embalagens primárias foram avaliadas após perfuração quanto ao aspecto, pH, identificação do fármaco, dosagem e material particulado, além de limite de produtos de degradação para o paclitaxel e de substâncias relacionadas com a vincristina. Os resultados demonstraram não haver alterações físico-químicas significantes após perfuração da embalagem primária quando as soluções injetáveis de paclitaxel foram armazenadas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) por 28 dias e quando a solução injetável de vincristina foi mantida em geladeira (2 a 8ºC) por 24 horas, ambas protegidas da luz. A solução injetável de vincristina foi diluída em cloreto de sódio 0,9% e avaliada quanto à estabilidade físico-química após ser mantida por 24 horas à temperatura ambiente (20 a 25ºC) e por 14 dias sob refrigeração (2 a 8ºC), ao abrigo da luz. Aspecto, pH, identificação, dosagem e substâncias relacionadas foram avaliados após a diluição. Não foram observadas alterações físico-químicas significantes na solução diluída da formulação de Fauldvincri solução injetável (1 mg/ mL), independente do período (24 horas ou 14 dias) e condição de armazenamento (temperatura ambiente ou sob refrigeração). The solution of vincristine was diluted on sodium chloride 0.9% and the physicochemical stability was evaluated 24 hours after preparation kept at room temperature and 14 days after preparation kept in the refrigerator, protected from light. Solution appearance, pH, drug identification, assay and related compounds were performed for evaluation of dilution solution. No significant physicochemical alteration was observed on the diluted solution of Fauldvincri (1 mg/ mL) regardless the time the solution was stored after preparation (24 hours at room temperature or 14 days in the refrigerator)...
Asunto(s)
Paclitaxel , Química Física , VincristinaRESUMEN
A pele e as mucosas constituem defesa natural do corpo frente à invasão de microrganismos, que podem estar presentes na superfície cutânea constituindo a biota normal de defesa ou contaminante. Para remoção desses últimos, se faz necessário o uso de substâncias antissépticas, que combinadas com a lavagem simples, conferem descontaminação eficiente da pele. As farmácias de manipulação já estão aptas para desenvolver veículos de bom sensorial, e a eles incorporar os mais diversos ativos. Com a realização desse trabalho objetivou-se desenvolver um de sabonete líquido, com um ativo já comprovadamente eficaz na assepsia das mãos, a clorexidina. Foram elaboradas duas fórmulas levando-se em consideração as incompatibilidades usuais da clorexidina com produtos de características aniônicas. Optou-se, então, por tensoativos com características não iônicas e pelo gel de hidroxietilcelulose. Posteriormente, as formulações foram submetidas a estudos de estabilidade físico-químicos: densidade, viscosidade, pH, características organolépticas (aspecto, cor e odor). Em seguida as amostras foram mantidas em geladeira (-5ºC±2ºC), estufa (45ºC±2ºC) e em temperatura ambiente (25°C±2ºC). As formulações apresentaram alterações somente quando submetidas à temperatura elevada.
The skin and mucous membranes form a natural barrier against the invasion of harmful microorganisms. The elimination of these microorganisms from the skin surface requires the use of antiseptic substances, which combined with simple washing, provide efficient decontamination of the skin. Current compounding pharmacies are capable of developing vehicles with attractive sensorial properties and the incorporation of different active ingredients. The aim of the present study was to develop a liquid soap containing chlorhexidine, which has proven antiseptic effectiveness. Considering the usual incompatibility of chlorhexidine with products displaying anionic characteristics, two formulas were developed one containing surfactants with non-ionic characteristics and one containing hydroxyethyl cellulose gel. The formulations were submitted to physicochemical studies of density, viscosity, pH and organoleptic characteristics (appearance, color and odor). Samples were then stored under different temperature conditions: refrigerator (-5 ± 2 ºC), greenhouse (45 ± 2 ºC) and room temperature (25 ± 2 ºC). The formulations only exhibited changes when submitted to high temperature.